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(圖片大小可自由調(diào)整)2024年高等教育醫(yī)學(xué)類自考-03029藥劑學(xué)考試近5年真題集錦(頻考類試題)帶答案第I卷一.參考題庫(kù)(共100題)1.輸液生產(chǎn)中灌裝區(qū)潔凈度的要求為()。A、A級(jí)B、B級(jí)C、C級(jí)D、D級(jí)E、E級(jí)2.已檢查釋放度的片劑,不必再檢查()。A、溶解度B、硬度C、崩解度D、脆碎度E、片重差異限度3.欲治療咽喉疾病,可將藥物制成().A、口含片B、咀嚼片C、多層片D、植入片4.一步制粒是集物料的()等過程在同一設(shè)備內(nèi)一次完成.A、混合B、制軟材C、制粒D、干燥5.簡(jiǎn)述何為水蒸氣蒸餾法。6.下列有關(guān)遠(yuǎn)紅外干燥的敘述,不正確的是()A、干燥速率是熱風(fēng)干燥的10倍B、產(chǎn)品外觀好、質(zhì)量高C、能量利用率高D、適用于物料表面干燥E、靠分子強(qiáng)烈振動(dòng)產(chǎn)熱7.簡(jiǎn)述片劑制備中可能發(fā)生的問題及原因分析.8.藥物肝臟首過效應(yīng)大時(shí),可選用的劑型是()。A、腸溶片劑B、口服劑C、膠囊劑D、栓劑9.增加藥物溶解度的方法有哪些。10.關(guān)于處方的錯(cuò)誤說法是()。A、處方分為法定處方、醫(yī)師處方B、醫(yī)師處方是醫(yī)生給特定病人開的處方C、法定處方主要指藥典、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的處方D、醫(yī)師處方?jīng)]有法律約束力11.簡(jiǎn)述藥物劑型選擇的基本原則。12.穩(wěn)定性試驗(yàn)包括()、()和()。()適用原料藥的考察,用()原料藥進(jìn)行。()和()適用于原料藥與藥物制劑,要求用()供試品進(jìn)行。13.簡(jiǎn)述非處方藥特點(diǎn)。14.陽離子型表面活性劑起表面活性作用的是()部分,陰離子型表面活性劑起表面活性作用的是陰離子部分。15.片劑制備方法有濕法制粒壓片、干法制粒壓片、()。16.目前我國(guó)最常用的拋射劑是()A、氟烷B、氟碳化合物C、揮發(fā)性有機(jī)溶媒D、烷烴E、惰性氣體17.簡(jiǎn)述浸膏劑的制備方法。18.中藥片劑制備中中藥提取的原則?19.注射劑的質(zhì)量要求不包括哪一條()A、無菌B、無微粒C、PH值在4~9范圍內(nèi)D、無熱原E、與血漿滲透壓相等或接近20.空氣過濾的方式為表面過濾和()。21.散劑的制備工藝是()A、粉碎→混合→過篩→分劑量B、粉碎→混合→過篩→分劑量→包裝C、粉碎→混合→過篩→分劑量→質(zhì)量檢查→包裝D、粉碎→過篩→混合→分劑量E、粉碎→過篩→混合→分劑量→質(zhì)量檢查→包裝22.下列哪些是液體藥劑的常用溶劑()。A、聚乙烯醇B、乙醇C、丙二醇D、甘油E、甲醇23.以下哪項(xiàng)是造成裂片和頂裂的原因()。A、壓力不夠B、顆粒中細(xì)粉少C、顆粒不夠干燥D、彈性復(fù)原率小E、壓力分布的不均勻24.為防止注射劑中藥物氧化,除加人抗氧劑、金屬絡(luò)合劑外,可在灌封時(shí)向安瓶?jī)?nèi)通人().A、O2B、N2C、Cl2D、H225.根據(jù)Stokes定律,與微粒沉降速度呈正比的是().A、微粒的半徑B、微粒的直徑C、分散介質(zhì)的粘度D、微粒半徑的平方26.膠囊劑通常分為哪幾類?27.滅菌的標(biāo)準(zhǔn)以殺死()為準(zhǔn)。A、熱原B、微生物C、細(xì)菌D、真菌E、芽胞28.蒸餾法制備注射用水是利用熱原的()性質(zhì)。29.利用水的升華原理的干燥方法為().A、冷凍干燥B、紅外干燥C、流化干燥D、噴霧干燥30.關(guān)于緩釋制劑特點(diǎn),錯(cuò)誤的是().A、可減少用藥次數(shù)B、處方組成中一般只有緩釋藥物C、血藥濃度平穩(wěn)D、不適宜于半衰期很短的藥物31.不同濃度的乙醇對(duì)各類成分有選擇性溶解作用,一般選用()的乙醇浸取揮發(fā)油、樹脂、內(nèi)酯等,用()的乙醇浸取生物堿、苷類等,用()的乙醇浸取黃酮類化合物等。32.不符合軟膏劑的水溶性基質(zhì)的表述是()A、常用的水溶性基質(zhì)有聚乙二醇、卡波普、CMC—Na、MCB、此類基質(zhì)能吸收滲出液,釋藥較快C、可作為防油性物質(zhì)刺激的防護(hù)性軟膏D、要求軟膏色澤均勻一致、質(zhì)地細(xì)膩、無粗糙感E、不需加防腐劑和保濕劑33.膠囊劑可分為哪幾類,有何特點(diǎn),哪些藥物不宜制成膠囊劑?34.注射劑制備過程中污染熱原的途徑及解決的措施?35.一般滴眼劑(用于無眼外傷者)要求無不致病菌,即不得含有()和金黃色葡萄球菌。36.在擴(kuò)散公式中dc/dx代表()A、濃度差B、擴(kuò)散速率C、擴(kuò)散系數(shù)D、擴(kuò)散半徑E、擴(kuò)散濃度37.在片劑的薄膜包衣液中加入液狀石蠟的作用為()。A、增塑劑B、致孔劑C、助懸劑D、乳化劑38.在某注射劑中加入焦亞硫酸鈉,其作用為()。A、抑菌劑B、抗氧劑C、止痛劑D、絡(luò)合劑E、乳化劑39.羊毛脂具有良好的吸水性,但粘性大,很少單獨(dú)使用,常與()合用,改善其吸水性。40.定粒徑的方法很多,以電感應(yīng)法測(cè)得的是()。41.除另有規(guī)定外,油脂性基質(zhì)栓劑的融變時(shí)限為()A、15minB、30minC、45minD、60minE、75min42.簡(jiǎn)述輸液存在的問題及解決方法。43.下列不是去除器具中熱原的方法的是().A、吸附法B、離子交換法C、高溫法D、酸堿法44.在片劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)中,對(duì)規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,可不進(jìn)行()的檢查。45.物料本身有粘性,遇水易變質(zhì)者宜選用()為潤(rùn)濕劑。46.2006年8月15日,國(guó)家藥監(jiān)局正式公布了“欣弗事件”的調(diào)查結(jié)果、安徽華源生物藥業(yè)有限公司沒有按規(guī)定參數(shù)生產(chǎn),是導(dǎo)致這起不良事件的主要原因。請(qǐng)分析:(1)用于熱壓滅菌的滅菌參數(shù)是什么?試述其定義。(2)影響濕熱滅菌效果的主要因素有哪些?47.生物利用度是指藥物被吸收進(jìn)入人體血液循環(huán)的()和()。它是衡量制劑()的重要指標(biāo)。包括()和()。48.下列不需要進(jìn)行水分檢測(cè)的丸劑是()A、水丸B、蜜丸C、濃縮水蜜丸D、糊丸E、蠟丸49.硝酸甘油靜脈注射液、舌下片、透皮貼劑、頰粘貼片在臨床中的作用分別是()、()、()和()。50.CRH值是指(),CRH值越大,越不容易(),CRH值的大小與()無關(guān)。51.應(yīng)采用無菌操作法制備的是().A、粉針B、糖漿劑C、片劑D、口服液E、顆粒劑52.什么是去離子水、注射用水、滅菌注射用水,各有何應(yīng)用?53.栓劑的置換價(jià)是指()A、同體積的藥物與基質(zhì)的重量比B、藥物與基質(zhì)的重量比C、同重量的藥物與基質(zhì)的體積比D、藥物與基質(zhì)的密度比E、藥物與基質(zhì)的溶解度比54.用飲用水制備純化水的方法有().A、蒸餾法B、離子交換法C、反滲透法D、濾過澄清法E、凝聚法55.可兼做局部止痛劑和抑菌劑的是().A、苯甲醇B、鹽酸普魯卡因C、利多卡因D、三氯叔丁醇E、氯甲酚56.亞硫酸氫鈉作為抗氧劑用于()。A、弱酸性藥液B、乙醇溶液C、堿性溶液D、油溶性維生素類制劑57.脂肪酸山梨坦與聚山梨酯類均為()表面活性劑,前者為()型乳化劑,后者則用于制備()型的乳劑型基質(zhì)。58.濕法粉碎的原理及應(yīng)用特點(diǎn)是什么?59.腸溶膠囊劑的制備有兩種方法,一種是()與()作用生成(),另一種方法是在明膠殼表面包被()。60.濾器的種類有哪些,各有何特點(diǎn)?61.下列有關(guān)溶膠的敘述,不正確的是()A、由多分子聚集體作為分散相的高度分散體系B、體系存在強(qiáng)烈的布朗運(yùn)動(dòng)C、溶膠加入高分子化合物后穩(wěn)定性與親水膠相同D、有明顯的“丁達(dá)爾效應(yīng)”E、有界面動(dòng)電現(xiàn)象62.與粉碎目的無關(guān)的是()。A、促進(jìn)藥物的溶解與吸收B、有利于制備各種劑型C、便于服用和混合均勻D、加速藥材中有效成分的浸出E、增加藥物的穩(wěn)定性63.板藍(lán)根顆粒屬于()A、水溶性顆粒劑B、泡騰性顆粒劑C、酒溶性顆粒劑D、塊狀沖劑E、混懸性顆粒劑64.如何根據(jù)結(jié)腸的生理特點(diǎn)設(shè)計(jì)結(jié)腸定位給藥系統(tǒng)?65.簡(jiǎn)述濕法制粒壓片的工藝流程。66.《中國(guó)藥典》2005年版一部規(guī)定的熱原檢查法有家兔法和鱟試劑法.67.表面活性劑按解離情況及解離后所帶電荷分為()型()型()和()型表面活性劑。68.適宜糖尿病人服用的是()A、水溶性顆粒劑B、無糖顆粒劑C、酒溶性顆粒劑D、塊狀沖劑E、泡騰性顆粒劑69.下列不是對(duì)栓劑基質(zhì)的要求的是()。A、在體溫下保持一定的硬度B、不影響主藥的作用C、不影響主藥的含量測(cè)量D、與制備方法相適宜70.藥物代謝的主要器官是()A、腎臟B、肝臟C、膽汁D、皮膚E、腦71.液體蛋白質(zhì)類藥物的穩(wěn)定化方法分兩類、()和()。72.下列不需要檢查溶散時(shí)限或崩解時(shí)限的丸劑是()A、水丸B、小蜜丸C、大蜜丸D、濃縮丸E、糊丸73.制備鹿角膠時(shí),如果濃縮程度不夠,成品膠塊會(huì)出現(xiàn)的現(xiàn)象是()A、掛旗B、發(fā)鍋C、塌頂D、易破碎E、有明顯氣泡74.注射劑按下列給藥途徑,不能添加抑菌劑的是().A、肌內(nèi)注射B、皮內(nèi)注射C、皮下注射D、穴位注射E、靜脈注射75.比較流浸膏劑與浸膏劑的異同。76.測(cè)定pKa的常用方法是()。A、熱顯微鏡法B、紅外分析法C、滴定法D、DSC77.可作為粉末直接壓片的最佳填充劑是()。A、微粉硅膠B、滑石粉C、淀粉D、微晶纖維素78.聚氧乙烯類非離子表面活性劑溫度變化時(shí)會(huì)出現(xiàn)曇點(diǎn)。79.論述多效蒸發(fā)器的工作原理,并說明多效蒸發(fā)器為何熱效率高。80.藥物的靶向從到達(dá)的部位可分為三級(jí),第一級(jí)指到達(dá)特定的(),第二級(jí)指到達(dá)特定的(),第三極指到達(dá)()。81.以下哪項(xiàng)是助流劑的主要作用()。A、增加顆粒流動(dòng)性B、改善力的傳遞與分布C、增加顆粒間的摩擦力D、降低顆粒對(duì)沖膜的黏附性E、降低沖頭與膜孔間的摩擦力82.利用溶出原理可以通過的()、增大藥物的粒徑或降低藥物的溶出速度等方法使藥物緩慢釋放達(dá)到長(zhǎng)效的目的。83.簡(jiǎn)述影響濕熱滅菌效果的主要因素。84.關(guān)于粉碎與過篩的敘述中錯(cuò)誤的是().A、球磨機(jī)既能用于干法粉碎又能用于濕法粉碎,轉(zhuǎn)速越快粉碎效率越高B、流能磨可用于粉碎要求無菌的物料,但對(duì)熱敏感的物料不適用C、工業(yè)用標(biāo)準(zhǔn)篩常用目數(shù)來表示,即每一厘米長(zhǎng)度上篩孔的數(shù)目D、粉碎度用n來表示,即n=d粉碎前/d粉碎后85.膠劑制備過程中,加入酒類的目的是()A、促進(jìn)蛋白質(zhì)水解B、矯臭矯味C、增加藥效物質(zhì)溶解度D、除去醇不溶性雜質(zhì)E、增加膠劑的透明度86.毒性最小可用作靜脈注射用的乳化劑是()。A、吐溫類B、司盤類C、賣澤類D、芐澤類E、泊洛沙姆87.硬質(zhì)膠囊殼主要由()、()、()組成外,制備時(shí)一般還需加入()、()等,根據(jù)需要還可加入()與()。88.輻射滅菌過程中,被滅菌的物品溫度變化小,一般溫度升高20-30℃,適用于含揮發(fā)性成分或不耐熱藥品的滅菌。89.不宜制膠囊的藥物為().A、酸性液體B、難溶性C、貴重D、小劑量90.使用熱壓滅菌設(shè)備時(shí)應(yīng)注意哪些事項(xiàng)?91.醫(yī)院醫(yī)師會(huì)同藥房藥師,根據(jù)臨床病人的需要,相互協(xié)商制定的處方稱()A、自擬處方B、醫(yī)生處方C、內(nèi)部處方D、生產(chǎn)處方E、協(xié)定處方92.研究中藥方劑調(diào)配技術(shù)、理論和應(yīng)用的科學(xué),稱為()A、中成藥學(xué)B、中藥制劑學(xué)C、中藥調(diào)劑學(xué)D、中藥藥劑學(xué)E、中藥方劑學(xué)93.浸提的基本原理為()A、溶劑的浸潤(rùn)、成分的解析與溶解B、溶劑的浸潤(rùn)、滲透C、溶劑的浸潤(rùn)與滲透、成分的解吸與溶解、浸出成分的擴(kuò)散與置換D、溶劑的浸潤(rùn)、成分的溶解與過濾、濃縮E、溶劑的浸潤(rùn)、浸出成分的擴(kuò)散與置換94.處方:沉降硫磺30g;硫酸鋅30g;樟腦醑250ml;甘油50ml5%;新潔爾滅4ml;蒸餾水加至1000ml對(duì)以上復(fù)方硫洗劑,下列說法正確的是().A、樟醑應(yīng)急速加入B、甘油可增加混懸劑的稠度,并有保濕作用C、新潔爾滅在此主要起濕潤(rùn)劑的作用D、制備過程中應(yīng)將沉降硫與濕潤(rùn)劑研磨使之粉碎到一定程度95.防止中藥注射劑氧化變色常用的方法有().A、調(diào)pH值B、通人惰性氣體C、加入苯甲醇D、加人焦亞硫酸鈉E、加入對(duì)羥基苯甲酸酯類96.生產(chǎn)注射劑最常用的溶劑是()。A、去離子水B、純化水C、注射用水D、滅菌注射用水E、蒸餾水97.休止角可反映粉粒的流動(dòng)性,一般休止角<30°的粉粒流動(dòng)性較好。98.關(guān)于藥典正確敘述的是()。A、反映了國(guó)家藥物生產(chǎn)、醫(yī)療和科技的水平B、藥典每隔幾年要修訂一次C、具有法律約束力D、收載療效確切的藥物E、2000年版藥典二部收載了中藥材及中藥成方制劑99.關(guān)于中藥片的敘述,正確的是().A、以纖維性粉末為原料時(shí),可二次壓縮B、以浸膏為原料時(shí),宜用乙醇作潤(rùn)濕劑C、為增加中藥片的美觀,可薄膜包衣D、以藥材細(xì)粉為原料時(shí),宜用水作潤(rùn)濕劑100.當(dāng)歸注射劑的制備宜選用().A、滲濾法B、蒸餾法C、雙提法D、水醇法E、醇水法第I卷參考答案一.參考題庫(kù)1.參考答案:A2.參考答案:C3.參考答案:A4.參考答案:A,C,D5.參考答案:將藥材的粗粉或碎片浸泡濕潤(rùn)后,直火加熱蒸餾或通入水蒸氣蒸餾,也可在多功能中藥提取罐中對(duì)藥材邊煎煮邊蒸餾,藥材的揮發(fā)成分隨水蒸氣蒸餾帶出,經(jīng)冷凝后分離,收集揮發(fā)油。該法適用有揮發(fā)性,能隨水蒸氣蒸餾而不被破壞,難溶或不溶水的化學(xué)成分的提取、分離。6.參考答案:D7.參考答案:1、裂片可能原因:物料中細(xì)粉太多;易脆碎物料和易彈性變形的物料塑性差,結(jié)合力弱等。 2、松片粘合力差,壓縮力不足等。 3、粘沖顆粒不夠干燥,物料容易吸濕,潤(rùn)滑劑選用不當(dāng)或用量不足,沖頭表面銹蝕,粗糙不光滑等。 4、片重差異超限顆粒流動(dòng)性不好;顆粒內(nèi)細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊;加料斗內(nèi)的顆粒時(shí)多時(shí)少;沖頭與??孜呛闲圆缓玫?。 5、崩解遲緩壓縮力;可溶性成分與潤(rùn)濕劑;物料的壓縮成形性與粘合劑;崩解劑等。 6、溶出超限片劑不崩解;顆粒過硬;藥物的溶解度差等。 7、片劑中的藥物含量不均勻顆粒流動(dòng)性不好;顆粒內(nèi)細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊;加料斗內(nèi)的顆粒時(shí)多時(shí)少;沖頭與??孜呛闲圆缓玫取?混合不均勻;可溶性成分在顆粒之間的遷移等。8.參考答案:D9.參考答案:增溶,某些難溶性藥物在表面活性劑的作用下,使其在溶劑中的溶解度增大,并形成澄清溶液的過程。 助溶,難溶于水的藥物由于加入的第二種物質(zhì)而增加藥物在水中溶解度的現(xiàn)象,稱為助溶。 制成鹽類,一些難溶弱酸、弱減,可制成鹽而增加其溶解度。 潛溶劑,當(dāng)混合溶劑中各溶劑在某一比例時(shí),藥物的溶解度與在各單純?nèi)軇┲械娜芙舛认啾?,出現(xiàn)極大值,這種現(xiàn)象稱為潛溶,這種溶劑稱為潛溶劑。10.參考答案:D11.參考答案:安全性:藥物制劑的設(shè)計(jì)應(yīng)能提高藥物治療的安全性,降低刺激性或毒副作用。藥物的毒副作用主要來源于化學(xué)結(jié)構(gòu)藥物本身,也與藥物制劑的設(shè)計(jì)有關(guān)。對(duì)于治療指數(shù)低的藥物宜設(shè)計(jì)成控緩釋制劑,以減少峰谷濃度波動(dòng),維持穩(wěn)定的血藥濃度水平,降低毒副作用。有效性:有效性是藥物的前提,盡管化學(xué)原料藥物被認(rèn)為是藥品中發(fā)揮療效的最主要因素,但其作用往往受到劑型因素的限制??煽匦裕核幤返馁|(zhì)量是決定其有效性和安全性的重要保證,因此制劑設(shè)計(jì)必須做到質(zhì)量可控??煽匦灾饕w現(xiàn)在制劑質(zhì)量的可預(yù)知性和重現(xiàn)性。穩(wěn)定性:藥物制劑的穩(wěn)定性包括物理、化學(xué)、生物學(xué)穩(wěn)定性。順應(yīng)性:順應(yīng)性是指病人或醫(yī)護(hù)人員對(duì)所用藥物的接受程度。難以為病人接受的給藥方式或劑型不利于治療。12.參考答案:影響因素試驗(yàn);加速試驗(yàn);長(zhǎng)期試驗(yàn);影響因素試驗(yàn);一批;加速試驗(yàn);長(zhǎng)期試驗(yàn);三批13.參考答案:非處方藥相對(duì)處方藥比較而言,有以下特點(diǎn): ①不需醫(yī)師處方和醫(yī)師、藥師的指導(dǎo),消費(fèi)者可自行在藥店或商店購(gòu)買; ②緩解輕度不適,治療輕微病癥或慢性疾病,療效確切; ③安全有效,有效成分穩(wěn)定,無毒,無藥物依賴性,不良反應(yīng)小而少,且應(yīng)用方便; ④說明書、標(biāo)簽簡(jiǎn)明易懂,可指導(dǎo)合理用藥,藥品包裝規(guī)范; ⑤質(zhì)量穩(wěn)定(即使在一般儲(chǔ)存條件下或儲(chǔ)存較長(zhǎng)時(shí)間不會(huì)變質(zhì)); ⑥有助于治療、預(yù)防和增進(jìn)人民身體健康。14.參考答案:陽離子15.參考答案:粉末直接壓片16.參考答案:B17.參考答案:藥材用適宜溶劑浸出有效成分,蒸去全部溶劑,調(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)所制成的膏狀或粉狀的固體制劑。除另有規(guī)定外,浸膏劑每1g相當(dāng)于原有藥材2~5g。含有生物堿或其它有效成分的浸膏劑,經(jīng)過含量測(cè)定后用稀釋劑調(diào)整至規(guī)定的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。18.參考答案:(1)含有纖維較多、質(zhì)地堅(jiān)硬、難粉碎的中藥材以及用量較大和質(zhì)輕、體積大的中藥材,一般需經(jīng)過提取后制片,以利于縮小片劑體積; (2)含有淀粉較多的中藥材,部分或全部粉碎后作輔料加入,以節(jié)約其它輔料用量; (3)有效成分不明確的中藥材一般均制成浸膏或磨粉后制片;明確有效成分、性質(zhì)穩(wěn)定用適宜方法和溶劑提取后制片。 (4)處方中的細(xì)粉、貴重藥等,為避免損失,一般不經(jīng)提取,可磨粉后加入片劑中。 (5)有的中藥材粉碎時(shí),殘?jiān)茈y進(jìn)一步粉碎,可加入其它浸膏中提取后使用。19.參考答案:B20.參考答案:深層過濾21.參考答案:E22.參考答案:B,C,D23.參考答案:E24.參考答案:B25.參考答案:D26.參考答案:通常分為硬膠囊劑、軟膠囊劑和腸溶膠囊劑三類。27.參考答案:E28.參考答案:不揮發(fā)29.參考答案:A30.參考答案:B31.參考答案:90%以上;50%~70%;50%以下32.參考答案:E33.參考答案:膠囊劑可分為:硬膠囊劑,軟膠囊劑和腸溶性膠囊劑。膠囊劑的特點(diǎn)為:能掩蓋藥物的不良嗅味、提高穩(wěn)定性;藥物的生物利用較高;可彌補(bǔ)其它固體劑型的不足;含油量高的藥物或液態(tài)藥物難以制成丸劑、片劑等,但可制成軟膠囊劑;可延緩藥物的釋放和定位釋藥。 不宜制成膠囊劑的藥物有: ①藥物的水溶液或稀的乙醇溶液,因能使膠囊壁溶解。 ②易溶性藥物,如氯化鈉、溴化物、碘化物等。 ③刺激性藥物,因在胃中溶解后局部濃度過高而刺激胃黏膜。 ④易風(fēng)化藥物,因可使膠囊壁變軟。 ⑤吸濕性藥物,因可使膠囊壁過分干燥而變脆。34.參考答案:①原料中帶入—選用質(zhì)量好的原料;②從溶劑中帶入——使用新鮮注射用水;③從容器、用具、管道、和裝置等帶入——嚴(yán)格處理,合格后方可使用;④操作過程中污染——嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,使用凈化設(shè)備。35.參考答案:綠膿桿菌36.參考答案:A37.參考答案:A38.參考答案:B39.參考答案:凡士林40.參考答案:等體積相當(dāng)徑41.參考答案:B42.參考答案:①明度問題、a,原料與附加劑應(yīng)嚴(yán)格控制其質(zhì)量;b,應(yīng)選擇合格的輸液;容器與附件;c,嚴(yán)格控制生產(chǎn)工藝及操作;d,嚴(yán)格輸液操作。②染菌、盡量減少制備過程中的污染,嚴(yán)格滅菌條件,嚴(yán)密包裝。③熱原反應(yīng)、嚴(yán)格控制來自溶媒、原料,制備過程,輸液器具的熱原污染。43.參考答案:A,B44.參考答案:片重差異45.參考答案:乙醇46.參考答案:(1)F0值,指在一系列溫度T下Z值為10℃所產(chǎn)生的滅菌效力,與121℃下Z值為10℃所產(chǎn)生的滅菌效力相同時(shí),所相當(dāng)?shù)臏缇鷷r(shí)間,以min為單位。即整個(gè)滅菌過程所產(chǎn)生的滅菌效果相當(dāng)于121℃溫度下Fo時(shí)間的滅菌效果。(2)①微生物的種類與數(shù)量,②蒸汽性質(zhì),③藥品性質(zhì)和滅菌時(shí)間④介質(zhì)pH值。47.參考答案:速度;程度;吸收程度;相對(duì)生物利用度;絕對(duì)生物利用度48.參考答案:E49.參考答案:注射急救;舌下含服可速釋;皮膚外用可緩控釋;口腔內(nèi)黏附可減少首過作用,增加生物利用度50.參考答案:臨界相對(duì)濕度;吸濕;混合物中各組分的量51.參考答案:A52.參考答案:去離子水就是原水經(jīng)過離子交換法制得的水。去離子水不用于注射劑的配液,可用于普通制劑,也可用于非無菌原料藥的精制、注射劑容器、塞子等物的初洗。注射用水是由純化水經(jīng)蒸餾所得??捎米⑸鋭┡湟?、折射劑容器的最后一道洗瓶無菌原料藥的精制。滅菌注射用水是由注射用水封裝后再經(jīng)滅菌制成。抓喲用于溶解注射用滅菌粉針或稀釋注射溶液劑。53.參考答案:A54.參考答案:A,B,C55.參考答案:A,D56.參考答案:A57.參考答案:非離子型;W/O;O/W58.參考答案:濕法的原理是:水或其他液體以小分子深入藥物顆粒的裂隙,減少其分子間的引力而利于。該法適用于難以粉碎的礦物藥、非極性晶體藥物、某些有較強(qiáng)刺激性或毒性藥物,用此法可避免粉塵飛揚(yáng)。通常選用藥物遇濕不膨脹,兩者不起變化,不妨礙藥效的液體。59.參考答案:明膠;甲醛;甲醛明膠;腸溶衣料60.參考答案:濾器的種類與特點(diǎn): ①砂濾棒:易脫砂,吸附藥液,清洗困難,可能改變藥液pH。 ②鈦濾器,重量輕、不易破碎,過濾阻力??; ③垂熔玻璃濾器:性質(zhì)穩(wěn)定,不掉渣,吸附性低,不影響藥液pH,可熱壓滅菌。除強(qiáng)堿、氫氟酸外,適用于藥液的精濾。但價(jià)格貴,易破損。3號(hào)用于常壓過濾,4號(hào)用于加壓或減壓過濾,6號(hào)用于無菌過濾。 ④板框式壓濾器:過濾面積大,截留固體量多。 ⑤微孔濾膜濾器:孔徑小且均勻,截留能力強(qiáng);孔隙率高,阻力很小,濾速快;無纖維與碎屑脫落,不污染濾液;濾膜薄且輕,不吸附藥液,不影響藥液的pH值;用后棄去,不會(huì)產(chǎn)生交叉污染。但容易堵塞,有些膜的穩(wěn)定性不佳。 孔徑為0.6~0.8μm的微孔濾膜適用于注射液澄清過濾;孔徑為0.3μm或0.22μm者適用于不耐熱藥物的除菌過濾。61.參考答案:C62.參考答案:E63.參考答案:A64.參考答案:結(jié)腸生理的特點(diǎn)有:(1)藥物在口服后5~12小時(shí)到達(dá)結(jié)腸;(2)結(jié)腸液pH值6.5~7.5或更高;(3)結(jié)腸內(nèi)有大量細(xì)菌等。根據(jù)這些特點(diǎn),可設(shè)計(jì)成以下類型的結(jié)腸定位給藥系統(tǒng):(1)時(shí)滯型、利用口服藥物達(dá)到結(jié)腸的時(shí)滯效應(yīng)(5~12小時(shí))設(shè)計(jì)。(2)pH敏感型、利用結(jié)腸液pH值比胃、小腸高的特點(diǎn),設(shè)計(jì)成pH敏感型結(jié)腸定位給藥系統(tǒng)。(3)酶解型、利用結(jié)腸特有的酶解作用設(shè)計(jì)。65.參考答案:對(duì)于不能直接壓片,且遇濕熱不起變
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