嬰幼兒配方食品原料等事項(xiàng)備案工作指南

嬰幼兒配方食品原料等事項(xiàng)備案工作指南為進(jìn)一步指導(dǎo)嬰幼兒配方食品原料等事項(xiàng)備案管理工作，保障嬰幼兒配方食品質(zhì)量安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例，制定本指南。一、備案主體備案人為擬在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)并銷(xiāo)售嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)。二、備案內(nèi)容備案人在其生產(chǎn)嬰幼兒配方食品前，將下列材料向所在地省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)備案。（一）嬰幼兒配方食品原料等事項(xiàng)備案登記表，以及備案人對(duì)提交材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書(shū)（附件1）。（二）采購(gòu)使用的食品原料名稱(chēng)、品牌、產(chǎn)地/國(guó)別、包裝規(guī)格、質(zhì)量要求/原料執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、供應(yīng)商名稱(chēng)、生產(chǎn)商名稱(chēng)和使用該食品原料的產(chǎn)品配方注冊(cè)證號(hào)（附件2）。（三）采購(gòu)使用的食品添加劑名稱(chēng)、品牌、產(chǎn)地/國(guó)別、包裝規(guī)格、質(zhì)量要求/食品添加劑執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、供應(yīng)商名稱(chēng)、生產(chǎn)商名稱(chēng)和使用該食品添加劑的產(chǎn)品配方注冊(cè)證號(hào)（附件3）。（四）實(shí)際生產(chǎn)嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方組成及用量（附件4）。備案的產(chǎn)品配方為嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)的產(chǎn)品配方，包括本企業(yè)注冊(cè)的產(chǎn)品配方和同一集團(tuán)內(nèi)部調(diào)配的產(chǎn)品配方。備案材料中僅需列明實(shí)際生產(chǎn)使用的標(biāo)示百分比的食品添加劑中含有的食品原料、食品添加劑以及輔料等組成成分名稱(chēng)和含量。（五）實(shí)際生產(chǎn)嬰幼兒配方食品的所有包裝規(guī)格產(chǎn)品標(biāo)簽以及包裝形式和開(kāi)始使用時(shí)間（附件5）。備案的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全標(biāo)準(zhǔn)等明確的對(duì)嬰幼兒配方食品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的相關(guān)要求。備案的標(biāo)簽除批號(hào)和生產(chǎn)日期外，應(yīng)與上市產(chǎn)品的標(biāo)簽內(nèi)容一致。三、備案流程（一）備案人應(yīng)在備案材料上簽章，對(duì)備案材料的真實(shí)性、完整性、可溯源性負(fù)責(zé)。備案材料可以電子版或紙質(zhì)版形式提交。（二）備案材料符合要求的，備案管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)備案；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)一次告知備案人補(bǔ)正相關(guān)材料。（三）備案管理部門(mén)在備案完成后20個(gè)工作日內(nèi)，在其網(wǎng)站上公開(kāi)備案的生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)品標(biāo)簽信息。（四）備案事項(xiàng)（食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽）發(fā)生變化時(shí)，備案人應(yīng)在變化后產(chǎn)品生產(chǎn)前重新備案該類(lèi)事項(xiàng)，并說(shuō)明變化情況。四、備案管理要求（一）備案人應(yīng)當(dāng)承諾備案的食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等符合法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。（二）備案人應(yīng)當(dāng)落實(shí)食品安全主體責(zé)任，將食品原料等備案事項(xiàng)的內(nèi)容納入日管控、周排查、月調(diào)度的工作機(jī)制；食品安全總監(jiān)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)備案內(nèi)容以及涉及食品安全保障措施落實(shí)情況的管理，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。（三）備案部門(mén)應(yīng)當(dāng)將備案信息存檔，并及時(shí)發(fā)送至負(fù)責(zé)日常監(jiān)管的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)。（四）參與備案工作的相關(guān)部門(mén)和人員，應(yīng)當(dāng)保守在備案中知悉的商業(yè)秘密。（五）負(fù)責(zé)日常監(jiān)管的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)結(jié)合監(jiān)督檢查計(jì)劃對(duì)備案事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法依規(guī)查處不符合法律法規(guī)要求的行為。五、其他（一）鼓勵(lì)境外嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)參照備案的有關(guān)規(guī)定，在其生產(chǎn)的嬰幼兒配方食品在中華人民共和國(guó)境內(nèi)上市前，將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等事項(xiàng)，向其產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注的代理商、進(jìn)口商或經(jīng)銷(xiāo)者所在地省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)備案。（二）本指南由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。附件：1.嬰幼兒配方食品原料等事項(xiàng)備案登記表2.嬰幼兒配方食品食品原料備案信息表3.嬰幼兒配方食品食品添加劑備案信息表4.嬰幼兒配方食品產(chǎn)品配方備案信息表5.嬰幼兒配方食品標(biāo)簽備案信息表（首次備案□重新備案□)備案人：填表日期：填表說(shuō)明（一）備案材料按備案登記表中“所附材料”順序排列。（二）備案材料應(yīng)逐頁(yè)加蓋備案人印章或騎縫章，印章應(yīng)加蓋在文字處。加蓋的印章應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)用章規(guī)定，并具法律效（三）重新備案的，備案人應(yīng)在表格“其他需要說(shuō)明的問(wèn)題”中說(shuō)明重新備案的原因、具體變化內(nèi)容等。企業(yè)對(duì)提交材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書(shū)本企業(yè)鄭重承諾：本企業(yè)符合嬰幼兒配方食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽備案管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)要求，依法履行向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)備案的義務(wù)。本登記表中所填報(bào)的內(nèi)容和所附材料真實(shí)、完整、合法、可溯源，符合備本企業(yè)已確知，本企業(yè)對(duì)備案的嬰幼兒配方食品承擔(dān)主體責(zé)任。嬰幼兒配方食品有關(guān)事項(xiàng)的備案不作為確保備案的食品安全性、質(zhì)量可控性以及合規(guī)性的憑據(jù)。本登記表中聯(lián)系人、聯(lián)系方式等發(fā)生變化的，本企業(yè)會(huì)及企業(yè)（簽章）嬰幼兒配方食品食品原料備案信息表序號(hào)食品原料名稱(chēng)產(chǎn)地/國(guó)別包裝規(guī)格質(zhì)量要求/原料執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)供應(yīng)商名稱(chēng)(社會(huì)信用代碼)生產(chǎn)商名稱(chēng)(社會(huì)信用代碼)使用該食品原料的產(chǎn)品配方注冊(cè)證號(hào)備注注：1.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為非公開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，備案時(shí)附具體內(nèi)容。2.使用生乳的，食品原料名稱(chēng)為“生乳”，品牌、包裝規(guī)格可合理缺項(xiàng)。3.產(chǎn)地/國(guó)別（精確到縣級(jí)行政單位）需與生產(chǎn)商名稱(chēng)（牧場(chǎng)/奶源基地名稱(chēng)）一一對(duì)應(yīng)。4.供應(yīng)商為生產(chǎn)商時(shí)可不重復(fù)填報(bào)。5.供應(yīng)商、生產(chǎn)商為境外企業(yè)時(shí)，社會(huì)信用代碼填寫(xiě)其在境外相應(yīng)資質(zhì)的證件號(hào)。嬰幼兒配方食品食品添加劑備案信息表序號(hào)食品添加劑名稱(chēng)產(chǎn)地/國(guó)別包裝規(guī)格質(zhì)量要求/食品添加劑執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)供應(yīng)商名稱(chēng)(社會(huì)信用代碼)生產(chǎn)商名稱(chēng)(社會(huì)信用代碼)使用該食品添加劑的產(chǎn)品配方注冊(cè)證號(hào)備注注：1.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為非公開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，備案時(shí)附具體內(nèi)容。2.供應(yīng)商為生產(chǎn)商時(shí)可不重復(fù)填報(bào)。3.產(chǎn)地/國(guó)別（精確到縣級(jí)行政單位）需與生產(chǎn)商名稱(chēng)一一對(duì)應(yīng)。4.供應(yīng)商、生產(chǎn)商為境外企業(yè)時(shí)，社會(huì)信用代碼填寫(xiě)其在境外相應(yīng)資質(zhì)證件號(hào)。嬰幼兒配方食品產(chǎn)品配方備案信息表產(chǎn)品名稱(chēng)（產(chǎn)品配方注冊(cè)號(hào)）：序號(hào)標(biāo)示百分比的食品添加劑及組成用量及計(jì)量單位備注1...注:1.“標(biāo)示百分比的食品添加劑”是產(chǎn)品配方注冊(cè)證書(shū)附件1備注中，表示在該食品添加劑中添加了GB2760中允許嬰幼兒配方食品使用的食品添加劑和/或符合相應(yīng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料等作為輔料（作為輔料的食品添加劑也可參照歐盟相關(guān)規(guī)定，但應(yīng)屬于GB2760中允許使用的食品添加劑這些輔料不在最終食品中發(fā)揮功能作用。括號(hào)內(nèi)的百分比表示該食品添加劑的有效含量百分比，可根據(jù)需要調(diào)整。2.首次備案時(shí)，填寫(xiě)批準(zhǔn)注冊(cè)產(chǎn)品配方時(shí)的食品添加劑實(shí)際組成及用量；根據(jù)需要調(diào)整食品添加劑組成成分的，生產(chǎn)前重新備案調(diào)整后的組成及用量。3.產(chǎn)品配方注冊(cè)證書(shū)附件1備注中標(biāo)注“*”項(xiàng)的有效含量百