DB34-T 4887-2024 消費品召回風險評估指南

34Consumerproductrecall—GuidelinesforriskI本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定中心、滁州市技術(shù)監(jiān)督檢測中心、信和光能1消費品召回風險評估指南本文件提供了消費品召回風險評估的原則、流程及風險控制本文件適用于各級缺陷產(chǎn)品召回技術(shù)機構(gòu)和生產(chǎn)者開展風險評估，為召回決策提供依3.13.23.33.43.54風險評估原則24.2信息支撐4.3合理預見4,4定量和定性相結(jié)合4.5后果嚴重性優(yōu)先準確估算其可能發(fā)生的概率，只要存在一定的可能性，仍宜給出有必要采取措施降低風險的5風險評估流程5.1.1評估一般先基于基本的正常情景，如果這種情況下評估結(jié)果為最高風險，通常不必再進一步評5.1.2消費品評估各環(huán)節(jié)中可根據(jù)具體情況選擇必要的評估技術(shù)，評估技術(shù)見GB/T25.1.3評估基本流程包括：評估準備、風險識別、風險分析、風險評價和評估報告。評估基本流程見圖1。3?技術(shù)資料，如產(chǎn)品型號、主要技術(shù)參數(shù)、設計原理和結(jié)構(gòu)等；?相關(guān)的法律、法規(guī)和標準；?相關(guān)的歷史召回案件信息。?事故產(chǎn)品情況，如產(chǎn)品圖片、使用年限、長期使用環(huán)境、維修記錄等；?事故現(xiàn)象的物理證據(jù)，如事故消費品或其殘片等；?事故發(fā)生的時間、地點、環(huán)境、現(xiàn)場情況和事故過程，如圖片、視頻等資料；?事故傷害或事故征候信息原因分析報告或?qū)＜乙庖姡?銷往地。a)工作框架：包括評估目標、評估范圍、評b)評估組組建：包括評估組成員、角色、責任等；5.2.4.1評估組組成和職責4人員。評估專家宜從消費品召回專家?guī)熘绣噙x，且與生產(chǎn)者無利害關(guān)系的3名及以上單數(shù)。具體職責詳5.2.4.2評估組要求5.2.4.2.1缺陷產(chǎn)品召回技術(shù)機構(gòu)組建評估組時，宜避免利益相關(guān)方參與，尤其是所評估消費品的生5.2.4.2.2生產(chǎn)者組建評估組時，可由本企業(yè)具有豐富經(jīng)驗的管理人員和專業(yè)技術(shù)人員組成。情況比5.2.4.3專家要求a)與評估事項相關(guān)的學科知識、專業(yè)技能和經(jīng)驗；c)了解相關(guān)消費品設計原理、功能、性能等；5.3風險識別5.3.2.1消費品因素55.3.2.2用戶因素5.3.2.3環(huán)境因素5.3.3.1根據(jù)消費品的事故、傷害或事故征候信息、設計原理等診斷導致事故或傷害產(chǎn)生的危險，并注：如果確認不屬于設計、制造、警示等方面的原宜進一步找出導致事故或傷害發(fā)生的根源性原因，以利于制定改進措施，消5.3.2的消費品、用戶和環(huán)境三個方面分析。風險傳遞路65.3.5推測可能的傷害5.4.1總則5.4.2傷害后果的嚴重性高低43損傷或后果通常需要住院，將會影響身體機能六個月以上，或2損傷或后果可能需要前往急診室就診，但一般無需住院。身體15.4.3.1可能性影響因素危險情景下導致傷害的速度、人員對產(chǎn)品存在危險的認知、不利環(huán)境對消費品的影響5.4.3.2可能性等級傷害發(fā)生的可能性分為八個等級：Ⅰ至Ⅷ級，7高低ⅠⅡⅢⅣⅤⅥⅦⅧ根據(jù)傷害后果的嚴重性等級和傷害發(fā)生的可能性等級，通過矩陣法（見圖3消費品安全危害的風險等級分為四級：嚴重風險、高風險、中Ⅰ高Ⅱ中Ⅲ中Ⅳ高低Ⅴ高中低Ⅵ高中低低Ⅶ中低低低Ⅷ低低低低5.6評估報告b)收集的信息，包括：事故發(fā)生過程、后果影響、評估對象、受影響消費品范圍和依據(jù)等；