人感染H7N9禽流感感控手冊(cè)

序言康教育內(nèi)容，方便大家進(jìn)行培訓(xùn)。本手冊(cè)官方版本，并無意侵犯任何版權(quán)，如有涉及，請(qǐng)聯(lián)系。歡迎大家批評(píng)指正，如有新文件，該手冊(cè)會(huì)持續(xù)更新。【最新報(bào)道】衛(wèi)生計(jì)生部門積極做好H7N9防控工作 1【感染防治】國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于加強(qiáng)人感染H7N9禽流感醫(yī)療救治工作的通知 3 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于印發(fā)人感染H7N9禽流感疫情防控方案(第三版)的通知 9人感染H7N9禽流感疫情防控方案(第三版) 9國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于做好人感染H7N9禽流感醫(yī)療救治工作的通知 16人感染H7N9禽流感診療方案(2017年第1版) 17【實(shí)驗(yàn)室管理】關(guān)于印發(fā)《醫(yī)院人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作程序》等技術(shù)規(guī)范的通知 24醫(yī)院人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作程序 25人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室生物安全保障基本要求 44【省市防控】湖南省人感染禽流感危重癥患者救治流程圖(2017年版) 59湖南省人感染禽流感患者接診轉(zhuǎn)診流程圖(2017年版) 60浙江省衛(wèi)生廳人感染H7N9禽流感應(yīng)急預(yù)案 61【民眾教育】H7N9防控知識(shí)問答 74人感染H7N9禽流感健康教育核心信息與釋義(2017年版) 78世衛(wèi)組織對(duì)中國(guó)境內(nèi)H7N9病例的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與建議 801冬春季是H7N9及其他呼吸道傳染病高發(fā)季節(jié)。去年入冬以來，由于受氣候異常等多種因素影響，全球動(dòng)物禽流感疫情呈高發(fā)態(tài)勢(shì)，波及亞洲、歐洲、中東的近40個(gè)國(guó)家和地區(qū)。我國(guó)H7N9疫情出現(xiàn)病例增多、分布地區(qū)廣、散發(fā)程度高等特點(diǎn)，病例多數(shù)散發(fā)在長(zhǎng)三角和珠三角地區(qū)。但疫情總體特點(diǎn)未發(fā)生改變，接觸被感染的禽或暴露于活禽經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)是人感染的重要危險(xiǎn)因素?，F(xiàn)有證據(jù)表明該國(guó)例數(shù)分別為3例、1例和4例，較前一階段明顯減少)。專家預(yù)測(cè)，最近一段時(shí)間，我國(guó)內(nèi)地仍將有H7N9散發(fā)病例報(bào)告。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委高度重視疫情防控工作，堅(jiān)決貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院統(tǒng)一部署，開展了以下工作：一是進(jìn)一步研究布置疫情防控工作。通過召開全國(guó)會(huì)議、重點(diǎn)疫情省份座談會(huì)、印發(fā)通知等方式，強(qiáng)化工作部署，指導(dǎo)各地衛(wèi)生計(jì)生部門做好疫情防控工作。二是強(qiáng)化屬地責(zé)任，發(fā)揮聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制作用，推動(dòng)源頭控制措施落實(shí)。召開聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制會(huì)議，研究安排防控工作，指導(dǎo)各地落實(shí)屬地管理責(zé)任，加強(qiáng)源頭防控。要求發(fā)現(xiàn)病例以及外環(huán)境病毒檢測(cè)陽(yáng)性的地區(qū)，關(guān)閉活禽經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)(浙江、江蘇、安徽、廣東等省份的一些城市和地區(qū)采取這一措施后，新增病例明顯減少或無新增病例出現(xiàn))；加強(qiáng)活禽向外地調(diào)運(yùn)的管控，未經(jīng)獸醫(yī)部門檢疫合格的活禽要限制外調(diào)。要求尚未發(fā)生疫情地區(qū)的活禽市場(chǎng)，進(jìn)一步嚴(yán)格活禽經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)準(zhǔn)入，加強(qiáng)活禽檢疫和清洗、消殺等預(yù)防措施，降低人群患病風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，積極推動(dòng)疫情發(fā)生地研究落實(shí)全面停止活禽交易、推進(jìn)家禽產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和實(shí)行冰鮮禽類產(chǎn)品流通上市等長(zhǎng)效措施。三是強(qiáng)化疫情監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。積極指導(dǎo)各地加強(qiáng)疫情監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。同時(shí)，進(jìn)一步加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。一旦發(fā)現(xiàn)病例，要求立即調(diào)查核實(shí)，并有針對(duì)性地落實(shí)好相關(guān)防控措施，防止疫情擴(kuò)散。四是加強(qiáng)患者救治。完善診療方案，加大基層一線醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)，加2強(qiáng)病例篩查和早期診斷，努力實(shí)現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早診斷、早治療，全力減少重癥病例發(fā)生。調(diào)配醫(yī)療資源，保障醫(yī)療設(shè)施、藥品和防護(hù)用品等供應(yīng)，加強(qiáng)重癥救治，最大限度地降低病死率。五是做好宣傳教育。依法公布疫情信息、防控工作進(jìn)展。組織專家宣傳疫情防控健康知識(shí)，提高公眾自我防護(hù)意識(shí)，及時(shí)回應(yīng)公眾關(guān)切。六是強(qiáng)化疫情防控工作督查。近期，我委兩次會(huì)同農(nóng)業(yè)、工商、食品藥品監(jiān)管等部門組成聯(lián)合督導(dǎo)組，對(duì)疫情重點(diǎn)省份防控工作進(jìn)行督查，指導(dǎo)當(dāng)?shù)丶訌?qiáng)防控措施落實(shí)。目前，各疫情發(fā)生地黨委、政府十分重視疫情防控工作。各地衛(wèi)生計(jì)生部門在當(dāng)?shù)攸h委、政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，充分發(fā)揮聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制，積極落實(shí)相關(guān)防控措施。一是疫情發(fā)生省份強(qiáng)化防控工作部署。衛(wèi)生計(jì)生部門會(huì)同農(nóng)業(yè)、商務(wù)、工商、食品藥品監(jiān)管等部門加強(qiáng)對(duì)本地防控措施落實(shí)情況進(jìn)行聯(lián)合督查。二是推動(dòng)源頭控制措施落實(shí)，在疫情發(fā)生地的市區(qū)范圍內(nèi)，暫?；蛴谰藐P(guān)閉活禽經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)；對(duì)未關(guān)?；蛐菔械幕钋萁?jīng)營(yíng)市場(chǎng)進(jìn)行強(qiáng)化管理，嚴(yán)格實(shí)行“1110”(即一日一清洗，一周一消毒，一月一休市，零存欄)制度；加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管、活禽跨區(qū)域調(diào)運(yùn)監(jiān)管，推行家禽“凈膛殺白上市”措施。打擊非法活禽交易。三是繼續(xù)加強(qiáng)H7N9病例、禽類帶毒和外環(huán)境污染情況監(jiān)測(cè)。開展疫情趨勢(shì)研判和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。四是強(qiáng)化早診早治，加強(qiáng)重癥病例救治，盡最大努力減少重癥病例和死亡病例發(fā)生。五是加強(qiáng)健康知識(shí)宣教。通過門戶網(wǎng)站、微信公眾號(hào)、微博等多種形式，有針對(duì)性地向廣大群眾宣傳疫情防控知識(shí)，并加強(qiáng)對(duì)養(yǎng)殖業(yè)從業(yè)人員、市場(chǎng)管理人員、活禽交易從業(yè)人員的宣傳教育，指導(dǎo)其做好個(gè)人防護(hù)。專家建議，公眾在日常生活中應(yīng)避免接觸病死禽類，尤其在冬春季應(yīng)盡量避免直接接觸活禽類、鳥類或其糞便，若接觸，須盡快洗手；應(yīng)購(gòu)買有檢疫證明的冷鮮禽、冰鮮禽及其產(chǎn)品。生禽肉和雞蛋等一定要燒熟煮透，加工處理生禽肉和蛋類后要徹底洗手；食品加工過程中要做到生熟分開；培養(yǎng)健康的生活方式，盡可能保持正常的作息，加強(qiáng)體育鍛煉；若有發(fā)熱及呼吸道癥狀，應(yīng)戴上口罩，盡快就診。3國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于加強(qiáng)人感染H7N9禽流感醫(yī)療救治工作的通知國(guó)衛(wèi)發(fā)明電〔2017〕10號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：目前，我國(guó)處于人感染H7N9禽流感(以下簡(jiǎn)稱H7N9)疫情高發(fā)季節(jié)，新發(fā)病例持續(xù)出現(xiàn)。為進(jìn)一步提高各地“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早診斷、早治療”的能力，加強(qiáng)醫(yī)療救治工作，降低病死率，切實(shí)保障人民群眾健康權(quán)益，現(xiàn)就加強(qiáng)H7N9醫(yī)療救治有關(guān)工作通知如下：一、高度重視醫(yī)療救治工作要充分認(rèn)識(shí)當(dāng)前H7N9疫情防控形勢(shì)，始終把人民群眾身體健康和生命安全放在首位，遵循“依法、科學(xué)、規(guī)范、統(tǒng)一”的工作原則，按照“有力、有序、有效、有度”的防控方針，進(jìn)一步加強(qiáng)H7N9醫(yī)療救治工作，盡最大努力挽救群眾生命。及時(shí)收集匯總相關(guān)病例資料，并于每月15日前報(bào)我委醫(yī)政醫(yī)管局。二、嚴(yán)格落實(shí)“四早”要求各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門和各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《人感染H7N9禽流感診“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早診斷、早治療”的工作要求。(一)關(guān)口前移、重心下移，加強(qiáng)病例篩查和早期診斷。加大對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一線醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)力度，提高早期識(shí)別能力。對(duì)發(fā)熱伴呼吸遒癥狀的患者要詢問流行病學(xué)史，尤其是禽類接觸或活禽市場(chǎng)暴露史。要及時(shí)采集呼吸道樣本，尤其是下呼吸道標(biāo)本進(jìn)行H7N9病毒核酸檢測(cè)。對(duì)高度懷疑的病例，要重復(fù)采樣送檢。(二)盡早實(shí)施抗流感病毒治療。符合以下情況的，應(yīng)盡可能在發(fā)病48小時(shí)內(nèi)給予抗流感病毒治療，無需等待病原學(xué)檢測(cè)結(jié)果：一是符合《診療方案》疑似病例診斷標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)病前10天內(nèi)有禽類及其分泌物、排泄物接觸史或到過活禽市場(chǎng)；二是符合《診療方案》疑似病例診斷標(biāo)準(zhǔn)，與H7N9病例有密切接觸史，新近出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、咳痰等癥狀；三是臨床考慮為流感，具備《診療方案》中4易發(fā)展為重癥的危險(xiǎn)因素。三、集中收治、降低病死率要按照“集中患者、集中專家、集中資源、集中救治”的原則，對(duì)H7N9重癥病例實(shí)施科學(xué)合理救治。結(jié)合疫情特點(diǎn)和醫(yī)療資源情況，指定具備較強(qiáng)綜合實(shí)力、符合呼吸道傳染病收治要求的醫(yī)院，集中收治H7N9重癥病例，并組織專家對(duì)重癥病例進(jìn)行“一對(duì)一”救治。加強(qiáng)對(duì)患者病情評(píng)估，科學(xué)甄別重癥患者，及時(shí)轉(zhuǎn)運(yùn)至定點(diǎn)醫(yī)院，降低病死率。要進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院感染管理工作，預(yù)防和控制H7N9醫(yī)院感染，科學(xué)實(shí)施個(gè)人防護(hù)措施。聯(lián)系人：國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)政醫(yī)管局李亞電話：68791875郵箱：bmaylzyc@163.com國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳(信息公開形式：主動(dòng)公開)5各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：為進(jìn)一步指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好人感染H7N9禽流感醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作，降低發(fā)生人感染H7N9禽流感醫(yī)院感染的風(fēng)險(xiǎn)，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員行為，我委組織有《人感染H7N9禽流感醫(yī)院感染預(yù)防與控制技術(shù)指南(2013年版)》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。附件：人感染H7N9禽流感醫(yī)院感染預(yù)防與控制技術(shù)指南(2013年版).doc國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)辦公廳為進(jìn)一步指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好人感染H7N9禽流感醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作，降低發(fā)生人感染H7N9禽流感醫(yī)院感染的風(fēng)險(xiǎn)，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員行為，特制定本技術(shù)指南。一、基本要求HN傳播途徑和易感人群，結(jié)合實(shí)際情況，建立預(yù)警機(jī)制，制定應(yīng)急預(yù)案和工作流程。(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展臨床醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)人感染H7N96禽流感醫(yī)院感染預(yù)防與控制意識(shí)、報(bào)告與處置能力，做到早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早隔離、早報(bào)告。(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)工作，發(fā)現(xiàn)疑似或確診人感染H7N9禽流感感染患者時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)要求，及時(shí)報(bào)告，做好相應(yīng)處置工作。(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)范消毒、隔離和防護(hù)工作，為醫(yī)務(wù)人員提供充足、必要、符合要求的消毒和防護(hù)用品，確保消毒、隔離和個(gè)人防護(hù)等措施落實(shí)到位。(五)嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定，做好醫(yī)療器械、污染物品、物體表面、地面等清潔與消毒；按照《醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范》的規(guī)定，加強(qiáng)診療環(huán)境的通風(fēng)，必要時(shí)進(jìn)行空氣消毒。(六)在人感染H7N9禽流感感染患者診治過程中產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理和處置。二、醫(yī)院感染預(yù)防與控制1.應(yīng)當(dāng)建立疑似、確診患者隔離、轉(zhuǎn)出和救治的工作流程，其建筑布局和工作流程應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范》等有關(guān)要求。發(fā)熱門診出入口應(yīng)設(shè)有手衛(wèi)生設(shè)施。2.醫(yī)務(wù)人員在診療工作中應(yīng)當(dāng)遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防原則，接觸所有患者時(shí)均應(yīng)當(dāng)戴外科口罩，嚴(yán)格執(zhí)行手衛(wèi)生等措施。接觸疑似患者或確診患者時(shí)應(yīng)當(dāng)戴醫(yī)用防護(hù)口罩。3.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)掌握人感染H7N9禽流感感染的流行病學(xué)特點(diǎn)與臨床特征，對(duì)疑似或確診患者立即采取隔離措施并及時(shí)報(bào)告?；颊咿D(zhuǎn)出后按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》進(jìn)行終末處理。4.醫(yī)務(wù)人員進(jìn)入或離開發(fā)熱門診時(shí)，要按照有關(guān)要求，正確穿脫防護(hù)用品。5.陪伴者及病情允許的患者應(yīng)當(dāng)戴外科口罩。(二)急診。1.應(yīng)當(dāng)建立預(yù)檢分診制度，制定并完善重癥患者的轉(zhuǎn)出、救治應(yīng)急預(yù)案并嚴(yán)格執(zhí)行。2.應(yīng)當(dāng)設(shè)置一定的隔離區(qū)域以滿足疑似或確診患者就地隔離和救治的需7要。要3.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原則進(jìn)行個(gè)人防護(hù)和診療環(huán)境的管4.診療區(qū)域應(yīng)保持良好的通風(fēng)并定時(shí)清潔消毒。1.應(yīng)當(dāng)備有應(yīng)急隔離室，用于疑似或確診患者的隔離與救治，建立相關(guān)工作制度及流程，備有充足的應(yīng)對(duì)急性呼吸道傳染病的消毒和防護(hù)用品。2.病區(qū)(房)內(nèi)發(fā)現(xiàn)疑似或確診患者，啟動(dòng)相關(guān)應(yīng)急預(yù)案和工作流程，對(duì)患者實(shí)施及時(shí)有效隔離和救治。3.疑似或確診患者宜專人診療與護(hù)理，限制無關(guān)醫(yī)務(wù)人員的出入，原則不探視；有條件的可以安置在負(fù)壓病房或及時(shí)轉(zhuǎn)到有隔離和救治能力的專科醫(yī)院?；颊咿D(zhuǎn)出后按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》進(jìn)行終末處理。(四)收治疑似或確診人感染H7N9禽流感感染患者的病區(qū)(房)。1.建筑布局和工作流程應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范》等有關(guān)要求。2.對(duì)疑似或確診患者應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取隔離措施，疑似患者和確診患者應(yīng)當(dāng)分開安置；疑似患者進(jìn)行單間隔離，經(jīng)病原學(xué)確診的同類型感染患者可以同室安置。3.根據(jù)人感染H7N9禽流感的傳播途徑，在實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的基礎(chǔ)上，采取飛沫隔離和接觸隔離等措施。具體措施包括：(1)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)入或離開隔離病房時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循《醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范》的有關(guān)要求，并正確穿脫防護(hù)用品。(2)原則上患者的活動(dòng)限制在隔離病房?jī)?nèi)，若確需離開隔離病房或隔離區(qū)域時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)措施如佩戴外科口罩，防止造成交叉感染。(3)用于疑似或確診患者的聽診器、體溫計(jì)、血壓計(jì)等醫(yī)療器具應(yīng)專人專用。非專人專用的醫(yī)療器具使用后，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行徹底清潔和消毒。(4)嚴(yán)格探視制度，原則上不設(shè)陪護(hù)。1.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原則，根據(jù)其傳播途徑采取飛沫隔離和接觸隔離的防護(hù)措施。2.醫(yī)務(wù)人員使用的防護(hù)用品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。3.每次接觸患者前后應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵循《醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范》要求，及時(shí)正確8進(jìn)行手衛(wèi)生。4.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)導(dǎo)致感染的風(fēng)險(xiǎn)程度采取相應(yīng)的防護(hù)措施。(1)接觸患者的血液、體液、分泌物、排泄物、嘔吐物及污染物品時(shí)應(yīng)戴清潔手套，脫手套后洗手。(2)可能受到患者血液、體液、分泌物等物質(zhì)噴濺時(shí)，應(yīng)戴外科口罩或者醫(yī)用防護(hù)口罩、護(hù)目鏡、穿隔離衣。(3)對(duì)疑似或確診患者進(jìn)行氣管插管操作時(shí)，應(yīng)戴醫(yī)用防護(hù)口罩、護(hù)目鏡、穿隔離衣。(4)外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩、護(hù)目鏡、隔離衣等防護(hù)用品被患者血液、體液、分泌物等污染時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)更換。(5)正確穿戴和脫摘防護(hù)用品，脫去手套或隔離服后立即洗手或手消毒。(6)處理所有的銳器時(shí)應(yīng)當(dāng)防止被刺傷。(7)每個(gè)患者用后的醫(yī)療器械、器具應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》的要求進(jìn)行清潔與消毒。者的管理。1.應(yīng)當(dāng)對(duì)疑似或確診患者及時(shí)進(jìn)行隔離，并按照指定路線由專人引導(dǎo)進(jìn)入病2.病情允許時(shí)，患者應(yīng)當(dāng)戴外科口罩；指導(dǎo)患者咳嗽或者打噴嚏時(shí)用衛(wèi)生紙遮掩口鼻，在接觸呼吸道分泌物后應(yīng)當(dāng)使用清潔劑洗手或者使用手消毒劑消毒雙手。3.患者出院、轉(zhuǎn)院后按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》進(jìn)行終末消毒。4.患者死亡后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)尸體進(jìn)行處理。處理方法為：用雙層布單包裹尸體，裝入雙層尸體袋中，由專用車輛直接送至指定地點(diǎn)火化；因民族習(xí)慣和宗教信仰不能進(jìn)行火化的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)上述處理后，按照規(guī)定深埋。9流感疫情防控方案(第三版)的通知國(guó)衛(wèi)辦疾控發(fā)〔2014〕9號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委(衛(wèi)生廳局)，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心：為進(jìn)一步做好人感染H7N9禽流感疫情的預(yù)防控制工作，保護(hù)人民群眾的身體健康和生命安全，我委組織專家對(duì)《人感染H7N9禽流感疫情防控方案(第二版)》進(jìn)行了修訂，形成了《人感染H7N9禽流感疫情防控方案(第三版)》?，F(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)結(jié)合實(shí)際參照?qǐng)?zhí)行。。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳28號(hào))要求，為進(jìn)一步指導(dǎo)各地規(guī)范開展人感染H7N9禽流感病例的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、流行病學(xué)調(diào)查、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、病毒變異監(jiān)測(cè)和密切接觸者管理等防控工作，保障人民群眾身體健康和生命安全，特制定本方案。一、適用范圍此方案適用于現(xiàn)階段醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展人感染H7N9禽流感疫情防控工作，并將根據(jù)對(duì)該疾病認(rèn)識(shí)的深入和疫情形勢(shì)變化適時(shí)更新。二、病例的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告1.人感染H7N9禽流感疑似病例與確診病例定義參照《人感染H7N9禽流感2.疑似聚集性病例是指7天內(nèi)在小范圍(如一個(gè)家庭、一個(gè)社區(qū)等)發(fā)現(xiàn)1例確診病例，并同時(shí)發(fā)現(xiàn)1例及以上疑似病例，提示可能存在人際傳播或因共同暴露而感染。在上述條件下，發(fā)現(xiàn)2例確診病例的，判定為聚集性病例。(二)發(fā)現(xiàn)與報(bào)告。各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)就診的流感樣病例，要詢問其禽類或活禽市場(chǎng)的暴露史，重點(diǎn)關(guān)注從事活禽養(yǎng)殖、屠宰、販賣、運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)的人群。在發(fā)現(xiàn)人感染H7N9禽流感病例后，應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)填寫傳染病報(bào)告卡并進(jìn)不具備網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)于診斷后24小時(shí)內(nèi)填寫并寄出傳染病報(bào)告卡，縣級(jí)疾控中心在接到報(bào)告后立即進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。三、病例的流行病學(xué)調(diào)查、采樣與檢測(cè)(一)流行病學(xué)調(diào)查?？h級(jí)疾控中心接到轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告的人感染H7N9禽流感確診病例后，應(yīng)當(dāng)按照中國(guó)疾控中心制定的《人感染H7N9禽流感流行病學(xué)調(diào)查方案》進(jìn)行調(diào)查。對(duì)于單例病例，調(diào)查內(nèi)容主要包括病例基本情況、發(fā)病就診經(jīng)過、臨床表現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室檢查、診斷和轉(zhuǎn)歸情況、病例家庭及家居環(huán)境情況、暴露史、密切接觸者情況等。對(duì)病例可能暴露的禽類飼養(yǎng)或交易等場(chǎng)所，應(yīng)當(dāng)采集禽類糞便、籠具涂拭標(biāo)本等環(huán)境標(biāo)本開展病原學(xué)檢測(cè)。必要時(shí)根據(jù)調(diào)查情況組織開展病例主動(dòng)搜索。對(duì)于疑似聚集性病例和聚集性病例，在上述工作基礎(chǔ)上，要立即排查疑似病例，并重點(diǎn)調(diào)查病例的暴露史及病例之間的流行病學(xué)關(guān)聯(lián)，對(duì)從病例和環(huán)境標(biāo)本中分離到的病毒進(jìn)行同源性分析，明確是否存在人際傳播或因共同暴露而感染。(二)標(biāo)本采集、運(yùn)送與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。當(dāng)醫(yī)務(wù)人員懷疑病人感染H7N9禽流感病毒時(shí)，應(yīng)當(dāng)盡早采集其上、下呼吸道標(biāo)本(尤其是下呼吸道標(biāo)本)和發(fā)病7天內(nèi)急性期血清以及與急性期血清采集時(shí)間間隔2-4周的血清等。有條件開展核酸檢測(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)呼吸道標(biāo)本開展H7N9禽流感病毒核酸檢測(cè)，進(jìn)行病例診斷；沒有條件開展核酸檢測(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)盡快利用快速抗原檢測(cè)試劑進(jìn)行甲型流感病毒抗原檢測(cè)，并將甲型流感病毒抗原檢測(cè)陽(yáng)性的標(biāo)本送當(dāng)?shù)亓鞲斜O(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)一步開展H7N9禽流感病毒核酸檢測(cè)。標(biāo)本采集、包裝、運(yùn)送等應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣具備BSL-3級(jí)生物安全條件的省級(jí)疾控中心應(yīng)當(dāng)在2周內(nèi)完成病毒分離工作，具備序列測(cè)定能力的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在病毒分離后72小時(shí)內(nèi)完成全基因組序列測(cè)定工作，并將序列提交國(guó)家流感中心流感病毒序列數(shù)據(jù)庫(kù)。未能進(jìn)行序列測(cè)定的病毒48小時(shí)內(nèi)按要求送國(guó)家流感中心；未能開展病毒分離的網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室需將H7核酸檢測(cè)陽(yáng)性病例的原始標(biāo)本48小時(shí)內(nèi)送國(guó)家流感中心，國(guó)家流感中心在2周內(nèi)完成病毒分離和序列測(cè)定工作，并將序列提交流感病毒序列數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行反饋。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)采集的血清標(biāo)本送當(dāng)?shù)亓鞲斜O(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室，由當(dāng)?shù)鼐W(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室將血清標(biāo)本分別送省級(jí)疾控中心和國(guó)家流感中心開展相關(guān)抗體檢測(cè)。各級(jí)疾控中心要加強(qiáng)對(duì)活禽市場(chǎng)和家禽養(yǎng)殖場(chǎng)等重點(diǎn)地區(qū)環(huán)境標(biāo)本的采集與檢測(cè)工作。具體操作要點(diǎn)參見中國(guó)疾控中心制定的《人感染H7N9禽流感病毒標(biāo)本采集及實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)策略》。四、信息管理對(duì)于確診病例，報(bào)告病例的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通過人感染H7N9禽流感信息管理系統(tǒng)及時(shí)填報(bào)病例的病情轉(zhuǎn)歸信息，并在其出院或死亡后24小時(shí)內(nèi)網(wǎng)上填報(bào)《人感染H7N9禽流感病例調(diào)查表——臨床部分》(詳見《人感染H7N9禽流感流行病學(xué)調(diào)查方案》)。對(duì)于死亡病例，要認(rèn)真填寫死亡醫(yī)學(xué)證明書的相關(guān)內(nèi)容，通過死因登記報(bào)告信息系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。所在轄區(qū)的縣級(jí)疾控中心完成初步調(diào)查后，要網(wǎng)上填報(bào)《人感染H7N9禽流感病例調(diào)查表——流行病學(xué)部分》(詳見《人感染H7N9禽流感流行病學(xué)調(diào)查方案》)，并根據(jù)調(diào)查進(jìn)展，及時(shí)補(bǔ)充完善調(diào)查表信息，每日更新其中的密切接觸者醫(yī)學(xué)觀察情況。如已經(jīng)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)的病例轉(zhuǎn)院治療，轉(zhuǎn)出病例的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通過人感染H7N9禽流感信息管理系統(tǒng)錄入病例的轉(zhuǎn)出情況。接收病例的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通過上述系統(tǒng)對(duì)該病例信息進(jìn)行查詢核實(shí)，并錄入病例的收治情況。聚集性病例一經(jīng)確認(rèn)后，應(yīng)當(dāng)于2小時(shí)內(nèi)通過突發(fā)公共衛(wèi)生事件報(bào)告管理信息系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)，并根據(jù)事件進(jìn)展及時(shí)進(jìn)行進(jìn)程報(bào)告和結(jié)案報(bào)告。開展實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的疾控中心要及時(shí)將標(biāo)本信息和檢測(cè)結(jié)果錄入到中國(guó)流感監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)中。對(duì)未按要求進(jìn)行信息報(bào)告和標(biāo)本(毒株)報(bào)送的省份，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委將予以通報(bào)批評(píng)。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委每月定期公布全國(guó)人感染H7N9禽流感發(fā)病數(shù)和死亡數(shù)，各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門及時(shí)發(fā)布本行政區(qū)域的個(gè)案信息。外環(huán)境標(biāo)本檢測(cè)陽(yáng)性結(jié)果由各地疾控中心報(bào)告同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門和上級(jí)疾控中心，由衛(wèi)生計(jì)生行政部門通報(bào)同級(jí)農(nóng)業(yè)部門。病毒發(fā)生變異、出現(xiàn)人傳人疫情等重要信息，要經(jīng)國(guó)家級(jí)聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制專家組審核評(píng)估后發(fā)布。五、病例管理和感染防護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)參照《人感染H7N9禽流感醫(yī)院感染預(yù)防與控制技術(shù)指南(2013年版)》(衛(wèi)發(fā)明電〔2013〕6號(hào))，落實(shí)病人隔離、醫(yī)院感染預(yù)防與控制和醫(yī)務(wù)人員防護(hù)等措施。疾控中心人員在開展流行病學(xué)調(diào)查和樣品采集時(shí)，應(yīng)當(dāng)做好個(gè)人防護(hù)，并指導(dǎo)涉禽從業(yè)人員和染疫禽類處置人員做好個(gè)人防護(hù)。六、可疑暴露者和密切接觸者的管理(一)可疑暴露者的管理。可疑暴露者是指暴露于H7N9禽流感病毒檢測(cè)陽(yáng)性的禽類、環(huán)境，且暴露時(shí)未采取有效防護(hù)的養(yǎng)殖、屠宰、販賣、運(yùn)輸?shù)热藛T。對(duì)可疑暴露者，由縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門會(huì)同農(nóng)業(yè)、工商、交通等相關(guān)部門，組織進(jìn)行健康告知，囑其出現(xiàn)發(fā)熱(腋下體溫≥37.5℃)及咳嗽等急性呼吸道感染癥狀時(shí)要及時(shí)就醫(yī)，并主動(dòng)告知其禽類接觸情況。(二)密切接觸者管理。密切接觸者是指診治疑似或確診病例過程中未采取有效防護(hù)措施的醫(yī)護(hù)人員或曾照料患者的家屬；在疑似或確診病例發(fā)病前1天至隔離治療或死亡前，與病人有過共同生活或其他近距離接觸情形的人員；或經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查人員判斷需作為密切接觸者管理的其他人員。對(duì)密切接觸者，由縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門組織進(jìn)行追蹤、醫(yī)學(xué)觀察，醫(yī)學(xué)觀察期限為自最后一次暴露或與病例發(fā)生無有效防護(hù)的接觸后7天。一旦密切接觸者出現(xiàn)發(fā)熱(腋下體溫≥37.5℃)及咳嗽等急性呼吸道感染癥狀，則立即轉(zhuǎn)送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，并采集其咽拭子，送當(dāng)?shù)亓鞲斜O(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)。七、流感樣病例強(qiáng)化監(jiān)測(cè)加強(qiáng)流感樣病例和不明原因肺炎監(jiān)測(cè)。各地要在既往流感樣病例監(jiān)測(cè)工作基礎(chǔ)上，提高監(jiān)測(cè)強(qiáng)度，增加標(biāo)本采集和檢測(cè)數(shù)量，南方省份每家流感監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)醫(yī)院每周采集流感樣病例和人感染H7N9禽流感相關(guān)病例標(biāo)本20份，北方省份流感監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室開展檢測(cè)。在發(fā)生人感染H7N9禽流感確診病例的縣(區(qū))內(nèi)，應(yīng)當(dāng)在病例確診后開展為期2周的強(qiáng)化監(jiān)測(cè)。二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)符合流感樣病例定義的門急診患者，以及住院嚴(yán)重急性呼吸道感染患者，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采集呼吸道標(biāo)本，詢問暴露史，并按照中國(guó)疾控中心制定的《人感染H7N9禽流感病毒標(biāo)本采集及實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)策略》開展相關(guān)檢測(cè)工作。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)每周匯總并上報(bào)流感樣病例總數(shù)、住院嚴(yán)重急性呼吸道感染患者總數(shù)、采樣人數(shù)、本醫(yī)院檢測(cè)人數(shù)、送疾控中心檢測(cè)人數(shù)、陽(yáng)性數(shù)及陽(yáng)性結(jié)果等。具體上報(bào)方式參照中國(guó)疾控中心印發(fā)的強(qiáng)化監(jiān)測(cè)信息報(bào)告有關(guān)技術(shù)要求。各地可根據(jù)工作情況適當(dāng)擴(kuò)大監(jiān)測(cè)范圍和時(shí)間。八、疫情形勢(shì)研判建議各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)人感染H7N9禽流感的疫情形勢(shì)、病原學(xué)監(jiān)測(cè)和研究進(jìn)展及時(shí)組織專家進(jìn)行疫情形勢(shì)研判，達(dá)到突發(fā)事件標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)預(yù)案及時(shí)啟動(dòng)相應(yīng)應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，并按照相關(guān)規(guī)定及時(shí)終止響應(yīng)。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要充分發(fā)揮聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制牽頭部門的作用，根據(jù)疫情形勢(shì)建議當(dāng)?shù)卣扇∮嗅槍?duì)性的防控措施：在未發(fā)生疫情的地市，建議采取活禽市場(chǎng)“一日一清洗，一周一消毒，一月一休市”措施；在發(fā)生疫情地市，建議采取休市和徹底消毒措施；在有條件的地市，鼓勵(lì)采取季節(jié)性休市措施。九、做好健康教育工作各地要積極做好信息發(fā)布和輿論引導(dǎo)，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，引導(dǎo)公眾科學(xué)、理性地應(yīng)對(duì)疫情，并做好疫情防控知識(shí)宣傳，指導(dǎo)并促進(jìn)公眾養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣，尤其要加強(qiáng)對(duì)從事活禽養(yǎng)殖、屠宰、販賣、運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)人群的健康教育和風(fēng)險(xiǎn)溝通工作。十、加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)專業(yè)人員培訓(xùn)與督導(dǎo)檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展人感染H7N9禽流感病例的發(fā)現(xiàn)與報(bào)告、流行病學(xué)調(diào)查、標(biāo)本采集、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、病例管理與感染防控、風(fēng)險(xiǎn)溝通等內(nèi)容的培訓(xùn)。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)組織對(duì)本轄區(qū)內(nèi)的防控工作進(jìn)行督導(dǎo)和檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。十一、大力開展愛國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)各級(jí)愛衛(wèi)會(huì)要切實(shí)發(fā)揮議事協(xié)調(diào)作用，強(qiáng)化組織管理和督促檢查，結(jié)合衛(wèi)生城鎮(zhèn)創(chuàng)建活動(dòng)，廣泛發(fā)動(dòng)群眾，動(dòng)員基層單位，在城鄉(xiāng)范圍內(nèi)深入開展環(huán)境衛(wèi)生集中整治行動(dòng)。要重點(diǎn)加強(qiáng)農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)的衛(wèi)生管理，著力解決活禽銷售、宰殺方面存在的突出衛(wèi)生問題。療救治工作的通知國(guó)衛(wèi)發(fā)明電〔2017〕3號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：病例數(shù)明顯高于往年同期水平，新發(fā)病例和新發(fā)疫情地區(qū)持續(xù)出現(xiàn)。為有效應(yīng)對(duì)H7N9疫情，做好H7N9醫(yī)療救治有關(guān)工作，切實(shí)保障人民群眾健康安全，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：一、高度重視醫(yī)療救治工作各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要高度重視H7N9醫(yī)療救治工作，充分認(rèn)識(shí)當(dāng)前H7N9疫情防控形勢(shì)，提高責(zé)任意識(shí)，按照我委的統(tǒng)一部署，堅(jiān)持把人民群眾身體健康和生命安全放在首位，強(qiáng)化工作落實(shí)。加強(qiáng)對(duì)定點(diǎn)醫(yī)院的指導(dǎo)和管理，為定點(diǎn)醫(yī)院配備必要的藥品、消毒和個(gè)人防護(hù)用品。做好本轄區(qū)床位、醫(yī)療設(shè)備設(shè)施、抗病毒藥物和防護(hù)用品等醫(yī)療資源準(zhǔn)備和調(diào)配工作，保證抗病毒藥品及時(shí)足量供應(yīng)。加強(qiáng)H7N9病例和不明原因肺炎病例的監(jiān)測(cè)報(bào)告工作。加大督導(dǎo)檢查力度，做好H7N9醫(yī)療救治工作。二、科學(xué)開展醫(yī)療救治N附件，以下簡(jiǎn)稱《診療方案》)。各地要認(rèn)真組織學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，嚴(yán)格按照《診療方案》與相關(guān)技術(shù)方案要求，提升醫(yī)務(wù)人員對(duì)H7N9早期識(shí)別、診斷與治療能力。堅(jiān)持“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早診斷、早治療”原則，提高對(duì)疑似病例的警惕性，對(duì)流感樣病例抗病毒治療前采集標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)，并及早進(jìn)行抗病毒治療。專家、集中資源、集中救治”原則，對(duì)H7N9重癥病例實(shí)施科學(xué)合理救治。結(jié)合當(dāng)?shù)匾咔樘攸c(diǎn)和醫(yī)療資源情況，指定具備較強(qiáng)綜合實(shí)力、符合呼吸道傳染病收治要求的醫(yī)院，集中收治H7N9重癥病例。加強(qiáng)對(duì)患者病情評(píng)估，科學(xué)甄別重癥患者，為患者提供合理的治療。充分發(fā)揮省級(jí)專家組和定點(diǎn)醫(yī)院的作用，提高重癥病例的救治成功率，降低病死率。三、加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)各地衛(wèi)生計(jì)生行政部門要做好醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)工作，重點(diǎn)加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)院、縣級(jí)醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員相關(guān)診斷治療、消毒隔離和個(gè)人防護(hù)等知識(shí)的培訓(xùn)，使其熟練掌握診療知識(shí)和工作流程，提高對(duì)H7N9病例的早期識(shí)別、早期檢測(cè)、早期抗病毒治療的意識(shí)和能力。省級(jí)臨床專家組要對(duì)省內(nèi)H7N9病例醫(yī)療救治工作加強(qiáng)技術(shù)支援和業(yè)務(wù)指導(dǎo)。四、進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院感染管理工作醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行人感染H7N9禽流感醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作要求，完善管理制度，落實(shí)崗位責(zé)任，嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離，科學(xué)實(shí)施個(gè)人防護(hù)措施。要嚴(yán)格執(zhí)行傳染病預(yù)檢分診管理的工作要求，設(shè)置相對(duì)獨(dú)立的發(fā)熱門診和隔離觀察室。發(fā)熱門診要保證充足的候診、就診空間，改善通風(fēng)條件，及時(shí)分流患者。加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制。聯(lián)系人：國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)政醫(yī)管局李亞電話68791875國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳人感染H7N9禽流感是由甲型H7N9禽流感病毒感染引起的急性呼吸道傳染病，其中重癥肺炎病例常并發(fā)急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)、膿毒性休克、多器官功能障礙綜合征(MODS)，甚至導(dǎo)致死亡。早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早診斷、早治療，加強(qiáng)重癥病例救治，中西醫(yī)并重，是有效防控、提高治愈率、降低病死率的關(guān)鍵。我國(guó)部分省市人感染H7N9禽流感病例呈散發(fā)分布，相互之間沒有流行病學(xué)關(guān)聯(lián)，流行病學(xué)的主要特征沒有變化，分離到的病毒株遺傳學(xué)特征和既往流行類似。一、病原學(xué)流感病毒屬正粘病毒科，病毒顆粒呈多形性，其中球形直徑80~120nm，有囊膜。基因組為分節(jié)段單股負(fù)鏈RNA。依據(jù)其外膜血凝素(H)和神經(jīng)氨酸酶(N)禽流感病毒屬甲型流感病毒屬，除感染禽外，還可感染人、豬、馬、水貂和海洋哺乳動(dòng)物?？筛腥救说那萘鞲胁《緛喰蜑镠5N1、H7N9、H9N2、H7N7、H7N2、H7N3、H5N6、H10N8等，近些年主要為H7N9禽流感病毒。HN流感病毒為新型重配病毒，編碼HA的基因來源于H7N3，編碼NA的禽流感病毒不同，H7N9禽流感病毒對(duì)禽類的致病力很弱，在禽類間易于傳播且難以發(fā)現(xiàn)，增加了人感染的機(jī)會(huì)。禽流感病毒普遍對(duì)熱敏感，加熱至65℃30分鐘或100℃2分鐘以上可滅活。對(duì)低溫抵抗力較強(qiáng)，在4℃水中或有甘油存在的情況下可保持活力1年以上。二、流行病學(xué)有數(shù)起家庭聚集性發(fā)病，尚無持續(xù)人際間傳播的證據(jù)，應(yīng)警惕醫(yī)院感染的發(fā)生。(二)傳播途徑。呼吸道傳播或密切接觸感染禽類的分泌物或排泄物而獲得感染；或通過接觸病毒污染的環(huán)境感染。(三)高危人群。在發(fā)病前10天內(nèi)接觸過禽類或者到過活禽市場(chǎng)者，特別是中老年人。三、發(fā)病機(jī)制和病理人類上呼吸道組織和氣管主要分布有唾液酸α-2,6型受體(人流感病毒受體)；人類肺組織分布有唾液酸α-2,3型受體(禽流感病毒受體)和唾液酸α-2,6型受體。H7N9禽流感病毒可以同時(shí)結(jié)合唾液酸α-2,3型受體和唾液酸α-2,6型受體，但H7血凝素與唾液酸α-2,3型受體親合力更高，較季節(jié)性流感病毒更容易感染人的下呼吸道上皮細(xì)胞，病毒可持續(xù)復(fù)制，重癥病例病毒核酸陽(yáng)性可持續(xù)H7N9禽流感病毒感染人體后，可以誘發(fā)細(xì)胞因子風(fēng)暴，如干擾素誘導(dǎo)蛋白L全身炎癥反應(yīng)，可出現(xiàn)ARDS、休克及MODS。病理檢查顯示肺急性滲出性炎癥改變，肺出血、彌漫性肺泡損傷和透明膜形成等。四、臨床表現(xiàn)肺炎為主要臨床表現(xiàn)，患者常出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、咳痰，可伴有頭痛、肌肉酸痛、腹瀉或嘔吐等癥狀。重癥患者病情發(fā)展迅速，多在發(fā)病3~7天出現(xiàn)重癥肺炎，體溫大多持續(xù)在39℃以上，出現(xiàn)呼吸困難，可伴有咯血痰。常快速進(jìn)展為ARDS、膿毒性休克和MODS。少數(shù)患者可為輕癥，僅表現(xiàn)為發(fā)熱伴上呼吸道感染癥狀。1.血常規(guī)。早期白細(xì)胞總數(shù)一般不高或降低。重癥患者淋巴細(xì)胞、血小板減少。2.血生化檢查。多有C反應(yīng)蛋白、乳酸脫氫酶、肌酸激酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高，肌紅蛋白可升高。3.病原學(xué)及相關(guān)檢測(cè)。采集呼吸道標(biāo)本(如鼻咽分泌物、痰、氣道吸出物、支氣管肺泡灌洗液)送檢，下呼吸道標(biāo)本檢測(cè)陽(yáng)性率高于上呼吸道標(biāo)本。標(biāo)本留取后應(yīng)及時(shí)送檢。(1)核酸檢測(cè)：對(duì)可疑人感染H7N9禽流感病例宜首選核酸檢測(cè)。對(duì)重癥病例應(yīng)定期檢測(cè)呼吸道分泌物核酸，直至陰轉(zhuǎn)。(2)甲型流感病毒通用型抗原檢測(cè)：呼吸道標(biāo)本甲型流感病毒通用型抗原快速檢測(cè)H7N9禽流感病毒陽(yáng)性率低。對(duì)高度懷疑人感染H7N9禽流感病例，應(yīng)盡快送檢呼吸道標(biāo)本檢測(cè)核酸。(3)病毒分離：從患者呼吸道標(biāo)本中分離H7N9禽流感病毒。(4)血清學(xué)檢測(cè):動(dòng)態(tài)檢測(cè)急性期和恢復(fù)期雙份血清H7N9禽流感病毒特異性抗體水平呈4倍或以上升高。(三)胸部影像學(xué)檢查。發(fā)生肺炎的患者肺內(nèi)出現(xiàn)片狀陰影。重癥患者病變20進(jìn)展迅速，常呈雙肺多發(fā)磨玻璃影及肺實(shí)變影像，可合并少量胸腔積液。發(fā)生ARDS時(shí)，病變分布廣泛。(四)預(yù)后。人感染H7N9禽流感重癥患者預(yù)后差。影響預(yù)后的因素可能包括患者年齡、基礎(chǔ)疾病、并發(fā)癥等。五、診斷與鑒別診斷1.流行病學(xué)史。發(fā)病前10天內(nèi)，有接觸禽類及其分泌物、排泄物，或者到過活禽市場(chǎng)，或者與人感染H7N9禽流感病例有密切接觸史。2.診斷標(biāo)準(zhǔn)。(1)疑似病例:符合上述流行病學(xué)史和臨床表現(xiàn)，尚無病原學(xué)檢測(cè)結(jié)果。(2)確診病例:有上述臨床表現(xiàn)和病原學(xué)檢測(cè)陽(yáng)性。(3)重癥病例：符合下列1項(xiàng)主要標(biāo)準(zhǔn)或≥3項(xiàng)次要標(biāo)準(zhǔn)者可診斷為重癥病例。主要標(biāo)準(zhǔn)：①需要?dú)夤懿骞苄袡C(jī)械通氣治療；②膿毒性休克經(jīng)積極液體復(fù)蘇后仍需要血管活性藥物治療。Pa3.易發(fā)展為重癥的危險(xiǎn)因素。(2)合并嚴(yán)重基礎(chǔ)病或特殊臨床情況，如心臟或肺部基礎(chǔ)疾病、高血壓、糖尿病、肥胖、腫瘤、免疫抑制狀態(tài)、孕產(chǎn)婦等。(4)淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)持續(xù)降低。(6)胸部影像學(xué)提示肺炎快速進(jìn)展。主要依靠病原學(xué)鑒別診斷。六、治療(一)隔離治療。對(duì)疑似病例和確診病例應(yīng)盡早隔離治療。21(二)對(duì)癥治療。根據(jù)患者缺氧程度可采用鼻導(dǎo)管、經(jīng)鼻高流量氧療、開放面罩及儲(chǔ)氧面罩進(jìn)行氧療。高熱者可進(jìn)行物理降溫，或應(yīng)用解熱藥物。咳嗽咳痰嚴(yán)重者可給予止咳祛痰藥物。(三)抗病毒治療。對(duì)懷疑人感染H7N9禽流感的患者應(yīng)盡早應(yīng)用抗流感病毒藥物。1.抗病毒藥物使用原則。(1)在使用抗病毒藥物之前宜留取呼吸道標(biāo)本。(2)抗病毒藥物應(yīng)盡早使用，無需等待病原學(xué)檢測(cè)結(jié)果。2.抗病毒藥物。重癥病例劑量可加倍，療程可適當(dāng)延長(zhǎng)。1歲及以上年齡的兒童患者應(yīng)根據(jù)體重給藥(宜選擇兒童劑型)。Peramivir重癥病例或無法口服者可用帕拉米韋氯化鈉注射臨床需要調(diào)整。每次10mg(分兩次吸入)。不建議用于重癥或有并發(fā)癥的患者。1.熱毒犯肺，肺失宣降證(疑似病例或確診病例病情輕者)。癥狀：發(fā)熱，咳嗽，甚者喘促，少痰，或頭痛，或肌肉關(guān)節(jié)疼痛。舌紅苔薄，脈數(shù)滑。治法：清熱解毒，宣肺止咳。參考處方和劑量：銀翹散、白虎湯、宣白承氣湯。22加減：咳嗽甚者加枇杷葉、浙貝母。中成藥：可選擇疏風(fēng)解毒膠囊、連花清瘟膠囊、金蓮清熱泡騰片等具有清熱解毒，宣肺止咳功效的藥物。中藥注射液：痰熱清注射液、喜炎平注射液、熱毒寧注射液、血必凈注射液、參麥注射液。2.熱毒壅肺，內(nèi)閉外脫證(臨床表現(xiàn)高熱、ARDS、膿毒性休克等患者)。癥狀：高熱，咳嗽，痰少難咯，憋氣，喘促，咯血，或見痰中帶血，伴四末不溫，四肢厥逆，躁擾不安，甚則神昏譫語。舌暗紅，脈沉細(xì)數(shù)或脈微欲絕。治法：解毒瀉肺，益氣固脫。參考處方和劑量：宣白承氣湯、參萸湯、參附湯。g加減：高熱、神志恍惚、甚至神昏譫語者，上方送服安宮牛黃丸；肢冷、汗出淋漓者加煅龍骨、煅牡蠣；中成藥：可選擇參麥注射液、參附注射液、痰熱清注射液、血必靜注射液、喜炎平注射液、熱毒寧注射液。3.以上中藥湯劑、中成藥和中藥注射液不作為預(yù)防使用，宜盡早中醫(yī)治療。(五)加強(qiáng)支持治療，維持內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定，防治繼發(fā)感染。一旦出現(xiàn)繼發(fā)感染征象或存在感染的高危因素，應(yīng)合理選擇抗菌藥物治療。(六)重癥病例的治療。采取抗病毒、抗休克、糾正低氧血癥、防治MODS和繼發(fā)感染、維持水電解質(zhì)平衡等綜合措施。對(duì)出現(xiàn)呼吸功能障礙者給予吸氧及其他相應(yīng)呼吸支持,發(fā)生其他并發(fā)癥的患者應(yīng)積極采取相應(yīng)治療。1.氧療?；颊卟∏槌霈F(xiàn)下列情況之一,應(yīng)進(jìn)行氧療:①吸空氣時(shí)SpO2<92%。②呼吸頻率增快(呼吸頻率>24bpm),呼吸困難或窘迫。2.呼吸功能支持。機(jī)械通氣:患者經(jīng)氧療2小時(shí),SpO2仍<92%,或呼吸困難、呼吸窘迫改善不明23顯時(shí),宜進(jìn)行機(jī)械通氣治療?？蓞⒄誂RDS機(jī)械通氣的原則進(jìn)行治療。ARDS治療中可發(fā)生縱隔氣腫、呼吸機(jī)相關(guān)肺炎等并發(fā)癥,應(yīng)當(dāng)引起注意。無創(chuàng)正壓通氣:出現(xiàn)呼吸窘迫和(或)低氧血癥、氧療效果不佳的患者,可早期嘗試使用無創(chuàng)通氣,推薦使用口鼻面罩。無創(chuàng)通氣治療1~2小時(shí)無改善,需及早考慮實(shí)施有創(chuàng)通氣。有創(chuàng)正壓通氣：運(yùn)用ARDS保護(hù)性通氣策略,采用小潮氣量，合適的PEEP，積極的肺復(fù)張，嚴(yán)重時(shí)采取俯臥位通氣。有條件的可根據(jù)病情選擇體外膜氧合制根據(jù)呼吸道及密切接觸傳播途徑采取預(yù)防和控制措施，加強(qiáng)個(gè)人防護(hù)。在疾病的不同階段，針對(duì)不同的有創(chuàng)操作，采取相應(yīng)措施，預(yù)防繼發(fā)感染。具體措施參考國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委制定的人感染H7N9禽流感醫(yī)院感染預(yù)防與控制技術(shù)指南等相關(guān)技術(shù)方案執(zhí)行。八、解除隔離標(biāo)準(zhǔn)HN附件：人感染H7N9禽流感早檢早治流程圖人感染H7N9禽流感早檢早治流程圖24測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作程序》等技術(shù)規(guī)范的通知各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局(衛(wèi)生計(jì)生委)，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：根據(jù)人感染H7N9禽流感疫情聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制會(huì)議議定事項(xiàng)及《關(guān)于醫(yī)院開展人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測(cè)有關(guān)工作的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政函〔2013〕酸檢測(cè)工作，我委組織制定了《醫(yī)院人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作從國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)網(wǎng)站醫(yī)政管理欄目中下載)，供醫(yī)院在開展人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測(cè)時(shí)參考使用。各省級(jí)衛(wèi)生(衛(wèi)生計(jì)生)行政部門要按照《通知》有關(guān)要求，組建省級(jí)疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室和省級(jí)臨床檢驗(yàn)專家共同組成的專家組，對(duì)醫(yī)院開展人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測(cè)工作提供技術(shù)指導(dǎo)和支持，負(fù)責(zé)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室核酸檢測(cè)質(zhì)量控制工作。要組織本轄區(qū)人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測(cè)定點(diǎn)醫(yī)院檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)，認(rèn)真學(xué)習(xí)掌握相關(guān)要求，提高檢驗(yàn)人員技術(shù)能力和水平。醫(yī)院開展病毒核酸檢測(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照技術(shù)規(guī)范有關(guān)要求，規(guī)范開展檢測(cè)工作，重視實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制，保障實(shí)驗(yàn)室生物安全，做好檢驗(yàn)人員職業(yè)防護(hù)，保證檢測(cè)結(jié)果科學(xué)、可靠。附件：1.醫(yī)院人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作程序.docx2.H7N9禽流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)說明書.docx國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)辦公廳25醫(yī)院人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作程序確保人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測(cè)過程標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，降低人為不規(guī)范操作對(duì)檢測(cè)結(jié)果造成的影響，保證結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。二、適用范圍醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室按照《關(guān)于醫(yī)院開展人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測(cè)有關(guān)工作的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政函〔2013〕383號(hào))和《關(guān)于做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)人感染H7N9禽流感檢測(cè)試劑供給保障工作的通知》(衛(wèi)發(fā)明電〔2013〕29號(hào))有關(guān)要求，使用國(guó)家疾病預(yù)防控制中心制備或商品化試劑盒開展人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測(cè)工作。三、樣本采集、運(yùn)送和保存盡量采集病例發(fā)病早期的呼吸道樣本(上呼吸道樣本包括咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物、咽漱液和鼻洗液,下呼吸道樣本包括痰液、氣管吸取物、肺洗液、肺組織等)?？蓪⒈?、咽拭子收集于同一采樣管中，以便提高檢出率。患者有下呼吸道樣本時(shí)，應(yīng)優(yōu)先采集。根據(jù)試劑說明書對(duì)樣本采集方法有關(guān)要求，制訂樣本采集標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)，并組織樣本采集人員進(jìn)行培訓(xùn)及考核。樣本的采集應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照SOP進(jìn)行。樣本采集后，按照《人間傳染病的病原微生物名錄》中高致病性禽流感病毒的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行包裝，用密封容器立即送往實(shí)驗(yàn)室。若氣溫高時(shí)，需放入冰塊降26暫時(shí)保存，24小時(shí)內(nèi)無法檢測(cè)的樣本則應(yīng)置于≤-70℃狀態(tài)保存。如無-70℃保存條件時(shí)，可于-20℃冰箱暫存。樣本避免反復(fù)凍融。樣本采集、處理、運(yùn)輸及保存不當(dāng)時(shí)，可因病毒RNA降解出現(xiàn)假陰性結(jié)果，也可因?yàn)闃颖尽拔廴尽背霈F(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果。樣本的核酸提取應(yīng)當(dāng)在樣本處理區(qū)進(jìn)行。按所采用的商品化試劑盒說明書要求，取適量待檢樣本、陽(yáng)性及陰性對(duì)照進(jìn)行核酸提取。樣本應(yīng)盡可能新鮮，提取過程應(yīng)嚴(yán)防RNA酶污染及操作不當(dāng)導(dǎo)致的RNA降解。提取過程如涉及離心步驟，應(yīng)采用低溫冷凍離心機(jī)；在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行加樣、提取過程中，為防止RNA降解，可將試管架置于托盤內(nèi)平鋪的碎冰上。提取好的RNA應(yīng)及時(shí)用于檢測(cè)，否則應(yīng)當(dāng)-70℃保存。如無-70℃保存條件，可于-20℃冰箱暫存。試劑準(zhǔn)備應(yīng)當(dāng)在試劑準(zhǔn)備區(qū)進(jìn)行。根據(jù)所用的試劑盒，樣本可進(jìn)行甲型流感病毒核酸、禽流感H7亞型或H7N9病毒核酸的檢測(cè)。試劑的配制按所用商品化試劑盒說明書進(jìn)行。除酶混合物外，其它試劑在使用前應(yīng)當(dāng)在室溫充分復(fù)融，混勻并瞬時(shí)低速離心。反應(yīng)液分裝時(shí)盡量避免產(chǎn)生氣泡，上機(jī)前注意檢查各反應(yīng)管是否蓋緊，以免管內(nèi)溶液泄露污染儀器。分裝有擴(kuò)增反應(yīng)液的反應(yīng)管應(yīng)當(dāng)扣蓋或裝入密實(shí)袋內(nèi)再轉(zhuǎn)移至樣本處理區(qū)。加樣應(yīng)當(dāng)在樣本處理區(qū)進(jìn)行。加樣時(shí)應(yīng)當(dāng)使樣品完全落入反應(yīng)液中，不應(yīng)有樣品粘附于管壁上，加樣后應(yīng)盡快蓋緊管蓋。按試劑、儀器說明書完成加樣和PCR反應(yīng)管準(zhǔn)備。27PCR擴(kuò)增檢測(cè)在擴(kuò)增區(qū)進(jìn)行。待檢PCR管轉(zhuǎn)移至擴(kuò)增區(qū)，按順序置于PCR儀上，編輯樣本信息，按試劑和儀器說明書設(shè)定循環(huán)參數(shù)。設(shè)定以閾值線剛好超過陰性對(duì)照品擴(kuò)增曲線(無規(guī)則的噪音線)的最高點(diǎn)為原則，且Ct值應(yīng)大于所設(shè)置的擴(kuò)增循環(huán)數(shù)(或顯示為undet)。使用儀器配套軟件自動(dòng)分析結(jié)果。檢測(cè)過程對(duì)可能出現(xiàn)的假陽(yáng)性和假陰性進(jìn)行質(zhì)量控制，除了檢測(cè)商品試劑盒所提供陽(yáng)性和陰性對(duì)照外，每次臨床樣本檢測(cè)時(shí)，至少應(yīng)當(dāng)有1份弱陽(yáng)性和3份陰性質(zhì)控樣本(多份陰性質(zhì)控樣本設(shè)置對(duì)實(shí)驗(yàn)室“污染”所致假陽(yáng)性的監(jiān)控更為有效)，隨機(jī)放在所檢測(cè)標(biāo)本的中間。弱陽(yáng)性質(zhì)控樣本可為檢測(cè)陽(yáng)性的滅活稀釋后保存的臨床樣本、滅活病毒或假病毒顆粒等，如所采用的商品化試劑盒有“內(nèi)標(biāo)”控制假陰性，或弱陽(yáng)性質(zhì)控樣本來源困難，可暫不設(shè)弱陽(yáng)性質(zhì)控。陰性質(zhì)控樣本采用標(biāo)本采集管內(nèi)溶液即可。質(zhì)控樣本應(yīng)與臨床標(biāo)本同等對(duì)待，參與樣本核酸提取和擴(kuò)增檢測(cè)全過程。試劑盒中的陽(yáng)性和陰性對(duì)照用于判斷實(shí)驗(yàn)室的有效性，按試劑盒說明書進(jìn)行。(七)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的判定與解釋。按照試劑盒說明書進(jìn)行。對(duì)于出現(xiàn)弱陽(yáng)性結(jié)果的樣本應(yīng)進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)，并注意與可能的實(shí)驗(yàn)室輕度或樣本交叉“污染”所致假陽(yáng)性結(jié)果區(qū)別。五、檢測(cè)結(jié)果報(bào)告按照試劑盒說明書進(jìn)行。六、其它注意事項(xiàng)(一)人感染H7N9禽流感病毒實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)、樣本采集和運(yùn)輸按照《人間傳染的病原微生物名錄》中高致病性禽流感病毒進(jìn)行管理。從事人感染禽流感檢測(cè)的技術(shù)人員必須經(jīng)過生物安全培訓(xùn)并具備相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)技能，在檢測(cè)過程中必須采28取生物安全防護(hù)措施(使用眼罩、N95型口罩等)。樣本核酸提取必須在Ⅱ級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，經(jīng)過年檢合格的二級(jí)生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有良好的通。(二)注意儀器設(shè)備的日常和定期維護(hù)，加樣器、擴(kuò)增儀和溫育設(shè)備應(yīng)進(jìn)行定期校準(zhǔn)。試劑盒及一次性使用的無DNA酶和RNA酶PCR反應(yīng)管、離心管、帶濾芯吸頭等應(yīng)進(jìn)行每批質(zhì)檢。(三)實(shí)驗(yàn)應(yīng)嚴(yán)格分區(qū)操作；各區(qū)物品、工作服等均應(yīng)當(dāng)專區(qū)專用，不得交叉使用。實(shí)驗(yàn)后應(yīng)及時(shí)清潔工作臺(tái)，以防污染。(四)每批實(shí)驗(yàn)室后，可采取實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)、10%次氯酸鈉溶液擦洗地臺(tái)面、紫外照射等措施，消除可能存在的擴(kuò)增產(chǎn)物氣溶膠污染。(五)使用中國(guó)疾控中心制備試劑開展檢測(cè)工作時(shí)，可參考相應(yīng)試劑盒說明2.H7N9禽流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)說明書【產(chǎn)品名稱】英文名稱：DiagnosticKitforH7N9subtypeavianfluvirusRNA(FluorescencePCR)【包裝規(guī)格】48人份/盒?！绢A(yù)期用途】本試劑用于對(duì)咽拭子樣本中H7N9亞型禽流感病毒RNA進(jìn)行定性檢測(cè)，用于H7N9禽流感病毒感染的輔助診斷及流行病學(xué)監(jiān)控。和NA基因設(shè)計(jì)特異性引物和Taqman探針，通過熒光PCR檢測(cè)儀進(jìn)行檢測(cè)，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)H7N9亞型禽流感病毒RNA的定性檢測(cè)。試劑盒以正常人上皮細(xì)胞中廣泛存在的核糖核酸酶P(RNaseP)的mRNA為正常人體細(xì)胞對(duì)照，對(duì)提取和檢測(cè)過程進(jìn)行監(jiān)控。【主要組成成分】29名稱成分規(guī)格數(shù)量(管)H7反應(yīng)液含內(nèi)標(biāo)RNP、H7亞型特異基因的引物探針混合液1.0ml/管1N9反應(yīng)液含內(nèi)標(biāo)RNP、N9亞型特異基因的引物探針混合液1.0ml/管1逆轉(zhuǎn)錄酶逆轉(zhuǎn)錄酶，不可用其他同類逆轉(zhuǎn)錄酶替代60μl/管1陽(yáng)性對(duì)照RNP、H7、N9RNA假病毒混合物1.0ml/管1陰性對(duì)照DEPC水1.0ml/管1本品各組成成分均不得與其他產(chǎn)品或不同批號(hào)產(chǎn)品中的相應(yīng)組成成分進(jìn)行互換。本品不包含，但對(duì)試驗(yàn)必須的設(shè)備和試劑：生物安全柜、臺(tái)式離心機(jī)、旋渦震蕩器、拭子、采樣管、無菌病毒采樣液、1.5ml無核酸酶的離心管、全自動(dòng)熒光PCR檢測(cè)儀專用PCR擴(kuò)增管和核酸分離試劑盒(硅膠膜吸附法，北京金豪制藥股份有限公司，Cat：BJH101)。【儲(chǔ)存條件及有效期】-20℃冷凍保存，有效期2個(gè)月，陽(yáng)性對(duì)照反復(fù)凍融【適用儀器】RG3000、LightCycler、ABIPrism7500、ABIPrism7000型全自動(dòng)熒光PCR檢測(cè)儀?！緲颖疽蟆?.樣本類型：咽拭子。推薦使用金豪公司生產(chǎn)的微生物采樣及運(yùn)送管(12人份/盒)。2.拭子、采樣管和保存液：2.1拭子選擇：應(yīng)使用頭部為合成纖維(例如，聚酯纖維)，桿部為鋁或塑料的拭子。ml病毒采樣液。2.3無菌病毒采樣液：應(yīng)含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑，阻止細(xì)菌和真菌生產(chǎn)的抗生素，緩沖液，經(jīng)無菌處理。3.樣本采集、運(yùn)輸和保存：N傳染的病原微生物名錄》”中高致病性禽流感病毒進(jìn)行管理。303.1采集：采集病人發(fā)病3日內(nèi)的咽拭子標(biāo)本，用于病原檢測(cè)。用微生物采樣及運(yùn)送管內(nèi)的采樣棉簽，適度用力拭抹咽后壁和兩側(cè)扁桃體部位，應(yīng)避免觸及舌部；迅速將棉簽放入裝有3ml保存液的15ml外螺旋蓋采樣管中，在靠近頂端處折斷棉簽桿，旋緊管蓋并密封，以防干燥，外表貼上帶有唯一識(shí)別號(hào)碼的標(biāo)簽。4℃暫存并在48小時(shí)內(nèi)送達(dá)實(shí)驗(yàn)室。3.2保存和運(yùn)輸：新鮮采集樣本應(yīng)在4℃條件下48小時(shí)運(yùn)送到檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。保存樣本可在-20℃以下低溫冷凍保藏，需長(zhǎng)期保存的標(biāo)本存于-70℃冰箱。冷凍樣本應(yīng)在冷凍條件下送至實(shí)驗(yàn)室。運(yùn)輸時(shí)在包裝箱內(nèi)填充吸水材料，運(yùn)輸過程中保持標(biāo)本采集管直立狀態(tài)，不能傾斜。樣本送至實(shí)驗(yàn)室后，立即進(jìn)行處理和分裝，避免反復(fù)凍融。臨床樣本保存在4.咽拭子標(biāo)本的處理(至少40下)，以洗脫拭子上粘附的病毒及含有病毒的細(xì)胞等，用于病毒分離時(shí)，需要凍融一次(防止多次凍融)，使細(xì)胞破裂，釋放病毒顆粒。然后在4℃條件下，10000rpm離心20分鐘，用上清接種細(xì)胞或直接提取RNA。如果發(fā)現(xiàn)有細(xì)菌污染，須用濾器過濾除菌?！緳z驗(yàn)方法】1.核酸提?。簂咽拭子樣本進(jìn)行核酸提取。采用北京金豪制藥股份有限公司的核酸分離試劑盒(硅膠膜吸附法)，該試劑盒可用于對(duì)呼吸道懸浮液樣本中的病毒RNA提取，并按試劑盒說明書要求操作。本品的陽(yáng)性對(duì)照和陰性對(duì)照均參與核酸提取。1.1.準(zhǔn)備及注意事項(xiàng)：混勻，并在瓶身上加以標(biāo)識(shí)。1.1.2吸取所需的洗脫液，加至一無核酸酶的eppendorf管中，于70℃預(yù)1.1.3冷凍樣本應(yīng)室溫融化，輕微震蕩混勻后使用。1.1.4區(qū)分操作中的離心設(shè)置(rpm和g)，本產(chǎn)品操作過程均為室溫離心。311.1.5助沉劑在低溫保存時(shí)可能呈膠狀，吹打混勻即可使用。1.2.樣本裂解及核酸吸附注：如樣本體積小于或大于200μl，需按比例改變助沉劑、裂解液以及無酸吸附柱中。1.2.33500g離心2分鐘，取下套管，倒掉套管中的液體。將剩余裂解混合物轉(zhuǎn)移至核酸吸附柱，重新離心一次，棄套管中的液體。1.3.核酸純化lA6000g離心1分鐘，將核酸吸附柱裝入一個(gè)干凈套管中。1.3.3倒掉套管中的液體，將核酸吸附柱重新裝入套管。靜置1分鐘)。1.3.5將核酸吸附柱換一新套管，13000rpm離心3分鐘。1.4.核酸洗脫1.4.1將核酸吸附柱裝入一無核酸酶1.5ml離心管，小心在吸附膜中央加入1.4.210000rpm離心2分鐘，離心管中液體即待測(cè)樣本RNA。2.1實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)：N行檢測(cè)，綜合2種反應(yīng)液的檢測(cè)結(jié)果對(duì)樣本進(jìn)行判定。2.1.2對(duì)照品檢測(cè)：每次試驗(yàn)都應(yīng)設(shè)置陰性對(duì)照和陽(yáng)性對(duì)照。2.2反應(yīng)體系的配制：32n+2=n份樣本+1份陽(yáng)性對(duì)照+1份陰性對(duì)照；2.3反應(yīng)體系分管：管中。將加樣后的PCR擴(kuò)增管分別轉(zhuǎn)移到全自動(dòng)熒光定量PCR檢測(cè)儀上進(jìn)行擴(kuò)增檢測(cè)，不同儀器的設(shè)置如下：對(duì)于ABIPrism7500、ABIPrism7000型全自動(dòng)熒光定量PCR檢測(cè)儀，熒光信號(hào)設(shè)置為：ReporterDye1：FAM、JOE/VIC，QuencherDye1：NONE，PassiveR步驟反應(yīng)溫度時(shí)間是否采集光循環(huán)數(shù)逆轉(zhuǎn)錄及變性50℃30分鐘否1℃3分鐘否預(yù)擴(kuò)增95℃15秒否5否℃1分鐘否擴(kuò)增及熒光收集95℃10秒否4033步驟反應(yīng)溫度時(shí)間是否采集熒光循環(huán)數(shù)逆轉(zhuǎn)錄及變性50℃30分鐘否1℃3分鐘否預(yù)擴(kuò)增93℃15秒否5否℃1分鐘否擴(kuò)增及熒光收集93℃10秒否403.結(jié)果分析：熒光探針的報(bào)告熒光為HEX。所以應(yīng)選擇FAM通道和HEX通道分析試驗(yàn)結(jié)果。3.2基線(Baseline)范圍根據(jù)儀器要求設(shè)定，目的為校正背景熒光干擾，終止循環(huán)(End)一般設(shè)置為最強(qiáng)樣本出現(xiàn)擴(kuò)增信號(hào)的前3-4個(gè)循環(huán)。3.3閾值線用于判斷樣本是否擴(kuò)增，應(yīng)調(diào)整使閾值線高于熒光背景和陰性對(duì)照的熒光信號(hào)，或點(diǎn)擊分析(Analysis)自動(dòng)獲得。4.質(zhì)量控制：每次試驗(yàn)應(yīng)設(shè)置陽(yáng)性對(duì)照和陰性對(duì)照，且應(yīng)符合以下要求，否則試驗(yàn)結(jié)果不成立。【參考值(參考范圍)】無Ct值或Ct值為0報(bào)告該反應(yīng)陰性；34【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】1.在內(nèi)標(biāo)RNP結(jié)果成立的條件下各種判讀模式如下：H7--++N9-+-+RNP++++結(jié)果判斷H7N9亞型禽流感病毒RNA陰性H7N9亞型禽流感病毒RNA陰性注：在內(nèi)標(biāo)RNP結(jié)果不成立的條件下視為檢測(cè)異常，應(yīng)重新采樣檢測(cè)。試劑盒中裂解液、無水乙醇的用量加倍，其他組分的用量不變)并檢測(cè)。復(fù)檢結(jié)3.內(nèi)標(biāo)RNP檢測(cè)靶物質(zhì)為正常人上皮細(xì)胞中廣泛存在的核糖核酸酶P(RNaseP)的mRNA，用于對(duì)樣本中RNA的提取和擴(kuò)增檢測(cè)過程進(jìn)行有效監(jiān)控。3.1未采集到足夠的正常人上皮細(xì)胞，應(yīng)重新采樣。3.2核酸提取過程異常，導(dǎo)致RNA損失，應(yīng)重新提取?！緳z驗(yàn)方法的局限性】ml2.目前研究顯示，發(fā)病后兩日內(nèi)取樣檢測(cè)，病毒RNA檢出率最高，隨發(fā)病時(shí)間的延長(zhǎng)，病毒被清除，病毒核酸的檢出水平迅速下降。因此應(yīng)在發(fā)病后盡早采樣，必要時(shí)可采用多部位取樣檢測(cè)。臨床評(píng)價(jià)應(yīng)結(jié)合其他臨床癥狀和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)進(jìn)行判斷?！井a(chǎn)品性能指標(biāo)】1.本品可最低檢出100copies/ml稀釋物。H1N1以及H3N2)滅活病毒、B型流感滅活病毒、高35【注意事項(xiàng)】1.開始檢測(cè)前請(qǐng)仔細(xì)閱讀本說明書全文，并嚴(yán)格按照要求進(jìn)行操作。2.實(shí)驗(yàn)室配置和試驗(yàn)操作請(qǐng)按照《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》和《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范》進(jìn)行；整個(gè)檢測(cè)過程應(yīng)嚴(yán)格分區(qū)進(jìn)行：PCR反應(yīng)體系的配置區(qū)；標(biāo)本處理、加樣區(qū)；各區(qū)使用的儀器、設(shè)備、耗材和工作服應(yīng)獨(dú)立專用。3.H7N9亞型禽流感為經(jīng)呼吸道傳播疾病，應(yīng)按照相關(guān)要求進(jìn)行。樣本的采集、處理、運(yùn)輸和保存均存在一定生物危害。樣本的采集、運(yùn)輸和保存應(yīng)按照乙類傳染病進(jìn)行管理；標(biāo)本的提取必須在生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的負(fù)壓生物安全柜中完成；試驗(yàn)中接觸過標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品的廢棄物品(如吸頭)、擴(kuò)增完畢的離心管、標(biāo)本等應(yīng)進(jìn)行無害化處理后方可丟棄。4.不同批號(hào)的試劑請(qǐng)勿混用，請(qǐng)?jiān)谟行趦?nèi)使用試劑盒。5.本產(chǎn)品僅用于體外診斷檢測(cè)?！緟⒖嘉墨I(xiàn)】1.微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則(WS233-2002)N3.《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]10號(hào))【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：北京金豪制藥股份有限公司生產(chǎn)地址：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)運(yùn)成街7號(hào)注冊(cè)地址：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)運(yùn)成街7號(hào)1號(hào)樓郵政編碼：100176電話號(hào)碼真號(hào)碼址：【醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證編號(hào)】京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050017號(hào)H7N9禽流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)說明書【產(chǎn)品名稱】通用名稱：H7N9禽流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針36英文名稱：DetectionKitforAvianInfluenzaVirusSubtypeH7N9RNA(PCR-FluorescenceProbing)【包裝規(guī)格】大包裝，48反應(yīng)/盒【預(yù)期用途】感病毒血凝素蛋白(HA)的不同可分為1-16種亞型，根據(jù)病毒神經(jīng)氨酸酶蛋白(NA)的不同可分為1-9種亞型，HA不同亞型可以與NA的不同亞型相互組合形成不同的流感病毒。而禽類特別是水禽是所有這些流感病毒的自然宿主，H7N9禽流感病毒是其中的一種。H7N9流感病毒既可以感染禽類，也可以感染人。人感染H7N9禽流感會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重肺炎，癥狀包括發(fā)燒、咳嗽、呼吸困難等。本試劑盒適用于檢測(cè)呼吸道樣本、血清、肺組織等樣本中H7N9禽流感病毒RNA，可用于該病毒感染的實(shí)驗(yàn)室診斷和宿主動(dòng)物的監(jiān)控。檢測(cè)結(jié)果僅供研究，不用于臨床診斷?！緳z驗(yàn)原理】本試劑盒基于實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)，分別選取H7N9禽流感病毒的HA基因和NA基因保守區(qū)作為擴(kuò)增靶區(qū)域，設(shè)計(jì)特異性引物探針，通過一步法實(shí)時(shí)熒光PCR體系擴(kuò)增對(duì)H7N9禽流感病毒進(jìn)行定性檢測(cè)。反應(yīng)體系中除特異性引物和特異性熒光探針外，還配以對(duì)應(yīng)的PCR反應(yīng)Buffer、逆轉(zhuǎn)錄酶、Hot-StartTaq酶、核苷酸單體(dNTPs)、Mg2+等成分，可實(shí)現(xiàn)對(duì)H7N9禽流感病毒核酸靈敏特異地檢測(cè)。【主要組成成分】組分名稱規(guī)格數(shù)量ll37【適用儀器】ABI7500、ABI7300、LightCycler480等熒光定量PCR儀?！緲颖疽蟆?適用樣本類型：呼吸道樣本、血清、肺組織。2樣品采集、保存與運(yùn)送。標(biāo)本采集、保存、運(yùn)送請(qǐng)遵循《人感染H7N9禽流感病毒標(biāo)本采集及實(shí)驗(yàn)室【檢驗(yàn)方法】1.核酸提取可采用中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司生產(chǎn)的核酸提取試劑盒，請(qǐng)按照試劑盒說明書進(jìn)行操作；也可選擇其他合適的商業(yè)化產(chǎn)品。本試劑盒中的內(nèi)標(biāo)溶液參與提內(nèi)標(biāo)溶液后進(jìn)行核酸提取。本試劑盒中的陰性質(zhì)控品參與提取，用于對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控；AIVH7N9陽(yáng)性質(zhì)控品不參與提取，用于PCR檢測(cè)試劑的質(zhì)控。PCRABI儀器操作為例，ABI7300、LC480等儀器參照此操作及儀器操作手冊(cè))AIVHRTPCRAIVN9RT-PCR反應(yīng)體系2.1.1AIVH7RT-PCR反應(yīng)體系配制2.1.2AIVN9RT-PCR反應(yīng)體系配制2.2于上述PCR反應(yīng)管中分別加入處理后的陰性質(zhì)控品、AIVH7N9陽(yáng)性質(zhì)382.3探針檢測(cè)模式設(shè)置為：ReporterDye1：FAM，QuencherDye：NONE，ReporterDye2：Vic，QuencherDye2：NONE，PassiveReference：NONE。反3.結(jié)果分析3.1反應(yīng)結(jié)束后保存檢測(cè)數(shù)據(jù)文件。Baseline的start值、stop值以lueStart15、End值可設(shè)在5~20，調(diào)整陰性對(duì)照的擴(kuò)增曲線平直或低于閾值線)，點(diǎn)擊Analysis自動(dòng)獲得分析結(jié)果，在Report界面察看結(jié)果?！举|(zhì)量控制】陰性質(zhì)控品：FAM檢測(cè)通路擴(kuò)增曲線無對(duì)數(shù)增長(zhǎng)期，VIC檢測(cè)通路擴(kuò)增曲線為明顯對(duì)數(shù)增長(zhǎng)期；陽(yáng)性質(zhì)控品：FAM檢測(cè)通路擴(kuò)增曲線有明顯對(duì)數(shù)增長(zhǎng)期，且FAM檢測(cè)通道擴(kuò)以上要求需在同一次實(shí)驗(yàn)中同時(shí)滿足，否則，本次實(shí)驗(yàn)無效，需重新進(jìn)行?！窘Y(jié)果判定】AIVHNRTPCR體系FAM檢測(cè)通道均無擴(kuò)增曲線或Ct值＞40，且在VIC檢測(cè)通道均有對(duì)數(shù)增長(zhǎng)期，可判樣品為H7N9禽流感病毒陰性；AIVHN9RT-PCR反應(yīng)體系擴(kuò)增曲線在FAM,VIC檢測(cè)通道均有對(duì)數(shù)增長(zhǎng)期且FAM檢測(cè)通道Ct值≤40；可判樣品為H7N9禽流感病毒陽(yáng)3.如果檢測(cè)樣品的AIVH7或N9RT-PCR反應(yīng)體系僅其中之一的擴(kuò)增曲線滿足判為陽(yáng)性的要求，則需重復(fù)檢測(cè)；若重復(fù)檢測(cè)結(jié)果為H7及N9均陽(yáng)性，則判H7N9禽流感病毒陽(yáng)性；若重復(fù)檢測(cè)結(jié)果仍為H7(或N9)陽(yáng)性，則只能判禽流感病毒H7(或N9)亞型陽(yáng)性，并建議以其他方法做進(jìn)一步確認(rèn)。【檢測(cè)方法的局限性】391.樣本檢測(cè)結(jié)果與樣本收集、處理、運(yùn)送及保存質(zhì)量有關(guān)。2.樣本處理時(shí)沒有控制好交叉污染，可能出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果。3.病毒在流行過程中的基因突變則也可能導(dǎo)致假陰性結(jié)果。4.由于不同提取方法的原理不同，采用不同核酸提取試劑進(jìn)行樣本處理時(shí)核酸提取效率存在一定差異，本試劑盒推薦使用本公司生產(chǎn)的核酸提取試劑盒(離心柱法)，用戶可根據(jù)具體要求進(jìn)行選擇確認(rèn)。5.本檢測(cè)結(jié)果僅供臨床參考，如需確診病例請(qǐng)結(jié)合臨床癥狀及其他檢測(cè)手段.【產(chǎn)品性能指標(biāo)】103copies/ml。與感染部位相同或感染癥狀相似的其他病原體(甲型流感病毒病毒、禽流感H9亞型病毒等)無交叉反應(yīng)。【注意事項(xiàng)】1.實(shí)驗(yàn)室管理應(yīng)嚴(yán)格按照PCR基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室的管理規(guī)范，實(shí)驗(yàn)人員必須進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，實(shí)驗(yàn)過程嚴(yán)格分區(qū)進(jìn)行(試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū))，所用消耗品應(yīng)滅菌后一次性使用，實(shí)驗(yàn)操作的每個(gè)階段使用專用的儀器和設(shè)備，各區(qū)各階段用品不能交叉使用；2.為試劑和標(biāo)本準(zhǔn)備階段提供生物安全柜，實(shí)驗(yàn)過程中穿工作服，帶一次性手套，使用自卸管移液器；3.試劑使用前要完全解凍，8,000rpm離心數(shù)秒后使用；4.標(biāo)本制備區(qū)所用過的吸頭請(qǐng)打入盛有消毒劑的容器，并與廢棄物一起滅菌后方可丟棄；5.實(shí)驗(yàn)完畢用10%次氯酸或75%酒精或紫外線燈處理工作臺(tái)和移液器；6.本試劑盒內(nèi)陽(yáng)性質(zhì)控品應(yīng)視為具有傳染性物質(zhì)，操作和處理均需符合相關(guān)法規(guī)要求：衛(wèi)生部《微生物生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》和《醫(yī)療廢物管【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司生產(chǎn)地址：廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)；廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)40郵編：510665電話8008304008傳真址：【醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證編號(hào)】粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20040999號(hào)人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室生物安全保障基本要求為加強(qiáng)人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測(cè)規(guī)范化管理，做好實(shí)驗(yàn)室生物安全以下簡(jiǎn)稱《管理?xiàng)l例》)、《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣定本標(biāo)準(zhǔn)。供醫(yī)院開展人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測(cè)時(shí)參考使用。一、樣本采集操作人員必須經(jīng)過生物安全培訓(xùn)合格，并具備相應(yīng)的操作技能。(二)樣本采集過程中，操作人員要加強(qiáng)防護(hù)，應(yīng)當(dāng)穿戴防護(hù)服、眼罩、N95及以上水平的醫(yī)用防護(hù)口罩、雙層醫(yī)用乳膠手套、帽子等個(gè)體防護(hù)裝備。(三)用于樣本采集的主容器必須采用優(yōu)質(zhì)塑料材質(zhì)，且大小適合、帶螺旋蓋、內(nèi)有墊圈、無菌、耐冷凍的密閉容器。樣本采集后，主容器蓋必須蓋嚴(yán)、擰緊，表面應(yīng)當(dāng)擦拭消毒。(四)對(duì)診療過程中采集的各種臨床樣本，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)生物安全管理，在進(jìn)行動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)溝通與評(píng)估基礎(chǔ)上，采取樣本登記造冊(cè)、專庫(kù)存放、專人負(fù)責(zé)以及必要的消毒處理等較嚴(yán)格的安全及安保管理措施。41(五)樣本采集過程中產(chǎn)生的醫(yī)療廢物要分類收集，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)生地點(diǎn)進(jìn)行壓力蒸汽滅菌或可靠的化學(xué)消毒，然后按感染性、損傷性等醫(yī)療廢物收集處置。二、樣本包裝和運(yùn)輸(一)負(fù)責(zé)樣本包裝和運(yùn)輸?shù)娜藛T應(yīng)當(dāng)經(jīng)過感染性物質(zhì)包裝、運(yùn)輸相關(guān)的生物安全培訓(xùn)，并取得相應(yīng)資格。(二)運(yùn)輸樣本必須采取三層包裝系統(tǒng)，由內(nèi)到外分別為主容器、輔助容器和外包裝。病毒培養(yǎng)物按照A類感染性物質(zhì)進(jìn)行包裝運(yùn)輸，其他感染性物質(zhì)按照B類感染性物質(zhì)進(jìn)行包裝運(yùn)輸。容器或包裝材料應(yīng)當(dāng)達(dá)到國(guó)際民航組織《危險(xiǎn)物品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則》相應(yīng)包裝標(biāo)準(zhǔn)，符合防水、防破損、防外泄、耐高溫、耐高壓的要求。(三)樣本包裝過程中，操作人員要根據(jù)所處環(huán)境條件參照本標(biāo)準(zhǔn)第一條第二款的相關(guān)要求采取加強(qiáng)防護(hù)。(四)操作人員應(yīng)當(dāng)規(guī)范包裝檢測(cè)樣本：1.應(yīng)當(dāng)在實(shí)驗(yàn)室核心操作區(qū)內(nèi)對(duì)裝有樣本的主容器外表面進(jìn)行仔細(xì)檢查并擦拭消毒，確保無泄漏、表面無殘留物，并在外表面標(biāo)明樣本編號(hào)、種類、姓名及采樣日期等信息。用足夠的吸收材料包裹主容器，然后放入輔助容器，擰緊(A類)或封嚴(yán)(B類)輔助容器，必要時(shí)消毒輔助容器外表面。若多個(gè)主容器裝入同一個(gè)輔助容器時(shí)，必須分別包裹，防止彼此接觸，并在多個(gè)主容器外面襯以足夠的吸收材料。2.應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室清潔區(qū)采用適當(dāng)?shù)囊r墊材料將輔助容器固定在貼有統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的外包裝箱內(nèi)，冰排或制冷器件應(yīng)放在輔助容器和外包裝之間。樣本送檢單、樣本接收證明、準(zhǔn)運(yùn)證書、運(yùn)送人員資質(zhì)證明、發(fā)送和接收人員信息等相關(guān)文件材料應(yīng)當(dāng)放入防水的塑料袋中，置于外包裝箱內(nèi)上方。42(五)樣本運(yùn)輸前應(yīng)當(dāng)聯(lián)系接收機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室，告知樣本送檢目的、樣本種類、數(shù)量和預(yù)計(jì)送達(dá)的時(shí)間等。(六)負(fù)責(zé)運(yùn)輸樣本的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照《管理規(guī)定》有關(guān)要求，向省級(jí)衛(wèi)生行政主管部門或中國(guó)疾病預(yù)防控制中心申請(qǐng)辦理《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本準(zhǔn)運(yùn)證書》。在每次運(yùn)輸結(jié)束后，運(yùn)輸單位須將運(yùn)輸情況向省級(jí)衛(wèi)生行政主管部門或中國(guó)疾病預(yù)防控制中心書面報(bào)告。(七)包裝合格的樣本(三層包裝系統(tǒng))可通過航空或陸路運(yùn)輸。陸路運(yùn)輸應(yīng)專車運(yùn)輸，并由2名或以上經(jīng)培訓(xùn)合格的人員護(hù)送。運(yùn)輸途中樣本主容器應(yīng)始終保持直立，運(yùn)輸車輛內(nèi)應(yīng)攜帶具備清單及有效物品的應(yīng)急處置箱(包)，其中包括個(gè)體防護(hù)裝備、感染性材料溢灑處置器具、皮膚及創(chuàng)口處置器具、醫(yī)療廢物收集器具以及“生物危險(xiǎn)”、“禁止通過”等警示標(biāo)識(shí)。有關(guān)單位或者個(gè)人不得三、樣本接收和包裝開啟(一)負(fù)責(zé)樣本接收與包裝開啟的操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的操作技能，通過生物安全培訓(xùn)并取得相應(yīng)資質(zhì)。(二)樣本包裝的開啟應(yīng)在生物安全二級(jí)及以上級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。樣本送檢單、準(zhǔn)運(yùn)證書、人員上崗證等相關(guān)文件材料的核查、登記，以及相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)溝通/評(píng)估和開具樣本接收證明等工作應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室清潔區(qū)內(nèi)進(jìn)行。(三)包裝開啟過程中，操作者要根據(jù)所處環(huán)境條件參照本標(biāo)準(zhǔn)第一條第二款相關(guān)要求適時(shí)加強(qiáng)防護(hù)。(四)實(shí)驗(yàn)室操作人員應(yīng)規(guī)范接收檢測(cè)樣本、開啟包裝：1.操作人員應(yīng)當(dāng)在生物安全柜內(nèi)開啟三層包裝系統(tǒng)的第二層輔助容器，并仔細(xì)檢查主容器表面有否破損、泄漏或殘留物，發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)當(dāng)立即執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置程序，同時(shí)登記并報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。432.操作者應(yīng)當(dāng)在生物安全柜內(nèi)消毒主容器表面，核對(duì)樣本信息，進(jìn)行下一步的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)活動(dòng)，或轉(zhuǎn)移至指定的保存/保藏地點(diǎn)及位置。(五)包裝開啟和樣本核查結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)在實(shí)驗(yàn)室清潔區(qū)完成交接手續(xù)，開具樣本接收證明，交還外包裝和輔助容器等。實(shí)驗(yàn)室操作人員應(yīng)對(duì)所有異常情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，運(yùn)輸和接受樣本的雙方人員簽字確認(rèn)。四、樣本分裝和檢測(cè)(一)負(fù)責(zé)樣本分裝、檢測(cè)的操作人員應(yīng)當(dāng)具備人感染H7N9禽流感病毒相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)操作能力，經(jīng)過生物安全培訓(xùn)，并取得培訓(xùn)合格資質(zhì)。(二)實(shí)驗(yàn)室用于人感染H7N9禽流感病毒檢測(cè)的設(shè)備、設(shè)施必須運(yùn)行良好，生物安全柜和壓力蒸汽滅菌器應(yīng)當(dāng)年檢合格。(三)在生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)時(shí)，操作人員應(yīng)當(dāng)配戴眼罩、N95及以上水平的醫(yī)學(xué)防護(hù)口罩，穿戴防護(hù)服、雙層乳膠手套等個(gè)體防護(hù)裝備。(四)實(shí)驗(yàn)室生物安全等級(jí)要求：1.疑似病例未經(jīng)培養(yǎng)的臨床樣本應(yīng)當(dāng)在生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的生物安全柜內(nèi)分裝、滅活和核酸提取。2.人感染H7N9禽流感病毒的分離培養(yǎng)應(yīng)當(dāng)在生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。3.動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在動(dòng)物生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。HN時(shí)，應(yīng)當(dāng)有2名以上的操作人員共同進(jìn)行。(六)實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的醫(yī)療廢物要分類收集，應(yīng)在產(chǎn)生地點(diǎn)進(jìn)行消毒滅菌，然后按醫(yī)療廢物收集處置。五、樣本保存和銷毀44(一)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將陽(yáng)性樣本按照要求集中專庫(kù)保存。(二)陽(yáng)性樣本、分離物的保存及銷毀應(yīng)當(dāng)按照《管理?xiàng)l例》等法規(guī)和規(guī)范性文件有關(guān)要求執(zhí)行。人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室生物安全保障基本要求為加強(qiáng)人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測(cè)規(guī)范化管理，做好實(shí)驗(yàn)室生物安全以下簡(jiǎn)稱《管理?xiàng)l例》)、《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣定本標(biāo)準(zhǔn)。供醫(yī)院開展人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測(cè)時(shí)參考使用。一、樣本采集操作