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第第頁(yè)醫(yī)用級(jí)倍他環(huán)糊精廠家質(zhì)檢單醫(yī)用級(jí)倍他環(huán)糊精廠家質(zhì)檢單醫(yī)用級(jí)倍他環(huán)糊精廠家質(zhì)檢單本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉(zhuǎn)移酶作用于淀粉而生成的7個(gè)葡萄糖以α—1,4—糖苷鍵結(jié)合的環(huán)狀低聚糖。按干燥品計(jì)算,含(C6H10O5)7應(yīng)為98.0%~102.0%。【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。本品在水中略溶,在甲醇、乙醇或丙酮中將近不溶。比旋度取本品,精密稱(chēng)定,加水使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+160°至+164°?!颈鎰e】(1)取本品約0.2g,加碘試液2ml,在水浴中加熱使溶解,放冷,產(chǎn)生黃褐色沉淀。(2)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保存時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保存時(shí)間全都。(3)本品的紅外光汲取圖譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜全都(通則0402)?!緳z查】酸堿度取本品約0.20g,加水20ml使溶解,加飽和*溶液0.2ml,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~8.0、溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加水50ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯渾濁,與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃?!绢?lèi)別】藥用輔料,包合劑和穩(wěn)定劑等。【貯藏】密閉,在干燥處保管。醫(yī)用級(jí)倍他環(huán)糊精廠家質(zhì)檢單藥用混合脂肪酸甘油酯20kg/桶34型36型38型藥用富馬酸25kg/桶500g/袋樣品裝藥用糖耐量試驗(yàn)葡萄糖75g/袋75g,83g藥用玉米朊5kg/袋樣品1kg/袋起訂藥用蜂蠟(黃白)25kg/袋樣品裝500g/袋起藥用阿拉伯膠(粉塊)25kg/袋樣品裝500g/袋起藥用聚乙二醇40025kg/桶500g/瓶(朗思輔有售)藥用聚乙二醇60025kg/桶500g/瓶藥用聚乙二醇100025kg/桶樣品裝500g/袋起藥用聚乙二醇150025kg/桶樣品裝500g/袋起(朗思輔有售)藥用聚乙二醇200025kg/桶樣品裝500g/袋起藥用聚乙二醇400025kg/桶樣品裝500g/袋起藥用聚乙二醇600025kg/桶樣品裝500g/袋起藥用海藻酸鈉25kg/桶樣品裝500g/袋起藥用十六十八醇500g/瓶20kg/桶藥用聚山梨酯2020kg/桶藥用乳酸500g/瓶一箱20瓶(朗思輔有售)藥用魚(yú)石脂25kg/桶樣品裝500g藥用氧化鐵紅黃黑棕紫5kg/袋(朗思輔有售)藥用焦糖(焦糖色)30kg/桶藥用輕質(zhì)液體石蠟20kg/桶500ml/瓶藥用大豆油(口服)20kg/桶50
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