臨床試驗權(quán)益共享協(xié)議

臨床試驗權(quán)益共享協(xié)議合同編號：__________甲方（以下簡稱“甲方”）：乙方（以下簡稱“乙方”）：鑒于甲方具備開展某項臨床試驗（以下簡稱“本項目”）的資質(zhì)和能力，乙方對參與本項目具有合法權(quán)益和意愿，雙方經(jīng)友好協(xié)商，就甲方開展本項目過程中乙方享有的權(quán)益事項達成以下協(xié)議：第一章定義及術(shù)語1.1“本項目”指甲方根據(jù)我國相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，為研究某藥品/醫(yī)療器械（以下簡稱“產(chǎn)品”）的安全性和有效性而實施的臨床試驗。1.2“臨床試驗數(shù)據(jù)”指在本項目實施過程中產(chǎn)生的關(guān)于產(chǎn)品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等方面的數(shù)據(jù)。第二章權(quán)益共享原則2.1甲方承諾在遵循科學(xué)、客觀、公正的原則下，保證乙方在本項目中的合法權(quán)益。2.2乙方同意在甲方開展本項目過程中，按照甲方的安排和要求，參與本項目并享有相應(yīng)的權(quán)益。第三章乙方的權(quán)益3.1參與權(quán)：乙方有權(quán)參與本項目的實施，了解項目進展情況，對項目提出建議和意見。3.2知情權(quán)：甲方應(yīng)及時向乙方提供本項目相關(guān)的信息，保證乙方對項目進展、臨床試驗數(shù)據(jù)等情況的知情權(quán)。3.3資料使用權(quán)：乙方有權(quán)在甲方授權(quán)范圍內(nèi)使用本項目產(chǎn)生的臨床試驗數(shù)據(jù)。第四章乙方的義務(wù)4.1乙方應(yīng)按照甲方的安排和要求，參與本項目的實施，并保證所提供的信息和數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、完整。4.2乙方應(yīng)遵守我國相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，不得泄露本項目涉及的商業(yè)秘密。第五章爭議解決5.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。5.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第六章數(shù)據(jù)共享與保密6.1數(shù)據(jù)共享：甲方應(yīng)在本項目結(jié)束后，及時將臨床試驗數(shù)據(jù)整理、匯總，并向乙方提供一份完整的臨床試驗報告。6.2數(shù)據(jù)使用：乙方在未經(jīng)甲方書面同意的情況下，不得將臨床試驗數(shù)據(jù)用于除本項目外的其他用途。6.3保密義務(wù)：雙方應(yīng)對在項目實施過程中獲知的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和其他保密信息予以保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向第三方披露。6.4保密期限：本協(xié)議的保密義務(wù)自協(xié)議簽署之日起生效，至協(xié)議終止或履行完畢之日止，雙方應(yīng)繼續(xù)承擔(dān)保密義務(wù)。第七章費用與報酬7.1費用承擔(dān)：甲方應(yīng)承擔(dān)本項目的全部費用，包括但不限于臨床試驗費用、數(shù)據(jù)整理費用等。7.2報酬支付：甲方應(yīng)根據(jù)乙方的實際貢獻，向乙方支付相應(yīng)的報酬。7.3支付方式：雙方應(yīng)在協(xié)議簽署后，協(xié)商確定報酬支付的具體方式。第八章項目變更與終止8.1項目變更：如甲方需要變更本項目的內(nèi)容、范圍、時間等，應(yīng)提前通知乙方，并征求乙方的意見。8.2項目終止：如因不可抗力或其他原因?qū)е卤卷椖繜o法繼續(xù)進行，甲方有權(quán)終止本項目，并提前通知乙方。8.3終止后的處理：項目終止后，雙方應(yīng)按照已完成的工作量進行結(jié)算，乙方有權(quán)要求甲方支付已產(chǎn)生的費用和報酬。第九章違約責(zé)任9.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致對方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。9.2甲方未按約定提供臨床試驗數(shù)據(jù)或報告，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，違約金為本項目總費用的10%。9.3乙方未履行保密義務(wù)，泄露甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金為本項目總費用的20%。第十章一般條款10.1法律適用：本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律法規(guī)。10.2合同效力：本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。10.3合同修改：本協(xié)議的修改、補充必須采用書面形式，經(jīng)雙方協(xié)商一致并簽字（或蓋章）后生效。10.4通知與送達：本協(xié)議項下的通知、文件等應(yīng)以書面形式送達對方指定的聯(lián)系地址，通知自送達之日生效。10.5爭議解決：如本協(xié)議在履行過程中發(fā)生爭議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第十一章知識產(chǎn)權(quán)11.1甲方在本項目中所產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，包括但不限于專利權(quán)、著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)等。11.2乙方在參與本項目過程中所提出的建議、意見及創(chuàng)新性成果，如被甲方采納并形成知識產(chǎn)權(quán)，乙方享有該知識產(chǎn)權(quán)的共同所有權(quán)。11.3雙方應(yīng)尊重對方的知識產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)對方同意，不得侵犯、使用或披露對方的知識產(chǎn)權(quán)。第十二章保險與風(fēng)險承擔(dān)12.1甲方應(yīng)為本項目購買相應(yīng)的保險，包括但不限于臨床試驗責(zé)任保險、意外傷害保險等。12.2乙方在參與本項目過程中，應(yīng)遵守甲方制定的安全生產(chǎn)規(guī)章制度，保證自身安全。12.3除因甲方原因造成乙方損失外，乙方應(yīng)自行承擔(dān)參與本項目過程中發(fā)生的風(fēng)險。第十三章終止與解除13.1本協(xié)議的終止或解除，不影響雙方已產(chǎn)生的權(quán)利和義務(wù)。13.2任何一方違反本協(xié)議且無法補救的，對方有權(quán)解除本協(xié)議。13.3在本協(xié)議有效期內(nèi)，如乙方發(fā)生重大違約行為，甲方有權(quán)終止本協(xié)議。第十四章違約賠償14.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致對方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。14.2甲方未按約定提供臨床試驗數(shù)據(jù)或報告，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，違約金為本項目總費用的10%。14.3乙方未履行保密義務(wù)，泄露甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金為本項目總費用的20%。第十五章其他條款15.1本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。15.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。15.3本協(xié)議的簽訂、履行、解釋