藥品法培訓(xùn)試題

藥物管理法考試試題姓名:藥物管理法考試試題(一)

一、是非判斷題（每道題2分）

1、衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)置或者確定藥物檢查機(jī)構(gòu)，承擔(dān)依法實(shí)行藥物審批和藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查所需藥物檢查工作。

（）

2、經(jīng)國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)或者國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)授權(quán)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥物監(jiān)督管理部門(mén)同意，藥物生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥物。

（）

3、城鎮(zhèn)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以發(fā)售中藥材及中藥材以外藥物。

（）

4、經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)非藥學(xué)技術(shù)人員可以直接從事藥劑技術(shù)工作。

（）

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制療效確切制劑，可以在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。

（）

6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員調(diào)配處方，必須通過(guò)查對(duì)，對(duì)處方所列藥物缺貨時(shí)可以更改或者代用。

（）

7、生產(chǎn)新藥或者已經(jīng)有國(guó)標(biāo)藥物，須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)同意，并發(fā)給藥物同意文號(hào)。

()

8、口岸所在地藥物監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)告知藥物檢查機(jī)構(gòu)按照國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定對(duì)進(jìn)口藥物進(jìn)行抽查檢查。

（）

9、容許藥物進(jìn)口口岸由所在地省、自治區(qū)直轄市藥物監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同海關(guān)總署提出，

報(bào)國(guó)務(wù)院同意。

()

10、國(guó)內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可直接調(diào)用企業(yè)藥物。()

11、某藥廠上市銷(xiāo)售國(guó)內(nèi)獨(dú)家新藥其藥物通用名稱(chēng)可作為藥物商標(biāo)使用。

()

12、藥物生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)同意直接接觸藥物包裝材料和容器。

（）

13、藥物監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)監(jiān)督檢查需要，可以對(duì)藥物質(zhì)量進(jìn)行抽查檢查。抽查檢查費(fèi)由被抽查單位支付。

()

14、從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員內(nèi)不得從事藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

（）

15、銷(xiāo)售藥物或調(diào)配處方時(shí)，除非處方醫(yī)師改正或者重新簽名，否則應(yīng)拒絕調(diào)配超劑量或有配伍禁忌處方。

（）

16、對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)藥物，國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市藥物監(jiān)督管理部門(mén)可以采用停業(yè)生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用緊急控制措施。

（）

17、研制新藥，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)同意后，方可進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

（）

18、省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥物有關(guān)監(jiān)督管理工作。

（）

19、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥物監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥物監(jiān)督管理工作。

()

20、中藥飲片必須按照國(guó)家藥物原則炮制；國(guó)家藥物原則沒(méi)有規(guī)定，必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥物監(jiān)督管理部門(mén)指定炮制規(guī)范炮制。

（）

二、填空題（每道題3分）

1、為加強(qiáng)藥物監(jiān)督管理，保證藥物質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥合法權(quán)益，特制定

《中華人民共和國(guó)藥物管理法》

。

2、中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥物研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理

單位或者個(gè)人

，必須遵守《中華人民共和國(guó)藥物管理法》。

3、《藥物生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明

有效期和生產(chǎn)范圍

。

4、藥物生產(chǎn)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥物管理法》制定

《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

組織生產(chǎn)。

5、《藥物經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明

有效期

和

經(jīng)營(yíng)范圍

，到期重新審查發(fā)證。藥物監(jiān)督管理部門(mén)同意開(kāi)辦藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵照

合理布局

和以便群眾購(gòu)藥

原則。

6、生產(chǎn)藥物所需原料、輔料，必須符合藥用

規(guī)定。

7、藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥物管理法》制定

《藥物經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

經(jīng)營(yíng)藥物。

8、藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售中藥材，必須標(biāo)明

產(chǎn)地

。

9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥物監(jiān)督管理部門(mén)同意，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。

10、藥物生產(chǎn)企業(yè)在獲得

藥物同意文號(hào)

后,方可生產(chǎn)該藥物。

11、國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其他技術(shù)人員，對(duì)新藥

進(jìn)行審評(píng)，對(duì)已經(jīng)同意生產(chǎn)藥物

進(jìn)行再評(píng)價(jià)。

12、直接接觸藥物包裝材料和容器，必須符合藥用

規(guī)定，符合保障人體健康、安全原則，并由藥物監(jiān)督管理部門(mén)在審批藥物時(shí)一并審批。

13、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥物，必須建立并執(zhí)行

進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥物

合格證明

和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定規(guī)定，不得購(gòu)進(jìn)和使用。

14、國(guó)家對(duì)藥物實(shí)行處方藥

和

非處方藥分類(lèi)管理制度。

15、輔料，是指生產(chǎn)藥物和調(diào)配處方時(shí)所用賦形劑和附加劑。

16、藥物生產(chǎn)企業(yè)，是指生產(chǎn)藥物專(zhuān)營(yíng)企業(yè)和兼營(yíng)企業(yè)。

17、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)必須遵守

《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》。

18、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須遵守

《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》。

19、國(guó)家對(duì)麻醉藥物、精神藥物、醫(yī)療用毒性藥物、放射性藥物實(shí)行特殊管理。

20、藥物生產(chǎn)企業(yè)、藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥物工作人員，必須每年進(jìn)行健康檢查，患有傳染病或者其他也許污染藥物疾病，不得從事直接接觸藥物工作。藥物管理法考試試題(二)

一、單項(xiàng)選擇題(每道題2分)

1、開(kāi)辦藥物批發(fā)企業(yè)和藥物零售企業(yè)，必須獲得

（B）

A、《藥物生產(chǎn)許可證》

B、《藥物經(jīng)營(yíng)許可證》

C、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

D、《進(jìn)口許可證》

2、開(kāi)辦藥物生產(chǎn)企業(yè)，必須獲得

（A）

A、《藥物生產(chǎn)許可證》

B、《藥物經(jīng)營(yíng)許可證》

C、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

D、《進(jìn)口許可證》

3、藥物必須符合

（A）

A、國(guó)家藥物原則

B、省藥物原則

C、直轄市藥物原則

D、自治區(qū)藥物原則

4、藥物進(jìn)口，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量原則、安全有效，方可同意進(jìn)口，并發(fā)給

（C）

A、《進(jìn)口許可證》

B、《進(jìn)口藥物許可證》

C、《進(jìn)口藥物注冊(cè)證書(shū)》

D、《新藥證書(shū)》

5、藥物必須從容許藥物進(jìn)口口岸進(jìn)口，并由進(jìn)口藥物企業(yè)向口岸所在地藥物監(jiān)督管理部門(mén)登記立案。海關(guān)放行憑藥物監(jiān)督管理部門(mén)出具

（A）

A、《進(jìn)口藥物通關(guān)單》

B、《進(jìn)口藥物證書(shū)》

C、《進(jìn)口許可證》

D、《進(jìn)口藥物注冊(cè)證書(shū)》

6、進(jìn)口麻醉藥物和國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)精神藥物，必須持有國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)(A)

A、《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

B、《出口準(zhǔn)許證》

C、《進(jìn)口藥物注冊(cè)證書(shū)》

D、《進(jìn)口許可證》

7、藥物廣告審批機(jī)關(guān)是

（C）

A、省級(jí)工商管理部門(mén)

B、國(guó)家工商管理部門(mén)

C、省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門(mén)

D、國(guó)家藥物監(jiān)督管理部門(mén)

8、處方藥可以在下列哪種媒介上公布

（D）

A、

電視

B、報(bào)紙

C、廣播

D、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和藥物監(jiān)督管理部門(mén)共同指定醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物

9、藥物監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥物事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，必須出示

（D）

A、檢查人員身份證

B、單位簡(jiǎn)介信

C、檢查人員工作證

D、證明文獻(xiàn)

10、當(dāng)事人對(duì)藥物檢查機(jī)構(gòu)檢查成果有異議，可以自收到藥物檢查成果之日起幾日內(nèi)向有關(guān)單位申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)

（D）

A、四日

B、五日

C、六日

D、七日

11、對(duì)未獲得《藥物生產(chǎn)許可證》、《藥物經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥物、經(jīng)營(yíng)藥物，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥物和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥物貨值金額幾倍罰款

（B）

A、二倍如下

B、二倍以上五倍如下

C、一倍以上三倍如下

D、三倍以上五倍如下

12、對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥物和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥物貨值金額幾倍罰款

（B）

A、二倍如下

B、二倍以上五倍如下

C、一倍以上三倍如下

D、三倍以上五倍如下

13、對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥物和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥物貨值金額幾倍罰款

（C）

A、二倍如下

B、二倍以上五倍如下

C、一倍以上三倍如下

D、三倍以上五倍如下

14、對(duì)從無(wú)《藥物生產(chǎn)許可證》、《藥物經(jīng)營(yíng)許可證》企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥物生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)，責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)藥物，并處違法購(gòu)進(jìn)藥物貨值金額幾倍罰款

（B）

A、二倍如下

B、二倍以上五倍如下

C、一倍以上三倍如下

D、三倍以上五倍如下

15、目前我國(guó)主管全國(guó)藥物監(jiān)督管理工作機(jī)關(guān)是

（D）

A、國(guó)家醫(yī)藥管理局

B、國(guó)家藥物管理局

C、國(guó)家藥物監(jiān)督局

D、國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理局

16、由九屆人大二十次會(huì)議2月28日修訂通過(guò)新《藥物管理法》實(shí)行日期為（D）

A、2月28日

B、6月1日

C、7月1日

D、12月1日

A、

1月1日

17、已撤銷(xiāo)同意文獻(xiàn)藥物

（C）

Ａ、當(dāng)年度內(nèi)可繼續(xù)生產(chǎn)銷(xiāo)售Ｂ、已經(jīng)生產(chǎn)，可以繼續(xù)在效期內(nèi)銷(xiāo)售

Ｃ、不得繼續(xù)生產(chǎn)、銷(xiāo)售Ｄ、由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀

18、下列屬于假藥是

（Ｄ）

Ａ、變化劑型或變化給藥途徑藥物

Ｂ、私自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料

Ｃ、超過(guò)有效期

Ｄ、以非藥物冒充藥物或者以他種藥物冒充此種藥物

Ｅ、更改生產(chǎn)批號(hào)

19、負(fù)責(zé)國(guó)家藥物原則制定和修訂是

(B)

A、藥物監(jiān)督管理部門(mén)

B、國(guó)家藥典委員會(huì)

C、中國(guó)藥物生物制品檢定所

D、工商行政管理部門(mén)

E、司法部門(mén)

20、對(duì)制售假劣藥物危害人民健康單位和個(gè)人追究刑事責(zé)任是

（D）

A、藥物監(jiān)督管理局

B、國(guó)家藥典委員會(huì)

C、中國(guó)藥物生物制品檢定所

D、司法部門(mén)二、多選題每道題3分

1、開(kāi)辦藥物生產(chǎn)企業(yè)，必須具有條件是

（ABCD）

A、具有依法通過(guò)資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及對(duì)應(yīng)技術(shù)工人

B、具有與所生產(chǎn)藥物相適應(yīng)廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境

C、具有能對(duì)所生產(chǎn)藥物進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu)、人員以及必要儀器設(shè)備

D、具有保證藥物質(zhì)量規(guī)章制度

2、開(kāi)辦藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有條件是

（ABCD）

A、具有依法通過(guò)資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員

B、具有與所經(jīng)營(yíng)藥物相適應(yīng)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

C、具有與所經(jīng)營(yíng)藥物相適應(yīng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員

D、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥物質(zhì)量規(guī)章制度

3、藥物包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有闡明書(shū)。標(biāo)簽或者闡明書(shū)上必須注明（ABCD）

A、

藥物通用名稱(chēng)、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)

B、

同意文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期

C、

藥物適應(yīng)癥或者功能主治、使用辦法、用量、禁忌、不良反應(yīng)

D、

藥物注意事項(xiàng)

4、下列哪些藥物其標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志

（ABE）

A、外用藥物

B、非處方藥

C、處方藥

D、國(guó)家定價(jià)藥物

E、特殊管理藥物

5、對(duì)藥物生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人予以使用其藥物醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥物采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益有關(guān)懲罰包括

（BCDE）

A、

予以警告

B、

處一萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元如下罰款

C、

沒(méi)收違法所得

D、

情節(jié)嚴(yán)重，吊銷(xiāo)藥物生產(chǎn)企業(yè)、藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，并告知藥物監(jiān)督管理部門(mén)吊銷(xiāo)其《藥物生產(chǎn)許可證》、《藥物經(jīng)營(yíng)許可證》

E、

構(gòu)成犯罪，依法追究刑事責(zé)任

6、藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)常常考察本單位藥物

（ABC）

A、質(zhì)量

B、療效

C、不良反應(yīng)

D、市場(chǎng)行情

E、

經(jīng)濟(jì)效益

7、藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按規(guī)定實(shí)行質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證有關(guān)懲罰包括

（ABDE）

A、

予以警告

B、

責(zé)令限期改正

C、

沒(méi)收違法所得

D、

逾期不改，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬(wàn)元如下罰款

E、

情節(jié)嚴(yán)重，吊銷(xiāo)《藥物生產(chǎn)許可證》、《藥物經(jīng)營(yíng)許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格

8、《中華人民共和國(guó)藥物管理法》規(guī)定國(guó)家藥物原則包括

（AD）

A、《中華人民共和國(guó)藥典》

B、省級(jí)藥物原則

C、市級(jí)藥物原則

D、國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)頒布藥物原則

E、企業(yè)藥物原則

9、制定《藥物管理法》目是

（ABDE）

A、

加強(qiáng)藥物監(jiān)督管理

B、

保證藥物質(zhì)量

C、

增進(jìn)藥物療效

D、

保障人體用藥安全

E、

維護(hù)人民身體健康和用藥者合法權(quán)益

10、直接接觸藥物包裝材料和容器

（ABCDE）

A、

必須符合藥用規(guī)定

B、

必須符合保障人體健康、安全原則

C、

由藥物監(jiān)管部門(mén)在審批藥物時(shí)一并審批

D、

未經(jīng)審批不得使用

E、

必須適合藥物質(zhì)量規(guī)定

11、符合藥物廣告管理規(guī)定是

（ABCDE）

A、

藥物廣告不得具有不科學(xué)表達(dá)功能斷言或者保證

B、

不得運(yùn)用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、學(xué)者、醫(yī)師、患者名義和形象作證明

C、

處方藥不得在大眾媒介公布廣告

D、

非藥物廣告不得波及藥物宣傳

E、

藥物廣告必須經(jīng)省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門(mén)審查同意

12、未獲得許可證而私自生產(chǎn)藥物、經(jīng)營(yíng)藥物或配制制劑有關(guān)懲罰有

（ABCE）

Ａ、依法予以取締

Ｂ、沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥物和違法所得

Ｃ、并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥物貨值金額二倍以上五倍如下罰款

Ｄ、其直接負(fù)責(zé)主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員１０年內(nèi)不得從事藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

Ｅ、構(gòu)成犯罪，依法追究刑事責(zé)任

13、對(duì)制售劣藥行為行政懲罰有

（ABCDE）

Ａ、沒(méi)收藥物和違法所得

Ｂ、并處違法制售藥物貨值金額一倍以上三倍如下罰款

Ｃ、情節(jié)嚴(yán)重，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷(xiāo)藥物同意證明文獻(xiàn)、吊銷(xiāo)《藥物生產(chǎn)許可證》、《藥物經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

Ｄ、情節(jié)嚴(yán)重企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員內(nèi)不得從事藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

E、對(duì)生產(chǎn)者專(zhuān)門(mén)用于生產(chǎn)劣藥原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒(méi)收，懂得或者應(yīng)當(dāng)懂得屬于劣藥而為其提供運(yùn)送、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件也要進(jìn)行懲罰

14、對(duì)制售假藥行為行政懲罰有

（ABCDE）Ａ、沒(méi)收藥物和違法所得

Ｂ、并處違法制售藥物貨值金額二倍以上五倍如下罰款

Ｃ、情節(jié)嚴(yán)重，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷(xiāo)藥物同意證明文獻(xiàn)、吊銷(xiāo)《藥物生產(chǎn)許可證》、《藥物經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

Ｄ、情節(jié)嚴(yán)重企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員內(nèi)不得從事藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

E、對(duì)生產(chǎn)者專(zhuān)門(mén)用于生產(chǎn)假藥原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒(méi)收，懂得或者應(yīng)當(dāng)懂得屬于假藥而為其提供運(yùn)送、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件也要進(jìn)行懲罰

15、《中華人民共和國(guó)藥物管理法》規(guī)定，下列哪些情形必須符合藥用規(guī)定

（ABDE）

Ａ、直接接觸藥物包裝材料

Ｂ、直接接觸藥物包裝容器

Ｃ、藥物外包裝、容器材料

Ｄ、生產(chǎn)藥物所需原料

Ｅ、生產(chǎn)藥物所需輔料

16、下列屬于劣藥是

（ABCDE）

Ａ、私自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料