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文檔簡介

GCP中心藥房管理與實(shí)踐藥品管理——新藥臨床試驗(yàn)的重要一環(huán)由試驗(yàn)藥房（InvestigationalDrugService，IDS）負(fù)責(zé)國外臨床試驗(yàn)用藥品on-site管理模式國內(nèi)臨床試驗(yàn)用藥品多種形式管理模式臨床試驗(yàn)用藥品集中化管理的必要性應(yīng)用魚骨圖分析法分析我院臨床試驗(yàn)質(zhì)量主要問題體現(xiàn)在藥品管理方面GCP藥房建設(shè)與管理SWOT需求分析

GCP藥房建設(shè)建設(shè)目的

1.實(shí)現(xiàn)專業(yè)化集中管理2.做好專業(yè)技術(shù)支持與服務(wù)建設(shè)方法GCP藥房環(huán)境與硬件建設(shè)GCP藥房管理制度與SOP建設(shè)以信息化技術(shù)支持GCP藥房全流程標(biāo)準(zhǔn)化管理GCP藥房管理團(tuán)隊(duì)建設(shè)明確職責(zé)與分工加強(qiáng)技術(shù)培訓(xùn)與考核團(tuán)隊(duì)協(xié)作文化建設(shè)鼓勵創(chuàng)新與實(shí)踐積極對外交流與溝通完善藥品管理體系全方位質(zhì)量管理GCP藥房新型管理模式藥品管理——標(biāo)準(zhǔn)化、流程化項(xiàng)目管理——多樣化、個性化GCP藥房新型集中管理模式服務(wù)提升質(zhì)量提高1.服務(wù)能力提升：承接項(xiàng)目增加服務(wù)科室范圍擴(kuò)大服務(wù)形式多樣化2.滿意度提升：獲得各方滿意達(dá)96%以上（發(fā)放100份問卷，回收83份）管理效果-1成本降低問題減少1.降低藥品管理成本：節(jié)約空間及設(shè)備：僅眼科和血液科減少11個冰箱；節(jié)約人力成本：平均每科室減少1～2名藥品管理員2.藥品管理問題數(shù)量減少、嚴(yán)重程度降

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