便攜式血糖儀SOP

目錄儀器名稱及型號--------------------------------------生產(chǎn)廠家----------------------------------------------檢測范圍--------------------------------------------檢測原理---------------------------------------------操作程序---------------------------------安裝一個新的試劑盒-----------------------------保養(yǎng)、維護程序-----------------------------------儀器基本技術(shù)性質(zhì)-------------------------------運行環(huán)境------------------------------------------常見故障處理--------------------------------------安全條款----------------------------------------------儀器特性-----------------------------------------------一、儀器名稱及型號（1）儀器名稱：羅氏卓越型血糖儀（2）型號：ACCU-CHEK二、生產(chǎn)廠家生產(chǎn)廠家：羅氏診斷產(chǎn)品上海有限公司地址：上海市淮海路1045號淮海國際廣場12樓三、檢測范圍定量分析動脈,靜脈,毛細血管,新生兒全血血液標本中葡萄糖的濃度。四、檢測原理1、反應(yīng)原理:葡萄糖脫氫酶(GDH-MUT)2、檢測原理:電化學法卓越血糖儀內(nèi)設(shè)溫敏原件，檢測環(huán)境及標本的溫度，可自動修正在8-44℃卓越血糖檢測系統(tǒng)采用葡萄糖脫氫酶電化學技術(shù)，可避免血液中氧含量對血糖結(jié)果造成的干擾，可檢測血液的紅細胞壓積變異區(qū)間10-65%，適用范圍廣泛。五、操作程序1、對醫(yī)囑，洗手、戴口罩，查對床號、姓名，對病人做好解釋工作。2、患者手指的采血部位消毒。3、待采血部位干燥后，使用怡采型采血針采集指尖血液樣本。4、從試紙筒內(nèi)取出新試紙，并確認取出試紙后蓋緊筒蓋。把試紙按電極向上方向插入血糖儀試紙插槽。自動開機后確認屏幕上顯示的密碼號與試紙筒上的密碼號一致，屏幕出現(xiàn)閃爍的血滴符號。5、用怡采型采血針刺入已消毒過的指尖側(cè)面，使血滴接觸試紙頂端的黃色Y型加樣區(qū)域。6、樣自動吸入試紙中，如試紙仍可見黃色區(qū)域。7、試紙吸入足量血樣后，沙漏標記會在顯示屏上閃爍，直至檢測完成，屏幕顯示測量結(jié)果。8、取出試紙，關(guān)閉血糖儀或血糖儀在取出試紙5秒后自動關(guān)閉。六、安裝一個新的試劑盒打開一盒新的羅氏卓越型血糖試紙包裝盒后，取出其中密碼牌，在關(guān)機狀態(tài)下安裝在血糖儀的密碼牌插槽中。為避免使用錯誤的密碼牌，應(yīng)在此筒試紙用盡后將舊密碼牌與試紙筒一同丟棄。血糖儀開啟時將讀取儲存在密碼牌中的特殊信息，密碼牌將起著校正本批次血糖試紙的作用，同時還記錄了這批此試紙的過期日，質(zhì)控信息及檢測環(huán)境要求信息。請將密碼牌保留在插槽中直至更換另一筒新試紙。1、每條試紙只能使用一次2、試紙由羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司提供。3、試劑儲存和穩(wěn)定性3．1試紙需保存在2～30℃3.2取出試紙后請立即將筒蓋蓋嚴。這可以確保試紙在標簽標明有效期內(nèi)完全有效.七、保養(yǎng)、維護程序1、顯示屏檢查：確認顯示屏的各個部分正常工作。在關(guān)機狀態(tài)下，按下開關(guān)鍵不放，可檢查缺省字符。2、清潔血糖儀：需要時可使用蘸有以下材料的軟布清潔血糖儀表面：2．175％乙醇；2.2中性的洗滌劑水溶液；2．3新鮮配制的10％的家用漂白水；3、清潔時應(yīng)確認，血糖儀處于關(guān)閉狀態(tài)，避免任何液體流入儀器的試紙插口、密碼牌插槽。4、防塵、避免摔撞，建議您將血糖儀及配套物品存放在隨機附贈的便攜包內(nèi)5、血糖儀的儲存條件為-25～+70℃八、儀器基本技術(shù)性質(zhì)1、操作注意事項：1．1羅氏卓越型血糖儀與羅氏卓越金銳血糖試紙配合使用，取出試紙后應(yīng)隨手蓋緊筒蓋以防試紙受潮失效。1．2持續(xù)120秒內(nèi)無按鍵操作，或試紙從血糖儀取出后5秒，血糖儀自動關(guān)機。1．3啟用一筒新的試紙時，必須安裝新的密碼牌，請務(wù)必在儀器關(guān)機狀態(tài)下安裝。1.4徹底清潔并晾干采血部位，殘留水份或酒精可能稀釋血樣，影響檢測結(jié)果。1.5取血時稍稍擠壓手指形成一小滴血樣（請避免過分擠壓手指）。1.6羅氏卓越型血糖儀的血糖測定范圍在0.6～33.3mmol/l。如血糖值高于33.3mmol/l則顯示“HI”，如低于0.6mmol/l則顯示“Lo”。1.7為防止交叉感染，每次測試后必須將使用過的試紙和采血針棄置在一定的容器內(nèi)。1.8使用羅氏卓越金銳血糖試紙檢測血糖，將不再受到麥芽糖和木糖的干擾。2、質(zhì)控品與質(zhì)量控制:2.1質(zhì)控品為羅氏診斷公司提供的羅氏卓越型質(zhì)控液，包括高、低兩種濃度。2.2每天進行患者標本血糖測定前，操作者應(yīng)先用質(zhì)控品進行測定。(頻繁測試的，可在每周進行一次)。2.3當試紙批號改變，新的試紙包裝打開，血糖儀更換電池，懷疑儀器損壞或試紙變質(zhì)時，應(yīng)重新進行質(zhì)控品的測試。2.4如果質(zhì)控結(jié)果超出范圍，則不能進行血糖標本測定。操作者應(yīng)找出失控原因并及時糾正，重新進行質(zhì)控測定，直至獲得正確結(jié)果。2.5請不要使用開封3個月以上的質(zhì)控液，每次質(zhì)控前使用干凈的紙巾將質(zhì)控液瓶口擦拭干凈。2.6上述質(zhì)控活動應(yīng)及時記錄九、運行環(huán)境系統(tǒng)運行溫度：10—40℃空氣濕度：相對濕度低于85%3、請勿在陽光直射血糖儀和血糖試紙的條件下進行測試。如光線過于明亮，血糖儀將顯示提示符合，見到提示符號時，請尋找陰涼的地方進行檢測或以自己的身體遮光。避免在光線易變的地方進行測試。4、磁干擾會影響血糖儀的正常工作，血糖儀可檢測到這種干擾并顯示錯誤信息。在室內(nèi)請遠離上述干擾源2米以上。十、常見故障處理試紙損壞拔出試紙后重新插入，如果試紙損壞則要更換。如果此信息重復(fù)出現(xiàn)，請聯(lián)系羅氏診斷公司客戶服務(wù)中心。密碼錯誤請關(guān)閉血糖儀后插入新的密碼牌。如問題仍未解決，請聯(lián)系羅氏診斷公司客戶服務(wù)中心。檢測中發(fā)生錯誤丟棄試紙后重新測試。試紙吸入的血液或質(zhì)控液樣本量不足或檢測啟動后滴加樣本丟棄試紙后重復(fù)測試。密碼牌來自過期試紙請確認血糖儀預(yù)設(shè)的時間和日期正確。出現(xiàn)滴血符合前，已經(jīng)在試紙上滴加了血液或質(zhì)控液丟棄試紙后重復(fù)測試。發(fā)生電子錯誤重新啟動血糖儀，或取出電池數(shù)秒后重新插入。進行血糖或質(zhì)控檢測。如問題仍未解決，請聯(lián)系羅氏診斷公司客戶服務(wù)中心。環(huán)境問題低于或超過血糖儀溫度為6-44℃的環(huán)境中，等待五分鐘重新檢測。不要認為的加熱或冷卻血糖儀。電池電量即將耗盡請更換電池。時間和日期的設(shè)置可能有誤請確認已設(shè)置為正確的時間和日期，不要時雪進行調(diào)解。十一、安全條款1、線形范圍：0.6~33.3mmol/L2、靈敏度：0.1mmol/L3、準確性（方法比較）：與使用自動分析儀的去蛋白己糖激酶法（參考）比較，平均系統(tǒng)誤差最大為4%。該系統(tǒng)已通過源于NIST標準的己糖激酶方法進行校正。在醫(yī)院里進行的典型方法比較過程中，獲得了以下曲線：y［mmol/L］=0.08+0.98xy［mmol/dL］=1.45+0.98x換句話說，使用羅康全活力型血糖試紙得到的結(jié)果與實驗室方法有很好的一致性（去己糖激酶法）。4、重復(fù)性（批內(nèi)精確度）：平均誤差≤3%，在醫(yī)院里進行的典型測試中，得到的變異系數(shù)為1.7%。5、再現(xiàn)性（日常精確度）：平均誤差≤3%，在醫(yī)院里進行的典型測試中，得到的變異系數(shù)為1.4%。十二、儀器特性卓越金銳血糖試紙采用最新的改進的葡萄糖脫氫酶技術(shù)（GDH-MUT