2024年醫(yī)療器械合同范本（三篇）

第4頁共4頁2024年醫(yī)療器械合同范本合同書甲方：______地址：______電話：______傳真：______郵編：______乙方：______地址：______電話：______傳真：______郵編：______為明確甲乙雙方的權(quán)利與義務，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)，本著平等互利、共同發(fā)展的原則，經(jīng)友好協(xié)商，雙方就乙方作為甲方產(chǎn)品在特定區(qū)域的經(jīng)銷商事宜，達成如下協(xié)議：一、合作內(nèi)容與范圍1.甲方正式授權(quán)乙方為______（施/市/縣）區(qū)域總經(jīng)銷商，負責甲方______等品牌安全套在該區(qū)域的市場推廣、銷售及售后服務工作。2.乙方首批進貨金額不得低于______元，并承諾合同期內(nèi)向甲方總回款額不少于______元，月平均回款額不低于______元。3.甲方按區(qū)域總經(jīng)銷價格體系向乙方供貨，具體價格參見附件。4.貨款支付方式遵循款到發(fā)貨原則。乙方應在合同簽訂后七日內(nèi)辦理首批提貨手續(xù)，否則視為自動放棄總經(jīng)銷權(quán)。5.交貨驗收地點可選甲方倉庫，或乙方支付貨款后由甲方發(fā)運至乙方所在地火車站/汽車站。長途運費由甲方承擔，短途運費由乙方自理。二、甲方的權(quán)利與義務1.甲方有權(quán)對乙方經(jīng)營甲方品牌安全套的活動提出建議和監(jiān)督，并對乙方違反合同的行為保留追究責任的權(quán)利，情節(jié)嚴重者將依法追究其經(jīng)濟法律責任。2.甲方應確保產(chǎn)品質(zhì)量，并提供合法有效的產(chǎn)品銷售所需證件。3.甲方承諾在合同期內(nèi)不直接向乙方總經(jīng)銷區(qū)域內(nèi)的其他客戶供貨，否則乙方有權(quán)追究甲方相應的經(jīng)濟法律責任。三、乙方的權(quán)利與義務1.乙方在合同規(guī)定范圍內(nèi)享有對甲方品牌安全套的自主經(jīng)營權(quán)，并有權(quán)對甲方違約行為追究違約責任，情節(jié)嚴重者將依法追究其經(jīng)濟法律責任。2.乙方應積極推廣甲方產(chǎn)品，及時向甲方反饋市場信息及銷售情況。3.合同簽訂后兩個月內(nèi)，乙方需完成甲方產(chǎn)品在該地區(qū)終端市場80%的鋪貨率。兩個月后，甲方將進行市場調(diào)查，乙方需提供供貨下級經(jīng)銷商及終端明細。4.乙方承諾不向總經(jīng)銷區(qū)域外發(fā)貨，如有竄貨行為，將按竄貨金額的5倍以上進行處罰，并保留取消乙方代理權(quán)的權(quán)利。5.乙方支付貨款時，必須直接匯入甲方指定的銀行賬戶，否則因貨款流失造成的損失由乙方承擔。乙方不得從甲方貨款中借支給甲方業(yè)務人員或其他人員，否則甲方不予認可。四、換貨與退貨規(guī)定1.乙方可根據(jù)實際銷售情況向甲方申請貨物調(diào)換，但需確保所換貨物符合甲方要求。2.合同解除時，甲方為降低乙方經(jīng)營風險，實行可退貨制度（不包括首批進貨），但退貨總值不得超過合同解除前一次購貨總值。3.退換貨物的申請日期距貨物生產(chǎn)日期不得超過六個月，且需保持產(chǎn)品品質(zhì)與包裝外觀完好，不影響二次銷售。4.退換貨過程中產(chǎn)生的運費等相關(guān)費用由乙方承擔。五、合同終止條件1.甲方確認乙方惡意竄貨達2次以上。2.乙方擅自以低于產(chǎn)品總經(jīng)銷價格對外供貨，造成市場混亂。3.乙方連續(xù)三個月未能完成指定回款月平均數(shù)的70%。4.雙方任何一方嚴重違反合同條款，給對方造成損失。六、合同解除后的義務合同解除后，乙方應繼續(xù)對甲方產(chǎn)品經(jīng)營銷售的相關(guān)信息承擔保密義務，并退還甲方所有文件、資料、授權(quán)委托書、經(jīng)銷牌等。同時，乙方需在半個月內(nèi)清理雙方所有債權(quán)債務。七、違約責任1.雙方如有違約行為，違約方需賠償對方直接經(jīng)濟損失。若觸犯法律，則按國家相關(guān)法律法規(guī)處理。2.發(fā)生糾紛時，雙方應首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成時，由甲方所在地人民法院管轄。八、合同生效及期限本合同自乙方進行首批提貨之日起生效，有效期為壹年，即自____年____月____日至____年____月____日止。九、合同附件本合同未盡事宜，經(jīng)雙方協(xié)商一致并以書面形式達成的附件，經(jīng)雙方簽字蓋章后與本合同原件具有同等法律效力。十、合同份數(shù)本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，均為正本。十一、雙方特別約定______甲方（蓋章）：______乙方（蓋章）：______法定代表人/授權(quán)代表（簽字）：______法定代表人/授權(quán)代表（簽字）：______2024年醫(yī)療器械合同范本（二）進口醫(yī)療器械合同書合同編號：京典Y____號甲方：_____有限公司（以下簡稱“甲方”）乙方：_____醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“乙方”）鑒于甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，就乙方為甲方提供進口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務一事，達成如下協(xié)議：一、委托條款1.甲方特此委托乙方代理下列進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務。2.甲方承諾按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》提供注冊資料，并附中文譯本。甲方對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性承擔完全的法律責任（具體要求參見《醫(yī)療器械注冊管理辦法》）。3.乙方負責將資料文件送審，并協(xié)助甲方整理文件資料（包括產(chǎn)品標準）。乙方保證在資料文件完整且符合規(guī)定要求的情況下，自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，于規(guī)定的工作日內(nèi)取得注冊證。乙方對甲方的資料負有保密義務。4.關(guān)于注冊時間計劃，詳見合同附件。5.乙方在取得注冊證書后，確認收到甲方全部應付款項后，應將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。二、支付條款1.甲方應向乙方支付的產(chǎn)品注冊技術(shù)服務費為人民幣____萬元；檢測技術(shù)服務費用為人民幣____萬元；標準技術(shù)服務費為人民幣____萬元。2.合同簽訂后____日內(nèi)，甲方應支付乙方80%的代理服務費；乙方獲得上述產(chǎn)品SFDA的受理通知書后，甲方應支付乙方15%的代理服務費；乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后，甲方應支付剩余的5%代理服務費。3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，所有上報至SFDA的注冊資料需提供中文譯本。甲方可自行翻譯，但需對翻譯質(zhì)量負責。若甲方委托乙方進行翻譯，乙方將按每千字人民幣200元的標準收取翻譯費用，并保證翻譯文檔質(zhì)量符合SFDA的注冊要求，承擔相應責任。三、附加支付條款（國家收費）1.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個注冊證收取的審查費為人民幣3000元。甲方需按照乙方的書面通知，按時將款項打入乙方指定的賬戶。2.若注冊產(chǎn)品需進行檢測，甲方應負責樣機從發(fā)貨地點至乙方檢測中心的往返運輸，并承擔相應的運輸和質(zhì)量檢測費用。質(zhì)量檢測費用由SFDA指定的檢測中心收取，甲方應在樣機送至檢測中心后____日內(nèi)支付檢測費用，檢測中心將出具正式發(fā)票。3.若在產(chǎn)品SFDA檢測過程中，因甲方對產(chǎn)品型號進行重大調(diào)整等原因?qū)е伦詴r間延長，責任由甲方承擔，并承擔因此產(chǎn)生的額外費用。四、注冊失敗和不可抗力1.如因不可抗力原因（如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等）導致未能取得產(chǎn)品注冊證，乙方在扣除基本費用（代理費20%）后，將已收取的注冊代理費退還甲方。2.若因甲方在送審資料、文件中存在弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因?qū)е伦允?，或甲方中途提出更換代理（或停止委托項目），乙方有權(quán)不退還已收取的代理費。3.若因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因?qū)е伦允?，乙方需退還已收取的代理費。五、一般條款1.本協(xié)議未盡事宜，甲乙雙方可協(xié)商簽署補充協(xié)議。2.雙方在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可提交人民法院訴訟解決。3.本協(xié)議一式肆份，甲乙雙方各執(zhí)貳份，具有同等法律效力。4.本協(xié)議自雙方蓋章簽字之日起生效。甲方單位蓋章：_____乙方單位蓋章：_____甲方代表人簽章：_____乙方代表人簽章：_____日期：____年____月____日日期：____年____月____日2024年醫(yī)療器械合同范本（三）甲方（需求方）：乙方（供方）：一、為維護甲乙雙方的合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國合同法》、政府采購相關(guān)法規(guī)及本次采購項目的具體文件，基于平等、互利、友好協(xié)商的原則，雙方達成共識并同意簽訂本合同，共同遵守以下條款：二、質(zhì)量標準：1.乙方應提供符合約定品牌、規(guī)格型號、數(shù)量要求的全新貨物，確保貨物來自正規(guī)渠道，并滿足國家相關(guān)標準及要求。2.所有貨物均需符合國家質(zhì)檢部門及生產(chǎn)廠商的質(zhì)量標準，乙方須隨貨提供完整的質(zhì)量合格證、說明書、維修保養(yǎng)手冊及相關(guān)技術(shù)資料。三、質(zhì)量保證：1.貨物質(zhì)量應遵循國家《消費者權(quán)益保護法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。2.若乙方所供貨物在數(shù)量、質(zhì)量或規(guī)格上不符合相關(guān)文件要求，或存在任何缺陷（包括潛在缺陷或使用了不符合要求的材料），乙方應無條件免費更換全部有缺陷的貨物或部件。四、服務要求：1.項目驗收合格后，乙方應按照國家“三包”政策執(zhí)行，并遵守行業(yè)相關(guān)規(guī)定。2.乙方應為每位用戶提供優(yōu)質(zhì)的售后服務，包括定期上門維護、免費檢修、保養(yǎng)、設計、安裝等，并實時掌握貨物使用情況，以確保提供有效服務和管理。3.乙方應提供每天8小時的電話咨詢服務，并在貨物出現(xiàn)問題后6小時內(nèi)趕到現(xiàn)場進行維修。4.售后服務聯(lián)系人及聯(lián)系電話分別為：_____；_____。五、貨物安裝及運輸：乙方需在____年____月____日前完成所有康復理療及康復醫(yī)療設備的安裝，并承擔所有設備及材料的運輸、裝卸、安裝費用。六、驗收方式：貨物安裝調(diào)試完成后，由甲方組織專家進行驗收。七、驗收標準：驗收將依據(jù)相關(guān)文件要求、本合同規(guī)定的貨物型號、數(shù)量、技術(shù)參數(shù)、行業(yè)標準、廠家質(zhì)量標準及國家相關(guān)標準執(zhí)行。八、貨款支付：甲方在設備安裝調(diào)試驗收合格后，將在30個工作日內(nèi)一次性支付總貨款的95%，剩余5%將在半年內(nèi)一次性付清。九、履約保證金：本合同簽訂后，乙方的合同保證金將自動全額轉(zhuǎn)為履約保證金。十、違約責任：1.若乙方未能按時交貨并達到驗收標準，則需向甲方支付違約金（計算方式為：合同總金額×1%×逾期天數(shù)）。逾期交貨超過30天，視為乙方單方面違約并解除合同。2.在質(zhì)保期內(nèi)，乙方如未履行合同規(guī)定的質(zhì)量保證或售后服務承諾，則視為違約。3.違約方需承擔合同金額5%以內(nèi)的經(jīng)濟責任。十一、合同條款的變更：如需對合同條款進行變更，甲乙雙方需共同協(xié)商并達成一致意見，經(jīng)區(qū)財政局、區(qū)醫(yī)療器械管理中心審定后，再簽訂補充合同。十二、解決合同糾紛的方式：雙方應首先通過協(xié)商和調(diào)解解決爭議；協(xié)商不成時，可提交仲