2023年度食品衛(wèi)生質(zhì)量安全體系內(nèi)審資料匯編

2023年度內(nèi)審計(jì)劃表 3內(nèi)部審核日程計(jì)劃 4會(huì)議記錄 5<內(nèi)部審核>會(huì)議簽到表 6內(nèi)審核查表 7不符合項(xiàng)報(bào)告(1) 不符合項(xiàng)報(bào)告(2) 不符合項(xiàng)報(bào)告(3) 不符合項(xiàng)報(bào)告(4) 不符合項(xiàng)分布表 跟蹤驗(yàn)證報(bào)告 內(nèi)部審核報(bào)告 202023年度內(nèi)審計(jì)劃表分組注審核員不可以審核自己的部門組長：×××日期生產(chǎn)科辦公室備注間維修倉管包裝采購業(yè)務(wù)4月√√√√√√√√8月9月10月11月√√√√√√√√12月制表審核批準(zhǔn)日期日期日期審核目的通過內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)并解決問題，促進(jìn)各部門間的交流合作，提高公司的管理水審核范圍與公司質(zhì)量和食品安全管理體系運(yùn)行有關(guān)的審核準(zhǔn)則1.食品衛(wèi)生通則CAC/R-1969,REV.4(2003):2.HACCP體系應(yīng)用準(zhǔn)則；3.公司HACCP計(jì)劃；審核日期2023年6月24日審核組名單組長：×××A組：×××、×××B組：×××、×××日期時(shí)問首次會(huì)議被審核部門被審核部門注：當(dāng)審核到相關(guān)部門時(shí)，審核組成員接受審核編制：maszhc/2023.6.1批準(zhǔn)/日期：×××/2023.6.1會(huì)議主題質(zhì)量和食品安全管理體系內(nèi)部審核會(huì)議時(shí)間2023年6月24日會(huì)議地點(diǎn)公司會(huì)議室主持人參加人員總經(jīng)理、與體系運(yùn)行相關(guān)的部門負(fù)責(zé)人，各工序相關(guān)人會(huì)議記錄1、簡單闡述此次內(nèi)部審核的主要目的、審核范圍、以及公司并驗(yàn)證體系運(yùn)行的有效性。2、內(nèi)部審核員分為A組合B組，要求各內(nèi)審員本著公平、公正、客官、真實(shí)的態(tài)度認(rèn)真對(duì)待此次質(zhì)量和食品安全管理體系內(nèi)部審核，查找體會(huì)議主題質(zhì)量和食品安全管理體系內(nèi)部審核會(huì)議時(shí)間2023.6.24首次會(huì)議2023.6.24末次會(huì)議部門姓名簽到簽到一一一一辦公室一一一一一一一一一一一一點(diǎn)名人內(nèi)審核查表受審部門：食品安全部內(nèi)審員：檢查項(xiàng)目合不符合狀況描述文件要求/控制1、程序/四級(jí)文件的編寫是否有效，文件編寫或更改前是否加以評(píng)并且編號(hào)管理，及時(shí)發(fā)放到各相關(guān)部門，文件是否及時(shí)更新，確保體系2、是否在體系運(yùn)行的過程中，對(duì)各部門的相關(guān)文件進(jìn)行監(jiān)控管理，做到及時(shí)更新?3、是否確保相關(guān)的外來文件得到識(shí)別(如標(biāo)準(zhǔn))是否包括在控制范圍之內(nèi)?并控制其發(fā)放?質(zhì)量手冊(cè)1、是否編寫和保持質(zhì)量安全手冊(cè)，作為質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述，是否包括管理體系的范圍?手冊(cè)的發(fā)放、更改是否符合文一記錄控制1、記錄填寫是否保持清晰，易于識(shí)別和檢索，是否編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存制?以便提供符合要求和管理體系有效運(yùn)行的證2、部門記錄填寫是否真實(shí)，及時(shí)，可靠，便于追溯?3、是否定期對(duì)體系內(nèi)的各部門記錄進(jìn)行檢查，確保記錄內(nèi)容清晰，便于檢索，查找問題，反應(yīng)體系運(yùn)行的有效性?策劃方針/目標(biāo)和管理體系1、質(zhì)量安全方針、質(zhì)量安全目標(biāo)、環(huán)境方針、環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)和方案是否形成文件?是否進(jìn)行有效的管理?2、質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量，并與質(zhì)量方針相匹配?受審部門：食品安全部內(nèi)審員：檢查項(xiàng)目合不符合狀況描述職責(zé)與權(quán)限1、各部門、各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是如何傳達(dá)的?2、各有關(guān)人員是否明確各自的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系?1、是否及時(shí)收集與公司相關(guān)的外來文件，并在公司內(nèi)傳達(dá)、實(shí)施。對(duì)已作廢文件信息及時(shí)回收，調(diào)整?2、與各部門之間溝通是否及時(shí)、有效?3、是否對(duì)顧客反饋信息(包括抱怨)等方面進(jìn)行及時(shí)、有效的溝通?一1、是否能對(duì)實(shí)際識(shí)別可能環(huán)境造成影響的潛在的緊急情況和事故，并規(guī)定響應(yīng)措施?2、是否定期評(píng)審應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序，并在事故或緊急情況發(fā)生后，3、是否形成《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)的控制程序》?當(dāng)緊急情況發(fā)生后，是否按已制定的應(yīng)急預(yù)案做出響應(yīng)?管理評(píng)審1.是否有相應(yīng)的評(píng)審輸入與評(píng)審輸出?2.管理評(píng)審后，是否對(duì)管理評(píng)審的輸出結(jié)果，進(jìn)行分析，采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施?以及相應(yīng)的改進(jìn)意見?一資源管理61、對(duì)部門新來人員是否有工作內(nèi)容培訓(xùn)以及意識(shí)、責(zé)任培訓(xùn)?2、對(duì)與體系相關(guān)的文件，是否在部門內(nèi)有效傳達(dá)?3、是否制定部門年度培訓(xùn)計(jì)劃?4、對(duì)從事可能產(chǎn)生重大環(huán)境影響、食品安全風(fēng)險(xiǎn)了培訓(xùn)?效果如何?一受審部門；食品安全部內(nèi)審員：檢查項(xiàng)目合不符合狀況描述產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃1、是否策劃和實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程，是否有刪減?刑減是否合理?是否編制產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃書?收準(zhǔn)則，最大限度的保證產(chǎn)品的質(zhì)量?查部門制程及實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控和檢查作業(yè)指導(dǎo)書和相關(guān)記錄。3、組織是否實(shí)施、運(yùn)行策劃的活動(dòng)及其更改?是否通過確認(rèn)、監(jiān)視和驗(yàn) 1、是否為生產(chǎn)過程提供有效的監(jiān)視和測(cè)量方法，對(duì)已發(fā)生或潛在的問2、是否對(duì)特殊過程和關(guān)鍵過程實(shí)施了監(jiān)控活動(dòng)?特殊過程人員是否具備上崗資格?3、是否有過程控制所雷的表述產(chǎn)品特性信息的文件，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、4、是否按HACCP計(jì)劃的要求對(duì)CCP點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控?CCP點(diǎn)監(jiān)控人員是否經(jīng)過專職培訓(xùn)?是否具備上崗資格?5、是否以適宜的方式在生產(chǎn)和服務(wù)的全過程對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)?是否制定了有關(guān)標(biāo)識(shí)的規(guī)定?標(biāo)識(shí)用的標(biāo)簽等是否得到了有效管理?內(nèi)部審核1、是否制定相應(yīng)的審核計(jì)劃，依據(jù)，目的，審核檢查表等，有效記錄審核結(jié)果，形成文件?是否進(jìn)行了年度內(nèi)審方案策劃且明確規(guī)定了審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法?2、糾正措施是否已實(shí)施?實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證?受審部門；食品安全部內(nèi)審員：檢查項(xiàng)目合不符合狀況描述1、是否確定了需要監(jiān)視和測(cè)量的過程?2、是否規(guī)定了需進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段?是否規(guī)定了監(jiān)測(cè)點(diǎn)、3、是否對(duì)進(jìn)貨、過程、成品等過程的測(cè)量僅器是否精確?檢測(cè)設(shè)備和工具是否處于有效期內(nèi)?關(guān)鍵控制點(diǎn)的測(cè)量設(shè)備是否定期校正，確保其高度準(zhǔn)確性?4、記錄是否項(xiàng)目清楚、數(shù)據(jù)齊全?是否能夠證實(shí)符不合格品控制1、原輔材料、半成品、成品中不合格品和潛在不安全產(chǎn)品是否有標(biāo)識(shí)和記錄?對(duì)已交付的不合格品應(yīng)采取什么措施?2、讓步處理經(jīng)投權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)顧客批準(zhǔn)的證據(jù)；3、對(duì)不合格品的產(chǎn)生是否有原因分析，持續(xù)改進(jìn)?防止此類不合格的再次發(fā)生，并采取相應(yīng)的《糾正和預(yù)防措施控制程序》?1、是否定期收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，已證實(shí)管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)體系的有效性?2、對(duì)哪些數(shù)據(jù)和信息要進(jìn)行分析?有哪些分析的方法?3、平時(shí)的試驗(yàn)或檢測(cè)結(jié)果，是否有相關(guān)記錄，為日后的數(shù)據(jù)分析提供依據(jù)? 改進(jìn)1.是否對(duì)已經(jīng)發(fā)生的或潛在的不合格的原因進(jìn)行調(diào)查分析，協(xié)調(diào)提出受審部門：食品安全部內(nèi)審員：檢查項(xiàng)目合不符合狀況描述生產(chǎn)控制1、食品危害的控制：生產(chǎn)過程中，是否對(duì)各工序的關(guān)鍵控制點(diǎn)予以監(jiān)2、衛(wèi)生控制：是否對(duì)與產(chǎn)品有直接或問接接觸的工器具，人等有相應(yīng)的衛(wèi)生監(jiān)控，避免交叉污染，使產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中盡量降低其理化因素和生物因素的影響?3、對(duì)于與產(chǎn)品生產(chǎn)過程中有直接接觸的水是否有相關(guān)的檢驗(yàn)，確保用水安全?以便產(chǎn)品涉及安全性問題時(shí)，能夠完全迅速的召回收的產(chǎn)品是否及時(shí)處理，銷毀?前提方案—1、是否按照GMP及相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)制定了前提方案，前提方案是否對(duì)生產(chǎn)人員、環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、車間、庫房、生產(chǎn)行了要求?查看部門PRP計(jì)劃?進(jìn)行檢查更換。2、危害分析及預(yù)備步驟1、是否對(duì)從原材料到成品整個(gè)生產(chǎn)工藝過程進(jìn)行了危害分析?是否對(duì)原材料、成品進(jìn)行了描述?2、根據(jù)危害識(shí)別和可接受水平的確定了控制措施，控制措施是否有效?1、按照要求編制了操作性前提方案，各項(xiàng)措施是否得到實(shí)施和監(jiān)控?2、生產(chǎn)用水是否按照要求送外檢機(jī)構(gòu)檢測(cè)?CIP清洗效果是否得到檢測(cè)?-受審部門：食品安全部內(nèi)審員：檢查項(xiàng)目合不符合狀況描述關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)1、對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)是否建立了監(jiān)視系統(tǒng)?監(jiān)視系統(tǒng)是否包括所有針2、是否建立和保持了由程序、指導(dǎo)書和表格構(gòu)成的文件化的監(jiān)視系統(tǒng)?3、監(jiān)視人員是否隨時(shí)報(bào)告所以不正常的突發(fā)事件和偏離關(guān)鍵限值的情況，以便及時(shí)進(jìn)行調(diào)整和采取糾偏措施?4、監(jiān)視結(jié)果是否有人評(píng)價(jià)?監(jiān)視結(jié)果的評(píng)價(jià)人員5、是否明確了評(píng)價(jià)人員的職責(zé)?6、是否按照規(guī)定實(shí)施了各類監(jiān)視?是否按照規(guī)定的時(shí)間和頻次進(jìn)行鍵限值時(shí)采取的1、是否在HACCP計(jì)劃中規(guī)定了偏離關(guān)鍵限值時(shí)所采取的糾正和糾正措2、是否明確了負(fù)責(zé)采取糾偏措施的責(zé)任人、具體的糾偏方法、對(duì)受關(guān)3、是否對(duì)采取的糾正和糾正措施做好了記錄，記錄的內(nèi)容是否包括：偏離的描述、產(chǎn)品的評(píng)估、采取的糾正和糾正措人員的姓名、以及必要的對(duì)糾偏措施的驗(yàn)證結(jié)果?4、發(fā)生偏離時(shí)，是否采取了措施將偏離的參數(shù)重新調(diào)整到關(guān)鍵限值的范圍內(nèi)(即糾正)?5、是否分析了偏離產(chǎn)生的原因，采取了糾正措施?6、是否對(duì)糾正和糾正措施的有效性進(jìn)行了確認(rèn)?7、是否隔離、評(píng)估和處理了在偏離期問產(chǎn)生的產(chǎn)品?不符合項(xiàng)報(bào)告(1)被審核部門：生產(chǎn)車問審核日期：2023.6.241HACCP實(shí)施指南；2、公司HACCP計(jì)劃不符合項(xiàng)描述：不符合IS022000:2018標(biāo)注7.1條《生產(chǎn)控制》的要求。審核員簽名：×××審核組長簽名：××X被審核方代表簽名：×××不符合項(xiàng)種類：□嚴(yán)重■一般糾正措施：預(yù)計(jì)完成時(shí)間：2023.7.1對(duì)改員工進(jìn)行教育，發(fā)現(xiàn)物品被污染后及時(shí)清潔，防止再次發(fā)1、糾正措施有效；2、糾正措施可以接受，在下次監(jiān)督審核中驗(yàn)證；3、糾正措施可以接受，需進(jìn)一步提交見證性材料；4、簽發(fā)新的不符合項(xiàng)報(bào)告。審核員簽名：×××日期：2023.6.24不符合項(xiàng)報(bào)告(2)被審核部門：生產(chǎn)車問審核日期：2023.6.241、HACCP實(shí)施指南；2、公司HACCP計(jì)劃。不符合項(xiàng)描述：不符合IS022000:2018標(biāo)注7.1條《生產(chǎn)控制》的要求。審核員簽名：××X審核組長簽名：××X被審核方代表簽名：×××不符合項(xiàng)種類：□嚴(yán)重■一般糾正措施：預(yù)計(jì)完成時(shí)間：2023.7.11、糾正措施有效；2、糾正措施可以接受，在下次監(jiān)督審核中驗(yàn)證；3、糾正措施可以接受，需進(jìn)一步提交見證性材料；4、簽發(fā)新的不符合項(xiàng)報(bào)告。不符合項(xiàng)報(bào)告(3)被審核部門：生產(chǎn)車問審核日期：2023.6.241、HACCP實(shí)施指南；2、公司HACCP計(jì)劃。不符合項(xiàng)描述：不符合IS022000:2018標(biāo)注7.2條《前提方案》的要求。審核員簽名：××X審核組長簽名：×××被審核方代表簽名：××X不符合項(xiàng)種類：□嚴(yán)重■一般原因分析：糾正措施：預(yù)計(jì)完成時(shí)間：2023.7.1被審核方代表：×××日期：2023.6.241、糾正措施有效；2、糾正措施可以接受，在下次監(jiān)督審核中驗(yàn)證；3、糾正措施可以接受，需進(jìn)一步提交見證性材料；4、簽發(fā)新的不符合項(xiàng)報(bào)告。審核員簽名：×××日期：2023.6.24不符合項(xiàng)報(bào)告(4)被審核部門：生產(chǎn)車問審核日期：2023.6.241、HACCP實(shí)施指南；2、公司HACCP計(jì)劃。不符合項(xiàng)描述：不符合IS022000:2018標(biāo)注7.2條《前提方案》的要求。審核員簽名：××X審核組長簽名：××X被審核方代表簽名：×××不符合項(xiàng)種類：口嚴(yán)重■一般原因分析：糾正措施：預(yù)計(jì)完成時(shí)間：2023.7.1被審核方代表：×××日期：2023.6.241.糾正措施有效；2.糾正措施可以接受，在下次監(jiān)督審核中驗(yàn)證；3.糾正措施可以接受，需進(jìn)一步提交見證性材料；4.簽發(fā)新的不符合項(xiàng)報(bào)告。審核員簽名：×××日期：2023.6.24不符合項(xiàng)分布表部門辦公室生產(chǎn)科供銷科食品安全小組嚴(yán)重項(xiàng)數(shù)總項(xiàng)數(shù)總則文件控制記錄控制管理承諾食品安全管理體系策劃職責(zé)和權(quán)限管理評(píng)審資源提供2人力資源工作環(huán)境安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn)——總則前提方案2實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟——總則原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料特性終產(chǎn)品特性預(yù)期用途流程圖危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)的確定關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值的確定關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng)監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時(shí)采取的預(yù)備信息的更新、描述前提方案和驗(yàn)證的策劃可追溯性系統(tǒng)不符合控制糾正糾正措施撤回食品安全管理體系的確認(rèn)、驗(yàn)證和改進(jìn)總則監(jiān)視和測(cè)量的控制內(nèi)部審核單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)4跟蹤驗(yàn)證報(bào)告公司于2023年6月24日組織內(nèi)審小組進(jìn)行了內(nèi)審跟蹤驗(yàn)證，期間產(chǎn)生的4個(gè)不符合項(xiàng)對(duì)于公司質(zhì)量和食品安全管理體系的有效運(yùn)行起到了一定的作用，保證了質(zhì)量和食品安全管審核目的評(píng)價(jià)食品安全和質(zhì)量管理體系符合審核準(zhǔn)則的程度及有效審核范圍與質(zhì)量和食品安全管理體系運(yùn)行有關(guān)的各職能部審核依據(jù)1.HACCP體系應(yīng)用準(zhǔn)則；2.HACCP實(shí)施指南；3.公司HACCP計(jì)劃。審核日期2023年6月24日審核情況綜述一、不符合項(xiàng)數(shù)量、分布、性質(zhì)統(tǒng)計(jì)分析情況本次內(nèi)部質(zhì)量體系審核共發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)4項(xiàng)，均屬一般不符合項(xiàng)。