2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫與答案

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫與答案

單選題（共50題）1、以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)說法錯誤的是A.有符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B.有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力C.單位及其工作人員1年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D.符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局【答案】C2、藥品零售企業(yè)應(yīng)當按照藥品GSP的要求，以促進人體健康為中心，開展藥學服務(wù)活動，實現(xiàn)服務(wù)的規(guī)范化、科學化、人性化，以滿足個人消費者合理用藥需求。關(guān)于藥學服務(wù)要求的說法，錯誤的是A.藥學服務(wù)人員向個人消費者提供用藥咨詢、處方審核、調(diào)配、核對、用藥指導、藥品不良反應(yīng)信息收集、跟蹤隨訪等藥學服務(wù)，向個人消費者提供安全、有效、經(jīng)濟、合理的藥品B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當設(shè)置專門的藥學服務(wù)區(qū)，并有明顯標識C.藥品零售企業(yè)營業(yè)時間內(nèi)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員應(yīng)當在職在崗D.可以配置必要的藥學服務(wù)設(shè)施設(shè)備，為個人消費者提供健康便民服務(wù)，但是為個人消費者提供用藥咨詢、售后投訴等藥學服務(wù)必須“面對面”【答案】D3、根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列情形不屬于“不正當競爭行為”的是A.招標者與投標者相互串通抬高標價B.低于成本價處理有效期即將到期的商品C.以歧視性語言進行商品宣傳D.地方政府限制外地商品進入本地市場【答案】B4、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售（連鎖），經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。A.治療性生物制品B.含麻黃堿類復方制劑C.醫(yī)療機構(gòu)制劑D.中藥飲片【答案】C5、關(guān)于藥品安全刑事責任特點的說法，錯誤的是A.刑事責任確立的依據(jù)是行為人實施的行為符合犯罪構(gòu)成要件B.刑事責任實現(xiàn)的形式包括各類以限制或剝奪行為人的自由和生命為主的刑罰C.刑法是剝奪犯罪分子某種權(quán)益直至生命的強制行為，分為主刑和附加刑D.附加刑只能附加適用.不可獨立適用【答案】D6、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人A.應(yīng)當具有大學?？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B.應(yīng)當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.應(yīng)當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D.應(yīng)當具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】C7、衛(wèi)生行政部門A.負責建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策B.負責監(jiān)督管理藥品市場交易行為C.負責中藥資源普查D.負責中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作【答案】A8、2015年5月,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》,將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品(化學藥品2種、中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單見下表:A.由國家藥品監(jiān)督管理部門組織有關(guān)部門和專家進行評價并批準B.處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價屬于藥品上市后評論范疇C.國家對處方藥目錄實行動態(tài)管理,轉(zhuǎn)換評價是將處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥D.國家對非處方藥目錄實行動態(tài)管理,對存在安全隱患或不適宜按非處方藥管理的品種要及時轉(zhuǎn)換為處方藥【答案】C9、實行單劑量配發(fā)藥品A.門診藥房B.住院藥房C.醫(yī)療機構(gòu)D.藥學專業(yè)技術(shù)人員【答案】B10、手術(shù)衣是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】A11、2020年5月，某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在X疫苗（第二類疫苗）生產(chǎn)、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干份“效價不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場，有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)2019年新修訂《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批X疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計2500余萬元。同時，撤銷A企業(yè)X疫苗的藥品批準證明文件，直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關(guān)追究相關(guān)責任。A.生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品屬生物制品，屬從重處罰情形B.產(chǎn)品已造成人員傷害后果，屬從重處罰情形C.違法者弄虛作假逃避監(jiān)督管理，屬從重處罰情形D.產(chǎn)品應(yīng)定性是假藥，并且流入市場，屬從重處罰情形【答案】D12、根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，國家將實行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動藥品流通體制改革措施的說法，錯誤的是A.鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營B.力爭到2018年底，實現(xiàn)零售藥店分級分類管理，全面實現(xiàn)零售連鎖化C.整治藥品流通領(lǐng)域的突出問題，嚴厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式【答案】B13、（2016年真題）列出藥品不能應(yīng)用的人群的說明書項目是A.注意事項B.成份C.禁忌D.不良反應(yīng)【答案】C14、基本醫(yī)療機構(gòu)對基本藥物實行A.“零差率”銷售B.固定差率銷售C.高于進價銷售D.低于進價銷售【答案】A15、關(guān)于托運或自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品單位所需運輸證明的說法，錯誤的是A.運輸證明正本1份，副本可根據(jù)實際需要申領(lǐng)若干份，必要時可增領(lǐng)副本B.運輸證明在申請當年有效C.運輸證明應(yīng)由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借D.承運單位憑運輸證明副本隨貨通行，貨物到達后，副本遞交收貨單位，1個月內(nèi)由其交付承運單位【答案】D16、乙藥品零售企業(yè)向消費者出售超過有效期的感冒藥，該行為侵犯了消費者的A.安全保障權(quán)B.自主選擇權(quán)C.公平交易權(quán)D.獲得賠償權(quán)【答案】A17、消費者有權(quán)自主選擇商品或者服務(wù)，進行比較、鑒別和挑選，這種消費者權(quán)利屬于A.安全保障權(quán)B.真情知悉權(quán)C.自主選擇權(quán)D.公平交易權(quán)【答案】C18、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應(yīng)當提供A.藥品檢驗機構(gòu)簽發(fā)的檢驗合格證書B.藥品監(jiān)管部門審核批準的證明文件C.藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明D.藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)公章【答案】D19、在藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，去藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)業(yè)的應(yīng)辦理A.注銷注冊B.首次注冊C.延續(xù)注冊D.變更注冊【答案】D20、（2015年真題）某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風、防蟲、防暑設(shè)備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備，冷庫制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)。其倉庫（常溫庫）在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為（78±1）%和（66±2）%。A.3月2日、3月3日都沒有超過規(guī)定的要求B.3月2日超過規(guī)定的要求，3月3日沒有超過規(guī)定的要求C.3月2日沒有超過規(guī)定的要求，3月3日超過了規(guī)定的要求D.3月2日、3月3日都超過了規(guī)定的要求【答案】B21、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品的承運人在運輸過程中應(yīng)當攜帶A.運輸證明正本B.運輸證明副本C.運輸證明副本復印件D.運輸證明正本復印件【答案】B22、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》郵寄時需要預先辦理準予郵寄證明,托運時需要預先辦理運輸證明的精神藥品是（）A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】D23、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙合謀,擅自為某吸毒人員開具麻醉藥品,造成嚴重后果。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙的法律責任的說法，錯誤的是()A.應(yīng)吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)證書B.應(yīng)有停執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)活動,要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓和考核后再上崗執(zhí)業(yè)C.應(yīng)吊銷處方調(diào)配人員乙的執(zhí)業(yè)證書D.如果執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙構(gòu)成犯罪的應(yīng)追究刑事責任【答案】B24、趙某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，趙某可以A.直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)B.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)C.經(jīng)注冊后，在注冊所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)D.經(jīng)注冊后，同時在多個單位以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)【答案】C25、某醫(yī)療機構(gòu)擬新引進某抗菌藥品注射劑品種。A.安全、有效、經(jīng)濟B.安全、有效、穩(wěn)定C.科學、有效、安全D.科學、合理、經(jīng)濟【答案】A26、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××、國械注許2016246××××、滬食藥監(jiān)械(準)2012第216××××、京藥監(jiān)械(準)2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據(jù)廣告張某專門請教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款。A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.第四類醫(yī)療器械【答案】B27、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。A.新的和嚴重的藥品不良反應(yīng)B.已知的藥品不良反應(yīng)C.所有的藥品不良反應(yīng)D.副作用【答案】C28、根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》經(jīng)營者對其商品的性能、功能、質(zhì)量、銷售狀況、用戶評價、曾獲榮譽等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳，欺騙、誤導消費者。該經(jīng)營者的行為屬于A.混淆行為B.互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.商業(yè)賄賂行為【答案】C29、二級、三級以外的其他醫(yī)療機構(gòu)從事處方調(diào)劑工作的藥師獲得抗菌藥物調(diào)劑資格應(yīng)經(jīng)A.本機構(gòu)培訓并考核B.縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓、考核C.市級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓、考核D.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門組織相關(guān)培訓、考核【答案】B30、國外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔了全國的藥品供應(yīng)，但是我國的藥品批發(fā)企業(yè)，多數(shù)企業(yè)規(guī)模小，運營成本高，市場分散，經(jīng)營行為不規(guī)范。目前，全國已有數(shù)千家藥品商業(yè)企業(yè)實施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經(jīng)銷已經(jīng)成為主要的銷售方式，初步達到降低費用、增加效益的目的。A.按藥品的劑型、用途以及儲存要求分類陳列B.外用藥與其他藥品分開擺放C.毒性中藥品種應(yīng)專柜陳列D.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列【答案】C31、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥，經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D32、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》特殊適應(yīng)癥與急救、搶救需要時，才可以納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品是A.口服泡騰劑B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品【答案】D33、屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護野生藥材是A.龍膽B(tài).三七C.梅花鹿（鹿茸）D.穿山甲【答案】D34、某縣醫(yī)院對其配置的醫(yī)院制劑A，可以采取的措施是A.在醫(yī)院網(wǎng)站上對制劑A進行廣告宣傳B.憑本醫(yī)院執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方給就診患者調(diào)配制劑AC.應(yīng)外地患者要求，未經(jīng)診療直接郵寄A給該患者D.將制劑A銷售給藥品零售企業(yè)【答案】B35、下列屬于低價傾銷行為的是A.因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價銷售商品B.處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品C.以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品D.季節(jié)性降價【答案】C36、藥品標簽使用注冊商標的，應(yīng)當A.不得分行書寫B(tài).不得同行書寫C.印刷在邊角D.印制在首頁左上角【答案】C37、某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片，中成藥，化學藥制劑，抗生素制劑，生化藥品，生物制品，第二類精神藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨柜和柜臺，監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備，經(jīng)營冷藏藥品的專用冷藏設(shè)備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列。第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。A.處方藥、非處方藥應(yīng)分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標志B.非藥品應(yīng)當設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志C.拆零銷售的藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜或者專區(qū)D.第二類精神藥品應(yīng)陳列在處方藥專區(qū)【答案】D38、（）臨床試驗是治療作用初步評價階段，其目的是初步評價藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性。A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期【答案】B39、藥品召回的責任主體是A.藥品監(jiān)督管理部門B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品使用單位D.藥品經(jīng)營企業(yè)【答案】B40、根據(jù)化妝品批準文號管理的有關(guān)規(guī)定，國產(chǎn)非特殊用途化妝品（）A.由省級藥品監(jiān)督管理部門負責備案管理B.由省級藥品監(jiān)督管理部門負責許可管理C.由國家藥品監(jiān)督管理部門負責許可管理D.不需要取得許可，也不需要申請備案【答案】A41、醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員等有關(guān)人員收受藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財務(wù)或者其他利益的，由A.藥品監(jiān)督管理部門處罰B.衛(wèi)生行政部門處罰C.紀律檢查部門處罰D.工商行政管理部門處罰【答案】B42、（2015年真題）產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營只需辦理備案手續(xù)的是（）A.第二類醫(yī)療器械B.第一類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】A43、通過改換包裝而改變原生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號的藥品，應(yīng)當定性為A.合格藥B.不合格藥C.假藥D.劣藥【答案】D44、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立真實、完整和可追溯的藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、不合格藥品處理等書面記錄和相應(yīng)憑證第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品庫房中的專用賬冊的保存期限是A.超過藥品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超過藥品有效期1年，不得少于3年D.自藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】D45、（2019年真題）根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材對應(yīng)的物種屬于A.二級保護野生藥材物種B.中藥品種保護物種C.一級保護野生藥材物種D.三級保護野生藥材物種【答案】A46、甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營方式是零售（連鎖），經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學藥制劑。出于經(jīng)營策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴大經(jīng)營范圍，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負責人并擴大經(jīng)營范圍A.屬于《藥物經(jīng)營許可證》許可事項變更B.屬于應(yīng)該重新辦理《藥物經(jīng)營許可證》的事項C.屬于《藥物經(jīng)營許可證》登記事項變更D.屬于只需到工商行政部門辦理的企業(yè)注冊登記事項變更【答案】B47、生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，造成重度殘疾，應(yīng)當認定為A.足以嚴重危害人體健康B.對人體健康造成輕度危害C.后果特別嚴重D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】C48、（2021年真題）屬于醫(yī)療用毒性藥品的是A.烏梢蛇B.豬苓C.斑蝥D.天然牛黃【答案】C49、生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合A.工業(yè)要求B.藥用要求C.醫(yī)用要求D.食品要求【答案】B50、限于取得該品種備案號的醫(yī)療機構(gòu)使用的是（）A.經(jīng)典名方物質(zhì)基準B.毒性中藥飲片C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑D.中藥一級保護品種【答案】C多選題（共20題）1、醫(yī)療機構(gòu)提出辦理《印鑒卡》申請，并提交下列材料A.《印鑒卡》申請表B.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復印件C.麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存設(shè)施情況及相關(guān)管理制度D.市級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料【答案】ABCD2、關(guān)于GAP說法，正確的有（）。A.從事中藥材生產(chǎn)的企業(yè)必須通過GAP認證并取得GAP證書B.GAP適用于中藥材(包括植物藥和動物藥)生產(chǎn)全過程C.實施GAP有利于促進中藥標準化、現(xiàn)代化D.GAP是中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范【答案】BCD3、根據(jù)我國現(xiàn)行藥品法律法規(guī)的規(guī)定，行政處罰的種類包括A.警告B.罰款C.拘役D.吊銷許可證【答案】ABD4、根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于野生藥材資源保護的說法，正確的有A.虎骨禁止一切貿(mào)易活動并且不允許用于制藥B.中國藥品標準已經(jīng)不設(shè)置虎骨藥用標準C.對非內(nèi)服中成藥處方中含豹骨的品種，可根據(jù)具體品種，替代或減去豹骨D.對內(nèi)服中成藥處方中含豹骨的品種，一律將豹骨去掉，不用代用品【答案】AB5、關(guān)于在電視臺，廣播電臺上發(fā)布藥品廣告的說法，正確的有()。A.已經(jīng)審查批準的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時，可不播出藥品廣告批準文號B.電視臺、廣播電臺不得發(fā)布涉及改善和增強性功能內(nèi)容的藥品廣告C.只能發(fā)布非處方藥藥品廣告，不得發(fā)布處方藥藥品廣告D.針對未成年人的廣播電視頻道。節(jié)目、欄目、不得發(fā)布藥品廣告【答案】ACD6、下列關(guān)于國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心的主要職責的敘述，正確的是A.負責對藥品注冊申請進行技術(shù)審評B.參與起草藥品注冊管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件C.為基層藥品監(jiān)管機構(gòu)提供技術(shù)信息支撐D.為公眾用藥安全有效提供技術(shù)信息服務(wù)【答案】ABCD7、（2017年真題）某藥品零售連鎖企業(yè)未按照相關(guān)規(guī)定銷售第二類精神藥品安定片，使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方購得該藥品，導致個別未成年人因超劑量服用而中毒。關(guān)于該藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品的說法，正確的有（）A.該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品B.對該藥品零售企業(yè)的行為應(yīng)按照銷售假藥進行處罰C.由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門給予處罰D.該藥品零售企業(yè)應(yīng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準后方可從事該藥品的零售業(yè)務(wù)【答案】AD8、根據(jù)《處方管理法》，下列關(guān)于處方限量的說法，正確的有A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于三級以上醫(yī)院內(nèi)使用B.鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用C.急診處方一般不得超過3日用量D.門診處方一般不得超過7日用量【答案】BCD9、下列屬于非法經(jīng)營行為的是A.未經(jīng)許可經(jīng)營法律、法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品B.未經(jīng)許可經(jīng)營法律、法規(guī)規(guī)定的限制買賣的物品C.買賣國家法律、法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證或者批準文件D.買賣獲得國家保護的藥品專利證書【答案】ABCD10、必須由具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)才可以銷售的是A.沒有實施批準文號管理的中藥材B.沒有實施批準文號管理的中藥飲片C.實施批準文號管理的中成藥片劑D.實施批準文號管理的中藥注射劑【答案】BCD11、符合藥品廣告管理規(guī)定的是A.藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證B.不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學術(shù)機構(gòu)或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明C.處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告D.非藥品廣告不得涉及藥品的宣傳【答案】ABCD12、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》的適用范圍是A.藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)B.醫(yī)療預防保健機構(gòu)C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】ABCD13、某省兩名糖尿病患者服用標識為“甲制藥廠”的“糖脂寧膠囊”（批號為081101）后死亡。經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核查，甲制藥廠未生產(chǎn)過批號為081101的“糖脂寧膠囊”，致人死亡的藥品系乙非法生產(chǎn)。經(jīng)藥品檢驗所檢查，該藥品中非法添加了化學物質(zhì)“格列本脲”，而“甲制藥廠”的“糖脂寧膠囊”中未檢出該成份。對本事件的處理，正確的有（）A.批號為081101的“糖脂寧膠囊”按假藥論處B.對乙按照生產(chǎn)、銷售假藥罪追究刑事責任C.對甲和乙同時按照生產(chǎn)、銷售假藥罪追究刑事責任D.甲藥廠對其生產(chǎn)的所有“糖脂寧膠囊”實施召回【答案】AB14、藥品廣告中有關(guān)藥品功效的宣傳應(yīng)當科學準確，遵循合理宣傳、科學引導的原則。藥品廣告不得含有的內(nèi)容有（）A."“能夠幫助提高考試成績”的表