2024年醫(yī)療不良事件報告制度樣本（三篇）

第3頁共3頁2024年醫(yī)療不良事件報告制度樣本根據(jù)____部醫(yī)政司的指導(dǎo)，我院遵循中國醫(yī)院協(xié)會的《患者安全目標(biāo)手冊》規(guī)定，建立醫(yī)療不良事件報告制度。1目的本制度旨在通過簡化報告流程、減輕處罰及提供獎勵等措施，激發(fā)員工主動報告醫(yī)療過程中的不良事件和潛在風(fēng)險。其核心是通過大量無傷害事件的分析，識別醫(yī)院在流程、設(shè)施等方面的不足，以持續(xù)改進，減少或防止對患者造成傷害的事件發(fā)生。2定義與分級醫(yī)療不良事件是指在臨床診療和醫(yī)院運營中，任何可能影響患者治療結(jié)果、增加患者痛苦和負擔(dān)，或可能導(dǎo)致醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故、影響醫(yī)療工作正常運行及醫(yī)務(wù)人員安全的事件。事件分級如下：0級：事件顯現(xiàn)，但在執(zhí)行前被預(yù)防。1級：事件已實施，但未造成實際傷害。2級：輕度傷害，生命體征無明顯變化，需進一步觀察和簡單處理。3級：中度傷害，部分生命體征變化，需進一步處理。4級：重度傷害，生命體征顯著改變，需緊急處理。5級：永久性功能喪失。6級：死亡。3范圍3.1醫(yī)療隱患：包括不合理流程、設(shè)施設(shè)置、工作制度或執(zhí)行不力等。3.2差錯：如用藥、用血錯誤，手術(shù)部位錯誤等。3.3輸血反應(yīng)、藥物或輸液反應(yīng)。3.4壓瘡、跌倒、墜床。3.5醫(yī)源性損傷：如醫(yī)源性氣胸、意外穿刺傷等。3.6手術(shù)相關(guān)并發(fā)癥：肺炎、深靜脈栓塞、敗血癥等。3.7非計劃二次手術(shù)（具體要求參照《非計劃二次手術(shù)管理制度》）。4報告程序4.1發(fā)生不良事件后，應(yīng)立即采取措施防止事態(tài)惡化，同時主動上報并記錄相關(guān)病程。4.2報告途徑包括：4.30-3級事件可通過口頭報告。2、3級事件鼓勵書面記錄。4.44級事件需在____小時內(nèi)填寫《醫(yī)療不良事件報告表》上報醫(yī)教科。5級及以上事件、涉及多例患者的4級事件或緊急情況，須在處理的同時口頭報告醫(yī)教科（____分鐘內(nèi)），并在____小時內(nèi)填寫報告表上報。5后續(xù)處理5.1醫(yī)教科負責(zé)收集、保存不良事件報告及相關(guān)資料。5.2對0-3級事件，職能部門負責(zé)分析原因，提出改進建議并執(zhí)行。5.34-6級事件，科室需進行總結(jié)討論，提出整改措施并落實，患者出院后一周內(nèi)完成《醫(yī)療不良事件討論記錄》（死亡病例用死亡討論記錄替代），提交醫(yī)教科備案。同時，事件應(yīng)在科室醫(yī)療質(zhì)量講評分析會上傳達并記錄。5.4醫(yī)療質(zhì)量管理委員會定期分析不良事件，對存在的醫(yī)療缺陷和事件提出處理方案和改進措施。5.5符合特定條件的不良事件，職能部門可提交院獎懲委員會審議，給予相應(yīng)獎勵，根據(jù)報告方式、建議提出及采納情況給予不同級別的獎勵。5.6科室主動報告3級及以下不良事件，醫(yī)院將降低科室承擔(dān)的賠償費用比例。5.7對4-6級不良事件瞞報的，每例扣除科室當(dāng)月醫(yī)療考核分____分，同時扣除科主任本季度全部醫(yī)療制度落實考核分。2024年醫(yī)療不良事件報告制度樣本（二）根據(jù)____部醫(yī)政司的指導(dǎo)，我院遵循中國醫(yī)院協(xié)會的《患者安全目標(biāo)手冊》規(guī)定，建立醫(yī)療不良事件報告制度。1目的本制度旨在通過簡化報告流程、減輕處罰及提供獎勵等措施，激發(fā)員工主動報告醫(yī)療過程中的不良事件和潛在風(fēng)險。其核心是通過大量無傷害事件的分析，識別醫(yī)院在流程、設(shè)施等方面的不足，以持續(xù)改進，減少或防止對患者造成傷害的事件發(fā)生。2定義與分級醫(yī)療不良事件是指在臨床診療和醫(yī)院運營中，任何可能影響患者治療結(jié)果、增加患者痛苦和負擔(dān)，或可能導(dǎo)致醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故、影響醫(yī)療工作正常運行及醫(yī)務(wù)人員安全的事件。事件分級如下：0級：事件顯現(xiàn)，但在執(zhí)行前被預(yù)防。1級：事件已實施，但未造成實際傷害。2級：輕度傷害，生命體征無明顯變化，需進一步觀察和簡單處理。3級：中度傷害，部分生命體征變化，需進一步處理。4級：重度傷害，生命體征顯著改變，需緊急處理。5級：永久性功能喪失。6級：死亡。3范圍3.1醫(yī)療隱患：包括不合理流程、設(shè)施設(shè)置、工作制度或執(zhí)行不力等。3.2差錯：如用藥、用血錯誤，手術(shù)部位錯誤等。3.3輸血反應(yīng)、藥物或輸液反應(yīng)。3.4壓瘡、跌倒、墜床。3.5醫(yī)源性損傷：如醫(yī)源性氣胸、意外穿刺傷等。3.6手術(shù)相關(guān)并發(fā)癥：肺炎、深靜脈栓塞、敗血癥等。3.7非計劃二次手術(shù)（具體要求參照《非計劃二次手術(shù)管理制度》）。4報告程序4.1發(fā)生不良事件后，應(yīng)立即采取措施防止事態(tài)惡化，同時主動上報并記錄相關(guān)病程。4.2報告途徑包括：4.30-3級事件可通過口頭報告。2、3級事件鼓勵書面記錄。4.44級事件需在____小時內(nèi)填寫《醫(yī)療不良事件報告表》上報醫(yī)教科。5級及以上事件、涉及多例患者的4級事件或緊急情況，須在處理的同時口頭報告醫(yī)教科（____分鐘內(nèi)），并在____小時內(nèi)填寫報告表上報。5后續(xù)處理5.1醫(yī)教科負責(zé)收集、保存不良事件報告及相關(guān)資料。5.2對0-3級事件，職能部門負責(zé)分析原因，提出改進建議并執(zhí)行。5.34-6級事件，科室需進行總結(jié)討論，提出整改措施并落實，患者出院后一周內(nèi)完成《醫(yī)療不良事件討論記錄》（死亡病例用死亡討論記錄替代），提交醫(yī)教科備案。同時，事件應(yīng)在科室醫(yī)療質(zhì)量講評分析會上傳達并記錄。5.4醫(yī)療質(zhì)量管理委員會定期討論分析不良事件，對存在的醫(yī)療缺陷和事件提出處理方案和改進措施。5.5符合特定條件的不良事件，職能部門可提交院獎懲委員會審議，給予相應(yīng)獎勵，根據(jù)報告方式、建議提出及采納情況給予不同級別的獎勵。5.6科室主動報告3級及以下不良事件，醫(yī)院將降低科室承擔(dān)的賠償費用比例。5.7對于隱瞞4-6級不良事件的，每例扣除科室當(dāng)月醫(yī)療考核分____分，同時扣除科主任本季度全部醫(yī)療制度落實考核分。2024年醫(yī)療不良事件報告制度樣本（三）在處理醫(yī)療不良事件時，應(yīng)秉持嚴謹、科學(xué)、負責(zé)的態(tài)度，及時邀請相關(guān)專業(yè)科室專家進行會診，并據(jù)實向醫(yī)務(wù)科報告，力求將不良事件轉(zhuǎn)化為積極結(jié)果?？剖抑魅涡杳考径冉M織專題討論，針對與病人安全及麻醉質(zhì)量緊密相關(guān)且具有傾向性的事件進行深入剖析，并依據(jù)最新文獻及行業(yè)規(guī)范，研討并確立科室管理的新規(guī)范或?qū)＜夜沧R，以優(yōu)化臨床麻醉管理流程。針對不良事件的處理措施，特明確如下：1.對于能夠迅速報告并妥善處置不良事件的科室及個人，將在后續(xù)處理及考核中予以從寬處理，以資鼓勵。2.對于隱瞞不報或故意漏報，進而造成不良影響的科室及個人，一經(jīng)查實，將提請醫(yī)院管理層在后續(xù)處理及考核中予以嚴厲懲處，以示警戒。關(guān)于醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管，為強化醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)控與風(fēng)險防控，確保醫(yī)療器械使用的安全有效，特制定以下制度：一、基本概念醫(yī)療器械，系指直接或間接應(yīng)用于人體的各類儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及其校準物、材料等相關(guān)物品，包括但不限于必要的計算機軟件。其效用主要通過物理等非藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝方式實現(xiàn)，或雖涉及上述方式但僅起輔助作用。醫(yī)療器械不良事件，則是指已獲準上市且質(zhì)量合格的醫(yī)療器械，在正常使用過程中發(fā)生的，可能或已經(jīng)導(dǎo)致人體傷害的各種不良事件，涵蓋已知及未知副作用、不良反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。二、報告原則1.基本原則：一旦發(fā)生導(dǎo)致患者、使用者或其他人員死亡、嚴重傷害的事件，且初步判斷與醫(yī)療器械相關(guān)，應(yīng)立即作為可疑醫(yī)療器械不良事件上報。嚴重傷害包括但不限于危及生命、導(dǎo)致永久性功能或結(jié)構(gòu)損傷、需醫(yī)療干預(yù)以避免永久性損害等情形。2.瀕臨事件原則：對于雖未即時造成傷害，但根據(jù)臨床經(jīng)驗判斷未來可能引發(fā)嚴重后果的事件，亦應(yīng)報告。3.可疑即報原則：在事件性質(zhì)尚不明確時，亦應(yīng)本著謹慎原則，作為可疑醫(yī)療器械不良事件上報。三、報告時限及流程1.報告時限：突發(fā)或緊急不良事件應(yīng)立即報告，并在規(guī)定時間內(nèi)（具體時限需根據(jù)實際情況填寫）提交《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。死亡事件自發(fā)現(xiàn)或知悉之日起，應(yīng)在指定工作日內(nèi)報告；嚴重傷害或潛在嚴重傷害事件亦需在規(guī)定時間內(nèi)向相關(guān)部門報告。2.報告流程：各臨床科室應(yīng)設(shè)立醫(yī)療器械不良事件報告員，與器械科、藥劑科等部門的聯(lián)絡(luò)員保持密切聯(lián)系。報告員負責(zé)收集并準確填寫報告表，按時提交至聯(lián)絡(luò)員。聯(lián)絡(luò)員則需定期與臨床科室溝通，加強對高風(fēng)險產(chǎn)品及已發(fā)生不良事件產(chǎn)品的跟蹤監(jiān)測，并及時分析反饋相關(guān)信息。四、宣傳與培訓(xùn)醫(yī)院應(yīng)通過多種渠道和形式，加強對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的