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醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量及安全管理制度1.前言為了保障醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和安全應(yīng)用,提高醫(yī)療服務(wù)水平,確保醫(yī)療機構(gòu)的運行安全和醫(yī)患雙方的權(quán)益,訂立本規(guī)章制度。2.范圍本制度適用于公司內(nèi)部全部醫(yī)療設(shè)備的使用、維護和安全管理。3.安全管理責(zé)任3.1質(zhì)量和安全管理部門的職責(zé)質(zhì)量和安全管理部門將對醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和安全管理工作負重要責(zé)任,具體職責(zé)如下:確定醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量和安全管理的標準和要求;確保醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量掌控和質(zhì)量改進;監(jiān)督醫(yī)療設(shè)備的安全使用和事故防范;組織和進行醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和安全培訓(xùn);對醫(yī)療設(shè)備進行定期的檢查和維護和修理;處理醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量和安全的投訴和事故報告。3.2醫(yī)療設(shè)備負責(zé)人的職責(zé)醫(yī)療設(shè)備負責(zé)人是指負責(zé)監(jiān)督醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和安全使用的管理人員,具體職責(zé)如下:負責(zé)醫(yī)療設(shè)備的采購、驗收和入庫工作;確保醫(yī)療設(shè)備的合理配置和優(yōu)化使用;監(jiān)督醫(yī)療設(shè)備的日常運行和維護和修理;定期組織醫(yī)療設(shè)備的安全檢查和維護;協(xié)調(diào)醫(yī)療設(shè)備的維護和修理和更新工作;訂立相關(guān)的操作規(guī)程和工作制度;幫助質(zhì)量和安全管理部門開展培訓(xùn)和事故調(diào)查工作;及時上報醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和安全情況。4.質(zhì)量管理4.1醫(yī)療設(shè)備的選擇和采購設(shè)備負責(zé)人應(yīng)依據(jù)實際需要和預(yù)算布置,選擇符合質(zhì)量和安全要求的醫(yī)療設(shè)備,采購前應(yīng)進行充分的市場調(diào)研和供應(yīng)商的資質(zhì)審核,并與供應(yīng)商簽訂合同,明確設(shè)備的性能、功能和質(zhì)量要求。4.2醫(yī)療設(shè)備的驗收和入庫設(shè)備負責(zé)人應(yīng)組織驗收人員對采購的醫(yī)療設(shè)備進行檢查、測試和驗收,確保其符合質(zhì)量和安全要求。合格的設(shè)備應(yīng)及時入庫,并建立設(shè)備登記冊和檔案。4.3醫(yī)療設(shè)備的配置和使用設(shè)備負責(zé)人應(yīng)依據(jù)臨床需要和科室特點,合理配置醫(yī)療設(shè)備,并確保醫(yī)療設(shè)備的正確使用。為了保證醫(yī)療設(shè)備的正常運行,還應(yīng)進行相關(guān)的設(shè)備培訓(xùn),確保操作人員具備相應(yīng)的技術(shù)和安全意識。4.4醫(yī)療設(shè)備的維護和保養(yǎng)設(shè)備負責(zé)人應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備的定期維護和保養(yǎng)制度,訂立維護計劃,確保設(shè)備的正常運行。維護人員應(yīng)依照操作手冊和維護要求進行維護,及時處理設(shè)備故障和異常情況,并記錄維護記錄。4.5質(zhì)量改進和問題處理設(shè)備負責(zé)人應(yīng)定期對醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量進行評估和改進,建立質(zhì)量管理文件和記錄。對存在的問題和缺陷,應(yīng)及時進行分析和處理,并訂立相應(yīng)的改進措施,確保醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量不絕提升。5.安全管理5.1安全意識培訓(xùn)設(shè)備負責(zé)人應(yīng)組織和開展醫(yī)療設(shè)備安全意識培訓(xùn),包含設(shè)備的正確使用、事故防備和應(yīng)急處理等內(nèi)容,確保操作人員具備安全意識和應(yīng)急本領(lǐng)。5.2醫(yī)療設(shè)備的安全檢查設(shè)備負責(zé)人應(yīng)訂立醫(yī)療設(shè)備的安全檢查制度,定期對設(shè)備進行安全檢查。檢查內(nèi)容包含設(shè)備的電氣安全、機械安全、輻射安全等方面,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時進行修復(fù)和整改。5.3事故防備和處理設(shè)備負責(zé)人應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備事故防備和處理制度,明確事故的分類和處理程序。發(fā)生設(shè)備事故時,應(yīng)立刻采取相應(yīng)的應(yīng)急措施,保障患者和操作人員的安全,并依照程序進行事故調(diào)查、報告和處理,防止事故再次發(fā)生。5.4臨床質(zhì)量與安全風(fēng)險評估設(shè)備負責(zé)人應(yīng)定期進行臨床質(zhì)量與安全風(fēng)險評估,分析醫(yī)療設(shè)備可能存在的安全隱患和質(zhì)量風(fēng)險,及時采取相應(yīng)的措施,防備和掌控風(fēng)險。6.監(jiān)督與考核6.1監(jiān)督檢查質(zhì)量和安全管理部門將定期對醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和安全管理工作進行檢查,并向設(shè)備負責(zé)人提出整改看法。設(shè)備負責(zé)人應(yīng)樂觀搭配檢查,落實整改措施。6.2考核評估醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和安全管理工作將納入公司績效考核體系,對設(shè)備負責(zé)人的工作進行評估和考核??己私Y(jié)果將作為設(shè)備負責(zé)人的緊要依據(jù),并作為改進工作的參考。7.附則本制度的解釋權(quán)歸公司質(zhì)量和安全管理部門全部,并有權(quán)對其進行修改和增補。任何與本制度相悖的行為將依據(jù)公司相關(guān)規(guī)定進行追責(zé)和處理。
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