新生兒聽力篩查技術(shù)規(guī)范

新生兒聽力篩查技術(shù)規(guī)范新生兒聽力篩查是早期發(fā)現(xiàn)新生兒聽力障礙，開展早期診斷和早期干預(yù)的有效措施，是減少聽力障礙對(duì)語言發(fā)育和其他神經(jīng)精神發(fā)育的影響，促進(jìn)兒童健康發(fā)展的有力保障。一、基本要求（一）機(jī)構(gòu)設(shè)置。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)本行政區(qū)域規(guī)劃的實(shí)際情況，開展新生兒聽力篩查和診斷治療工作，指定新生兒聽力篩查中心或具有能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)聽力障礙診治工作。1.篩查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)在有產(chǎn)科或兒科診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，配有專職人員及相應(yīng)設(shè)備和設(shè)施，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門組織考核后指定。2.診治機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)在具有較強(qiáng)耳鼻咽喉科學(xué)和聽力學(xué)技術(shù)水平的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，至少配備1名新生兒聽力障礙診治高級(jí)技術(shù)職稱醫(yī)師和2名聽力檢測(cè)人員，并配置相應(yīng)的設(shè)備和設(shè)施，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門組織考核后指定。（二）人員要求。1.篩查人員。（1）具有與醫(yī)學(xué)相關(guān)的中專以上學(xué)歷。（2）接受過省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門組織的新生兒聽力篩查相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)并取得技術(shù)合格證書。2.診治人員。（1）從事聽力障礙診治的人員必須取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并具有中級(jí)以上耳鼻咽喉科臨床專業(yè)技術(shù)職稱。（2）從事聽力檢測(cè)的人員應(yīng)當(dāng)具有與醫(yī)學(xué)相關(guān)的中專以上學(xué)歷，通過省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門組織的相關(guān)技術(shù)和技能培訓(xùn)并取得技術(shù)合格證書。3.文案人員。熟練掌握計(jì)算機(jī)操作技術(shù)且有檔案管理工作經(jīng)驗(yàn)的人員。（三）房屋與設(shè)備要求。1.房屋。篩查機(jī)構(gòu)：設(shè)置1間通風(fēng)良好、環(huán)境噪聲≤45dB（A）的專用房間，并配備診察床。診治機(jī)構(gòu)：至少設(shè)置2間隔聲室（含屏蔽室1間），符合國家標(biāo)準(zhǔn)（GB/T16403、GB/T16296），設(shè)置診室和綜合用房各1間。2.設(shè)備。（1）篩查機(jī)構(gòu)設(shè)備用途篩查型耳聲發(fā)射儀和/或自動(dòng)聽性腦干反應(yīng)儀新生兒聽力篩查計(jì)算機(jī)并接駁網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)錄入、上傳及分析（2）診治機(jī)構(gòu)設(shè)備用途診斷型聽覺誘發(fā)電位儀評(píng)估聽力損失的程度、性質(zhì)及聽力康復(fù)效果診斷型耳聲發(fā)射儀診斷型聲導(dǎo)抗儀（含226Hz和1000Hz探測(cè)音）診斷型聽力計(jì)，聲場(chǎng)測(cè)試系統(tǒng)（用于行為觀察測(cè)聽、視覺強(qiáng)化測(cè)聽、游戲測(cè)聽和言語測(cè)聽）計(jì)算機(jī)并接駁網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)管理（保留結(jié)果原始數(shù)據(jù)）二、機(jī)構(gòu)職責(zé)（一）篩查機(jī)構(gòu)。1.嚴(yán)格按照衛(wèi)生部《新生兒疾病篩查管理辦法》相關(guān)條款執(zhí)行。2.建立各種篩查規(guī)章制度，遵守技術(shù)操作常規(guī)。3.做好篩查前的宣傳教育，遵循知情同意原則，尊重監(jiān)護(hù)人個(gè)人意愿選擇。4.對(duì)進(jìn)入篩查程序者，應(yīng)當(dāng)向其監(jiān)護(hù)人出具篩查報(bào)告單并解釋篩查結(jié)果，負(fù)責(zé)復(fù)篩、轉(zhuǎn)診及追訪。5.進(jìn)行新生兒聽力篩查基本信息登記、統(tǒng)計(jì)、上報(bào)。（二）診治機(jī)構(gòu)。1.嚴(yán)格按照衛(wèi)生部《新生兒疾病篩查管理辦法》，認(rèn)真做好新生兒聽力障礙的診斷、治療、追訪及咨詢等工作。2.建立各種診斷和治療的規(guī)章制度，遵守技術(shù)操作常規(guī)。3.接受轉(zhuǎn)診，負(fù)責(zé)對(duì)篩查未通過兒童進(jìn)行聽力學(xué)和相應(yīng)醫(yī)學(xué)診斷，出具《聽力診斷報(bào)告單》，告知監(jiān)護(hù)人并解釋診斷結(jié)果。4.為確診患兒制訂治療方案并實(shí)施或提出可行的指導(dǎo)建議。5.資料登記和保存，統(tǒng)計(jì)歸檔并上報(bào)相關(guān)信息。三、技術(shù)流程（一）篩查。1.正常出生新生兒實(shí)行兩階段篩查：出生后48小時(shí)至出院前完成初篩，未通過者及漏篩者于42天內(nèi)均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行雙耳復(fù)篩。復(fù)篩仍未通過者應(yīng)當(dāng)在出生后3個(gè)月齡內(nèi)轉(zhuǎn)診至省級(jí)衛(wèi)生行政部門指定的聽力障礙診治機(jī)構(gòu)接受進(jìn)一步診斷。2.新生兒重癥監(jiān)護(hù)病房（NICU）嬰兒出院前進(jìn)行自動(dòng)聽性腦干反應(yīng)（AABR）篩查，未通過者直接轉(zhuǎn)診至聽力障礙診治機(jī)構(gòu)。3.具有聽力損失高危因素的新生兒，即使通過聽力篩查仍應(yīng)當(dāng)在3年內(nèi)每年至少隨訪1次，在隨訪過程中懷疑有聽力損失時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)到聽力障礙診治機(jī)構(gòu)就診。新生兒聽力損失高危因素：（1）新生兒重癥監(jiān)護(hù)病房（NICU）住院超過5天；（2）兒童期永久性聽力障礙家族史；（3）巨細(xì)胞病毒、風(fēng)疹病毒、皰疹病毒、梅毒或毒漿體原蟲（弓形體）病等引起的宮內(nèi)感染；（4）顱面形態(tài)畸形，包括耳廓和耳道畸形等；（5）出生體重低于1500克；（6）高膽紅素血癥達(dá)到換血要求；（7）病毒性或細(xì)菌性腦膜炎；（8）新生兒窒息（Apgar評(píng)分1分鐘0-4分或5分鐘0-6分）；（9）早產(chǎn)兒呼吸窘迫綜合征；（10）體外膜氧；（11）機(jī)械通氣超過48小時(shí)；（12）母親孕期曾使用過耳毒性藥物或袢利尿劑、或?yàn)E用藥物和酒精；（13）臨床上存在或懷疑有與聽力障礙有關(guān)的綜合征或遺傳病。4．在尚不具備條件開展新生兒聽力篩查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)告知新生兒監(jiān)護(hù)人在3個(gè)月齡內(nèi)將新生兒轉(zhuǎn)診到有條件的篩查機(jī)構(gòu)完成聽力篩查。5．操作步驟。（1）清潔外耳道；（2）受檢兒處于安靜狀態(tài)；（3）嚴(yán)格按技術(shù)操作要求，采用篩查型耳聲發(fā)射儀或自動(dòng)聽性腦干反應(yīng)儀進(jìn)行測(cè)試。（二）診斷。1.復(fù)篩未通過的新生兒應(yīng)當(dāng)在出生3個(gè)月內(nèi)進(jìn)行診斷。2．篩查未通過的NICU患兒應(yīng)當(dāng)直接轉(zhuǎn)診到聽力障礙診治機(jī)構(gòu)進(jìn)行確診和隨訪。3．聽力診斷應(yīng)當(dāng)根據(jù)測(cè)試結(jié)果進(jìn)行交叉印證，確定聽力障礙程度和性質(zhì)。疑有其他缺陷或全身疾病患兒，指導(dǎo)其到相關(guān)科室就診；疑有遺傳因素致聽力障礙，到具備條件的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行遺傳學(xué)咨詢。4．診斷流程。（1）病史采集；（2）耳鼻咽喉科檢查；（3）聽力測(cè)試，應(yīng)當(dāng)包括電生理和行為聽力測(cè)試內(nèi)容，主要有：聲導(dǎo)抗（含1000Hz探測(cè)音）、耳聲發(fā)射（OAE）、聽性腦干反應(yīng)（ABR）和行為測(cè)聽等基本測(cè)試；（4）輔助檢查，必要時(shí)進(jìn)行相關(guān)影像學(xué)和實(shí)驗(yàn)室輔助檢查。（三）干預(yù)。對(duì)確診為永久性聽力障礙的患兒應(yīng)當(dāng)在出生后6個(gè)月內(nèi)進(jìn)行相應(yīng)的臨床醫(yī)學(xué)和聽力學(xué)干預(yù)。（四）隨訪。1.篩查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)初篩未通過者的隨訪和復(fù)篩。復(fù)篩仍未通過者要及時(shí)轉(zhuǎn)診至診治機(jī)構(gòu)。2.診治機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)可疑患兒的追訪，對(duì)確診為聽力障礙的患兒每半年至少復(fù)診1次。3.各地應(yīng)當(dāng)制定追蹤隨訪工作要求和流程，并納入婦幼保健工作常規(guī)。婦幼保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)協(xié)助診治機(jī)構(gòu)共同完成對(duì)確診患兒的隨訪，并做好各項(xiàng)資料登記保存，指導(dǎo)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心做好轄區(qū)內(nèi)兒童的聽力監(jiān)測(cè)及保健。（五）康復(fù)。1.對(duì)使用人工聽覺裝置的兒童，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行專業(yè)的聽覺及言語康復(fù)訓(xùn)練。定期復(fù)查并調(diào)試。2.指導(dǎo)聽力障礙兒童的家長或監(jiān)護(hù)人，到居民所在地有關(guān)部門和殘聯(lián)備案，以接受家庭康復(fù)指導(dǎo)服務(wù)。四、質(zhì)量控制衛(wèi)生行政部門