執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題467

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題467一、最佳選擇題1.

關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，不正確的是______。A.香港、澳門、臺灣居民，（江南博哥）按照規(guī)定的程序和報名條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試B.不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，也不可以報名參加國家職業(yè)藥師資格考試C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位D.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構(gòu)為省級食品藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D[解析]此題主要考查執(zhí)業(yè)藥師的注冊管理內(nèi)容。執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構(gòu)為國家食品藥品監(jiān)督管理部門。

2.

下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責范疇的是______。A.婦科新藥的研發(fā)B.指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥C.執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度D.負責處方和審核及監(jiān)督調(diào)配正確答案：A[解析]此題主要考查執(zhí)業(yè)藥師的職責。A選項婦科新藥的研發(fā)不屬于執(zhí)業(yè)藥師的職責范疇，是屬于科研單位或者生產(chǎn)企業(yè)中研發(fā)人員的職責。

3.

關(guān)于藥品安全風(fēng)險和藥品安全風(fēng)險管理措施的說法，正確的是______。A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險B.藥品安全的自然風(fēng)險的主要來源是用藥差錯C.我國藥品安全風(fēng)險的關(guān)鍵因素是自然風(fēng)險D.實施藥品安全風(fēng)險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險因素正確答案：A[解析]此題主要考查藥品安全風(fēng)險。B選項藥品安全的自然風(fēng)險的主要來源是不良反應(yīng)，C選項我國藥品安全風(fēng)險的關(guān)鍵因素是人為風(fēng)險，D選項安全風(fēng)險管理的有效措施是從研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié)管理，而不是注冊環(huán)節(jié)。

4.

關(guān)于深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的基本原則的說法，不正確的是______。A.堅持以藥為本B.堅持公平和效率統(tǒng)一C.堅持統(tǒng)籌兼顧D.堅持立足國情正確答案：A[解析]此題主要考查深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的四項基本原則。四個堅持，堅持以人為本。

5.

國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物的配備使用正確的是______。A.公立醫(yī)院全部配備和使用基本藥物B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和優(yōu)先使用基本藥物C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售正確答案：C[解析]此題主要考查基本藥物的使用管理。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物，體現(xiàn)基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度。

6.

下列關(guān)于中藥保護品種保護的說法，錯誤的是______。A.對特定疾病有特殊療效的中藥品種可以申請一級保護B.已申請專利的中藥品種也在中藥保護的品種范圍內(nèi)C.對特定疾病有顯著療效的中藥品種可以申請二級保護D.中藥保護品種需要延長保護期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前6個月，依照程序申報正確答案：B[解析]此題主要考查中藥品種保護。已申請專利的中藥品種不在中藥保護的品種范圍內(nèi)。

7.

關(guān)于我國藥品不良反應(yīng)報告制度的說法不正確的是______。A.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B.不良反應(yīng)報告的主體包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品使用單位C.藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報告時限是24小時內(nèi)D.藥品在境外發(fā)生的嚴重藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當自獲知之日起30日內(nèi)報送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心正確答案：C[解析]此題主要考查不良反應(yīng)的內(nèi)容。藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報告時限是立即。

8.

根據(jù)保健品的特征，有關(guān)保健品的說法錯誤的是______。A.能針對某一特定人群調(diào)節(jié)某種功能B.對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品C.可以用于治療疾病D.食用、飲用有規(guī)定用量正確答案：C[解析]此題主要考查保健食品的特征。保健食品不可以用于治療疾病。

9.

負責調(diào)查處理藥品監(jiān)督管理人員違反行政紀律行為的職能部門是______。A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局C.國家中醫(yī)藥管理局D.監(jiān)察部門正確答案：D[解析]此題主要考查國家二十個部門的職責。

10.

關(guān)于對批準生成的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期規(guī)定的說法，錯誤的是______。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當經(jīng)?？疾焯幱诒O(jiān)測期內(nèi)新藥的生產(chǎn)工藝B.新藥的監(jiān)測期白新藥批準生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過5年C.監(jiān)測期內(nèi)的新藥，國家藥品監(jiān)督管理部門不再受理其他企業(yè)進口該藥的申請D.監(jiān)測期內(nèi)的新藥報告新的嚴重的不良反應(yīng)正確答案：D[解析]此題主要考查監(jiān)測期的內(nèi)容。新藥監(jiān)測期的藥品報告所有的不良反應(yīng)。

11.

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法不正確的是______。A.抗菌藥物臨床應(yīng)用的原則是安全、有效、經(jīng)濟B.同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過3種C.嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用D.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)，調(diào)整周期原則上為2年正確答案：B[解析]此題主要考查抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。

12.

藥品安全刑事責任，是指行為人違反了藥品管理法律法規(guī)，侵犯了國家的藥品管理制度，侵犯了不特定多數(shù)人的健康權(quán)利，構(gòu)成犯罪時，由司法機關(guān)依照《刑法》的規(guī)定，對其依法追究法律責任。下列不屬于行政處分的是______。A.警告B.記過C.降級D.沒收非法財物正確答案：D[解析]此題主要考查行政處分的種類。行政處分的種類包括警告、記過、記大過、降級、撤職、開除，其中沒收非法財物屬于行政處罰的內(nèi)容。

13.

根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列情形不屬于“不正當競爭行為”的是______。A.假冒他人的注冊商標的B.營者銷售或者購買商品，以明示方式給對方折扣C.招標投標中的串通行為D.地方政府限制外地商品進入本地市場的正確答案：B[解析]此題主要考查不正當競爭行為。其中以明示方式給折扣是正當行為。

14.

零售藥店的藥品經(jīng)營范圍廣泛，但有九大類藥品零售藥店不得銷售，下列不屬于九大類的是______。A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.疫苗D.醫(yī)療毒性藥品正確答案：D[解析]此題主要考查九大類不得零售的藥品。零售藥店不得經(jīng)營的九大類藥品：麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗以及我國法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品。

15.

根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，造成輕傷以上傷害，應(yīng)當認定為______。A.后果特別嚴重B.對人體健康造成嚴重危害C.其他特別嚴重情節(jié)D.對人體健康造成輕度危害正確答案：B[解析]此題主要考查刑事責任情形的認定。對人體健康造成嚴重危害的情形有：①造成輕傷或者重傷的；②造成輕度殘疾或者中度殘疾的；③造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的；④其他對人體健康造成嚴重危害的情形。

16.

國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心設(shè)置的食品藥品投訴舉報電話是______。A.120B.12315C.12320D.12331正確答案：D[解析]此題主要考查舉報中心電話為12331。

17.

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，下列品種不可以委托加工的是______。A.葡萄糖氯化鈉注射液B.中成藥C.化學(xué)藥品D.生物制品正確答案：D[解析]此題主要考查不得委托加工的藥品。特生中原：特殊管理的藥品、生物制品、多組分生化藥品、中藥注射劑和原料藥。

18.

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，下列不屬于A型藥品不良反應(yīng)的是______。A.后遺效應(yīng)B.停藥綜合征C.首劑效應(yīng)D.過敏反應(yīng)正確答案：D[解析]此題主要考查不良反應(yīng)的類型。不良反應(yīng)分成3類，A、B、C三種類型，其中過敏反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)屬于B型不良反應(yīng)，致畸、致癌、致心血管疾病屬于C型不良反應(yīng)。

19.

藥品類易制毒化學(xué)品不包括______。A.麥角胺咖啡因片B.麥角新堿C.麥角酸D.偽麻黃素正確答案：A[解析]此題主要考查藥品類易制毒化學(xué)品的種類。藥品類易制毒化學(xué)品，是指《易制毒化學(xué)品管理條例》中所確定的麥角酸、麻黃素等物質(zhì)，A選項屬于第二類精神藥品。

20.

根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，批準發(fā)給生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是______。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.市級藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：C[解析]此題主要考查《藥品生產(chǎn)許可證》的批準單位，是省級藥品監(jiān)督管理部門。

21.

不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超長處方，下列處方屬于超常處方情況的是______。A.適應(yīng)證不適宜的B.遴選的藥品不適宜的C.無正當理由不首選國家基本藥物的D.無適應(yīng)證用藥正確答案：D[解析]此題主要考查處方的點評結(jié)果。其中A、B、C選項屬于用藥不適宜處方。

22.

有關(guān)進口藥材申請與審批的說法，錯誤的是______。A.首次進口藥材需經(jīng)中國食品藥品檢定研究院完成質(zhì)量標準復(fù)核和樣品檢驗B.非首次進口藥材申請，由國家藥品監(jiān)督管理部門直接審批C.非首次進口藥材申請，需經(jīng)中國食品藥品檢定研究院完成質(zhì)量標準復(fù)核和樣品檢驗D.首次進口藥材由國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《進口藥材批件》正確答案：C[解析]此題主要考查中藥材管理中進口藥材的申請與審批。C選項非首次進口藥材不需要檢驗。

23.

下列關(guān)于中藥飲片管理說法，錯誤的是______。A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》C.中藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格D.中藥飲片包裝應(yīng)當印有或貼有說明書正確答案：D[解析]此題主要考查中藥飲片的管理。中藥飲片包裝應(yīng)當印有或貼有標簽。

24.

在藥品標簽和說明書中印有特殊標識中麻醉藥品的顏色搭配正確的是______。A.白藍相間B.白綠相間C.白黑相間D.白紅相間正確答案：A[解析]此題主要考查特殊藥品標識的顏色搭配。其中麻醉藥為藍白相間，精神藥品為白綠相間，毒性藥品為黑白相間，甲類非處方藥為紅色標識，乙類非處方藥為綠色標識，外用藥品為紅色底白色外，放射性藥品為紅黃相間。

25.

行政許可是指行政機關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，經(jīng)依法審查，準予其從事特定活動的行為。行政機關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可體現(xiàn)了行政許可的原則為______。A.便民原則B.信賴保護原則C.效率原則D.公開、公平、公正原則正確答案：B[解析]此題主要考查行政許可的原則。

26.

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列關(guān)于提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)經(jīng)營行為說法，錯誤的是______。A.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品批發(fā)企業(yè)，只能交易本企業(yè)經(jīng)營的藥品B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書號碼C.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品D.取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格的藥品零售企業(yè)，可以通過自身網(wǎng)站向個人消費者銷售處方藥正確答案：D[解析]取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格的藥品零售連鎖企業(yè)，可以通過自身網(wǎng)站向個人消費者銷售非處方藥。

27.

根據(jù)《藥品管理法》第75條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額______。A.二倍以上五倍以下的罰款B.一倍以上三倍以下的罰款C.二分之一以上三倍以下的罰款D.二分之一以上五倍以下的罰款正確答案：B[解析]此題主要考查生產(chǎn)、銷售劣藥的法律責任。

28.

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，下列產(chǎn)品屬于第一類的是______。A.反光燈B.手術(shù)顯微鏡C.一次性使用輸液器D.血管支架正確答案：A[解析]此題主要考查醫(yī)療器械的分類。風(fēng)險程度低的是第一類，中度風(fēng)險的是第二類，較高風(fēng)險的是第三類。其中B選項手術(shù)顯微鏡屬于第二類，C、D屬于第三類。

29.

根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列屬于低價傾銷行為的是______。A.因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價銷售商品B.以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品C.處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品D.季節(jié)性降價正確答案：B[解析]此題主要考查不正當競爭法的內(nèi)容。其中B選項正確，屬于低價傾銷行為。其他選項都是正當?shù)男袨椤?/p>

30.

根據(jù)《藥品管理法》第66條規(guī)定，應(yīng)當定期發(fā)布質(zhì)量公告的是______。A.國家和省級藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A[解析]此題主要考查藥品質(zhì)量公告。藥品質(zhì)量公告是指由國務(wù)院和省級藥品監(jiān)督管理部門向公眾發(fā)布的有關(guān)藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的通告。

31.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，批發(fā)企業(yè)有關(guān)藥品儲存要求說法，錯誤的是______。A.儲存藥品相對濕度為25%～75%B.儲存藥品應(yīng)當按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)等措施C.藥品按批號堆碼，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道設(shè)施間距不小于30厘米D.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放正確答案：A[解析]此題主要考查儲存藥品的相對濕度，濕度為35%～75%。

32.

下列屬于行政訴訟受案范圍的是______。A.對行政機關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟B.對行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟C.對行政機關(guān)制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟D.對法律規(guī)定由行政機關(guān)最終裁決的具體行政行為提起的訴訟正確答案：A[解析]此題主要考查行政訴訟的受案范圍，關(guān)鍵詞語“弄資源、搶經(jīng)營、爭人財、發(fā)寶物”，其中B、C、D都不在受案范圍之內(nèi)。

33.

根據(jù)藥品廣告內(nèi)容的原則性規(guī)定，有關(guān)藥品廣告的說法，錯誤的是______。A.非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳B.處方藥可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹C.藥品如需在異地發(fā)布廣告則直接在發(fā)布地發(fā)布即可，無需備案D.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證正確答案：C[解析]此題主要考查藥品廣告的管理。藥品如需在異地發(fā)布廣告則需要在發(fā)布地的省級藥品監(jiān)督管理部門備案。

34.

根據(jù)藥品廣告內(nèi)容的原則性規(guī)定，有關(guān)處方藥廣告的說法，正確的是______。A.可以含有說明書之外的理論、觀點等內(nèi)容B.可以含有明示、暗示服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活和升學(xué)、考試等需要，能夠幫助提高成績、使精力旺盛、增高、益智、增強競爭力等內(nèi)容C.可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳D.可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告正確答案：D[解析]此題主要考查藥品廣告的管理。A、B都是廣告不得有的內(nèi)容，其中C選項中只要是處方藥的廣告則有限制，只能在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告，不能在大眾媒體發(fā)布廣告。

35.

下列關(guān)于藥品標準的說法，錯誤的是______。A.《中國藥典》5年修訂一次，現(xiàn)行的為2014版藥典B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得低于《中國藥典》的規(guī)定C.醫(yī)療機構(gòu)制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效率的藥品標準D.局頒藥品標準收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種正確答案：A[解析]此題主要考查藥品標準。藥品標準分為法定的非法定的，其中A選項，《中國藥典》5年修訂一次，現(xiàn)行的為2015版藥典。

36.

興奮劑目錄的制定、調(diào)整及公布的部門是______。A.國務(wù)院體育主管部門、國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院商務(wù)主管部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門B.國務(wù)院體育主管部門、國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門、國務(wù)院商務(wù)主管部門、海關(guān)總署C.國務(wù)院體育主管部門、國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院商務(wù)主管部門D.國務(wù)院體育主管部門、國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院商務(wù)主管部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門正確答案：B[解析]此題主要考查興奮劑目錄的制定、調(diào)整及公布的部門。

37.

藥品零售企業(yè)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品______。A.憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過三日極量B.憑工作證銷售給個人，不超過兩日極量C.憑蓋有主任醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過兩日極量D.憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過兩日極量正確答案：D[解析]此題主要考查醫(yī)療毒性藥品的管理。只要有執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)生都可以開具該毒性藥品處方，對醫(yī)生的職稱不作要求，劑量一定是不超過2日劑量。

38.

關(guān)于基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理的說法，錯誤的有______。A.定點零售藥店對外配處方要分別管理，單獨建賬，定期向社會保險經(jīng)辦機構(gòu)報告服務(wù)和費用發(fā)生情況B.定點零售藥店應(yīng)配備銷售基本藥物C.定點零售藥店應(yīng)具備及時供應(yīng)基本醫(yī)療保險用藥的能力D.定點零售藥店應(yīng)具備12小時提供服務(wù)的能力正確答案：D[解析]此題主要考查醫(yī)療保險定點零售藥店管理。定點零售藥店應(yīng)具備24小時提供服務(wù)的能力。

39.

我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的中成藥，銷售使用后，發(fā)現(xiàn)該中成藥存在安全隱患，應(yīng)實施召回，該藥品召回行為的主體應(yīng)是______。A.乙制藥廠商B.中成藥銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.甲藥品批發(fā)企業(yè)正確答案：A[解析]此題主要考查藥品召回的主體。誰生產(chǎn)誰召回，召回的主體是生產(chǎn)企業(yè)。

40.

依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用化妝品。下列屬于非特殊用途的化妝品的是______。A.健美B.除臭C.保濕D.防曬類正確答案：C[解析]此題主要考查化妝品的分類。特殊用途，指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬，其他的都為非特殊用途。

二、配伍選擇題A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家中醫(yī)藥管理局1.

負責標定國家藥品標準品的機構(gòu)是______。正確答案：A

2.

負責中藥資源普查的機構(gòu)是______。正確答案：D

3.

負責組織制定和修訂國家藥品標準的機構(gòu)是______。正確答案：B[解析]此題主要考查二十個部門的職責。

A.聽證程序B.一般程序C.簡易程序D.復(fù)議程序4.

行政機關(guān)作出停產(chǎn)停業(yè)的行政處罰決定前，當事人有權(quán)要求進行的程序是______。正確答案：A

5.

行政機關(guān)對公民或法人當場作出的警告，適用的程序是______。正確答案：C[解析]此題主要考查行政處罰的程序。行政處罰的程序分為3種，簡易程序、一般程序、聽證程序。違法事實清楚、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款即公民處50元以下，法人或者其他組織處1000元以下的罰款或者警告為簡易程序，停產(chǎn)停業(yè)、吊銷執(zhí)照、較大數(shù)額罰款為聽證程序，其他的情形都為一般程序。

A.藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱B.中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱C.高中以上文化程度D.中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。6.

在藥品零售企業(yè)中，質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)當具有______。正確答案：A

7.

在藥品零售企業(yè)中，從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)當具有______。正確答案：B

8.

在藥品批發(fā)企業(yè)中，營業(yè)員應(yīng)當具有______。正確答案：C[解析]此題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)人員的資質(zhì)。

A.7年、7年B.7年、10年C.20年、20年D.20年、30年9.

對相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期和最長的延長保護期分別為______。正確答案：C

10.

對從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期和最長的延長保護期分別為______。正確答案：A[解析]此題主要考查中藥品種保護的分級的條件和保護措施中可以延長的保護年限。第一小題，相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品屬于一級保護的品種，一級保護的年限是10年、20年、30年，延長的年限第二次不能超過第一次，所以第一小題選20年、20年；第二小題，從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑的中藥品種相當于二級保護的品種，二級保護的年限是7年，第二次保護的期限也只能是7年。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級