產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃控制程序

產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃控制程序1.目的通過產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃使公司設(shè)計/開發(fā)的新產(chǎn)品滿足顧客要求，為顧客提供低成本高品質(zhì)的產(chǎn)品.2適用范圍適用于公司新產(chǎn)品/改型產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)過程.3定義3.1產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃：對開發(fā)某一滿足顧客要求的產(chǎn)品或服務(wù)提供支持的產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程；是公司與其顧客之間共享結(jié)果的標準方式；涵蓋的項目包括設(shè)計穩(wěn)健性、設(shè)計試驗和規(guī)范符合性，生產(chǎn)過程設(shè)計，質(zhì)量檢驗標準，過程能力，產(chǎn)品包裝，產(chǎn)品試驗和操作員培訓計劃等。4職責4.1由管理者代表或成立項目組，由管代或組長負責協(xié)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中各部門工作.4.2由各部門組成的項目組負責產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃工作和實施.4.3各部門負責在產(chǎn)品質(zhì)量策劃配合項目組工作中,并對本部門在項目組中代表所需承擔工作負責.5.工作程序5.1項目組的組成和前期策劃5.1.1業(yè)務(wù)部接到新產(chǎn)品訂單時,按《訂單評審控制程序》要求，編制產(chǎn)品建議書提交管理者代表.5.1.2由管理者代表任命項目組組長,組成項目組.項目組組長原則上由技術(shù)部主管擔任,由品質(zhì)部、制造部、采購部、業(yè)務(wù)部、財務(wù)部組成項目組，必要時有關(guān)分承包方和顧客代表參加（顧客參與不能免除公司對產(chǎn)品策劃責任,同樣針對分承包方）,并由管理者代表明確項目組的職責.5.1.3由項目組組長根據(jù)部門職責規(guī)定,確定每一代表方的工作內(nèi)容和職責,工作內(nèi)容和職責可以分階段確定并填寫《項目責任矩陣表》并對數(shù)據(jù)資料的機密、安全和資料妥善保護作出規(guī)定，必要時對分承包方作出相應(yīng)規(guī)定.5.1.4由項目組組長按《訂單評審控制程序》定制產(chǎn)品責任書明確顧客要求和期望.5.1.5由項目組全體成員以會議形式確定開發(fā)成本目標、進度安排、資源配備、可能需要的顧客幫助，所采用的報告過程或形式、評估產(chǎn)品開發(fā)的可行性、顧客聯(lián)系渠道等.5.1.6由管理部根據(jù)《培訓管理程序》規(guī)定,確認項目組成員是否具備產(chǎn)品質(zhì)量策劃所需的技能，如未具備，須在該成員參與策劃前進行所需技能培訓.5.1.7本程序所述的各階段僅是為了闡述一個開發(fā)流程,并不是要求在完成一個階段,或完成一項工作后再完成下一工作,產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃必須以同步工程方式進行,其目的為縮短開發(fā)周期,盡早投入批量生產(chǎn).5.1.8由項目組制訂產(chǎn)品開發(fā)進度計劃,標明重要時間進度期限、目標成本、進度安排、具體工作項目、責任人/部門，過程鑒定方式等.計劃進度安排須符合顧客進度期限,計劃中項目的順序根據(jù)產(chǎn)品類型、復(fù)雜程度和顧客要求的開發(fā)步驟制訂，本程序所列開發(fā)程序僅為基本開發(fā)順序,如顧客有特殊要求可按其要求的順序制訂開發(fā)步驟和增減項目.開發(fā)過程中項目組應(yīng)盡全力預(yù)防缺陷,在過程開發(fā)中(包括過程、設(shè)備、5.2策劃與確定5.2.2根據(jù)5.2.1中所列要求,由項目組組長制訂產(chǎn)品責任書,明確具體的設(shè)計任務(wù),確定設(shè)計目標,確保在整個產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃中始終貫徹顧客的要求.5.2.3可靠性和質(zhì)量目標：由項目組根據(jù)顧客要求、設(shè)計目標及可靠性目標，并基于持續(xù)改進目標（如PPM值）制訂質(zhì)量目標，將確定的可靠性和質(zhì)量目標列入產(chǎn)品責任書中.5.2.4初始材料清單：根據(jù)過程設(shè)想和顧客提供的規(guī)范制定初始材料清單，并包括早期分承包方名單.5.2.5初始過程流程圖根據(jù)在初始材料清單和過程設(shè)想制訂初始過程流程圖.5.2.6產(chǎn)品和過程特殊特性的初始明細表：根據(jù)顧客提供產(chǎn)品規(guī)范中指定的特殊的產(chǎn)品/過程特性,以及類似零件FMEA、預(yù)測的制造過程中確定的特殊過程特性、可靠性目標/要求等方面確定的特殊產(chǎn)品/過程特性，制訂初始的特殊特性清單.5.3產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)及其驗證5.3.1顧客工程圖樣、工程規(guī)范和材料規(guī)范根據(jù)《設(shè)計信息檢查清單》核查和評審顧客工程圖樣、工程規(guī)范和材料規(guī)范，具體內(nèi)容如下：5.3.1.1對工程圖樣進行評審來確定是否具有足夠數(shù)據(jù)以對每個零件進行全尺寸檢驗,清楚地標識控制或基準平面/定位面,以便能為現(xiàn)行的控制過程設(shè)計適當?shù)墓δ芰烤吆驮O(shè)備,評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標準相一致.適當時,項目組保證和顧客的系統(tǒng)兼容以進行有效果雙向交流.5.3.1.2對工程規(guī)范進行評審,以便項目組識別有關(guān)部件或總成的功能、耐久性和外觀的要求.樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標準一般在技術(shù)規(guī)范的生產(chǎn)過程中試驗一章予以確定，否則由項目組決定樣本容量、頻率并列入控制計劃中，項目組須確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結(jié)果.5.3.1.3對于涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性須評審材料規(guī)范，這些特性須列入控制計劃中.5.3.2新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求：由項目小組按《質(zhì)量計劃控制程序》進行新設(shè)備、工裝和設(shè)施的策劃，制訂設(shè)備、工裝和設(shè)施計劃并明確要求，并根據(jù)《設(shè)備控制程序》進行設(shè)計、制造、安裝調(diào)試和設(shè)備機器能力測定以及驗收，由項目小組對設(shè)施進度進行監(jiān)測，以保證新的設(shè)備、工裝和設(shè)施在試生產(chǎn)前完工，并按《新設(shè)備、工裝和試驗檢查清單》進行評審.5.3.3特殊產(chǎn)品和過程特性由項目小組根據(jù)初始特殊特性清單最終確定特殊特性清單.5.3.4量具/試驗設(shè)備要求由項目小組確定所需的量具/試驗設(shè)備.并制訂所需量具和試驗設(shè)備清單,按《檢驗、測量和試驗設(shè)備控制程序》進行校準和驗收，按《新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查清單》進行評審，由項目小組監(jiān)測進度，以保證滿足所要求進度.5.3.5分承包方開發(fā)和認可由項目小組完成分承包方選擇、零件認可、最終確認及提供裝樣品.5.3.6人員配置和培訓計劃由項目組根據(jù)《培訓管理程序》制訂人員配置和培訓計劃并實施.5.3.7質(zhì)量成本策劃由項目組根據(jù)《質(zhì)量成本控制程序》確認該產(chǎn)品質(zhì)量成本目標.5.3.8環(huán)保策劃由項目組根據(jù)初始過程流程圖和過程設(shè)想以及顧客要求/國家法令法規(guī)等進行生產(chǎn)過程環(huán)保策劃和產(chǎn)品用后處置，以及選擇材料時考慮我國和產(chǎn)品最終用戶所在地區(qū)的安全、環(huán)保要求.5.3.9制訂樣件控制計劃由項目組制訂樣件控制計劃，對將要涉及的尺寸測量、材料和性能試驗做出描述，并按《控制計劃檢查清單》評審所制訂樣件控制計劃，顧客在要求時須經(jīng)批準.5.3.10可行性評審和管理者的支持項目組按《小組可行性承諾》評估所提出的設(shè)計能按預(yù)定時間以顧客可接受的價格付諸制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨，并符合所有工程要求，項目組對所提出的設(shè)計具有可行性的一致性和所有需解決的未決議問題形成文件提交總經(jīng)理，以產(chǎn)品質(zhì)量策劃會議形式進行評審和決策.5.3.11樣件認可（OTS認可）按樣件控制計劃進行樣件試制，為了控制成本，須有目的地去設(shè)計試驗（試制）工具及試制中所的檢驗裝置（也包括軟件），以便能將這些在試制過程中所使用的工裝設(shè)備盡可能多地直接用于將來批量生產(chǎn).由項目組負責根據(jù)顧客規(guī)定的認可程序進行認可，并針對實施認可須制訂《樣件認可要求》：數(shù)量、狀態(tài)、交貨期、包裝、開發(fā)樣品和首批樣品的交貨地點；顧客商定的試驗報告的形式和內(nèi)容；樣件認可程序;用于樣件認可的生產(chǎn)檢測設(shè)備制造和準備;如分承包方參與樣件認可,則對分承包方過程/成本開發(fā)進行監(jiān)控和必要培訓.5.4過程設(shè)計和開發(fā)及驗證5.4.1如顧客未提供包裝標準,則由項目組制定包裝標準,包裝設(shè)計時須保證產(chǎn)品在使用時的完整性.5.4.2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審由項目小組按《產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查清單》對現(xiàn)有質(zhì)量體系進行評審.5.4.3過程流程圖由項目組根據(jù)初始過程流程圖制訂最終流程圖,并按《過程流程圖檢查清單》對所制訂的過程流程圖完整性進行評估.5.4.4場地平面布置圖由項目組對生產(chǎn)場地布局進行策劃,繪制場地平面布置圖,注明物流、檢驗點、控制圖位置、目視輔具位置、中間維修區(qū)和不合格品區(qū)，所有材料流程須與過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào)，并按《場地平面布置檢查清單》進行評估.5.4.5特性矩陣圖由項目組編制《特性矩陣圖》，顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系.5.4.6過程FMEA按過程流程圖，對所有生產(chǎn)工序（適當時包括分承包方）以及所有特殊特性進行FMEA分析，分析時可參考相類似的零件的缺陷情況,過程FMEA是一種動態(tài)文件,當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時,需進行評審和更新,并利用FMEA工具努力改進過程,以防止發(fā)生缺陷,顧客要求時在生產(chǎn)件批準/認可前須由顧客進行評審和批準,按《過程FMEA檢查清單》對所制訂過程FMEA進行完整性評估.5.4.7試生產(chǎn)控制計劃批準.5.4.8檢驗流程計劃及檢驗指導(dǎo)書按《監(jiān)視和測量控制程序》制訂檢驗流程計劃和檢驗指導(dǎo)書.5.4.9過程指導(dǎo)書由項目組根據(jù)FMEA、控制計劃、工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標準、工業(yè)標準、過程流程圖、場地平面布置圖、特性矩陣圖、包裝標準、過程參數(shù)、生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識、過程操作情況、制訂各類指導(dǎo)書，以確保向所有對過程操作負有直接責任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導(dǎo)書，指導(dǎo)書內(nèi)容須符合《過程控制程序》中規(guī)定的作業(yè)指導(dǎo)書要求，并在現(xiàn)場易于得到.5.4.10測量系統(tǒng)分析計劃由項目組針對控制計劃中所涉及的所有測量系統(tǒng)制定測量系統(tǒng)分析計劃,其內(nèi)容包括保證量具線性、準確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的職責.5.4.11初始過程能力研究計劃由項目組針對控制計劃中被標識的特殊特性制定初始過程能力研究計劃.5.4.12包裝規(guī)范由項目組按《倉儲和防護控制程序》根據(jù)顧客的包裝標準或一般包裝要求,設(shè)計單個的產(chǎn)品包裝(包括內(nèi)部的分隔部分)圖紙和制訂包裝指導(dǎo)書.確保所設(shè)計包裝在包裝、搬運和開包過程中產(chǎn)品性能和特性保持不變，并與所有材料搬運裝置相匹配.5.4.13管理者支持5.5產(chǎn)品和過程確認5.5.1試生產(chǎn)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）、設(shè)施和循環(huán)時間來進行試生產(chǎn)，試生產(chǎn)由項目組主持，制造部配合實施,試生產(chǎn)的最小數(shù)量根據(jù)顧客要求執(zhí)行,通過試生產(chǎn),以使確定試生產(chǎn)能力.5.5.2測量系統(tǒng)評價在生產(chǎn)試生產(chǎn)當中或之前,使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范,檢查控制計劃標識的特性,并按《檢驗、測量和試驗控制程序》進行測量系統(tǒng)分析.5.5.3初始過程能力研究由項目組對控制計劃中識別的特性進行初始過程能力研究.5.5.4生產(chǎn)件批準/批量認可由項目組負責按《生產(chǎn)件批準程序》規(guī)定進行生產(chǎn)件批準/批量認可.5.5.5生產(chǎn)確認試驗由項目組委托品質(zhì)部對由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品按工藝標準進行試驗.5.5.6包裝評價由項目組進行包裝試驗,以確保產(chǎn)品在正常運輸中免受損傷和在不利環(huán)境下受到保護.5.5.7生產(chǎn)控制計劃根據(jù)試生產(chǎn)計劃實施情況,最終制定生產(chǎn)控制計劃描述對產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統(tǒng)，顧客要求時須經(jīng)其批準，并按《控制計劃檢查清單》評估完整性.5.5.8質(zhì)量策劃認定和管理者支持5.5.8.1由項目組在首次產(chǎn)品裝運之前按《產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認定》對控制計劃、過程指導(dǎo)書、量具和試驗設(shè)備進行評審.5.5.8.2在質(zhì)量策劃認定之前,項目組將表明滿足所有的策劃要求或關(guān)注問題,以及項目狀況和未決論題形成文件,由管理者代表主持召開評審會議,總經(jīng)理和各部門主管參加,針對以下方面進行評估,通過各部門參與和提問確保產(chǎn)品質(zhì)量和藍圖盡可能最好且內(nèi)容廣泛:通過試生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的問題,有無采取消除措施并得到實施(試生產(chǎn)量按顧客要求);根據(jù)FMEA分析、耐久試驗、工裝試驗、安裝試驗結(jié)果制訂消除措施是否得到實施；在新過程/工藝形成過程中,所有重要的質(zhì)量保證活動的結(jié)果是否形成文件;在質(zhì)量策劃時是否將批產(chǎn)質(zhì)量和采購的預(yù)先策劃包括在內(nèi).5.6反饋、評定和糾正措施5.6.1減少變差按生產(chǎn)控制計劃,在正常生產(chǎn)中采用控制圖方式來識別過程變差,通過運用排列圖、因果圖來分析變差原因《糾正和預(yù)防措施控制程序》制訂糾正措施來減少變差.5.6.2顧客滿意按《顧客滿意度控制程序》對顧客進行滿意度調(diào)查.5.6.3交付和服務(wù)按《顧客滿意度控制程序》和《倉儲和防護控制程序》對交付和服務(wù)進行控制.5.7控制計劃要求5.7.1控制計劃須包括以下內(nèi)容:零件名稱;過程階段;引用作業(yè)指導(dǎo)書名稱和編號;明