檢驗檢測機構(gòu)樣品管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)文本_第1頁
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文檔簡介

ICS01.040.03

CCSA00

3715

聊城市地方標(biāo)準(zhǔn)

DB3715/T27—2022

檢驗檢測機構(gòu)樣品管理規(guī)范

Codeforsamplemanagementofinspectionandtestinginstitutions

2022-11-15發(fā)布2022-12-15實施

聊城市市場監(jiān)督管理局??發(fā)布

DB3715/T27—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。

本文件由聊城市市場監(jiān)督管理局提出并歸口。

本文件起草單位:聊城市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所

本文件主要起草人:范海峰、李士鵬、賈志軍、王方、段金麗、范衍青、徐敬斌、薛輝、柳建輝、

尹麗華。

I

DB3715/T27—2022

檢驗檢測機構(gòu)樣品管理規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了檢驗檢測機構(gòu)樣品管理要求(包括通用要求、接收、標(biāo)識、流轉(zhuǎn)、傳遞、存儲、制備、

處置、返還)和樣品記錄的管理。

本文件適用于食品、輕工、化工、建材、紡織、機械、金屬材料、生態(tài)環(huán)境等領(lǐng)域的檢驗檢測機構(gòu)

的樣品管理。不適用于機動車檢測、司法鑒定等領(lǐng)域的檢驗檢測機構(gòu)的樣品管理。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本

文件。

RB/T214-2017檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求

SN/T3509-2013實驗室樣品管理指南

3術(shù)語和定義

RB/T214-2017和SN/T3509-2013界定的術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

檢驗檢測機構(gòu)inspectionbodyandlaboratory

依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品

或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。

[來源:RB/T214-2017,3.1]

3.2

樣品sample

實驗室用于檢驗的,取自某一整體的一個或多個部分,旨提供該整體的相關(guān)信息,通常作為判斷該

整體的基礎(chǔ)。

[來源:SN/T3509-2013,3.1]

4管理要求

4.1通用要求

4.1.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理的程序,對樣品的接收、標(biāo)識、流轉(zhuǎn)、傳遞、存儲、制備、

處置、返回、記錄等過程予以控制和記錄,保護樣品在機構(gòu)整個期間的完整性,并為客戶保密。

4.1.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng),并在檢驗檢測整個期間保留該標(biāo)識,標(biāo)識系統(tǒng)應(yīng)確保樣品

在實物上、記錄或文件中不被混淆。

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4.2設(shè)施、設(shè)備

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)設(shè)置相對獨立的樣品接收區(qū)域,合理分區(qū),避免交叉污染和相互干擾,并配置必要

的防護設(shè)施,應(yīng)依據(jù)檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范配備滿足檢驗檢測樣品管理的設(shè)施或設(shè)備。

4.3樣品接收

4.3.1委托樣品

接收委托送檢的樣品應(yīng)檢查和記錄樣品的狀態(tài)和外觀,檢驗檢測機構(gòu)對委托人送檢的樣品進行檢驗

的,檢驗檢測報告對樣品所檢項目的符合性情況負(fù)責(zé),送檢樣品的代表性和真實性由委托人負(fù)責(zé)。詢問

并記錄異常情況或偏離,當(dāng)客戶對抽樣程序有偏離的要求時,應(yīng)予以詳細(xì)記錄,同時告知相關(guān)人員。如

果客戶要求的偏離影響到檢驗檢測結(jié)果,應(yīng)將報告、證書中做出聲明。應(yīng)填好技術(shù)服務(wù)協(xié)議書(見附錄

A),確認(rèn)相關(guān)信息;適用時,檢查項目應(yīng)包括但不限于:

a)樣品名稱、數(shù)量、狀態(tài)、商標(biāo)、規(guī)格型號、等級、凈含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等;

b)檢測項目、檢測依據(jù)、檢測方法、檢測性質(zhì)等;

c)送樣日期、約定完成日期、送檢單位、送檢人、聯(lián)系方式等;

d)判定規(guī)則、測量不確定度、報告?zhèn)魉头绞?、檢后樣品處置等。

4.3.2抽檢樣品

接收抽樣檢驗的樣品,應(yīng)查驗、記錄樣品外觀、狀態(tài)、封條有無破損以及其他可能對檢驗結(jié)論產(chǎn)生

影響的情況,并核對樣品信息與抽樣文書信息的符合性。抽樣不規(guī)范的樣品,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)拒絕收樣,

并書面告知原因。

4.3.3拒收樣品

以下情況,如無特殊要求,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)拒絕收樣:

a)樣品包裝有明顯的破損;

b)樣品封條有明顯的破損;

c)樣品本身有明顯的破損或缺陷;

d)樣品標(biāo)簽缺失;

e)樣品超過保質(zhì)期;

f)樣品數(shù)量不能滿足檢驗檢測需要;

g)樣品信息與文書信息不一致;

h)文書缺失;

i)樣品盛裝容器不符合要求;

j)樣品運輸條件不當(dāng);

k)存在已知的抽樣錯誤。

4.4樣品標(biāo)識

4.4.1符合接收要求的樣品,應(yīng)在樣品登記表、計算機系統(tǒng)或其他類似的系統(tǒng)中登記樣品信息,完成

樣品接收,給出樣品唯一性標(biāo)識(見附錄B的表B.1)。

4.4.2應(yīng)將樣品標(biāo)識粘貼或捆綁方式在樣品或其外包裝上的顯著位置。標(biāo)識不應(yīng)遮擋樣品信息、不易

3

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脫落。

4.4.3多個獨立包裝組成的樣品,應(yīng)在每個獨立包裝上分別粘貼或捆綁標(biāo)識。

4.5樣品流轉(zhuǎn)、傳遞

4.5.1樣品流轉(zhuǎn)、傳遞時,應(yīng)確認(rèn)樣品包裝、封條的完整性,核對樣品信息、檢查樣品數(shù)量、狀態(tài)標(biāo)

識等情況,做好樣品流轉(zhuǎn)記錄表(見附錄B的表B.2)。傳遞記錄包括且不限于:

a)樣品名稱;

b)樣品編號;

c)樣品狀態(tài)描述;

d)樣品規(guī)格描述;

e)樣品規(guī)格型號;

f)流轉(zhuǎn)、傳遞時間;

g)流轉(zhuǎn)、傳遞涉及的部門(單位)、人員簽名蓋章。

4.5.2樣品流轉(zhuǎn)、傳遞時的運輸條件應(yīng)符合相關(guān)要求,以確保樣品的穩(wěn)定性和完整性。

4.6樣品儲存、保護

4.6.1機構(gòu)應(yīng)設(shè)置獨立的場所,并配置必要的設(shè)備設(shè)施儲存樣品,儲存場所的環(huán)境條件(溫度、濕度、

光照、通風(fēng)等)應(yīng)符合樣品儲存的要求。

4.6.2儲存期限應(yīng)符合法律、法規(guī)及客戶的要求。

4.6.3應(yīng)配置消防安全設(shè)備設(shè)施,并定期檢查。

4.6.4宜設(shè)置監(jiān)控、門禁或報警系統(tǒng)。

4.6.5應(yīng)按待檢、在檢、檢畢、備樣等狀態(tài)分區(qū)存放樣品,并標(biāo)識。

4.6.6應(yīng)按樣品標(biāo)簽說明中的儲存條件儲存樣品。

4.6.7檢測樣品應(yīng)按相關(guān)規(guī)定以可行方式妥善儲存,注意不互相容樣品的儲存。檢測樣品儲存所需的

設(shè)施、環(huán)境條件和設(shè)備應(yīng)與檢驗檢測機構(gòu)所承擔(dān)的工作量相匹配,應(yīng)按規(guī)定并保持和監(jiān)控不同類型樣品,

特別是易變質(zhì)、易燃易爆、有毒有害樣品的儲存條件,并予以記錄。

4.6.8樣品管理員應(yīng)對進入樣品儲存區(qū)的人員進行控制。

注:對于有毒有害樣品、易制毒樣品、易爆樣品、貴重樣品的傳遞、使用、儲存和控制需要予以更多的關(guān)注,并符

合相關(guān)規(guī)定。

4.6.9樣品儲存期間定期檢查,并保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。監(jiān)控記錄包括且不限于:

a)監(jiān)控時間;

b)監(jiān)控對象;

c)監(jiān)控人員簽名;

d)溫度;

e)濕度。

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4.7樣品制備

4.7.1樣品管理員應(yīng)根據(jù)檢驗項目及時將加貼了標(biāo)識的樣品分發(fā)給樣品分裝制備員或檢測人員,并在

技術(shù)服務(wù)協(xié)議書、計算機系統(tǒng)或其他類似系統(tǒng)中做好樣品交接記錄。

4.7.2需要由多個檢測人員共同使用的樣品,應(yīng)在保持樣品原有性狀不變的情況下,由樣品分裝制備

員根據(jù)檢測項目將樣品分裝成若干個樣品單元,分發(fā)給相應(yīng)的檢驗人員,并在樣品登記表、計算機系統(tǒng)

或其他類似中做好樣品單元傳遞和接收登記,記錄應(yīng)包括以下信息:

a)樣品傳遞原因的簡要說明;

b)傳遞樣品描述和數(shù)量;

c)傳遞日期和時間;

d)樣品傳遞中涉及的檢測人員姓名。

4.8樣品處置、返還

4.8.1樣品和備樣的保存期限有相關(guān)法律法規(guī)要求的從其規(guī)定,無相關(guān)法律法規(guī)要求的,應(yīng)至少保存

至出具檢驗報告后的仲裁期結(jié)束,應(yīng)確保檢測物品的處理、儲存和處置滿足客戶利益,且不對檢測結(jié)果

產(chǎn)生影響。超過儲存期的樣品,應(yīng)按程序進行處置,并保留相關(guān)的審批、影像資料,按程序填寫樣品處

理申請表(見附錄B的表B.3)。

4.8.2樣品和備樣應(yīng)根據(jù)其特性在保證對環(huán)境和人員健康安全沒有影響的情況下進行分類處置。

5樣品記錄的管理

5.1與樣品相關(guān)的所有文件及記錄均應(yīng)歸檔保存(見附錄B的表B.4)。

5.2樣品記錄的控制和保存應(yīng)建立和保持記錄管理程序,確保每一項檢驗檢測活動技術(shù)記錄的信息充

分,確保記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保留和處置符合要求。

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A

A

附錄A

(資料性)

技術(shù)服務(wù)協(xié)議書

技術(shù)服務(wù)協(xié)議書見表A.1。

表A.1技術(shù)服務(wù)協(xié)議書

協(xié)議書編號:

委托單位名稱

檢驗類別

(或委托人姓名)

委托

生產(chǎn)單位名稱郵政編碼

單位

委托單位詳細(xì)地址聯(lián)系電話

信息

郵寄送達(dá)地址及收件人信息確認(rèn)

本協(xié)議書信息請準(zhǔn)確填寫并核對無誤。

樣品名稱商標(biāo)

樣品規(guī)格型號質(zhì)量等級

及資樣品數(shù)量生產(chǎn)日期或批號樣品編號

料信樣品狀態(tài)完好

息樣品保存條件□常溫□避光□干燥□冷藏□冷凍□其他有保密要求請注明

資料名稱及數(shù)量

□委托本實驗室選定檢驗依據(jù)(標(biāo)準(zhǔn)):

檢驗依據(jù)

檢驗□委托方指定檢驗依

要求據(jù)

□僅提供測試數(shù)據(jù)不□由本實驗室依據(jù)樣品選定檢測項目□按協(xié)議項目

作結(jié)論

報告交付方式□自取□掛號□特快專遞□電子傳遞報告份數(shù)□份

交付協(xié)議交付日期年月日樣品處理□退還□報廢

檢驗/技術(shù)服務(wù)費共計:元□已交□未交□協(xié)議□其他

其他

其他約定說明

1、委托方保證所提供的所有相關(guān)信息、資料和實物的真實性,并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。委托方同意檢測并按此協(xié)議的條件進

行,同時支付所需的費用和提供必要的合作。

2、發(fā)出檢驗報告30日內(nèi)仍未取回樣品,本機構(gòu)不負(fù)保管責(zé)任,并可按規(guī)定處理樣品。

3、本協(xié)議書同時作為領(lǐng)取檢驗報告和檢驗樣品及其技術(shù)資料的憑證,請妥善保存。

受理人簽名:收樣日期:年月日委托方授權(quán)代表簽名:日期:年月日

說明:

1、檢測要求需要更改須在報告交付前以書面提出申請,填寫更改原因,更改內(nèi)容。

2、除非另有約定,費用未付清,本機構(gòu)有權(quán)拒發(fā)檢驗報告,遇災(zāi)害或其他不可抗力,本機構(gòu)有權(quán)推遲執(zhí)行或取消本

協(xié)議。

3、聯(lián)系方式:地址:電話:

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B

B

附錄B

(資料性)

唯一性標(biāo)識、樣品流轉(zhuǎn)記錄表、樣品處理表、樣品臺賬

唯一性標(biāo)識見表B.1,樣品流轉(zhuǎn)記錄表見表B.2,樣品處理表見表B.3,樣品臺賬見表B.4。

表B.1唯一性標(biāo)識

樣品標(biāo)簽

樣品編號

樣品名稱

規(guī)格型號

樣品存儲條件

接樣日期

□待檢□在檢□檢畢□留樣

表B.2樣品流轉(zhuǎn)記錄表

□國抽□省抽□市抽□縣抽□委托□其他

樣品狀態(tài)檢驗部

交樣樣品樣品交樣接收接收接收返還返還

封樣封樣室接收備注

時間編號名稱人員人員時間時間部門時間

完好破壞人員

表B.3樣品處理申請表

樣品名稱樣品數(shù)量

樣品編號

申請?zhí)幚矸绞?/p>

申請人申請日期

部室負(fù)責(zé)人意見

單位分管負(fù)責(zé)人意見

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表B.4樣品臺賬

收樣情況報告情況□合格□不合格

收樣樣品樣品樣品報告發(fā)送發(fā)送

來樣單位樣品名稱收樣人

日期編號數(shù)量狀態(tài)編號方式日期

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。

本文件由聊城市市場監(jiān)督管理局提出并歸口。

本文件起草單位:聊城市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所

本文件主要起草人:范海峰、李士鵬、賈志軍、王方、段金麗、范衍青、徐敬斌、薛輝、柳建輝、

尹麗華。

I

DB3715/T27—2022

檢驗檢測機構(gòu)樣品管理規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了檢驗檢測機構(gòu)樣品管理要求(包括通用要求、接收、標(biāo)識、流轉(zhuǎn)、傳遞、存儲、制備、

處置、返還)和樣品記錄的管理。

本文件適用于食品、輕工、化工、建材、紡織、機械、金屬材料、生態(tài)環(huán)境等領(lǐng)域的檢驗檢測機構(gòu)

的樣品管理。不適用于機動車檢測、司法鑒定等領(lǐng)域的檢驗檢測機構(gòu)的樣品管理。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本

文件。

RB/T214-2017檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求

SN/T3509-2013實驗室樣品管理指南

3術(shù)語和定義

RB/T214-2017和SN/T3509-2013界定的術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

檢驗檢測機構(gòu)inspectionbodyandlaboratory

依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品

或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。

[來源:RB/T214-2017,3.1]

3.2

樣品sample

實驗室用于檢驗的,取自某一整體的一個或多個部分,旨提供該整體的相關(guān)信息,通常作為判斷該

整體的基礎(chǔ)。

[來源:SN/T3509-2013,3.1]

4管理要求

4.1通用要求

4.1.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理的程序,對樣品的接收、標(biāo)識、流轉(zhuǎn)、傳遞、存儲、制備、

處置、返回、記錄等過程予以控制和記錄,保護樣品在機構(gòu)整個期間的完整性,并為客戶保密。

4.1.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng),并在檢驗檢測整個期間保留該標(biāo)識,標(biāo)識系統(tǒng)應(yīng)確保樣品

在實物上、記錄或文件中不被混淆。

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