產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序（程序文件）

1目的

規(guī)范產(chǎn)品過程設計開發(fā)和產(chǎn)品過程確認，確保產(chǎn)品滿足顧客要求和期望。

2適用范圍

適用于顧客提供產(chǎn)品設計文件的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃。

3職責

技術部歸口管理本程序及其實施，品質(zhì)部及相關部門配合實施本程序。

4定義無

5工作程序

5.1產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的基本原則

5.1.1產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種垢構化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所

需的步驟；

5.1.2產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標是促進與所涉及每一個人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按

時完成；

5.1.3有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于高層管理者對努力達到使頤客滿意這一宗旨的承諾;

5.1.4促進對所需更改的識別，避免晚期更改，以最低成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。

5.2顧客所提供的產(chǎn)品設計文件的初評

5.2.1對任何一項本公司未生產(chǎn)過的顧客提供產(chǎn)品設計文件的產(chǎn)品，首先應由技術部

對顧客所提供的產(chǎn)品設計文件的有效性、正確性、可行性進行初步評審，以決

定哪些特性影響配合、功能、耐久性、外觀要求和/或政府法規(guī)中的安全要求。

對涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性應對材料規(guī)范進行

評審。評審結果可能提出對顧客提供的設計文件的疑義，應與

5.2.2顧客及時溝通，取得一致意見。

5.2.3評審結果亦可能提出新設備、新工裝、新檢測器具、新設施的要求，應及時提

交APQP小組確認。在生產(chǎn)技術部初步評審基礎上，該產(chǎn)品應提交APQP小組作

進一步的產(chǎn)品質(zhì)量策劃。

5.3建立APQP小組

5.3.1APQP小組的組成

5.3.1.1APQP小組由生產(chǎn)部、技術部、品質(zhì)部、市場部、綜合部等部門人員組

成,必要時可邀請顧客和分供方代表參加，該小組組長由技術部主管擔任，

小組成員名單需經(jīng)副總經(jīng)理批準。

5.3.2APQP小組會議

5.3.2.1會議內(nèi)容可包括以下方面：

?確定各方的作用和職責；

?在技術部初評基礎上運用《設計文件檢查清單》，進一步評審顧客提

供的設計文件，對設計、性能要求和制造過程評定其可行性；

?明確顧客要求，理解顧客期望；

?現(xiàn)有生產(chǎn)能力能否滿足要求；

?產(chǎn)品質(zhì)量能否滿足要求；

?預計批量生產(chǎn)的單位成本；

?運用《新設備、工裝和試驗設備檢查清單》評審有無新的投資要求

和采用防錯技術等項事宜；

?需顧客提供哪些幫助；

?確定文件化過程或方法，并確定產(chǎn)品質(zhì)量目標；

?由技術部負責會議記錄，對需要上級解決的問題，提出專題報告，

請示公司領導解決。

5.3.3需要時，APQP小組，應建立和其它顧客與供方小組聯(lián)系渠道，這可以包括與其

它小組舉行定期會議，小組與小組的聯(lián)系程度取決于需要解決問題的數(shù)量。

5.3.4技術部負責編制《小組可行性承諾》并上報副總經(jīng)理審閱。在編制定稿前，應

先明確以下問題：

5.3.4.1如果APQP小組認為某些技術要求還需要與顧客進一步協(xié)商時，由技術

部在市場部的協(xié)助下與顧客取得聯(lián)系，聯(lián)系有結果后，根據(jù)需要可重新進

行可行性評估。

5.3.4.2如果APQP小組認為無法達到顧客要求時，由技術部請示公司領導后，

及時通知顧客放棄開發(fā)。

5.4編制產(chǎn)品過程開發(fā)APQP進度計劃

5.4.1APQP小組在完成上述活動后，即著手編制《產(chǎn)品過程開發(fā)APQP進度計劃》。進

度計劃應包括開發(fā)階段劃分和各項工作的項目內(nèi)容、開始時間、完成時間、責

任人員等內(nèi)容。APQP小組成員應在每一事項、措施和進度上取得意見一致。計

劃經(jīng)副總經(jīng)理批準后實施。

5.4.2產(chǎn)品開發(fā)階段可分為過程設計和開發(fā)階段，產(chǎn)品和過程確認階段，反饋、評定

和糾正措施階段，各階段的工作任務見5.5-5.7規(guī)定。

5.5過程設計和開發(fā)階段的工作任務

5.5.1樣件控制計劃

5.5.1.1顧客需要時APQP小組應按《控制計劃控制程序》制定樣件控制計劃,

以確保制作樣件，用顧客對樣件的評價來測量產(chǎn)品滿足顧客要求的程度。

5.5.2包裝標準準備

5.5.2.1顧客提供包裝標準或要求的，按顧客要求進行設計準備；顧客未提供包

裝標準或要求的，由技術部負責包裝設計，包裝設計應保證產(chǎn)品交付使用

時的完整無損，顧客要求時還應提交顧客確認。

5.5.3產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審

5.5.3.1APQP小組應對公司質(zhì)量體系進行評審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控

制和/或程序上的更改都應在質(zhì)量體系文件予以體現(xiàn)，并且還應包括在制

造控制計劃中。APQP小組按《產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系檢查清單》對其進行檢

查和評價。

5.5.4過程流程圖的制訂和評價

5.5.4.1技術部會同生產(chǎn)部制訂過程流程圖，過程流程圖完成后，APQP小組按

《過程流程圖檢查清單》進行檢查和評價。

5.5.5車間平面布置圖的繪制和評價

5.5.5.1為確定檢測點、設備位置、物料和產(chǎn)品存放區(qū)的位置、廢品位置、搬

運路線等，以方便管理，技術部應根據(jù)流程圖制定車間平面布置圖。APQP

小組按《車間平面布置圖檢查清單》進行檢查和評價。

5.5.6PFMEA的制定和評審

5.5.6.1PFMEA應在過程設計開始時就予以考慮，產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進行，并

在產(chǎn)品生產(chǎn)前最終完成。它是對新的或修改過程的一種規(guī)范化的評審與分

析，是為新的或修改的產(chǎn)品項目指導其預防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。

PFMEA應由技術部會同APQP小組成員，按《過程潛在失效模式及后果分

析程序》進行。PFMEA是動態(tài)文件，發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需對它進行補充

完善。APQP小組按《PFMEA檢查清單》進行檢查和評價。

5.5.7試生產(chǎn)控制計劃

5.5.7.1生產(chǎn)部應按《控制計劃管理程序》組織編制試生產(chǎn)控制計劃。可增加檢

驗次數(shù)、增加審核次數(shù)，采用統(tǒng)計方法進行評價等，以遏制初期生產(chǎn)過程

中的潛在不合格，APQP小組按《控制計劃檢查清單》進行檢查和評價。

5.5.8編制過程指導書

5.5.8.1技術部負責編制足夠的、詳細的、可理解的過程指導書（即工藝文件,

需要時編制通用或?qū)Ｓ玫淖鳂I(yè)指導書），以便有效地指導操作人員的操作

和對過程的控制，

5.5.8.2制定指導書的依據(jù)有：工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標準和工

業(yè)標準、FMEA、控制計劃、過程流程圖等。

5.5.9編制檢驗文件

5.5.9.1技術部負責編制檢驗文件（檢驗規(guī)程、檢驗卡片等）檢驗文件應規(guī)定檢

驗依據(jù)、檢驗項目、抽樣方案、檢測儀器及檢驗方法以及不合格的處置要

求。

5.5.10制定測量系統(tǒng)分析計劃（MSA）

5.5.10.1品質(zhì)部負責制定測量系統(tǒng)分析計劃，計劃應包括保證量具線性度、準

確度、重復性、再現(xiàn)性等內(nèi)容。

5.5.11制定初始過程能力研究計劃

5.5.11.1技術部負責制定初始過程能力研究計劃，控制計劃中被標識的特殊特

性應作為初始過程能力研究計劃的基礎。

5.5.12制定包裝規(guī)范

技術部負責產(chǎn)品包裝設計，應保證產(chǎn)品在包裝、搬運和開包的過程中，產(chǎn)品質(zhì)

量不會受損，并應與搬運方法相匹配。顧客有要求時，按顧客要求設計包

裝規(guī)范。

5.5.13特殊特性符號

需特別指出，當顧客的設計文件標出特殊特性符號時，應在過程控制文件

上（如PFMEA、控制計劃、作業(yè)指導書）標上顧客特殊特性符號以表明特

殊性有影響的那些過程步驟。

5.5.14管理者支持

召開APQP小組會議，對產(chǎn)品過程設計和開發(fā)階段工作進行評審，將項目

狀況通報高層管理者并獲得承諾，協(xié)助解決任何未決的議題。為下一階段

的工作進行準備，

5.6產(chǎn)品和過程確認階段工作任務

5.6.1試生產(chǎn)

完成上述準備工作后，報告公司副總經(jīng)理，由生產(chǎn)部下達計劃安排試生產(chǎn)。試

生產(chǎn)時采用正式生產(chǎn)時所用的工裝和設備以及環(huán)境條件（包括操作工）。試生產(chǎn)

數(shù)量可根據(jù)顧客要求安排；顧客無要求的，由公司確定（一般不少于300件）。

生產(chǎn)技術部各車間根據(jù)試生產(chǎn)控制計劃，過程指導書，檢驗文件進行試生產(chǎn)。

5.6.2測量系統(tǒng)分析和評價

在試生產(chǎn)過程中，品質(zhì)部負責按MSA計劃進行測量系統(tǒng)分析。

5.6.3初始過程能力研究

技術部會同品質(zhì)部按初始過程能力研究計劃收集數(shù)據(jù)，進行初始過程能力計算

和分析。

5.6.4生產(chǎn)確認試驗

品質(zhì)部根據(jù)顧客的要求和格式對試生產(chǎn)的產(chǎn)品進行檢測和試驗，以確認是否達

到標準要求。如顧客未作要求時，按公司《檢驗報告》內(nèi)容進行檢測和試驗。

5.6.5生產(chǎn)件批準

經(jīng)驗證試生產(chǎn)產(chǎn)品符合技術要求時，生產(chǎn)部即按《生產(chǎn)件批準程序》進行生產(chǎn)

件批準資料準備，并按要求提交顧客批準。

5.6.6包裝評價

按5.5.12包裝規(guī)范的要求實施后，由技術部會同品質(zhì)部進行實際包裝質(zhì)量的評

價，應用試裝運（可行的情況下）和試驗方法評價產(chǎn)品是否免受在正常運輸中損

傷和在不利環(huán)境下受到保護。

5.6.7（批量）生產(chǎn)控制計劃的制定及評審

控制計劃是對控制零件和過程系統(tǒng)的描述。它是一個動態(tài)文件，應根據(jù)實

際生產(chǎn)經(jīng)驗來更新它0批量生產(chǎn)控制計劃由生產(chǎn)部會同技術部、品質(zhì)部編

制?？梢罁?jù)試生產(chǎn)控制計劃及實際生產(chǎn)經(jīng)驗進行編制。APQP小組按《控

制計劃檢查清單》進行檢查和評價。

5.6.8質(zhì)量策劃認定和管理者支持

5.6.8.1APQP小組對質(zhì)量策劃進行評審和認定

在首次產(chǎn)品裝運之前APQP小組需對以下項目進行評審（按表《產(chǎn)品質(zhì)量

策劃認定》）：

?對于所有影響質(zhì)量的操作都應具備可供使用的控制計劃；

?驗證過程指導書（工藝文件）是否包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特

性，并已記錄了所有PFMEA建議。將過程指導書和過程流程圖與控制

計劃進行比較；

?量具和試驗設備：當按控制計劃需要特殊量具、檢具或試驗設備時,

要對量具的重復性和再現(xiàn)性和正確用法進行驗證。

5.6.8.2召開APQP小組會議，按《批量生產(chǎn)認可檢查清單》進行檢查和認可。

副總經(jīng)理參加會議，對未決事宜進行研究和布置。在完成上述工作后，產(chǎn)

品可進入批量生產(chǎn)階段。

5.7反饋、評定和糾正措施階段工作任務

5.7.1根據(jù)顧客交貨期要求，由生產(chǎn)部牽頭會同有關部門檢查并落實批量生產(chǎn)的準備

工作。生產(chǎn)部編制生產(chǎn)計劃，投入批量生產(chǎn)。

5.7.2減少變差：批量生產(chǎn)現(xiàn)場應用控制圖和其他統(tǒng)計技術識別過程變差，分析產(chǎn)生

過程變差的原因，采取糾正措施以減少變差。要堅持持續(xù)改進，不僅注意消除

變差的特殊原因，還要了解變差的普通原因并尋找減少這些變差源的途經(jīng)。

5.7.3顧客滿意

5.7.3.1產(chǎn)品服務的策劃和所顯示的過程能力并不總能讓顧客滿意，應考慮產(chǎn)品

的使用情況，與顧客合作改進產(chǎn)品和過程，糾正缺陷，使顧客滿意。

5.7.4交付和服務

5.7.4.1在質(zhì)量策劃的交付和服務階段，供方和顧客要求繼續(xù)進行合作以解決問

題并作持續(xù)改善，對于顧客的備件和服務同樣要考慮其質(zhì)量、成本和交付,

在這一階段所獲的經(jīng)驗為顧客和供方提供了所需的知識來建議通過減少

過程、庫存和質(zhì)量成本達到降低價格，并為下一個產(chǎn)品提供合理的零件和

系統(tǒng)。

5.8APQP進度計劃中規(guī)定的各項工作完成后，APQP小組應將實際進度情況記錄在原計劃

表中。

5.9當APQP進度計劃與實際情況相差較大時，APQP組長應將修改的計劃報副總經(jīng)理批準

后實施。

5.10APQP資料的整理、歸檔和保管

5.10.1各個階段形成的有關資料應匯總至技