




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文檔簡介
1目的
規(guī)范產(chǎn)品過程設(shè)計(jì)開發(fā)和產(chǎn)品過程確認(rèn),確保產(chǎn)品滿足顧客要求和期望。
2適用范圍
適用于顧客提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃。
3職責(zé)
技術(shù)部歸口管理本程序及其實(shí)施,品質(zhì)部及相關(guān)部門配合實(shí)施本程序。
4定義無
5工作程序
5.1產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的基本原則
5.1.1產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種垢構(gòu)化的方法,用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所
需的步驟;
5.1.2產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及每一個人的聯(lián)系,以確保所要求的步驟按
時完成;
5.1.3有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于高層管理者對努力達(dá)到使頤客滿意這一宗旨的承諾;
5.1.4促進(jìn)對所需更改的識別,避免晚期更改,以最低成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
5.2顧客所提供的產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件的初評
5.2.1對任何一項(xiàng)本公司未生產(chǎn)過的顧客提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件的產(chǎn)品,首先應(yīng)由技術(shù)部
對顧客所提供的產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件的有效性、正確性、可行性進(jìn)行初步評審,以決
定哪些特性影響配合、功能、耐久性、外觀要求和/或政府法規(guī)中的安全要求。
對涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存要求的特殊特性應(yīng)對材料規(guī)范進(jìn)行
評審。評審結(jié)果可能提出對顧客提供的設(shè)計(jì)文件的疑義,應(yīng)與
5.2.2顧客及時溝通,取得一致意見。
5.2.3評審結(jié)果亦可能提出新設(shè)備、新工裝、新檢測器具、新設(shè)施的要求,應(yīng)及時提
交APQP小組確認(rèn)。在生產(chǎn)技術(shù)部初步評審基礎(chǔ)上,該產(chǎn)品應(yīng)提交APQP小組作
進(jìn)一步的產(chǎn)品質(zhì)量策劃。
5.3建立APQP小組
5.3.1APQP小組的組成
5.3.1.1APQP小組由生產(chǎn)部、技術(shù)部、品質(zhì)部、市場部、綜合部等部門人員組
成,必要時可邀請顧客和分供方代表參加,該小組組長由技術(shù)部主管擔(dān)任,
小組成員名單需經(jīng)副總經(jīng)理批準(zhǔn)。
5.3.2APQP小組會議
5.3.2.1會議內(nèi)容可包括以下方面:
?確定各方的作用和職責(zé);
?在技術(shù)部初評基礎(chǔ)上運(yùn)用《設(shè)計(jì)文件檢查清單》,進(jìn)一步評審顧客提
供的設(shè)計(jì)文件,對設(shè)計(jì)、性能要求和制造過程評定其可行性;
?明確顧客要求,理解顧客期望;
?現(xiàn)有生產(chǎn)能力能否滿足要求;
?產(chǎn)品質(zhì)量能否滿足要求;
?預(yù)計(jì)批量生產(chǎn)的單位成本;
?運(yùn)用《新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查清單》評審有無新的投資要求
和采用防錯技術(shù)等項(xiàng)事宜;
?需顧客提供哪些幫助;
?確定文件化過程或方法,并確定產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo);
?由技術(shù)部負(fù)責(zé)會議記錄,對需要上級解決的問題,提出專題報(bào)告,
請示公司領(lǐng)導(dǎo)解決。
5.3.3需要時,APQP小組,應(yīng)建立和其它顧客與供方小組聯(lián)系渠道,這可以包括與其
它小組舉行定期會議,小組與小組的聯(lián)系程度取決于需要解決問題的數(shù)量。
5.3.4技術(shù)部負(fù)責(zé)編制《小組可行性承諾》并上報(bào)副總經(jīng)理審閱。在編制定稿前,應(yīng)
先明確以下問題:
5.3.4.1如果APQP小組認(rèn)為某些技術(shù)要求還需要與顧客進(jìn)一步協(xié)商時,由技術(shù)
部在市場部的協(xié)助下與顧客取得聯(lián)系,聯(lián)系有結(jié)果后,根據(jù)需要可重新進(jìn)
行可行性評估。
5.3.4.2如果APQP小組認(rèn)為無法達(dá)到顧客要求時,由技術(shù)部請示公司領(lǐng)導(dǎo)后,
及時通知顧客放棄開發(fā)。
5.4編制產(chǎn)品過程開發(fā)APQP進(jìn)度計(jì)劃
5.4.1APQP小組在完成上述活動后,即著手編制《產(chǎn)品過程開發(fā)APQP進(jìn)度計(jì)劃》。進(jìn)
度計(jì)劃應(yīng)包括開發(fā)階段劃分和各項(xiàng)工作的項(xiàng)目內(nèi)容、開始時間、完成時間、責(zé)
任人員等內(nèi)容。APQP小組成員應(yīng)在每一事項(xiàng)、措施和進(jìn)度上取得意見一致。計(jì)
劃經(jīng)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。
5.4.2產(chǎn)品開發(fā)階段可分為過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段,產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段,反饋、評定
和糾正措施階段,各階段的工作任務(wù)見5.5-5.7規(guī)定。
5.5過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的工作任務(wù)
5.5.1樣件控制計(jì)劃
5.5.1.1顧客需要時APQP小組應(yīng)按《控制計(jì)劃控制程序》制定樣件控制計(jì)劃,
以確保制作樣件,用顧客對樣件的評價來測量產(chǎn)品滿足顧客要求的程度。
5.5.2包裝標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備
5.5.2.1顧客提供包裝標(biāo)準(zhǔn)或要求的,按顧客要求進(jìn)行設(shè)計(jì)準(zhǔn)備;顧客未提供包
裝標(biāo)準(zhǔn)或要求的,由技術(shù)部負(fù)責(zé)包裝設(shè)計(jì),包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品交付使用
時的完整無損,顧客要求時還應(yīng)提交顧客確認(rèn)。
5.5.3產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審
5.5.3.1APQP小組應(yīng)對公司質(zhì)量體系進(jìn)行評審,生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控
制和/或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系文件予以體現(xiàn),并且還應(yīng)包括在制
造控制計(jì)劃中。APQP小組按《產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系檢查清單》對其進(jìn)行檢
查和評價。
5.5.4過程流程圖的制訂和評價
5.5.4.1技術(shù)部會同生產(chǎn)部制訂過程流程圖,過程流程圖完成后,APQP小組按
《過程流程圖檢查清單》進(jìn)行檢查和評價。
5.5.5車間平面布置圖的繪制和評價
5.5.5.1為確定檢測點(diǎn)、設(shè)備位置、物料和產(chǎn)品存放區(qū)的位置、廢品位置、搬
運(yùn)路線等,以方便管理,技術(shù)部應(yīng)根據(jù)流程圖制定車間平面布置圖。APQP
小組按《車間平面布置圖檢查清單》進(jìn)行檢查和評價。
5.5.6PFMEA的制定和評審
5.5.6.1PFMEA應(yīng)在過程設(shè)計(jì)開始時就予以考慮,產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行,并
在產(chǎn)品生產(chǎn)前最終完成。它是對新的或修改過程的一種規(guī)范化的評審與分
析,是為新的或修改的產(chǎn)品項(xiàng)目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。
PFMEA應(yīng)由技術(shù)部會同APQP小組成員,按《過程潛在失效模式及后果分
析程序》進(jìn)行。PFMEA是動態(tài)文件,發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需對它進(jìn)行補(bǔ)充
完善。APQP小組按《PFMEA檢查清單》進(jìn)行檢查和評價。
5.5.7試生產(chǎn)控制計(jì)劃
5.5.7.1生產(chǎn)部應(yīng)按《控制計(jì)劃管理程序》組織編制試生產(chǎn)控制計(jì)劃。可增加檢
驗(yàn)次數(shù)、增加審核次數(shù),采用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行評價等,以遏制初期生產(chǎn)過程
中的潛在不合格,APQP小組按《控制計(jì)劃檢查清單》進(jìn)行檢查和評價。
5.5.8編制過程指導(dǎo)書
5.5.8.1技術(shù)部負(fù)責(zé)編制足夠的、詳細(xì)的、可理解的過程指導(dǎo)書(即工藝文件,
需要時編制通用或?qū)S玫淖鳂I(yè)指導(dǎo)書),以便有效地指導(dǎo)操作人員的操作
和對過程的控制,
5.5.8.2制定指導(dǎo)書的依據(jù)有:工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工
業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、FMEA、控制計(jì)劃、過程流程圖等。
5.5.9編制檢驗(yàn)文件
5.5.9.1技術(shù)部負(fù)責(zé)編制檢驗(yàn)文件(檢驗(yàn)規(guī)程、檢驗(yàn)卡片等)檢驗(yàn)文件應(yīng)規(guī)定檢
驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、抽樣方案、檢測儀器及檢驗(yàn)方法以及不合格的處置要
求。
5.5.10制定測量系統(tǒng)分析計(jì)劃(MSA)
5.5.10.1品質(zhì)部負(fù)責(zé)制定測量系統(tǒng)分析計(jì)劃,計(jì)劃應(yīng)包括保證量具線性度、準(zhǔn)
確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性等內(nèi)容。
5.5.11制定初始過程能力研究計(jì)劃
5.5.11.1技術(shù)部負(fù)責(zé)制定初始過程能力研究計(jì)劃,控制計(jì)劃中被標(biāo)識的特殊特
性應(yīng)作為初始過程能力研究計(jì)劃的基礎(chǔ)。
5.5.12制定包裝規(guī)范
技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì),應(yīng)保證產(chǎn)品在包裝、搬運(yùn)和開包的過程中,產(chǎn)品質(zhì)
量不會受損,并應(yīng)與搬運(yùn)方法相匹配。顧客有要求時,按顧客要求設(shè)計(jì)包
裝規(guī)范。
5.5.13特殊特性符號
需特別指出,當(dāng)顧客的設(shè)計(jì)文件標(biāo)出特殊特性符號時,應(yīng)在過程控制文件
上(如PFMEA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書)標(biāo)上顧客特殊特性符號以表明特
殊性有影響的那些過程步驟。
5.5.14管理者支持
召開APQP小組會議,對產(chǎn)品過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段工作進(jìn)行評審,將項(xiàng)目
狀況通報(bào)高層管理者并獲得承諾,協(xié)助解決任何未決的議題。為下一階段
的工作進(jìn)行準(zhǔn)備,
5.6產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段工作任務(wù)
5.6.1試生產(chǎn)
完成上述準(zhǔn)備工作后,報(bào)告公司副總經(jīng)理,由生產(chǎn)部下達(dá)計(jì)劃安排試生產(chǎn)。試
生產(chǎn)時采用正式生產(chǎn)時所用的工裝和設(shè)備以及環(huán)境條件(包括操作工)。試生產(chǎn)
數(shù)量可根據(jù)顧客要求安排;顧客無要求的,由公司確定(一般不少于300件)。
生產(chǎn)技術(shù)部各車間根據(jù)試生產(chǎn)控制計(jì)劃,過程指導(dǎo)書,檢驗(yàn)文件進(jìn)行試生產(chǎn)。
5.6.2測量系統(tǒng)分析和評價
在試生產(chǎn)過程中,品質(zhì)部負(fù)責(zé)按MSA計(jì)劃進(jìn)行測量系統(tǒng)分析。
5.6.3初始過程能力研究
技術(shù)部會同品質(zhì)部按初始過程能力研究計(jì)劃收集數(shù)據(jù),進(jìn)行初始過程能力計(jì)算
和分析。
5.6.4生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)
品質(zhì)部根據(jù)顧客的要求和格式對試生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢測和試驗(yàn),以確認(rèn)是否達(dá)
到標(biāo)準(zhǔn)要求。如顧客未作要求時,按公司《檢驗(yàn)報(bào)告》內(nèi)容進(jìn)行檢測和試驗(yàn)。
5.6.5生產(chǎn)件批準(zhǔn)
經(jīng)驗(yàn)證試生產(chǎn)產(chǎn)品符合技術(shù)要求時,生產(chǎn)部即按《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》進(jìn)行生產(chǎn)
件批準(zhǔn)資料準(zhǔn)備,并按要求提交顧客批準(zhǔn)。
5.6.6包裝評價
按5.5.12包裝規(guī)范的要求實(shí)施后,由技術(shù)部會同品質(zhì)部進(jìn)行實(shí)際包裝質(zhì)量的評
價,應(yīng)用試裝運(yùn)(可行的情況下)和試驗(yàn)方法評價產(chǎn)品是否免受在正常運(yùn)輸中損
傷和在不利環(huán)境下受到保護(hù)。
5.6.7(批量)生產(chǎn)控制計(jì)劃的制定及評審
控制計(jì)劃是對控制零件和過程系統(tǒng)的描述。它是一個動態(tài)文件,應(yīng)根據(jù)實(shí)
際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)來更新它0批量生產(chǎn)控制計(jì)劃由生產(chǎn)部會同技術(shù)部、品質(zhì)部編
制??梢罁?jù)試生產(chǎn)控制計(jì)劃及實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行編制。APQP小組按《控
制計(jì)劃檢查清單》進(jìn)行檢查和評價。
5.6.8質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持
5.6.8.1APQP小組對質(zhì)量策劃進(jìn)行評審和認(rèn)定
在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前APQP小組需對以下項(xiàng)目進(jìn)行評審(按表《產(chǎn)品質(zhì)量
策劃認(rèn)定》):
?對于所有影響質(zhì)量的操作都應(yīng)具備可供使用的控制計(jì)劃;
?驗(yàn)證過程指導(dǎo)書(工藝文件)是否包含控制計(jì)劃中規(guī)定的所有特殊特
性,并已記錄了所有PFMEA建議。將過程指導(dǎo)書和過程流程圖與控制
計(jì)劃進(jìn)行比較;
?量具和試驗(yàn)設(shè)備:當(dāng)按控制計(jì)劃需要特殊量具、檢具或試驗(yàn)設(shè)備時,
要對量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性和正確用法進(jìn)行驗(yàn)證。
5.6.8.2召開APQP小組會議,按《批量生產(chǎn)認(rèn)可檢查清單》進(jìn)行檢查和認(rèn)可。
副總經(jīng)理參加會議,對未決事宜進(jìn)行研究和布置。在完成上述工作后,產(chǎn)
品可進(jìn)入批量生產(chǎn)階段。
5.7反饋、評定和糾正措施階段工作任務(wù)
5.7.1根據(jù)顧客交貨期要求,由生產(chǎn)部牽頭會同有關(guān)部門檢查并落實(shí)批量生產(chǎn)的準(zhǔn)備
工作。生產(chǎn)部編制生產(chǎn)計(jì)劃,投入批量生產(chǎn)。
5.7.2減少變差:批量生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)用控制圖和其他統(tǒng)計(jì)技術(shù)識別過程變差,分析產(chǎn)生
過程變差的原因,采取糾正措施以減少變差。要堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn),不僅注意消除
變差的特殊原因,還要了解變差的普通原因并尋找減少這些變差源的途經(jīng)。
5.7.3顧客滿意
5.7.3.1產(chǎn)品服務(wù)的策劃和所顯示的過程能力并不總能讓顧客滿意,應(yīng)考慮產(chǎn)品
的使用情況,與顧客合作改進(jìn)產(chǎn)品和過程,糾正缺陷,使顧客滿意。
5.7.4交付和服務(wù)
5.7.4.1在質(zhì)量策劃的交付和服務(wù)階段,供方和顧客要求繼續(xù)進(jìn)行合作以解決問
題并作持續(xù)改善,對于顧客的備件和服務(wù)同樣要考慮其質(zhì)量、成本和交付,
在這一階段所獲的經(jīng)驗(yàn)為顧客和供方提供了所需的知識來建議通過減少
過程、庫存和質(zhì)量成本達(dá)到降低價格,并為下一個產(chǎn)品提供合理的零件和
系統(tǒng)。
5.8APQP進(jìn)度計(jì)劃中規(guī)定的各項(xiàng)工作完成后,APQP小組應(yīng)將實(shí)際進(jìn)度情況記錄在原計(jì)劃
表中。
5.9當(dāng)APQP進(jìn)度計(jì)劃與實(shí)際情況相差較大時,APQP組長應(yīng)將修改的計(jì)劃報(bào)副總經(jīng)理批準(zhǔn)
后實(shí)施。
5.10APQP資料的整理、歸檔和保管
5.10.1各個階段形成的有關(guān)資料應(yīng)匯總至技
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