2020年保健食品監(jiān)督管理辦法

2020年保健食品監(jiān)督管理辦法一、總則為加強保健食品監(jiān)督管理，保障公眾健康，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例，制定本辦法。二、定義保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。保健食品應(yīng)當具有明確、科學的保健作用，不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。三、保健食品注冊與備案1.保健食品注冊：保健食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)保健食品前，應(yīng)當向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請注冊，并提交相關(guān)材料。2.保健食品備案：保健食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)保健食品前，可以向省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并提交相關(guān)材料。四、保健食品標簽與說明書1.保健食品標簽應(yīng)當載明產(chǎn)品名稱、保健功能、主要原料、功效成分或者標志性成分及含量、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、貯存方法、執(zhí)行標準、批準文號等信息。2.保健食品說明書應(yīng)當載明保健食品標簽所載明的內(nèi)容，以及保健食品的保健作用、產(chǎn)品特點、食用注意事項等信息。五、保健食品廣告管理1.保健食品廣告應(yīng)當真實、合法，不得含有虛假、夸大內(nèi)容。2.保健食品廣告應(yīng)當明確標示“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”的警示語。六、保健食品生產(chǎn)與經(jīng)營1.保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當具備相應(yīng)的生產(chǎn)條件和技術(shù)能力，并按照保健食品生產(chǎn)許可的規(guī)定進行生產(chǎn)。2.保健食品經(jīng)營者應(yīng)當具備相應(yīng)的經(jīng)營條件，并按照保健食品經(jīng)營許可的規(guī)定進行經(jīng)營。七、保健食品監(jiān)督與管理1.國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責全國保健食品的監(jiān)督管理。2.省級食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)保健食品的監(jiān)督管理。3.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當加強對保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違法行為，依法予以查處。八、附則本辦法自2020年1月1日起施行。本辦法施行前已經(jīng)生產(chǎn)、經(jīng)營的保健食品，符合本辦法規(guī)定的，可以繼續(xù)生產(chǎn)、經(jīng)營；不符合本辦法規(guī)定的，應(yīng)當依照本辦法規(guī)定進行調(diào)整或者停產(chǎn)、停業(yè)。2020年保健食品監(jiān)督管理辦法九、保健食品檢驗與檢測1.保健食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)保健食品前，應(yīng)當委托具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標準。2.保健食品經(jīng)營者應(yīng)當定期對所經(jīng)營的保健食品進行質(zhì)量檢測，確保產(chǎn)品符合國家標準。十、保健食品召回與處置1.保健食品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的保健食品存在安全隱患的，應(yīng)當立即停止生產(chǎn)、銷售，并召回已經(jīng)上市的產(chǎn)品。2.保健食品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營者應(yīng)當及時向食品藥品監(jiān)督管理部門報告召回情況，并按照要求進行召回和處置。十一、保健食品進出口管理1.保健食品進出口應(yīng)當符合國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，并經(jīng)過相應(yīng)的檢驗檢疫。2.進口保健食品應(yīng)當取得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準，并按照規(guī)定進行檢驗檢疫。十二、保健食品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告1.保健食品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立保健食品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告制度，及時收集、報告保健食品不良反應(yīng)信息。2.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對保健食品不良反應(yīng)信息進行分析、評估，并采取相應(yīng)的措施。十三、保健食品信息公示1.保健食品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者應(yīng)當在其官方網(wǎng)站、產(chǎn)品標簽等醒目位置公示保健食品的相關(guān)信息，包括產(chǎn)品名稱、保健功能、主要原料、功效成分或者標志性成分及含量、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、貯存方法、執(zhí)行標準、批準文號等信息。2.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當建立保健食品信息公示平臺，及時公示保健食品的相關(guān)信息，方便公眾查詢。十四、法律責任十五、附則本辦法自2020年1月1日起施行。本辦法施行前已經(jīng)生產(chǎn)、經(jīng)營的保健食品，符合本辦法規(guī)定的，可以繼續(xù)生產(chǎn)、經(jīng)營；不符合本辦法規(guī)定的，應(yīng)當依照本辦法規(guī)定進行調(diào)整或者停產(chǎn)、停業(yè)。2020年保健食品監(jiān)督管理辦法十六、消費者權(quán)益保護1.保健食品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者應(yīng)當保障消費者的合法權(quán)益，不得欺詐、誤導消費者。2.消費者購買保健食品時，有權(quán)要求查看產(chǎn)品標簽、說明書、檢驗報告等相關(guān)信息。3.消費者發(fā)現(xiàn)保健食品存在安全隱患或者不良反應(yīng)時，可以向食品藥品監(jiān)督管理部門投訴舉報。十七、國際合作與交流1.國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以與其他國家和地區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理部門建立合作關(guān)系，共同加強保健食品的監(jiān)督管理。2.國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以組織或者參與國際保健食品的交流活動，提高我國保健食品的監(jiān)管水平。十八、實施時間本辦法自2020年1月1日起施行。本辦法施行前已經(jīng)生產(chǎn)、經(jīng)營的保健食品，符合本辦法規(guī)定的，可以繼續(xù)生產(chǎn)、經(jīng)營；不符合本辦法規(guī)定的，應(yīng)當依照本辦法規(guī)定進行調(diào)整或者停產(chǎn)、停業(yè)。十九、解釋權(quán)本辦法由國家食品藥品監(jiān)督