醫(yī)療器械研發(fā)項目合作協(xié)議

醫(yī)療器械研發(fā)項目合作協(xié)議合同編號：__________甲方（以下簡稱“甲方”）：乙方（以下簡稱“乙方”）：第一章定義及術(shù)語1.1“本項目”指雙方就甲方委托乙方進(jìn)行醫(yī)療器械研發(fā)的特定項目。1.2“醫(yī)療器械”指按照國家相關(guān)法律法規(guī)，用于診斷、治療、康復(fù)等醫(yī)療用途的儀器、設(shè)備、器械及其附件。1.3“研發(fā)成果”指在本項目實施過程中，乙方所取得的與醫(yī)療器械研發(fā)相關(guān)的技術(shù)成果、知識產(chǎn)權(quán)等。第二章合作主體及合作原則2.1甲方為我國合法注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，具備開展醫(yī)療器械研發(fā)項目的資質(zhì)和能力。2.2乙方為我國合法注冊的醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)，具備相應(yīng)的研發(fā)實力和經(jīng)驗。2.3雙方在平等、自愿、公平、誠信的原則基礎(chǔ)上，開展本項目合作。第三章合作內(nèi)容與范圍3.1甲方負(fù)責(zé)提供項目所需的技術(shù)資料、研發(fā)目標(biāo)、技術(shù)指標(biāo)等。3.2乙方負(fù)責(zé)按照甲方的要求，進(jìn)行醫(yī)療器械的研發(fā)工作，并保證研發(fā)成果達(dá)到甲方設(shè)定的技術(shù)指標(biāo)。3.3乙方應(yīng)在本項目實施過程中，遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，保證研發(fā)過程合規(guī)、安全。第四章合作期限4.1本項目合作期限為____年，自雙方簽署本協(xié)議之日起算。4.2如雙方同意延長合作期限，應(yīng)簽訂書面補(bǔ)充協(xié)議。第五章保密條款5.1雙方應(yīng)對在合作過程中獲取的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等予以保密，未經(jīng)對方同意不得向第三方披露。5.2雙方應(yīng)對本項目研發(fā)成果予以保密，未經(jīng)對方同意不得向第三方泄露。5.3保密期限自本協(xié)議簽署之日起算，至本項目合作期限屆滿之日止。5.4保密義務(wù)在本協(xié)議終止或解除后仍繼續(xù)有效，直至保密信息成為公共領(lǐng)域的信息。第六章知識產(chǎn)權(quán)歸屬及權(quán)益分配6.1在本項目研發(fā)過程中，乙方研發(fā)的醫(yī)療器械相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有。6.2甲方享有本項目研發(fā)成果的優(yōu)先使用權(quán)，有權(quán)在乙方授權(quán)范圍內(nèi)使用乙方擁有的知識產(chǎn)權(quán)。6.3雙方約定，在項目研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)權(quán)益分配如下：6.3.1乙方享有研發(fā)成果的專利申請權(quán)、專利權(quán)及相關(guān)的技術(shù)秘密。6.3.2甲方享有研發(fā)成果的獨(dú)家使用權(quán)，有權(quán)在授權(quán)范圍內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)、銷售、許可以及技術(shù)成果轉(zhuǎn)化。6.3.3雙方對研發(fā)成果的商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等權(quán)益進(jìn)行協(xié)商分配。第七章質(zhì)量控制7.1乙方應(yīng)保證本項目研發(fā)的醫(yī)療器械符合國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求。7.2乙方應(yīng)建立健全的研發(fā)質(zhì)量管理體系，對研發(fā)過程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控，保證研發(fā)成果的質(zhì)量。7.3甲方有權(quán)對乙方研發(fā)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢測，如不符合質(zhì)量要求，有權(quán)要求乙方進(jìn)行整改或重新研發(fā)。7.4雙方應(yīng)共同參與醫(yī)療器械的注冊、臨床試驗等工作，保證產(chǎn)品順利上市。第八章項目進(jìn)度與驗收8.1乙方應(yīng)按照本項目合同約定的研發(fā)進(jìn)度，分階段向甲方提交研發(fā)成果。8.2甲方應(yīng)對乙方提交的研發(fā)成果進(jìn)行驗收，對驗收合格的成果予以確認(rèn)。8.3乙方應(yīng)在驗收合格后，按照甲方的需求提供后續(xù)技術(shù)支持和服務(wù)。8.4如甲方對乙方提交的研發(fā)成果不滿意，有權(quán)要求乙方進(jìn)行修改或重新研發(fā)。第九章費(fèi)用及支付9.1本項目研發(fā)費(fèi)用為人民幣____元，由甲方支付給乙方。9.2甲方支付研發(fā)費(fèi)用應(yīng)按照以下進(jìn)度進(jìn)行：9.2.1簽署合同后支付30%作為預(yù)付款。9.2.2乙方提交階段性成果并通過驗收后支付40%。9.2.3項目驗收合格后支付剩余的30%。9.3乙方開具正規(guī)發(fā)票，甲方按照國家相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行財務(wù)處理。第十章違約責(zé)任10.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致協(xié)議無法履行或造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。10.2乙方未按照約定完成研發(fā)任務(wù)或研發(fā)成果不符合質(zhì)量要求的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲方因此造成的損失。10.3甲方未按照約定支付研發(fā)費(fèi)用的，應(yīng)承擔(dān)逾期支付的違約金，違約金計算方式為：逾期支付金額×0.5%×逾期天數(shù)。10.4雙方應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)，合理解決違約糾紛，包括但不限于協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等方式。第十一章爭議解決11.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。11.2若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.3在爭議解決期間，除爭議事項外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議的其他條款。第十二章法律適用12.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。12.2雙方應(yīng)遵守國家有關(guān)法律法規(guī)，不得從事任何違法經(jīng)營活動。第十三章協(xié)議的修改與終止13.1本協(xié)議的修改、補(bǔ)充必須采用書面形式，經(jīng)雙方簽署后生效。13.2在協(xié)議有效期內(nèi)，如一方因不可抗力原因無法履行本協(xié)議，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可終止本協(xié)議。13.3協(xié)議終止后，雙方對已發(fā)生的權(quán)利義務(wù)進(jìn)行清算，并按照約定承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第十四章一般條款14.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。14.2本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。14.3本協(xié)議未盡事宜，雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。第十五章其他15.1雙方應(yīng)遵守誠信原則，履行合同義務(wù)，維護(hù)雙方合法權(quán)益。15.2雙方應(yīng)積極溝通，共同解決項目實施過程中遇到的問題。15.3雙方應(yīng)共同維護(hù)本項目的商業(yè)秘密，防止泄露。簽字部分：甲方