藥事管理與法規(guī)分類模擬題46

藥事管理與法規(guī)分類模擬題46C型題

某市日報報道，市人社局印發(fā)通知，公布第24批城鎮(zhèn)職工醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店名單，此次將新增118家零售藥店承擔(dān)城鎮(zhèn)職工基（江南博哥）本醫(yī)療保險定點(diǎn)售藥服務(wù)。據(jù)悉，這118家藥店是經(jīng)過網(wǎng)上審核、資料審查、實(shí)地考察等多道程序，從231家申報藥店中脫穎而出，最終被確定符合具備承擔(dān)本市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點(diǎn)售藥服務(wù)資格的。1.

下列關(guān)于醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店的定義說法錯誤的是______A.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查B.經(jīng)社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定C.為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)D.處方外配是指參保人員持本地任意醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為正確答案：D

2.

藥店等藥品零售企業(yè)想要獲得醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店資格，必須滿足規(guī)定的資格和條件，關(guān)于這些條件，下列說法不正確的是______A.持有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》《營業(yè)執(zhí)照》，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門年檢合格B.嚴(yán)格執(zhí)行國家、省(自治區(qū)、直轄市)規(guī)定的藥品價格政策，經(jīng)物價部門監(jiān)督檢查合格C.具備及時提供基本醫(yī)療保險用藥、24小時提供服務(wù)的能力D.能保證營業(yè)時間內(nèi)至少有2名藥師在崗，營業(yè)人員須經(jīng)地級以上食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格正確答案：D

3.

關(guān)于定點(diǎn)零售藥店的申請與審批程序，下列說法正確的是______A.愿意承擔(dān)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點(diǎn)服務(wù)的零售藥店，應(yīng)向統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提出書面申請并提供相關(guān)材料B.社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)根據(jù)零售藥店的申請及提供的各項材料，對零售藥店的定點(diǎn)資格進(jìn)行審查C.統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在獲得定點(diǎn)資格的零售藥店范圍內(nèi)確定定點(diǎn)零售藥店D.統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障部門向定點(diǎn)零售藥店統(tǒng)發(fā)定點(diǎn)零售藥店標(biāo)牌，并向社會公布，供參保人員選擇購藥正確答案：C

世界衛(wèi)生組織(WHO)自20世紀(jì)60年代“反應(yīng)?！彼幒κ鹿屎?，非常重視藥物安全性和不良反應(yīng)的檢測。1963年WHO建議在全世界范圍內(nèi)建立藥品不良反應(yīng)檢測系統(tǒng)，并于1968年成立了國際藥品監(jiān)測合作中心。我國也較早地開展了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，并于1998年成為WHO國際藥品檢測合作計劃的正式成員國。我國一直在不斷完善與藥品不良反應(yīng)相關(guān)的立法工作。4.

根據(jù)WHO及我國對藥品不良反應(yīng)的相關(guān)定義，下列說法錯誤的是______A.藥品不良反應(yīng)是人們?yōu)榱祟A(yù)防、診斷、治療疾病，或?yàn)榱苏{(diào)整生理功能，正常地使用藥物而發(fā)生的任何有害的、非預(yù)期的反應(yīng)B.某些錯誤用藥、超劑量或?yàn)E用藥品而導(dǎo)致的不良后果，不應(yīng)判定為藥品不良反應(yīng)C.新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)處理D.藥品群體不良事件是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件正確答案：C

5.

下列關(guān)于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的損害情形或說法不正確的是______A.導(dǎo)致死亡B.致癌、致畸、致出生缺陷C.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷D.住院時間的延長可能受多種因素影響，一般不作為評價藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)之一正確答案：D

6.

下列有關(guān)藥品不良反應(yīng)分類的說法錯誤的是______A.根據(jù)藥品不良反應(yīng)與藥理作用的關(guān)系可將藥品不良反應(yīng)分為A型、B型、C型B.A型不良反應(yīng)常與劑量有關(guān)，停藥或減量后癥狀很快減輕或消失，發(fā)生率較高而死亡率低。通常表現(xiàn)為副作用、毒性反應(yīng)、過度作用、繼發(fā)反應(yīng)、首劑效應(yīng)、后遺效應(yīng)、停藥綜合征等C.B型不良反應(yīng)與藥物正常藥理作用無關(guān)，與用藥劑量無關(guān)，發(fā)生率及死亡率均不高。通常表現(xiàn)為特異體質(zhì)反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)等D.C型不良反應(yīng)發(fā)病機(jī)制尚不清楚，多發(fā)生在長期用藥后，潛伏期長，沒有明確的時間關(guān)系，難以預(yù)測，通常與致癌、致畸及長期用藥后致心血管疾病、纖溶系統(tǒng)變化等有關(guān)正確答案：C

7.

我國建立了一套藥品不良反應(yīng)報告制度，關(guān)于這一制度，下列說法不正確的是______A.藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)是我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體B.我國藥品不良反應(yīng)的報告范圍是：新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品或首次獲準(zhǔn)進(jìn)口3年以內(nèi)的進(jìn)口藥品，報告所有不良反應(yīng)；其他國產(chǎn)藥品和首次獲準(zhǔn)進(jìn)口3年以上的進(jìn)口藥品，報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)C.國家食品藥品監(jiān)督管理行政部門主管全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門主管本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員，藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機(jī)構(gòu)并配備專(兼)職人員，承擔(dān)本單位的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作正確答案：B

2015年2月份湖北省報告藥品不良反應(yīng)/事件病例1102例，較去年同期增加12.56%，百萬人口報告19.0例，新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)病例報告258例，占全部報告的23.41%，報告比例較去年同期增加20.63%。8.

關(guān)于個例藥品不良反應(yīng)的報告和處置，下列說法不正確的是______A.個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，可以向經(jīng)治醫(yī)師報告，也可以向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)檢測機(jī)構(gòu)報告B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動收集藥品不良反應(yīng)，獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄、分析和處理，填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報告，其中死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)報告D.設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對收到的藥品不良反應(yīng)報告的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性進(jìn)行審核。嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報告的審核和評價應(yīng)當(dāng)自收到報告之日起3個工作日內(nèi)完成，其他報告的審核和評價應(yīng)當(dāng)在15個工作日內(nèi)完成正確答案：C

9.

如果發(fā)生藥品群體不良事件，下列報告和處置方式中不正確的是______A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即通過電話或傳真等方式報所在地的縣級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，必要時可以越級報告B.藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即展開調(diào)查，詳細(xì)了解藥品群體不良事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治及藥品生產(chǎn)、儲存、流通、既往類似不良事件等情況，在10日內(nèi)完成調(diào)查報告，報所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)C.設(shè)區(qū)的市級、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門獲知藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即與同級衛(wèi)生行政部門聯(lián)合組織開展現(xiàn)場調(diào)查，并及時將調(diào)查結(jié)果逐級報至省級食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生行政部門聯(lián)合開展全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件的相關(guān)調(diào)查工作正確答案：B

10.

關(guān)于境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，我國也有相應(yīng)的規(guī)定規(guī)范其報告和處置的流程。關(guān)于這些規(guī)定，下列說法錯誤的是______A.進(jìn)口藥品和國產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)(包括自發(fā)報告系統(tǒng)收集的、上市后臨床研究發(fā)現(xiàn)的、文獻(xiàn)報道的)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫《境外發(fā)生的藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，自獲知之日起30日內(nèi)報送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心B.進(jìn)口藥品和果茶藥品在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停銷售、使用或者撤市的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獲知后48小時內(nèi)書面報國家食品藥品監(jiān)督管理部門和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)當(dāng)對收到的藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行分析、評價，每半年向國家食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告，發(fā)現(xiàn)提示藥品可能存在安全隱患的信息應(yīng)及時報告D.藥品生產(chǎn)企業(yè)報送《境外發(fā)生的藥品不良反應(yīng)/事件報告表》時，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心要求藥品生產(chǎn)企業(yè)提供原始報表及相關(guān)信息的，藥品企業(yè)應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)提交正確答案：B

11.

為了監(jiān)測藥品不良反應(yīng)，我國還設(shè)立了定期安全性更新報告制度，關(guān)于這一制度，下列說法錯誤的是______A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對本企業(yè)生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進(jìn)行定期匯總分析，匯總國內(nèi)外安全性信息，進(jìn)行風(fēng)險和效益評估，撰寫定期安全性更新報告B.設(shè)立新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)自取得批準(zhǔn)證明之日起每滿2年提交一次定期安全性更新報告，直至首次再注冊，之后每5年報告一次，其他國產(chǎn)藥品，每5年報告一次C.首次進(jìn)口的藥品，自取得進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報告，直至首次再注冊，之后每5年報告一次D.國產(chǎn)藥品的定期安全性更新報告向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)提交。進(jìn)口藥品(包括進(jìn)口分包裝藥品)的定期安全性更新報告向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心提交正確答案：B

12.

藥品重點(diǎn)監(jiān)測從啟動主體來看，可以分為主動重點(diǎn)監(jiān)測和被動重點(diǎn)監(jiān)測，關(guān)于藥品重點(diǎn)監(jiān)測，下列說法錯誤的是______A.主動重點(diǎn)監(jiān)測是指藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂酒髽I(yè)生產(chǎn)藥品的安全性，對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品和首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品，應(yīng)當(dāng)開展重點(diǎn)監(jiān)測，并按要求對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、評價和報告；對本企業(yè)生產(chǎn)的其他藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)安全性情況主動開展重點(diǎn)監(jiān)測B.被動重點(diǎn)監(jiān)測是指地級以上食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品臨床使用和不良反應(yīng)監(jiān)測情況，可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對特定藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測C.在被動重點(diǎn)監(jiān)測中，必要時，也可以直接組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研單位開展藥品重點(diǎn)監(jiān)測D.省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以聯(lián)合同級衛(wèi)生行政部門指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為檢測點(diǎn)，承擔(dān)藥品重點(diǎn)監(jiān)測工作正確答案：B

小李在大成藥店中藥柜臺工作，今天店里新到了一批中藥，小李需要對它們進(jìn)行歸類擺放入柜。中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥三大部分，小李需要先對到貨的中藥進(jìn)行簡單的劃分。13.

下列關(guān)于中藥材的說法錯誤的是______A.中藥材是指藥用植物、動物、礦物的藥用部分采收后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的原料藥材B.道地藥材是指傳統(tǒng)中藥材中具有特定的種質(zhì)、特定的產(chǎn)區(qū)或特定的生產(chǎn)技術(shù)和加工方法所產(chǎn)生的中藥材C.大部分中藥材來源于植物，藥用部位有根、莖、葉、花、果實(shí)、種子、皮等，少部分來自于藥用動物的骨、角、膽、結(jié)石、皮等，肉及臟器則很少作為藥材使用D.礦物類藥材包括可供藥用的天然礦物、礦物加工品種及動物的化石等，如朱砂、石膏、輕粉、芒硝、白降丹、紅粉、自然銅、密陀僧、雄黃、紫石英、龍骨等正確答案：C

14.

關(guān)于中藥飲片，下列說法錯誤的是______A.飲片是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要，對中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的制成品B.中醫(yī)臨床用以治病的藥物是中藥飲片和中成藥，而中成藥的原料亦是中藥飲片，并非中藥材C.廣義的飲片是指凡是供中醫(yī)臨床配方用的全部藥材統(tǒng)稱為“飲片”，狹義的飲片指切制成一定形狀的藥材，如片、塊、絲、段等D.中藥飲片大多由藥店的中藥師等對中藥材進(jìn)行切制制成正確答案：D

15.

下列關(guān)于中成藥的說法錯誤的是______A.孫思邈在《千金要方》中第一次提出“成藥劑”的名詞B.成藥是根據(jù)療效確切、應(yīng)用范圍廣泛的處方、驗(yàn)方或秘方，具備一定質(zhì)量規(guī)格，批量生產(chǎn)供應(yīng)的藥物C.常見的中成藥有丸、散、膏、丹、露、酒、錠、片劑、沖劑、糖漿等D.中成藥應(yīng)由依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)生產(chǎn)，質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，包裝、便簽、說明書符合《藥品管理法》規(guī)定正確答案：A

16.

經(jīng)營中藥飲片的藥品零售企業(yè)必須滿足有關(guān)要求，這些要求不包括______A.法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格B.從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購的人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱C.中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字；裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯斗、串斗；應(yīng)當(dāng)定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)D.毒性中藥品種和罌粟殼應(yīng)單獨(dú)陳列正確答案：D

17.

《藥品管理法》明確規(guī)定國家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度，關(guān)于該制度，下列說法不正確的是______A.《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑的提取物和中藥人工制品B.申請專利的中藥品種，依照專利法的規(guī)定辦理，不適用《中藥品種保護(hù)條例》C.中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年，中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年D.中藥一級保護(hù)品種因特殊情況需要延長保護(hù)期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前5個月，依照中藥品種保護(hù)的申請辦理程序申報正確答案：D

據(jù)某報報道，國家食品藥品監(jiān)督管理總局前不久組織開展了專項行動，對河北、安徽、河南、湖南等地的中藥材市場進(jìn)行了暗訪檢查。在馬路邊、停車場等開放場所隨意攤開晾曬中藥材的現(xiàn)象十分普遍，垃圾充斥其中，甚至在攤曬的藥材中能看到動物的糞便。治理中藥材市場亂象是規(guī)范中藥材經(jīng)營的重點(diǎn)、難點(diǎn)之一。請根據(jù)我國中藥材專業(yè)市場管理的有關(guān)規(guī)定回答以下幾題。18.

下列有關(guān)進(jìn)入中藥材專業(yè)市場經(jīng)營中藥材者應(yīng)滿足的條件，說法不正確的是______A.具有與所經(jīng)營中藥材規(guī)模相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員，或經(jīng)省級以上主管部門認(rèn)定的，熟悉并能鑒別所經(jīng)營中藥材藥性的人員B.在中藥材專業(yè)市場固定專門從事中藥材批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)和個體工商戶，向中藥材專業(yè)市場所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門申請并取得《藥品經(jīng)營許可證》，持證向工商行政管理部門申請辦理《營業(yè)執(zhí)照》C.申請在中藥材專業(yè)市場租用攤位從事自產(chǎn)中藥材業(yè)務(wù)的經(jīng)營者，必須經(jīng)所在中藥材市場管理機(jī)構(gòu)審查批準(zhǔn)后，方可經(jīng)營中藥材D.在中藥材專業(yè)市場從事中藥材批發(fā)和零售業(yè)務(wù)的企業(yè)和個體工商戶，必須明碼標(biāo)價、照章納稅正確答案：A

19.

下列關(guān)于中藥材專業(yè)市場管理措施的說法不正確的是______A.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地B.發(fā)運(yùn)中藥材的每件包裝上，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志C.各地開辦新的中藥材專業(yè)市場需要經(jīng)上級經(jīng)管部門審批D.嚴(yán)禁銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材，嚴(yán)禁非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材正確答案：C

某報報道：中國是世界上生物多樣性最豐富的國家之一。中醫(yī)運(yùn)用的藥材近13000余種，其中中草藥約占11146種，而野生種類占到80%左右。然而，隨著近年來市場對中草藥需求的不斷加大，野生中草藥資源遭到嚴(yán)重破壞。據(jù)統(tǒng)計，中國已有近3000種植物處于瀕危狀態(tài)，其中具藥用價值的瀕危物種占60%～70%，被列入中國珍稀瀕危保護(hù)植物記錄的藥用植物已超過168種，有些物種已經(jīng)滅絕。這種現(xiàn)狀促使中國各地政府部門開始著手研究野生中草藥資源的保護(hù)措施，從而避免滅絕悲劇的持續(xù)上演。在山西，當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)部門已經(jīng)決定建立7個總面積上百萬畝的野生中藥材資源“保育區(qū)”，讓瀕危品種得到有效的休養(yǎng)，并將野生甘草、連翹、豬苓、黃芪、遠(yuǎn)志、秦艽、山茱萸等列入《國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄》。這個中國中部的中草藥大省從20世紀(jì)80年代起就飽受野生中藥材資源銳減的困擾，至今仍難有改觀。當(dāng)?shù)卮迕裾f：“挖的人太多了，許多草藥基本上都挖光了?！鳖愃魄闆r，在中國的東三省也同樣存在。20世紀(jì)80年代東北三省動植物藥材達(dá)1052種，總蘊(yùn)藏量多達(dá)72億千克，但如今這一數(shù)字已經(jīng)下降到不足14億千克，野山參等十幾個品種瀕臨絕跡，已很難找到。為此，黑龍江、吉林、遼寧三省相繼出臺了新的《野生藥材資源保護(hù)條例》，明確了重點(diǎn)保護(hù)品種，并規(guī)定采挖和收購野生藥材實(shí)行許可制度，沒有許可證者一律禁挖禁收禁運(yùn)，否則將予以嚴(yán)懲。這一舉措效果顯著，違規(guī)采挖收購人員減少了70%左右，有效地保護(hù)了野生中草藥資源。20.

我國將國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種分為三級，下列敘述不符合這一分級規(guī)定的是______A.一級保護(hù)野生藥材物種，系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種B.二級保護(hù)野生藥材物種，系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種C.三級保護(hù)野生藥材物種，系指資源嚴(yán)重減少的稀有野生藥材物種D.國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材名錄共收載了野生藥材物種76種，中藥材42種正確答案：C

21.

關(guān)于國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材名錄，下列說法正確的是______A.一級保護(hù)藥材有羚羊角、鹿茸(馬鹿)B.二級保護(hù)藥材有麝香(三個品種)、金錢白花蛇、肉蓯蓉、人參、杜仲等C.三級保護(hù)藥材有刺五加、黃芩、天冬、穿山甲、山茱萸等D.三級保護(hù)藥材有訶子、防風(fēng)、豬苓、胡黃連、紫草等正確答案：D

22.

我國對重點(diǎn)保護(hù)野生藥材的采獵有專門的規(guī)定，下列說法不符合這些規(guī)定的是______A.禁止采獵一級保護(hù)野生藥材物種B.采獵、收購二、三級保護(hù)野生藥材物種必須按照批準(zhǔn)的計劃執(zhí)行。采獵者必須持有采藥證，需要進(jìn)行采伐或狩獵的，必須申請采伐證或狩獵證C.不得在禁止采獵期、禁止采獵區(qū)采獵二、三級保護(hù)野生藥材物種，并不得使用禁用工具進(jìn)行采獵D.二、三級保護(hù)野生藥材物種均由中國藥材公司統(tǒng)一經(jīng)營管理正確答案：D

23.

我國對重點(diǎn)保護(hù)野生藥材的出口有專門的規(guī)定，下列說法不符合這些規(guī)定的是______A.一級保護(hù)野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，但不得出口B.一級保護(hù)野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由中國藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，但不得出口C.二、三級保護(hù)野生藥材物種的藥用部分，除國家另有規(guī)定外，實(shí)行限量出口D.違法保護(hù)野生藥材物種出口管理的，由工商行政管理部門或者有關(guān)部門沒收其野生藥材和全部違法所得，并處以罰款正確答案：B

目前，A市食品藥品監(jiān)督管理局對市區(qū)二級以上經(jīng)營銷售特殊藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了一次全面監(jiān)督檢查。從總體檢查情況來看，A市醫(yī)療機(jī)構(gòu)重視對特殊藥品的管理，麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品均專柜存儲。在檢查過程中也發(fā)現(xiàn)了一些不盡如人意的地方，少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在晚間時段對麻醉藥品和第一類精神藥品不能嚴(yán)格執(zhí)行雙人雙鎖管理；個別門診藥房內(nèi)存在開架銷售二類精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品的情況。針對發(fā)現(xiàn)的問題，檢查人員當(dāng)場下達(dá)整改通知單，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即整改，確保特殊藥品安全，杜絕發(fā)生流弊事件。24.

根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽必須印有國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志。關(guān)于這類專用標(biāo)志，下列說法正確的是______A.麻醉藥品的專用標(biāo)志為天藍(lán)色與綠色相間，中間為“麻”字B.麻醉藥品的專用標(biāo)志為綠色與白色相間，中間為“麻”字C.精神藥品的專用標(biāo)志為天藍(lán)色與白色相間，文字為“精神藥品”D.精神藥品的專用標(biāo)志為綠色與白色相間，文字為“精神藥品”正確答案：D

25.

我國對麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營，定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)必須滿足一定的條件。關(guān)于這些條件，下列說法錯誤的是______A.有符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B.有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向食品藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力C.單位及其工作人員3年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D.符合國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局正確答案：C

26.

關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)資格的審批，下列說法錯誤的是______A.跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)稱為全國性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并予以公布B.在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)稱為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并予以公布C.專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并予以公布D.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，不得從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)正確答案：D

27.

關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的零售規(guī)定，下列說法錯誤的是______A.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售B.除經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)外，其他藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售活動C.第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存5年備查D.第二類精神藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品正確答案：C

28.

關(guān)于麻醉藥品和第一類精神藥品的儲存，下列說法錯誤的是______A.專庫儲存：安裝專用防盜門，實(shí)行雙人雙鎖管理B.專人專賬管理：專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年C.雙人驗(yàn)收復(fù)核：入庫雙人驗(yàn)收，出庫雙人復(fù)核，出入庫均采集藥品電子監(jiān)管碼信息并上傳數(shù)據(jù)D.因破損、變質(zhì)、過期而不能銷售的麻醉藥品和精神藥品品種，應(yīng)清點(diǎn)等級造冊，單獨(dú)妥善保管，并及時向所在地地(市)級以上食品藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀正確答案：D

小吳常因腋臭而苦惱，去某診所就醫(yī)時，看到墻上的宣傳海報寫道：“腋臭令人痛苦，會嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。侵入性手術(shù)治療能夠永久去除異味。治療方式包括手術(shù)切除皮下大汗腺，小切口皮下大汗腺修剪術(shù)，皮下抽吸或搔刮大汗腺等，以及激光、電離子治療等非手術(shù)方式。但是，令患者苦惱的是，手術(shù)創(chuàng)傷大，恢復(fù)期長，嚴(yán)重者遺留明顯瘢痕并影響上肢活動，非手術(shù)治療存在復(fù)發(fā)概率大等缺點(diǎn)。腋窩區(qū)皮內(nèi)注射A型肉毒毒素(BTX-A)是腋窩多汗、異味有效的治療方法。其化學(xué)去神經(jīng)作用阻斷支配小汗腺和大小汗腺的膽堿能神經(jīng)末梢，抑制汗液分泌?！毙菍@則宣傳很感興趣，在上網(wǎng)搜索時，發(fā)現(xiàn)這種藥品屬于毒性藥品。請根據(jù)我國有關(guān)毒性藥品的規(guī)定，回答下面的問題。29.

我國現(xiàn)已公布的毒性藥品，既包括中藥品種，也包括西藥品種，關(guān)于這些毒性藥品，下列說法錯誤的是______A.砒霜、生半夏、生附子、生巴豆、斑蝥、蟾酥等屬于我國毒性藥品品種目錄中的毒性中藥品種B.洋金花、雄黃、雪上一枝蒿、白降丹、馬錢子、草烏、白附子等屬于我國毒性藥品品種目錄中的毒性中藥品種C.阿托品、洋地黃毒苷、毛果蕓香堿、A型肉毒毒素及其制劑等屬于我國毒性藥品品種目錄中的毒性西藥品種D.我國毒性藥品品種目錄中的中藥品種僅指原藥材和飲片，不含制劑正確答案：B

30.

我國對A型肉毒毒素的管理有嚴(yán)格的規(guī)定，下列說法與這些規(guī)定不符的是______A.A型肉毒毒素制劑由指定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。具有毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)并具有生物制品經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)方可作為A型肉毒毒素制劑的經(jīng)銷商B.具有相應(yīng)經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)，只能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，未經(jīng)指定的藥品經(jīng)營企業(yè)不得購銷A型肉毒毒素制劑C.藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑D.未經(jīng)批準(zhǔn)和授權(quán)的藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑正確答案：D

31.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)若想使用A型肉毒毒素，應(yīng)當(dāng)遵照以下使用規(guī)定，但不包括______A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向經(jīng)藥品生產(chǎn)企業(yè)指定的A型肉毒毒素經(jīng)銷商采購A型肉毒毒素B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對購進(jìn)的A型肉毒毒素登記造冊、專人管理，按規(guī)定儲存，做到賬物相符C.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)診療指南和規(guī)范以及藥品說明書中的適應(yīng)證、藥理作用、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項開具處方D.每次處方劑量不得超過三日用量，處方按規(guī)定保存正確答案：D

某某網(wǎng)報道：根據(jù)上級禁毒部門的要求和三年禁毒人民戰(zhàn)爭攻堅會戰(zhàn)的統(tǒng)一部署，A區(qū)公安分局禁毒大隊3月19日至20日參加了由A區(qū)禁毒辦牽頭組織，A區(qū)公安分局、A區(qū)安全監(jiān)管局、A區(qū)市場監(jiān)督管理局等單位組成的檢查組，在轄區(qū)內(nèi)集中開展涉及易制毒化學(xué)品、精麻藥品生產(chǎn)經(jīng)營、銷售、使用和儲存的專項檢查。在為期兩天的專項檢查行動中，檢查組一行對涉及易制毒化學(xué)品、精麻藥品生產(chǎn)經(jīng)營、銷售、使用和儲存的野馬寨發(fā)電廠、興業(yè)化工、A區(qū)人民醫(yī)院、老百姓大藥房、和平藥店等10余家單位和企業(yè)進(jìn)行抽查。檢查組對A區(qū)人民醫(yī)院中藥房的麻黃草保管不當(dāng)提出了整改意見。32.

下列物質(zhì)不屬于藥品類易制毒化學(xué)品的是______A.麥角新堿B.麥角胺C.偽麻黃素D.水楊酸類正確答案：D

33.

關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)和經(jīng)營，我國有嚴(yán)格的規(guī)定，下列表述與該規(guī)定不符的是______A.生產(chǎn)、經(jīng)營藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定取得藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營許可，未取得的企業(yè)不得生產(chǎn)或經(jīng)營該類化學(xué)品B.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營，藥品零售企業(yè)需提出申請并經(jīng)過審核，認(rèn)為確有必要零售的，方可零售C.未實(shí)行藥品批準(zhǔn)文號管理的品種，納入藥品類易制毒化學(xué)品原料藥渠道經(jīng)營D.申請經(jīng)營藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)具有麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營資格或者第二類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營資格正確答案：B

34.

我國對購買藥品類易制毒化學(xué)品也有專門的規(guī)定，下列說法不符合該規(guī)定的是______A.國家對藥品類易制毒化學(xué)品實(shí)行購買許可制度，購買藥品類易制毒化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)辦理《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》B.符合豁免辦理《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》情形的，也可不辦理C.《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》有效期為3個月D.購買藥品類易制毒化學(xué)品時應(yīng)提交《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》復(fù)印件或傳真件正確答案：D

據(jù)報道，美國輝瑞制藥有限公司因其最暢銷也是唯一一款在中國銷售的疫苗的進(jìn)口許可證沒有成功續(xù)期，公司將停止在中國的疫苗銷售業(yè)務(wù)。輝瑞公司拒絕透露肺炎球菌疫苗沛兒(Prevenar)的在華進(jìn)口許可證沒有成功續(xù)期的原因。35.

疫苗可分為第一類疫苗和第二類疫苗，輝瑞公司的沛兒疫苗屬于第二類疫苗，即公民自費(fèi)并自愿受種的其他疫苗，而第一類疫苗為免費(fèi)疫苗，下列幾種疫苗中不屬于第一類疫苗的是______A.麻疹疫苗B.脊髓灰質(zhì)炎疫苗C.卡介苗D.流感疫苗正確答案：D

36.

按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》的規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)取得相應(yīng)的資質(zhì)并經(jīng)批準(zhǔn)后可以經(jīng)營疫苗。關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)的資質(zhì)，下列說法錯誤的是______A.須向地市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請并提供相應(yīng)的證明材料B.具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員C.具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具D.具有符合疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度正確答案：A

37.

為保證疫苗從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量，相關(guān)企業(yè)應(yīng)配備儲存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施、設(shè)備，即冷鏈?！兑呙鐑Υ婧瓦\(yùn)輸管理規(guī)范》對于疫苗冷鏈管理提出了明確要求，下列表述不符合這一要求的是______A.省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)用于疫苗儲存的冷庫應(yīng)配有自動檢測、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況及報警的設(shè)備，備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路，備用制冷機(jī)組B.省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)用于疫苗運(yùn)輸?shù)睦洳剀噾?yīng)能自動調(diào)控、顯示和記錄溫度狀況C.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)采用自動溫度記錄儀對普通冷庫、低溫冷庫進(jìn)行溫度記錄D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)采用溫度計對冰箱進(jìn)行溫度監(jiān)測，每天進(jìn)行1次溫度記錄正確答案：D

近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局向各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出了關(guān)于修訂醒腦靜注射液說明書的通知，內(nèi)容如下：

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為控制臨床用藥風(fēng)險，保障公眾用藥安全，經(jīng)研究，決定對醒腦靜注射液說明書增加警示語，并對[不良反應(yīng)]、[禁忌]和[注意事項]項進(jìn)行修訂(見附件)。請通知行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)做好以下工作。

一、在2015年4月30日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照附件要求，提出修訂說明書的補(bǔ)充申請報備案。說明書的其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。補(bǔ)充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

二、應(yīng)當(dāng)將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位，并在補(bǔ)充申請備案后6個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書予以更換。

三、藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。

附件：醒腦靜注射液說明書修訂要求

一、應(yīng)增加警示語，內(nèi)容如下：……

二、[不良反應(yīng)]項應(yīng)當(dāng)包括：……

三、[禁忌]項應(yīng)當(dāng)包括：……

四、[注意事項]項應(yīng)當(dāng)包括：……38.

根據(jù)我國《藥品管理法》第54條規(guī)定，藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。下列內(nèi)容中哪項不是標(biāo)簽或者說明書上必須注明的內(nèi)容______A.藥品成分B.用法、用量C.不良反應(yīng)和注意事項D.產(chǎn)地正確答案：D

39.

《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》對在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的說明書和標(biāo)簽做出了明確的規(guī)定。下列表述與該規(guī)定不符的是______A.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料B.藥品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù)，內(nèi)容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識C.藥品標(biāo)簽不得印制“某省專銷”“原裝正品”“專利藥品”D.藥品標(biāo)簽不得印制“馳名商標(biāo)”“企業(yè)形象標(biāo)志”等文字圖案正確答案：D

40.

藥品說明書是指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者選擇和使用的主要依據(jù)，不僅具有醫(yī)學(xué)上的意義，還具有法律上的意義，其編寫和修改都有嚴(yán)格的要求，下列說法不符合藥品說明書編寫和修改要求的是______A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者處方中的全部中藥藥味B.注射劑和非處方藥應(yīng)當(dāng)列出所用的主要輔料名稱C.根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品再評價結(jié)果等信息，國家食品藥品監(jiān)督管理部門可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說明書D.藥品生產(chǎn)企業(yè)未根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況及時修改說明書或者未將藥品不良反應(yīng)在說明書中充分說明的，由此引起的不良后果由該生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)正確答案：B

41.

下列說法不符合藥品說明書的格式和書寫要求的是______A.核準(zhǔn)日期為國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)該藥品注冊的時間；修改日期為此后歷次修改的時間；核準(zhǔn)和修改日期應(yīng)當(dāng)印制在說明書首頁左上角B.特殊藥品、非處方藥、外用藥品標(biāo)識等專用標(biāo)識在說明書首頁右上方標(biāo)注C.對于既可內(nèi)服，又可外用的中藥、天然藥物，也必須標(biāo)注外用藥品標(biāo)識D.警示語：含有化學(xué)藥品(維生素除外)的中藥復(fù)方制劑，應(yīng)注明本品含XX(化學(xué)藥品通用名稱)正確答案：C

上海某生物醫(yī)學(xué)研究有限公司發(fā)布虛假藥品廣告案：2004年6月，該公司為其經(jīng)銷的“某某靈芝寶”靈芝膠囊藥品自行設(shè)計并散發(fā)印刷品進(jìn)行廣告宣傳，稱這種藥品可以“治癌、抗癌”，而這種藥品實(shí)際經(jīng)批準(zhǔn)的藥理作用與“治療癌癥”無任何關(guān)系。

請根據(jù)《藥品管理法》《廣告法》及其他相關(guān)規(guī)定回答以下幾個問題。42.

根據(jù)我國有關(guān)法律、法規(guī)等的規(guī)定，下列哪項說法不符合藥品廣告內(nèi)容的原則性規(guī)定______A.藥品廣告的內(nèi)容不得含有虛假的內(nèi)容，不得進(jìn)行擴(kuò)大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含有說明書以外的理論、觀點(diǎn)等內(nèi)容B.藥品廣告中必須標(biāo)明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準(zhǔn)文號、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號C.以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的，可以只發(fā)布藥品商品名稱D.已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時，必須播出藥品廣告批準(zhǔn)文號正確答案：D

43.

下列關(guān)于藥品廣告科學(xué)性要求的說法錯誤的是______A.不得出現(xiàn)含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證B.不得出現(xiàn)利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者名義和形象做證明C.不得出現(xiàn)“安全無毒副作用”等內(nèi)容，但可標(biāo)注“毒副作用小”D.不得出現(xiàn)明示或者暗示服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活和升學(xué)、考試等需要，能夠幫助提高成績、使精力旺盛、增強(qiáng)競爭力、增高、益智正確答案：C

44.

經(jīng)營者的下列行為中不屬于引人誤解的虛假宣傳的是______A.對商品做片面的宣傳或者對比的B.將科學(xué)上未定論的觀點(diǎn)、現(xiàn)象當(dāng)作定論的事實(shí)用于商品宣傳C.以歧義性語言或者其他引人誤解的方式進(jìn)行商品宣傳的D.以明顯的夸張方式宣傳商品，不足以造成相關(guān)公眾誤解的正確答案：D

45.

關(guān)于違反《藥品管理法》有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的法律責(zé)任，下列說法不正確的是______A.對于違反《藥品管理法》有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的，依照《廣告法》的規(guī)定處罰，并由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號的食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準(zhǔn)文號，1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請B.對于違反《藥品管理法》有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的，依照《廣告法》的規(guī)定處罰，并由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號的食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準(zhǔn)文號，3年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請C.食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品廣告不依法履行審查職責(zé)，批準(zhǔn)發(fā)布的廣告有虛假或者其他違反法律、行政法規(guī)的內(nèi)容的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任正確答案：B

據(jù)報道，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局對全省范圍內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了藥品質(zhì)量的抽查檢驗(yàn)。第四季度藥品抽樣結(jié)果顯示，在抽查的6921批次藥品中，425批次為不合格藥品，其中13批次為假藥，412批次為劣藥。在本次季度抽查中，被鑒定為假藥的13批次藥品均為清遠(yuǎn)市食品藥品監(jiān)督管理局和惠州市食品藥品監(jiān)督管理局上報，包括“復(fù)方丹參片”“黃連上清片…‘清熱暗瘡?fù)琛薄叭S片”和“酮康唑洗劑”。46.

關(guān)于假藥和劣藥的認(rèn)定，下列說法錯誤的是______A.假藥：藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的B.按假藥論處：被污染的藥品；所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品C.劣藥：藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品D.按劣藥論處：未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品；擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的藥品；變質(zhì)的藥品正確答案：D

47.

關(guān)于生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的單位應(yīng)承擔(dān)的行政責(zé)任，下列說法正確的是______A.生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額1倍以上5倍以下的罰款B.生產(chǎn)、銷售假藥的，有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》C.生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額1倍以上5倍以下的罰款D.生產(chǎn)、銷售劣藥的，情形嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》正確答案：D

48.

生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的情節(jié)不包括______A.造成輕傷或者重傷的B.造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的C.造成輕度殘疾或者中度殘疾的D.造成10人以上輕傷的正確答案：D

某網(wǎng)站對我國醫(yī)療器械生產(chǎn)的現(xiàn)狀和發(fā)展前景進(jìn)行了總結(jié)：

我國常規(guī)醫(yī)療器械已基本實(shí)現(xiàn)自主生產(chǎn)，高端醫(yī)療器械也已有涉足，但以低技術(shù)含量、低技術(shù)層次的中低檔產(chǎn)品占主導(dǎo)的局面并未改變。從進(jìn)出口結(jié)構(gòu)上來看，我國醫(yī)療器械出口以一次性耗材和中低端診斷治療器械為主，進(jìn)口則以高端診療設(shè)備為主。我國醫(yī)療器械行業(yè)由國外跨國公司主導(dǎo)高端價值鏈。

我國醫(yī)療器械消費(fèi)占比遠(yuǎn)低于國際平均水平，具有廣闊的成長空間。預(yù)計在國家對醫(yī)療器械國產(chǎn)化政策的大力推動下，高端國產(chǎn)醫(yī)療器械將獲得長足發(fā)展?；鶎雍头枪⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械市場空間廣闊，家用醫(yī)療器械市場預(yù)計也將快速增長。49.

我國對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實(shí)行分類管理(分為風(fēng)險程度低，中度風(fēng)險，較高風(fēng)險三大類)，下列選項對該分類方式表述不正確的是______A.外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷夾、針、鉤)、聽診器(無電能)、反光鏡、反光燈、(中醫(yī)用)刮痧板等屬于風(fēng)險程度