糾正和預(yù)防措施控制程序文件

文件編號(hào)：QEOG/YP210016?2014受控狀態(tài)受控

糾正與預(yù)防措施控制程分發(fā)編號(hào)

序

⑴版）

發(fā)布日期：2014年11月21日實(shí)施日期：2014年11月21日

1目的

對(duì)影響產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量/環(huán)境/平安管理體系運(yùn)行的不符合及時(shí)進(jìn)展原因分析，采

取糾正與預(yù)防措施，以防止問(wèn)題的再發(fā)生，確保質(zhì)量/環(huán)境/平安管理體系的有效運(yùn)行。

2適用范圍

適用于質(zhì)量/環(huán)境/平安管理體系運(yùn)行過(guò)程以及產(chǎn)品有關(guān)的不符合的糾正與預(yù)防措

施控制。

3引用文件

?文件控制程序？

?管理評(píng)審控制程序？

?內(nèi)部審核控制程序？

4術(shù)語(yǔ)和定義

4.1不合格（不符合）

未滿足要求。

4.2糾正與預(yù)防

為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)所采取的措施。

4.3糾正與預(yù)防措施

為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不期望情況的原因所采取的措施。

4.4預(yù)防措施

為消除潛在不符合或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。

4.5事件

造成死亡、疾病、傷害、損壞或其它損失的意外情況。

4.6有效性

完成籌劃的活動(dòng)和到達(dá)籌劃結(jié)果的程度

4.7防錯(cuò)

為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)展的產(chǎn)品和制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。

5工作流程（見(jiàn)后頁(yè)）

糾正與預(yù)防措施控制工作流程、糾正與預(yù)防措施控制工作流程說(shuō)明

6考核指標(biāo)

6.1所有不符合項(xiàng)整改閉環(huán)。

7記錄

7.1糾正與預(yù)防整改通知單

7.2糾正與預(yù)防整改方案

7.3顧客抱怨、相關(guān)方投訴記錄

8修改記錄頁(yè)

糾正與預(yù)防措施控制工作流程

職責(zé)崗位流程作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄等

各單位5.1收集匯總信息相關(guān)信息

r

管理部、技術(shù)研發(fā)中心、生5.2組織評(píng)審評(píng)審記錄、會(huì)議紀(jì)要

產(chǎn)部

1，

管理部、技術(shù)研發(fā)中心、生5.3組織制定整改方案整改方案

產(chǎn)部

1

技術(shù)研發(fā)中心主任、管理部5.4審核整改方案

經(jīng)理、主管線領(lǐng)導(dǎo)

T

管理者代表5.5批準(zhǔn)整'改方案整改方案

P

各責(zé)任單位5.6制定、實(shí)施糾正與預(yù)防原因分析和糾正與

預(yù)防措施表

，

管理部、技術(shù)研發(fā)中心、生5.7跟蹤驗(yàn)證整改方案檢查和驗(yàn)證材料

產(chǎn)部

1P

管理部、技術(shù)研發(fā)中心、生5.8評(píng)價(jià)整改成效評(píng)價(jià)記錄或會(huì)議紀(jì)

產(chǎn)部要

1

管理部、技術(shù)研發(fā)中心、生5-9組織分析、重新發(fā)出整改通知滾動(dòng)方案

產(chǎn)部

1

管理部5.10歸檔

糾正與預(yù)防措施控制工作流程說(shuō)明

序號(hào)流程塊工作標(biāo)準(zhǔn)期量標(biāo)準(zhǔn)

不符合信息的來(lái)源：

收集匯總

5.15.1.1質(zhì)量/環(huán)境/平安管理體系運(yùn)行過(guò)程反映出的問(wèn)題；不定期

信息

5.1.2日常活動(dòng)偏離規(guī)定的運(yùn)行程序或標(biāo)準(zhǔn)；

5.1.3信息交流過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)；

5.1.4外審、內(nèi)審、管理評(píng)審反映出的問(wèn)題：

5.1.5事件調(diào)查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題；

5.1.6其他監(jiān)視、監(jiān)控和檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。

5.2.1管理部負(fù)責(zé)組織對(duì)管理評(píng)審、內(nèi)部審核及外部審核

的信息進(jìn)展評(píng)審，找出問(wèn)題產(chǎn)生的根本原因，落實(shí)責(zé)任。

5.2.2技術(shù)研發(fā)中心組織對(duì)各單位反應(yīng)上來(lái)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)

展分析，優(yōu)先組織評(píng)審顧客退貨的產(chǎn)品和顧客抱怨。

5.2.3技術(shù)研發(fā)中心及時(shí)組織對(duì)顧客規(guī)定的不合格解決方

法或要求進(jìn)展評(píng)審，落實(shí)責(zé)任，迅速整改，滿足顧客要求，

組織評(píng)審

5.2以消除或防止顧客的不滿意。5n

5.2.4技術(shù)研發(fā)中心負(fù)責(zé)組織對(duì)制造過(guò)程審核信息進(jìn)展評(píng)

審，找出問(wèn)題產(chǎn)生的根本原因，落實(shí)責(zé)任。

5.2.5生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)環(huán)境/職業(yè)安康平安管理體系日常運(yùn)

行所發(fā)現(xiàn)問(wèn)題組織評(píng)審。

組織制訂

5.35.3.1根據(jù)評(píng)審情況，各組織制定整改方案。5日

整改方案

5.4.1管理部經(jīng)理審核管理評(píng)審、內(nèi)部審核及外部審核不

合格項(xiàng)整改方案。

審核整改5.4.2總工程師審核制造過(guò)程、質(zhì)量問(wèn)題、顧客抱怨等的

5.45日

方案整改方案。

5.4.3生產(chǎn)副總審核環(huán)境/職業(yè)安康平安管理體系日常運(yùn)

行中所發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改方案。

批準(zhǔn)整改

5.55.5.1管理者代表批準(zhǔn)整改方案。—

方案

5.6.1各單位針對(duì)管理部、技術(shù)研發(fā)中心、生產(chǎn)部下達(dá)的

整改方案/通知及本單位發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，組織進(jìn)展原因分

析。根據(jù)不合格項(xiàng)或存在問(wèn)題的原因，制訂糾正與預(yù)防措

制定、實(shí)施。

5.6施糾正與5.6.1.1糾正與預(yù)防措施要明確責(zé)任人；—

預(yù)防措施

5.6.1.2糾正與預(yù)防措施要明確完成時(shí)間；

5.6.1.3各責(zé)任單位在制訂糾正與預(yù)防措施時(shí)，應(yīng)采用適

當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)方法，以確保糾正與預(yù)防措施的有效性；

5.6.1.4管理評(píng)審、內(nèi)部審核或外部審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)

糾正與預(yù)防措施必須經(jīng)管理部確認(rèn)；

5.6.1.5質(zhì)量整改、質(zhì)量攻關(guān)的糾正與預(yù)防措施必須經(jīng)總

工程師確認(rèn)；

5.6.1.6制造過(guò)程審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)糾正與預(yù)防措施必

須經(jīng)總工程師確認(rèn)；

5.6.1.7對(duì)于比擬復(fù)雜的問(wèn)題的糾正與預(yù)防措施，由管理

部組織相關(guān)單位或人員對(duì)糾正與預(yù)防措施進(jìn)展評(píng)審。

5.6.2各責(zé)任單位組織實(shí)施糾正與預(yù)防措施，消除不合格

原因，防止不合格再發(fā)生。

5.7.1各單位對(duì)本單位發(fā)現(xiàn)不合格的糾正與預(yù)防措施的實(shí)

施情況進(jìn)展跟蹤驗(yàn)證并作好記錄。

5.7.2技術(shù)研發(fā)中心對(duì)制造過(guò)程審核不合格糾正與預(yù)防措

施的實(shí)施情況進(jìn)展跟蹤檢查和驗(yàn)證并作好記錄。

跟蹤驗(yàn)證

5.75.7.3管理部對(duì)管理評(píng)審、內(nèi)部審核及外部審核不合格項(xiàng)—

整改方案

的糾正與預(yù)防措施的實(shí)施情況，進(jìn)展跟蹤檢查和驗(yàn)證并作

好記錄。

5.7.4生產(chǎn)部對(duì)環(huán)境/職業(yè)安康平安管理體系不合格糾正

與預(yù)防措施的實(shí)施情況進(jìn)展跟蹤檢查和驗(yàn)證并作好記錄。

5.8.1各單位對(duì)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)不合格的糾正與預(yù)防措施實(shí)施效

果進(jìn)展評(píng)價(jià)。

5.8.2技術(shù)研發(fā)中心對(duì)質(zhì)量整改方案、質(zhì)量攻關(guān)方案以及

制造過(guò)程審核不合格的糾正與預(yù)防措施實(shí)施效果進(jìn)展評(píng)

價(jià)。

評(píng)價(jià)整改5.8.3管理部對(duì)管理評(píng)審、內(nèi)部審核及外部審核不合格項(xiàng)

5.8—

成效的糾正與預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)展評(píng)價(jià)。

5.8.4生產(chǎn)部對(duì)環(huán)境/職業(yè)安康平安管理體系不合格糾正

與預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)展評(píng)價(jià)。

5.8.5糾正與預(yù)防措施經(jīng)歷證有效后，假設(shè)需對(duì)有關(guān)程序、

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、管理性文件以及PPAP文件進(jìn)展修訂

時(shí)，由責(zé)任單位組織按?文件控制程序?執(zhí)行。

組