2024全球生命科學(xué)行業(yè)展望

2024全球生命科學(xué)行業(yè)展望變中求進(jìn)韌而有為目錄價(jià)值創(chuàng)造：借助并購、建立合作伙伴關(guān)系、達(dá)成來源和調(diào)整投資組合等策略實(shí)現(xiàn)價(jià)值創(chuàng)造探索生成式Al和新興技術(shù)的價(jià)值17全球藥品定價(jià)壓力上升，影響研發(fā)創(chuàng)新積極性30加速實(shí)現(xiàn)研發(fā)活動(dòng)價(jià)值47開放趨勢(shì)的變化：全球化與本地化及其對(duì)跨國(guó)企業(yè)的影響59通過個(gè)性化體驗(yàn)和共同決策改善患者療效74聯(lián)系人89前言隨著曾席卷全球的新冠疫情成為過去，當(dāng)下生命科學(xué)公司紛紛著眼于探究宏觀和微觀經(jīng)濟(jì)的主要驅(qū)動(dòng)因素，以指導(dǎo)其未來發(fā)展。盡管具有全球廣泛影響的趨勢(shì)不勝枚舉，但在2024年，生命科學(xué)公司更為關(guān)注顛覆性趨勢(shì)，包括定價(jià)壓力上行、美國(guó)監(jiān)管變化、生成式人工智能(GenAl)的加速應(yīng)用和影響、地緣政治環(huán)境，以及一如既往的突破性科學(xué)和成果。各大公司正探索生成式Al的發(fā)展能夠如何影響其運(yùn)營(yíng)，并明確優(yōu)先事項(xiàng)以及如何產(chǎn)生差異化價(jià)值。生命科學(xué)公司正致力探究先進(jìn)技術(shù)的潛力并積極開展相關(guān)合作，以改善患者療效并優(yōu)化研發(fā)決策。各大公司正在探索生成式Al在降低成本和提高收入方面的更大價(jià)值潛力。生成式Al和其他Al技術(shù)與數(shù)字化轉(zhuǎn)型工具相結(jié)合，有望提高生命科學(xué)價(jià)值鏈許多領(lǐng)域的整體效率并推動(dòng)流程創(chuàng)新。一家年均收入為650-750億美元的十強(qiáng)生物制藥公司，如果在5年內(nèi)持續(xù)擴(kuò)大Al部署，最高可增創(chuàng)50-70億美元的價(jià)值。1由于大型公司紛紛希望獲取技術(shù)能力、保留行業(yè)人才并提升競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，預(yù)計(jì)2024年下半年將有更多Al和生成式Al合作項(xiàng)目落地。未來一年，制藥公司將調(diào)整戰(zhàn)略，通過戰(zhàn)略并購提升營(yíng)收，隨著通脹有望放緩、利率或?qū)⑵蠓€(wěn)，預(yù)計(jì)并購和資本市場(chǎng)環(huán)境將趨于謹(jǐn)慎但仍具活力?；钴S的并購市場(chǎng)也有望抵消生命科學(xué)公司因獨(dú)家專利到期而造成的逾2,000億美元的收入損失。2不圍繞Al和生成式Al達(dá)成的合作也帶來了加速實(shí)現(xiàn)研發(fā)活動(dòng)價(jià)值的新趨勢(shì)。隨著監(jiān)管形勢(shì)的不斷變化、定價(jià)壓力的日趨上升以及2024年獨(dú)家專利的到期，企業(yè)將需利用創(chuàng)新力量，3發(fā)揮Al和生成式Al的潛力以攻克復(fù)雜疾病生物學(xué)難題，加速藥物發(fā)現(xiàn)過程，縮短研究周期，提升臨床試驗(yàn)體驗(yàn)，并提高監(jiān)管審批通過率。領(lǐng)先的生物制藥公司已在整個(gè)價(jià)值鏈中采納新的Al/生成式Al技術(shù)及其他數(shù)據(jù)創(chuàng)新技術(shù)，同時(shí)尋求建立新的合作伙伴關(guān)系，與監(jiān)管機(jī)構(gòu)盡早開展合作，并利用外包策略來節(jié)省成本和時(shí)間。醫(yī)藥貿(mào)易自2023年第三季度開始回暖，4預(yù)計(jì)2024年全球醫(yī)藥市場(chǎng)銷量將達(dá)到近1.2萬億美元。5新冠疫情期間，貿(mào)易和供應(yīng)鏈對(duì)于醫(yī)療用品和疫苗的提產(chǎn)和分銷起到至關(guān)重要的作用，6但在過去兩年里，全球貿(mào)易集中化日趨明顯，地緣政治也更加封閉。這意味著主要市場(chǎng)的對(duì)外貿(mào)易依存度不斷降低，7并試圖保護(hù)和建設(shè)正在崛起的本地市場(chǎng)。因此，跨國(guó)企業(yè)正在游說政府官員尋找方法，以減輕出口管制所帶來的打擊。8跨國(guó)企業(yè)還與各國(guó)政府合作，共同解決藥品定價(jià)和價(jià)格問題，隨著全球藥品定價(jià)壓力逐漸顯現(xiàn)，這些問題仍舊受到各界密切關(guān)注。9盡管欠發(fā)達(dá)國(guó)家?guī)资陙硪恢痹诒磉_(dá)對(duì)藥品價(jià)格難以擔(dān)"問題推至全球醫(yī)療衛(wèi)生議程的首位。102024年下半年，各國(guó)政府實(shí)施的藥品定價(jià)監(jiān)管和調(diào)控措施預(yù)計(jì)將對(duì)部分藥品的可負(fù)擔(dān)性和可及性產(chǎn)生更多積極影響。上述示例揭示了生命科學(xué)公司的首要關(guān)注事項(xiàng)：改善患者療效。生命科學(xué)公司始終致力于直接或間接地提升患者體驗(yàn)，最終改善患者健康。數(shù)據(jù)證明了這一點(diǎn)。接受德勤美國(guó)調(diào)研的生命科學(xué)公司高管認(rèn)為，其所在組織在2024年需要采取的主要治療支持提升患者體驗(yàn)，生物制藥和醫(yī)療科技公司正在探尋更多機(jī)會(huì)，以改善整個(gè)患者旅程中的觸點(diǎn)。13這包括前瞻性地預(yù)測(cè)患者需求。14隨著就醫(yī)流程日益數(shù)字化和個(gè)性化，其也將提未來愿景的方向發(fā)展。本報(bào)告將深入探討多個(gè)顛覆性趨勢(shì)，如生成式Al的影響、肥胖癥市場(chǎng)的增長(zhǎng)和GLP-1類藥物的普及、《通脹削減法案》(IRA)的首個(gè)年度影響，以及其他更具演變性質(zhì)的趨勢(shì)——如在不確定的地緣政治環(huán)境中駕馭全球化的持續(xù)復(fù)雜性，或推進(jìn)打造更加個(gè)性化的患者體驗(yàn)。由于地緣政治、經(jīng)濟(jì)和監(jiān)管環(huán)境仍存在不確定性，生命科學(xué)行業(yè)或仍需憑借創(chuàng)新合作、提升敏捷性，以踐行致力改善患者生活的堅(jiān)定承諾。3.“UnleashAI'spotential:Measuringpharmaceuticalinnovation-14thedition價(jià)值創(chuàng)造：借助并購、建立合作伙伴關(guān)系、達(dá)成協(xié)作、尋找新的資本來源和調(diào)整投資組合等策略實(shí)現(xiàn)價(jià)值創(chuàng)造2024年行業(yè)展望審慎樂觀2024年，企業(yè)決策可能會(huì)繼續(xù)受經(jīng)濟(jì)形勢(shì)和地緣政治格局的影響。在過去一年里，生命科學(xué)和醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域企業(yè)一直積極應(yīng)對(duì)通貨膨脹、利率攀升(或?qū)⑾拗瀑Y本獲取)和經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)放緩等問題。然而，展望2024年，通脹壓力似乎正在緩解，利率走勢(shì)趨于穩(wěn)定，如果不進(jìn)一步下降，經(jīng)濟(jì)有望適度增長(zhǎng)——從而將營(yíng)造一個(gè)謹(jǐn)慎但仍然充滿活力的并購和資本市場(chǎng)環(huán)境。2023年，生物制藥、平臺(tái)技術(shù)、醫(yī)療技術(shù)和診斷領(lǐng)域的并購活動(dòng)總體表現(xiàn)比預(yù)期更為樂觀——共達(dá)成254筆并購交易，交易總金額為2,098億美元，超過了2022年的1,435億美元。1生命科學(xué)行業(yè)的并購活動(dòng)表現(xiàn)優(yōu)于全行業(yè)并購市場(chǎng)的表現(xiàn)，2023年，美國(guó)地區(qū)和全球范圍內(nèi)的全行業(yè)并購交易總金額與2022年相比分別下降了11%和18%。2在過去一年里，生命科學(xué)行業(yè)各公司在其發(fā)展周期的多數(shù)階段均實(shí)現(xiàn)了估值增長(zhǎng)。步入2024年，制藥企業(yè)將精細(xì)調(diào)整其戰(zhàn)略，通過戰(zhàn)略收購實(shí)現(xiàn)公司營(yíng)收增長(zhǎng)，并同步規(guī)劃資產(chǎn)剝離和成本削減等長(zhǎng)期凈利潤(rùn)提升措施。盡管胰高血糖素樣肽1(GLP-1)肥胖癥藥物為制藥企業(yè)帶來了顯著收益，但這類藥物的日益普及，連同宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境的挑戰(zhàn)，卻對(duì)醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的公司估值帶來了不確定性。2023年，醫(yī)療技術(shù)行業(yè)估值因此下降了3億美元。然而，行業(yè)基本面依然56未部署資本的大型或超大型制藥企業(yè)(見圖2024年將持續(xù)。隨著市場(chǎng)上最優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)的合作伙伴關(guān)系和并購活動(dòng)將品增長(zhǎng)機(jī)會(huì)表現(xiàn)出極大的熱情?！眻D1:2023年生命科學(xué)領(lǐng)域按買家群體劃分的并購交易特點(diǎn)分析收購已獲批準(zhǔn)和處于后期階段的罕見病資產(chǎn)制藥行業(yè)并購所帶來的損失考慮到2025年至2030年間可能遭受高達(dá)170億美元的LOE圖2:輝瑞收購Seagen公司后加強(qiáng)營(yíng)收增長(zhǎng)的長(zhǎng)期計(jì)劃(示意圖)約840億美元約840億美元約520億美元約170億美元22025年預(yù)期非新冠2025-2030年預(yù)期2030年預(yù)期非新冠2030年商業(yè)發(fā)展交2030年源自其他內(nèi)2030年預(yù)期非新冠疫情相關(guān)收入(不包LOE損失疫情相關(guān)收入(自易產(chǎn)生的預(yù)期非新冠部管線的預(yù)期非新冠收入(考慮不同復(fù)合括商業(yè)發(fā)展交易)2024年上半年新產(chǎn)品發(fā)布以來)疫情相關(guān)收入疫情相關(guān)收入年增長(zhǎng)率)來源：輝瑞，《輝瑞投入430億美元對(duì)抗癌癥》(PfizerInvests$438制藥行業(yè)近期的資產(chǎn)剝離或成本削減措施隨著多家制藥巨頭宣布了資產(chǎn)剝離和成本削減措施13(包括部分裁員),短期內(nèi)市場(chǎng)前景似乎更加黯淡。14—些管線資產(chǎn)可能會(huì)被出售給其他大型制藥公司，而其他資產(chǎn)則可能出售給小型公司，同時(shí)原公司將保留少數(shù)股份。考慮到一些突出的成功案例，制藥公司剝離資產(chǎn)和削減成本的趨勢(shì)在因此，釋放出的資本可能會(huì)被重新投入到增值交易中。16盡管對(duì)2024年的行業(yè)前景持謹(jǐn)慎樂觀態(tài)度，17但許多專家預(yù)增長(zhǎng)軌道2023年，制藥行業(yè)的并購活動(dòng)表現(xiàn)良好，而醫(yī)療技術(shù)和診斷行業(yè)的并購活動(dòng)卻相對(duì)疲軟。在過去的一年里，并購或風(fēng)險(xiǎn)投資活動(dòng)均呈下降趨勢(shì)，但這一趨勢(shì)并不意外，原因在于醫(yī)療技術(shù)公司主要致力于投資組合的合理化、資產(chǎn)剝離和成本轉(zhuǎn)型。19根據(jù)德勤美國(guó)的研究，通過資產(chǎn)剝離來減少債務(wù)、改善資本結(jié)構(gòu)，從而打造更為強(qiáng)健的資產(chǎn)負(fù)債表，盡管總交易價(jià)值同比大幅下降了近45%至135億美元，但交易量實(shí)際上有所增加。一些利益相關(guān)者對(duì)2024年的交易量持樂觀態(tài)度，21許多公司的目標(biāo)是2億至8億美元之間的較此外，監(jiān)管機(jī)構(gòu)也密切關(guān)注醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的交易。在與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的長(zhǎng)期博弈中，Illumina最終在2023年底剝離了其在Grail的權(quán)益。3同時(shí)，美敦力也取消了一項(xiàng)價(jià)值7.38億美元的收購交易，該交易原本旨在收購韓國(guó)胰島素貼片泵制造步入2024年，隨著戰(zhàn)略投資者和私募股權(quán)公司重新進(jìn)入收購領(lǐng)域，并購活動(dòng)有望迎來積極的拐點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)活動(dòng)復(fù)蘇。醫(yī)療技術(shù)行業(yè)巨頭在并購活動(dòng)中可能瞄準(zhǔn)那些具有高增長(zhǎng)潛力的中小型公司，以及那些擁有可能顛覆現(xiàn)有業(yè)務(wù)的新穎技術(shù)的新興公司。25此外，數(shù)字療法和家庭診斷技術(shù)的興起，生物識(shí)別診斷技術(shù)的廣泛應(yīng)用，以及產(chǎn)品的快速上市，均在不斷提振行業(yè)的樂觀情緒。26私有化浪潮興起預(yù)計(jì)2024年，更多由私募股權(quán)公司資助的企業(yè)可能會(huì)選擇私有化，而不是在低于首次公開募股(IPO)價(jià)格的低迷股價(jià)中繼續(xù)掙扎。272021年，私募股權(quán)(PE)在生命科學(xué)領(lǐng)域的投資活動(dòng)達(dá)到頂峰，共完成了695宗交易，總投資額高達(dá)制造商，以及提供相關(guān)工具和服務(wù)的合同研究組織(CRO)生命科學(xué)供應(yīng)商的私募股權(quán)交易量激增私募股權(quán)(PE)持續(xù)對(duì)生命科學(xué)供應(yīng)商展現(xiàn)出濃厚興趣，已向合同開發(fā)和制造組織(CDMO)投入逾100億美元的織以及供應(yīng)商的并購交易價(jià)值同比激增近85%,達(dá)到283億美元，同時(shí)交易量也實(shí)現(xiàn)了50%的增長(zhǎng)。隨著對(duì)高度專業(yè)化生產(chǎn)設(shè)施的需求持續(xù)增加，預(yù)計(jì)在2024年及未來數(shù)年，合同開發(fā)和制造組織將越來越受到私募股權(quán)投資者的籌資環(huán)境愈發(fā)嚴(yán)峻2023年私募股權(quán)領(lǐng)域值得注意的巨額交易包括：私募股權(quán)公司以71億美元的價(jià)格將生物制藥CRO公司SyneosHealth私有化，以及瑞司以約61億美元的價(jià)格收購了英國(guó)獸藥制造商DechraPharmaceuticals,這是2023年英國(guó)私募股權(quán)領(lǐng)域的一筆公司近年來在籌資方面很成功，他們正著手尋求私人財(cái)富基金等新的資本渠道。9風(fēng)險(xiǎn)投資：在生物技術(shù)行業(yè)面臨挑戰(zhàn)的情況下籌資數(shù)十億自2021年創(chuàng)下歷史新高以來，生命科學(xué)領(lǐng)域初創(chuàng)企業(yè)的交易活動(dòng)有所放緩，但仍然高于疫情前水平。與許多其他領(lǐng)域相比，生物技術(shù)行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)投資(VC)依舊保持活躍并具有韌性。332023年下半年，有六只風(fēng)險(xiǎn)投資基金完成了募集過程，這些基金目前擁有超過60億美元的資金，可用于2024年的新投資。342024年初，初創(chuàng)企業(yè)投資的一個(gè)顯著發(fā)展動(dòng)態(tài)是，生物技術(shù)公司Arch成功籌集了30億美元的資金——這是該公司籌集類似金額資金大約兩年后所達(dá)成的又一筆巨額交易。352023年，生物技術(shù)公司首次公開募股(IPO)的步伐放緩，僅有19家制藥公司為新股首次銷售定價(jià)。36盡管如此，許多專家對(duì)2024年前景持謹(jǐn)慎樂觀態(tài)度，一些人預(yù)計(jì)這一年將充滿波動(dòng)。37然而，2024年伊始，包括基因編輯初創(chuàng)公司Metagenomi在內(nèi)的六家公司啟動(dòng)了IPO,Metagenomi的融資金額達(dá)9,380萬美元。值得注意的是，Metagenomi的IPO交易，是近期少數(shù)幾家在沒有藥物已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的情況下，便成功實(shí)現(xiàn)公開上市的生物技術(shù)公司之一。38此外，2023年，生物技術(shù)行業(yè)經(jīng)歷了10年來的破產(chǎn)高峰，共有18家公司申請(qǐng)了破產(chǎn)保護(hù)，這一數(shù)字遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了其他年份，2022年有8家公司申請(qǐng)破產(chǎn)保護(hù)，2014年有7家。392024年初，已有三家公司提交了破產(chǎn)申請(qǐng)，分別是處于資產(chǎn)出售的準(zhǔn)備階段。4建立合作伙伴關(guān)系和協(xié)作：在技術(shù)和研發(fā)方面擴(kuò)展能力人們?cè)絹碓疥P(guān)注精準(zhǔn)醫(yī)療和個(gè)性化治療，這些治療方式融合了人工智能(AI)和機(jī)器學(xué)習(xí)(ML)等尖端技術(shù)，這一趨勢(shì)表明行業(yè)正在經(jīng)歷一場(chǎng)更廣泛的轉(zhuǎn)型。42隨著大型公司尋求獲取新技術(shù)能力、吸引行業(yè)人才以及增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力，預(yù)計(jì)到2024年，人工智能的巨大潛力將促成更多新的合作關(guān)系。在2023年的第三季度和第四季度，行業(yè)簽署了幾項(xiàng)基于人工智能的藥物開發(fā)合作協(xié)議。43其中，VergeGenomics與Alexion(阿斯利康旗下罕見病業(yè)務(wù)子公司)達(dá)成一項(xiàng)合作協(xié)議，VergeGenomics將獲得包括費(fèi)用、股權(quán)和近期付款在內(nèi)高達(dá)4,200萬美元的資金，還有可能獲得高達(dá)8.4億美元的里程碑付款，以及下游特許權(quán)使用費(fèi)。44此次合作將利用Verge的人工智能藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)CONVERGEQ,識(shí)別針對(duì)罕見神經(jīng)退行性疾病和神經(jīng)肌肉疾病的新型藥物靶點(diǎn)。45此外，艾伯維與人工智能/機(jī)器學(xué)習(xí)制藥企業(yè)BigHatBiosciences簽署合作協(xié)議，旨在合作研發(fā)用于腫瘤學(xué)和神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的抗體。BigHatBiosciences將獲得3,000萬美元的預(yù)付款，此外還有可能獲得里程碑付款和特許權(quán)使醫(yī)療技術(shù)公司持續(xù)在整個(gè)醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)內(nèi)探索戰(zhàn)略合作，以利用人工智能技術(shù)。舉例而言，GE醫(yī)療(GEHealthCare)最近與生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究與發(fā)展管理局(BARDA)簽署了一份價(jià)值4,400萬美元的合同，旨在合作開發(fā)人工智能輔助超聲波技術(shù)。此外，GE醫(yī)療還與梅奧診所(MayoClinic)達(dá)成一項(xiàng)戰(zhàn)略合作，旨在醫(yī)學(xué)成像和診療—體化方面進(jìn)行創(chuàng)新，通過多模態(tài)數(shù)據(jù)、人工智能和數(shù)字健康解決方案，提高診斷的精確性和改善患者治療體驗(yàn)。美敦力與英偉達(dá)(NVIDIA)和CosmoPharmaceuticals達(dá)成合作，擬將英偉達(dá)(NVIDIA)的人工智能技術(shù)集成到美敦力GIGeniusM智能內(nèi)窺鏡模塊中。同時(shí)，還與IBMWatsonHealth達(dá)成合作，旨在開發(fā)用于心臟病診療的人工智能工具。專利獨(dú)占權(quán)喪失促使市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者達(dá)成各類合作伙伴關(guān)系。2023年，在根據(jù)交易價(jià)值由高至低排列的前20項(xiàng)許可協(xié)議、合作合同和伙伴關(guān)系項(xiàng)目中，每筆交易的價(jià)值均不低于10億美元——到2023年第三季度，此等交易的總額已達(dá)約750億美元——其中最大的一筆交易的潛在價(jià)值高達(dá)220億美元。47在2023年交易額排名前20的交易中，有一半涉及腫瘤學(xué)資產(chǎn)和技術(shù)平臺(tái)，其次是心臟病學(xué)和神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域。在飛速發(fā)展的抗體-藥物偶聯(lián)物領(lǐng)域，默克公司(MerckandCo.)與第一三共株式會(huì)社(DaiichiSankyo)達(dá)成了一項(xiàng)總額達(dá)55億美元的合作協(xié)議，預(yù)計(jì)其整個(gè)生命周期的潛在價(jià)值將高達(dá)220億美元。48這筆交易創(chuàng)下了十年來的最高紀(jì)錄，其特殊性在于交易的現(xiàn)金預(yù)付款高達(dá)40億美元。第—三共株式會(huì)社將保留其在日本市場(chǎng)開發(fā)銷售相關(guān)藥物的權(quán)利，同時(shí)，這兩家行業(yè)巨頭將在全球范圍內(nèi)攜手合作，共同開發(fā)全球其他市場(chǎng)的候選藥物。92024年，擁有強(qiáng)大后期階段管線的生物技術(shù)公司已成為收購的理想目標(biāo)，或通過其他方式實(shí)現(xiàn)資本退出。50然而，許多中小型生物技術(shù)公司正面臨現(xiàn)金流緊張的困境，從而也試圖通過被收購的方式獲得資金支持，與此同時(shí)，申請(qǐng)破產(chǎn)保護(hù)的公司數(shù)量創(chuàng)下新高。5建立合作伙伴關(guān)系正逐漸成為一種趨勢(shì)，并可能成為2024年除并購以外的另一種提升企業(yè)價(jià)值的途徑。尋找新的資本來源：將建立合作伙伴關(guān)系和戰(zhàn)略聯(lián)盟視為生物技術(shù)公司并購的替代路徑2023年，對(duì)于中小型生物技術(shù)公司來說，資本市場(chǎng)變得更加緊張，這迫使許多公司尋求替代融資方式，包括削減成本和吸引私人投資。首次公開募股(IPO)和公開市場(chǎng)的熱情有所減退，風(fēng)險(xiǎn)投資額低于2022年的水平，但仍然高于疫情前的水平。在2023年末舉行的生物技術(shù)展覽暨會(huì)議(BIOEurope)上，制藥公司明確表示，將投入大量資金用于早期階段投資。然而，生物技術(shù)公司對(duì)于資金的易獲取性仍然持謹(jǐn)慎和不確定的態(tài)度。52以創(chuàng)新和智慧應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)生物技術(shù)公司越來越多地考慮將合作伙伴關(guān)系和其他創(chuàng)新性協(xié)作方式視為并購的替代方案或先導(dǎo)策略。獲取監(jiān)管許可所需的時(shí)間可能尤其具有挑戰(zhàn)性，而步入2024年，許多中小型生物技術(shù)公司的現(xiàn)金儲(chǔ)備期限較以往更短。此外，在并購之前，可通過建立聯(lián)盟和合資企業(yè)來證明商業(yè)計(jì)劃的利用合作伙伴關(guān)系和戰(zhàn)略協(xié)作的優(yōu)勢(shì)通過攜手合作，可以獲得以下實(shí)質(zhì)性好處：·獲得新資產(chǎn)，如創(chuàng)新科學(xué)、平臺(tái)和技術(shù)專利·開拓新市場(chǎng)，接觸新患者群體·通過公私合作伙伴關(guān)系實(shí)現(xiàn)整個(gè)生態(tài)系統(tǒng)的協(xié)同效應(yīng)和彌合資金缺口·建立信任關(guān)系，為未來的并購活動(dòng)奠定基礎(chǔ)為了尋找互惠共生的合作伙伴，企業(yè)首先需要批判性地評(píng)估雙方的契合度、互補(bǔ)技能/資源以及各方帶來的價(jià)值/優(yōu)條款制定和協(xié)商過程，真正的挑戰(zhàn)才剛剛開始?！爸行⌒蜕锛夹g(shù)公司可能會(huì)低估合作所需的資源和努力。如果從一開始資源就有限，就沒有很多部門可以分擔(dān)這些任務(wù)。此外，公司還應(yīng)該充分認(rèn)識(shí)到建立信任所需付出的努力，并應(yīng)始終堅(jiān)守最初合作的基本原則。”—CalliditasTherapeuti·獲得新的能力和資源，如專門知識(shí)、生產(chǎn)制造、大規(guī)模適應(yīng)癥的商業(yè)化、全球范圍內(nèi)建立的基礎(chǔ)設(shè)施以及人工智能等先進(jìn)技術(shù)Therapeutics將目光投向了全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)——中病的治療方法并將其商業(yè)化。5?在中國(guó)及其他亞洲國(guó)家，慢性免疫介導(dǎo)性腎臟疾病是腎臟衰竭的主要原因，盡管在美國(guó)和歐洲它被視為一種罕見病。Calliditas在該合作伙伴關(guān)系中須保持敏捷——由于其臨床試驗(yàn)計(jì)劃受到疫情的中斷——并需在斯堪的納維亞文化與中國(guó)文化之間存在的差異上開展工作。例如，首席執(zhí)行官ReneeAguiar-Lucander指出，她的瑞典同事在無法拒絕可能被視為挑戰(zhàn)或不禮貌的行為。551充分利用各種關(guān)系和合作伙伴資源促進(jìn)創(chuàng)新2在創(chuàng)新管線中與醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者及社區(qū)攜手合作3構(gòu)建最后一公里基高回報(bào)的研究項(xiàng)目提供支持。政府為未竟醫(yī)療需求(unmetneed)領(lǐng)域研發(fā)提供資金mile)管線(見圖3)。58—些政府在過去采用了兩種機(jī)制，這些機(jī)制可能是降低高風(fēng)險(xiǎn)研究領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵：尋找新的資本來源：建立公私合作伙伴關(guān)系，支持生物醫(yī)學(xué)創(chuàng)新在私營(yíng)部門資金吃緊的情況下，一些公司發(fā)現(xiàn)可借助政府資金填補(bǔ)資金缺口。在新冠疫情期間，政府與各種合作伙伴建立公私合作伙伴關(guān)系，為推進(jìn)各類疾病治療和護(hù)理提供了典范，同時(shí)，與普遍看法相反，政府和非政府機(jī)構(gòu)在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的投資并不會(huì)減少私營(yíng)部門在研發(fā)上的支出。56除了應(yīng)對(duì)疫情之外，政府可能會(huì)通過以下措施，繼續(xù)推動(dòng)那些能夠引起整個(gè)生物醫(yī)學(xué)行業(yè)生態(tài)系統(tǒng)發(fā)生根本性變革的創(chuàng)新解決方案：·在創(chuàng)新管線中優(yōu)先考慮患者和社區(qū)的需求；·充分利用各種關(guān)系和合作伙伴資源；·推力激勵(lì)(Pushincentives),包括提供財(cái)務(wù)補(bǔ)貼、稅收優(yōu)惠和技術(shù)支持激勵(lì)等，以降低研發(fā)成本，不論市場(chǎng)是否預(yù)期失敗·拉力激勵(lì)(Pullincentives),涉及對(duì)市場(chǎng)上已經(jīng)顯示出潛力且科學(xué)上可行的研發(fā)成果提供獎(jiǎng)勵(lì)，旨在確保開發(fā)者的財(cái)務(wù)可持續(xù)性，即使在市場(chǎng)效率低下的情況下，也能持續(xù)推動(dòng)這些成果的發(fā)展和應(yīng)用59政府提供適當(dāng)?shù)幕A(chǔ)設(shè)施和激勵(lì)措施，可以極大地提高實(shí)現(xiàn)重大突破性生物醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的可能性。60發(fā)起新基金投資更趨慎重圖4:2020年至2023年9月30日醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域最主要的收購方與風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)543LaborieMedicalTechno33302043702EuropeanInnovationCou6333327162372074術(shù)領(lǐng)域提供資金支持加拿大一加拿大政府通過加拿大草原經(jīng)濟(jì)發(fā)展部蘇格蘭—蘇格蘭工商委員會(huì)(ScottishEnterprise)向醫(yī)學(xué)英國(guó)一英國(guó)政府宣布向其國(guó)民醫(yī)療服務(wù)體系(NHS)的642024全球生命科學(xué)行業(yè)展望|價(jià)值創(chuàng)造：借助并購、建立合作伙伴關(guān)系、達(dá)成協(xié)作、尋找新的資本來源和調(diào)整投資組合等策略實(shí)現(xiàn)價(jià)值創(chuàng)造在2024年1月舉行的J.P.Morgan醫(yī)療健康大會(huì)，諾華公司闡明了其決定加大對(duì)放射性配體療法(RLT)投入的考量。該公司相信，其能夠在RLT這一領(lǐng)域保持并延續(xù)其已有的領(lǐng)導(dǎo)彈”一樣，可通過配體引導(dǎo)精確地靶向癌細(xì)胞，并利用治療性放射性同位素殺死癌細(xì)胞。8好的療效，還能減少治療過程產(chǎn)生的不良反應(yīng)。87原本為治療Ⅱ型糖尿病而開發(fā)的藥物，目前正被配制成流行的減肥藥物。就此而言，禮來公司推出了用于治療糖尿病的Mounjaro(2022年獲批)及其新近獲批的減重版Zepbound。88諾和諾德也是減肥藥市場(chǎng)的領(lǐng)頭羊，其推出了Wegovy(2021年獲批)和Ozempic(2022年獲批)兩在生物制藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)中，諾和諾德和禮來公司在代謝疾病(包括糖尿病和肥胖癥等最常見疾病)領(lǐng)域擁有長(zhǎng)期增長(zhǎng)預(yù)期，并在該領(lǐng)域處于市場(chǎng)領(lǐng)先地位，因此，這兩家公司的市場(chǎng)估值位居前列。截至2024年第一季度末，諾和諾德的市值已攀升至5,729.2億美元的歷史新高，較2016年11月底的885.3億美元顯著上升。禮來公司的市值也達(dá)到了7,403.0億美元的峰值，較2016年11月的741億美元大幅市場(chǎng)對(duì)GLP-1類藥物的巨大潛力持有積極態(tài)度，這推動(dòng)禮來公司和諾和諾德的市值與一些頂尖科技成長(zhǎng)股(如特斯拉)相當(dāng)甚至更高，并且顯著超越了標(biāo)普500醫(yī)藥指數(shù)的表現(xiàn)(見圖5)。分析師預(yù)測(cè)這種上升勢(shì)頭將會(huì)持續(xù)。圖5:2021年第二季度至2024年第一季度，禮來公司和諾和諾德的股票表現(xiàn)與標(biāo)普500及標(biāo)普500醫(yī)藥指數(shù)的對(duì)比圖禮來公司和諾和諾德的股票表現(xiàn)(相對(duì)于2021年4月6日的波動(dòng)幅度)與標(biāo)普500及標(biāo)普500醫(yī)藥指數(shù)的對(duì)比圖Dts—寄—謝第專家指出，肥胖治療正逐漸被納入主流初級(jí)醫(yī)療保健服務(wù)，其增長(zhǎng)趨勢(shì)與20世紀(jì)90年代高血壓藥物市場(chǎng)的迅速擴(kuò)張相似，當(dāng)時(shí)該市場(chǎng)規(guī)模迅速膨脹至300億美元。91隨著生活方式相關(guān)疾病發(fā)病率的不斷上升，預(yù)計(jì)這將進(jìn)一步推動(dòng)GLP-1激動(dòng)劑藥物市場(chǎng)的整體增長(zhǎng)預(yù)期。預(yù)計(jì)到2030年，該市場(chǎng)的潛在價(jià)值將達(dá)到370億美元至1,000億美元以上。2盡管確切的市場(chǎng)規(guī)模尚不可知，93但這一市場(chǎng)的增長(zhǎng)勢(shì)頭主要是由肥胖癥和糖尿病治療需求所推動(dòng)，預(yù)計(jì)到2020年代末，僅在美國(guó)就有望觸及3,000萬人的潛此外，由于GLP-1激動(dòng)劑的潛在新用途不斷顯現(xiàn)，這類藥物GLP-1類藥物在心血管疾病治療方面展現(xiàn)出巨大潛力，同時(shí)針對(duì)藥物成癮、阿爾茨海默病和帕金森病治療的研究也在進(jìn)行。隨著這些新用途的探索，預(yù)計(jì)未來保險(xiǎn)公司的保障高質(zhì)量集中收入來源不斷增長(zhǎng)高質(zhì)量集中收入來源不斷增長(zhǎng)禮來公司通過增加高質(zhì)量集中收入來源實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)，在過去的四到六個(gè)季度中展示了一條非常成功且值得效仿的價(jià)值創(chuàng)造路徑。禮來公司在肥胖藥物市場(chǎng)做出了長(zhǎng)期投資承諾，旗下多款肥胖藥物候選藥物已進(jìn)入中后期臨床試驗(yàn)階段。2023年底，該公司還宣布與初創(chuàng)公司FaunaBio達(dá)成長(zhǎng)期合作協(xié)議，共同致力于利用動(dòng)物基因組進(jìn)行肥胖研究，這進(jìn)一步表明了該公司對(duì)肥胖藥物市場(chǎng)的十年長(zhǎng)期承諾。7憑借這一戰(zhàn)略布局，禮來公司實(shí)現(xiàn)了12%的銷售額增長(zhǎng)和20%的凈利潤(rùn)增長(zhǎng)，一躍成為全球市值最高的制藥公司。解決醫(yī)療費(fèi)用報(bào)銷不足問題在2024年及之后年份，除了應(yīng)對(duì)肥胖藥物需求不斷上升的問題之外，還有兩大問題有待解決：一是肥胖藥物的可獲得性不足，二是肥胖藥物的保險(xiǎn)覆蓋范圍不夠廣泛。在美國(guó)，由于政府醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃不予報(bào)銷肥胖治療相關(guān)費(fèi)用，這導(dǎo)致患者基本上無法負(fù)擔(dān)這些治療費(fèi)用。98盡管某些地區(qū)專為美國(guó)低收入人群設(shè)計(jì)的醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃確實(shí)覆蓋了這些藥物費(fèi)用，但這些藥物的獲取途徑并不統(tǒng)一。99美國(guó)數(shù)百萬依賴Medicare提供醫(yī)療服務(wù)的老年人無法獲得這些藥物，原因在于肥胖藥物曾在2003年被歸類為美容產(chǎn)品；美國(guó)立法機(jī)構(gòu)計(jì)劃于2024年推動(dòng)政策改革，以改變這一現(xiàn)狀。100如果美國(guó)Medicare保險(xiǎn)覆蓋的肥胖癥患者中有10%開始使用GLP-1類藥物，那么預(yù)計(jì)Medicare每年的總費(fèi)用將介于136億美元至268億美元之間。然而，美國(guó)肥胖公共和私人醫(yī)療保險(xiǎn)提供商可以借鑒挪威、荷蘭、波蘭和意大利等歐盟國(guó)家的保險(xiǎn)報(bào)銷指南。102這些國(guó)家實(shí)施的報(bào)銷政策可為美國(guó)提供一種實(shí)現(xiàn)負(fù)擔(dān)得起保險(xiǎn)覆蓋范圍的途徑——也有助于減緩疾病的惡化。舉例而言，歐洲的一些醫(yī)療保險(xiǎn)模式為體重指數(shù)(BMI)較低、未達(dá)到“肥胖”標(biāo)準(zhǔn)但仍可從治療中獲益的患者提供有效且成本較低的減肥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，數(shù)字健康支持服務(wù)增長(zhǎng)新興競(jìng)爭(zhēng)者以及成本更低、潛在副作用更少的藥物配方正逐步進(jìn)入市場(chǎng)。新產(chǎn)品須具備明顯優(yōu)勢(shì)以在市場(chǎng)上脫穎而·開發(fā)具有替代給藥途徑的新型分子靶點(diǎn)·延長(zhǎng)治療間隔·研發(fā)新型的雙重激動(dòng)劑和三重激動(dòng)劑機(jī)制104隨著輝瑞和安進(jìn)公司預(yù)計(jì)在2024年公布新的研究成果，減肥藥物市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)日漸加劇，105—些在研藥物可能成為收購焦點(diǎn)。2023年12月底，羅氏以27億美元的先期價(jià)格收購了未上市的肥胖藥物開發(fā)商CarmotTherapeutics。106一些小型制藥公司正在開發(fā)具有新穎作用機(jī)制(MOAs)的藥物，其中包括瑞士的Aphaia制藥公司和日本的Shionog公司。107這一趨勢(shì)預(yù)計(jì)將對(duì)藥物成分和支持服務(wù)產(chǎn)生影響。隨著消費(fèi)者對(duì)健康管理的興趣高漲，風(fēng)險(xiǎn)投資公司正在尋找通過遠(yuǎn)程醫(yī)療和教練指導(dǎo)來投資體重管理和減肥領(lǐng)域的機(jī)會(huì)(見圖6)。108圖6:全球風(fēng)險(xiǎn)投資在減肥初創(chuàng)公司方面的重大交易交易額(美元)紐約舊金山借助GLP-1類藥物強(qiáng)化投資組合GLP-1類藥物的興起為肥胖及其相關(guān)領(lǐng)域帶來了大量機(jī)會(huì)。同時(shí)，一些市場(chǎng)領(lǐng)軍企業(yè)也致力于借助GLP-1類藥物來強(qiáng)化自身投資組合，紛紛涌入罕見病、神經(jīng)病學(xué)和腫瘤學(xué)索那些不受GLP-1類藥物影響的資產(chǎn)，或者是那些壽命延長(zhǎng)探索生成式Al和新興技術(shù)的價(jià)值升凸顯了負(fù)責(zé)任的Al治理的必要性。執(zhí)行官(57%)擬將這一新技術(shù)整合至業(yè)務(wù)模式以獲取增長(zhǎng)2024全球生命科學(xué)行業(yè)展望|探索生成式AI和新興技術(shù)的價(jià)值打造競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)降本增效據(jù)德勤調(diào)查，逾九成生物制藥和醫(yī)療科技公司預(yù)計(jì)，生成式Al將在未來一年對(duì)其組織產(chǎn)生一定影響。10生成式Al和其他Al技術(shù)與數(shù)字化轉(zhuǎn)型工具相結(jié)合，有望提高生命科學(xué)價(jià)值鏈許多領(lǐng)域的整體效率并推動(dòng)流程創(chuàng)新(圖1)。1—家年均收入為650-750億美元的十強(qiáng)生物制藥公司，如果在5年內(nèi)持續(xù)擴(kuò)大Al部署，最高可增創(chuàng)50-70億美元的價(jià)圖1:Al部署的5年平均價(jià)值增創(chuàng)預(yù)測(cè)(已實(shí)現(xiàn)峰值的百分比)9-12億美元18-25億美元31-43億美元41-57億美元50-70億美元研發(fā)供應(yīng)鏈商務(wù)其他支持領(lǐng)域上述數(shù)據(jù)基于以下假設(shè)得出：01.基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和基礎(chǔ)設(shè)施已就位，可支持變革性用例開發(fā)02.各職能均采用了一整套的變革性AI用例(例如，A臨床試驗(yàn)、AI制造、AI營(yíng)銷)資料來源：德勤“RealizingTransformativeValuefromAlandGenerativeAlinLifeSciences”,2024年。在整個(gè)價(jià)值鏈中創(chuàng)造價(jià)值企業(yè)當(dāng)下就生成式Al做出的選擇能否創(chuàng)造價(jià)值和優(yōu)勢(shì)?雖然目前下結(jié)論還為時(shí)尚早，但與其他方法相比，一些基于生成式Al的方法有助于加速價(jià)值實(shí)現(xiàn)。13在生命科學(xué)領(lǐng)域，近90%的AI應(yīng)用價(jià)值或來自三個(gè)職能領(lǐng)域：研發(fā)、制造與供應(yīng)鏈以及商務(wù)化(圖2)。14研發(fā)是提供價(jià)值機(jī)會(huì)的主要領(lǐng)域，可創(chuàng)造30%~45%的價(jià)值。將Al應(yīng)用于新藥鑒定和加速藥物開發(fā)，既能節(jié)約成本，又能提高收入。在商務(wù)化方面，Al可通過優(yōu)化營(yíng)銷成本、提高腳本利用率等活動(dòng)，創(chuàng)造25%~35%的價(jià)值。在制造、供應(yīng)通過提高效率和降低供應(yīng)商成本提供成本轉(zhuǎn)型機(jī)會(huì)。企業(yè)如何將這些影響轉(zhuǎn)化為競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)?速度和效率的提升可以將資本重新分配至其他價(jià)值創(chuàng)造領(lǐng)域。與其他影響因素相比，效率的提升可以幫助企業(yè)推動(dòng)科學(xué)發(fā)展，提升客戶和患者參與度，并最終改善患者的治療效果。圖2:按職能劃分的價(jià)值創(chuàng)造細(xì)分受A/影響的杠桿示例·藥物再利用帶來的收入與供應(yīng)鏈-25%價(jià)值·產(chǎn)能盈余帶來的收入縮短治療時(shí)間提高患者轉(zhuǎn)化率縮短治療時(shí)間付款方合同管理營(yíng)銷內(nèi)容創(chuàng)建付款方合同管理支持領(lǐng)域-15%價(jià)值·減少合同收入損失·縮短整個(gè)SDLC周期·減少媒體/公關(guān)開支探尋協(xié)同效應(yīng)：大型制藥公司和大型科技公司與生成式Al合作2024年，許多生物制藥公司欲探尋將豐富的科學(xué)數(shù)據(jù)集與最新的生成式Al技術(shù)相結(jié)合的新方法。15另外，擁有先進(jìn)AI能力的科技巨頭也希望抓住生命科學(xué)與醫(yī)療行業(yè)帶來的巨大機(jī)遇。16據(jù)估計(jì)，到2025年，全球36%的數(shù)據(jù)將來自于生命科學(xué)與醫(yī)療行業(yè)。17透過生成式AI,大型制藥公司和大型科技公司可能會(huì)意識(shí)到，這兩大行業(yè)的合作比競(jìng)爭(zhēng)生成式AI能否助力打造萬億美元級(jí)制藥公司?在2024年初舉行的摩根大通醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)大會(huì)上，科技巨頭紛紛出席足以證明其興趣所在。19各大科技公司高管都希望與生物制藥公司就生成式Al/Al技術(shù)建立合作，其中包括英偉達(dá)，該公司首席執(zhí)行官也出席了此次于2023年市值突破萬億美元大關(guān)，21并相信這類生成技術(shù)也將助力打造下一個(gè)萬億美元級(jí)制藥公司。2制藥公司與科技巨頭聯(lián)手開發(fā)生成式Al科技巨頭正在與生命科學(xué)公司合作，在許多不斷發(fā)展的領(lǐng)域開發(fā)更先進(jìn)的生成式AI,具體包括：英偉達(dá)：為生物制藥公司提供生成式Al藥物發(fā)現(xiàn)云服務(wù)BioNeMo,這些制藥公司希望創(chuàng)建或定制專屬的生成式模型，然后通過云API以軟件即服務(wù)(SaaS)模式向其他公司提供這些模型。與英偉達(dá)合作的制藥公司包括安進(jìn)、阿斯利微軟：通過微軟服務(wù)(包括Copilot、Microsoft365應(yīng)用程序、MicrosoftAzu微軟正在與制藥公司諾和諾德27和諾華合作進(jìn)行人工智能藥物研發(fā)。28醫(yī)療領(lǐng)域的一些生成式AI合作伙伴包括Epic,29西門子30以及醫(yī)療系統(tǒng)制造商，如Mercy和DukeAlphabet:通過谷歌服務(wù)(包括Gemini和谷歌云)提供生Suite旨在加速藥物發(fā)現(xiàn)，而MultiomicsSuite則用于共享海量基因組數(shù)據(jù)以推進(jìn)精準(zhǔn)醫(yī)療。2谷歌云正與生物安全和工程生物學(xué)公司GinkoBioworks33以及Insmed建Insmed利用谷歌推出的Al搜索工具VertexAISearch為其內(nèi)部記錄搭建了基于生成式Al的搜索功能，該功能還允許分類訪問外部醫(yī)學(xué)文章。35亞馬遜云科技(AWS):其推出的GenAlonAWSCloud可與許多領(lǐng)先的基礎(chǔ)模型(包括Amazon、Al21Labs,Anthropic、Cohere,Meta于生成新的候選療法、更好地為患者匹配合適的臨床試諾和諾德進(jìn)行大規(guī)模蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)預(yù)測(cè)；與安進(jìn)合作推進(jìn)藥用于整個(gè)生命科學(xué)行業(yè)，初步計(jì)劃推出用于醫(yī)療和監(jiān)管內(nèi)容審批的生成式AI應(yīng)用程序。38AWS還與輝瑞合作，為該公司開發(fā)專有的生成式Al平臺(tái)VOX,以便員工訪問LLM。39輝瑞利用生成式AI創(chuàng)建專利申請(qǐng)、醫(yī)療和科學(xué)內(nèi)容的初稿，再2024全球生命科學(xué)行業(yè)展望|探索生成式Al和新興技術(shù)的價(jià)值利用生成式利用生成式AI模型實(shí)現(xiàn)表型組學(xué)領(lǐng)域10億美元投資的民主化RecursionPharmaceuticals成立于2013年，是當(dāng)今“科技生物”領(lǐng)域一家領(lǐng)先的人工智能生物科技公司，致力于推進(jìn)數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的臨床階段管線。4Recursion使用自有操作系統(tǒng)RecursionOS,將藥物發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)化為“搜索”問題——生成、分析海量生物和化學(xué)數(shù)據(jù)集，并從中獲得洞察。42其表型組學(xué)平臺(tái)集成像技術(shù)和AI于一體，可快速驗(yàn)證和推進(jìn)腫瘤治療新靶點(diǎn)的研究。43為實(shí)現(xiàn)表型組學(xué)領(lǐng)域10億美元投資的民主化，Recursion正對(duì)外公開其多年的專有研究成果，希望它能“推動(dòng)全人類加速前進(jìn)”。該公司正在開發(fā)的生成式AI系列基礎(chǔ)模型中的第一個(gè)模型——Phenom-Beta——現(xiàn)托管于英偉達(dá)的BioNeMo平臺(tái)上。452023年7月，Recursion還獲得了來自多年Al技術(shù)合作伙伴英偉達(dá)5,000萬美元的投資。4此次投資旨在利用生成式AVAI技術(shù)，使Recursion內(nèi)部產(chǎn)品線及其合作伙伴的產(chǎn)品線受益，其中包括拜耳(Bayer)的纖維化疾病產(chǎn)品線和羅氏/基因泰克的腫瘤學(xué)和神經(jīng)科學(xué)產(chǎn)品線。4生成式AI已經(jīng)在改變內(nèi)容生成和交付的方式，并有望重塑多種類型的消費(fèi)、商業(yè)和醫(yī)療體驗(yàn)(圖3)。49,50據(jù)德勤美國(guó)健康解決方案中心調(diào)查顯示，半數(shù)消費(fèi)者表示在某種程度上使用過生成式Al,逾半數(shù)消費(fèi)者認(rèn)為生成式Al可以改善醫(yī)療服務(wù)的獲??；46%的消費(fèi)者認(rèn)為生成式AI降低成本降低成本壁面流程效率流程效率資料來源：德勤“RealizingTransformativeValuefromAlandGenerativeAlinLifeSciences”,2024年。生成式Al的簡(jiǎn)單應(yīng)用，如生成創(chuàng)意和設(shè)計(jì)圖稿，已足以值得企業(yè)在啟動(dòng)生成式Al計(jì)劃時(shí)“無悔下注”,其可降低投資風(fēng)險(xiǎn)并加快流程。52更高階的用例則開始融入更多模態(tài)和技術(shù)。53每種模態(tài)(如文本或視頻)都是用例的一個(gè)潛在價(jià)值驅(qū)動(dòng)因素；擴(kuò)展模態(tài)可提升用例的潛在效益。54例如，在藥物發(fā)現(xiàn)中尋找治療方法的生成式AI用例則是通過模擬和圖像提供價(jià)值驅(qū)動(dòng)因素(圖4)。該用例的潛在優(yōu)勢(shì)在于，生成式Al能夠從海量數(shù)據(jù)(包括圖像)中分析和學(xué)習(xí)，從而提供更具針對(duì)性、更有效的治療方法。利用生成式AI進(jìn)行模擬以選擇最佳潛在候選藥物的能力，可最大限度地減少在現(xiàn)實(shí)世界中進(jìn)行迭代的需要。55由于多模態(tài)Al系統(tǒng)可以同時(shí)解讀多種類型的數(shù)據(jù)，如文本和圖像數(shù)據(jù)，因此其開發(fā)和驗(yàn)證需要多個(gè)學(xué)科的通力合作。56各領(lǐng)導(dǎo)人應(yīng)召集一支由具備領(lǐng)域知識(shí)的人員組成的跨學(xué)科團(tuán)隊(duì)，創(chuàng)造性地思考潛在用例。57(欲了解更多用例，請(qǐng)參閱德勤人工智能研究院發(fā)布的GenerativeAlLLM和其他基礎(chǔ)模型正開始解鎖一系列高價(jià)值應(yīng)用。約三分之二的受訪生命科學(xué)公司表示正在構(gòu)建生成式AI用例，36%的公司表示生成式AI將影響其未來一年的戰(zhàn)略。58由于對(duì)專有數(shù)據(jù)的依賴，生命科學(xué)特定垂直領(lǐng)域的用例或需要更多投資。將專有內(nèi)容嵌入生成式模型可以通過微調(diào)現(xiàn)有的LLM或從頭開始訓(xùn)練LLM來實(shí)現(xiàn)。592024年，專有數(shù)據(jù)和合成數(shù)據(jù)的獲取或?qū)⒋呱鲂陆?jīng)濟(jì)。60盡管每個(gè)單獨(dú)的生成式AI用例都可能帶來一些改進(jìn)，但將多個(gè)用例與機(jī)器學(xué)習(xí)、物聯(lián)網(wǎng)(loT)等其他數(shù)字工具相串聯(lián)或?qū)⒏淖冋麄€(gè)流程，而這正是釋放價(jià)值之處。從研究到臨床開發(fā)，再到客戶參與和患者體驗(yàn)，都可以采用這種“珍珠鏈”戰(zhàn)略。每個(gè)用例都會(huì)連接到另一個(gè)用例，再連接到另(新藥發(fā)現(xiàn)/生成)生成(新藥發(fā)現(xiàn)/生成)生成式Al如何提供幫助根據(jù)工作流程、職能領(lǐng)域和更大的計(jì)劃任務(wù)來思考用例，有助于企業(yè)確定用例組合。每顆“珍珠”都應(yīng)做出重大貢獻(xiàn)，推進(jìn)實(shí)施“珍珠鏈”戰(zhàn)略以擴(kuò)大科研生產(chǎn)力、推動(dòng)全球合作生成式AI如何提供幫助?1.作為擁有奇思妙想的科研伙伴，提供強(qiáng)大的跨知識(shí)庫(包括專有數(shù)據(jù))搜索能力2.為薈萃分析總結(jié)科學(xué)文獻(xiàn)33.處理和理解不同來源的數(shù)據(jù)4.打破數(shù)據(jù)孤島，促進(jìn)跨研究小組和跨地域的交流和知識(shí)共享5.協(xié)助撰寫研究論文、審批文件、文獻(xiàn)綜述和非技術(shù)性數(shù)據(jù)摘要6.創(chuàng)建多模態(tài)演示文稿7.翻譯作品，使其可以跨地域共享(圖5)64圖5:生成式Al可拓展科研合作大規(guī)模語言翻譯(內(nèi)容本地化)生生成式AI如何提供幫助如何擴(kuò)展語言翻譯用例以提供文本和音頻兩種以上的價(jià)值驅(qū)動(dòng)因素?生成式AI不僅可將文本轉(zhuǎn)換為多種語言的音頻，還可以生成另一種語言的輔助視頻——這即是又一大價(jià)值驅(qū)動(dòng)因素，從而支持跨地域和更多平臺(tái)的內(nèi)容共享。采納進(jìn)化式AI思維模式生成式Al的模型層——基礎(chǔ)模型隨著企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者們開始探索孤立試驗(yàn)和單一用例之外的更多可能性，他們將生成式Al納入企業(yè)轉(zhuǎn)型的考量之中。這不僅從根本上改變了完成工作和創(chuàng)造價(jià)值的方式，還解決了合規(guī)、隱私、監(jiān)管和信任方面的問題。65為有效推動(dòng)大規(guī)模的Al轉(zhuǎn)型，必須在整個(gè)過程中采取進(jìn)化式思維(圖6)。將生成式Al融入企業(yè)技術(shù)棧企業(yè)決策者應(yīng)制定戰(zhàn)略，確?，F(xiàn)行的AI戰(zhàn)略與生成式Al和諧統(tǒng)一，同時(shí)還要考慮生成式Al的潛力和限制。66為最大限度發(fā)揮生成式Al的潛力，需要基于整個(gè)技術(shù)棧構(gòu)建企業(yè)級(jí)基礎(chǔ)設(shè)施和平臺(tái)。67為構(gòu)建和擴(kuò)展應(yīng)用程序，需要擁有安全的云基礎(chǔ)設(shè)施、基礎(chǔ)模型、現(xiàn)代化數(shù)據(jù)平臺(tái)(用于管理高質(zhì)量、背景豐富的數(shù)據(jù)),以及低代碼/無代碼平臺(tái)。此外，還需建立大型語言模型運(yùn)維(LLMOps)和云成本管理。生成式Al與以往Al的不同之處在于基礎(chǔ)模型(圖7)。68例如，微軟的Win32為開發(fā)人員提供訪問基礎(chǔ)硬件和操作系統(tǒng)功能的API,而模型層則將應(yīng)用開發(fā)人員與最優(yōu)硬件相連接，促進(jìn)生成式Al的普及和民主化進(jìn)程。69專家們表示，基礎(chǔ)模型將成為生成式Al在企業(yè)環(huán)境中未來發(fā)展的基石。70開發(fā)人員通過封閉和開放的API訪問基礎(chǔ)模型，使用更多的訓(xùn)練數(shù)據(jù)進(jìn)行模型微調(diào)，以增強(qiáng)其在特定用例和垂直領(lǐng)域中的背景知識(shí)、相關(guān)性和性能。71在模型層，閉源模型提供商(如Cohere和谷歌)負(fù)責(zé)托管和管理構(gòu)建于龐大數(shù)據(jù)庫之上的模型，并向用戶收取使用費(fèi)。開源模型提供商(如Meta和Stability.ai)則由社區(qū)管理，并在模型微調(diào)過程中收取費(fèi)用，或者作為公司的職能部門收取使用費(fèi)。72思維領(lǐng)導(dǎo)力投資文化實(shí)施終端用戶應(yīng)用程序開發(fā)與專用模型合作或基于專有模型開發(fā)面向用戶的B2B和B2C應(yīng)用程序開發(fā)與專用模型合作或基于專有模型開發(fā)面向用戶的B2B和B2C應(yīng)用程序應(yīng)用程序生態(tài)系統(tǒng)個(gè)模型微調(diào)根據(jù)目標(biāo)用例改進(jìn)模型基礎(chǔ)模型開源或閉源模型模型層垂直整合基礎(chǔ)模型專為特定用戶群體打造的模型，用于構(gòu)建面向用戶的B2B或B2C應(yīng)用程序超大型計(jì)算超大型計(jì)算基礎(chǔ)設(shè)施/基礎(chǔ)設(shè)施/硬件硅用于訓(xùn)練和干擾的專業(yè)微處理器/加速器提高運(yùn)行效率專門解決模型的獨(dú)特需求，包括計(jì)算、遷移學(xué)習(xí)、人工反饋、成本/性能調(diào)整、新指標(biāo)、提示工程和LLM管擴(kuò)展性，同時(shí)降低了風(fēng)險(xiǎn)，并確保將應(yīng)用程序擴(kuò)展至生產(chǎn)除LLMOps外，云成本管理也是一個(gè)關(guān)鍵因素。它有助于企業(yè)充分利用生成式Al的潛力，同時(shí)優(yōu)化云資源使用并確保投資回報(bào)最大化。企業(yè)部署生成式Al模型(尤其是LLM)存在風(fēng)險(xiǎn)，部署方·通過服務(wù)提供商以SaaS模式部署，可避免配置或安裝問題·在企業(yè)的私有云或?qū)Ｓ镁W(wǎng)絡(luò)上進(jìn)行本地部署，可控制和管理API配置73本地部署的LLM安裝在組織的基礎(chǔ)設(shè)施之上，用戶只需訪問組織網(wǎng)絡(luò)和應(yīng)用程序即可使用LLM。某些本地部署的系統(tǒng)與互聯(lián)網(wǎng)的開放訪問隔離開來，但可以通過安全方式實(shí)現(xiàn)連接。2024年，部分生命科學(xué)公司將著手構(gòu)建專有LLM,以建立一個(gè)“圍墻花園”,從而避免數(shù)據(jù)泄露至公共領(lǐng)域，同時(shí)實(shí)現(xiàn)成本控制。74使用專有LLM訓(xùn)練而成的生成式Al能夠在可控的環(huán)境下運(yùn)行，其數(shù)據(jù)收集活動(dòng)將遵循具體指導(dǎo)原則、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和預(yù)定目標(biāo)。5對(duì)專注于特定目標(biāo)構(gòu)建解決隨著越來越多的組織開始采用生成式AI,同時(shí)也面臨眾多選擇，預(yù)計(jì)2024年，協(xié)調(diào)型初創(chuàng)企業(yè)將發(fā)揮巨大作用。這類初創(chuàng)企業(yè)獲得了大量風(fēng)險(xiǎn)資本的關(guān)注，7它們的使命是協(xié)調(diào)整合有關(guān)LLM管理的任務(wù)：·簡(jiǎn)化模型選擇·選擇并微調(diào)模型·將多個(gè)LLM整合為單項(xiàng)服務(wù)·以較低成本部署應(yīng)用程序處理監(jiān)管的不確定性，實(shí)施治理由于生成式AI能夠模仿人類的思維和行為，許多人因此而出，對(duì)于檢查和驗(yàn)證AI的準(zhǔn)確性以及解決可能出現(xiàn)的問題，社會(huì)各界希望建立統(tǒng)一的指導(dǎo)原則，使人們信任AI所提供德勤于2023年12月對(duì)全球范圍內(nèi)不同行業(yè)且擁有Al經(jīng)驗(yàn)的高管進(jìn)行調(diào)研，受訪者對(duì)生成式AI所涉及的風(fēng)險(xiǎn)提出了各·如何管理AI幻覺和模型偏差，·如何解決潛在的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題，以及·透明度和可解釋性問題。83到2026年，預(yù)計(jì)超過80%的企業(yè)將在生產(chǎn)環(huán)境中使用生成式Al和/或部署由生成式Al驅(qū)動(dòng)的應(yīng)用程序。84企業(yè)用戶必須理解生成式Al的本質(zhì)，并始終將最終用戶的利益放在首位，而非僅僅依賴AI工程師和數(shù)據(jù)科學(xué)家來應(yīng)對(duì)信任工具所引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)和后果。5監(jiān)管和法律問題帶來的不確定性預(yù)計(jì)將影響整個(gè)市場(chǎng)的發(fā)展。86—項(xiàng)針對(duì)技術(shù)人員的調(diào)研顯示，41%的技術(shù)人員對(duì)其公司使用的Al工具所涉及的道德問題表達(dá)了擔(dān)憂。87在另一項(xiàng)覆蓋25個(gè)國(guó)家的消費(fèi)者和買家調(diào)研中，超過半數(shù)的受訪者表示不相信自己的公司會(huì)以合乎道德的方式使用AI。88其中近70%的受訪者認(rèn)為，隨組織可通過制定具體的策略來補(bǔ)充創(chuàng)新，同時(shí)增強(qiáng)客戶信任和品牌價(jià)值。德勤開發(fā)了“可信Al框架”,以幫助組織遵循不斷演變的相關(guān)法規(guī)(圖8)。90圖8.可信Al框架隱私保護(hù)：尊重隱私，用戶數(shù)據(jù)不會(huì)超出預(yù)期和聲明的使用或存儲(chǔ)范圍；用戶可以選擇是否共享他們的數(shù)據(jù)。透明/可解釋：用戶理解Al技術(shù)的使用方式和決策方式；AI決策都是可理解、可審計(jì)和公開可檢查的。公平/公正：Al技術(shù)的設(shè)計(jì)和使用具有包容性，可實(shí)現(xiàn)公平負(fù)責(zé)任：Al技術(shù)的開發(fā)和使用都應(yīng)對(duì)社會(huì)負(fù)責(zé)?？勺肪浚褐贫ㄕ邅泶_定誰對(duì)利用Al技術(shù)做出或衍生的決策負(fù)責(zé)。由于Al模型缺乏自主性或目的性，因此無法對(duì)其進(jìn)行有意義的責(zé)任追究。91穩(wěn)健/可靠：Al技術(shù)的輸出結(jié)果既一致又準(zhǔn)確，能夠經(jīng)受住反復(fù)的測(cè)試，并能迅速從不可預(yù)見的干擾和誤用中恢復(fù)。有遠(yuǎn)見的企業(yè)已經(jīng)著手任命首席人工智能官(CAIO)來引領(lǐng)其商業(yè)愿景，并負(fù)責(zé)管理聲譽(yù)、監(jiān)管及法律風(fēng)險(xiǎn)。3高效的Al治理框架有助于識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)和能力差距、驗(yàn)證性能盡管AI與IT治理存在一定的交集，但它是一門獨(dú)立的學(xué)科，技術(shù)和非技術(shù)利益相關(guān)方均可從中獲益。95美國(guó)政府鼓勵(lì)各聯(lián)邦機(jī)構(gòu)任命CAIO,并采納新的治理策略，以確保Al的在生命科學(xué)領(lǐng)域，特別需要注意的是，盡管目前存在保障措施，但LLM仍可能對(duì)通過這些系統(tǒng)傳輸?shù)膶Ｓ谢蛎舾行畔?gòu)成重大風(fēng)險(xiǎn)。此外，專家們建議，公司在利用內(nèi)部數(shù)據(jù)對(duì)現(xiàn)有基礎(chǔ)模型進(jìn)行微調(diào)時(shí)，應(yīng)格外加強(qiáng)數(shù)據(jù)管理，尤其是在涉及外部供應(yīng)商執(zhí)行微調(diào)的情況下更是如此。97公司還可以考慮創(chuàng)建一個(gè)隔離的“沙盒”環(huán)境，讓員工能夠在不向開發(fā)人員共享提示或數(shù)據(jù)的情況下探索生成式AI工具的功能。為確保生成式AI的高質(zhì)量輸出和持續(xù)改進(jìn)，開發(fā)人員和用戶均需實(shí)施監(jiān)控和反饋流程，同時(shí)公司還要確預(yù)計(jì)未來監(jiān)管挑戰(zhàn)個(gè)地區(qū)，構(gòu)建統(tǒng)一的監(jiān)管環(huán)境。99雖然制定一套全球性的統(tǒng)一法規(guī)可能不切實(shí)際，但基于各國(guó)的監(jiān)管策略建立全球性指導(dǎo)原則或許可以增加監(jiān)管透明度，也能產(chǎn)生積極影響。100全球性協(xié)作和清晰的監(jiān)管環(huán)境有助于促進(jìn)Al發(fā)展和研究顯示，擁有Al經(jīng)驗(yàn)的董事和首席高管正在全球范圍內(nèi)尋求更廣泛的監(jiān)管與協(xié)作(圖9)。102監(jiān)管環(huán)境迅速變化和生成式AI技術(shù)不斷創(chuàng)新，為技術(shù)構(gòu)建者和管理者營(yíng)造了一個(gè)充滿挑戰(zhàn)的環(huán)境。部分LLM和基礎(chǔ)模式正在驗(yàn)證監(jiān)管的局限性，包括歐盟的《數(shù)字服務(wù)法案》。103若企業(yè)未實(shí)施保障措施來確保Al技在《企業(yè)生成式AI應(yīng)用現(xiàn)狀》調(diào)研中，近一半的企業(yè)(47%)表示，已經(jīng)將監(jiān)管要求監(jiān)控納入其風(fēng)險(xiǎn)管理行動(dòng)之中。許多人提出擔(dān)憂，認(rèn)為生成式AI的廣泛應(yīng)用可能會(huì)集中化權(quán)力，2023年，立法者們達(dá)成了一致愿景。2024年，這些政策將轉(zhuǎn)化為具體措施，科技公司將承擔(dān)起相應(yīng)的責(zé)任。其中，內(nèi)美國(guó)：美國(guó)政府于2023年10月30日發(fā)布了一項(xiàng)行政命令，其中包含了一套美國(guó)迄今為止最全面的AI監(jiān)管規(guī)則和指導(dǎo)原則。107該行政命令不僅涉及Al的安全性和保障措施，還包含了一項(xiàng)要求：如果新的AI模型技術(shù)可能對(duì)國(guó)家安全構(gòu)成威脅，其開發(fā)者必須向美國(guó)政府提供安全測(cè)試結(jié)果。然而，這項(xiàng)行政命令并未詳細(xì)闡明這些政策的執(zhí)行機(jī)制。108該行政命令的重點(diǎn)內(nèi)容包括但不限于：圖9:領(lǐng)導(dǎo)者支持加強(qiáng)監(jiān)管和全球協(xié)作加強(qiáng)監(jiān)管78%的領(lǐng)導(dǎo)者贊成政府應(yīng)就生成式AI工具/應(yīng)用程序的普及加強(qiáng)對(duì)人工智能的監(jiān)管加強(qiáng)協(xié)作72%的領(lǐng)導(dǎo)者認(rèn)同全球協(xié)作尚不足，無法確保負(fù)責(zé)任地開發(fā)基于Al的系統(tǒng)未來展望全球藥品定價(jià)壓力上升，影響研發(fā)創(chuàng)新積極性藥品支出增加未來幾年，全球藥品支出和增幅將呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，但各國(guó)的具體情況存在差異。1藥品支出在很大程度上受經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的影響，因此在評(píng)估時(shí)需綜合考慮國(guó)家的總體醫(yī)療支出2及其所占的GDP比重。3高收入國(guó)家的藥品使用量通常高于低收入國(guó)家(圖1)。4有的國(guó)家更關(guān)注藥品使用量，有的國(guó)家則重視創(chuàng)新藥的采用。5到2028年，特藥預(yù)計(jì)將占全球藥品支出的40%以上，其中發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)占總支出的一半以上。6未來五年，北美、東歐、西歐、拉丁美洲、非洲和中東將出現(xiàn)人口帶動(dòng)藥品使用量增長(zhǎng)的情況，同時(shí)藥品結(jié)構(gòu)也將轉(zhuǎn)向高成本產(chǎn)品。與此同時(shí)，中國(guó)的藥品支出將不再以量為主，而是更注重?cái)U(kuò)大新藥的可及性。日本由于藥品創(chuàng)新與價(jià)格削減的相互抵消作用，其藥品支出將保持穩(wěn)定。7圖1:人均藥品使用量各地區(qū)的人均限定日劑量(DDD)與人均GDPPPP對(duì)比(單位：當(dāng)前國(guó)際美元)2023年人均DDD2023年人均DDD020,00030,0002023年人均GDPPPP(單位：當(dāng)前國(guó)際美元)全球藥品定價(jià)壓力隨著全球藥品定價(jià)壓力逐漸顯現(xiàn)，藥品定價(jià)和價(jià)格受到審查。82024年，各國(guó)政府實(shí)施藥品定價(jià)監(jiān)管和調(diào)控措施，將對(duì)部分藥品的可負(fù)擔(dān)性和可及性產(chǎn)生更多積極影響。9由于世界各國(guó)的治理模式不同，并且需要平衡眾多利益相關(guān)方的利益，因此藥品定價(jià)具有復(fù)雜性。目前，美國(guó)政府正在進(jìn)行首次藥品定價(jià)談判。10為解決藥品定價(jià)問題，美國(guó)政府采取了各種政策措施，但《通貨膨脹削減法案》(IRA)1中有關(guān)醫(yī)療保健的規(guī)定使部分制藥公司同時(shí)，歐洲各國(guó)也存在類似的問題。例如，英國(guó)實(shí)施了一項(xiàng)新的價(jià)格監(jiān)管協(xié)議——品牌藥品定價(jià)和獲取自愿計(jì)劃(VPAS)——旨在控制創(chuàng)新藥支出水平。13VPAS設(shè)定了英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)體系(NHS)每年的品牌藥品銷售總額上限。14該上限額度統(tǒng)—以每年2%的增長(zhǎng)率遞增，但若實(shí)際藥品銷售額超出該上限，英國(guó)衛(wèi)生與社會(huì)保障部(DHSC)將對(duì)超出部分征稅。15在亞洲地區(qū)，日本每?jī)赡杲档鸵淮嗡幤穬r(jià)格。經(jīng)過最新的2023財(cái)年同比審查，降價(jià)幅度約為2%至9.4%不等。16中國(guó)則利用其龐大的人口基數(shù)，采取帶量采購政策，大幅降低了藥品價(jià)格。截至2021年底，中國(guó)通過該政策節(jié)省了約363億美元的藥品開支。17發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)藥品定價(jià)問題的關(guān)注日益增加，將藥品可負(fù)擔(dān)性問題推至2023年世界衛(wèi)生大會(huì)(WHA)全球衛(wèi)生議程的首要位置。18幾十年來，發(fā)展中國(guó)家始終擔(dān)憂其衛(wèi)生系統(tǒng)承擔(dān)藥品開支的能力。2024年，藥品可及性基金會(huì)將加強(qiáng)對(duì)中低收入國(guó)家(LMIC)的監(jiān)管協(xié)調(diào)。該基金會(huì)的最新兩年期報(bào)告預(yù)計(jì)將于2024年發(fā)布，屆時(shí)將評(píng)估制藥公司如何監(jiān)測(cè)中低收入國(guó)家可獲得基本醫(yī)療保健產(chǎn)品的患者人數(shù)。德勤美國(guó)的一項(xiàng)調(diào)研顯示，2024年，一半以上的美國(guó)生命科學(xué)公司最關(guān)注藥品定價(jià)及可及性的影響。19未來五年內(nèi)，預(yù)計(jì)IRA將對(duì)制藥行業(yè)的研發(fā)和商業(yè)決策與資源分配產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，進(jìn)而影響全球藥品可及性。美國(guó)占據(jù)全球制藥市場(chǎng)近43%的份額，眾多全球性制藥巨頭公司都將總部設(shè)由于醫(yī)療保險(xiǎn)D部分的患者自付費(fèi)用降低，談判達(dá)成的藥品價(jià)格將直接惠及患者，因此IRA對(duì)患者的負(fù)擔(dān)能力具有積極作用。此外，自2025年起，醫(yī)療保險(xiǎn)D部分的處方藥自付費(fèi)用上限為每年2,000美元。21因此，未來幾年內(nèi)，商業(yè)保險(xiǎn)架構(gòu)可能發(fā)生重大變化，包括采取措施將患者的自付費(fèi)用成本計(jì)入藥品的凈價(jià)與標(biāo)價(jià)之中。這可能對(duì)制藥公司的藥品標(biāo)價(jià)和凈價(jià)、分子藥品價(jià)值(尤其是談判資產(chǎn))、價(jià)格調(diào)整、研發(fā)與業(yè)務(wù)拓展資本分配產(chǎn)生重大影響。預(yù)計(jì)IRA將對(duì)美國(guó)的醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃、藥品福利管理公司(PBM)、藥店、雇主、醫(yī)院、醫(yī)療系統(tǒng)和其他供應(yīng)商的運(yùn)營(yíng)及財(cái)務(wù)產(chǎn)生影響。例如，價(jià)格談判可能影響醫(yī)療服務(wù)提供者和藥店采購藥品的價(jià)格及其可獲得的補(bǔ)償和返點(diǎn)。對(duì)所有行業(yè)參與者而言，藥品價(jià)格下降將為其商業(yè)活動(dòng)帶來藥與生物藥之間存在區(qū)別對(duì)待，孤兒藥市場(chǎng)也將發(fā)生變化 (所有孤兒藥均未納入談判范圍)。預(yù)計(jì)在12至24個(gè)月或更短時(shí)間內(nèi)，一些參與談判的藥品將面臨仿制藥/生物類似藥的競(jìng)爭(zhēng)。IRA規(guī)定，為避免出現(xiàn)經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)使生物類似藥進(jìn)入市場(chǎng)受阻的情況，可延期對(duì)相關(guān)選定藥品的談判。23政府深入評(píng)估選定的談判藥品政府深入評(píng)估選定的談判藥品美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(HHS)對(duì)首批選定的10種談判藥品進(jìn)行了深入評(píng)估，即“醫(yī)療保險(xiǎn)藥品價(jià)格談判項(xiàng)目：評(píng)估選定藥品的使用及支出發(fā)展趨勢(shì)”。這10種藥品占醫(yī)療保險(xiǎn)D部分藥品福利支出的近20%,并且均已在七年或更早之前就獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)。24評(píng)估報(bào)告顯示，從2018年至2022年，這10種藥品的支出翻了一倍以上，從200億美元增至460億美元左右，增幅達(dá)134%。25此外，它們的支出增長(zhǎng)率是同期所有醫(yī)療保險(xiǎn)D部分藥品支出增長(zhǎng)率的三倍以上。26價(jià)格談判將綜合考慮保險(xiǎn)費(fèi)用和患者自付費(fèi)用。7b°價(jià)格談判選定的首批10種藥品政府關(guān)注成本節(jié)約圖2:2024年參與價(jià)格談判的首批10種醫(yī)療保險(xiǎn)藥品藥品制藥公司強(qiáng)生公司旗下楊森制藥公司阿斯利康、百時(shí)美施貴寶關(guān)節(jié)炎、銀屑病強(qiáng)生公司旗下楊森制藥公司心臟衰竭白血病艾伯維旗下Pharmacyclics、制藥公司的實(shí)際收入(即“凈價(jià)”)最多可減少75%。藥品標(biāo)價(jià)與凈價(jià)之間的差額主要在于第三方支付方收取的協(xié)商及法定返點(diǎn)。372023年前三個(gè)季度，品牌藥凈價(jià)連續(xù)第六年呈下降趨勢(shì)，經(jīng)通脹調(diào)整后達(dá)到了7.4%的降幅。38藥品毛價(jià)的對(duì)比無疑會(huì)影響公眾的態(tài)度。美國(guó)有1.58億雇員享有雇主提供的醫(yī)保，但他們所繳納的保險(xiǎn)費(fèi)用和自付費(fèi)用(如處方藥費(fèi)用)在家庭預(yù)算中所占的比例日益增加。39美國(guó)政府不僅為生物醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究提供大部分資金，還出資補(bǔ)貼就業(yè)相關(guān)的醫(yī)療保險(xiǎn)，這些都有利于處方制藥行業(yè)關(guān)注藥品福利管理制度改革制藥公司呼吁對(duì)藥品福利管理制度進(jìn)行重大改革。2美國(guó)藥品研究與制造企業(yè)協(xié)會(huì)(PhRMA)擔(dān)憂政府的政策可能不利于建立透明度和問責(zé)機(jī)制。在美國(guó)醫(yī)療體系中，唯有處方藥是將標(biāo)價(jià)與凈價(jià)之間的差額轉(zhuǎn)化為返點(diǎn)，并通過中間方重新分配給支付方。43PhRMAStephenUbl表示，改革的重點(diǎn)應(yīng)當(dāng)是確保制藥公司與中間方(如PBM)之間協(xié)商的返點(diǎn)能夠直接在藥店柜臺(tái)惠及設(shè)立PBM的初衷是為了管理醫(yī)療計(jì)劃福利，以降低醫(yī)療成利用返點(diǎn)政策，導(dǎo)致供應(yīng)鏈中多方參與者為追求經(jīng)濟(jì)利益而損害患者利益，并限制患者獲取某些藥品的途徑。47此沖突，破環(huán)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)并導(dǎo)致藥品定價(jià)扭曲。48毛價(jià)與凈價(jià)之間的差額流向了哪里?毛價(jià)與凈價(jià)之間的差額流向了哪里?藥品凈價(jià)是指制藥公司在支付返點(diǎn)、折扣和其他減免后獲得的實(shí)際收入。41品牌藥品的標(biāo)價(jià)與凈價(jià)之間的差額·向商業(yè)保險(xiǎn)支付方支付的返點(diǎn)、折扣和費(fèi)用·醫(yī)療保險(xiǎn)D部分規(guī)定的返點(diǎn)和承保缺口折扣·向醫(yī)療補(bǔ)助項(xiàng)目支付的返點(diǎn)·340B藥品定價(jià)計(jì)劃規(guī)定的折扣·制藥公司向渠道商支付的費(fèi)用，包括向PBM支付的管理費(fèi)和其他費(fèi)用，以及向藥店、批發(fā)商和其他購買方支付的費(fèi)用和折扣·患者援助和共付支持基金美國(guó)眾議院在2023年發(fā)布了一份報(bào)告，發(fā)現(xiàn)以下情況：·PBM經(jīng)常施加繁雜的事先批準(zhǔn)要求，可能導(dǎo)致處方藥的審批受到長(zhǎng)時(shí)間拖延。·由于長(zhǎng)時(shí)間拖延，部分患者在等待批準(zhǔn)期間可能會(huì)經(jīng)歷痛苦甚至死亡。49·即使存在更經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的替代藥品，有的患者一開始也不得不使用更昂貴的藥品，這是因?yàn)镻BM可能出于經(jīng)濟(jì)利益考慮傾向于推廣使用價(jià)格更高的藥品。502020年11月，美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(HHS)頒布了有關(guān)PBM返點(diǎn)政策的最終規(guī)定，在醫(yī)療保險(xiǎn)D部分和醫(yī)療補(bǔ)助管控型醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃中，將取消現(xiàn)行的返點(diǎn)機(jī)制，改為在銷售點(diǎn)提供折扣。5本質(zhì)上，該規(guī)定旨在廢除對(duì)返點(diǎn)政策2032年。53制藥行業(yè)利益相關(guān)方對(duì)于美國(guó)三大PBM巨頭所擁有的巨大權(quán)力和影響力表示擔(dān)憂，它們控制著美國(guó)80%以上處方藥的使用和報(bào)銷流程。5?2022年，這三家PBM公司將1,150多種藥品從其標(biāo)準(zhǔn)商業(yè)保險(xiǎn)藥品目錄中剔除。自2014年以來，被剔除的藥品數(shù)量幾乎增加了10倍，其中包括許多能夠以較低成本為患者提供必需治療的藥品。55專家們指出，在美國(guó)的主要PBM公司實(shí)現(xiàn)兩位數(shù)利潤(rùn)增長(zhǎng)的同時(shí)，許多患者的自付費(fèi)用也同步上升。6美國(guó)聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)(FTC)等執(zhí)法機(jī)構(gòu)以及國(guó)會(huì)立法者們已經(jīng)啟動(dòng)了審查程序，通過舉行聽證會(huì)和提出議案來探討PBM的運(yùn)營(yíng)模價(jià)的50%,其余利潤(rùn)則被供應(yīng)鏈中的-PhRMA主席兼首席執(zhí)行官StephenUbl52022年，美國(guó)的人均醫(yī)療支出為12,500美元左右，顯著高于其他國(guó)家，人均GDP則大約為77,000美元(圖3)。0瑞士和德國(guó)的人均醫(yī)療支出緊隨其后，約為8,000美元。瑞士的人均GDP約為90,000美元，比德國(guó)(近67,000美元)高。602024全球生命科學(xué)行業(yè)展望|全球藥品定價(jià)壓力上升，影響研發(fā)創(chuàng)新積極性圖3:2022年人均GDP和人均醫(yī)療支出(美元)(按現(xiàn)行價(jià)格和PPP調(diào)整后)●美國(guó)●其他國(guó)家哥倫比亞0010,00020,00030,00040,00050,00060,00070,00080,00人均GDP(美元)資料來源：PetersenKFFHealthTracker,OECD數(shù)據(jù)分析藥品采購組織)與PBM公司(負(fù)責(zé)設(shè)定價(jià)格)之間的合約2024全球生命科學(xué)行業(yè)展望|全球藥品定價(jià)壓力上升，影響研發(fā)創(chuàng)新積極性圖4:2019年部分國(guó)家私營(yíng)醫(yī)療保險(xiǎn)公司支付的Eliquis中位數(shù)價(jià)格中位數(shù)價(jià)格(美元)中位數(shù)價(jià)格(美元)0阿聯(lián)酋西班牙南非瑞士注：上圖為Eliquis(阿哌沙班)片劑(規(guī)格：5毫克/60片)的價(jià)格。經(jīng)過數(shù)據(jù)對(duì)比，得出了2019年11個(gè)國(guó)家的私營(yíng)醫(yī)療保險(xiǎn)公司對(duì)34種特定醫(yī)療保健服務(wù)支付的中位數(shù)價(jià)格。由于不同國(guó)家在醫(yī)療部門和收費(fèi)結(jié)構(gòu)上存在差異，國(guó)家之間的醫(yī)療成本對(duì)比變得復(fù)雜，且這些價(jià)格可能無法反應(yīng)市場(chǎng)上其他保險(xiǎn)計(jì)劃所支付的價(jià)格。為盡可能減少這些局限性，該研究挑選了具有明確定義的服務(wù)項(xiàng)目，并確保調(diào)查問題的措辭表達(dá)與美國(guó)支付體系的基礎(chǔ)流程保持一致。2024全球生命科學(xué)行業(yè)展望|全球藥品定價(jià)壓力上升，影響研發(fā)創(chuàng)新積極性備受公眾和輿論關(guān)注要低0.1%。圖5:2022年11月至12月美國(guó)公眾對(duì)藥品價(jià)格監(jiān)管的意見美國(guó)民眾對(duì)以下各項(xiàng)藥品降價(jià)措施的支持情況：促進(jìn)仿制藥更快進(jìn)入市場(chǎng)(2019年2月)支持政府與制藥公司談判，以爭(zhēng)取更低的處方藥價(jià)格，并確保該價(jià)格同樣適用于醫(yī)療保險(xiǎn)和私人保險(xiǎn)計(jì)劃(2021年10月)對(duì)拒絕與政府進(jìn)行處方藥價(jià)格談判的制藥公司增加稅收(2019年10月)對(duì)藥品價(jià)格過高的制藥公司增加稅收(20支持醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃對(duì)某些藥品的使用實(shí)施更為嚴(yán)格的限制措施(2019年2月)支持醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃將更多的藥品排除在承保范圍外(2019年2月)縮小美國(guó)與其他國(guó)家的價(jià)格差距通過減少管理支出和藥品成本，能夠顯著縮小美國(guó)與其他發(fā)達(dá)國(guó)家在醫(yī)療支出上的差距。83雖然制藥公司表示，降價(jià)將對(duì)藥品創(chuàng)新造成不利影響，84但美國(guó)政府認(rèn)為，制藥公司在股票回購和分紅方面的支出通常高于研發(fā)投入。85同時(shí)，IRA對(duì)稅收也有所影響。例如，對(duì)達(dá)到一定規(guī)模的公司征收1%的股票回購消費(fèi)稅和15%的公司替代性最低稅。86制藥行業(yè)關(guān)注創(chuàng)新PhRMA表示，其成員公司致力于為患者提供所需藥物，而IRA卻阻礙了創(chuàng)新與合作。87在過去十年中，PhRMA成員公司每年在探索新療法和新藥研發(fā)方面的投資已增加一倍一種新藥從研發(fā)到上市，制藥公司平均需要投入23億美元。892022年，全球排名前20的制藥公司在研發(fā)方面的總投入高達(dá)1,390億美元。90PhRMA指出，IRA忽視了研發(fā)的性質(zhì)，未考慮以下因素：·獲得FDA初始批準(zhǔn)后產(chǎn)生的創(chuàng)新成果(圖6)——藥品的新用途、新患者群體、新配方及新劑型?！ば滤幒托炉煼▽?duì)患者的實(shí)際作用?！るS著時(shí)間推移，藥物的治療價(jià)值因新用途批準(zhǔn)而提升(如用于新的患者群體、新型疾病或疾病的新階段)。91批準(zhǔn)后出現(xiàn)不同數(shù)量新適用癥的抗癌藥品數(shù)量2006-2012年獲得FDA初始批準(zhǔn)的小分子腫瘤藥物■無額外批準(zhǔn)批準(zhǔn)后出現(xiàn)新適應(yīng)癥的時(shí)間2006-2012年獲得FDA初始批準(zhǔn)的小分子腫瘤藥物價(jià)格談判框架的合憲性引發(fā)爭(zhēng)議，相關(guān)組織提起訴訟根據(jù)IRA的規(guī)定，對(duì)于拒絕參與價(jià)格談判的制藥公司，美國(guó)政府將根據(jù)其在美國(guó)市場(chǎng)的藥品銷售額征收一項(xiàng)新的消費(fèi)稅，稅率從65%到95%不等。92雖然選定的首批10種藥品的制藥公司都已簽署了談判協(xié)議，9但PhRMA、許多制藥公司、一些患者權(quán)益組織和其他團(tuán)體仍對(duì)該措施的合憲性表示質(zhì)疑，并提起了訴訟。94全球結(jié)腸癌協(xié)會(huì)(GCCA)也加入了此次訴訟，因其擔(dān)心IRA可能會(huì)妨礙結(jié)腸癌研究的進(jìn)展，而該研究對(duì)越來越多50歲以下民眾的健康至關(guān)重要。95GCCA首席執(zhí)行官AndrewSpiegel表示，“在IRA的實(shí)施過程中，患者的聲音和關(guān)切未能得到充分重視。”96他指出，患者理應(yīng)獲得更優(yōu)的待遇，這也是GCCA加入訴訟的原因。97截至5月1日，法院已經(jīng)駁回了PhRMA提起的訴訟，98包括由阿斯利康發(fā)起的訴訟，這一裁決表明制藥公司可能無法獲得法律庇護(hù)。盡管如此，PhRMA已提起上訴。99此外，一名新澤西州的聯(lián)邦法官批準(zhǔn)了百時(shí)美施貴寶、諾和諾德、諾華和強(qiáng)生這四家制藥公司共同進(jìn)行辯論。100其他訴訟則仍對(duì)投資組合策略的影響力。103由于規(guī)劃的不確定性，IRA已經(jīng)影響到研發(fā)決策和投資組合策略。部分公司正在重新考慮其研發(fā)投入，并放棄—項(xiàng)針對(duì)25家PhRMA成員公司的調(diào)研顯示，四分之三的公司表示將取消處于早期階段的研發(fā)項(xiàng)目，同時(shí)三分之二的公司表明，已經(jīng)規(guī)劃好但尚未啟動(dòng)臨床開發(fā)階段的項(xiàng)目也可能面臨中斷。此外，對(duì)于需要數(shù)年才能完成開發(fā)的新科學(xué)平臺(tái)，超過半數(shù)的公司表示計(jì)劃減少投資。105美國(guó)國(guó)會(huì)預(yù)算辦公室(CBO)的近期研究表明，在未來30年內(nèi)，預(yù)計(jì)將有1,300種新藥上市，但其中大約有13種(即1%)可能會(huì)因IRA引起的變動(dòng)而無法進(jìn)入市場(chǎng)。106其他專家指出，新藥的發(fā)現(xiàn)大多源自納稅人對(duì)學(xué)術(shù)研究和初創(chuàng)企業(yè)的支持。107然而，鑒于成本考量，新藥發(fā)現(xiàn)的推進(jìn)及其研究主要依賴于制藥行業(yè)的資助，而非生物技術(shù)公司。AcumenPharmaceuticals是一家創(chuàng)新型生物技術(shù)公司，專注于開發(fā)針對(duì)阿爾茨海默病的新型治療方法，重點(diǎn)研究毒性β淀粉樣蛋白低聚物。該公司獲得了美國(guó)衛(wèi)生與公共服務(wù)部(HHS)的資助，108并在最近的“生物技術(shù)突破獎(jiǎng)”中榮獲“年度最佳單克隆抗體解決方案”的殊榮。109Acumen首席執(zhí)行官DanielO'Connell表示，為引起人們對(duì)阿爾茨海默病的關(guān)注并滿足市場(chǎng)需求，大型制藥公司的參與和支持至關(guān)重要。制藥公司收入降低是否會(huì)對(duì)藥品創(chuàng)新產(chǎn)生不利影響?102藥品價(jià)格下降確實(shí)會(huì)導(dǎo)致制藥公司利潤(rùn)減少，影響其創(chuàng)新動(dòng)者能夠獲得預(yù)期的積極療效?！盜RA需要關(guān)注各利益相關(guān)方之間的平衡2024年，制藥行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)思考如何通過多樣化的支付模特定類型的藥物開發(fā)以及針對(duì)某些患者群體的治療方法，患者將失去一些小眾適應(yīng)癥的治療機(jī)會(huì)。隨著美國(guó)在變革性創(chuàng)新方面的引領(lǐng)作用，這些影響將波及全球。毫無疑問，IRA將對(duì)美國(guó)乃至全球產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響，但確切的影響和具體時(shí)機(jī)尚需進(jìn)一步觀察。各方均提出了有力論據(jù)。制藥公司渴望持續(xù)創(chuàng)新，也被激勵(lì)這么做。患者期望藥品價(jià)格合理，醫(yī)護(hù)人員則希望患者能夠負(fù)擔(dān)得起必需的藥物。美國(guó)政府由于在全球范圍內(nèi)承擔(dān)了提供藥物的主要財(cái)政負(fù)擔(dān)，因此也希望藥品價(jià)格更加公正。藥品定價(jià)壓力影響日本藥物創(chuàng)新日本以開發(fā)創(chuàng)新藥物而著稱，但與世界其他地區(qū)一樣，其近期所面臨的藥品定價(jià)壓力也催生了改革需求。11日本作為全球第三大制藥市場(chǎng)，改革將給制藥公司帶來不確定性，同時(shí)也引發(fā)了公眾對(duì)未來藥物創(chuàng)新的關(guān)切。12日本政府根據(jù)《藥品價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)》(DPS)規(guī)定的價(jià)格為患者報(bào)銷藥品費(fèi)用。DPS涵蓋了國(guó)民健康保險(xiǎn)(NHI)和日本厚生勞動(dòng)省(MHLW)規(guī)定的所有藥物。13醫(yī)療服務(wù)資金來源：公立還是私營(yíng)?日本的醫(yī)療服務(wù)由政府資助，但具體的服務(wù)提供則主要由私營(yíng)機(jī)構(gòu)執(zhí)行。14英國(guó)的醫(yī)療體系以公立為主，而美國(guó)則更依賴于私營(yíng)部門(圖7)。與其他發(fā)達(dá)國(guó)家相比，日本的醫(yī)療體系以其相對(duì)較低的醫(yī)療成本而著稱。1152022年，日本人均醫(yī)療支出為5,250美圖7:各國(guó)醫(yī)療服務(wù)提供者及其資金來源(公立：5%)*(公立：84%)(公立：23%)(公立：51%)(公立：幾乎100%)*2(公立：79%)(公立：45%)*2(公立：77%)(公立：25%)(公立：78%)品價(jià)格降幅(9.4%)是美國(guó)2024年藥品價(jià)格增幅(4.7%)的市場(chǎng)準(zhǔn)入和報(bào)銷之間的新流程慮各種價(jià)值因素(如市場(chǎng)接受度和特定用途)進(jìn)行溢價(jià)調(diào)圖8:日本新藥定價(jià)方式是是市場(chǎng)上是否存在相似藥物?相似藥效比較法否是否具有創(chuàng)新性?成本核算法相似藥效比較法(1)相似藥效比較法(II)調(diào)整(如根據(jù)國(guó)外平均價(jià)格(FAP)調(diào)整)藥品價(jià)格否是2024全球生命科學(xué)行業(yè)展望|全球藥品定價(jià)壓力上升，影響研發(fā)創(chuàng)新積極性制藥公司在衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估(HTA)過程中，需要對(duì)部分藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行成本效益分析。125HTA旨在為