2024年港股18A生物科技行業(yè)洞察報(bào)告：抗體藥物賽道現(xiàn)狀分析及企業(yè)挖掘 -頭豹

研究報(bào)告2024/06抗體藥物賽道現(xiàn)狀分析及企業(yè)挖掘2024HongKong18ABiotechnologyIndustryInsightReport報(bào)告提供的任何內(nèi)容（包括但不限于數(shù)據(jù)、文字、,也未授權(quán)或聘用其他任何第三方代表頭豹研究院開(kāi)展商業(yè)活頭豹研究院電話李先生）電話郝先生）研究報(bào)告|2024/06自2018年港交所推出上市規(guī)則第18A章，允許未盈利的生物科技企業(yè)在港上市后研究報(bào)告|2024/06自2018年港交所推出上市規(guī)則第18A章，允許未盈利的生物科技企業(yè)在港上市后，截至2024年3月31日，共有64家生物科技公司據(jù)此完成上市。其中制藥領(lǐng)域企業(yè)有48家，包括小分子藥物、法和人用疫苗等細(xì)分市場(chǎng)；醫(yī)療器械領(lǐng)域企業(yè)有16家，包括介入類(lèi)器械、體外診斷、手術(shù)機(jī)器術(shù)為主體的抗體工程技術(shù)制備的藥物，具有特異本報(bào)告將針對(duì)18A生物科技市場(chǎng)，針對(duì)抗體藥物發(fā)展作出研判n全球抗體類(lèi)藥物研發(fā)管線豐富，治療領(lǐng)域截止2023年7月20日，全球已上市及在研抗體藥物（含生物類(lèi)似藥）共計(jì)6,272個(gè)，IND及以上藥物2,400個(gè)，臨床前及藥物發(fā)現(xiàn)階段藥物3,872個(gè)；中國(guó)已上市及在研抗體藥物（含生物類(lèi)似藥）共計(jì)2,152個(gè)，IND及以上藥物975個(gè)，n國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)32個(gè)單抗類(lèi)生物類(lèi)似藥2022年全球銷(xiāo)售額前100名的藥品中，有33種生物類(lèi)似藥迎來(lái)了高速發(fā)展期。截至2023年10月，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)32個(gè)單抗類(lèi)生物類(lèi)似藥的多個(gè)生物類(lèi)似藥已有多家藥企獲批n截至2023年11月，全球共有15款A(yù)DC藥物銷(xiāo)量最高的是Kadcyla，其結(jié)合了HER2靶向曲妥珠單抗的抗腫瘤特性以及微管抑制劑DM1的細(xì)胞毒活性，主要用于晚期乳腺癌的研究，2022年全球銷(xiāo)量高達(dá)24.4億美元。截至2023年11月全球有554項(xiàng)ADC藥物正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，其中分別有113款、69款及14款正進(jìn)行I期、II期及III期臨床試驗(yàn)2023年，全球新增4款雙抗藥物獲批上市，已獲批上市的12款藥物中全年銷(xiāo)售額達(dá)83.3億美系統(tǒng)惡性腫瘤為主，相關(guān)產(chǎn)品占比高達(dá)58%；但在處于后期開(kāi)發(fā)階段的雙抗藥物中，針對(duì)實(shí)體瘤的雙抗產(chǎn)品居多。3Chapter1o定義與分類(lèi)o研發(fā)管線分布o(jì)產(chǎn)業(yè)鏈圖譜o市場(chǎng)規(guī)模頭豹LeadLeo頭豹LeadLeo研究報(bào)告|2024/06港股18A生物科技行業(yè)：抗體藥物賽道5抗體藥物具有特異性高抗體藥物具有特異性高、性質(zhì)均一、可針對(duì)特定靶點(diǎn)定向制備等優(yōu)點(diǎn)，ADC、雙抗等多樣化抗體類(lèi)藥物涌現(xiàn)n抗體藥物旨在利用疾病發(fā)病機(jī)理涉及的特定分子靶點(diǎn)，盡可能減少對(duì)非靶向細(xì)胞的傷害抗體藥物是以細(xì)胞工程技術(shù)和基因工程技術(shù)為主體的抗體工程技術(shù)制備的藥物，具有特異性高、性質(zhì)均一、可針對(duì)特定靶點(diǎn)定向制備等優(yōu)點(diǎn)，在各種疾病治療，特別是腫瘤治療領(lǐng)域的應(yīng)用前景備受關(guān)注。n單克隆抗體發(fā)展較為成熟，是中國(guó)最大的抗體藥物類(lèi)別由單一B細(xì)胞克隆產(chǎn)生的高度均一、僅針對(duì)某一特定抗原表位的抗體，稱(chēng)為單克隆抗體。通常采用雜交瘤（Hybridoma）技術(shù)來(lái)制備，雜交瘤抗體技術(shù)是在細(xì)胞融合技術(shù)的基礎(chǔ)上，將具有分泌特異性抗體能力的致敏B細(xì)胞和具有增殖能力的骨髓瘤細(xì)胞融合為B細(xì)胞雜交瘤。用具備這種特性的單個(gè)雜交瘤細(xì)胞培養(yǎng)成細(xì)胞群，可制備針對(duì)一種抗原表位的特異性抗體。nADC將靶向藥物和化療藥物兩者特點(diǎn)結(jié)合，從而實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)度治療抗體偶聯(lián)藥物（Antibody-DrugConjugate,ADC）是由單克隆抗體和具有生物活性細(xì)胞毒類(lèi)化學(xué)藥物偶聯(lián)而成的復(fù)合分子，是一種有潛力的新型腫瘤治療靶向藥物。其主要作用機(jī)制是先由ADC的抗體部分與癌細(xì)胞抗原表位特異性結(jié)合，然后通過(guò)內(nèi)吞作用使其進(jìn)入癌細(xì)胞內(nèi)部，在溶酶體或低pH值的內(nèi)部特殊環(huán)境下釋放出活化的細(xì)胞毒素，最終特異性地殺死癌細(xì)胞。n雙特異性抗體具有高度特異性，增強(qiáng)治療有效性和安全性，同時(shí)減少不良反應(yīng)雙特異性抗體識(shí)別并特異性結(jié)合兩個(gè)抗原或表位。其同時(shí)阻斷兩種抗原或表位介導(dǎo)的生物學(xué)功能，或拉近兩種抗原的細(xì)胞并增強(qiáng)相互作用。隨著對(duì)各種疾病的發(fā)病機(jī)理的深入了解及治療性單克隆抗體的迅速發(fā)展，推動(dòng)了雙特異性抗體的發(fā)展。隨著抗體構(gòu)建，表達(dá)和純化技術(shù)的發(fā)展，雙特異性抗體中出現(xiàn)了數(shù)十種結(jié)構(gòu)。不同抗體藥物的比較來(lái)源：弗若斯特沙利文，頭豹研究院頭豹LeadLeo研究報(bào)告|2024/06港股18A生物科技行業(yè)：抗體藥物賽道6隨著抗體藥物的需求日益增加隨著抗體藥物的需求日益增加，抗體篩選技術(shù)亦逐步更新迭代，未來(lái)隨著更多抗體新藥上市，將為病患帶來(lái)更多的治療選擇n全球抗體類(lèi)藥物研發(fā)管線豐富，治療領(lǐng)域以腫瘤為主截止2023年7月20日，全球已上市及在研抗體藥物（含生物類(lèi)似藥）共計(jì)6,272個(gè)，IND及以上藥物2,400個(gè)，臨床前及藥物發(fā)現(xiàn)階段藥物3,872個(gè)；中國(guó)已上市及在研抗體藥物（含生物類(lèi)似藥）共計(jì)2,152個(gè)，IND及以上藥物975個(gè)，臨床前及藥物發(fā)現(xiàn)階段藥物1,177個(gè)。從治療領(lǐng)域來(lái)看全球抗體藥物的分布，腫瘤占近50%，其次為感染、免疫調(diào)節(jié)、炎癥和神經(jīng)系統(tǒng)。從變化來(lái)看，前五的治療領(lǐng)域沒(méi)有變化，腫瘤占比進(jìn)一步增大。從研發(fā)企業(yè)管線數(shù)量來(lái)看，全球抗體藥物IND及以上管線數(shù)量TOP10企業(yè)分別是：羅氏、阿斯利康、百時(shí)美施貴寶、諾華、安進(jìn)、艾伯維、強(qiáng)生、再生元、賽諾菲、禮來(lái)。全球抗體藥物研發(fā)管線分布，截至2023.07單位：個(gè)單位：%欲獲取高清圖表或完整報(bào)告：請(qǐng)登錄欲進(jìn)行品牌植入、數(shù)據(jù)商用、報(bào)告調(diào)研等咨詢或業(yè)務(wù)需求，歡迎致電李先生）郝先生）來(lái)源：弗若斯特沙利文，頭豹研究院頭豹LeadLeo研究報(bào)告|2024/06港股18A生物科技行業(yè)：抗體藥物賽道7抗體藥物產(chǎn)業(yè)上游是抗體研發(fā)提供原材料的企業(yè)，主要包括化學(xué)試劑、藥物載體、耗材和研發(fā)設(shè)備等；中游為抗體藥物研發(fā)生產(chǎn)商；下游主體終端銷(xiāo)售場(chǎng)所，主要為各省市腫瘤醫(yī)院和零售藥店等抗體藥物行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈圖譜欲獲取高清圖表或完整報(bào)告：請(qǐng)登錄欲進(jìn)行品牌植入、數(shù)據(jù)商用、報(bào)告調(diào)研等咨詢或業(yè)務(wù)需求，歡迎致電李先生）郝先生）n產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料供應(yīng)商，中游為抗體藥物研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，下游為應(yīng)用終端上游主要為抗體研發(fā)提供原材料的企業(yè)，上海奧浦邁、樂(lè)純生物、健順生物等為代表的細(xì)胞培養(yǎng)基生產(chǎn)企業(yè)占據(jù)重要地位；中游抗體藥物生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)，在國(guó)家鼓勵(lì)抗體類(lèi)藥物研發(fā)創(chuàng)新生產(chǎn)的背景下，各生物制品廠商也同步加大研發(fā)投入，為大病患者提供優(yōu)質(zhì)治療方案；下游為終端銷(xiāo)售場(chǎng)所，作為終端銷(xiāo)售渠道，各級(jí)別腫瘤醫(yī)院數(shù)量逐步增加，為更多患者提供受治機(jī)會(huì)，抗體實(shí)際使用量隨之被拉動(dòng)。來(lái)源：弗若斯特沙利文，頭豹研究院頭豹LeadLeo8研究報(bào)告|2024/06港股18A生物科技行業(yè)：抗體藥物賽道2019-2023年，中國(guó)抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模由288.0億元增加至1,033.0億元，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)37.7%；預(yù)計(jì)到2028年，市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步增加至3,536.0億元，2023-2028年復(fù)合增長(zhǎng)率為27.9%單位：十億元欲獲取高清圖表或完整報(bào)告：請(qǐng)登錄欲進(jìn)行品牌植入、數(shù)據(jù)商用、報(bào)告調(diào)研等咨詢或業(yè)務(wù)需求，歡迎致電李先生）郝先生）n抗體藥物作為生物制劑中的最大類(lèi)別，市場(chǎng)增速顯著隨著抗體類(lèi)藥物被批準(zhǔn)用于治療各種包括癌癥、自身免疫、代謝和傳染病，抗體藥物的市場(chǎng)呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。2019-2023年，中國(guó)抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模由288.0億元增加至1,033.0億元，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)37.7%。預(yù)計(jì)到2028年，抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步增加至3,536.0億元，2023-2028年復(fù)合增長(zhǎng)率為27.9%。過(guò)去幾年，政策鼓勵(lì)生物醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展。2022年，為科學(xué)規(guī)劃和系統(tǒng)推進(jìn)我國(guó)生物經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展，國(guó)家發(fā)展改革委印發(fā)了《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》，多地政府出臺(tái)了支持和加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的具體政策措施，鼓勵(lì)生物醫(yī)藥發(fā)展，作為生物制劑中的最大類(lèi)別，抗體藥物得以迅猛發(fā)展。未來(lái)，具有極大治療潛力的新一代抗體藥物，如ADC和雙抗，憑借更為優(yōu)秀的治療效果、更高的特異性和更低的毒副作用，將隨著更多候選藥物的獲批，市場(chǎng)空間大幅增長(zhǎng)。來(lái)源：弗若斯特沙利文，頭豹研究院頭豹LeadLeoChapter2o已上市藥物情況oPD-(L)1藥物頭豹LeadLeo頭豹LeadLeo研究報(bào)告|2024/06港股18A生物科技行業(yè)：抗體藥物賽道截至2023年10月，截至2023年10月，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)32個(gè)單抗類(lèi)生物類(lèi)似藥產(chǎn)品上市，其中貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥競(jìng)爭(zhēng)最為激烈，已有10家獲批n國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)32個(gè)單抗類(lèi)生物類(lèi)似藥產(chǎn)品上市，單抗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈2022年全球銷(xiāo)售額前100名的藥品中，有33種是單抗藥物。隨著單抗重磅藥物的專(zhuān)利到期，生物類(lèi)似藥迎來(lái)了高速發(fā)展期。截至2023年10月，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)32個(gè)單抗類(lèi)生物類(lèi)似藥產(chǎn)品上市，其中貝伐珠單抗、阿達(dá)木單抗、英夫利西單抗、利妥昔單抗、曲妥珠單抗等在內(nèi)的多個(gè)生物類(lèi)似藥已有多家藥企獲批。從企業(yè)來(lái)看，復(fù)宏漢霖、正大天晴和海正生物各有4款生物類(lèi)似藥，信達(dá)生物和百奧泰有3款生物類(lèi)似藥上市。其中2019年，復(fù)宏漢霖產(chǎn)品漢利康（利妥昔單抗）獲批上市，成為中國(guó)首個(gè)獲批上市的生物類(lèi)似藥。如今復(fù)宏漢霖已擁有4款已上市生物類(lèi)似藥，分別是漢利康（利妥昔單抗）、漢曲優(yōu)（曲妥珠單抗）、漢達(dá)遠(yuǎn)（阿達(dá)木單抗）、漢貝泰（貝伐珠單抗）。從獲批品種來(lái)看，貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥競(jìng)爭(zhēng)最為激烈，目前已有10家獲批；其次為阿達(dá)木單抗，已有7家獲批。√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√來(lái)源：頭豹研究院頭豹LeadLeo截至2023年底，截至2023年底，目前的17款已上市的PD-(L)1類(lèi)產(chǎn)品，其中有11款PD-1、6款PD-L1，涉及超過(guò)10個(gè)瘤種和相關(guān)的泛瘤種nPD-(L)1藥物通過(guò)抑制腫瘤免疫逃逸機(jī)制，顛覆了傳統(tǒng)腫瘤治療范式，是單抗藥物市場(chǎng)的重要組成部分截至2023年年末，中國(guó)市場(chǎng)共有17個(gè)獲批上市的PD-(L)1產(chǎn)品。另外還有7個(gè)產(chǎn)品共計(jì)9項(xiàng)申請(qǐng)正在NDA新藥首次上市申請(qǐng)中。截至2023年底，目前的17款已上市的PD-(L)1類(lèi)產(chǎn)品，其中有11款PD-1、6款PD-L1，涉及超過(guò)10個(gè)瘤種和相關(guān)的泛瘤種。截至2024年3月，已上市的17個(gè)PD-(L)1產(chǎn)品中，有9個(gè)產(chǎn)品共22項(xiàng)申請(qǐng)正處于擴(kuò)展新適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)中，其中帕博利珠單抗（可瑞達(dá)）、特瑞普利單抗（拓益）都有預(yù)計(jì)于2024上半年能獲批上市的新適應(yīng)癥，比如特瑞普利單抗（拓益）的三陰性乳腺癌新適應(yīng)癥，預(yù)計(jì)將于2024年6月獲批上市。在22項(xiàng)申請(qǐng)中，2023下半年新增的上市申請(qǐng)有十余項(xiàng)，比如，帕博利珠單抗（可瑞達(dá)）的兩項(xiàng)多瘤種適應(yīng)癥、度伐利尤單抗（英飛凡）的多瘤種適應(yīng)癥、替雷利珠單抗（百澤安）的小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥、卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）的宮頸癌適應(yīng)癥、斯魯利單抗（漢斯?fàn)睿┑姆切〖?xì)胞肺癌適應(yīng)癥、特瑞普利單抗（拓益）的小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥，以及派安普利單抗（安尼可）的鼻咽癌適應(yīng)癥等的上市申請(qǐng)。977935224142111來(lái)源：頭豹研究院頭豹LeadLeoChapter3o藥物演變歷程o已上市藥物情況o出海頭豹LeadLeo頭豹LeadLeo研究報(bào)告|2024/06港股18A生物科技行業(yè)：抗體藥物賽道ADC藥物發(fā)展至今共經(jīng)歷了在抗體、載藥和連接子等方面不斷突破的共計(jì)三代變革，但第三代ADC藥物仍然不能避免可能存在高毒性載藥所帶來(lái)的可能毒副作用n截至2023年11月，全球共有15款A(yù)DC藥物獲批上市由于兼具小分子藥物與抗體藥物的優(yōu)點(diǎn)，ADC藥物正在成為醫(yī)藥行業(yè)廣為關(guān)注的新領(lǐng)域。截至2023年11月全球已獲批的ADC藥物共15款，銷(xiāo)量最高的是Kadcyla，其結(jié)合了HER2靶向曲妥珠單抗的抗腫瘤特性以及微管抑制劑DM1的細(xì)胞毒活性，主要用于晚期乳腺癌的研究，2022年全球銷(xiāo)量高達(dá)24.4億美元。截至2023年11月全球有554項(xiàng)ADC藥物正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，其中分別有113款、69款及14款正進(jìn)行I期、II期及III期臨床試驗(yàn)。全球已上市ADC藥物，截至2023.11ADCTherapeutics4來(lái)源：頭豹研究院頭豹LeadLeo研究報(bào)告|2024/06港股18A生物科技行業(yè)：抗體藥物賽道2023年國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海迎來(lái)空前大爆發(fā)，2023年國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海迎來(lái)空前大爆發(fā)，中國(guó)本土藥企License-out的交易數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，對(duì)外授權(quán)交易規(guī)模不斷刷新n中國(guó)藥企創(chuàng)新出海，ADC領(lǐng)域合作交易數(shù)量增速顯著2023年國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海迎來(lái)空前大爆發(fā)，中國(guó)本土藥企License-out（對(duì)外授權(quán)）的交易數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，對(duì)外授權(quán)交易規(guī)模不斷刷新。在全球醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的背景下，許多創(chuàng)新藥企選擇走向國(guó)際市場(chǎng)，以獲取更多的發(fā)展機(jī)會(huì)和市場(chǎng)份額。國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在全球市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力不斷提高，中國(guó)藥企的創(chuàng)新案例也日漸增多。2019-2023年中國(guó)藥企海外合作交易數(shù)量從42個(gè)增加至121個(gè)，年復(fù)合增速為30.3%，其中增速最快的細(xì)分賽道為ADC藥物，藥企海外合作交易數(shù)量從1個(gè)增加至25個(gè)，年復(fù)合增速達(dá)123.6%，熱度高漲。隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新環(huán)境的不斷優(yōu)化和全球醫(yī)藥市場(chǎng)的持續(xù)開(kāi)放，中國(guó)藥企出海的趨勢(shì)將繼續(xù)加強(qiáng)。中國(guó)藥企通過(guò)License-out的方式，將自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物推向國(guó)際市場(chǎng)，不僅為自身帶來(lái)了可觀的經(jīng)濟(jì)收益，更為全球患者提供了更多有效的治療選擇。單位：個(gè)欲獲取高清圖表或完整報(bào)告：欲獲取高清圖表或完整報(bào)告：請(qǐng)登錄欲進(jìn)行品牌植入、數(shù)據(jù)商用、報(bào)告調(diào)研等咨詢或業(yè)務(wù)需求，歡迎致電李先生）郝先生）來(lái)源：頭豹研究院頭豹LeadLeoChapter4o已上市藥物情況o熱門(mén)靶點(diǎn)頭豹LeadLeo頭豹LeadLeo研究報(bào)告|2024/06港股18A生物科技行業(yè)：抗體藥物賽道2023年2023年，全球新增4款雙抗藥物獲批上市，已獲批上市的12款藥物中全年銷(xiāo)售額達(dá)83.3億美元，羅氏仍為雙抗賽道的領(lǐng)軍企業(yè)n2023年，全球新增4款雙抗藥物獲批上市，12款藥物全年銷(xiāo)售額達(dá)83.3億美元2023年，羅氏仍然是雙抗賽道的領(lǐng)軍企業(yè)，是兩款重磅藥物的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。其中，艾美賽珠單抗（Hemlibra）仍是目前唯一一款在血友病領(lǐng)域應(yīng)用的雙抗藥物，也是助力羅氏打下雙抗“江山”的關(guān)鍵武器。自上市以來(lái)，該產(chǎn)品銷(xiāo)售額持續(xù)快速增長(zhǎng)，2023年已爬升至46.35億美元，為雙抗市場(chǎng)規(guī)模貢獻(xiàn)超50%。另外，諾和諾德的適用于血友病領(lǐng)域的NNC0365-3769今年有望完成III期研究并申報(bào)上市。另外，羅氏制藥的另一重磅藥物法瑞西單抗在2023年實(shí)現(xiàn)3倍增長(zhǎng)，極大推動(dòng)雙抗藥物市場(chǎng)規(guī)模。目前，已上市雙抗藥物的應(yīng)用方向以血液系統(tǒng)惡性腫瘤為主，相關(guān)產(chǎn)品占比高達(dá)58%；但在處于后期開(kāi)發(fā)階段的雙抗藥物中，針對(duì)實(shí)體瘤的雙抗產(chǎn)品居多。來(lái)源：頭豹研究院頭豹LeadLeo研究報(bào)告|2024/06港股18A生物科技行業(yè)：抗體藥物賽道BCMA×CD3雙抗藥物因其獨(dú)特的靶向性和特異性、有效的抗癌機(jī)制、臨床試驗(yàn)中的積極結(jié)果以及可接受的安全性和耐受性，顯示了良好的治療效果，市場(chǎng)潛力巨大全球BCMA/CD3多靶點(diǎn)藥物研發(fā)進(jìn)展，2023anti-CD3/BCMA雙特anti-CD3/BCMA雙特TNB-383Banti-CD3/BCMA雙特AbbVie;TeneoBio(Amanti-BCMA/CD3雙特anti-CD3/BCMA雙特anti-BCMA/CD3雙特anti-CD3/BCMA雙特Therapeuticsanti-CD3/BCMA雙特anti-CD3/BCMA雙特anti-CD3/BCMA雙特業(yè)anti-BCMA/CD3雙特JNJ-79635322JanssenTQB2934anti-CD3/BCMA雙特來(lái)源：頭豹研究院頭豹LeadLeoChapter5o康方生物o信達(dá)生物o科倫博泰生物o荃信生物o復(fù)宏漢霖o和鉑醫(yī)藥頭豹頭豹eadLeoeadLeo研究報(bào)告|2024/06港股18A生物科技行業(yè)：抗體藥物賽道康方生物是一家集研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新抗體新藥于一體的生物制藥公司，通過(guò)自主研發(fā)填補(bǔ)了全球腫瘤免疫治療雙抗的空白技術(shù)優(yōu)勢(shì)是技術(shù)優(yōu)勢(shì)n康方生物關(guān)鍵競(jìng)爭(zhēng)力分析?中國(guó)單藥對(duì)外許可的最高交易金額紀(jì)錄：全球首創(chuàng)雙抗新藥依達(dá)方?（PD-1/VEGF雙抗，依沃西單抗注射液）于2024年5月獲得國(guó)家?的部分海外權(quán)益，并以50億美金+銷(xiāo)售提成的合作方案創(chuàng)下了中?獨(dú)有的端對(duì)端全方位新藥研究開(kāi)發(fā)平臺(tái)（ACE平臺(tái)康方生物建立了端對(duì)端全方位藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)，涵蓋了全面一體化的藥物發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)功能。且開(kāi)發(fā)了雙特異性抗體藥物開(kāi)發(fā)技術(shù)（Tetrabody技術(shù)有助于克服在開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)雙特異性抗體中遇到的低效表達(dá)水n康方生物核心產(chǎn)品及相關(guān)市場(chǎng)因子分析?自主研發(fā)，全球首創(chuàng)：開(kāi)坦尼?是世界上首個(gè)腫瘤免疫治療雙抗和CTLA-4兩個(gè)免疫檢查點(diǎn)通路，能多途徑恢復(fù)腫瘤微環(huán)境的“免2安尼可?——PD-1單克隆抗體，派安普利單抗注射液?唯一采用IgG1亞型且經(jīng)FC段改造的新型PD-1單抗：安尼可?是目3依達(dá)方?——PD-1/VEGF雙特異性抗體，依沃西單抗注射液或轉(zhuǎn)移性nsq-NSCLC，成為全球首個(gè)獲批的PD-1/VEGF雙特異性?“腫瘤免疫+抗血管生成”：依達(dá)方?是一種靶向結(jié)合人血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子-A（VEGF-A）和程序性死亡蛋白-1（PD-1）的IgG1亞型藥物發(fā)現(xiàn)工藝開(kāi)發(fā)臨床開(kāi)發(fā)GMP生產(chǎn)商業(yè)運(yùn)營(yíng)PD-1單抗CTLA-4單抗卡度尼利單抗（AK104）PD-1單抗（派安普利，AK105），與正大天晴合作商業(yè)化CTLA-4（AK107）已經(jīng)許可給默沙東（MK-1308）業(yè)績(jī)亮點(diǎn)及未來(lái)展望股價(jià)表現(xiàn)領(lǐng)先：截至2024年3月31日，康市值表現(xiàn)亮眼：截至2024年3月31日體實(shí)現(xiàn)營(yíng)收超500億元，其中康方生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收45.5億元，盈利最多達(dá)20.3億元來(lái)源：康方生物，弗若斯特沙利文，頭豹研究院頭豹LeadLeo研究報(bào)告|2024/06港股18A生物科技行業(yè)：抗體藥物賽道信達(dá)生物致力于研發(fā)信達(dá)生物致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物，已有10個(gè)產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市重要研發(fā)進(jìn)展家領(lǐng)先的生物制藥公司。2018年10月31日，信達(dá)生物于香港聯(lián)交所成功上市，股票代碼為01801.HK重要研發(fā)進(jìn)展n信達(dá)生物關(guān)鍵競(jìng)爭(zhēng)力分析?創(chuàng)新產(chǎn)品滿足多樣化臨床需求：信達(dá)生物創(chuàng)新藥物產(chǎn)品覆蓋腫瘤、有4個(gè)品種在NMPA審評(píng)中，4個(gè)新藥分子進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研?國(guó)際領(lǐng)先的抗體研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺(tái)：信達(dá)生物擁有領(lǐng)先的CMC運(yùn)輸全過(guò)程?全面深入的全球合作：信達(dá)生物已與禮來(lái)、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MDAnderson1n信達(dá)生物核心產(chǎn)品及相關(guān)市場(chǎng)因子分析1現(xiàn)有商業(yè)化產(chǎn)品組合持續(xù)增長(zhǎng)?達(dá)伯舒?明確的市場(chǎng)領(lǐng)先地位：創(chuàng)新PD-1抑制劑達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）由信達(dá)生物和禮來(lái)合作開(kāi)發(fā)，共獲批7種適應(yīng)癥，2?新產(chǎn)品助力收入持續(xù)增長(zhǎng)：2023年信達(dá)生物總收入達(dá)人民幣62.06億元，同比增長(zhǎng)36.2%，新產(chǎn)品賦能助力收入貢獻(xiàn)持續(xù)增加，2新增2款肺癌品種具有高協(xié)同價(jià)值?新產(chǎn)品預(yù)計(jì)于2024年獲批上市：用于肺癌治療的他雷替尼（ROS1）和氟澤雷塞（KRASG12C）兩款靶向小分子創(chuàng)新藥物3?為一線治療新添治療選擇：信達(dá)生物致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)生3多產(chǎn)品鞏固腫瘤市場(chǎng)領(lǐng)先地位?腫瘤領(lǐng)域地位領(lǐng)先：信達(dá)生物持續(xù)鞏固腫瘤市?構(gòu)建CVM領(lǐng)域商業(yè)化平臺(tái)：信達(dá)生物有序建立CVM領(lǐng)域商業(yè)化平來(lái)源：信達(dá)生物，弗若斯特沙利文，頭豹研究院頭豹LeadLeo頭豹LeadLeo8款商業(yè)化產(chǎn)品2款NDA審評(píng)中新臨床Ⅲ期PoC達(dá)成&準(zhǔn)備MRCT臨床Ⅲ期PoC階段達(dá)成初步積極信號(hào)首個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品信必樂(lè)?首個(gè)甲狀腺眼病新藥臨床Ⅲ期成功首個(gè)減重適應(yīng)癥NDA首個(gè)siRNA候選藥物審評(píng)中引入產(chǎn)品組合潛在同類(lèi)最佳IL-23p19單抗治療銀屑病，預(yù)計(jì)2024年讀出臨床III期CLEAR數(shù)據(jù)以支持NDA申報(bào)在研下一代差異化候選分子全球首創(chuàng)雙抗分子全球首個(gè)眼用抗VEGF/補(bǔ)體雙抗新藥臨床III期成功雙抗分子的早期研究業(yè)績(jī)亮點(diǎn)及未來(lái)展望研發(fā)進(jìn)展顯著：多項(xiàng)III期注冊(cè)臨床管線快種，包括first-in-class品種的全球上市以研究報(bào)告|2024/06港股18A生物科技行業(yè)：抗體藥物賽道頭豹研究院電話李先生）電話郝先生）頭豹LeadLeo研究報(bào)告|2024/06港股18A生物科技行業(yè)：抗體藥物賽道市場(chǎng)規(guī)模的分析缺乏第三方背書(shū)？市場(chǎng)規(guī)模的分析缺乏第三方背書(shū)？無(wú)法辨別數(shù)據(jù)來(lái)源的有效性及市場(chǎng)不了解您的賽道，市場(chǎng)不了解您的賽道，需要市場(chǎng)教育、合規(guī)教育？或遇到賽道早頭豹研究院電話李先生）電話郝先