醫(yī)療器械庫存與質(zhì)量控制制度

醫(yī)療器械庫存與質(zhì)量掌控制度1.背景與介紹本制度旨在規(guī)范醫(yī)療器械的庫存管理和質(zhì)量掌控，確保醫(yī)療器械的安全性和有效性，提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和安全性。2.定義與范圍2.1醫(yī)療器械：指用于防備、診斷、治療、緩解疾病的器具、裝置、物料或其他物品。2.2醫(yī)療器械庫存：指醫(yī)院內(nèi)備有的各類醫(yī)療器械。2.3質(zhì)量掌控：指對醫(yī)療器械進行質(zhì)量監(jiān)控、評估、驗證和改進的管理活動。3.醫(yī)療器械庫存管理3.1倉庫設(shè)置與管理3.1.1設(shè)立特地的倉庫，明確設(shè)立倉庫的管理責任人，并依據(jù)地方規(guī)定，確保倉庫符合衛(wèi)生要求。3.1.2倉庫應(yīng)實行定期巡查制度，及時發(fā)現(xiàn)并處理倉庫內(nèi)的異常情況。3.1.3倉庫內(nèi)醫(yī)療器械應(yīng)依照名稱、型號、批次等進行分類標識，并采取相應(yīng)的儲存措施。3.2庫存管理3.2.1建立醫(yī)療器械的庫存清單，包含器械的名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批號、購進日期、有效期等信息。3.2.2嚴格依照醫(yī)療器械的有效期進行定期盤點，并及時處理即將過期的醫(yī)療器械。3.2.3針對急需醫(yī)療器械的庫存，應(yīng)建立備貨指南，確保庫存數(shù)量充分。3.2.4禁止私自調(diào)撥醫(yī)療器械，一切調(diào)撥操作必需經(jīng)過管理責任人批準，并建立調(diào)撥登記制度。3.3醫(yī)療器械退貨與報廢管理3.3.1對于庫存中即將過期或已過期的醫(yī)療器械，應(yīng)及時進行清理和報廢，并做好相關(guān)記錄。3.3.2顯現(xiàn)質(zhì)量問題的醫(yī)療器械，應(yīng)及時停止使用，并依照相關(guān)規(guī)定進行退貨處理。3.3.3醫(yī)療器械退貨應(yīng)建立退貨登記制度，包含退貨原因、退貨日期、退貨數(shù)量、退貨處理方式等信息。4.醫(yī)療器械質(zhì)量掌控4.1醫(yī)療器械質(zhì)量評估4.1.1對醫(yī)療器械進行質(zhì)量評估，確保其符合相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量標準。4.1.2質(zhì)量評估應(yīng)包含醫(yī)療器械的安全性、有效性、可靠性等指標的檢驗。4.2質(zhì)量監(jiān)控與改進4.2.1建立醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)控體系，定期進行醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)測與評估。4.2.2對于顯現(xiàn)質(zhì)量問題的醫(yī)療器械，要及時采取措施進行改進或替換。4.3培訓與教育4.3.1針對醫(yī)院內(nèi)使用的不同醫(yī)療器械，要進行相關(guān)人員的培訓和教育，確保其正確使用和維護。4.3.2建立醫(yī)療器械使用操作規(guī)程，加強崗位培訓，提高醫(yī)護人員的操作技能和安全意識。5.違規(guī)處理5.1對于違反本制度的行為，將依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和內(nèi)部規(guī)章制度進行處理。5.2依據(jù)違規(guī)情節(jié)的輕重，處理措施包含警告、罰款、停職、降職、開除等。6.附則6.1本制度的解釋權(quán)和修改權(quán)歸醫(yī)院管理負責人及相關(guān)部門全部。6.2本制度自發(fā)布之日起生效，并替代之前的相關(guān)制度。6.3若因特殊情況需要對本制度進行修改或廢止，必需經(jīng)醫(yī)院管理負責人及相關(guān)部門批準。以上為醫(yī)療器械