峨眉山商業(yè)計劃書(亞商版)

峨眉山健康制藥有限公司

商刈￡計戈U書

保密

上海亞商企業(yè)咨詢股份有限公司

二零零一年九月

-3k—

刖百

本商業(yè)計劃是公司邀請上海亞商企業(yè)咨詢股份有限公司參與協(xié)助公司管理層所

編制的。此計劃書是一份為公司管理層及具有經(jīng)營和投資知識的人士制定的機密文

件。

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目錄

摘要

第一部分公司概況.................9

第二部分公司計劃及目標............13

第三部分產(chǎn)品、市場與生產(chǎn)技術(shù)......15

第四部分營銷策劃.................33

第五部分財務(wù)預(yù)測.................41

投資計劃

第六部分合作意向.................50

第七部分投資風險.................51

第八部分計劃書限制條件...........56

附錄：

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摘要

此摘要章節(jié)只是將本報告的重點部分加以概括，而并非把報告中的每部分加以總

結(jié)。因此，此章必須是和報告的其他部分一起閱讀，而不可作為整篇報告的替代。

1.公司概況

1.1基本狀況

峨眉山制藥公司是一家民營企業(yè)，公司注冊資金1000萬元，截止到2000年12

月31日公司總資產(chǎn)4217.11萬元，凈資產(chǎn)為3258萬元，目前有兩個中藥品種產(chǎn)品，

同時還有三個二類新藥已經(jīng)獲得國家臨床批文，其中治療糖尿病的比格列酮已經(jīng)完成

臨床試驗并上報國家藥檢局，即將獲得生產(chǎn)批文。公司還正在進行GMP認證，10月

份即可拿到該認證。

1.2銷售情況

公司在1999年開始正式生產(chǎn)與銷售，1999年的銷售額為300多萬元，2000年實

際銷售額為800多萬元，今年預(yù)計可以超過1000萬元，并且達到基本盈虧平衡。

1.3股權(quán)結(jié)構(gòu)

峨眉山健康制藥是有限責任公司，公司注冊資本為1000萬元人民幣。其中，成

都蜀凱實業(yè)有限責任公司占85%的股份，高松占15%的股份。公司渴望與“志同道

合”者真誠合作，促進峨眉山健康制藥做大做強。在此基礎(chǔ)上，投資者參股、控股峨

眉山健康制藥均可。

2.公司計劃與目標

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公司將致力于醫(yī)藥的研發(fā)、生產(chǎn)，通過獲得國家二類新藥的生產(chǎn)批文為契機，迅

速做大公司的產(chǎn)業(yè)規(guī)模，為迎接更大的挑戰(zhàn)打下基礎(chǔ)。

公司計劃在未來的3-5年時間里，

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銷售額超過2億元，每年可以產(chǎn)生3000-5000萬元的凈利潤。

3.產(chǎn)品、市場與生產(chǎn)技術(shù)

3.1毗格列酮

主要治療糖尿病，屬于國家二類新藥?，F(xiàn)已完成臨床試驗，并上報國家藥檢局，

按照“加快”進行審批，預(yù)計年內(nèi)可以拿到生產(chǎn)批文。

3.2雷貝拉座鈉

主要治療腸胃潰瘍，屬于國家二類新藥，副作用較小，是目前使用較好的奧美拉

座的改進品種?，F(xiàn)已拿到臨床生產(chǎn)批文,預(yù)計在今年11月可完成臨床試驗。

3.3蕾酮膠囊

主要治療冠心病，具有擴張冠狀A(yù)、增加冠脈流量、能降低心肌耗氧量及外周阻

力，減輕心臟后負荷，從而達到治療冠心病功效。國家二類新藥，該藥物為單一成份

雙效天然植物藥，具有極大的市場潛力，符合當今世界使用天然植物藥的潮流。

3.4四君子合劑、桂枝合劑

公司現(xiàn)有的產(chǎn)品“四君子合劑”和“桂枝合劑”，已經(jīng)被國家列為中藥保護品種,

分別治療慢性胃炎、腸炎及貧血體虛、外感傷寒。

4.營銷計劃

4.1市場定位

公司將堅持技術(shù)領(lǐng)先的市場定位。

4.2定價策略

公司在對其產(chǎn)品的定價上可以采取高價策略，即在產(chǎn)品初投放市場時，制定較高

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的價格，形成高技術(shù)、高效果、高價位的定價模式，以獲取較高的利潤；隨著競爭對

手的加入，其它糖尿病替代產(chǎn)品的技術(shù)改進，再逐步降低價格，以保證市場份額為主,

這樣的定價策略是與公司技術(shù)領(lǐng)先的市場定位相配合的。

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4.3渠道設(shè)計

公司的銷售方式主要為公司直銷和市場督導(dǎo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)相結(jié)合的運作方式進行管

理。在國內(nèi)省會城市設(shè)立進行直銷和承擔市場督導(dǎo)工作的辦事處，目前已在廣州、上

海、昆明、重慶、哈爾濱、河北、山西、浙江、山東等地建立了29個省級辦事處。

4.4廣告促銷與公共關(guān)系

公司認為，毗格列酮等新藥作為一個有著廣闊市場前景的高科技醫(yī)藥產(chǎn)品，針對

其它產(chǎn)品擁有無可比擬的產(chǎn)品優(yōu)勢，目前進入市場的問題是：

(1)市場知曉程度低；

(2)醫(yī)生、消費者對公司產(chǎn)品的信任程度不高；

(3)新的銷售渠道尚未建立。

對于上述問題，具體計劃包括：

?通過召開全國的大型醫(yī)院的會議和記者招待會，建立知曉度

?在專業(yè)雜志、報刊等媒體發(fā)表技術(shù)性文章，提高產(chǎn)品可信度

?通過專業(yè)演講，組織學術(shù)討論會，來提高公司可信度

?通過向渠道伙伴散發(fā)公司出版物，包括公司年度報告、產(chǎn)品說明、宣傳冊、重大

新聞稿等來接近和影響渠道伙伴

通過銷售人員的言談，組織經(jīng)銷、代理商參加工作會議等活動，提高渠道伙伴的

銷售熱情。

5.財務(wù)預(yù)測

20xx年，公司處于市場開拓期，銷售費用高和利潤低。20xx年開始公司產(chǎn)品在

相應(yīng)市場中占有一席之地，銷售收入和利潤都將大幅上升。重要財務(wù)數(shù)據(jù)如下表：

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項目/年份20xx20xx20xx20xx20xx

銷售收入（萬元）92621575621391.22536029787

利潤總額（萬元）20xx.94254.935158.416846.429811.85

4254.93

凈利潤（萬元）20xx.95158.415716.768192.89

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注：根據(jù)峨眉山政府24號文件，企業(yè)從盈利當年起，三年免交所得稅；公司2000年

7月被四川省科委認定為高新技術(shù)企業(yè)，享受15%的所得稅率。

重要財務(wù)數(shù)據(jù)如以下圖表所示：

6、投資風險

1、主要的風險因素

1.1經(jīng)營風險

＞公司目前的產(chǎn)品只有兩個中藥品種，即使新藥投產(chǎn)后，生產(chǎn)品種也較少，存在產(chǎn)

品單一化的風險。

＞新藥的研制開發(fā)一般需經(jīng)過臨床前基礎(chǔ)研究工作、臨床前總結(jié)審批、臨床研究及

申報生產(chǎn)等階段，一般來說開發(fā)研制周期長，技術(shù)要求高，資金投入量大，審批過程嚴

格，如研制開發(fā)不成功，可能對本公司未來的發(fā)展及盈利能力產(chǎn)生影響。

1.2行業(yè)風險

＞行業(yè)競爭風險

本公司經(jīng)營的產(chǎn)品利潤率較高，會吸引一些企業(yè)進軍該醫(yī)藥行業(yè)，有可能加大該

行業(yè)的競爭程度。

＞加入WTO將帶來競爭的加劇

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中國加入WTO后，主要存在三方面的沖擊:1、國外同類產(chǎn)品大規(guī)模進入中國市場

以及國外同行業(yè)在中國大量設(shè)廠,

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對傳統(tǒng)國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)形成挑戰(zhàn)；2、西藥進口稅率的下調(diào)，將造成國內(nèi)市場西藥價

格的下降,這將給國內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)及銷售企業(yè)構(gòu)成較強的競爭壓力;3、我國許多生產(chǎn)西藥

的企業(yè)長期以仿制國外藥品為主,在加入WTO后這些企業(yè)為了生存和發(fā)展，必將向我

國在知識產(chǎn)權(quán)方面產(chǎn)生一定影響。

1.3法律政策風險

＞國家對部分藥品實行直接調(diào)控政策，如:生產(chǎn)計劃性審批限制、稅收政策等,將直接

影響到本公司的生產(chǎn)經(jīng)營和經(jīng)濟效益。國家醫(yī)療保障政策、質(zhì)量標準及藥品進出

口政策的變化，對國內(nèi)藥品的生產(chǎn)與銷售也將有一定的影響；

＞國家對產(chǎn)品價格限制的風險

＞國家有可能會隨著宏觀經(jīng)濟形勢的變化，調(diào)整價格、稅收、金融等相應(yīng)政策,這將會

對公司的經(jīng)濟效益形成一定的政策風險。

1.4市場風險

＞開拓新市場的風險

本公司產(chǎn)品銷售市場目前主要集中在西南地區(qū)，隨著公司的進一步發(fā)展，公司急

需大力拓展西南地區(qū)以外的廣大市場，在開拓新市場的過程中，公司一方面可能會因消

費者用藥習慣不同而導(dǎo)致銷售情況不理想，另一方面也可能因?qū)π率袌龅牧私獠粔蚨?/p>

導(dǎo)致資金回籠不暢。

＞銷售渠道的風險

本公司的銷售主要面向全國各地的醫(yī)藥貿(mào)易公司。盡管到目前為止,本公司已經(jīng)與

幾千家銷售單位建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，但由于目前藥品銷售市場競爭相當激烈,

如其中一部分銷售渠道不能保持持續(xù)暢通，則有可能對本公司的經(jīng)營產(chǎn)生一定的影響。

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7、投資計劃與合作方式

第一部分公司概況

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1.概述

峨眉山制藥公司前身是“峨嵋健康大藥廠”，公司創(chuàng)建于1997年，后由于資金等

原因停建，被在成都房地產(chǎn)開發(fā)取得卓越成績的"成都中央花園實業(yè)股份有限公司”

全資收購，并對該企業(yè)進行了成功改制?，F(xiàn)公司注冊資金1000萬元，占地面積75畝,

建筑面積8500平方米，享有50年使用權(quán)。公司生產(chǎn)基地位于四川峨眉山市工業(yè)開發(fā)

區(qū)內(nèi)，交通方便。

公司醫(yī)藥產(chǎn)品于1998年六月開始試生產(chǎn)，當時僅生產(chǎn)兩種“四君子合劑”與“桂

枝合劑”兩種國家中藥保護產(chǎn)品。在1999年11月公司研究的新藥，治療II型糖尿病

的毗格列酮，通過四川省藥品監(jiān)督管理局審評，并上報國家藥品監(jiān)督管理局，2000

年2月取得了臨床批文，現(xiàn)臨床試驗已經(jīng)全部完成，并已經(jīng)上報國家藥品監(jiān)督管理局,

即將取得生產(chǎn)批文。2000年5月公司又一新藥產(chǎn)品，治療消化性潰瘍的雷貝拉嗖鈉也

獲得臨床批文，加上在1999年4月獲得治療心血管疾病和骨質(zhì)疏松的蕾酮膠囊的臨

床批文。目前公司總共獲得三種國家二類新藥產(chǎn)品的臨床批文，此三種新藥科技含量

高，市場前景被醫(yī)藥界一致看好，在今年內(nèi)將拿到生產(chǎn)批文，開始正式生產(chǎn)與銷售。

公司還正在進行GMP認證，10月份即可拿到該認證。

公司由于和當?shù)卣辛己玫年P(guān)系，目前正享受當?shù)卣摹叭舛p半”的

政策，從公司贏利算起，三年內(nèi)免所得稅，兩年所得稅減半。同時正在申請辦理“國

家高新技術(shù)企業(yè)”的資格認證，預(yù)計將能順利申請到這一資格，公司將在稅收上享受

到更多的優(yōu)惠政策。

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2.公司注冊資本、股本結(jié)構(gòu)及股東構(gòu)成

公司注冊資本1000萬元

股本情況：

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公司為有限責任形式,公司股份由成都蜀凱實業(yè)有限責任公司和高松構(gòu)成；公司

股份每一份為人民幣壹元；成都蜀凱實業(yè)有限責任公司850萬股，占出資額85乳高

松150萬股占出資額的15%o

3.公司董事和管理層

3.1公司董事

董事長賴喜隆

董事總經(jīng)理高松

董事會是股東大會的常設(shè)機構(gòu)，負責公司的經(jīng)營決策，董事會由董事組成，董事

由股東大會選舉產(chǎn)生，向股東大會負責。董事任期5年，可連選連任，董事會成員由

賴喜隆、高松等5人組成，賴喜隆同志任董事長。高松任總經(jīng)理。

賴喜隆先生簡歷：

出生年月：1955年12月

民族：漢族

籍貫：四川雙流縣通江鎮(zhèn)

文化程度：研究生

1987年3月-1992年7月成都西南民族學院經(jīng)管系學習企業(yè)管理

1992年5月-至今成都金雁實業(yè)開發(fā)總公司任總經(jīng)理

1996年4月-至今四川金雁（集團）有限責任公司任董事

長兼總經(jīng)理

1997年6月-至今成都中央花園實業(yè)股份有限公司任董事

長兼總經(jīng)理

高松先生簡歷：

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出生年月：1965年3月

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民族：漢族

籍貫：重慶市

政治面貌：中共黨員

文化程度：研究生、高級工程師

1983年T987年7月重慶建筑大學學習任團支書

1987年9月-1995年4月成都無縫鋼管廠設(shè)計研究所

任項目總設(shè)計師

1995年5月-至今成都中央花園實業(yè)股份有限公司任常務(wù)副總經(jīng)理

1999年5月-20xx年5月成都西南財經(jīng)大學國際商學院學習企業(yè)工商管理

1997年5月-至今峨眉山健康制藥有限責任公司任總經(jīng)理

3.2技術(shù)及經(jīng)營管理骨干

余波-本科-常務(wù)副總經(jīng)理

高曉方-本科-副總經(jīng)理

鄭斯勤-高級工程師-本科-總工程師

李元碧-中級工程師-本科-副總工程師

黃守梅-本科-質(zhì)檢部經(jīng)理

衛(wèi)曉英-中級會計師-大專-財務(wù)部經(jīng)理

陳華-本科-行政部經(jīng)理

郁凱-本科-銷售部經(jīng)理

曹文彬-大專-供應(yīng)部經(jīng)理

李鳳鳴-大專一生產(chǎn)部副經(jīng)理

劉啟如-研究生一生產(chǎn)部主任

朱耗-本科-生產(chǎn)部主任

公司奉行“以人為本”

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的管理制度原則,公司管理職員95%擁有大專以上文憑,科研和技術(shù)管理人員100%

擁有大學本科文憑，生產(chǎn)工人為峨眉中藥學校畢業(yè)的中專學生，實行持證上崗、定期

培訓、培訓不合格者將被待崗再訓，對管理人員和市場營銷人員定期由四川大學派教

師進行現(xiàn)代企業(yè)管理的培訓和市場營銷培訓，在激勵機制方面，公司建立了員工培訓

工作程序和員工績效考評工作程序、制定了與能力、業(yè)績及貢獻掛溝的、較靈活的浮

動工資制度和職務(wù)晉升制度，建立了員工福利待遇和獎懲制度，?設(shè)立了鼓勵新藥研發(fā)

的科技創(chuàng)新獎勵基金和管理、生產(chǎn)優(yōu)秀業(yè)績者獎勵基金以及專家福利基金。

4.公司組織結(jié)構(gòu)

公司實行董事會領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負責制，主要經(jīng)營管理人員由董事會任免。

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第二部分公司計劃及戰(zhàn)略目標

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1.公司計劃

公司將致力于醫(yī)藥的研究開發(fā)生產(chǎn)和銷售，目前已經(jīng)獲得國家三種二類新藥的臨

床批文，其中治療糖尿病的國家二類新藥已經(jīng)完成臨床試驗，并可在年內(nèi)即將獲得生

產(chǎn)批文。公司計劃在年內(nèi)拿到治療糖尿病的二類新藥的生產(chǎn)批文，同時推進取得另外

兩個品種的生產(chǎn)批文，在此同時公司要研發(fā)其它的產(chǎn)品拓寬公司的產(chǎn)品線。

公司計劃在未來的3-5年時間里,銷售額超過2億元,每年可以產(chǎn)生3000-5000

萬元的凈利潤。

2.戰(zhàn)略目標

2.1公司

公司將充分利用現(xiàn)有的生產(chǎn)技術(shù)平臺，以新藥上市為契機，擴大公司的生產(chǎn)銷售

規(guī)模，力爭在三年內(nèi)達到國家中型醫(yī)藥企業(yè)的規(guī)模。

2.2產(chǎn)品

公司在獲得毗格列酮產(chǎn)品的生產(chǎn)批文后，繼續(xù)推進另外兩種新藥，使其在20xx

年也獲得生產(chǎn)批文，與此同時公司繼續(xù)通過委托開發(fā)與自行開發(fā)相結(jié)合的方式，繼續(xù)

開發(fā)新的產(chǎn)品，爭取在未來5年內(nèi)公司生產(chǎn)品種達到10種以上，真正形成一種生產(chǎn)

與利潤產(chǎn)品梯隊。

2.3市場

公司第一年將力爭占領(lǐng)糖尿病0.5%-196的國內(nèi)市場，然后每年以20%以上的速度

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遞增，三年后爭取在國內(nèi)醫(yī)藥市場上的主要產(chǎn)品占據(jù)3%以上的市場份額。

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第三部分產(chǎn)品、市場與生產(chǎn)技術(shù)

1s產(chǎn)品-1：鹽酸毗格列酮

（產(chǎn)品背景和相關(guān)替代產(chǎn)品）

鹽酸毗格列酮-新型高效抗糖尿病藥

1-1,糖尿病的危害性及現(xiàn)有藥物更新的緊迫性

據(jù)WHO估計，全世界糖尿病患者已達1.2億人以上，至20XX年將逾2億。近年

來，隨著我國經(jīng)濟發(fā)展和人民生活水平的提高，糖尿病患者的數(shù)量迅速增加。80年代,

25-64歲人群中，我國糖尿病的發(fā)病率約1%進入90年代已上升到3.9機據(jù)流行病

學調(diào)查，在我國糖尿病患者達3200萬人，其中95%為H型糖尿?。ǚ且葝u素依賴型），

且25歲以上人群中每年新增糖尿病患者至少100萬人。在許多國家中，糖尿病已成

為致死致殘的重要原因。

目前，國內(nèi)用于治療糖尿病的藥物主要有胰島素、磺酰服類，a-糖甘酶抑制劑,

這三大類治療藥物均有一定的局限性。對II型糖尿病研究的最新結(jié)果表明，H型糖尿

病的根本病因是胰島素抗性的問題，胰島素增敏劑是針對胰島素抗性而設(shè)計的一類全

新化合物藥品。現(xiàn)已上市的曲格列酮作為第一個此類產(chǎn)品，于97年底經(jīng)FDA批準上

市，雖因肝臟毒性大而受批評，但仍倍受廣大醫(yī)生患者的歡迎。98年上半年銷售額就

已突破5億美元，可見此類產(chǎn)品的威力和市場潛力。一九九八年二月《Scrip》新藥

評論：胰島素增敏劑的問世，將徹底改變糖尿病藥物的用藥格局，其不僅能有效地控

制糖尿病，而且為預(yù)防糖尿病提供了可能，被譽為世界最有創(chuàng)意和貢獻的一類新藥。

鹽酸毗格列酮藥效比曲格列酮強30倍，且?guī)缀鯚o肝臟毒性。

1-2.鹽酸毗格列酮產(chǎn)品特點（技術(shù)）

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鹽酸毗格列酮是由日本武田公司和瑞典Astla公司開發(fā)的第二代胰島素增敏劑。

99年7月16日通過FDA認證投放市場，其藥效比曲格列酮強30倍,幾乎無肝臟毒性。

作為第一銷售年度，鹽酸毗格列酮2000年的銷售額為5.5億多美元，在美國銷售領(lǐng)

先100位藥品中排第47位。20xx年據(jù)日本專業(yè)機構(gòu)預(yù)測，其在全球的銷售額將達到

22億美元(出處：“健康網(wǎng)”II型糖尿病患者發(fā)病率急劇上升，國內(nèi)理想治療藥物較

少，國家在新藥政策方面積極倡導(dǎo)開發(fā)糖尿病新藥，在審批中給予優(yōu)惠政策。鹽酸毗

格列酮經(jīng)調(diào)查和檢索，無專利保護和行政保護問題，國內(nèi)市場容量大，需求迫切，屬

國家倡導(dǎo)開發(fā)藥物。為填補國家空白，造福于廣大患者，峨眉山健康制藥有限責任公

司與天津市康正醫(yī)藥科技研究所于1997年聯(lián)合開發(fā)鹽酸毗格列酮?，F(xiàn)已完成臨床研

究工作，并上報國家藥檢局按照“加快”進行審批，年內(nèi)可以拿到生產(chǎn)批文，預(yù)計20

xx年初正式生產(chǎn)。

產(chǎn)品特點為：

⑴起效快、作用強、持續(xù)時間長、服用方便(每日只服一片)、維持時間長達24

小時。

⑵既降血糖，又降血脂，且低血糖發(fā)生病率極低。

(3)副作用小、耐受性好。

⑷合成工藝已申請了中國專利，將擁有我國自主知識產(chǎn)權(quán)。該工藝路線創(chuàng)新水平

高、新穎獨特，全部采用國內(nèi)本土原料，使產(chǎn)品成本大幅度降低，在國內(nèi)、外市場具

有很強的競爭優(yōu)勢。

(5)我國目前尚未進口和生產(chǎn)該產(chǎn)品，該產(chǎn)品屬填補國家空白，是國家藥品監(jiān)督管

理局“九五”搶仿及國家科技型中小企業(yè)創(chuàng)新基金指南所列示的國家重點支持項目，

符合國家產(chǎn)業(yè)政策。

(6)鹽酸比格列酮是仿制國外產(chǎn)品，產(chǎn)品由日本武田公司研制，為歐州專利，其公

開號為：FP0506273,經(jīng)檢索在中國申請合成方法專利，專利公開號為：CN86100411,

在中國未申請行政保護。峨眉山健康制藥采用了新的合成路線，避開了發(fā)明者在中國

申請的合成方法專利，不涉及知識產(chǎn)權(quán)保護問題。

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⑺鹽酸毗格列酮經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準，已于20xx年7月20日完成全部臨

床研究工作（臨床批文號：20xxXL0058）?，F(xiàn)有的鹽酸比格列酮生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準

系峨眉山健康制藥有限責任公司與天津市康正醫(yī)藥科技研究所在國外質(zhì)量標準的基

礎(chǔ)上合作研制而成，具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)。鹽酸毗格列酮產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)四川省藥品檢

驗所檢驗，已達到國外同品種標準，藥品性能與質(zhì)量可靠。

1-3、工藝技術(shù)優(yōu)勢與創(chuàng)新

鹽酸毗格列酮生產(chǎn)中的核心技術(shù)是采用化學方法合成鹽酸毗格列酮原料藥，再生

產(chǎn)成制劑用于臨床。國外文獻報導(dǎo)采用的工藝是以2-甲基-5-乙基毗咤為起始原料，

先與多聚甲醛反應(yīng)得到5-乙基-2-（2-羥乙基）毗咤，然后與對氧硝基苯取代反應(yīng)得

硝基化合物，再經(jīng)過還原反應(yīng)得到鹽酸此格列酮，需六步反應(yīng)，但其中主要原料對氟

硝基苯需進口，價格昂貴。同時，第三步加氫還原需要高壓，使用氫氣反應(yīng)條件要求

高，設(shè)備復(fù)雜，給工業(yè)化生產(chǎn)帶來很大困難。

峨眉山健康制藥改進的工藝采用對甲苯磺酰氯發(fā)生取代反應(yīng)生成對甲苯磺酸酯

類化合物。同時，在由5-{4-[（2-5-乙基-2-毗咤基）乙氧基]亞節(jié)基}-2,4T塞哇烷

二酮生成鹽酸毗格列酮。沒有采用高壓、危險的加氫還原反應(yīng)。這種創(chuàng)新工藝的優(yōu)勢

突出表現(xiàn)為：

⑴避免使用昂貴的進口原料，全部采用國內(nèi)來源廣、價格便宜的基本化工原料，

大幅度降低了原料成本。

⑵產(chǎn)品的收得率得到了提高。

⑶無高壓加氫反應(yīng)，采用硼氫化鈉還原，使鹽酸毗格列酮的生產(chǎn)更易于工業(yè)化生

產(chǎn)，更重要的是，峨眉山健康制藥掌握了原料藥生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)，能同時生產(chǎn)鹽酸毗

格列酮的原料藥與制劑，并能配套成龍。這樣，不僅生產(chǎn)過程中的危險性幾乎不存在

而且能大幅度降低生產(chǎn)成本，使產(chǎn)品更具有競爭力。

⑷

第16頁，共56頁

產(chǎn)品生產(chǎn)中，因有機溶劑的使用和回收利用，幾乎沒有廢氣產(chǎn)生，不需要特殊處

理設(shè)備。這樣既降低了成本又減少了環(huán)境污染。

『4、市場概述

糖尿病是世界性流行病，是危害人類健康的第三大疾病，已成為致死致殘的重要

因素，目前尚無根治的方法，控制糖尿病需要終生治療。

我國糖尿病患者急劇增多，僅次于美國，居世界第二。80年代，25-64歲人群中，

我國糖尿病的發(fā)病率僅為現(xiàn)，進入90年代已上升到3.9乳據(jù)流行病學調(diào)查，目前我

國糖尿病患者已達3200萬人，其中95%為H型糖尿病，且25歲以上人群中，每年新

增糖尿病人至少為100萬人。

目前用于糖尿病治療藥物主要有：胰島素、磺酰服類、雙服類和a-糖普酶抑制

劑和口塞唾烷二酮類。H型糖尿病的根本病因是胰島素抗性，胰島素增敏劑正是針對胰

島素抗性而設(shè)計的一類全新藥物，它不僅能有效控制糖尿病，而且為預(yù)防糖尿病提供

了可能，被譽為世界最有創(chuàng)意和貢獻的一類新藥，將成為治療和預(yù)防H型糖尿病的主

流藥物。曲格列酮作為此類藥物的第一個產(chǎn)品，于97年年底上市，雖因肝臟毒性大

而受到批評，但仍倍受廣大醫(yī)生患者的歡迎，98年銷售額已近5億美元。鹽酸口比格列

酮是美國FDA批準的第二個胰島素增敏劑，臨床療效確切，低血糖發(fā)生率極低，副作

用小、耐受性好、起效快、作用強、持續(xù)時間長、服用方便（每日服一片）、作用維

持24小時。

據(jù)《Scrip》與《MarketLetter》報道，糖尿病藥物99年銷售額為60億美元，

毗格列酮2000年在美國銷售領(lǐng)先100位藥品中排第47位，銷售額為5.5億多美元。

據(jù)中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會統(tǒng)計，我國糖尿病藥物市場增長迅速，每年以15%的速度增

長。

全國約有3200萬糖尿病患者，95%為II型糖尿病，比格列酮試生產(chǎn)期市場初始占

有率以0.7%計，每人每月服用3盒（每盒10粒），不含稅出廠價格75元/盒

第17頁，共56頁

則不含稅年銷售額可達：3200x95%x0.7%x30x49.60=31,664萬元。？

1-5.競爭策略與優(yōu)勢

1.鹽酸叱格列酮，代表世界治療糖尿病藥物的先進水平，填補了國內(nèi)空白，是

治療n型糖尿病的首選藥物。

2.與國內(nèi)現(xiàn)有治療藥物比較，其療效高、副作用小、用藥方便、持續(xù)時間長、

療效價格比高、需求迫切、市場容量大。

3.在鹽酸比格列酮的生產(chǎn)中，采用了擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的獨特的新工藝，使產(chǎn)

品的成本大幅度降低，使產(chǎn)品在國內(nèi)外具有很強的競爭優(yōu)勢。

4.產(chǎn)品研制企業(yè)為樂山市、峨眉山市重點企業(yè)，經(jīng)四川省藥品監(jiān)督管理局審查

被授予A級質(zhì)量認證，為組織二類新藥鹽酸毗格列酮的合法生產(chǎn)提供了可靠保證。

5.企業(yè)按GMP標準建立了科學、嚴謹?shù)纳a(chǎn)經(jīng)營管理制度，形成了嚴密的質(zhì)量

監(jiān)測保證體系，檢測設(shè)備先進，人才優(yōu)勢明顯，擁有健全而覆蓋面廣的市場營銷網(wǎng)絡(luò)。

有利于將新藥迅速推向市場。

5.與?？漆t(yī)院聯(lián)合，實施功能性營銷策略。

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1-6,生產(chǎn)設(shè)備及原材料供應(yīng)

原材料供應(yīng)

序年耗用量

物料名稱

號質(zhì)量標準供貨地點備注

單位數(shù)量

1甲酸工業(yè)噸15國產(chǎn)

2甲醇工業(yè)噸8.0四川

3甲醛工業(yè)噸80國產(chǎn)

4氫氧化鈉工業(yè)噸4.2國產(chǎn)

52-甲基-乙基毗工業(yè)噸5.0國產(chǎn)

咤

6乙酸乙酯工業(yè)噸100國產(chǎn)

7二氯乙烷工業(yè)噸40國產(chǎn)

82.4曝唾烷二酮工業(yè)噸4.0國產(chǎn)

9對甲苯磺酰氯工業(yè)噸5.0上海

10原料甲工業(yè)噸5.0國產(chǎn)

11原料乙工業(yè)噸4.0國產(chǎn)

12碳酸鈉工業(yè)噸4.0吉林

13催化劑D自制噸0.1自制

序年用量

包裝材料名稱供應(yīng)地點

弓技術(shù)規(guī)格

單位數(shù)量

1鋁粕Kg北京

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符合衛(wèi)生部藥品

2PVC硬片Kg北京

包裝材料標準

3包裝盒萬盒3000成都

4包裝箱萬箱10成都

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『7、專利或特許經(jīng)營權(quán)

鹽酸比格列酮是仿制國外產(chǎn)品，由日本武田公司開發(fā)，為歐洲專利，公開號

為：EP0506273,在中國申請合成方法專利，專利公開號為：CN86100411,在中

國未申請行政保護。

我國目前尚未進口和生產(chǎn)該產(chǎn)品，屬國家空白，國家藥品監(jiān)督管理局和國家

科技型中小企業(yè)創(chuàng)新基金均將其列為：“九五”搶仿藥品計劃和重點支持產(chǎn)品，

對其研制符合國家產(chǎn)業(yè)政策。

峨眉山健康制藥研制的鹽酸毗格列酮產(chǎn)品經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準，已于

20xx年7月20日完成了全部臨床研究工作（臨床批文號,20xxXL0058）o

峨眉山健康制藥研制的鹽酸毗格列酮避開了國外公司在中國申請的合成方

法專利，采用新穎獨特的合成方法和工藝擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。

1-8,技術(shù)地位與可持續(xù)發(fā)展

鹽酸比格列酮屬口塞嘎烷二酮類中第二個問世產(chǎn)品，是代表治療II型糖尿病的

一種新的發(fā)展趨勢——降低胰島素抗性，增強其敏感性，該類藥物中的第一個產(chǎn)

品曲格列酮雖然有肝臟毒性，但仍倍受廣大醫(yī)生、患者的好評，而鹽酸毗格列酮

幾乎無肝臟毒性、藥效比曲格列酮強30倍。該藥品于1999年7月16日經(jīng)美國

FDA批準上市，目前，國內(nèi)尚無該藥品進口和生產(chǎn)。因此，該藥品既代表當今世

界治療H型糖尿病的用藥趨勢和發(fā)展水平，又填補了國內(nèi)空白。

第21頁，共56頁

2、產(chǎn)品-2:雷貝拉唾鈉

雷貝拉唾鈉一新型抗?jié)兯?/p>

2-1.消化系統(tǒng)疾病及用藥現(xiàn)狀（產(chǎn)品背景）

消化系統(tǒng)疾病是常見病、多發(fā)病，國外發(fā)病率在2096左右,我國發(fā)病率約30%,

多為急慢性胃炎、腸炎、胃潰瘍、十二指潰瘍、結(jié)腸炎及潰瘍、胃癌等。近年來,

消化系統(tǒng)藥物發(fā)展很快，尤其是抗?jié)兯幬?，其次?HT：,拮抗劑、胃蠕動劑、

抗結(jié)腸炎等藥物。目前，治療胃潰瘍的藥物多為以下幾大類：

1.抗酸藥，如鈣、鈣制劑。

2.比受體拮抗劑，如雷尼替丁和法莫替丁。

3.質(zhì)子泵抑制劑，如奧美拉哇。

4.前列腺素類似物，如米索前列醇和恩前列腺素。

2-2,雷貝拉嘎產(chǎn)品特點（技術(shù)）

雷貝拉哇是日本衛(wèi)材公司開發(fā)的第二代質(zhì)子泵抑制劑，其作用與奧美拉哇相

似，但副作用小。98年通過FDA認證投放市場，立即受到關(guān)注，市場銷售額增

長迅速，98年市場顯示成為世界前幾位的最暢銷產(chǎn)品。2000年在美國的銷售額

為3.7億美元，20xx年經(jīng)日本專業(yè)公司預(yù)測，其全球銷售額將達到11億美元。

經(jīng)過調(diào)查和檢索，無專利保護和行政保護問題，國內(nèi)市場容量大，為填補空白，

造福于廣大患者。峨眉山健康制與天津市康正醫(yī)藥科技研究所于1998年聯(lián)合開

發(fā)雷貝拉跳，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準，于20xx年11月初完成全部臨床研究

工作（臨床批文號：20xxXL0030）o

產(chǎn)品特點如下：

第22頁，共56頁

1.與第一代質(zhì)子泵抑制劑比較，其作用起效迅速、持續(xù)時間長、副作用小。

2.有特別高的器官屬性，對PH值有較高的選擇性，可在胃壁細胞PH值低

的環(huán)境中被活化，因此對胃壁細胞的作用更專一。

3.雷貝拉哇在酸性環(huán)境中比第一代質(zhì)子泵抑制劑更穩(wěn)定。

4.雷貝拉哇不經(jīng)過腎臟排泄，而第一代質(zhì)子泵抑制劑80%經(jīng)腎臟排泄。

5.雷貝拉座與細胞色素P450沒有相互作用，故不影響安定,雙香豆素、華

法林、苯妥英鈉等藥物的代謝，可以與其他藥物一起處方，不會有因藥物

相互作用而引起并發(fā)癥的危險。如第一代質(zhì)子泵抑制劑奧美拉哇影響細胞

色素P450,延長安定、苯妥英鈉、華法林等藥物的半衰期，增加毒性，不

能一起處方。因此，雷貝拉哇將有著廣闊的應(yīng)用前景，必將在同類藥品中

占據(jù)較大的市場比例。

2-3,工藝技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢

雷貝拉哇生產(chǎn)中的核心技術(shù)是采用化學方法合成雷貝拉哇原料藥，再生產(chǎn)制

劑應(yīng)用于臨床。第一步以2,3-二甲基毗咤配制2,3-二甲基-N-氧化毗碇，再以

之為原料配制成2,3-二甲基-4-硝基氧化比咤，通過一系列的反應(yīng)最后得到

精制雷貝拉睫。整個反應(yīng)合成過程為十一步，較國外文獻報導(dǎo)的十四步減少了三

步，且只有兩種原料為國外進口，其余二十多種均為國內(nèi)易得，總之經(jīng)過改進后

反應(yīng)溫度低、條件溫和、易于控制、收得率高、副產(chǎn)物少、產(chǎn)品質(zhì)量好，原料易

得，危險性小、反應(yīng)時間短，又因為工藝路線具有以上優(yōu)點，使得雷貝拉哇的生

產(chǎn)更易于工業(yè)化生產(chǎn)，更重要的是峨眉山健康制藥有限責任公司掌握了原料藥生

產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)，能同時生產(chǎn)雷貝拉哇的原料與制劑，因此，大幅度降低了生產(chǎn)成

本，使產(chǎn)品更具有競爭力。

第23頁，共56頁

2-4、市場概述

消化系統(tǒng)疾病屬常見病、多發(fā)病，國外發(fā)病率在20%左右,我國發(fā)病率約30%o

據(jù)統(tǒng)計我國消化潰瘍患者9000萬人，其患者的死亡率雖然低下，但使病人長期

遭受痛苦并嚴重影響患者的生活質(zhì)量，必須進行藥物治療，且病程長、易復(fù)發(fā)又

需長期服藥。消化系統(tǒng)的藥物市場，僅次于抗生素、心血管系統(tǒng)疾病藥物，居第

三位。據(jù)98年統(tǒng)計，世界消化系統(tǒng)藥物銷售額約300億美元，巨大的市場成為

開發(fā)消化系統(tǒng)藥物驅(qū)動力。近年來，消化系統(tǒng)藥物發(fā)展很快，尤其是抗?jié)兯幬?/p>

中的質(zhì)子泵抑制劑，其次是5HT3拮抗劑、胃蠕動劑、抗結(jié)腸炎藥等。據(jù)98年統(tǒng)

計質(zhì)子泵抑制劑在胃腸藥物銷售中獨占鰲頭，銷售額達90億美元。第二代質(zhì)子

泵雷貝拉座其作用機制獨特，它抑制H7K-ATP酶活性，阻止胃酸分泌的最后環(huán)

節(jié)，從而抑制基礎(chǔ)胃酸分泌和各種刺激弓I起的胃酸分泌。由于質(zhì)子泵僅存于胃壁

細胞中，雷貝拉睫特異性作用于質(zhì)子泵，故它有極高的選擇性，是目前作用最強，

治療消化性潰瘍的最有效藥物。因此，據(jù)市場專家估計，僅以0.8%市場占有率

計算，每人每年進行一個療程的治療，則銷售額可達L6億元。由此可見雷貝拉

睫鈉片劑的開發(fā)，具有巨大的市場潛力。

2-5.競爭策略與優(yōu)勢

1.雷貝拉哇鈉代表世界上治療消化性潰瘍的發(fā)展趨勢，填補國內(nèi)空白，是目

前治療消化性潰瘍最有效的藥物。

第24頁，共56頁

2.與國內(nèi)現(xiàn)有治療藥物相比，第二代質(zhì)子泵抑制劑雷貝拉座在藥效、安全性

和適應(yīng)癥方面均優(yōu)于第一代奧美拉睫，需求迫切，市場容量大。

3.在雷貝拉座生產(chǎn)過程中，采用了擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、獨特的新工藝，使產(chǎn)

品成本大幅度降低，使產(chǎn)品具有很強的競爭優(yōu)勢。

4.研發(fā)企業(yè)為樂山市、峨眉山市重點企業(yè)，經(jīng)四川省藥品監(jiān)督管理局審查被

授予A級質(zhì)量認證，為組織H類新藥雷貝拉哇的合法生產(chǎn)提供了可靠保證。

5.按GMP標準建立了科學、嚴謹?shù)纳a(chǎn)經(jīng)營管理制度，形成了嚴密的質(zhì)量監(jiān)測

保證體系，檢測設(shè)備先進，人才優(yōu)勢明顯，擁有健全的、覆蓋面廣的市場營銷

網(wǎng)絡(luò)，有利于將新藥迅速推向市場。

2-6.生產(chǎn)設(shè)備及原輔料供應(yīng)

生產(chǎn)設(shè)備（見設(shè)備一覽表）

第25頁，共56頁

主要原材料規(guī)格及來源

原料規(guī)格來源

碘甲烷分析純北化試劑公司

二甲基亞碉化學純北京化工廠

乙醇化學純北京化工廠

三氯甲烷工業(yè)級北京化工廠

硫酸化學純北京順義李遂化工廠

發(fā)煙硝酸分析純北京順義李遂化工廠

2,3-二甲基毗口定分析純ACROS

m-氯過氧苯甲酸分析酸ACROS

乙酸化學純北京化學試劑廠

丙酮化學純北京化工廠

無水碳酸鉀化學純北京化工廠

氯化鈉分析純進口分裝

氫化鈉分析純?nèi)A北地區(qū)特種化學試劑開發(fā)中心

四氫口夫喃化學純北京益利精細化學品有限公司

正已烷工業(yè)級北京化工廠

乙酸肝化學純北京益利精細化學品有限公司

氫氧化鈉化學純北京化工廠

二氯甲烷工業(yè)級北京化學試劑公司

氯化亞硼分析純北京益利精細化學品有限公司

乙酸乙酯工業(yè)級北京化工廠

乙醛分析純北京益利精細化學品有限公司

無水碳酸鈉化學純北京化工廠

三乙胺化學純北京化工廠

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包裝材料

年用量

序號包裝材料名稱技術(shù)規(guī)格供應(yīng)

單位數(shù)量

1鋁的Kg北京

2PVC硬片符合衛(wèi)生部包Kg北京

3包裝盒裝材料標準萬盒400成都

4包裝盒萬箱2成都

以上原料有廠家定點供應(yīng)，包裝材料利用原有供應(yīng)網(wǎng)點。

2-7,專利或特許經(jīng)營

雷貝拉哇是仿制國外產(chǎn)品，由日本衛(wèi)材公司開發(fā)，為歐洲1988專利，公開

號為：EP0268956。未在中國申請專利保護和行政保護，無知識產(chǎn)權(quán)問題，目前

國內(nèi)尚無進口及生產(chǎn)。

峨眉山健康制藥有限責任公司研制的雷貝拉哇鈉經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批

準，于20xx年11月初完成全部臨床研究工作（臨床批文號：20xxXL0030）o

峨眉山健康制藥研制的雷貝拉哇避開了國外公司在中國申請的合成方法專

利，采用獨特新穎的合成方法和工藝擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。

2-8、技術(shù)地位與可持續(xù)發(fā)展

雷貝拉哇屬第二代質(zhì)子泵抑制劑，其在藥效、安全性和適應(yīng)癥方面均優(yōu)于第

一代。它特異性作用于質(zhì)子泵，有極高的選擇性，是目前作用最強，治療消化性

潰瘍最有效藥物。98年經(jīng)美國FDA批準投放市場，立即受到關(guān)注，市場銷售增

長迅速，98年市場已顯示成為世界前幾位的最暢銷產(chǎn)品。目前，國內(nèi)尚無進口

和生產(chǎn)廠家。

第27頁，共56頁

3、產(chǎn)品-3：蕾酮膠囊

蕾酮膠囊-新型純天然植物藥

3-1、心血管疾病的危害性及現(xiàn)有藥物的局限性

心血管疾病是嚴重危害人類健康的疾病，且發(fā)病率與死亡率逐年上升。據(jù)

WHO報導(dǎo)，全世界每年患心腦血管疾病死亡的人數(shù)達1200萬，美國2億人口中

患冠心病人數(shù)有6000萬。在我國，以冠心病、高血壓和腦血栓為代表的心腦血

管系統(tǒng)疾病是嚴重危害人民健康的常見病、多發(fā)病，是我國人口死亡的主要病種

之一，其發(fā)病率隨著年齡的增長而上升。近年來，其發(fā)病率又出現(xiàn)低齡化趨勢。

值得注意的是，隨著我國人民生活水平的提高及社會人口結(jié)構(gòu)中老齡人口(60

歲以上)比重上升，我國老年人口的比例在2000年超過10%,步入老齡化社會,

與之相關(guān)的冠心病、高血壓等現(xiàn)代文明病的發(fā)病率逐年攀升。據(jù)衛(wèi)生部疾病控制

司1998報導(dǎo)，我國冠心病正以每年5%的速度遞增，每年死亡高達60萬人，死

亡人數(shù)之多，可謂觸目驚心，號稱“人類第一殺手”。為了攻克該疾病，西醫(yī)西

藥做出了成績，尤其在介入性治療方面更為突出，但是其副作用與復(fù)發(fā)率卻難以

解決。因此，各國醫(yī)家將目光移到天然的植物藥。目前，雖然也有不少治療冠心

病等心血管疾病的中藥，但均有種種不同程度的缺點與遺憾。

3-2.蕾酮膠囊產(chǎn)品特點

蕾酮膠囊是從天然植物藥——淫羊蕾中提取出的有效物質(zhì)-淫羊蕾總黃酮精

制而成的。淫羊蕾藥理作用廣泛，活性較強，其中活性成份主要是淫羊蕾黃酮和

淫蕾多糖。淫羊蕾黃酮主要是作用于心血管系統(tǒng)，且黃酮主要是以貳的形式存在。

動脈和靜脈給予淫羊蕾玳(E1)均能顯著增加麻醉家兔及狗的冠脈流量，淫羊蕾

玳擴張血管作用機理主要與其對鈣通道的阻滯作用有關(guān)，而與a受體阻斷或B

第28頁，共56頁

受體激動無關(guān)。淫羊蕾對離體心臟和在體心臟有增強心肌收縮力的作用。淫

羊蕾總黃酮具有擴張冠狀A(yù),增加冠脈流量的作用。表明它們能降低心肌耗氧、

及外周阻力、減輕心臟后負荷，這對治療合并高血壓的冠心病患者更有利。淫羊

蕾有抑制血小板聚集的作用。通過用淫羊蕾制劑對健康人在體內(nèi)和體外的實驗得

出：本品能明顯降低ADP誘導(dǎo)的血小板凝集率，并有一定促解聚作用。淫羊蕾黃

酮具有明顯和延長凝血酶原時間和體外抑制血小板聚集作用，全身給藥后能明顯

抑制家兔體外血栓形成、降低紅細胞聚集性及血液粘度，對血小板聚集作用和粘

附作用、出血和凝血時間等無明顯影響，說明淫羊蕾黃酮在改變血液流變性、降

低血液聚性方面與血小板功能無明顯關(guān)系。其對心血管疾病的療效并不是主要通

過影響血小板功能來實現(xiàn)的，而是通過降低血液粘稠度、抑制體外血栓形成而達

到治療目的，這有利于血瘀的消除和防止血瘀的產(chǎn)生，起到調(diào)節(jié)整體和局部的有

機結(jié)合。淫羊蕾黃酮不僅具有提高小鼠腹腔巨噬細胞的功能，而且還具有類似的

促纖維作用。進一步的研究發(fā)現(xiàn)，淫羊蕾黃酮能促進小鼠巨噬細胞的纖溶作用，

提高纖溶酶原激活劑(Plasminogenactivator；PA)活性，因此它能預(yù)防中風。

淫羊蕾黃酮不但具有提高免疫功能作用，而且有抗衰老作用，尤其黃酮還有抗氧

化作用，能清除心肌受損時產(chǎn)生的大量自由基，減少其對正常組織細胞的破壞作

用，從而達到保護心肌的作用。

以上是從西藥藥理研究所得出的結(jié)果，按照中醫(yī)理論將冠心病心絞痛歸為

“胸痹”、“真心痛”、等范疇，主要由于陰陽失調(diào)，氣機逆亂，導(dǎo)致氣滯血瘀，

心脈痹阻，不通而痛?！端貑?痹論篇》曰：“心痹者，脈不通”?！端貑?臟氣法時

論》曰：“腎陽不足，不能溫煦心陽，■或心陽不能下交于腎，日久形成心腎陽虛,

命門火衰，陽化不陰，陰寒彌漫胸中，飲邪痹阻心脈，不通亦痛也”。單用淫羊

蕾治療胸痹，在中醫(yī)典籍中沒有直接的記載。但根據(jù)上文論述，腎陽不足導(dǎo)致心

陽不足，心陽不足導(dǎo)致胸陽郁閉，心脈瘀阻等表現(xiàn)，依照中醫(yī)治病求本的原則，

用補腎法治療“胸痹”

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是治療胸痹的方法之一，是固本強心之法。祖國醫(yī)學認為，真陰陽皆藏于腎，

腎陽衰微可致心陽不足。淫羊蕾補腎益陽，腎陽溫煦則心陽得養(yǎng)，心腎協(xié)調(diào)，痰

濁得化，心脈得通。臨床療效表明，淫羊蕾不僅能改善大部分病人的癥狀，緩解

心絞痛，且能改善心電圖；實驗觀察發(fā)現(xiàn)，淫羊蕾有降血壓、降血脂及改善“紫

舌癥”的作用，對氣滯血瘀的患者療效尤著?？梢娨蚶倏煞稣钚?，具有溫補

腎陽，寬胸通陽，活血化瘀之功用，是一味標本兼治的良藥。

此外，由于淫羊蕾一種傳統(tǒng)的溫補腎陽藥物，根據(jù)中醫(yī)理論，腎主骨、生髓,

腎虛則出現(xiàn)腰痛，雙膝關(guān)節(jié)、雙足跟骨疼痛、四肢酸軟無力等癥，補腎可以壯骨，

因此，淫羊蕾還可用于治療老年性骨質(zhì)疏松癥疾病。

3-3、工藝技術(shù)優(yōu)勢

蕾酮膠囊生產(chǎn)的核心技術(shù)是用70%乙醇加熱回流提取二次，每次加70%乙醇

10倍量，每次L5h,合并提取液，減壓濃縮回收乙醇，待無醇味后，趁熱過濾,

濾液通過已預(yù)先填充好的D-101大孔吸附樹脂柱，先用蒸僧水洗脫，至洗脫液無

色；再用50強乙醇洗脫，至洗脫液無色，收集50%乙醇洗脫液，減壓回收乙醇，

濃縮成稠浸膏，減壓干燥。取上述提取物，粉碎成細粉，即得淫羊蕾提取物。在

生產(chǎn)過程中因為有機溶劑乙醇可回收利用，幾乎無廢氣產(chǎn)生，不需要特殊處理設(shè)

備，因此，既降低了成本又減少了環(huán)境污染。此外，我們建立的蕾酮膠囊合成工

藝已申請了中國專利，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。

3-4、市場概述

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自80年代以來心血管疾病已成為威脅人類健康的頭號疾病。據(jù)《Scrip》報

導(dǎo)，心血管疾病藥物1998年的世界銷售額約為380億美元，雄居各類藥物的榜

首，占世界藥物市場近30%的份額。在國內(nèi)，據(jù)中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會統(tǒng)計，99年我

國心血管疾病的藥物銷售額為130億元，是各類藥物銷售額增長最快的一類。蕾

酮膠囊是一種療效十分明確、安全、服用方便的全新治療冠心病藥物，藥效價格

比高，適合國內(nèi)患者的消費水平，易于進入市場。據(jù)市場專家估計，如果該產(chǎn)品

占國內(nèi)冠心病藥物市場的2%的份額，每年約有：17,765萬元不含稅銷售額。

3-5、競爭優(yōu)勢與策略

(I)、蕾酮膠囊是從天然植物藥-淫羊蕾中提取出的有效成份精制而成，屬

國家中藥n類新藥，既可治療冠心病，又可用于治療骨質(zhì)疏松癥，具有雙重功效

之單味純天然植物藥。且冠心病、骨質(zhì)疏松癥藥物的研發(fā)被列入科技部《科技型

中小企業(yè)科技創(chuàng)新基金指南》的目錄內(nèi)，為國家重點支持的項目，符合國家產(chǎn)業(yè)

政策。

(H)、與國內(nèi)現(xiàn)有治療冠心病的n類中藥比，其療效高、副作用小、用藥

方便、持續(xù)時間長、療效價格比高、市場容量大。

(in)、蕾酮膠囊的合成工藝已申請中國專利，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。

(IV)、產(chǎn)品研制企業(yè)為樂山、峨眉山市重點企業(yè)，經(jīng)四川省藥品監(jiān)督管理

局審查被授予A級質(zhì)量認證，為組織n類新藥蕾酮膠囊的合法生產(chǎn)提供可靠保

證。

(V)、企業(yè)按GMP標準建立了科學、嚴謹?shù)纳a(chǎn)經(jīng)營管理制度，形成了嚴密

的質(zhì)量監(jiān)測保證體系，檢測設(shè)備先進，人才優(yōu)勢明顯，擁有健全而完美的營銷網(wǎng)

絡(luò)，有利于新藥的迅速推廣上市。

3-6,生產(chǎn)設(shè)備及原材料供應(yīng)

原料、輔助材料(表T)

序年耗用量

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質(zhì)量標準供貨地點備注

號物料名稱單位數(shù)量

1乳糖中國藥典噸25四川

2微晶纖維素中國藥典噸15四川

3硬脂酸鎂中國藥典噸0.5四川

4淀粉中國藥典噸14四川

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5乙醇中國藥典噸180四川

6淫羊蕾中國藥典噸150四川

序年用量供應(yīng)地

包裝材料名稱技術(shù)規(guī)格

號

單位數(shù)量點

1鋁鉗Kg北京

2PVC硬片符合衛(wèi)生部藥品Kg北京

3包裝盒包裝材料標準萬盒1200成都

4包裝箱萬箱4成都

以上原輔料全部國產(chǎn)，原料易得，有廠家定點供應(yīng)，包裝