醫(yī)療器械維修與設(shè)備管理制度

醫(yī)療器械維護(hù)和修理與設(shè)備管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了保障醫(yī)院設(shè)備的正常運行、提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，加強醫(yī)療器械維護(hù)和修理與設(shè)備管理工作，特訂立本制度。本制度依據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療器械管理條例》《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家相關(guān)法律法規(guī)，以及醫(yī)院具體管理規(guī)定。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療器械和設(shè)備的維護(hù)和修理與管理工作。第二章醫(yī)療器械維護(hù)和修理管理第三條修理人員的要求醫(yī)院設(shè)備修理人員應(yīng)具備相應(yīng)的技術(shù)資格證書，并定期進(jìn)行進(jìn)修培訓(xùn)，確保技術(shù)本領(lǐng)與維護(hù)和修理要求相匹配。修理人員應(yīng)熟識醫(yī)院設(shè)備的使用說明書，能夠快速準(zhǔn)確地推斷設(shè)備故障并進(jìn)行修復(fù)。第四條維護(hù)和修理流程醫(yī)院設(shè)備顯現(xiàn)故障時，相關(guān)部門應(yīng)及時上報維護(hù)和修理部門，并認(rèn)真描述設(shè)備故障現(xiàn)象。維護(hù)和修理部門收到通知后，應(yīng)依據(jù)故障描述評估故障的緊急程度，并布置修理人員進(jìn)行維護(hù)和修理。維護(hù)和修理人員需及時到達(dá)事發(fā)現(xiàn)場，與使用人員溝通，了解認(rèn)真情況，并進(jìn)行故障診斷。維護(hù)和修理人員應(yīng)將維護(hù)和修理過程進(jìn)行記錄，包含故障原因、維護(hù)和修理內(nèi)容、更換配件等，并及時上報維護(hù)和修理結(jié)果。維護(hù)和修理人員應(yīng)在維護(hù)和修理完成后進(jìn)行設(shè)備的功能測試，確保設(shè)備恢復(fù)正常運行。第五條維護(hù)和修理記錄和統(tǒng)計醫(yī)院設(shè)備維護(hù)和修理部門應(yīng)建立健全設(shè)備維護(hù)和修理記錄和統(tǒng)計制度，及時記錄每次維護(hù)和修理的設(shè)備信息、維護(hù)和修理內(nèi)容、維護(hù)和修理費用等。維護(hù)和修理記錄應(yīng)保管在電子檔案系統(tǒng)中，并定期進(jìn)行備份和歸檔，以備日后追溯使用。定期對維護(hù)和修理記錄進(jìn)行統(tǒng)計分析，評估設(shè)備的故障情況和維護(hù)和修理效果，為設(shè)備的防備維護(hù)和修理供應(yīng)數(shù)據(jù)支持。第六條維護(hù)和修理配件的采購和管理維護(hù)和修理部門應(yīng)建立和完善設(shè)備維護(hù)和修理配件的采購管理制度，確保配件的質(zhì)量和供應(yīng)渠道的可靠性。采購配件時，應(yīng)對供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格審查，并與供應(yīng)商簽訂明確的合同，明確配件的規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量要求、價格等。配件的入庫和發(fā)放應(yīng)依照醫(yī)院統(tǒng)一的倉庫管理制度進(jìn)行，確保配件的安全和使用。第三章設(shè)備管理第七條設(shè)備的驗收和登記新購買的設(shè)備應(yīng)由設(shè)備管理部門進(jìn)行驗收，并依照醫(yī)療器械管理要求進(jìn)行登記。驗收時應(yīng)檢查設(shè)備的規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量等是否與采購合同全都，并進(jìn)行功能測試，確保設(shè)備能夠正常使用。驗收合格后，設(shè)備管理部門應(yīng)將設(shè)備信息錄入設(shè)備管理系統(tǒng)，并負(fù)責(zé)設(shè)備的編號和標(biāo)識。第八條設(shè)備的歸檔和報廢設(shè)備管理部門應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行定期檢查和維護(hù)，確保設(shè)備的正常運行。設(shè)備實現(xiàn)報廢標(biāo)準(zhǔn)或無法修復(fù)的，應(yīng)依照醫(yī)院設(shè)備報廢規(guī)定進(jìn)行報廢處理，并將設(shè)備信息進(jìn)行歸檔。設(shè)備管理部門應(yīng)將設(shè)備的報廢信息及時上報給醫(yī)院相關(guān)部門，以便進(jìn)行后續(xù)的資產(chǎn)清查和處理。第九條設(shè)備的保養(yǎng)與維護(hù)設(shè)備管理部門應(yīng)訂立設(shè)備保養(yǎng)與維護(hù)計劃，并明確保養(yǎng)和維護(hù)的內(nèi)容、周期和責(zé)任人。保養(yǎng)和維護(hù)應(yīng)依照設(shè)備使用說明書和操作規(guī)程進(jìn)行，保證設(shè)備的正常使用和壽命的延長。設(shè)備保養(yǎng)和維護(hù)記錄應(yīng)及時填寫，并存檔備查，以備后續(xù)參考和問題追溯。第十條設(shè)備安全管理設(shè)備管理部門應(yīng)加強設(shè)備的安全管理，訂立設(shè)備安全使用制度，并對使用人員進(jìn)行培訓(xùn)和引導(dǎo)。使用人員應(yīng)依照設(shè)備使用說明書和操作規(guī)程正確使用設(shè)備，禁止私自調(diào)整設(shè)備參數(shù)和拆卸設(shè)備。設(shè)備管理部門應(yīng)定期檢查設(shè)備的安全情形，及時進(jìn)行維護(hù)和修理和更換配件，確保設(shè)備的安全性和可靠性。第四章管理責(zé)任和監(jiān)督檢查第十一條管理責(zé)任醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)切實履行設(shè)備的維護(hù)和修理和管理職責(zé)，保障醫(yī)療設(shè)備的正常運行。維護(hù)和修理人員應(yīng)具備相關(guān)技術(shù)資質(zhì)和責(zé)任心，確保維護(hù)和修理工作的及時、有效進(jìn)行。使用人員應(yīng)依照規(guī)定正確使用設(shè)備，并及時上報設(shè)備故障和建議，為設(shè)備的維護(hù)和修理和管理供應(yīng)支持。第十二條監(jiān)督檢查醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)定期對設(shè)備的維護(hù)和修理和管理工作進(jìn)行檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時矯正。外部監(jiān)督部門和相關(guān)專業(yè)機構(gòu)對醫(yī)院設(shè)備的維護(hù)和修理和管理工作有權(quán)進(jìn)行監(jiān)督和檢查，并提出改進(jìn)看法和建議。第十三條懲罰措施對于違反醫(yī)療器械維護(hù)和修理與設(shè)備管理制度的行為，醫(yī)院將依法依規(guī)進(jìn)行處理，包含但不限于停職、降職、解雇等懲罰措施，并承當(dāng)相應(yīng)的法律責(zé)任。第五章附則第十四條本制度解釋權(quán)本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院設(shè)備管理部門全部，并保存最終修改或解釋的權(quán)利。第十五條本制度的施行本制度自頒布之日起施行，作為醫(yī)院設(shè)備管理工作的基本依據(jù)和引導(dǎo)文件。第十六條本制度的修訂依據(jù)工作的需要，醫(yī)院設(shè)備管理部門有權(quán)對本制度進(jìn)行修訂，并依程序報領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。以上制度為醫(yī)院的醫(yī)療器械維護(hù)和修理與設(shè)備管理制度，目的在于規(guī)范醫(yī)療器械維護(hù)和修理和設(shè)備管理的工作流程，保障醫(yī)院設(shè)備的正常運行，提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。制度涵蓋了維護(hù)和修理人員的要求、維護(hù)和修理流程、維護(hù)和修理記錄和統(tǒng)計、維護(hù)和修理配件的采購和管理、設(shè)備的驗收和登記、設(shè)備