DB31T-冷鏈?zhǔn)称芳跋嚓P(guān)環(huán)境表面新型冠狀病毒樣本采集技術(shù)規(guī)范

ICSFORMTEXT點(diǎn)擊此處添加ICS號(hào)FORMTEXTCCS點(diǎn)擊此處添加中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)分類(lèi)號(hào)FORMTEXT?????DBFORMTEXT31DBFORMTEXT31/TFORMTEXT××××—FORMTEXT××××FORMTEXT?????FORMTEXT冷鏈?zhǔn)称芳跋嚓P(guān)環(huán)境表面新型冠狀病毒樣本采集技術(shù)規(guī)范FORMTEXTTechnicalspecificationforsamplingCOVID-19onsurfaceofcoldchainfoodandrelevantenvironmentFORMTEXT點(diǎn)擊此處添加與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致性程度的標(biāo)識(shí)（草稿）FORMTEXT××××-FORMTEXT××-FORMTEXT××發(fā)布FORMTEXT××××-FORMTEXT××-FORMTEXT××實(shí)施FORMTEXT上海市市場(chǎng)監(jiān)督局發(fā)布DB××/T××××—××××前言 II1范圍 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語(yǔ)和定義 14基本要求 15采樣前準(zhǔn)備 25.1采樣計(jì)劃和方案 25.2采樣裝備和物資 25.3個(gè)人防護(hù) 26現(xiàn)場(chǎng)采樣 26.1采樣區(qū)域和物體的選擇 26.2采樣方法 36.3注意事項(xiàng) 46.4樣本標(biāo)識(shí)和記錄 47樣本保存和運(yùn)輸 47.1樣本封裝 47.2樣本運(yùn)輸 4前??言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利，本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任。本文件由上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)提出并組織實(shí)施。本文件由上海市疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本文件起草單位：上海市疾病預(yù)防控制中心、上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、上海國(guó)際旅行衛(wèi)生保健中心、浦東新區(qū)疾病預(yù)防控制中心、楊浦區(qū)疾病預(yù)防控制中心、松江區(qū)疾病預(yù)防控制中心。本文件主要起草人：本文件為首次制定。冷鏈?zhǔn)称芳跋嚓P(guān)環(huán)境表面新型冠狀病毒樣本采集技術(shù)規(guī)范范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了冷鏈?zhǔn)称芳跋嚓P(guān)環(huán)境表面新型冠狀病毒樣本采集的基本要求、采樣前準(zhǔn)備、現(xiàn)場(chǎng)采樣、信息記錄、樣本保存及運(yùn)輸。本標(biāo)準(zhǔn)適用于冷鏈?zhǔn)称芳跋嚓P(guān)環(huán)境表面新型冠狀病毒樣本采集。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB31605-2020食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品冷鏈物流衛(wèi)生規(guī)范WS/T776—2021農(nóng)貿(mào)(集貿(mào))市場(chǎng)新型冠狀病毒環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范DB31/T689.1感染預(yù)防技術(shù)要求第1部分：個(gè)人防護(hù)用品使用規(guī)范病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例國(guó)務(wù)院424號(hào)令可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部第45號(hào)令術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。冷鏈?zhǔn)称穎oodincoldchain處于冷鏈中的食品，包括儲(chǔ)存環(huán)境溫度不高于-18℃的需冷凍食品和儲(chǔ)存環(huán)境0℃～10℃的需冷藏食品。[來(lái)源：GB31605-2020，5.8，有修改]多點(diǎn)分布式采樣distributedsampling在物表采樣過(guò)程中，采樣對(duì)象表面較大時(shí)，按照均等的原則劃分至少5個(gè)采樣區(qū)域，每個(gè)采樣區(qū)域面積約為5×5cm2，使每個(gè)樣本實(shí)際采集到至少5個(gè)同一屬性區(qū)域的樣本表面，從而提高檢出率的采樣方法。[來(lái)源：WS/T776—2021，有修改]基本要求開(kāi)展冷鏈?zhǔn)称芳跋嚓P(guān)環(huán)境采樣的機(jī)構(gòu)應(yīng)具有相應(yīng)設(shè)施設(shè)備、采樣人員、采樣能力及質(zhì)量控制體系。制定培訓(xùn)制度，定期組織對(duì)采樣技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，包括個(gè)人防護(hù)要求、個(gè)人防護(hù)用品穿脫方法、樣本采集要求、采集操作流程、信息記錄、樣本保存與運(yùn)輸要求等相關(guān)技術(shù)內(nèi)容。采樣技術(shù)人員應(yīng)參加衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)舉辦的培訓(xùn)，掌握采樣理論知識(shí)和實(shí)踐技能，經(jīng)生物安全及技能培訓(xùn)考核合格，并取得證書(shū)。樣本運(yùn)輸單位應(yīng)取得衛(wèi)生健康行政部門(mén)頒發(fā)的可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本準(zhǔn)運(yùn)證書(shū)。采樣前準(zhǔn)備采樣計(jì)劃和方案根據(jù)新型冠狀病毒檢驗(yàn)?zāi)康暮腿蝿?wù)制定采樣計(jì)劃，內(nèi)容包括：采樣目的、采樣人員及分工、采樣時(shí)間、采樣地點(diǎn)及位置、采樣方法、采樣頻率、采樣數(shù)量。采樣裝備和物資現(xiàn)場(chǎng)采樣用品包括商品化病毒采樣管和采樣拭子、潔凈采樣袋、樣本采集信息登記表、簽字筆、記號(hào)筆、供現(xiàn)場(chǎng)聯(lián)系和拍照用的手機(jī)、溫濕度儀、生物安全垃圾袋、消毒器械和手消毒劑等。病毒采樣管應(yīng)為聚丙烯材質(zhì)，螺旋口可密封，松緊適度。管體透明，可視度好，內(nèi)含易于觀察和辨識(shí)顏色的保存液；病毒采樣拭子宜選用聚酯、尼龍等非棉質(zhì)、非藻酸鈣材質(zhì)的拭子，折斷點(diǎn)位于距拭子頭頂端3cm左右，易于折斷。樣本轉(zhuǎn)運(yùn)設(shè)備和物資包括生物樣本轉(zhuǎn)運(yùn)箱、冰袋（或冰排）和運(yùn)輸車(chē)輛。個(gè)人防護(hù)一級(jí)防護(hù)在常態(tài)化監(jiān)測(cè)中，可選用一級(jí)防護(hù)：穿工作服、戴一次性帽子、一次性醫(yī)用外科口罩或顆粒物防護(hù)口罩、穿隔離衣、戴一次性手套。二級(jí)防護(hù)在已發(fā)生或高度懷疑新冠病毒檢出陽(yáng)性的場(chǎng)所應(yīng)選擇二級(jí)防護(hù)：穿工作服、戴一次性帽子、KN95及以上級(jí)別的顆粒物防護(hù)口罩或醫(yī)用防護(hù)口罩、護(hù)目鏡或防護(hù)面屏、外罩一件醫(yī)用防護(hù)服、戴一次性手套、穿一次性鞋套或雨靴?，F(xiàn)場(chǎng)采樣采樣區(qū)域和物體的選擇重點(diǎn)關(guān)注潮濕、通風(fēng)不良、半密閉空間的環(huán)境，尤其是呼吸道飛沫、排泄物、嘔吐物等容易污染到的區(qū)域。

選取與人密切接觸及其他可能受到病毒污染的食品及內(nèi)外包裝、工用具等物品表面。

具體采樣部位和面積見(jiàn)表1。表1冷鏈?zhǔn)称芳跋嚓P(guān)環(huán)境的采樣種類(lèi)和部位序號(hào)樣本種類(lèi)采樣部位1水產(chǎn)品除動(dòng)物外表面外，還應(yīng)在口腔、腮、泄殖孔、貝殼內(nèi)部等天然孔隙內(nèi)涂抹；對(duì)于已經(jīng)分割的水產(chǎn)品，還要對(duì)水產(chǎn)品的斷面進(jìn)行涂抹。2肉及肉制品除動(dòng)物外表面外，還應(yīng)深入包括口腔及其他可探及腔隙進(jìn)行涂抹；對(duì)于已分割的產(chǎn)品，應(yīng)直接在其表面進(jìn)行涂抹采樣。3其他食品外表面4食品包裝外表面5從業(yè)人員手部、手套、衣物外表面6電梯按鈕、樓梯扶手電梯按鈕應(yīng)包括打開(kāi)鍵、關(guān)閉鍵、上下鍵，適當(dāng)包括樓層鍵選擇與手接觸的表面部分。7各類(lèi)把手、水龍頭、開(kāi)關(guān)與手接觸的表面部分8攤位臺(tái)面表面9各類(lèi)制作和使用器具（如刀具）與手和所處理食品接觸的表面部分（如刀具選擇刀柄和刀面）10跨區(qū)域移動(dòng)工具（垃圾車(chē)、垃圾桶、墩布等清潔工具，轉(zhuǎn)運(yùn)物品的拖車(chē)等）與手接觸的表面部分（如手柄）與所處理污物接觸的表面部分（如抹布、垃圾桶內(nèi)表面）11馬桶、潔具、墩布池內(nèi)壁表面12冰箱冰柜內(nèi)壁表面13污水、地漏按照市場(chǎng)內(nèi)排水系統(tǒng)分布情況，選取2-3處污水采樣位置，重點(diǎn)為內(nèi)部管網(wǎng)匯集處、水流方向的下游或與市政管網(wǎng)的連接處。14冷鏈車(chē)廂、集裝箱、貨柜內(nèi)壁表面15冷庫(kù)內(nèi)貨架、墊倉(cāng)板外表面16冷庫(kù)內(nèi)推車(chē)、叉車(chē)與手接觸的表面部分（如方向盤(pán)）17其他物體物體與人體或冷鏈?zhǔn)称方佑|處等易污染表面采樣方法食品樣本為不影響食品的售賣(mài)，應(yīng)先將食品小心分離后，再進(jìn)行拭子樣本采集。要求用病毒采樣管中的病毒保存液充分浸潤(rùn)采樣拭子后，對(duì)擬采集食物樣本表面重復(fù)涂抹（橫豎往返各涂抹5次以上，并隨之用手指捻轉(zhuǎn)拭子），并將拭子放回采樣管進(jìn)行浸潤(rùn)，取出后再次涂抹采樣，重復(fù)3次以上，浸潤(rùn)采樣拭子時(shí)應(yīng)注意在采樣管壁輕輕擠掉多余采樣液，維持采樣管中的病毒保存液保留一半以上。對(duì)較大或無(wú)法分離的食品，應(yīng)直接使用一次性包裝中取出的干燥拭子進(jìn)行涂抹，避免浸潤(rùn)病毒保存液，并進(jìn)行多點(diǎn)分布式采樣。對(duì)液體較多的食品，可直接涂抹、浸潤(rùn)液體采集樣本。對(duì)半固態(tài)食品，可直接采集樣本。食品包裝及物體表面樣本要求用病毒采樣管中的病毒保存液充分浸潤(rùn)采樣拭子后，對(duì)擬采集樣本表面重復(fù)涂抹（橫豎往返各涂抹5次以上，并隨之用手指捻轉(zhuǎn)拭子），并將拭子放回采樣管進(jìn)行浸潤(rùn)，取出后再次涂抹采樣，重復(fù)3次以上，浸潤(rùn)采樣拭子時(shí)應(yīng)注意在采樣管壁輕輕擠掉多余采樣液，維持采樣管中的病毒保存液保留一半以上。對(duì)表面較大的物體進(jìn)行多點(diǎn)分布式采樣。污水樣本采集污水的拭子樣本時(shí)，用拭子浸入吸附污水，將拭子放回采樣管進(jìn)行浸潤(rùn)，取出后再次浸入污水，重復(fù)3次以上。對(duì)每個(gè)污水采樣位置應(yīng)進(jìn)行多點(diǎn)分布式采樣。采集污水的水體樣本時(shí)，用聚乙烯塑料瓶收集1L～1.5L污水；大于1.5L體積的污水采集，可以使用聚乙烯塑料桶或現(xiàn)場(chǎng)水樣專(zhuān)用富集設(shè)備。污水水體樣本采集前，先充分混合均勻后取樣；如果污水難以充分混合，出現(xiàn)分層現(xiàn)象時(shí)，可按各層水量的比例分層取樣。采樣面積表面積<100cm2，取全部表面；1000cm2≥表面積≥100cm2，取100cm2。表面積＞1000cm2，可多次采樣，重點(diǎn)采集經(jīng)常接觸的部位。混合樣本可根據(jù)實(shí)際方案和現(xiàn)場(chǎng)情況，將同類(lèi)的多個(gè)物體合并采集作為一件混合樣本。采樣時(shí)按照6.2.1、6.2.2或6.2.3的方法一次涂抹多件物體，將完成采集的拭子放入采樣管中，同時(shí)做好相應(yīng)記錄。注意事項(xiàng)采樣過(guò)程中應(yīng)避免交叉污染，采樣過(guò)程中不可觸碰采樣位置，手指及手指接觸的拭子部分不應(yīng)觸碰采樣管管口和內(nèi)壁。采樣過(guò)程中保持手部清潔，每采完1件樣本后進(jìn)行手部消毒。樣本標(biāo)識(shí)和記錄應(yīng)用統(tǒng)一的編號(hào)規(guī)則對(duì)樣本進(jìn)行編號(hào)，確保編號(hào)唯一。采樣完成后應(yīng)核對(duì)采樣管標(biāo)簽與采樣記錄單信息，確保準(zhǔn)確完整，編號(hào)一致。采樣記錄應(yīng)至少包括采樣時(shí)間、采樣地點(diǎn)、點(diǎn)位信息、食品名稱(chēng)、產(chǎn)地、批次號(hào)、樣本編號(hào)、采樣人等信息，必要時(shí)進(jìn)行拍照留檔。樣本保存和運(yùn)輸樣本封裝用75%乙醇或2000mg/L含氯制劑或其他等效消毒劑擦拭采樣管外表面，確保裝有感染性樣本的采樣管外側(cè)無(wú)污染。將采樣管放入透明塑料密封袋中并封嚴(yán)袋口，每袋裝一個(gè)樣本。采集樣本按照B