醫(yī)療器械公司質(zhì)量管理部職責

第第頁醫(yī)療器械公司質(zhì)量管理部職責醫(yī)療器械公司質(zhì)量管理部職責（一）貫徹醫(yī)療器械的國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準。（二）建立和完善質(zhì)量管理體系,使其有效地、連續(xù)地運作。（質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)圖見圖所示）（三）向總經(jīng)理室報告質(zhì)量運作情況。（四）商品進庫驗收工作,以確定合格商品進庫。（五）參加對商品供應商的審查,以確定合格的供應商。（六）負責與供應商的商品質(zhì)量的信息傳遞。（七）負責客戶對商品質(zhì)量的投訴和不良反應的及時處理。（八）依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,修改和訂立質(zhì)量文件。（九）收集相關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量標準并存檔。（十）有權(quán)對不合格的商品拒簽。（十一）有權(quán)對不合格的供應商進行否定。篇2:綜合管理部質(zhì)量管理體系運行情況報告北京首拓汽車濾清器制造有限公司綜合管理部質(zhì)量管理體系運行情況報告自推行與建立ISO/TS16949：20**質(zhì)量管理體系以來，本部門已運行13個多月，各方面都有確定的提高和收獲。本部門在各方人員的幫忙下，熟識、掌握了ISO/TS16949：20**標準，并依據(jù)本公司的實在情況編制了《經(jīng)營計劃管理程序》《管理評審程序》《質(zhì)量本錢管理程序》《人力資源管理程序》《產(chǎn)品防護程序》等文件。我部門嚴格依照ISO/TS16949：20**標準，對管理層的文件做了相應的管理。本部門人員經(jīng)過培訓理解了本公司的質(zhì)量方針、目標，清楚了自身的崗位職責與權(quán)限。在以產(chǎn)品生產(chǎn)為中心，以顧客要求為前提，以連續(xù)改進為啟程點，我部門一切按標準進行質(zhì)量管理體系的有效運行。一、已完成的項目：1、依照《產(chǎn)品防護及管理程序》，依據(jù)“標識和可追溯性掌控文件”，綜合管理部對倉庫里每批產(chǎn)品都進行了唯一性標識，并培訓庫房管理人員正確填寫各種產(chǎn)品、半產(chǎn)品以及原材料子的標識卡。使產(chǎn)品、半產(chǎn)品、料子等都能符合“標識和可追溯性掌控文件”的要求。自實施質(zhì)量管理體系以后，現(xiàn)場乾凈有序，產(chǎn)品、半產(chǎn)品、料子堆放整齊，排列有序，而且有卡片批號標識隨時能追溯，而且?guī)旆楷F(xiàn)場實施定置定位管理，變化工作中過去那種亂擺亂放，用時亂找的習慣，提高了庫房的管理水平?，F(xiàn)各項已基本實現(xiàn)要求，但仍需進一步改善。2、依照《人力資源管理程序》，年初訂立“招聘計劃”，“年度培訓計劃”，同時依據(jù)管理過程中的需要訂立了“試用人員評核表”“培訓授課實施計劃”“新員工轉(zhuǎn)崗、頂崗培訓表”“員工個人培訓檔案”“員工崗位素養(yǎng)評價表”“員工績效考核表”“員工離職/辭退建議及評審報告”并對緊要資料進行了記錄。在管理過程中要求對員工的轉(zhuǎn)崗頂崗進行培訓，對每位員工的崗位本領(lǐng)實施培訓考核，這樣就加強了員工在各個崗位中的工作適應本領(lǐng)，以及工作效率，現(xiàn)已基本符合要求。3、依照《質(zhì)量本錢管理程序》制作了“月度質(zhì)量本錢分析統(tǒng)計報表”，“內(nèi)部損失廢品、返工返修、停工損失、數(shù)量偏差、新產(chǎn)品未達要求損失、質(zhì)量事故處理損失等統(tǒng)計表”“外部損失退貨、索賠、產(chǎn)品降價等報表”，“質(zhì)量本錢分析報告”同時對年度質(zhì)量本錢訂立了計劃，在16949質(zhì)量體系實施過程中，已基本符合公司要求。我部還將質(zhì)量本錢中的內(nèi)部損失、外部損失進行了圖標分析，以確保各部門及管理層更好的利用質(zhì)量本錢的分析，調(diào)整管理策略。4、依照《經(jīng)營計劃管理程序》以及公司的經(jīng)營戰(zhàn)略訂立了19個公司級質(zhì)量目標，34個部門級質(zhì)量目標，并對各部門監(jiān)管的公司及部門質(zhì)量目標進行了監(jiān)控及考核。通過對各部門的監(jiān)控及考核，更能有效地了解到公司的整體運營情況，從而快速有效的修改適合本公司的質(zhì)量目標。并為公司的整體發(fā)展方向供應了良好基礎(chǔ)。5、依照《管理評審程序》執(zhí)行公司的管理評審，并訂立了“管理評審計劃”以及“管理評審會議記錄”，使公司內(nèi)部的管理評審快速而有效的進行。二、需改進的項目1、庫房現(xiàn)場定制管理達不到要求，庫房以后要加大對定制管理的力度嚴格執(zhí)行《產(chǎn)品防護程序》，合理區(qū)分不同產(chǎn)品的擺放位置、加大產(chǎn)品標識得清楚化管理，并落實負責人。由綜合管理部牽頭負責庫房的實在整改，在8月20日前完善庫房現(xiàn)場的定制管理。2、有兩位新員工的培訓以及一位老員工的轉(zhuǎn)崗培訓未及時作出書面形式的記錄，由綜合管理部補齊新員工及老員工的書面培訓，同時要加大對這方面工作的管理力度。3、資料收集不完全致使11年45月份的質(zhì)量本錢報告未能及時填報，應由責任人連續(xù)收集相關(guān)數(shù)據(jù)，于11年8月15日前提交質(zhì)量本錢報告。4、公司質(zhì)量目標未能得到及時有效的監(jiān)控，應由責任部門對公司級質(zhì)量目標進行監(jiān)控，更加堅實質(zhì)量目標對公司發(fā)展的基礎(chǔ)作用三、建議：1、庫房的定制管理需進一步改善，望公司幫忙庫房整理工作及統(tǒng)一配備標識卡，使庫房的現(xiàn)場管理更加完善。2、能及時配備彩色噴墨打印機，使公司的質(zhì)量目標得到及時有效的監(jiān)控。3、能擴建一處15平方米左右的培訓中心，加添投影議，聽課桌椅等設(shè)施。定期對全廠不同層次人員組織培訓，提升企業(yè)的