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34GuidelinesofconstructionforsmartinspectionandtestinglaboratoryI本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定羅綱、姜青松、丁玉珍、黃行九、楊猛、聶加燕、劉1智慧檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指南GB/T27476(所有部分)檢GB/T32146.1檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建設(shè)技術(shù)要求第1部分:通用4.1自動(dòng)化:通過智能化設(shè)備和系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)樣品的自動(dòng)檢測(cè)、信息處理、分析判斷、操縱控制等檢測(cè)4.2精準(zhǔn)化:通過對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)的自動(dòng)化控制、智能化數(shù)據(jù)分析、規(guī)范化操作等方式,提供精確的檢測(cè)4.3智能化:利用物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)和人工智能等技術(shù),對(duì)檢測(cè)信息的理解和分析,做出智能決策、優(yōu)5.2智慧實(shí)驗(yàn)室建設(shè)基本架構(gòu)宜包含人員、設(shè)備、物料、檢測(cè)流程、環(huán)境、合同、數(shù)據(jù)、安全等。26.1.1建立智慧實(shí)驗(yàn)室信息化管理的組織機(jī)構(gòu),由管理員、信息技術(shù)人員和安全保障人員等組成。其統(tǒng),建立數(shù)據(jù)平臺(tái)和開發(fā)應(yīng)用程序;安全保障人6.1.2對(duì)智慧實(shí)驗(yàn)室管理員、技術(shù)員等相關(guān)人員制定培訓(xùn)計(jì)劃,進(jìn)行定期的信息技術(shù)培訓(xùn),提高其信6.1.4系統(tǒng)應(yīng)提供特定崗位人員如:抽樣人員、樣品管理、檢測(cè)人員、質(zhì)量監(jiān)督人員、報(bào)告審核或批6.1.5人員管理系統(tǒng)應(yīng)和設(shè)備管理系統(tǒng)進(jìn)行互聯(lián)互通,保證設(shè)備運(yùn)行過程中檢測(cè)人員和設(shè)備的權(quán)限對(duì)6.1.6應(yīng)建立問題預(yù)警和處理機(jī)制,管理員應(yīng)當(dāng)及時(shí)解決智慧實(shí)驗(yàn)室信息化管理中存在的問6.2.2應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理臺(tái)賬6.2.3系統(tǒng)可記錄設(shè)備的驗(yàn)收信息,6.2.4系統(tǒng)可記錄設(shè)備使用信息,用智能定位技術(shù)實(shí)現(xiàn)設(shè)備的室內(nèi)外智能定位和實(shí)時(shí)跟蹤,可按指定6.2.5應(yīng)制定設(shè)備管理計(jì)劃、維護(hù)機(jī)制,包括定期維護(hù)、檢修、升級(jí)、自動(dòng)備份配置信息等,確保設(shè)6.2.6應(yīng)及時(shí)處理已經(jīng)失效或不能繼續(xù)使用的設(shè)備,根據(jù)設(shè)備的名稱、生產(chǎn)廠家、型號(hào)規(guī)格、使用情6.3.1.1智慧實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室樣品在整個(gè)業(yè)務(wù)過程6.3.1.2系統(tǒng)可提供多種樣品交接登記6.3.1.3樣品傳遞交接時(shí),系統(tǒng)應(yīng)允許登記樣品狀況、樣品數(shù)量等信息,并自動(dòng)記錄樣品接收人和樣6.3.1.4樣品入庫時(shí),系統(tǒng)應(yīng)允許登記樣品存放位置,樣品保存期等信息,并自動(dòng)記錄樣品入庫人和6.3.1.5對(duì)于超時(shí)限和檢驗(yàn)期限內(nèi)的樣品,系統(tǒng)可提醒管理人員進(jìn)行處置,可用不同顏色顯示,系統(tǒng)6.3.1.6系統(tǒng)可進(jìn)行設(shè)備和環(huán)境管理,對(duì)36.3.2.2系統(tǒng)可記錄耗材的核查信息,包括設(shè)定計(jì)劃、提醒執(zhí)行、執(zhí)行記錄等,實(shí)施有效期提醒、安6.3.2.4系統(tǒng)可記錄過期試劑和消耗品的處6.3.2.5針對(duì)有劇毒、危險(xiǎn)、不能一起存放的、有特殊保存條件的特殊化學(xué)試劑,系統(tǒng)應(yīng)有明確標(biāo)識(shí)6.4.1智慧實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)現(xiàn)整個(gè)業(yè)務(wù)受理和檢測(cè)流程的人性化、智能化和信息化管理,實(shí)現(xiàn)將業(yè)務(wù)狀態(tài)6.4.3報(bào)告編制人員可通過維護(hù)不同類別實(shí)驗(yàn)的報(bào)告模板,能夠?qū)崿F(xiàn)獲取報(bào)告中涉及的委托信息、實(shí)6.4.5系統(tǒng)應(yīng)能維護(hù)檢測(cè)方法測(cè)量不確定度的評(píng)定要求及實(shí)施規(guī)則,并登記檢測(cè)方法測(cè)量不確定度的6.5.1智慧實(shí)驗(yàn)室環(huán)境應(yīng)定期進(jìn)行監(jiān)測(cè),采集的溫度、濕度、氣體濃度等參數(shù)應(yīng)定期記錄,實(shí)現(xiàn)各要6.5.2系統(tǒng)所能控制的環(huán)境管理要素如:溫度、濕度、氣體濃度等參數(shù)宜盡可能全面,保證智慧實(shí)驗(yàn)6.5.3系統(tǒng)應(yīng)對(duì)環(huán)境要素進(jìn)行智能感知、實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)采集,和數(shù)據(jù)智慧管理系統(tǒng)互聯(lián)互通,并實(shí)6.5.4應(yīng)注意對(duì)環(huán)境管理系統(tǒng)進(jìn)行定期維護(hù)和檢測(cè),確保其正常運(yùn)行,并及時(shí)更新升級(jí)系統(tǒng)軟件,以6.6.1智慧實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)應(yīng)支持在線登記合同信息,添加合同所屬方案,綜合管理合同信息、進(jìn)行線上合同評(píng)審,追蹤合同進(jìn)展,支持在線生成合同,支持根據(jù)合同具體數(shù)據(jù)生成報(bào)6.6.2對(duì)于樣品名稱、委托部門、檢測(cè)項(xiàng)目等需要頻繁輸入的內(nèi)容,系統(tǒng)自動(dòng)建立相應(yīng)的資料庫,輸46.7.1.1智慧實(shí)驗(yàn)室宜實(shí)現(xiàn)對(duì)具有工作站的儀器設(shè)備、串口設(shè)備等進(jìn)行數(shù)據(jù)的自動(dòng)采集,達(dá)到數(shù)據(jù)的6.7.1.2宜實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)可視化,對(duì)智慧實(shí)驗(yàn)室整體工作情況進(jìn)行統(tǒng)一的對(duì)外展示包括:實(shí)驗(yàn)室待檢驗(yàn)任6.7.1.4應(yīng)建立統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn),制定統(tǒng)一的數(shù)據(jù)命名規(guī)則存儲(chǔ)格式、備份策略等,確保數(shù)據(jù)的一致6.7.1.5對(duì)部分帶有數(shù)據(jù)庫的設(shè)備,宜通過直連數(shù)據(jù)庫的方式將原始記錄中需要的數(shù)據(jù)定時(shí)采集到系6.7.1.6在實(shí)驗(yàn)檢測(cè)完成后,可自動(dòng)將數(shù)據(jù)采集到系統(tǒng),并在實(shí)驗(yàn)室人員編制原始記錄時(shí)自動(dòng)插入到6.7.2.1數(shù)據(jù)分析管理應(yīng)以總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、發(fā)現(xiàn)規(guī)律、預(yù)測(cè)趨勢(shì)為導(dǎo)向,為輔助決策服務(wù),系統(tǒng)可預(yù)先設(shè)置結(jié)果數(shù)據(jù)限值,可自動(dòng)識(shí)別超過限值的結(jié)果數(shù)據(jù),并執(zhí)行警告或禁止控6.7.2.3數(shù)據(jù)平臺(tái)應(yīng)當(dāng)能夠有效地集成和處理智慧實(shí)驗(yàn)室的各種數(shù)據(jù)和信息,包括實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、設(shè)備狀6.7.3.1智慧實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從安全角度出發(fā)實(shí)現(xiàn)全數(shù)6.7.3.2智慧實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)自己的實(shí)際情況來制定不同的備6.7.3.3系統(tǒng)應(yīng)提供完全備份、增量備份、差異備份等備份機(jī)制及數(shù)據(jù)恢復(fù)功6.8.1應(yīng)制定完善的安全管理制度,宜6.8.2
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