醫(yī)用耗材管理方案

醫(yī)用耗材管理方案醫(yī)用耗材管理方案篇一為加強藥品及醫(yī)用耗材的采購、入庫、保管和出庫的管理，防止資產(chǎn)流失，減少損耗，保證質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本制度：1、采購按照“面向臨床、服務(wù)患者”的要求，原則上既要滿足臨床需要，又要防止過量積壓，占用流動資金。藥劑科根據(jù)醫(yī)院每月或每季度臨床業(yè)務(wù)用量和庫存量，擬定采購計劃，報分管副院長審批后，按照《醫(yī)院藥品及耗材使用目錄》，進行網(wǎng)上采購。嚴禁標外采購和自行采購或超計劃采購。采購毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無菌用品要嚴格程序，保證質(zhì)量和安全。2、入庫藥庫保管員要按照采購計劃憑票入庫，同時認真核對品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等，檢查產(chǎn)品包裝無毀損后，方可入庫。醫(yī)用耗材要查驗生產(chǎn)批準文號。嚴禁不合格藥品及醫(yī)用耗材進入倉庫。3、保管藥品及醫(yī)用耗材要按照其類別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進行分類存放。24小時對倉庫的溫、濕度進行監(jiān)控，需冷藏保存的藥品要上墻提示標志，必須進冰箱、冰柜保存。保管員每月對藥品、醫(yī)用耗材有效期進行查對，對接近失效的藥品及醫(yī)用耗材，必須提前6個月上報藥劑科長及分管副院長。領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵循先進先出的原則，避免倉庫藥品及醫(yī)用耗材過期、失效、霉爛、變質(zhì)。同時做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫房區(qū)域嚴禁吸煙，并雙人雙鎖保管。4、出庫藥房或臨床醫(yī)技科室領(lǐng)取藥品及醫(yī)用耗材，必須由科室負責人或科室指定專人到藥庫領(lǐng)取。先開出庫單，認真核對品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、單價及數(shù)量等，并確認無誤簽名后方可發(fā)放。嚴禁無票出庫或代領(lǐng)出庫。領(lǐng)取醫(yī)用耗材由臨床或醫(yī)技科室按月用量擬定計劃，報分管副院長審批后，方可開據(jù)出庫單。5、處罰凡違反上述管理制度，未造成直接經(jīng)濟損失的，扣發(fā)當事人當月全部獎金；造成藥品及醫(yī)用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟損失的，當事人承擔損失的30%-50%，扣發(fā)當事人當月全部獎金，直至離崗培訓(xùn)或調(diào)離工作崗位。醫(yī)用耗材管理方案篇二一次性衛(wèi)生材料，是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。低值醫(yī)用耗材，是指醫(yī)用消毒劑類、醫(yī)用高分子材料類、敷料類、口腔耗材類、醫(yī)技耗材類、麻醉耗材類、計生用品類的醫(yī)用衛(wèi)生材料。如各類消毒液、醫(yī)用膠片、醫(yī)用高分子夾板、彈力套、各類活檢套件、義齒、紗布、棉簽、避孕環(huán)等。1.嚴格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度，對一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材，進行采購和驗收。驗收記錄應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論，驗收人員簽字等內(nèi)容；按照記錄能追溯到每批無菌器械的進貨來源。2.從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械，應(yīng)驗明醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的必要證件（醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證）銷售人員的合法身份，如果是代理產(chǎn)品，還應(yīng)有有效的產(chǎn)品代理證書。3.對一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材實行領(lǐng)用總量控制，實行按需申購領(lǐng)用?？剖颐吭骂I(lǐng)用量最多不超過30日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預(yù)先申報制度并說明原因。對所有出現(xiàn)異常領(lǐng)用量的情況，將實施追蹤審核。科室一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材使用增長幅度，應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長比例同步，不能明確解釋增加原因的將追究科室的管理責任。4.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材須應(yīng)存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，并保持清潔。拆開外包裝的一次性無菌醫(yī)療用品，必須放置于無菌物品存放柜內(nèi)。5.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材由設(shè)備科統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進入院時，對已有類似庫存的物資，申購科室應(yīng)負責使用或協(xié)助處理。6.一次性衛(wèi)生材料必須一人一用一處理，嚴禁重復(fù)使用。使用后的一次性衛(wèi)生材料，嚴格按照一次性衛(wèi)生材料使用后銷毀制度，進行分類后集中交由清理公司進行無害化處理，并做好記錄。7.若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標識不清的一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材，應(yīng)立即停止使用、封存，并與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換。8.若發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格產(chǎn)品，在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。9.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材在使用過程中或使用后發(fā)生可疑不良事件時，應(yīng)按規(guī)定及時報告省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。醫(yī)用耗材管理方案篇三為加強我院醫(yī)用植入性耗材臨床使用安全管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《衛(wèi)生部關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械集中采購管理的通知》規(guī)定，制定以下制度與流程：1、申購程序：各使用科室醫(yī)師需嚴格掌握相關(guān)植入性醫(yī)用耗材的適用范圍和禁忌癥，使用前認真填寫植入性醫(yī)用耗材申購單報，經(jīng)科室主任同意后，報醫(yī)務(wù)科審查，醫(yī)務(wù)科審查同意后報院長審批后交由設(shè)備科采購。2、采購管理：設(shè)備科嚴格按照審批通過的申購單制定采購計劃，篩選具有合法生產(chǎn)、經(jīng)營的供應(yīng)商采購，其采購價格不得高于公布的最高限價。3、資質(zhì)檔案管理：嚴格審核供應(yīng)商資質(zhì)，索取全部法規(guī)性文件資料，建立完整的供應(yīng)商資質(zhì)檔案。4、出入庫管理：植入性醫(yī)用耗材到貨后，采購及庫管人員應(yīng)仔細核對產(chǎn)品注冊證，商檢報告，對產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、外包裝、價格等進行嚴格驗收。如有不符應(yīng)拒絕收貨。入庫后庫管員應(yīng)及時通知申購科室領(lǐng)取，對植入性醫(yī)用耗材實行零庫存管理。領(lǐng)取時雙方再次核對產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、外包裝等，由領(lǐng)用責任人簽出庫單。5、使用管理：對患者使用前應(yīng)進行風(fēng)險評估和知情同意告知，并須嚴格核對患者信息和植入性醫(yī)用耗材類型，仔細檢查產(chǎn)品外包裝，確保消毒到位。植入性醫(yī)用植入性耗材使用后手術(shù)醫(yī)生必須完整填寫使用登記單，登記單一式三份，病歷中保存一份，設(shè)備庫房，供貨商各保存一份，做到有據(jù)可查。6、處置管理：使用后的醫(yī)用植入性耗材應(yīng)嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》以及醫(yī)院感染管理的相關(guān)規(guī)定處理，并作好記錄。醫(yī)用耗材管理方案篇四醫(yī)用耗材是用于醫(yī)院的診療，直接作用于病人，甚至須植入人體。它的存放要求不同于普通商場、超市的庫房存放，需要有一定的溫度、濕度及擺放要求。1、庫房應(yīng)空氣流暢、光線好，溫度應(yīng)保持在20℃、濕度在45~70％，以防醫(yī)用耗材發(fā)霉變質(zhì)。耗材入庫后全部擺上貨架，杜絕了地氣對耗材的浸濕，冬夏兩季使用空調(diào)調(diào)節(jié)室內(nèi)的溫濕度。2、對溫度有特殊要求的物品如生物蛋白制劑、血氣測試片、等按產(chǎn)品的溫度要求存放在冷藏柜中。3、庫房分區(qū)管理：合格區(qū)和待處理區(qū)。4、貨架與貨架之間的設(shè)置應(yīng)保證一定的寬度，便于空氣流通和耗材的取放。為避免醫(yī)用耗材擺放過期，耗材擺放時應(yīng)按入庫時間的先后順序進行。先入庫的放在上面或前面，后入庫的放在后面或下面，確保先進先出、效期近的先出、效期遠的后出，推陳出新。5、堅決貫徹零庫存的模式，量出而入、按量采購，對有些科室采用物流式的配送供貨，利用最小資金、庫存，達到最大的效率。醫(yī)用耗材管理方案篇五為加強對高值耗材采購、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事件報告等環(huán)節(jié)的控制，鼓勵臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合管理，據(jù)國務(wù)院令第276號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理制度。一、醫(yī)用高值耗材管理范圍1、醫(yī)用高值耗材定義：指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、價值相對較高的消耗型醫(yī)用器械。2、醫(yī)用高值耗材類別：心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內(nèi)科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類（人工晶體等）、神經(jīng)外科類（硬腦膜、鈦網(wǎng)等）、胃腸外科類（吻合器等）等。高值耗材采購遵循原則：以滿足臨床需求、保證質(zhì)量為前提，優(yōu)先使用國產(chǎn)耗材，限制使用合資耗材，不用或少用進口耗材。選擇技術(shù)先進、價格優(yōu)惠、注重服務(wù)、講究信譽的產(chǎn)品和供應(yīng)商，最大限度地維護醫(yī)院和患者利益。嚴禁各科室、部門將未經(jīng)報批手續(xù)的醫(yī)用高值耗材進入我院臨床使用，同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用高值耗材，患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。二、高值耗材申購和驗收管理制度1、醫(yī)院使用的所有高值耗材，經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證件必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)營企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所標明的經(jīng)營范圍依法經(jīng)營，所供醫(yī)院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應(yīng)資質(zhì)證件，藥劑科必須查驗醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、工商營業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品合格證、以及生產(chǎn)商（直接或間接）合法銷售授權(quán)書、企業(yè)法人給具體業(yè)務(wù)人員的授權(quán)書、生產(chǎn)企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號。產(chǎn)品驗收時，由醫(yī)院藥劑科負責審查認定，相關(guān)職能科室負責監(jiān)督審查，并對唯一性標識的內(nèi)容、位置、標識方法以及可追溯的程度做出記錄，存檔備案。2、醫(yī)院采購高值耗材應(yīng)根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療能力和實際需求由醫(yī)院藥劑科進行審核購進，按醫(yī)院高值耗材目錄采購，嚴格執(zhí)行招標結(jié)果及物價部門價格制度進行加成。對于通用高值耗材實行二級庫房管理，在手術(shù)前向藥劑科提出高值耗材準備的申請，藥劑科備貨發(fā)放，使用科室核對品名、種類、數(shù)量，二級庫房預(yù)存一定量的基數(shù)，便于臨床使用。對高值耗材目錄外的品種，根據(jù)臨床科室提出的購置申請，使用科室負責人、藥劑科及相關(guān)職能科室按高值耗材采購遵循原則論證是否采購，分管院長審批同意后進行詢價，確定采購價格。如有可能同類產(chǎn)品應(yīng)超過三家（經(jīng)銷商），以滿足臨床需求，性價比高為確定采購原則，所有原始資料設(shè)備科建冊存檔。三、高值耗材使用管理制度1、應(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室，供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉庫，藥劑科按照規(guī)定驗收程序入庫，送交使用部門要有專人簽字接收，詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息，包括品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等計算機信息系統(tǒng)進行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息，確保沒有漏費和重復(fù)收費。若違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室承擔。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至藥劑科存檔保管，檔案保存期五年。2、邀請外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材，需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院長，分管領(lǐng)導(dǎo)批準方能使用，違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室全部承擔。同時所有使用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字，方能應(yīng)用。醫(yī)用耗材管理方案篇六一、總則1.為加強醫(yī)院醫(yī)用耗材的管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，結(jié)合我院實際情況，制定本制度。2.本制度所稱醫(yī)用耗材，是指醫(yī)院在開展醫(yī)療服務(wù)過程中使用的一次性衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械、試劑等。二、采購管理1.醫(yī)用耗材的采購應(yīng)遵循公平、公正、公開的原則，按照醫(yī)院的采購流程進行。2.采購部門應(yīng)根據(jù)臨床科室的需求和庫存情況，制定合理的采購計劃，并經(jīng)醫(yī)院相關(guān)部門審批后實施。3.選擇供應(yīng)商時，應(yīng)嚴格審查其資質(zhì)和信譽，確保所采購的醫(yī)用耗材符合國家相關(guān)標準和質(zhì)量要求。4.建立健全采購合同管理制度，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，保障采購活動的順利進行。三、入庫管理1.醫(yī)用耗材入庫前，必須進行嚴格的驗收，核對產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量、有效期等信息。2.驗收合格的醫(yī)用耗材，應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，分類存放，并建立相應(yīng)的庫存臺賬。3.對于驗收不合格或不符合要求的醫(yī)用耗材，應(yīng)拒絕入庫，并及時與供應(yīng)商聯(lián)系處理。四、存儲管理1.設(shè)立專門的醫(yī)用耗材存儲區(qū)域，按照不同的類別、性質(zhì)、用途等進行分類存放，并做好標識。2.對溫度、濕度等有特殊要求的醫(yī)用耗材，應(yīng)按照規(guī)定的條件進行存儲。3.定期對庫存醫(yī)用耗材進行盤點，做到賬物相符，防止積壓、過期、變質(zhì)等情況的發(fā)生。五、領(lǐng)用管理1.臨床科室領(lǐng)用醫(yī)用耗材時，應(yīng)填寫領(lǐng)用申請單，經(jīng)科室負責人簽字后，到庫房領(lǐng)取。2.庫房管理人員應(yīng)根據(jù)領(lǐng)用申請單，發(fā)放相應(yīng)的醫(yī)用耗材，并做好出庫記錄。3.對于高值醫(yī)用耗材，應(yīng)實行專人管理，跟蹤使用情況。六、使用管理1.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴格按照操作規(guī)程和使用說明使用醫(yī)用耗材，確保醫(yī)療安全。2.對植入性醫(yī)用耗材，應(yīng)在使用前進行詳細的登記，包括患者信息、產(chǎn)品信息、手術(shù)信息等。3.密切觀察患者使用醫(yī)用耗材后的反應(yīng)，如出現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時采取相應(yīng)的措施，并報告相關(guān)部門。七、質(zhì)量監(jiān)測與不良事件報告1.建立醫(yī)用耗材質(zhì)量監(jiān)測制度，定期對使用的醫(yī)用耗材進行質(zhì)量檢查。2.對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)及時停止使用，并采取相應(yīng)的處理措施。3.如發(fā)生醫(yī)用耗材不良事件，應(yīng)按照規(guī)定及時報告相關(guān)部門，并采取必要的措施，保護患者的權(quán)益。八、報廢管理1.對過期、變質(zhì)、損壞等無法使用的醫(yī)用耗材，應(yīng)按照規(guī)定進行報廢處理。2.報廢的醫(yī)用耗材應(yīng)進行登記，注明報廢原因、數(shù)量等信息，并經(jīng)相關(guān)部門審批后，進行銷毀或無害化處理。九、監(jiān)督檢查1.醫(yī)院相關(guān)部門應(yīng)定期對醫(yī)用耗材的管理情況進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。2.對違反本制度的行為，應(yīng)按照醫(yī)院的有關(guān)規(guī)定進行處理。十、附則1.本制度由醫(yī)院設(shè)備管理部門負責解釋。2.本制度自發(fā)布之日起施行。醫(yī)用耗材管理方案篇七一、總則1.為加強醫(yī)院醫(yī)用耗材的規(guī)范化管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，提高醫(yī)療服務(wù)效率，降低醫(yī)療成本，根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生行政部門的要求，結(jié)合我院實際情況，制定本制度。2.本制度所稱醫(yī)用耗材，是指醫(yī)院在開展醫(yī)療服務(wù)過程中使用的一次性衛(wèi)生材料、低值易耗品、高值醫(yī)用耗材、植入性醫(yī)療器械、試劑等。二、管理組織與職責1.成立醫(yī)院醫(yī)用耗材管理委員會，負責全院醫(yī)用耗材的采購、使用、監(jiān)督等管理工作。2.委員會由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)職能部門負責人、臨床科室專家等組成。3.設(shè)備科作為醫(yī)用耗材管理的主要職能部門，負責醫(yī)用耗材的采購計劃、庫存管理、質(zhì)量控制等具體工作。4.財務(wù)科負責醫(yī)用耗材的經(jīng)費核算和成本控制。5.臨床科室負責合理使用醫(yī)用耗材，并對使用效果進行評價和反饋。三、采購管理1.醫(yī)用耗材的采購應(yīng)遵循公開、公平、公正的原則，按照相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院的采購流程進行。2.建立醫(yī)用耗材供應(yīng)商資質(zhì)審核制度，確保供應(yīng)商具備合法的經(jīng)營資質(zhì)和良好的信譽。3.根據(jù)臨床科室的需求和庫存情況，制定科學(xué)合理的采購計劃，并經(jīng)醫(yī)用耗材管理委員會審批后執(zhí)行。4.嚴格執(zhí)行集中采購和招標采購制度，對于國家規(guī)定必須集中采購或招標采購的醫(yī)用耗材，必須按照相關(guān)程序進行。四、驗收與入庫1.醫(yī)用耗材到貨后，由設(shè)備科組織相關(guān)人員進行驗收。2.驗收內(nèi)容包括產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量、包裝、有效期、注冊證號等。3.驗收合格的醫(yī)用耗材，及時辦理入庫手續(xù)，建立庫存臺賬，并按照規(guī)定進行分類存放。4.驗收不合格的醫(yī)用耗材，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，按照合同約定進行處理。五、存儲管理1.設(shè)立專門的醫(yī)用耗材庫房，庫房環(huán)境應(yīng)符合醫(yī)用耗材的存儲要求，如溫度、濕度、通風(fēng)等。2.對不同類型的醫(yī)用耗材進行分類存放，設(shè)置明顯的標識，便于查找和管理。3.定期對庫存醫(yī)用耗材進行盤點，做到賬