檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)審員檢查表

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)審員檢查表（已通過）

-1-

準(zhǔn)則審核審核

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則條款內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)部審核情況

條款部門結(jié)果

依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織雞冠區(qū)疾病預(yù)防控制中心是由雞冠區(qū)人民政府根

符合口]

據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)雞西市政府機(jī)構(gòu)編制管理部門

1.1業(yè)務(wù)辦不符合口

核準(zhǔn)成立的獨(dú)立法人公益性事業(yè)單位，隸屬于雞冠區(qū)

不適用口

衛(wèi)生和計(jì)劃生育局?？?/p>

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織，應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體，檢

具有明確的法律地位和法人資格，有獨(dú)立帳戶，符合回

驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任?？梢元?dú)立的對(duì)外開展檢測(cè)業(yè)務(wù)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)

1.1.1業(yè)務(wù)辦不符合口

任。口

不適用口

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位，不具備法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)中心主任是法人代表,是實(shí)驗(yàn)室最高質(zhì)量管理者，

符合回

構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。有明確的法律地位和法人資格?？?/p>

11.2業(yè)務(wù)辦不符合口

不適用口

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法檢驗(yàn)檢測(cè)人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，遵守國(guó)家相關(guān)

符合

規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，法律法規(guī)的規(guī)定，遵循公平公正、科學(xué)發(fā)展、結(jié)果準(zhǔn)p]

1.1.3業(yè)務(wù)辦不符合口

承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。確、客戶滿意質(zhì)量方針。恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)

不適用口

任?？?/p>

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位，實(shí)驗(yàn)室設(shè)置技術(shù)委員會(huì)配備了質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技

符合回

以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。術(shù)負(fù)責(zé)人檢驗(yàn)科主任、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員，在職

1.1.4業(yè)務(wù)辦不符合口

能框圖中明確了職責(zé)和相互之間關(guān)系。口

不適用口

審組長(zhǎng)：內(nèi)審員：內(nèi)審時(shí)間：

準(zhǔn)則審核審核

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則條款內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)部審核情況

條款部門結(jié)果

-2-

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉實(shí)驗(yàn)室制定了《防止商業(yè)賄賂程序》和預(yù)防商符合口］

1.2.2及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢業(yè)務(wù)辦業(yè)賄賂措施，使檢測(cè)人員不受任何干擾，堅(jiān)持客觀、不符合口

驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。公平、公正的原則出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)?？诓贿m用口

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘1.實(shí)驗(yàn)室制定了《保密和保護(hù)所有權(quán)程序》和

密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。相應(yīng)的保密措施檢測(cè)人員嚴(yán)格遵守保密規(guī)定，履行符合回

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對(duì)工作質(zhì)量有不良影響保密義務(wù)?？?/p>

1.2.3業(yè)務(wù)辦不符合口

的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響。從事檢.檢驗(yàn)人員只在一個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)?？?/p>

2不適用口

驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員，不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序，以確定其檢驗(yàn)檢測(cè)人L實(shí)驗(yàn)室制定了《人員培訓(xùn)程序》和培訓(xùn)計(jì)劃，明

員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃確了目標(biāo)；口

應(yīng)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有2.培訓(xùn)計(jì)劃與實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際工作相適應(yīng)；口符合口］

1.2.4效性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并業(yè)務(wù)辦3.由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)培訓(xùn)的全程進(jìn)行監(jiān)督。口不符合口

有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，按照檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由4.有培訓(xùn)記錄不適用口

熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包

括在培員工，進(jìn)行監(jiān)督。

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或?qū)Σ蓸?、檢測(cè)、儀器操作和檢測(cè)報(bào)告簽發(fā)人員

符合回

證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員，按要求根據(jù)相應(yīng)的按照實(shí)際工作的需要進(jìn)行了技能培訓(xùn)，并持證上

4.2.5業(yè)務(wù)辦不符合口

教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。崗?？?/p>

不適用口

審組長(zhǎng)：內(nèi)審員：內(nèi)審時(shí)間:

準(zhǔn)則審核審核

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則條款內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)部審核情況

條款部門結(jié)果

-3-

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源，1.實(shí)驗(yàn)室《質(zhì)量手冊(cè)》中明確規(guī)定了中心主任、技

履行實(shí)施、保持、改進(jìn)管理體系的職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)科主任、質(zhì)量監(jiān)督員、

的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)審員、檢測(cè)人員和復(fù)核人員等權(quán)利和責(zé)任?？诜峡冢?/p>

應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)2.對(duì)技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人需具備的條件做了明確規(guī)

4.2.6質(zhì)管科不符合口

驗(yàn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期。定。對(duì)授權(quán)簽字人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢

不適用口

驗(yàn)科主任、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員和儀器操作人員均

以文件的形式授權(quán)?？?/p>

3.人員檔案中有教育、資格、培訓(xùn)、技能等記錄

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其工作人員建立勞動(dòng)關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系.實(shí)驗(yàn)室人員均建立了正式和聘用勞動(dòng)關(guān)系。口符合回

4.2.7對(duì)與檢驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員，應(yīng)保留其當(dāng)業(yè)務(wù)辦技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和檢驗(yàn)科主任均具有較高不符合口

前工作的描述。的檢測(cè)技術(shù)水平和質(zhì)量管理能力?？诓贿m用口

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)科主

述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)包含以下內(nèi)容：任、質(zhì)量監(jiān)督員和內(nèi)審員；

a）所需的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；1.具有檢驗(yàn)專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；口

b）資格和培訓(xùn)計(jì)劃；2.有資格證書和上崗證書，能履行檢測(cè)工作職責(zé)口符合口

4.2.8c）從事檢驗(yàn)檢測(cè)工作的職責(zé)；質(zhì)管科3.具備檢測(cè)策劃和結(jié)果評(píng)價(jià)的能力；口不符合口

d）檢驗(yàn)檢測(cè)策劃和結(jié)果評(píng)價(jià)的職責(zé)；4.能完成提交意見和解釋的工作；口不適用回

e）提交意見和解釋的職責(zé)；5.能對(duì)檢測(cè)方法進(jìn)行確認(rèn)；口

f）方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé)；6.能勝任各自管轄范圍的管理工作?？?/p>

g）管理職責(zé)。

審組長(zhǎng):內(nèi)審員:內(nèi)審時(shí)間:

準(zhǔn)則審核審核

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則條款內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)部審核情況

條款部門結(jié)果

-4-

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作；應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)管科1.《質(zhì)量手冊(cè)》中明確了實(shí)驗(yàn)室的最高管理者是中心主

質(zhì)量方針聲明；應(yīng)提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改進(jìn)其有效性任（法人代表），負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理全面工作?！醴峡冢?/p>

4.2.9的承諾和證據(jù)；應(yīng)在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運(yùn)行的2.中心主任發(fā)布了質(zhì)量方針和承諾書。口不符合口

溝通機(jī)制；應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)3.在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部健全了組織機(jī)構(gòu)，并定期開展工作?？诓贿m用口

構(gòu)全體員工；應(yīng)確保管理體系變更時(shí)，能有效運(yùn)行。________________________4.健全了內(nèi)部質(zhì)量管理體系的運(yùn)行機(jī)制?？?/p>

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供檢驗(yàn)檢測(cè)所質(zhì)管科1.在人員職責(zé)中明確規(guī)定了技術(shù)負(fù)責(zé)人具有中級(jí)檢驗(yàn)專

需的資源，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱業(yè)技術(shù)職稱，并在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)符合口

4.2.10或者同等能力。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管，應(yīng)賦予其在任何時(shí)候使技術(shù)和資源配置統(tǒng)籌安排。口不符合口

管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸2.在人員職責(zé)中明確了質(zhì)量負(fù)責(zé)人在質(zhì)量管理體系運(yùn)不適用巨

決定政策或資源的最高管理者。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。_____________行過程中所享有質(zhì)量策劃和質(zhì)量管理的職責(zé)和權(quán)力。口

4.2.11檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者1.實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人具有中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱并具有相應(yīng)的

同等能力，并經(jīng)考核合格。以下情況可視為同等能力：能力，并經(jīng)考核合格。口

a）博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1年及以上：碩士2.以下情況可視為同等能力：口

研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3年及以上；a）博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1年及以

b）大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5年及以上；上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3年及以符合口］

c）大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8年及以上。上；□不符合口

非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。b）大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5年及以不適用口

上；□

c）大學(xué)專科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8年及以

上?！?/p>

3.無非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告?！?/p>

審組長(zhǎng):內(nèi)審員:內(nèi)審時(shí)間:

準(zhǔn)則審核審核

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則條款內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)部審核情況

條款部門結(jié)果

-5-

從事國(guó)家規(guī)定的特定檢驗(yàn)檢測(cè)的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政不適用口

符合m

法規(guī)所規(guī)定的資格。

4.2.12不符合口

不適用口

具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求實(shí)驗(yàn)室有固定檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所，檢測(cè)環(huán)境條件與檢測(cè)

符合回

項(xiàng)目相適應(yīng)?？?/p>

4.3業(yè)務(wù)辦不符合口

不適用口

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系覆蓋了（采樣、送樣、收樣、

符合回

場(chǎng)所、離開其固定設(shè)施的場(chǎng)所，以及在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行流轉(zhuǎn)、檢測(cè)、報(bào)告、簽發(fā)等）全部檢驗(yàn)檢測(cè)過程?！?/p>

4.3.1檢驗(yàn)科不符合口

的檢驗(yàn)檢測(cè)工作。

不適用口

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果無效，或不1.為了滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的環(huán)境條件要求實(shí)驗(yàn)室制定了《環(huán)

會(huì)對(duì)所要求的檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)固定設(shè)施境保護(hù)程序》口

以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，應(yīng)予特別注意。對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)2.實(shí)驗(yàn)室為了確保對(duì)可能影響檢測(cè)結(jié)果的環(huán)境因素；溫

符合回

結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。度、震動(dòng)、微生物污染等因素采取了隔離和空調(diào)措施。

4.3.2檢驗(yàn)科不符合口

□

不適用口

在實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)所外進(jìn)行采樣時(shí)，不存在影響檢測(cè)結(jié)果的因

素?？?/p>

才組長(zhǎng)：內(nèi)審員：內(nèi)審時(shí)間：

準(zhǔn)則審核審核

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則條款內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)部審核情況

條款部門結(jié)果

-6-

依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，當(dāng)影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量情1.實(shí)驗(yàn)室不存在電磁干擾、輻射、聲級(jí)、振級(jí)和灰塵的干

況時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁擾?！醴匣?/p>

干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)2.當(dāng)在檢測(cè)過程中出現(xiàn)溫度、濕度和供電等因素影響檢

4.3.3檢驗(yàn)科不符合口

于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗(yàn)檢測(cè)的結(jié)果時(shí)，應(yīng)停測(cè)結(jié)果時(shí)，實(shí)驗(yàn)室將暫時(shí)停止檢測(cè)工作，待消除影響因不適用口

止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。素后再開始檢測(cè)?？?/p>

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以1.實(shí)驗(yàn)室有醒目的“外來人員禁入實(shí)驗(yàn)區(qū)”標(biāo)識(shí)?？?/p>

控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)2.對(duì)病原微生物實(shí)驗(yàn)室與其它按照國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定采取符合回

4.3.4域進(jìn)行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)科了防止交叉污染隔離措施?？诓环峡?/p>

的良好內(nèi)務(wù)，必要時(shí)應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。3.實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備擺放整潔規(guī)范。口不適用口

具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施實(shí)驗(yàn)室按照開展的檢測(cè)項(xiàng)目配備了所需儀器設(shè)備，

可以滿足檢測(cè)工作需要?？诜匣?/p>

4.4檢驗(yàn)科不符合口

不適用口

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運(yùn)輸、存放、使用、有計(jì)實(shí)驗(yàn)室建立了《儀器設(shè)備維護(hù)管理程序》，對(duì)用于檢

劃維護(hù)測(cè)量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。測(cè)的儀器設(shè)備規(guī)定了，防止污染和防止儀器性能減退的符合回

4.4.1用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施，包括但不限于能源、照明等，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢檢驗(yàn)科維護(hù)措施?？诓环峡?/p>

測(cè)工作的正常開展。不適用口

『組長(zhǎng)：內(nèi)審員：內(nèi)審時(shí)間：

準(zhǔn)則審核審核

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則條款內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)部審核情況

條款部門結(jié)果

-7-

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理實(shí)驗(yàn)室配備了與檢測(cè)項(xiàng)目相適應(yīng)的儀器設(shè)備，制定

與分析）要求的所有抽樣、測(cè)量、檢驗(yàn)、檢測(cè)的設(shè)備。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)7《儀器設(shè)備維護(hù)管理程序》和《儀器設(shè)備檢定計(jì)劃》，符合口］

果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備（包括用并按檢定周期進(jìn)行檢定。保證量值的準(zhǔn)確?！?/p>

4.4.2檢驗(yàn)科不符合口

于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)其能夠滿足不適用口

檢驗(yàn)檢測(cè)的規(guī)范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作，設(shè)備使用和維護(hù)的最新1.實(shí)驗(yàn)室用于檢測(cè)的儀器設(shè)備操作人員均經(jīng)過授權(quán)?？?/p>

符合回

版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè)）應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)人2.儀器設(shè)備說明書均在儀器設(shè)備檔案中保存，便于檢測(cè)

4.4.3檢驗(yàn)科不符合口

員取用。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，均人員閱讀使用?？?/p>

不適用口

應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有重要影響的設(shè)備及其軟件實(shí)驗(yàn)室每一臺(tái)檢測(cè)設(shè)備均建立了儀器設(shè)備檔案，儀器

的記錄。該記錄至少應(yīng)包括：設(shè)備檔案中包括以下內(nèi)容：口

a）設(shè)備及其軟件的識(shí)別；1.設(shè)備名稱；

b）制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)：2.制造商名稱、型號(hào)、商標(biāo)；

c）核查設(shè)備是否符合規(guī)范；3.儀器設(shè)備驗(yàn)收記錄；符合口

4.4.4d）當(dāng)前的位置（如適用）；檢驗(yàn)科4.儀器設(shè)備位置；不符合回

e）制造商的說明書（如果有），或指明其地點(diǎn)；5.儀器設(shè)備說明書和儀器設(shè)備的軟件或光盤等附件；不適用口

f）所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)6.儀器設(shè)備檢定證書和檢定計(jì)劃；

收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；7.儀器設(shè)備維護(hù)計(jì)劃；

g）設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時(shí)）；8.儀器設(shè)備改裝或修理記錄。

h）設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。

才組長(zhǎng)：內(nèi)審員：內(nèi)審時(shí)間：

準(zhǔn)則審核審核

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則條款內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)部審核情況

條款部門結(jié)果

-8-

曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定1.對(duì)曾經(jīng)給出可疑結(jié)果、顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)

限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)備，均應(yīng)停止使用。這些儀器設(shè)備加貼紅色《設(shè)備狀態(tài)停用

符合口

簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或核查表明證》標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，待修復(fù)并通過檢

4.4.5檢驗(yàn)科不符合口

能正常工作為止。定，表明能正常工作為止?？?/p>

不適用口

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對(duì)先前檢驗(yàn)檢測(cè)2.對(duì)先前檢驗(yàn)檢測(cè)的影響，并執(zhí)行“不符合工作”程序加

的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。以糾正?？?/p>

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需校準(zhǔn)的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼1.實(shí)驗(yàn)室用于檢測(cè)的儀器均進(jìn)行檢定，檢定后貼有設(shè)備

或其他標(biāo)識(shí)，表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)