2024年不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度范例（三篇）

第1頁共1頁2024年不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度范例1.當(dāng)護(hù)士、醫(yī)生或藥師等察覺到可能的藥物不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即向患者的主要負(fù)責(zé)人醫(yī)生報(bào)告，并同時(shí)通知醫(yī)療行政管理部門及藥學(xué)部門。2.藥學(xué)部門在接收到藥物不良反應(yīng)報(bào)告，無論是書面還是口頭，藥師都應(yīng)立即（至少在接報(bào)當(dāng)天）進(jìn)行調(diào)查。需與臨床醫(yī)生進(jìn)行溝通，以減少患者的用藥風(fēng)險(xiǎn)，評估可能的因果關(guān)系，填寫“藥物不良反應(yīng)報(bào)告表”，并按照既定程序上報(bào)。3.所有的藥物不良反應(yīng)事件及采取的相應(yīng)措施都應(yīng)詳細(xì)記錄在患者的醫(yī)療記錄中。4.臨床醫(yī)生和藥師應(yīng)適時(shí)追蹤/隨訪已報(bào)告的不良反應(yīng)，記錄其治療過程及預(yù)后情況。對報(bào)告的藥品不良反應(yīng)或藥物相互作用進(jìn)行評估，如有重要發(fā)現(xiàn)，應(yīng)立即通知醫(yī)療行政管理部門。5.醫(yī)療行政管理部門和藥學(xué)部門有責(zé)任及時(shí)向臨床醫(yī)生通報(bào)院內(nèi)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)，采取有效措施，防止類似事件再次發(fā)生，以確?；颊哂盟幍陌踩?。2024年不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度范例（二）依據(jù)衛(wèi)生部于____年____月____日頒布的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，本院特制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度如下：1、醫(yī)院將構(gòu)建藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，于各藥品使用相關(guān)科室設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測聯(lián)絡(luò)員，由科室教學(xué)秘書兼任，確保掌握本科室藥品不良反應(yīng)信息，準(zhǔn)確填寫并上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，同時(shí)保持與藥學(xué)部臨床藥學(xué)室的緊密溝通。醫(yī)院執(zhí)行“零遺漏報(bào)告”原則，即各科室聯(lián)絡(luò)員需監(jiān)測本科室不良反應(yīng)并將報(bào)告表提交臨床藥學(xué)室，由臨床藥學(xué)室匯總后上報(bào)醫(yī)院相關(guān)部門。2、對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行主動收集，一旦獲知或發(fā)現(xiàn)，需詳細(xì)記錄、分析并采取相應(yīng)措施，填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》。3、對于新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品，需報(bào)告所有不良反應(yīng)；其他國產(chǎn)藥品，僅報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起____年內(nèi)，報(bào)告所有不良反應(yīng)；滿____年的，僅報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。4、發(fā)現(xiàn)或獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在____日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須立即報(bào)告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)在____日內(nèi)報(bào)告。如有隨訪信息，應(yīng)及時(shí)更新。5、如遇藥品群體不良事件，應(yīng)立即通過電話、傳真等方式向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告，必要時(shí)可越級上報(bào)。同時(shí)填寫《藥品群體不良事件基本信息表》及《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。6、積極參與省不良反應(yīng)監(jiān)測中心組織的特定藥品重點(diǎn)監(jiān)測工作。7、在藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測過程中獲取的商業(yè)秘密、個(gè)人隱私、患者和報(bào)告者信息將嚴(yán)格保密。8、藥劑科負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的網(wǎng)上申報(bào)工作，建立并保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檔案。9、臨床藥學(xué)室將為全院醫(yī)務(wù)人員提供藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的咨詢指導(dǎo)，對臨床藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的問題進(jìn)行討論和解答，及時(shí)向臨床醫(yī)師提供可能產(chǎn)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的信息，以便采取預(yù)防措施。10、對于未按規(guī)定報(bào)告藥品不良反應(yīng)的科室，將納入年度科室考核，取消其評優(yōu)評先資格，并進(jìn)行全院通報(bào)批評。2024年不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度范例（三）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告制度目標(biāo)：為強(qiáng)化藥品在我院的監(jiān)管，規(guī)范不良反應(yīng)的報(bào)告和監(jiān)測，確保及時(shí)、有效地控制藥品風(fēng)險(xiǎn)，保障患者用藥安全，根據(jù)《____藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。適用范圍：本制度適用于我院臨床應(yīng)用的所有藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告。責(zé)任人為臨床醫(yī)師、護(hù)士。報(bào)告規(guī)定：1.必須嚴(yán)格遵守《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》(____部____號____年____月____日實(shí)施)，有效執(zhí)行藥品不良反應(yīng)/事件的收集和報(bào)告工作。2.積極協(xié)助臨床醫(yī)師完成藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表的填寫，并確保按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定的時(shí)限進(jìn)行匯總上報(bào)。3.及時(shí)向醫(yī)療人員通報(bào)藥品不良反應(yīng)信息，以確?；颊哂盟幇踩?。4.在上級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的指導(dǎo)下，積極參與或____醫(yī)院組織的藥品不良反應(yīng)學(xué)術(shù)活動。5.所有藥學(xué)人員應(yīng)熟悉藥品不良反應(yīng)的定義和藥品不良反應(yīng)/事件的處理流程。藥品不良反應(yīng)定義：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。報(bào)告程序：1.臨床醫(yī)師和護(hù)士在診斷過程中發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)或疑似反應(yīng)，應(yīng)立即報(bào)告科主任或護(hù)士長，科主任或護(hù)士長需及時(shí)通知藥品不良反應(yīng)信息員。2.藥品不良反應(yīng)信息員接到報(bào)告后，應(yīng)迅速前往科室對患者病情和用藥情況進(jìn)行分析調(diào)查，填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》上報(bào)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，并將藥品不良反應(yīng)情況反饋給藥庫主任。處理流程：1.如患者情況緊急，無論初步判斷如何，都應(yīng)立即進(jìn)行對癥處理，將藥品不良反應(yīng)作為可能原因考慮，詳細(xì)詢問患者既往史，避免使用已知過敏率高的藥物。2.對事件是否為藥品不良反應(yīng)進(jìn)行判斷，若判斷困難，需咨詢上級醫(yī)生或向醫(yī)