內(nèi)部審核員試題

內(nèi)部審核員試題

IS0/TS16949：2002

內(nèi)部質(zhì)量體系審核員

培訓(xùn)教程

順達（蕪湖）汽車飾件有限公旬

IS0/TS16949：2002質(zhì)量管理體系

內(nèi)部審核員、過程審核員與產(chǎn)品審核員

綜合培訓(xùn)考試試題

單位：姓名：成績：

（注：本試卷共200分，140分以上（含）為合格，140分下列（不含）為不合格，凡不合格者需重新考試）

一、名詞解釋：（每題1.5分，共61.5分）

1、質(zhì)量：一組固有特性滿足明示的、通常隱含的或者務(wù)必履行的需求或者期望的程度。

2、質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮與操縱組織的管理體系。

3、質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運行過程與有關(guān)資源

以實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。

4、質(zhì)量操縱：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。

5、質(zhì)量計劃：指質(zhì)量管理體系要素被應(yīng)用于一個特定情況的規(guī)范，是描述與特殊產(chǎn)品

或者合同有關(guān)的具體質(zhì)量規(guī)程、資源與系列活動的文件。當(dāng)操縱計劃作為質(zhì)量計劃時，質(zhì)量

計劃便成為一種廣義的概念。

6、質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮與操縱組織的相互協(xié)調(diào)的活動。

7、質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供能滿足質(zhì)量要求會得到滿足的信任。

8、操縱計劃：對操縱產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)與過程的形成文件的描述。

9,多方論證方法：指一組人為完成一項任務(wù)或者活動而被咨詢的活動。多方認證的方法是

試圖把所有有關(guān)的知識與技能集中考慮的進行決策的過程。

10、防錯：為防止不合格產(chǎn)品的制造而進行的產(chǎn)品與制造過程的設(shè)計與開發(fā)。

11、持續(xù)改進：在已達到產(chǎn)品基本質(zhì)量要求的基礎(chǔ)上，有目標(biāo)、有計劃開展的，旨在不斷提

高產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量，以減少質(zhì)量變差，降低成本與改善服務(wù)為要緊目標(biāo)，使系統(tǒng)持續(xù)不斷地

得到改進與使顧客更加滿意的、持續(xù)漸進的、集體性的活動（即：增強滿足明示的、通常隱

含的或者務(wù)必履行的需求或者期望的能力的循環(huán)活動）。

12、特殊特性：可能影響產(chǎn)品的安全性或者法規(guī)符合性、配合、功能、性能或者其后續(xù)過程

的產(chǎn)品特性或者制造過程參數(shù)。

13、實驗室：進行檢驗、試驗與校準(zhǔn)的設(shè)施，其范圍包含但不限于化學(xué)、金相、尺寸、物理、

電性能或者可靠性試驗。

14、糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或者其它不希望情況產(chǎn)生的原因以防止再次發(fā)生所采

取的措施。

15、預(yù)防措施：為消除潛在不合格或者其它潛在不希望情況的原因以防止其發(fā)生所采取的措施。

16、統(tǒng)計過程操縱：使用操縱圖等統(tǒng)計技術(shù)來分析過程或者其輸出，以便采取必要的措施達

到且維持統(tǒng)計操縱狀態(tài)，并改進過程能力。

17、失效模式及后果分析：指一組系統(tǒng)化的活動，其目的在：1）找出、評價產(chǎn)品/過程中潛

在的失效及其后果；2）找到能夠避免或者減少這些潛在失效發(fā)生的措施；3）書面總結(jié)以上

過程，并使其文件化。為確保顧客滿意，F(xiàn)MEA是對設(shè)計過程的完善。

18、作業(yè)準(zhǔn)備驗證：為應(yīng)用統(tǒng)計過程操縱而生產(chǎn)足夠的產(chǎn)品以構(gòu)成分組數(shù)。對零件進行測量，

并將結(jié)果繪制成操縱圖表。假如這些測量結(jié)果落在操縱極限區(qū)域的中間1/3范圍內(nèi)，則作業(yè)

準(zhǔn)備可獲批準(zhǔn)。假如測量結(jié)果落在其余操縱區(qū)域的2/3范圍內(nèi)，應(yīng)對第二分組零件進行測量

并繪制操縱圖表：如結(jié)果仍落在其余操縱區(qū)域的上述2/3的范圍內(nèi)，則作業(yè)準(zhǔn)備應(yīng)作調(diào)整并

重復(fù)過程。

19、返工：為使不合格產(chǎn)品符合規(guī)定要求，而對其所采取的措施。

20、返修：盡管不合格產(chǎn)品仍不符合原規(guī)定的要求，但為使其滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施。

21、反應(yīng)計劃：指對不合格品或者過程不穩(wěn)固確定后，由操縱計劃或者其它質(zhì)量體系文件規(guī)定的

措施。

22、質(zhì)量記錄：指根據(jù)供方的質(zhì)量體系文件（如：檢驗與試驗結(jié)果、內(nèi)部審核結(jié)果、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)）

與記錄結(jié)果，說明供方實施過程的書面證據(jù)。

23、變差：過程的單個輸出之間不可避免的差別；變差的原因可分成兩類：普通原

因與特殊原因。

24、初始過程研究：為獲得與內(nèi)部或者顧客要求有關(guān)的新的或者更換過程性能的早期信息

所進行的短期研究。在很多情況下，初始過程研究是在新過程進展中的幾個點進行的（如

在設(shè)備或者工裝分承包方的工廠、安裝后在供方的工廠）。這些研究應(yīng)根據(jù)使用操縱圖評

價的計量數(shù)據(jù)。

25、過程能力：一個穩(wěn)固過程的固有變差（66R/d2）的總范圍。

26、操縱（穩(wěn)固性）：不存在變差的特殊原因；處于統(tǒng)計操縱的狀態(tài)。

27、過度調(diào)整：指把一個偏離目標(biāo)的值，當(dāng)作過程中特殊原因處理的作法。（若根據(jù)每一

次所作的測量來調(diào)整一個穩(wěn)固的過程，則調(diào)整就成了另外一個變差源。）

28、校準(zhǔn)：在規(guī)定的條件下，把從檢驗、測量與試驗設(shè)備得到的數(shù)值與已知值進行比較的

一系列操作。

29、測量系統(tǒng)：指用來對被測特性賦值的操作、程序、量具、設(shè)備、軟件與操作人員的集

合；用來獲得測量結(jié)果的整個過程。

34、過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或者相互作用的活動。

35、過程方法：組織內(nèi)諸多過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別與相互作用及其管理，

稱之“過程方法”。

36、顧客導(dǎo)向過程：指顧客的要求被滿足，通過輸入與輸出直接與外部顧客進行聯(lián)系的過程。

即：公司與實現(xiàn)顧客滿意程度關(guān)系重大的過程且每一個過程的聯(lián)結(jié)都是對過程模式的有效運

用。

37、支持過程：產(chǎn)品實現(xiàn)所需要的由輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或者相互作用的活動。

38、管理過程：支持過程的一種表現(xiàn)形式，顧客導(dǎo)向的輸入與輸出交接處的過程（如：管

理評審、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析等）。即：對組織及其質(zhì)量管理體系進行管理的過程。

39、IATF規(guī)定的“單一/統(tǒng)一的過程方法”：指每一個顧客導(dǎo)向過程中都可能有若干個相互

關(guān)聯(lián)的支持過程，有關(guān)的顧客導(dǎo)向過程間通過管理過程保持聯(lián)系與溝通。如此構(gòu)成的IS0/TS

16949質(zhì)量管理體系形如“章魚”（即：章魚圖），有許多觸手一樣的過程模式，每一對觸

手就是“顧客導(dǎo)向過程”的

輸入與輸出。一個組織通過這些觸手與顧客緊密聯(lián)系，這就是IATF規(guī)定的所謂的“單一/

統(tǒng)一的過程方法”。

40、產(chǎn)品：過程的結(jié)果。

41、預(yù)知性保護：基于過程數(shù)據(jù)，通過可能的失效模式而避免保護性問題的活動。

二、是非推斷題：（正確以表示，錯誤以“X”表示，每題0.5分，共

12分）

1、ISO/TS16949：2002版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)要緊是用于產(chǎn)品認證。X

2,一個企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)按本企業(yè)的目標(biāo)與其產(chǎn)品或者服務(wù)項目與企業(yè)的實踐經(jīng)驗

來決定。因此，各企業(yè)的質(zhì)量管理體系是不一致的。X

3、對公司與顧客所簽定的每一份合同（訂單）均應(yīng)按ISO/TS16949:2002中7.2.2的要

求進行評審。X

4、內(nèi)審員要緊職責(zé)是作公正的審核與客觀的推斷，而關(guān)于受審核部門出現(xiàn)的不符合項，

則無責(zé)任提出糾正與預(yù)防措施的建議。X

5、按合同規(guī)定，機床廠的顧客已對其供應(yīng)商提供的電腦程控配件作了驗證；因此，機床

廠就不必再對該配件制造廠作分承包方評價。X

6、對ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）中要求的裁剪應(yīng)該由企業(yè)自行決定，

它不是由認證機構(gòu)決定的。X

7、ISO/TS16949:2002版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)實際上是對企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范的

一種補充。X

8、在緊急狀態(tài)下，進貨產(chǎn)品來不及檢驗時，可實行“緊急放行”，但務(wù)必要有嚴格的可

靠追回程序。V

9、所有返工/返修后的產(chǎn)品務(wù)必按規(guī)定的程序/文件再作檢驗，但不一定要全部符合原先

規(guī)定的要求。X

10、當(dāng)一個企業(yè)的某個過程由其分承包方承擔(dān)委外加工時，公司應(yīng)將其在質(zhì)量管理體系中

予以明確識別與鑒定，但企業(yè)無需對此過程進行操縱。X

11、ISO是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的英文簡稱，它是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團體所構(gòu)成的世界性的聯(lián)盟會。

創(chuàng)建于1947年02月23日，總部設(shè)于瑞士的日內(nèi)瓦。IS09000系列質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)于

1984年3月頒布第一版，1994年頒布第二版，至目前為止已經(jīng)到了2000年第三版。X

12、QS-9000質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)是由美國三大汽車廠（通用、福特、戴姆勒-克萊斯勒）于1994

年8月頒布的，至目前為止已經(jīng)到了1998年第二版。VDA6.1質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是由德國

的汽車工業(yè)聯(lián)合會于1991年正式頒布的，至目前為止已經(jīng)到了1999年第四版。QS-9000

質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)與VDA6.1質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)都是國際標(biāo)準(zhǔn),其證書目前在國際上通用。X

13、ISO/TS16949第一版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)是由國際汽車特別工作組（IATF）

與IS0/TC176質(zhì)量管理與質(zhì)量保證委員會及其分委員會的代表在以IS09001：1994版質(zhì)量

體系的基礎(chǔ)上結(jié)合QS-9000：1998、VDA6.1：1999,EAQF（法國）"94與AVSQ（意大利）”

95等質(zhì)量體系的要求制定的，并于1999年01月01日頒布發(fā)行適用。至目前為止已經(jīng)到

了2002年第二版，該標(biāo)準(zhǔn)同樣是由國際汽車特別工作組（IATF）與IS0/TC176、質(zhì)量管理

與質(zhì)量保證委員會及其分委員會的代表在以IS09001：2000版質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上結(jié)合

QS-9000：1998,VDA6.1：1999、EAQF（法國）"94與AVSQ（意大利）”95等質(zhì)量體系的要

求制定的。X

14、企業(yè)取得IS0/TS16949：2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）證書后，其證書在全球通用，

同時完全能夠取代QS-9000質(zhì)量體系證書、VDA6.1質(zhì)量管理體系證書、EAQF（法國）”94

質(zhì)量管理體系證書與AVSQ（意大利）”95質(zhì)量管理體系證書。X

15.ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)適用于所有的產(chǎn)品制造業(yè)，只要

一家企業(yè)申請ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）認證，不管它所生產(chǎn)的產(chǎn)品

用在什么方面或者其它領(lǐng)域，都能夠申請ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）

認證。X

16、ISO是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（InternationalOrganizationforStandardization）的簡

稱。ISO并不是簡寫，而是一個名字，源自于希臘字isos,其意義是“相同”，iso的

字根如“對稱isometric”是指兩邊等距，法律面前人人平等則是“isonomy”。從“相

同”到“標(biāo)準(zhǔn)”，這是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織選擇名稱時重要的考量。V

17.ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范已通過ISO技術(shù)委員會3/4成員國的投票同意，每隔三年ISO

技術(shù)委員會要對其進行一次評審，以決定其是否可轉(zhuǎn)化為國際標(biāo)準(zhǔn)。X

18.IS0/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范中，方框內(nèi)的文字是IS09001：2000質(zhì)量管理體系的原

文，其版權(quán)歸屬于國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）,方框外的文字是汽車產(chǎn)業(yè)特殊補充的要求，其

版權(quán)歸屬于ANFIACCFA/FIEYSMMTVDA與汽車制造商DaimlerCtwyslerA.G.,FordMotor

Company,GeneralMotorsCorp。V

19、觀察項是指：審核員所發(fā)現(xiàn)的問題未構(gòu)成不符合，但有變成不符合的趨勢，或者憑審

核員的推斷與經(jīng)驗未使用最佳方法。為了保證顧客的利益，應(yīng)在最終的審核報告中將需改

進的內(nèi)容記錄下來。V

20、過程方法的目的是：組織在于獲取持續(xù)改進的動態(tài)循環(huán)，使組織在產(chǎn)品、組織績效與

業(yè)績、有效性與效率方面取得更大的收益。V

21、過程方法的優(yōu)點是：對諸多過程的系統(tǒng)中單個之間的聯(lián)系與過程的組合與相互作用進

行連續(xù)的操縱。V

22、。第三認證機構(gòu)的注冊審核員與組織內(nèi)部的體系審核員都務(wù)必要求能夠熟練運用IATF

規(guī)定的所謂的“單一/統(tǒng)一的過程方法”來進行ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系的審核。

23、IATF規(guī)定的所謂的“單一/統(tǒng)一的過程方法”是指：即組織應(yīng)首先識別那些與顧客直

接連接的為數(shù)不多的過程，如：①、市場分析/顧客要求、②、銷售/顧客反饋等。這些過

程的輸入是顧客要求，輸出是顧客滿意。每一個顧客導(dǎo)向過程中都可能有若干個相互關(guān)聯(lián)

的支持過程，有關(guān)的顧客導(dǎo)向過程間通過管理過程與顧客保持聯(lián)系與溝通。如此構(gòu)成的

ISO/TS16949質(zhì)量管理體系形如“章魚”（即：章魚圖），有許多觸手一樣的過程模式，

每一對觸手就是“顧客導(dǎo)向過程”的輸入與輸出。一個組織通常是通過這些觸手與顧客進

行緊密聯(lián)系的。V

24、“烏龜圖”中的問題“四只腳”著重考慮了每一個過程的內(nèi)在風(fēng)險。管理者使用這四

個問題開發(fā)用來降低其組織特有的過程風(fēng)險的綜合計劃。這些措施能夠促使組織建立必要

的支持過程，使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備，提供合適的培訓(xùn)，安裝有效的測量體系，開發(fā)有用的工作

輔助裝置。V

三、單項選擇題：（在正確答案前打“J”，每題0.5分，共5分）

1、IS0/TS16949：2002版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)4.2.3條款中的d）是指：

A）從所有發(fā)放或者工作場所及時撤出失效與/或者作廢的文件或者以其它方式確

保防止誤用。

B）為法律與/或者積存知識的目的所保留的任何已作廢的文件，都應(yīng)進行適當(dāng)標(biāo)

識。

C）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本。

2、產(chǎn)品質(zhì)量滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，質(zhì)量管理體系符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的要緊客觀證據(jù)是：

A）質(zhì)量手冊

B）質(zhì)量管理體系程序文件

C）質(zhì)量記錄

D）作業(yè)指導(dǎo)書

3、企業(yè)提出IS0/TS16949：2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）認證申請應(yīng)當(dāng)具備的基

本條件是：

A）企業(yè)已編好了質(zhì)量手冊與程序文件

B）企業(yè)的產(chǎn)品已獲得生產(chǎn)許可證

C）企業(yè)已建立了質(zhì)量管理體系，并進行了有效運行

4、你廠采購部在與原材料供應(yīng)商簽定采購合同前，委派你去參加對該廠的質(zhì)量管理

體系進行審核，這種審核應(yīng)該是：

A）第一方審核

B）第一方審核

C）第三方審核

5、內(nèi)部質(zhì)量審核人員務(wù)必是：

A）從事與質(zhì)量有關(guān)的工作，并公司經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)的

B）企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)與質(zhì)量管理部門領(lǐng)導(dǎo)

C）與被審核部門無直接責(zé)任，且有資格并被公司高階層管理者授權(quán)的人員

6、在ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理（技術(shù)規(guī)范）中只有（）才是被同意的排

除與刪減。

A）7.產(chǎn)品實現(xiàn)要素中，企業(yè)沒有的內(nèi)容

B）7.3耍素，如組織沒有產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)職責(zé)的有關(guān)部分

C）7.6.3.1內(nèi)部實驗室要素

7、在IS在TS16949：2002質(zhì)量管理（技術(shù)規(guī)范）中，同意的排除與刪減不包含:

A）制造過程的設(shè)計

B）產(chǎn)品設(shè)計輸入與輸出

C）7.6.3.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過程

8.IS09001：2000質(zhì)量管理體系中所描述與說明的供應(yīng)鏈?zhǔn)侵福?/p>

A）顧客一組織一分承包商

B）分供方一供方一組織

C）組織->顧客一供方

D）供方一組織一顧客

9、組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系的記錄操縱與管理務(wù)必滿足與符合：

A）組織（企業(yè)）要求

B）顧客要求

C）法規(guī)要求

D）顧客與法規(guī)的要求

10、組織的質(zhì)量方針務(wù)必包含：

A）顧客滿意的含義

B）持續(xù)改進的承諾

C）對滿足顧客要求與持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾

D）對過程方法的運用

四、多項選擇題：（在正確答案前打“J”，多選少選均不給分。每題0.5分,

共7.5分）

1、IATF的顧客成員包含：

A）國際汽車監(jiān)督局（IA0B/USA）V

B）美國的通用汽車公司

C）意大利汽車工業(yè)協(xié)會（ANFIA/Italy）V

D）美國與德國合資的戴姆勒-克萊斯勒汽車公司

E）法國車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟（FIEV/France）V

F）德國的大眾汽車公司

G）德國汽車工業(yè)協(xié)會質(zhì)量管理中心（VDA-QMC/Germany）V

H）德國的寶馬汽車公司

I）美國汽車工業(yè)行動集團（AIAG/USA）V

J）美國的福特汽車公司

K）法國汽車制造商委員會（CCFA/France）V

L）法國的神龍富康汽車公司

M）英國汽車與零部件廠商協(xié)會（SMMT/UK）V

N）德國的奔馳汽車公司

0）日本汽車制造商協(xié)會（JAMA/Japan）V

P）以上全不是

Q）以上全是

2、IS0/TS16949：2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）適用于顧客所指定產(chǎn)品與/或者

服務(wù)零件的組織的制造場所：

A）部件或者材料，或者J

B）熱處理件、或者其它最終加工服務(wù)，或者J

C）其它顧客規(guī)定的產(chǎn)品V

D）噴漆/涂裝，或者V

E）電鍍，或者J

F）磷化表面處理V

G）化學(xué)分析與化學(xué)試驗（如：鹽霧試驗）

H）物理分析與物理試驗（如：金相）

I）以上全不是

J）以上全是

3.ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）對供應(yīng)商的好處：

A）全球共同同意的質(zhì)量要求，為組織與供應(yīng)商開發(fā)提供保持一致性的共同途徑。

B）在汽車及非汽車市場實現(xiàn)全球互相認可，為組織質(zhì)量管理體系的有效性進行

持續(xù)改進奠定了基礎(chǔ)。V

C）一套標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序與規(guī)范，并落實在文件管理上。使個人的技術(shù)、經(jīng)驗轉(zhuǎn)變

為公司之技術(shù)，累積技術(shù)并在既有的基礎(chǔ)上尋求突破。新進的員工則能夠從學(xué)

習(xí)最好的技術(shù)開始，不需從頭摸索，節(jié)約學(xué)習(xí)時間，并呈現(xiàn)階梯式的成長。

D）以一套共同的質(zhì)量管理體系，避免多重認證審核，減少供方質(zhì)量管理體系評

審的次數(shù)與由于多重OEMs審核帶來的成本與時間。V

E）建立穩(wěn)健的、增值的質(zhì)量管理體系，對過程能力與經(jīng)營業(yè)績及績效進行評估,

提高收入，降低成本。V

F）調(diào)合汽車供方的質(zhì)量要求，為促進汽車業(yè)界對質(zhì)量要求的全面懂得提供了共

同的溝通語言。V

G）透過不斷的教育培訓(xùn)及落實質(zhì)量管理體系，灌輸及強化員工的質(zhì)量觀念及質(zhì)量

意識，養(yǎng)成守標(biāo)準(zhǔn)、守規(guī)定的良好習(xí)慣，共同制造出產(chǎn)品“質(zhì)量”，并為企業(yè)

朝向全面質(zhì)量管理（TotalQualityManagement：TQM）而努力。

H）以上全不是

I）以上全是

4、過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時，須特別強調(diào)下列方面的重要性：

A）懂得并滿足要求；V

B）制造過程能力務(wù)必穩(wěn)固。

C）獲得過程業(yè)績與有效性的結(jié)果；V

D）務(wù)必使用IATF規(guī)定的“單一/統(tǒng)一的過程方法”一顧客導(dǎo)向過程（COP）、支

持過程與管理過程。

E）需要從增值的角度考慮過程；V

F）基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。V

G）以上全不是

H）以上全是

5.ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)在國際上達成一致的手冊包含：

A）ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系-技術(shù)規(guī)范J

B）IS09004：2000質(zhì)量管理體系一要求

C）IATFISO/TS16949：2002指南J

D）IATFISO/TS16949：2002認可規(guī)則J

E）IS09004：2000質(zhì)量管理體系一績效改進指南

F）ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系-技術(shù)規(guī)范審核檢查表J

G）ISO/IEC17025：1999,實驗室測試與校準(zhǔn)能力總要求

H）以上全不是

I）以上全是

6、ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的核心工具與方法包含：

A）QS-9000質(zhì)量體系要求，第三版，1998年03月

B）QS-9000質(zhì)量體系要求評審，第二版，1998年03月

C）產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃與操縱計劃（APQP/CP）,第二版，1994年06月V

D）EAQF'94質(zhì)量管理體系要求

E）測量系統(tǒng)分析（MSA）,第三版，2002年03月V

F）VDA6.3過程質(zhì)量審核

G）生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序，第三版，1998年02月V

H）VDA4.3項目策劃管理

I）VDA6.1質(zhì)量管理體系要求

J）統(tǒng)計過程操縱（SPC）,第一版，1992年J

K）VDA6.5產(chǎn)品質(zhì)量審核

L）潛在的失效模式及后果分析（FMEA）,第三版，2001年02月V

M）以上全是

N）以上全不是

7、組織（企業(yè)）的質(zhì)量管理體系文件務(wù)必包含：

A）形成文件的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)；V

B）質(zhì)量手冊；V

C）標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；J

D）組織（企業(yè)）為確保其過程有效策劃、運作與操縱所需的文件；V

E）與組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有外部文件；

F）ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄；V

G）以上全是

H）以上全不是

8、第三方認證機構(gòu)對組織（企業(yè)）ISO/TS16949：2002（技術(shù)規(guī)范）質(zhì)量管理體系

務(wù)必進行書面審查與評估的內(nèi)容與項目是（指務(wù)必有12個月以上的記錄與證

據(jù)）：

A）過去12個月的顧客滿意度要緊指標(biāo)趨勢V

B）過去12個月的員工激勵或者意識要緊指標(biāo)趨勢V

C）過去12個月的產(chǎn)品實現(xiàn)過程要緊指標(biāo)趨勢V

D）過去12個月的供應(yīng)商評估績效要緊指標(biāo)趨勢V

E）過去12個月的內(nèi)部審核結(jié)果及改正計劃J

F）過去12個月的管理評審結(jié)果V

G）過去12個月的顧客埋怨?fàn)顩rV

H）過去12個月的具有資格的內(nèi)部審核員名單

I）過去12個月的認證審核過程中需被審核的顧客特殊要求（如：Ford,GM,

DaimlerChryler,V肌或者其他歐洲及日本車系一三菱/豐田/本田等的要求）

J）以上全是

K）以上全不是

A）從上一次審核后的新顧客。V

B）生產(chǎn)現(xiàn)場的工作環(huán)境

C）組織內(nèi)部審核與管理評審的結(jié)果與措施。V

D）質(zhì)量手冊

E）從上一次審核后，糾正措施的有效性與驗證。V

F）包含第四章的質(zhì)量管理體系、第五章的管理職責(zé)、第七章7.1至7.3的產(chǎn)品

實現(xiàn)過程，都務(wù)必在每個為期連續(xù)12個月的現(xiàn)場審核時，至少進行審核一

次。V

G）顧客埋怨與組織反應(yīng)的情況。V

H）生產(chǎn)現(xiàn)場的所有班次

I）朝持續(xù)改進目標(biāo)的進展情況。V

J）以上全是

K）以上全不是

10、嚴重不符合項（要緊不符合/要緊）（MajorNonconformance）是下列一個或者

多個情況：

A）組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系缺項或者完全不能滿足ISO/TS16949：2002的

要求。V

B）違背一項要求的多個不符合項可能意味著組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系的失

效，因此能夠被認為是嚴重不符合項。V

C）組織（企業(yè)）未按文件規(guī)定執(zhí)行其說、寫、做一致。

D）審核員根據(jù)推斷與經(jīng)驗上顯示的不符合，說明其可能導(dǎo)致組織（企業(yè)）質(zhì)

量管理體系失效，或者導(dǎo)致嚴重降低保證對產(chǎn)品與過程受控能力的不符合。

E）任何將可能導(dǎo)致組織（企業(yè)）內(nèi)不合格產(chǎn)品出貨的不符合項目，其可能導(dǎo)

致產(chǎn)品或者售后服務(wù)件預(yù)期的使用性能失效，或者嚴重降低的情況。V

F）以上全是

G）以上全不是

11、通常不符合項（次要不符合/次要缺失）（MinorNonconformance）是指對ISO/TS

16949：2002的不符合，但基于推斷與經(jīng)驗，其不太可能導(dǎo)致組織（企業(yè)）質(zhì)

量管理體系失效，或者導(dǎo)致降低保證過程與產(chǎn)品受控的能力。它能夠是下列一

個情況：

A）組織（企業(yè)）文件化的質(zhì)量管理體系某一個部分不符合ISO/TS16949：2002

的要求。V

B）組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系中發(fā)現(xiàn)到某項條款的一個失效。V

C）組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系中發(fā)現(xiàn)到某項條款的多個輕微錯誤。V

D）以上全是J

E）以上全不是

12、在過程方法體系中，促使糾正與預(yù)防措施與持續(xù)改進的六個問題是指：

A）COP或者過程名稱（過程）。

B）將要交付的是什么（輸出）?V

C）過程方法。

D）由誰進行（能力、培訓(xùn)、知識、技能）？V

E）過程績效/業(yè)績與有效性（支持過程）。

F）如何做（指導(dǎo)書、程序、方法、技術(shù)）？V

G）章魚圖（顧客導(dǎo)向過程）。

H）要求是什么（輸入）？J

I）使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么（測量、評估）？V

J）通過什么方式進行（設(shè)備、材料、裝置）？V

K）烏龜圖（支持過程與管理過程）。

L）以上全是

M）以上全不是

13、每一個顧客導(dǎo)向過程（COP）的關(guān)鍵問題包含：

A）支持過程與管理過程中對烏龜圖的使用識別。

B）過程的附加價值如何？V

C）過程的績效與有效性是什么？（測量）V

D）組織形成的章魚圖如何確定？

E）持續(xù)改進的證據(jù)是什么？V

F）過程方法

G）如何懂得并達到顧客要求？V

H）以上全是

I）以上全不是

14、所有過程的關(guān)鍵因素（包含每一個顧客導(dǎo)向過程、支持過程與管理過程）務(wù)必

包含：

A）過程所有者的存在。V

B）章魚圖。

C）適當(dāng)時，過程已經(jīng)文件化。V

D）已建立的過程之間的聯(lián)系。V

E）烏龜圖。

F）保持記錄。V

G）過程已經(jīng)定義。V

H）過程已經(jīng)檢測，分析并改進。V

I）以上全是

J）以上全不是

15、ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）8大汽車整車廠（OEMs）公司

的簽署者（BP：ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系一技術(shù)規(guī)范的顧客）是：

A）BMW（德國寶馬汽車公司）。V

B）Fiat（意大利菲亞特汽車公司）。V

C）Ford（美國福特汽車公司）。V

D）DaimlerChrysler（美國戴姆勒-克萊斯勒汽車公司）。V

E）GM（美國通用汽車公司）。V

F）PSAPeugeotCitroen（法國神龍富康一標(biāo)志雪鐵龍汽車公司）。V

G）RenaultSA（法國雷諾汽車公司）。V

H）VolkswagenAG（德國大眾汽車公司）。V

I）日本豐田汽車公司。

J）日本三菱汽車公司。

K）日本本田汽車公司。

L）日本廣本汽車公司。

M）以上全是

N）以上全不是

四、案例分析：

1、下列問題請推斷不符合IS0/TS16949：2002版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)中的哪

個條款，并根據(jù)其不符合性質(zhì)的程度判定其是嚴重不符合還是通常不符合。（每題1.5分,

共30分）

A）裝配車間主任所提供的設(shè)備管理臺帳中無該車間重要設(shè)備的保養(yǎng)記錄，現(xiàn)場也提供不

出已做了保護的證據(jù)。

答：不符合7.5.1.4預(yù)防性與預(yù)知性保護之規(guī)定，屬通常不符合。

B）審核員在辦公室問辦公室主任能否看一下《工藝操作規(guī)程》，車間辦事員聽到后，立即

從文件里取出一本《工藝操作規(guī)程》，審核員翻閱時，注意到其封面上蓋著1993年。車間

主任見狀后從文件柜中取出一本內(nèi)容基本相同，但蓋有1995年的《工藝操作規(guī)程》，并補

充說：“現(xiàn)在已使用這本規(guī)程了?！?/p>

答：不符合4.2.3文件操縱的c）、d）、g）之規(guī)定，屬通常不符合。

C）有一批急需加工出廠的L70*70角鋼，來不及做進貨檢驗，按公司規(guī)定經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)作緊

急放行。這批料被轉(zhuǎn)到下個工段，審核員見操作工正在下料，問他是否明白這批是緊急放

行材料，工人講：“我要緊任務(wù)是嚴格按規(guī)定尺寸下料，不出差錯，放行的事我不管它”，

審核員看到這批材料無任何標(biāo)記。

答:不符合7.5.3標(biāo)識與可追溯性與8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視與測量之規(guī)定，屬通常不符合。

D）為保證產(chǎn)品質(zhì)量，公司在該工序操作規(guī)范中規(guī)定：火爐溫度80攝氏度，保持10小時。

查現(xiàn)場紀錄是48攝氏度，15小時。值班組長說這兩種方法是等效的。

答:不符合7.5.1生產(chǎn)與服務(wù)提供的操縱之規(guī)定，屬通常不符合。

E）前進化工廠成品車間工序檢測記錄表中“手感情況”欄目中，發(fā)現(xiàn)實際記錄的是“儀

表測量值”，主任工程師說，手感情況這一項目已通過時，兩年前就不用了，現(xiàn)在的記錄

大家都明白，而且往常的表格打印的很多，不用掉太浪費。

答:不符合4.2.4記錄操縱與7.5.1生產(chǎn)與服務(wù)提供的操縱之規(guī)定，屬通常不符合。

F）某工作方法規(guī)定，測量儀器所用的檢測工具應(yīng)經(jīng)校準(zhǔn)，貼有合格標(biāo)簽，并由計量室統(tǒng)

一發(fā)放。而在生產(chǎn)線上發(fā)現(xiàn)所有的檢測工具既沒有任何校準(zhǔn)合格標(biāo)簽也沒有作任何標(biāo)識。

答:不符合7.6監(jiān)視與測量裝置的操縱之規(guī)定，屬嚴重不符合。

G）機械加工車間一名在CW6140—1型車床上操作的工人使用的B252型水泵主軸的圖紙編

號為B252—13B（即第二版），而設(shè)計部門在兩星期往常就已用B252—13C（第三版）取代

了B252—13BTo

答：不符合4.2.3文件操縱的c）、d）、g）之規(guī)定，屬通常不符合。

H）某化工廠在進行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核時，管理者代表針對不一致部門構(gòu)成了一個審

核組。在對第四車間進行審核時，由質(zhì)量辦主任任審核組組長，三車間主任與四車間技術(shù)

副主任任組員，由于他們兩人對四車間的流程、設(shè)備、工藝與人員等都最熟悉。

答：不符合8.2.2內(nèi)部審核之規(guī)定，屬通常不符合。

I）某汽車廠生產(chǎn)了一批新型卡車，投放市場后，用戶紛紛來信申訴說，由于這種汽車排

出的有害氣體已超過國家環(huán)境保護法規(guī)的規(guī)定，使用時被交通管理局及環(huán)保局罰款，有的

省市已明令禁止這種汽車行駛了。

答:不符合7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定的c）與7.3.2設(shè)計與開發(fā)輸入的入之

規(guī)定，屬通常不符合。

J）某公司質(zhì)量手冊第16.1節(jié)規(guī)定：“雇用代理機構(gòu)的人員參與生產(chǎn)或者檢驗時，應(yīng)對他

們進行為期一天的教育培訓(xùn)，使他們熟悉與熟悉公司產(chǎn)品的質(zhì)量操縱與管理程序?！碑?dāng)審

核員問及最近參加工作的這類人員的培訓(xùn)情況并要求查看其培訓(xùn)記錄時，質(zhì)量操縱員（教

師）說：“我確實對他們進行了培訓(xùn)，但沒有儲存他們培訓(xùn)的記錄?！?/p>

答:不符合6.2.2.3崗位培訓(xùn)與4.2.4記錄操縱之規(guī)定，屬通常不符合。

K）審核員在元器件倉庫中發(fā)現(xiàn)六個箱子上標(biāo)有“南方來件”字樣，倉庫主任解釋說，這

是用戶送來的一批特殊電力電子元器件，指定要安裝在為他們制造的產(chǎn)品上，審核員問對

用戶提供的元器件是否通過驗證。倉庫主任說：“這些元器件既然由用戶提供，質(zhì)量當(dāng)然

由他們負責(zé)，我們不用驗證。再說，對這樣的尖端產(chǎn)品我們公司根本就沒有檢驗的手段?！?/p>

答：不符合7.5.4顧客財產(chǎn)之規(guī)定，屬通常不符合。

L）某廠生產(chǎn)車間的一臺設(shè)備，工藝規(guī)程上規(guī)定應(yīng)在200°C±20°C的溫度下進行。但審

核員發(fā)現(xiàn)該設(shè)備運行溫度的實測值是240°C,車間主任出示該設(shè)備的說明書，上面說該設(shè)

備可在160°C-250°C溫度范圍內(nèi)運行。主任說：“我們規(guī)定200°C±20°C是從嚴要求，

目的是加強操作人員的責(zé)任心，事實上超過一點對產(chǎn)品質(zhì)量并無影響?！?/p>

答：不符合7.5.1生產(chǎn)與服務(wù)提供的操縱之規(guī)定，屬通常不符合。

M）工廠已進行了三次內(nèi)部質(zhì)量體系審核，每次都查出一些不合格項，同時缺失責(zé)任部門

也制定了糾正措施計劃，三次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的共計38項不合格項的糾正措施計劃已完成，但

完成情況只有部分有記錄可查。而一部分糾正措施計劃，如設(shè)計部門的5項（計劃編號為

93—04至93—08）、鑄工車間的3項（計劃編號為93—11至93—13）卻無記錄可查。

答：不符合8.5.2糾正措施與生產(chǎn)與4.2.4記錄操縱之規(guī)定，屬通常不符合。

N）在精密電表車間，審核員抽閱了一張零件圖（圖號EAP—1036B）,其上有一個孔徑尺寸

是“0.8±0.5mm”。審核員提出詢問，在場的設(shè)計主管工程師說這是筆誤，馬上拿出鋼筆

改成“0.8±0.05mm”，并在上面簽上自己的名字，顯得毫不在乎。

答：不符合4.2.3文件操縱的b）之規(guī)定，屬通常不符合。

0）在設(shè)計部門，審核員發(fā)現(xiàn)某組合電器的設(shè)計任務(wù)書公布日期為95年3月，而生產(chǎn)圖紙

的公布日期卻為94年10月。李科長向?qū)徍藛T解釋說，這種ZD型電器是從國外ABC公司

引進的產(chǎn)品，通過消化、汲取，形成國產(chǎn)化圖紙，即可投產(chǎn)，不需要任何設(shè)計任務(wù)書。91

年為了舉行全國性鑒定會，才臨時補了這個設(shè)計任務(wù)書。審核員查閱該廠的新產(chǎn)品設(shè)計開

發(fā)程序（CZ028）時，發(fā)現(xiàn)程序上明確規(guī)定：所有新產(chǎn)品，在設(shè)計開發(fā)前均要求有設(shè)計任

務(wù)書。

答：不符合4.2.3文件操縱的c）、d）、g）與7.3.1設(shè)計與開發(fā)策劃之規(guī)定，屬通常

不符合。

P）采購部門從一家新供方訂購來的密封環(huán)到貨后，來不及檢驗，經(jīng)有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)同意，

先在一批急于出口的B252型水泵中安裝使用。5天以后，密封檢驗結(jié)果出來了，發(fā)現(xiàn)性能

不滿足設(shè)計要求，但如今已無法查出這批64臺同口水泵哪24臺是裝有這種密封環(huán)的了。

答：不符合75.3標(biāo)識與可追溯性與8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視與測量之規(guī)定，屬通常不符合。

Q）某電扇廠在不合格品操縱程序中規(guī)定：''對返工產(chǎn)品由操作人員返工自檢達到規(guī)定要求

后，可由操作人員直接將其送入生產(chǎn)線；而對返修產(chǎn)品則需經(jīng)專職檢驗員檢驗合格后再作

讓步處理?！?/p>

答：不符合8.3不合格品操縱之規(guī)定，屬通常不符合。

R）機械加工車間一臺YB-315-4P型大型電動機的主軸（工號為B0.2114）在精加工時被車

小了1.5mm,車間主任發(fā)現(xiàn)后安排一名工人用電焊的方法進行補救，然后再車到圖紙上規(guī)

定的尺寸。此事未通知任何有關(guān)部門，亦無記錄，用戶也不知此事。這是審核員在機械加

工車間見到實物后詢問電焊工人后才明白的，車間主任承認此事是他安排的，確實未通知

其他有關(guān)部門，也未做任何記錄。他認為這樣做不可能妨礙電機主軸的使用功能。

答：不符合8.3不合格品操縱與4.2.4記錄操縱之規(guī)定，屬通常不符合。

S）某電機廠使用了一廠研究所研制的微機操縱電動機自動測試線，被試品接通電源運轉(zhuǎn)

后，許多參數(shù)（如電壓、電流、轉(zhuǎn)速）自動輸入計算機，按規(guī)定程序計算出輸入、輸出功

率及效率等數(shù)據(jù)。審核員問在此次使用此自動線前，對軟件是否進行查驗，以后是否有進

行定期復(fù)驗。工廠說，通常不需要查驗，只是逢到13日又恰好是星期五那種日子，為了

防止病毒，工廠停止使用此自動線，好在這種日子不多，假如確實軟件出問題了，我們就

通知研究所派人來進行檢修。

答：不符合7.6監(jiān)視與測量裝置的操縱之規(guī)定，屬通常不符合。

T）在生產(chǎn)車間審核員發(fā)現(xiàn)一張圖紙，上面有一尺寸用鋼筆作了修改，并附有設(shè)計部門主

管李某某的簽名。車間主任說，此尺寸是這臺產(chǎn)品的關(guān)鍵尺寸，尺寸的修改有助于產(chǎn)品性

能的改善。

答：不符合42.3文件操縱的b）之規(guī)定，屬通常不符合。

五、問答題：（共51分）

1、請寫出ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系中的第一方審核、第二方審核與第三方審核

的區(qū)別與共同點。（6分）

答：IS0/TS16949：2002質(zhì)量管理體系中的第一方審核、第二方審核與第三方審核的區(qū)別

與共同點是：

序

項目第一方審核第二方審核第三方審核

號

1.都屬于質(zhì)量體系審核的范疇，都要遵守IS019011：2001《質(zhì)量與環(huán)境管理體系審核指導(dǎo)綱要》；

2.都是對質(zhì)量體系進行審核，都要以選用的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)（如：IS09001：2000）作為審核的根

據(jù)；

3.有一個共同的目的，即檢查評價質(zhì)量體系與有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的符合程度；

4.都由獨立于受審核部門之外的審核員來進行；

1相同點

5.都按正規(guī)程序與做法進行，如成立審核組、編制檢查表、實行現(xiàn)場審核、編寫不合格報告與

審核報告等；

6.如發(fā)現(xiàn)不合格項都要求采取糾正措施；

7.審核順序與階段大致相同；

8.審核員應(yīng)具備的素養(yǎng)基本才目同。

委托方為需方，審核方為需方委托方能夠是受審核方，也能夠

委托方、審核無委托方，審核方與受審核

2自己或者需方委托的一個審是其他組織；審核方為體系認證

方與受審核方方均屬同一組織。

核機構(gòu)，受審核方為供方。機構(gòu)；受審核方為某個組織。

要緊目的在于改進自身的質(zhì)

要緊目的在于決定是否簽訂要緊目的在于決定是否批準(zhǔn)認

審核的要緊目量體系：重點是發(fā)現(xiàn)問題，

3購貨合同；重點是評價受審核證；重點是評價受審核方的質(zhì)量

的與重點對不合格項采取糾正措施或

方的質(zhì)量體系。體系。

者預(yù)防措施

由組織的最高領(lǐng)導(dǎo)層組建審

前期準(zhǔn)備熟悉受審核方情況，預(yù)審文熟悉受審核方情況，預(yù)審文件，

4核機構(gòu)或者指定某職能機構(gòu)

工作件，必要時預(yù)防。決定是否受理申請，必要時預(yù)審。

主管審核工作，培訓(xùn)審核員、

制定程序、任命管理者代表。

編制例行審核計劃及追加審

5審核計劃短期內(nèi)集中審核所有有關(guān)部門與要素的現(xiàn)場審核計劃。

核計劃。

樣本量及時間比較充裕，樣本量可取

6時間較短，樣本量與深度相對較小。

審核深度得較多，審核能夠較深。

雖也有較正規(guī)的首末次會

議，但由于都是同一組織內(nèi)

首末次正規(guī)的首末次會議，審核組長應(yīng)作全面說明，包含人員介紹、審

7的人，不用互相介紹，其他

會議核程序、方法及保密原則的聲明等。

內(nèi)容也能夠簡化，故首末次

會議較簡短。

如發(fā)生審核組與受審核部門

的爭吵時可提請管理者代表如發(fā)生爭吵，審核組應(yīng)耐心地根據(jù)客觀證據(jù)說服受審核方；如爭

8爭吵處理

仲裁，或者最終由最高領(lǐng)導(dǎo)吵不能解決，最后只能請國家技術(shù)監(jiān)督局或者認可委員會仲裁。

決定。

按性質(zhì)分類，目的在于抓住

不合格問題的重點問題采取糾正措施，與按嚴重程度分類，目的在于決按嚴重程度分類，目的在于決定是

9

分類評價體系改進情況，也可按定是否予以通過認可。否予以通過認證。

嚴重程度分類。

重視糾正措施，對糾正措施

不能作具體咨詢，但可提供

10糾正措施方向性意見供參考，對糾正對糾正措施不能作咨詢，對糾正措施計劃的實施要跟蹤驗證。

措施完成情況不僅要跟蹤驗

證，還要分析研究其有效性。

11監(jiān)督檢查無此內(nèi)容認可后每年至少要進行1次。認證后每年至少要進行1次。

目前我國正在開始實施內(nèi)審

審核員務(wù)必取得注冊審核員

12審核員注冊員注冊制度，但內(nèi)審員注冊但是內(nèi)審員或者注冊審核員。

資格。

資格不是必不可少的。

2、請寫出IS0/TS16949：2002版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)所有要素中與記錄操縱

（即：見4.2.4）有關(guān)的要素。（9.5分）

答：IS0/TS16949：2002版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)所有要素中與記錄操縱（即：

見4.2.4）有關(guān)的要素為：

4.2.1總則c）5.6.1總則7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃d）7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求

的評審7.3.2設(shè)計與開發(fā)輸入7.3.4設(shè)計與開發(fā)評審7.3.5設(shè)計與開發(fā)驗證

7.3.6設(shè)計與開發(fā)確認7.3.7設(shè)計與開發(fā)更換的操縱7.4.1采購過程7.5.2生

產(chǎn)與服務(wù)提供過程的確認d）7.5.3標(biāo)識與可追溯性7.5.4顧客財產(chǎn)7.6監(jiān)控

與測量裝置的操縱8.2.2內(nèi)部審核8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控與測量8.3不合格品操縱

8.5.2糾正措施e）8.5.3預(yù)防措施d）

3、假如你是公司的內(nèi)部質(zhì)量審核員，公司現(xiàn)指派你對公司的原材料倉庫與成品倉庫進行

審核，請你根據(jù)ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)中7.5.5產(chǎn)品防護與

7.5.5.1貯存與庫存之規(guī)定寫出你的審核檢查表。（如只能寫出1—3點得0分，如寫出4

—6點得5分，如寫出7—9點得8分，如寫出10點以上得10分）（共10分）

IS0/TS16949:2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)中7.5.5產(chǎn)品防護與7.5.5.1貯存與庫存

之要求：

7.5.5產(chǎn)品防護

在內(nèi)部處理與交付到預(yù)定的地點期間，組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護，這種防護

應(yīng)包含標(biāo)識、搬運、包裝、貯存與保護。防護也應(yīng)適用于產(chǎn)品的構(gòu)成部分。

7.5.5.1儲存與庫存

應(yīng)按適當(dāng)計劃的時間間隔來檢查庫存品狀況，以便及時探測變質(zhì)情況。

組織應(yīng)使用一庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期與確儲存貨循環(huán)，如“先進先出

（FIFO）”。廢棄的產(chǎn)品應(yīng)以對待不合格品的類似方法進行操縱。

答：1）公司是否有制定原材料與成品的倉儲管理程序？

2）公司是否有專門指定的貯存場地或者庫房用來貯存與存放原材料與成

品，以防止產(chǎn)品在使用或者交付前受到損壞或者變質(zhì)？

3）倉儲管理程序是否有對原材料與成品規(guī)定授權(quán)接收與發(fā)放的管理方法？

4）公司是否按規(guī)定的時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況？

5）公司是否有制定對原材料與成品先進先出的管理辦法？

6）公司是否有建立庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)并減

少庫存量至最低？

7）公司是否按文件規(guī)定對原材料與成品進行月盤點與年終盤點？

8）公司在對原材料與成品進行月盤點與年終盤點時，其帳、物、是否一致？

如不一致時，儲存部門是否有對其提出糾正與預(yù)防措施？

9）所有與原材料與成品有關(guān)的倉儲管理質(zhì)量記錄是否有按《記錄操縱管理

程序》進行儲存與列管？

10）原材料與成品倉庫的所有物料是否有按《產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯性程序》

進行明確標(biāo)識？

4、請寫出IS09000：2000質(zhì)量管理體系要求中的八項質(zhì)量管理原則。（4分）

答：IS09000：2000質(zhì)量管理體系要求中的八項質(zhì)量管理原則是：

1）、以顧客為關(guān)注焦點。

2）、領(lǐng)導(dǎo)作用。

3）、全員參與。

4）、過程方法。

5）、管理的系統(tǒng)方法。

6）、持續(xù)改進。

7）、基于事實的決策方法。

8）、與供方互利的關(guān)系。

5、請寫出IS0/TS16949：2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）的目的（包含每一目的的全面

內(nèi)容）。（3分）

答：IS0/TS16949：2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）的目的是：

1）、在供應(yīng)鏈中持續(xù)不斷的改進

?質(zhì)量改進

?生產(chǎn)力改進

?成本的降低

2）、強調(diào)缺點的預(yù)防

?SPC的應(yīng)用

?防錯措施

3）、減少變差與浪費

?確儲存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量

?質(zhì)量成本

?非質(zhì)量的額外成本（待線時間，過多搬運…etc）

6、請寫出ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系中的體系審核、過程審核與產(chǎn)品審核的

區(qū)別（包含其審核對象的區(qū)別與審核目的的區(qū)別）。（6分）

答：IS0/TS16949：2002質(zhì)量管理體系中的體系審核、過程審核與產(chǎn)品審核的區(qū)

別是:

區(qū)別的內(nèi)

產(chǎn)品審核體系審核過程審核

容與項目

對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進行對基本要求的完整性及對產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過

目的

評定有效性進行評定程的質(zhì)量能力進行評定

1.產(chǎn)品誕生過程/批量

生產(chǎn)

審核對象產(chǎn)品或者服務(wù)質(zhì)量管理體系

2.服務(wù)誕生過程/服務(wù)

的實施

按計劃，通常是經(jīng)常性

審核頻率按計劃，通常一年一次按計劃及根據(jù)需要

的

根據(jù)顧客的要求與期望

審核的選擇評定過程所需的特

選擇的特性，重要的過質(zhì)量管理體系各要素

特性性

程特性與產(chǎn)品特性

抽樣反應(yīng)的是短時過程

審核結(jié)論能力，能夠得出關(guān)于生滿足體系要求的符合率過程參數(shù)的短時能力

產(chǎn)過程狀況的結(jié)論

選擇專門用于產(chǎn)品的方檢查文件資料是否符合選擇專門用于過程的方

審核方法

法要求及落實情況如何法

審核員熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過ISO/TS16949：2002質(zhì)量

熟悉生產(chǎn)過程

要求程，熟悉顧客的要求與管理體系審核員證書

期望

圖面、技術(shù)規(guī)范、作業(yè)

審核文件質(zhì)量手冊、程序文件、作過程流程、過程的調(diào)整

指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書、

要求業(yè)指導(dǎo)書、表單/記錄數(shù)據(jù)、檢驗指導(dǎo)書

編碼系統(tǒng)

與提問目錄對應(yīng)的結(jié)果、

檢查記錄、審核報告、

審核記錄檢驗結(jié)果、審核報告審核報告、缺陷分析及糾

缺陷分析及糾正措施

正措施

7、請寫出IS0/TS16949：2002質(zhì)量管理體系一技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的務(wù)必要形成書面文

件的程序文件；請寫出ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系一技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的務(wù)必要

有一個過程形成書面的程序文件；請寫出ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系一技術(shù)規(guī)范標(biāo)

準(zhǔn)中規(guī)定的務(wù)必要有一個系統(tǒng)形成書面的程序文件。（12分）

答：①、IS0/TS16949：2002質(zhì)量管理體系一技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的務(wù)必要形成書面文件

的程序文件：（共5分）

一、4.2.3文件操縱一文件操縱管理程序

二、4.2.4記錄操縱一記錄操縱管理程序

三、6.2.2.2培訓(xùn)一人力資源管理程序

四、7.3.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過程一產(chǎn)品批準(zhǔn)過程程序

五、7.6.3.1內(nèi)部實驗室（實驗室范圍務(wù)必包含在質(zhì)量管理體系文件中）一實驗室管理

程序

六、8.2.2內(nèi)部審核一內(nèi)部審核管理程序

七、8.2.3.1制造過程的監(jiān)控與測量一統(tǒng)計過程操縱程序

八、8.3不合格品操縱一不合格品操縱程序

九、8.5.2糾正措施一糾正與預(yù)防措施操縱程序

十、8.5.3預(yù)防措施一糾正與預(yù)防措施操縱程序

②、I