藥事管理與法規(guī)分類模擬題141

藥事管理與法規(guī)分類模擬題141最佳選擇題1.

以下中藥材專業(yè)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)行為合法的是A.個(gè)體戶甲經(jīng)所在地中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理機(jī)構(gòu)審查批準(zhǔn)后，在中藥材專業(yè)（江南博哥）市場(chǎng)固定專門從事非自產(chǎn)中藥材批發(fā)業(yè)務(wù)B.藥品批發(fā)企業(yè)乙在中藥材專業(yè)市場(chǎng)內(nèi)自主策劃以展銷會(huì)形式經(jīng)營(yíng)中藥飲片C.個(gè)體戶丙在中藥材專業(yè)市場(chǎng)內(nèi)將中藥材由大包裝改為小包裝D.藥品批發(fā)企業(yè)丁從農(nóng)戶手中采購(gòu)中藥飲片正確答案：C[解析]考查中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理?xiàng)l件及措施。其一，要區(qū)分“固定專門從事中藥材批發(fā)企業(yè)”和“租用攤位經(jīng)營(yíng)自產(chǎn)中藥材”的經(jīng)營(yíng)品種和審批機(jī)構(gòu)不同，選項(xiàng)A的行為錯(cuò)在混淆了審批機(jī)構(gòu)，應(yīng)該為所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。其二，中藥材專業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁未經(jīng)批準(zhǔn)以任何名義或方式經(jīng)營(yíng)中藥飲片，選項(xiàng)B的行為是“自主策劃”，也即“未經(jīng)批準(zhǔn)”，“任何名義或方式”包含了展銷會(huì)。其三，中藥材專業(yè)市場(chǎng)內(nèi)嚴(yán)禁從事中藥飲片分包裝，而選項(xiàng)C中的行為對(duì)象是“中藥材”，沒(méi)有違反此項(xiàng)規(guī)定，是合法的。其四，嚴(yán)禁從中藥材市場(chǎng)或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片，選項(xiàng)D的行為顯然違反了這項(xiàng)規(guī)定。由上述分析，可以看出案例題最重要的是還原為規(guī)定，還原的關(guān)鍵是抓“關(guān)鍵詞”。

2.

關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書(shū)》B.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并盡量固定藥材產(chǎn)地C.中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范D.經(jīng)營(yíng)中藥飲片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場(chǎng)所從事中藥飲片分包裝活動(dòng)正確答案：D[解析]考查中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為管理。這道題命題的方式很有意思，把嚴(yán)禁事項(xiàng)進(jìn)行正面闡述作為選項(xiàng)，如果對(duì)知識(shí)點(diǎn)掌握不好，很容易出錯(cuò)。另外，要特別注意中藥材、中藥飲片一些管理規(guī)定的區(qū)別。

3.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑罌粟殼的行為合法的是A.調(diào)劑的罌粟殼處方簽名醫(yī)生為執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師B.調(diào)劑的罌粟殼處方采用麻醉藥品處方開(kāi)具C.調(diào)劑的罌粟殼處方用量為7日用量D.連續(xù)調(diào)劑該罌粟殼處方8天正確答案：B[解析]考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的管理(罌粟殼)。罌粟殼本身就是麻醉藥品，顯然B正確。

4.

關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理行為，違法的是A.雄黃根據(jù)市場(chǎng)需求，按省區(qū)確定2～3個(gè)定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)B.附子采用全國(guó)集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國(guó)使用C.毒性中藥飲片必須由持有毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)證的生產(chǎn)企業(yè)或具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)銷售D.毒性中藥飲片實(shí)行專人、專庫(kù)(柜)、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管正確答案：A[解析]考查毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理。其一，毒性中藥飲片采用以省為單位、全國(guó)集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)兩種形式，其中朱砂、雄黃、附子是后者，因此A違法，B合法。其二，毒性中藥飲片采購(gòu)渠道要合法，由于采購(gòu)和銷售行為是同時(shí)發(fā)生的，同理被采購(gòu)單位的銷售資格也要合法，C是合法行為。其三，毒性中藥飲片儲(chǔ)存管理比較嚴(yán)格，這個(gè)內(nèi)容可以出多項(xiàng)選擇題。

5.

國(guó)家三級(jí)野生藥材物種是指A.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種B.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種C.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種D.瀕臨滅絕狀態(tài)的重要野生藥材物種正確答案：C[解析]考查國(guó)家野生藥材物種分級(jí)。此題由2007年考試真題改編，命題點(diǎn)主要是一、二和三級(jí)的界定，其關(guān)鍵點(diǎn)依次為：①“滅絕狀態(tài)”“衰竭狀態(tài)”和“區(qū)域縮小”；②“稀有珍貴”“重要”和“主要常用”。故答案為C。

6.

符合申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種的是A.對(duì)特定疾病有特殊療效的B.對(duì)特定疾病有顯著療效的C.用于預(yù)防特殊疾病的D.已申請(qǐng)專利的中藥品種正確答案：B[解析]考查中藥品種保護(hù)分級(jí)。此題由2007年考試真題改編，命題點(diǎn)主要是一、二級(jí)的界定，其關(guān)鍵點(diǎn)依次為：①“特殊療效”“顯著療效”；②“特殊疾病”“特殊制劑”；③申請(qǐng)專利的歸專利法管理。還要注意選項(xiàng)C是將“預(yù)防和治療特殊疾病的”拆分為“預(yù)防特殊疾病的”和“治療特殊疾病的”。故答案為B。

7.

中藥飲片包裝必須印有或貼有A.標(biāo)簽B.中藥飲片標(biāo)識(shí)C.拉丁文名稱D.功能與主治內(nèi)容正確答案：A[解析]考查中藥飲片標(biāo)簽管理。

8.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，生產(chǎn)企業(yè)A.必須沒(méi)收B.必須銷毀C.限制銷售D.不得銷售正確答案：D[解析]考查中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理。

9.

根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種的是A.國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種B.己申請(qǐng)專利的中藥品種C.對(duì)某一疾病在治療效果上取得重大突破性進(jìn)展D.對(duì)特定疾病有顯著療效的正確答案：C[解析]考查中藥品種保護(hù)等級(jí)劃分。其一，中藥一級(jí)保護(hù)有一種情況是“相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品”，選項(xiàng)A是截取了部分內(nèi)容，屬于偷換概念。其二，《中藥品種保護(hù)條例》不適用于申請(qǐng)專利的中藥品種，選項(xiàng)B錯(cuò)誤。其三，選項(xiàng)C是對(duì)“對(duì)特定疾病有特殊療效”的解釋，為答案；選項(xiàng)D屬于中藥二級(jí)保護(hù)品種。

10.

關(guān)于《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.GAP的核心是真實(shí)、優(yōu)質(zhì)、可控、穩(wěn)定B.GAP適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動(dòng)物藥)的全過(guò)程C.GAP實(shí)行認(rèn)證管理D.GAP是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則正確答案：C[解析]考查GAP。GAP已經(jīng)從認(rèn)證管理改為備案管理。故答案為C。

11.

下列敘述不符合我國(guó)中藥管理規(guī)定的是A.列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片是國(guó)家基本藥物目錄品種B.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥C.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材，必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)D.中藥飲片在發(fā)運(yùn)過(guò)程中必須要有包裝正確答案：B[解析]考查中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)管、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)藥品交易管理、藥品采購(gòu)渠道管理、處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的規(guī)定。其一，國(guó)家基本藥物目錄有化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片，選項(xiàng)A符合規(guī)定。其二，城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以銷售中藥材、非處方藥。但是，根據(jù)處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的規(guī)定，選項(xiàng)B中的中藥飲片是處方藥，中成藥則是處方藥和非處方藥均有可能。選項(xiàng)B不符合規(guī)定。其三，藥品一般要從具有生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)采購(gòu)，沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外，也就是說(shuō)實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材也必須從具有生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)采購(gòu)，選項(xiàng)C符合規(guī)定。其四，中藥飲片發(fā)運(yùn)必須有包裝，選項(xiàng)D符合規(guī)定。故答案為B。

12.

根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指A.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種B.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種正確答案：D[解析]考查國(guó)家保護(hù)野生藥材物種管理。

13.

中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是A.品名B.產(chǎn)地C.批號(hào)D.有效期正確答案：D[解析]考查中藥飲片標(biāo)簽內(nèi)容。

14.

執(zhí)業(yè)藥師劉某作為法定代表人所經(jīng)營(yíng)的中藥店銷售地道藥材，這種藥材是A.傳統(tǒng)中藥材中具有特定的種質(zhì)、特定的產(chǎn)區(qū)或特定的生產(chǎn)技術(shù)和加工方法所生產(chǎn)的中藥材B.藥用植物、動(dòng)物、礦物的藥用部分采收后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的原料藥材C.供中醫(yī)臨床配方用的全部藥材D.根據(jù)療效確切、應(yīng)用范圍廣泛的處方、驗(yàn)方或秘方，具備一定質(zhì)量規(guī)格，批量生產(chǎn)供應(yīng)的藥物正確答案：A[解析]考查中藥的分類。

15.

有關(guān)中藥材種植、養(yǎng)殖管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.禁止在非適宜區(qū)種植養(yǎng)殖中藥材B.嚴(yán)禁使用高毒、劇毒農(nóng)藥，嚴(yán)禁濫用農(nóng)藥，抗生素、化肥，特別是動(dòng)物激素類物質(zhì)、植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑和除草劑C.禁止將中毒、感染疫病的藥用動(dòng)物加工成中藥材D.草食動(dòng)物應(yīng)盡可能通過(guò)多食用干飼料補(bǔ)充養(yǎng)分正確答案：D[解析]考查中藥材種植、養(yǎng)殖管理。草食動(dòng)物應(yīng)盡可能通過(guò)多食用青綠多汁的飼料補(bǔ)充水分。選項(xiàng)D將“青綠多汁”偷換概念為“干”，“水分”偷換概念為“養(yǎng)分”。

16.

有關(guān)中藥材產(chǎn)地初加工管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.產(chǎn)地初加工是指在中藥材產(chǎn)地對(duì)地產(chǎn)中藥材進(jìn)行潔凈、除去非藥用部位、干燥等處理B.嚴(yán)禁濫用硫黃熏蒸等方法，二氧化硫等物質(zhì)殘留必須符合國(guó)家規(guī)定C.采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”的原則D.為了中藥現(xiàn)代化，道地藥材按現(xiàn)代化方法進(jìn)行加工正確答案：D[解析]考查中藥材產(chǎn)地初加工管理。道地藥材應(yīng)按傳統(tǒng)方法進(jìn)行加工。如有改動(dòng)，應(yīng)提供充分試驗(yàn)數(shù)據(jù)，不得影響藥材質(zhì)量。選項(xiàng)D將“傳統(tǒng)方法”偷換概念為“現(xiàn)代化方法”。

17.

自種自采自用中草藥管理的人員需要具備的條件不包括A.這些人員只限于鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員B.熟悉中草藥知識(shí)和栽培技術(shù)、具有中草藥辨識(shí)能力C.熟練掌握中醫(yī)基本理論、技能D.熟練掌握自種自采中草藥的性味功用、臨床療效、用法用量、配伍禁忌、毒副反應(yīng)、注意事項(xiàng)正確答案：A[解析]考查中藥材自種、自采、自用的管理規(guī)定?！蛾P(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用中草藥管理的通知》適用于鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員、鄉(xiāng)村民族醫(yī)藥技術(shù)人員。選項(xiàng)A將適用對(duì)象縮小了。

18.

《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015—2020年)》關(guān)于中藥材保護(hù)和發(fā)展的原則不包括A.堅(jiān)持以發(fā)展促保護(hù)、以保護(hù)謀發(fā)展B.努力實(shí)現(xiàn)中藥材優(yōu)質(zhì)安全、供應(yīng)充足、價(jià)格最低C.推動(dòng)生產(chǎn)流通現(xiàn)代化和信息化D.依靠科技支撐，科學(xué)發(fā)展中藥材種植養(yǎng)殖正確答案：B[解析]考查中藥材創(chuàng)新和發(fā)展體系建設(shè)。選項(xiàng)B將“價(jià)格平穩(wěn)”偷換概念為“價(jià)格最低”。

19.

《中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃(2015—2020年)》提出的2020年發(fā)展目標(biāo)不包括A.基本建立中醫(yī)藥健康服務(wù)體系B.成為我國(guó)健康服務(wù)業(yè)的重要力量和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的重要體現(xiàn)C.成為推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)轉(zhuǎn)型發(fā)展的重要力量D.中藥材資源保護(hù)與監(jiān)測(cè)體系基本完善正確答案：D[解析]考查中藥材創(chuàng)新和發(fā)展體系建設(shè)。選項(xiàng)D是更為具體的中藥材資源保護(hù)，屬于《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015—2020年)》的發(fā)展目標(biāo)。此題提醒我們從文件功能角度理解發(fā)展目標(biāo)。

20.

進(jìn)入中藥材專業(yè)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)中藥材者應(yīng)具備的條件不包括A.具有專業(yè)人員B.必須遵紀(jì)守法、明碼標(biāo)價(jià)、照章納稅C.固定門店從事中藥材批發(fā)業(yè)務(wù)者一定《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》齊全D.可以租用攤位經(jīng)營(yíng)所有中藥材正確答案：D[解析]考查中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理。一定要注意租用攤位只能經(jīng)營(yíng)自產(chǎn)中藥材，選項(xiàng)D將“自產(chǎn)”偷換概念為“所有”。

21.

以下有關(guān)中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理的措施，不合法的是A.新的中藥材專業(yè)市場(chǎng)由國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)家衛(wèi)生行政部門以及國(guó)家工商行政管理部門審核批準(zhǔn)B.中藥材專業(yè)市場(chǎng)的管理原則是“誰(shuí)開(kāi)辦，誰(shuí)管理”C.中藥材專業(yè)市場(chǎng)將逐步建立起公司化的中藥材經(jīng)營(yíng)模式D.中藥材市場(chǎng)將建設(shè)中藥材電子交易平臺(tái)和市場(chǎng)信息平臺(tái)正確答案：A[解析]考查中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理的措施。除現(xiàn)有17個(gè)中藥材專業(yè)市場(chǎng)外，各地一律不得開(kāi)辦新的中藥材專業(yè)市場(chǎng)。選項(xiàng)A顯然錯(cuò)誤，但是這種命題方式要注意，很容易把考生的注意力吸引到審批事項(xiàng)上去。

22.

以下有關(guān)進(jìn)口藥材的規(guī)定，合法的是A.進(jìn)口藥材申請(qǐng)人可以是個(gè)體工商戶B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)進(jìn)口藥材的申報(bào)資料進(jìn)行形式審查C.進(jìn)口藥材申請(qǐng)包括已有法定標(biāo)準(zhǔn)和無(wú)法定標(biāo)準(zhǔn)兩種申請(qǐng)D.《進(jìn)口藥材批件》格式與藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式是不一樣的正確答案：D[解析]考查進(jìn)口藥材的規(guī)定。其一，進(jìn)口藥材申請(qǐng)人，應(yīng)是中國(guó)境內(nèi)取得《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，不包括個(gè)體工商戶，選項(xiàng)A不合法。其二，進(jìn)口藥材形式審查和批準(zhǔn)、核發(fā)批件是由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，首次進(jìn)口藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢驗(yàn)是由中國(guó)食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)，選項(xiàng)B不合法。其三，“進(jìn)口藥材申請(qǐng)分類”不要和“首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)分類”混淆，前者包括首次、非首次，后者包括已有法定標(biāo)準(zhǔn)、無(wú)法定標(biāo)準(zhǔn)，選項(xiàng)C產(chǎn)生了這種混淆。其四，進(jìn)口藥材批件編號(hào)格式為“國(guó)藥材進(jìn)字+4位年號(hào)+4位順序號(hào)”。與藥品批準(zhǔn)文號(hào)相比，“準(zhǔn)”換為了“材進(jìn)”，然后“字”后面沒(méi)有“Z”。

23.

以下有關(guān)野生藥材資源保護(hù)的說(shuō)法，正確的是A.國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，但不允許開(kāi)展人工種養(yǎng)B.按縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的采獵、收購(gòu)計(jì)劃采獵、收購(gòu)一級(jí)野生藥材物種C.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種藥用部分實(shí)行限量出口D.違反保護(hù)野生藥材物種出口管理的，由工商行政管理部門或有關(guān)部門沒(méi)收其野生藥材和全部違法所得，并處以罰款正確答案：D[解析]考查國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材采獵管理、出口管理。其一，野生藥材物種實(shí)行保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開(kāi)展人工種養(yǎng)。選項(xiàng)A后半句話說(shuō)法錯(cuò)誤。其二，二級(jí)和三級(jí)野生藥材物種是按計(jì)劃采獵和收購(gòu)。選項(xiàng)B將一級(jí)和二、三級(jí)的采獵管理混淆了。其三，一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是不得進(jìn)口，二級(jí)和三級(jí)保護(hù)野生藥材物種是限量出口。選項(xiàng)C存在混淆。

24.

國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的中藥材包括A.五味子B.蔓荊子C.訶子D.厚樸正確答案：D[解析]考查國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材名錄。此題除了選項(xiàng)D是二級(jí)保護(hù)品種外，其余選項(xiàng)均為“子”類三級(jí)保護(hù)野生藥材物種。

25.

以下工作年限要求與負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員要求相同的是A.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥飲片的質(zhì)量負(fù)責(zé)人B.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥飲片的負(fù)責(zé)人C.藥品零售企業(yè)零售中藥飲片的質(zhì)量負(fù)責(zé)人D.藥品零售企業(yè)審核中藥飲片處方的執(zhí)業(yè)藥師正確答案：A[解析]考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理、GSP人員資質(zhì)要求、藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理、零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人資質(zhì)要求。選項(xiàng)A與題干工作年限要求均為3年，選項(xiàng)C工作年限要求為1年。

26.

以下關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購(gòu)、驗(yàn)收、保管的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.采購(gòu)過(guò)程中嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益B.驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門C.養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門處理并采取相關(guān)措施D.中藥飲片出入庫(kù)應(yīng)當(dāng)有完整記錄正確答案：C[解析]考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理。選項(xiàng)C的原規(guī)定是“養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)上報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相關(guān)措施”，這個(gè)選項(xiàng)將“本單位領(lǐng)導(dǎo)”偷換概念為“當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門”。另外，養(yǎng)護(hù)中的問(wèn)題經(jīng)常發(fā)生，是機(jī)構(gòu)應(yīng)該自律的行為，由監(jiān)管機(jī)構(gòu)介入，管理成本太高。

27.

不屬于《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)》所規(guī)定的重點(diǎn)任務(wù)的是A.扎實(shí)推進(jìn)中醫(yī)藥繼承B.著力推進(jìn)中醫(yī)藥創(chuàng)新C.全面提升中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平D.積極推動(dòng)中醫(yī)藥海外發(fā)展正確答案：C[解析]考查中藥材創(chuàng)新和發(fā)展體系建設(shè)、中藥分類。選項(xiàng)C將“中藥產(chǎn)業(yè)”偷換概念為“中藥材產(chǎn)業(yè)”，縮小了范圍，中藥包括中藥材、中藥飲片以及中成藥。

28.

以下關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片調(diào)配的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出B.二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)由副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作C.復(fù)核率應(yīng)該達(dá)到100%D.中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)在±5%以內(nèi)正確答案：B[解析]考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理。選項(xiàng)B是將原規(guī)定中的“主管中藥師”偷換概念為“副主任中藥師”。

29.

以下關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.對(duì)市場(chǎng)需求量大，毒性藥材生產(chǎn)較多的地區(qū)定點(diǎn)要按省區(qū)確定2～3個(gè)定點(diǎn)企業(yè)B.毒性中藥材的飲片包裝要有突出、鮮明的毒藥標(biāo)志C.毒性中藥飲片的生產(chǎn)管理制度只包括生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、倉(cāng)儲(chǔ)管理D.建立毒性中藥材的飲片生產(chǎn)、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)統(tǒng)計(jì)報(bào)告制度正確答案：C[解析]考查毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)管理。選項(xiàng)C遺漏了“營(yíng)銷管理”。

30.

以下關(guān)于毒性中藥飲片供應(yīng)和采購(gòu)渠道的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片，應(yīng)銷往具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥飲片資格的經(jīng)營(yíng)單位B.具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資源的企業(yè)可以從持有毒性中藥材飲片定點(diǎn)生產(chǎn)證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)C.具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資格的企業(yè)可以從具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)采購(gòu)D.定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片應(yīng)該通過(guò)具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)銷往醫(yī)療機(jī)構(gòu)正確答案：D[解析]考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理。選項(xiàng)D的原規(guī)定是“定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片直銷到醫(yī)療單位”，沒(méi)有中間環(huán)節(jié)，所以選項(xiàng)D說(shuō)法錯(cuò)誤。防止這個(gè)選項(xiàng)逆向命題為“醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)采購(gòu)”“醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從持有毒性中藥材飲片定點(diǎn)生產(chǎn)證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)”，第一種說(shuō)法錯(cuò)誤，第二種說(shuō)法正確。

31.

制定《中藥品種保護(hù)條例》的意義不包括A.促進(jìn)了中藥質(zhì)量和信譽(yù)的提升，起到了保護(hù)先進(jìn)、促進(jìn)老藥再提高的作用B.使一批傳統(tǒng)名貴中藥材和創(chuàng)新中藥免除了被低水平仿制C.促進(jìn)了中藥產(chǎn)業(yè)的集約化、規(guī)模化和規(guī)范化生產(chǎn)D.促進(jìn)了中藥名牌產(chǎn)品的形成和科技進(jìn)步正確答案：B[解析]考查中藥品種保護(hù)的意義、適用范圍。解題方法一，選項(xiàng)B所針對(duì)的是中藥材，而《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍是中成藥、天然藥物及制劑的提取物和中藥人工制成品。解題方法二，原規(guī)定是“使一批傳統(tǒng)名貴中成藥和創(chuàng)新中藥免除了被低水平仿制”。建議考生在備考中要培養(yǎng)第一種解題思路，這是掌握藥事管理與法規(guī)的根本。

32.

根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，關(guān)于中藥品種保護(hù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.國(guó)家對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)制度B.國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國(guó)中藥品種保護(hù)的監(jiān)督管理工作C.受保護(hù)的中藥品種必須是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種D.中藥一級(jí)保護(hù)品種保護(hù)的對(duì)象是處方組成、工藝制法正確答案：B[解析]考查中藥品種保護(hù)的目的和意義、適用范圍、中藥保護(hù)品種的范圍、中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施。中藥品種保護(hù)針對(duì)的是中成藥，這屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的權(quán)限，國(guó)家中醫(yī)藥管理局是協(xié)助管理。

33.

以下關(guān)于中藥保護(hù)品種等級(jí)劃分的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.“特定疾病”和“特殊疾病”不是一個(gè)概念B.國(guó)家一級(jí)保護(hù)物種藥物的人工制成品屬于中藥一級(jí)保護(hù)品種C.國(guó)家二級(jí)保護(hù)物種其資源已處于瀕危狀態(tài)物種藥材的人工制成品屬于中藥一級(jí)保護(hù)品種D.國(guó)家三級(jí)保護(hù)物種的人工制成品屬于中藥二級(jí)保護(hù)品種正確答案：D[解析]考查中藥保護(hù)品種的等級(jí)劃分。其一，“特定疾病”是普通疾病，“特殊疾病”主要指影響比較大或罕見(jiàn)的疾病，不是一個(gè)概念。其二，國(guó)家三級(jí)保護(hù)物種的人工制成品既不可能是中藥一級(jí)保護(hù)品種，也不可能是中藥二級(jí)保護(hù)品種。

34.

以下不屬于中藥一級(jí)保護(hù)品種的是A.梅花鹿鹿茸的人工制成品B.瀕危狀態(tài)的甘草的人工制成品