反式-4-羥基環(huán)己基地氯雷他定溶解度的測定與關(guān)聯(lián)的開題報告

反式-4-羥基環(huán)己基地氯雷他定溶解度的測定與關(guān)聯(lián)的開題報告開題報告：反式-4-羥基環(huán)己基地氯雷他定溶解度的測定與關(guān)聯(lián)1.研究背景反式-4-羥基環(huán)己基地氯雷他定（trans-4-Hydroxycyclohexylchlorpheniraminemaleate，簡稱HCCM）是一種常用的抗過敏藥物，通過抑制組胺H1受體發(fā)揮作用，可用于治療過敏性鼻炎、蕁麻疹等疾病。然而，HCCM熱穩(wěn)定性差，易水解，藥效易受水解產(chǎn)物影響而降低。因此，研究HCCM的溶解度及其影響因素，對于其制劑的研發(fā)和應(yīng)用具有重要意義。其中，溶解度是一項關(guān)鍵指標，影響著該藥物的生物利用度、吸收、代謝和排泄，是藥物研發(fā)過程中必不可少的參數(shù)。2.研究目的本研究旨在通過實驗方法測定HCCM在不同溫度下的溶解度，并探究其與溫度、pH值等因素的關(guān)系，為其藥物制劑的研發(fā)提供科學(xué)依據(jù)。3.研究內(nèi)容與方法3.1研究內(nèi)容（1）實驗室條件下，通過振蕩法和過飽和法分別測定HCCM的溶解度，并比較兩種測定方法的結(jié)果。（2）在不同溫度下，測定HCCM的溶解度，并繪制溶解度隨溫度變化的曲線。（3）調(diào)節(jié)不同pH值下的介質(zhì)，測定HCCM的溶解度，并對溶解度與pH值的關(guān)系進行分析。3.2研究方法（1）振蕩法：取一定量的HCCM，加入過量的介質(zhì)，在振蕩條件下達到飽和濃度，并維持一定時間后離心取樣，以高效液相色譜法（HPLC）測定其濃度，計算溶解度。（2）過飽和法：將過飽和溶液與一定比例的飽和溶液混合，使其達到溶解度平衡，并分別采用HPLC法和紫外分光光度法（UV-Vis）法測定濃度，計算溶解度。（3）測定溶解度時，需控制溫度、pH值等影響因素，保持實驗環(huán)境的穩(wěn)定性。4.預(yù)期成果與意義4.1預(yù)期成果通過本次研究，預(yù)期獲得以下成果：（1）HCCM在不同溫度、不同pH值下的溶解度數(shù)據(jù)，并分析其變化規(guī)律。（2）對比分析振蕩法和過飽和法測定HCCM溶解度的差異，并確定其適用范圍。4.2意義本研究有以下意義：（1）明確HCCM的溶解度特性，為選擇藥物制劑提供依據(jù)，優(yōu)化藥物制劑的配方。（2）揭示溫度、pH值等因素對HCCM溶解度的影響，為進一步研究HCCM的藥效學(xué)機制和制劑優(yōu)化提供指導(dǎo)。（3）對實驗方法進行探究，為藥物溶解度測定技術(shù)的研究和進步提供參考。5.研究進度計劃6月-7月進行實驗裝備及條件準備8月-9月測定HCCM的溶解度數(shù)據(jù)10月-11月對數(shù)據(jù)進行處理及結(jié)果分析，撰寫論文12月-1月論文修改完善6.參考文獻[1]楊愛瑾,劉燕純,邵紅霞,等.貼片劑黃芪多糖的相溶行為研究[J].中草藥,2017,48(9):1834-1839.[2]王蓉,胡敏,章牧斌.HPLC測定尼莫地平普銳停酸鹽緩釋片的溶出度[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析,2020,20(1):52-55.[3]姚冰,潘俊峰,張瓊,等.應(yīng)用細胞流動法研究分離劑