2024年度《風(fēng)險(xiǎn)管理》培訓(xùn)考核試題

2024年度《風(fēng)險(xiǎn)管理》培訓(xùn)考核試題一、不定向選擇題（每題5分，共50分）1、風(fēng)險(xiǎn)管理的程序包括:（）A識(shí)別(正確答案)B評(píng)估(正確答案)C控制(正確答案)D溝通(正確答案)E回顧(正確答案)2、風(fēng)險(xiǎn)管理的對(duì)象是（）。A風(fēng)險(xiǎn)(正確答案)B人C事件D實(shí)物3、風(fēng)險(xiǎn)管理的主體可以是:（）A組織(正確答案)B個(gè)人(正確答案)C風(fēng)險(xiǎn)D事件4、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》屬于（）范疇;A法律(正確答案)B法規(guī)C行政規(guī)章5、第二類精神藥品的管理要求包括:（）A雙人雙鎖(正確答案)B專庫(kù)儲(chǔ)存(正確答案)C專人管理(正確答案)D專用賬冊(cè)(正確答案)E掃碼上傳(正確答案)6、風(fēng)險(xiǎn)的兩個(gè)基本因素包括（）A發(fā)生的可能性(正確答案)B發(fā)生后產(chǎn)生的后果(正確答案)C嚴(yán)重程度D被發(fā)現(xiàn)的可能性7、風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)由以下因素確定（）A風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度(正確答案)B風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率(正確答案)C風(fēng)險(xiǎn)發(fā)現(xiàn)的難易程度(正確答案)8、《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》屬于（）范疇。A法律B法規(guī)C行政規(guī)章(正確答案)9、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》屬于（）范疇。A法律B法規(guī)(正確答案)C行政規(guī)章10、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》屬于（）范疇。A法律B法規(guī)(正確答案)C行政規(guī)章二、判斷題（每題5分，共50分）1、風(fēng)險(xiǎn)管理的基本目標(biāo)是以最小的成本收獲最大的安全保障;[判斷題]對(duì)(正確答案)錯(cuò)2、風(fēng)險(xiǎn)總是存在的，不能夠被完全消滅指的是風(fēng)險(xiǎn)的普遍性;[判斷題]對(duì)(正確答案)錯(cuò)3、風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)（RPN）依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的嚴(yán)重程度、發(fā)生概率和發(fā)現(xiàn)難度確定;[判斷題]對(duì)(正確答案)錯(cuò)4、根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)（RPN）確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和風(fēng)險(xiǎn)控制措施;[判斷題]對(duì)(正確答案)錯(cuò)5、通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)溝通和風(fēng)險(xiǎn)回顧整改或調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)控制措施;[判斷題]對(duì)(正確答案)錯(cuò)6、RPN≤6風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為低風(fēng)險(xiǎn)，屬于風(fēng)險(xiǎn)可接受區(qū)，無(wú)需采取措施;[判斷題]對(duì)(正確答案)錯(cuò)7、24>RPN>6風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為中等風(fēng)險(xiǎn)，屬于合理可行降低區(qū)（非關(guān)鍵性的風(fēng)險(xiǎn)），建議采取預(yù)防措施降低風(fēng)險(xiǎn);對(duì)于嚴(yán)重程度S≥4，盡管P=1、D=1，仍應(yīng)采取必要的控制措施;[判斷題]對(duì)(正確答案)錯(cuò)8、RPN≥24風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為高風(fēng)險(xiǎn)，屬于不容許區(qū)（關(guān)鍵性風(fēng)險(xiǎn)），必須采取相應(yīng)的控制措施降低風(fēng)險(xiǎn)至RPN<24。[判斷題]對(duì)(正確答案)錯(cuò)9、含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)需實(shí)行雙人雙鎖、專庫(kù)專帳管理。[判斷題]