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生物安全自評(píng)表單位名稱地址填表人備案BSL-2實(shí)驗(yàn)室數(shù)量自評(píng)指標(biāo)自評(píng)內(nèi)容符合不符合備注一、組織管理1組織架構(gòu)及職責(zé)1.1法定代表人1.1.1批準(zhǔn)成立生物安全委員會(huì),批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)驗(yàn)室生物安全管理手冊(cè)和程序文件。1.1.2落實(shí)生物安全具體責(zé)任部門或責(zé)任人。1.1.3每年至少召開1次生物安全管理工作會(huì)議。1.2生物安全委員會(huì)1.2.1是否包括各備案實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。1.2.2每年至少開展1次實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系運(yùn)行的評(píng)價(jià),并提出修改意見。1.3生物安全管理責(zé)任部門1.3.1制訂或修訂生物安全管理體系文件,每年至少組織1次體系文件的評(píng)審。1.3.2對(duì)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行審查或風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。1.3.3對(duì)實(shí)驗(yàn)人員的健康監(jiān)測(cè)和管理。1.3.4組織生物安全培訓(xùn)與考核。1.3.5負(fù)責(zé)單位實(shí)驗(yàn)室備案。2備案管理2.1醫(yī)院所屬各BSL-2應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門備案。3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制3.1生物安全辦公室是否組織開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估活動(dòng)。3.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)經(jīng)生物安全委員會(huì)審核,并經(jīng)法定代表人批準(zhǔn)后發(fā)布。4應(yīng)急預(yù)案4.1應(yīng)制定單位層面的應(yīng)急預(yù)案,內(nèi)容應(yīng)至少包括:生物性、化學(xué)性、物理性、放射性意外事故,以及火災(zāi)、水災(zāi)、冰凍、地震或破壞突發(fā)緊急情況。4.2應(yīng)急預(yù)案應(yīng)經(jīng)生物安全委員會(huì)審核后由法定代表人批準(zhǔn),應(yīng)急預(yù)案應(yīng)向省級(jí)衛(wèi)生行政主管部門備案。二、人員管理1實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)人員(包括實(shí)驗(yàn)輔助人員、外來(lái)人員)進(jìn)行設(shè)施設(shè)備、個(gè)體防護(hù)、消毒技術(shù)、專業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)知識(shí)和規(guī)范操作等內(nèi)容培訓(xùn),每年至少組織1次。2實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位應(yīng)對(duì)新進(jìn)人員進(jìn)行崗前專業(yè)技術(shù)和生物安全培訓(xùn),經(jīng)考核合格后才允許上崗。3實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)室人員健康檔案。4實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位應(yīng)組織實(shí)驗(yàn)人員及相關(guān)人員至少每年參加1次健康體檢,并進(jìn)行健康評(píng)估,必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行預(yù)防接種。三、實(shí)驗(yàn)室廢物處置1應(yīng)指定專門的部門和人員承擔(dān)醫(yī)療廢物處置工作。2應(yīng)對(duì)從事實(shí)驗(yàn)廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置的人員,進(jìn)行相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、安全防護(hù)以及緊急處置技術(shù)與知識(shí)的培訓(xùn)。3是否采取有效的職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施,為從事實(shí)驗(yàn)廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置工作的人員配備必要的防護(hù)用品,每年至少1次健康檢查。4生物感染性廢物的最終處置應(yīng)交由當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門資質(zhì)認(rèn)定的醫(yī)療廢物處理單位集中處置,按照危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度填寫和保存轉(zhuǎn)移聯(lián)單。5應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)廢物暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備,不應(yīng)露天存放;實(shí)驗(yàn)廢物暫時(shí)貯存的時(shí)間不應(yīng)超過(guò)2天。6暫時(shí)貯存病理性廢物,應(yīng)具備低溫貯存或者防腐條件。四、備案管理應(yīng)保證備案信息完整、真實(shí)并與實(shí)際相符,實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)所、關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備、主要實(shí)驗(yàn)人員和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí),應(yīng)在變更開始1個(gè)月內(nèi)向

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