2024年高等教育醫(yī)學(xué)類自考-03034藥事管理學(xué)及法規(guī)考試近5年真題附答案

（圖片大小可自由調(diào)整）2024年高等教育醫(yī)學(xué)類自考-03034藥事管理學(xué)及法規(guī)考試近5年真題薈萃附答案第I卷一.參考題庫(共100題)1.某縣公安局接到群眾舉報，稱有人整盒銷售精神藥品“安定注射液”，購買者大多為吸毒人員。執(zhí)法人員迅速趕往涉案的源頭：一家鎮(zhèn)衛(wèi)生室。在該衛(wèi)生室的隱蔽處，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)了規(guī)格為每盒2ml×10支的“地西泮注射液”共約20盒。經(jīng)查，該衛(wèi)生室某醫(yī)師共購進30盒“地西泮注射液”，既沒有嚴(yán)格按照規(guī)定管理，也沒有憑處方給患者合理使用，而是以零售的方式隨意銷售給消費者，共售出約100支。據(jù)該醫(yī)師交代，前來購買此注射液的多為吸毒人員。目前，該醫(yī)師因向他人提供毒品，已被公安機關(guān)依法采取行政強制措施。該行為違反了（）A、藥品管理法B、麻醉藥品管理辦法C、精神藥品管理辦法D、麻醉藥品和精神藥品管理條例E、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法F、易制毒化學(xué)品管理條例2.藥品銷售活動應(yīng)遵循《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。只能憑專用處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用的是（）A、醫(yī)療機構(gòu)配置的制劑B、處方藥C、甲類處方藥D、保健食品E、麻醉藥品3.藥品應(yīng)按質(zhì)量、性能要求分類儲存。藥品儲存應(yīng)采取同類藥品集中存放的辦法保管，關(guān)于藥品儲存，敘述錯誤的是（）A、內(nèi)服藥與外用藥分開B、注射劑與口服藥分開C、品名易混淆的分開D、藥理作用相似的分開E、易串味的分開4.現(xiàn)行《藥品管理法》第四十二條規(guī)定，對療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)（）A、撤銷批準(zhǔn)文號或者進口藥品注冊證書B、按劣藥處理C、立即停止生產(chǎn)、經(jīng)驗、使用D、進行再評價E、予以淘汰5.患者男性，28歲，因“左側(cè)脛腓骨陳舊性骨不連術(shù)后切口皮膚缺損、骨外露伴流膿20余日”來診?；颊哂?年前車禍致左小腿不全離斷、左小腿挫滅傷、左脛腓骨開放性粉碎性骨折（Ⅲ度污染）、左脛腓骨骨折、骨缺損，在全身麻醉插管下行切開復(fù)位內(nèi)固定術(shù)、清創(chuàng)縫合術(shù)。1年半前（出院后7個月）因左小腿局部皮膚壞死導(dǎo)致骨外露并感染，行切開內(nèi)固定取出術(shù)+左小腿皮膚植皮、外固定支架固定術(shù)。2個月前因左側(cè)脛腓骨陳舊性骨折、骨不連并感染、糖尿病，行切開復(fù)位、內(nèi)固定+植骨融合術(shù)。術(shù)后皮下注射胰島素控制血糖。查體：體溫36.8℃，脈搏68次/分，呼吸20次/分，血壓115/65mmHg（1mmHg=0.133kPa）；左小腿中間可見一約5cm×4cm×2cm的皮膚缺損區(qū)域，皮緣不規(guī)整，缺損區(qū)見骨質(zhì)外露，傷口內(nèi)可見少量淡黃色液體滲出，量不多，無明顯惡臭味，周圍皮溫不高，壓痛（±）。診斷：左側(cè)脛腓骨陳舊性骨不連術(shù)后切口皮膚缺損、骨外露伴感染，2型糖尿病。兩次切口分泌物培養(yǎng)為金黃色葡萄球菌（對苯唑西林耐藥），血常規(guī)，肝、腎功能無異常。在治療中再次行分泌物切口培養(yǎng)，結(jié)果為腸球菌（對萬古霉素耐藥），應(yīng)該選用的抗菌藥物為（）A、克林霉素B、去甲萬古霉素C、左氧氟沙星D、利奈唑胺E、替加環(huán)素6.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須具有能保證制劑質(zhì)量的硬件條件是（）A、設(shè)施、設(shè)備、檢驗儀器B、設(shè)施、設(shè)備、衛(wèi)生條件、管理條件C、設(shè)施、檢驗儀器、衛(wèi)生條件D、潔凈室、庫房、管理條件、設(shè)備E、車間、庫房、檢驗儀器、人員7.患者女性，57歲，因“摔倒致左髖部疼痛伴活動受限9日”來診。患者9日前走路時不慎摔傷左髖部，當(dāng)時即感左髖部疼痛，活動受限。外院X線片示“左側(cè)股骨頸骨皮質(zhì)不連續(xù)，骨折斷端分離錯位”，未給予特殊治療。以“左側(cè)股骨頸骨折”入院。既往無高血壓、心臟病及糖尿病病史，無藥物及食物過敏史，無肝炎、結(jié)核等傳染病史，近期無低熱、盜汗、體重下降情況。查體：體溫36.7℃，脈搏87次/分，呼吸20次/分，血壓110/70mmHg（1mmHg=0.133kPa）。脊柱生理彎曲尚存在，各椎體棘突及棘突旁壓痛陰性，骨盆擠壓分離試驗陽性。左下肢短縮外旋畸形，短縮約3cm，左髖部輕度腫脹，壓痛陽性，左髖關(guān)節(jié)活動受限，左下肢皮膚感覺正常，肌力正常，肌張力不高，足背動脈搏動良，足背伸可，各足趾活動自如，生理反射存在，病理反射未引出。給予5kg皮牽引，預(yù)防深靜脈血栓及補鉀等對癥治療。血、尿、糞常規(guī)，血生化，血氣分析，心電圖，心臟及下肢血管彩色多普勒超聲，胸部X線片等未見異常。擬在珠網(wǎng)膜下腔麻醉聯(lián)合硬膜外麻醉下行左側(cè)人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)（生物型）。術(shù)前靜脈滴注頭孢哌酮2.0g，手術(shù)時間100分鐘，術(shù)中出血約200ml，術(shù)后靜脈滴注頭孢哌酮2.0g，每日2次，共5日。根據(jù)《2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動要求》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2013〕37號），患者原則上不預(yù)防使用抗菌藥物的手術(shù)有（）A、腹股溝疝修補術(shù)（包括補片修補術(shù)）B、甲狀腺和乳腺疾病手術(shù)C、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)D、頸動脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)E、顱骨腫物切除手術(shù)F、經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)G、白內(nèi)障摘除術(shù)H、膽囊摘除術(shù)I、骨折內(nèi)固定術(shù)J、剖宮產(chǎn)手術(shù)K、心血管手術(shù)L、泌尿外科手術(shù)8.麻醉藥品的五專不包括（）A、專人負責(zé)B、專柜加鎖C、專用賬冊D、專用處方E、專職調(diào)劑人員9.麻醉藥品和精神藥品企業(yè)需遵循嚴(yán)格審批制度。確定麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)的是（）A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)部門E、國務(wù)院農(nóng)業(yè)部門10.藥品庫房的相對濕度應(yīng)保持在（）A、30%～70%B、30%～75%C、35%～75%D、40%～70%E、45%～75%11.要生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品，首先要把好物料的質(zhì)量關(guān)。制劑配制所用物料的購入、驗收、儲存應(yīng)制定嚴(yán)格的管理制度。關(guān)于輔料的儲存，敘述不正確的是（）A、內(nèi)服制劑原輔料與外用制劑原輔料應(yīng)分類存放B、藥品級制劑原輔料與非藥品級分開存放C、原輔料應(yīng)按照藥品屬性分類存放D、易串味制劑原輔料單獨存放E、中藥飲片單獨存放12.需特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品及放射性藥品等。直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品是（）A、毒性藥品B、麻醉藥品C、精神藥品D、放射性藥品E、高危藥品13.患者男性，36歲，因“頭痛3日，加重伴惡心、嘔吐9小時”來診。患者于入院前3日因受涼感冒后出現(xiàn)頭痛，呈全頭部悶脹感痛，無發(fā)熱，未予重視，休息后頭痛無明顯改善。入院前9小時頭痛明顯加重，伴惡心、嘔吐，嘔吐物為胃內(nèi)容物，呈噴射狀。查體：體溫39.0℃，脈搏96次/分，呼吸23次/分，血壓130/80mmHg（1mmHg=0.133kPa）?；颊咭庾R恍惚，精神差，煩燥，問答不切題。顱腦CT及肝功能、腎功能、電解質(zhì)未見明顯異常。血常規(guī)：白細胞11.72×10/L，中性粒細胞0.92。腦脊液常規(guī)：淡黃色，渾濁，無凝塊，潘氏試驗陽性，腦脊液細胞計數(shù)2.9×10個/L，其中單核細胞0.20，多核細胞0.80；腦脊液生化：糖4.48mmol/L，氯109mmol/L，蛋白1.27g/L。初步診斷為化膿性腦膜炎。如果在該患者的腦脊液中查到新型隱球菌，首選抗真菌藥為（）A、咪康唑B、酮康唑C、伏立康唑D、氟康唑E、卡泊芬凈14.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)依據(jù)《麻醉藥品管理辦法》對麻醉藥品進行管理。第1類精神藥品注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^（）A、1次常用量B、2日常用量C、3日常用量D、5日常用量E、7日常用量15.藥品冷庫的溫度應(yīng)保持在（）A、-20～0℃B、-10～0℃C、-10～10℃D、2～8℃E、2～10℃16.根據(jù)制劑工藝要求，潔凈室內(nèi)空氣應(yīng)凈化達到一定等級潔凈度。關(guān)于層流凈化的特點，敘述錯誤的是（）A、可避免不同藥物粉末交叉污染B、空調(diào)凈化優(yōu)于層流凈化C、外界空氣經(jīng)過凈化，無塵埃粒子進入室內(nèi)D、新脫落的粒子可按層流的方向?qū)⒘Ｗ訋ё逧、既可調(diào)節(jié)室內(nèi)溫度又可調(diào)節(jié)室內(nèi)濕度17.連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品屬于（）A、依賴藥品B、麻醉藥品C、精神藥品D、醫(yī)藥用毒性藥品E、放射性藥品18.實行特殊管理的藥品不包括（）A、靜脈輸液B、麻醉藥品C、精神藥品D、醫(yī)藥用毒性藥品E、放射性藥品19.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，敘述錯誤的是（）A、國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經(jīng)營制度B、國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度C、精神藥品分為第1類精神藥品和第2類精神藥品D、國家禁止零售麻醉藥品和精神藥品E、國家對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實行總量控制20.麻醉藥品和精神藥品企業(yè)需遵循嚴(yán)格審批制度。批準(zhǔn)從事麻醉藥品、第1類精神藥品生產(chǎn)以及第2類精神藥品原料藥生產(chǎn)企業(yè)的是（）A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)部門E、國務(wù)院農(nóng)業(yè)部門21.患者男性，51歲，因“痔瘡”來診。醫(yī)師先后予其外敷4貼含有砷成分的枯痔散中藥（該藥未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批、無批準(zhǔn)號、無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》），7日后，該患者因“劇烈疼痛”來診，診斷為急性砷、汞中毒，搶救無效死亡。該行為違反了（）A、藥品管理法B、麻醉藥品管理辦法C、精神藥品管理辦法D、麻醉藥品和精神藥品管理條例E、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法F、易制毒化學(xué)品管理條例22.患者男性，71歲，體重64kg，因“進行性排尿困難1年，加重2周”來診?；颊?年前無明顯誘因出現(xiàn)排尿不暢，表現(xiàn)為排尿延時、費力、等待，尿線變細、射程縮短、尿不盡感，伴尿頻、夜尿次數(shù)增多，無排尿中斷及雙腰背部疼痛不適，無畏寒、高熱。曾自服非那雄胺、特拉唑嗪等藥物治療，因服藥不規(guī)律，上述癥狀反復(fù)，有進行性加重趨勢。2周前出現(xiàn)排尿極度費力，尿線呈滴瀝狀，伴有尿痛、下腹部脹痛。外院給予留置導(dǎo)尿3日，拔除導(dǎo)尿管后再次出現(xiàn)排尿困難，下腹部脹痛，再次給予留置導(dǎo)尿，引流尿呈淡紅色。B型超聲：前列腺增生、雙腎囊腫。以“前列腺增生癥、尿潴留”入院。既往史：高血壓病史1年，現(xiàn)口服硝苯地平緩釋片30mg/d，血壓控制平穩(wěn)；2個月前因腦梗死住院治療；有青霉素過敏史。查體：體溫35.8℃，脈搏80次/分，呼吸20次/分，血壓140/90mmHg（1mmHg=0.133kPa）。診斷：前列腺增生癥、尿潴留、高血壓病、雙腎囊腫。血常規(guī)、肝功能、腎功能、血氣分析、凝血功能無異常。擬在硬膜外麻醉下行經(jīng)尿道等離子前列腺汽化電切術(shù)（PK術(shù)）。根據(jù)《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》的規(guī)定，該患者可選用的預(yù)防手術(shù)切口感染的抗菌藥物為（）A、第1代頭孢菌素B、第2代頭孢菌素C、第3代頭孢菌素D、第4代頭孢菌素E、環(huán)丙沙星F、大環(huán)內(nèi)酯類23.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)依據(jù)《麻醉藥品管理辦法》對麻醉藥品進行管理。第2類精神藥品每張?zhí)幏讲坏贸^（）A、1次常用量B、2日常用量C、3日常用量D、5日常用量E、7日常用量24.特殊藥品的銷售活動應(yīng)遵循《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》?？梢粤闶鄣氖牵ǎ〢、麻醉藥品和醫(yī)療用毒性藥品B、麻醉藥品和第2類精神藥品C、麻醉藥品和第1類精神藥品D、第2類精神藥品E、精神藥品25.藥品銷售活動應(yīng)遵循《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。憑醫(yī)師處方只能在本醫(yī)療機構(gòu)使用的是（）A、醫(yī)療機構(gòu)配置的制劑B、處方藥C、甲類處方藥D、保健食品E、麻醉藥品26.患者女性，54歲，體重65kg，因“左側(cè)腰腹部疼痛3日，少尿19小時”來診。患者于就診前2日無明顯誘因出現(xiàn)左側(cè)腰腹部脹痛，呈劇痛，難以忍受，伴惡心、嘔吐胃內(nèi)容物，呈非噴射狀，未予處理。就診前1日于外院診斷左側(cè)泌尿系結(jié)石，行碎石治療，碎石后仍有左側(cè)腰腹部疼痛，伴小便色深，呈洗肉水樣，19小時尿量約250ml。血常規(guī)：白細胞20.76×10/L，中性粒細胞0.89；尿常規(guī)：紅細胞377/μl，白細胞27766.7/μl，白細胞酯酶（+++），亞硝酸鹽（+），尿蛋白（++）；腎功能：尿素氮16.07mmol/L，肌酐262.1μmol/L，尿酸613.6μmol/L。查體：體溫37.1℃，脈搏83次/分，呼吸23次/分，血壓76/30mmHg（1mmHg=0.133kPa）。以“左側(cè)泌尿系結(jié)石碎石術(shù)后、急性腎損傷、泌尿系感染”收入院。既往史：5年前診斷干燥綜合征，一直口服白芍總苷膠囊0.6g，每日1次。根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，腎功能減退患者需避免使用，但有指征時可進行血藥濃度測定，或按肌酐清除率調(diào)整給藥劑量或間隔的是（）A、頭孢曲松B、兩性霉素BC、氨曲南D、莫西沙星E、萬古霉素27.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)依據(jù)《麻醉藥品管理辦法》對麻醉藥品進行管理。醫(yī)療單位購用麻醉藥品時須持有（）A、運輸憑照B、麻醉藥品購用印簽卡C、麻醉藥品專用章D、麻醉藥品出口許可證E、麻醉藥品專用卡28.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)依據(jù)《麻醉藥品管理辦法》對麻醉藥品進行管理。麻醉藥品注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^（）A、1次常用量B、2日常用量C、3日常用量D、5日常用量E、7日常用量29.《藥品管理法》規(guī)定開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，必須具有的條件之一是（）A、依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員B、依法經(jīng)過資格認定的主任藥師C、依法經(jīng)過資格認定的藥師和中藥師D、依法經(jīng)過資格認定的主管藥師E、依法經(jīng)過資格認定的臨床醫(yī)師30.不屬于醫(yī)院制劑生產(chǎn)硬件條件的是（）A、廠房設(shè)施B、儀器設(shè)備操作記錄C、工藝布局D、溫濕度監(jiān)控裝置E、純化水系統(tǒng)31.醫(yī)療機構(gòu)急救患者急需麻醉藥品和第1類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提取時，可以（）A、從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用B、從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C、請求藥品監(jiān)督管理部門緊急調(diào)用D、請求衛(wèi)生行政部門緊急調(diào)用E、從定點藥品批發(fā)企業(yè)緊急調(diào)用32.藥庫對環(huán)境、所需的設(shè)備和設(shè)施均有嚴(yán)格的要求。關(guān)于對藥庫的設(shè)備和設(shè)施的要求，敘述錯誤的是（）A、藥品儲存庫內(nèi)應(yīng)有溫、濕度測定儀B、冷庫和陰涼庫應(yīng)有溫、濕度調(diào)控設(shè)備C、要有避光設(shè)施，通風(fēng)排水設(shè)施，防蟲、防鼠設(shè)施和搬運設(shè)施D、藥庫應(yīng)配置消防設(shè)施及符合安全要求的照明設(shè)施E、要有自動化搬運設(shè)施33.由于藥品種類品種繁多、規(guī)格不一、性質(zhì)復(fù)雜，有些經(jīng)過長途運輸，易受外界因素影響，因此加強藥品的入庫驗收工作，是保證藥品質(zhì)量的一個重要環(huán)節(jié)。不屬于藥品外包裝的是（）A、木箱B、紙箱C、藥品標(biāo)簽D、金屬盛器E、包裝襯墊物34.《中華人民共和國藥品管理法》屬于（）A、法律B、行政法規(guī)C、部門規(guī)章D、地方性法規(guī)E、國際條約、國際慣例35.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)依據(jù)《麻醉藥品管理辦法》對麻醉藥品進行管理。辦理麻醉藥品出口手續(xù)時，應(yīng)先申請后發(fā)給（）A、運輸憑照B、麻醉藥品購用印簽卡C、麻醉藥品專用章D、麻醉藥品出口許可證E、麻醉藥品專用卡36.患者男性，71歲，體重64kg，因“進行性排尿困難1年，加重2周”來診。患者1年前無明顯誘因出現(xiàn)排尿不暢，表現(xiàn)為排尿延時、費力、等待，尿線變細、射程縮短、尿不盡感，伴尿頻、夜尿次數(shù)增多，無排尿中斷及雙腰背部疼痛不適，無畏寒、高熱。曾自服非那雄胺、特拉唑嗪等藥物治療，因服藥不規(guī)律，上述癥狀反復(fù)，有進行性加重趨勢。2周前出現(xiàn)排尿極度費力，尿線呈滴瀝狀，伴有尿痛、下腹部脹痛。外院給予留置導(dǎo)尿3日，拔除導(dǎo)尿管后再次出現(xiàn)排尿困難，下腹部脹痛，再次給予留置導(dǎo)尿，引流尿呈淡紅色。B型超聲：前列腺增生、雙腎囊腫。以“前列腺增生癥、尿潴留”入院。既往史：高血壓病史1年，現(xiàn)口服硝苯地平緩釋片30mg/d，血壓控制平穩(wěn)；2個月前因腦梗死住院治療；有青霉素過敏史。查體：體溫35.8℃，脈搏80次/分，呼吸20次/分，血壓140/90mmHg（1mmHg=0.133kPa）。診斷：前列腺增生癥、尿潴留、高血壓病、雙腎囊腫。血常規(guī)、肝功能、腎功能、血氣分析、凝血功能無異常。擬在硬膜外麻醉下行經(jīng)尿道等離子前列腺汽化電切術(shù)（PK術(shù)）。提示經(jīng)皮試，該患者對頭孢菌素類也過敏。首選預(yù)防手術(shù)切口感染的抗菌藥物為（）A、阿奇霉素B、美洛培南C、阿米卡星（丁胺卡那霉素）D、米諾環(huán)素E、環(huán)丙沙星F、替加環(huán)素37.藥品是用于疾病的治療、診斷和預(yù)防的，保健品是用來保健和輔助治療的，兩者之間有明顯的區(qū)別。但是有的產(chǎn)品如維生素、礦物質(zhì)元素類產(chǎn)品有的是藥品，有的卻是保健品。應(yīng)該如何區(qū)分呢？第一，藥品的生產(chǎn)及其配方的組成，生產(chǎn)能力和技術(shù)條件都要經(jīng)過國家有關(guān)部門嚴(yán)格審查并通過藥理、病理和毒理的嚴(yán)格檢查和多年的臨床觀察，經(jīng)過有關(guān)部門鑒定批準(zhǔn)后，方可投入市場。保健品無須經(jīng)過醫(yī)院臨床試驗便可投入市場。第二，生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制不同。藥品必須在制藥廠生產(chǎn)，空氣的清潔度、無菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等必須符合質(zhì)量控制要求，達到GMP標(biāo)準(zhǔn)。第三，藥品具有嚴(yán)格的適應(yīng)證，治療疾病有一定療效；而作為食品的保健品，則沒有治療作用，不需要經(jīng)過臨床驗證。藥品的標(biāo)簽或說明書上，不必要的文字和標(biāo)志是（）A、成分B、有效期C、生產(chǎn)批準(zhǔn)文號D、生產(chǎn)日期E、廣告審查批準(zhǔn)文號38.需特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品及放射性藥品等。用于臨床診斷或治療的放射性核素制劑或其標(biāo)記藥物的是（）A、毒性藥品B、麻醉藥品C、精神藥品D、放射性藥品E、高危藥品39.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，可在其醫(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品、第1類精神藥品處方的醫(yī)師是（）A、主治醫(yī)師B、住院醫(yī)師C、執(zhí)業(yè)醫(yī)師D、經(jīng)考核合格并被授權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師E、主任醫(yī)師40.某縣公安局接到群眾舉報，稱有人整盒銷售精神藥品“安定注射液”，購買者大多為吸毒人員。執(zhí)法人員迅速趕往涉案的源頭：一家鎮(zhèn)衛(wèi)生室。在該衛(wèi)生室的隱蔽處，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)了規(guī)格為每盒2ml×10支的“地西泮注射液”共約20盒。經(jīng)查，該衛(wèi)生室某醫(yī)師共購進30盒“地西泮注射液”，既沒有嚴(yán)格按照規(guī)定管理，也沒有憑處方給患者合理使用，而是以零售的方式隨意銷售給消費者，共售出約100支。據(jù)該醫(yī)師交代，前來購買此注射液的多為吸毒人員。目前，該醫(yī)師因向他人提供毒品，已被公安機關(guān)依法采取行政強制措施。第2類精神藥品零售企業(yè)未按規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第2類精神藥品的，處理辦法為（）A、由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告B、沒收違法所得和違法銷售的藥品C、逾期不改正，責(zé)令停業(yè)，并處3000元以上1萬元以下的罰款D、逾期不改正，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上5萬元以下的罰款E、逾期不改正，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款F、情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第2類精神藥品零售資格41.2013年6月20日據(jù)印度《光明報》報道，本月底印度藥品價格降幅最高有望達到80%。印度國家藥品價格管理局將在本月底制定出300多種藥品的最高價格。相關(guān)人士表示，此次藥品降價將在通知發(fā)布45日后正式執(zhí)行，讓制藥公司有足夠時間清理庫存和變更包裝并調(diào)整價格。此次藥品最高價格是依照占藥品市場1%以上份額藥物品牌的平均價格制定的。實施新的價格標(biāo)準(zhǔn)后，任何藥品都不能以超過最高藥價的價格出售。我國政府多次調(diào)整藥品價格，近年來各地全面推進藥品招標(biāo)采購，目前藥品的可比價格趨勢逐步下降。據(jù)報道，青島523種基本藥物價格降60%，河北省試點縣級公立醫(yī)院藥品價格降低15%左右。根據(jù)我國《藥品管理法實施條例》，藥品價格定價分為（）A、政府定價、政府指導(dǎo)價、受作價辦法約束的市場調(diào)節(jié)價、市場調(diào)節(jié)價4類B、政府定價、政府指導(dǎo)價、市場調(diào)節(jié)價3類C、政府指導(dǎo)價、藥品經(jīng)營者自主定價2類D、政府定價、政府指導(dǎo)價2類E、政府定價、藥品經(jīng)營者自主定價2類42.藥庫對環(huán)境、所需的設(shè)備和設(shè)施均有嚴(yán)格的要求。關(guān)于藥庫環(huán)境的要求，敘述錯誤的是（）A、藥庫周圍環(huán)境應(yīng)整潔，地面應(yīng)干燥B、藥庫周圍無嚴(yán)重污染源C、庫房內(nèi)墻壁和頂棚應(yīng)表面光潔D、庫房地面應(yīng)平整、無縫隙，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，具有防盜設(shè)施E、庫區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)有不同潔凈度級別的房間43.患者男性，28歲，因“左側(cè)脛腓骨陳舊性骨不連術(shù)后切口皮膚缺損、骨外露伴流膿20余日”來診。患者于2年前車禍致左小腿不全離斷、左小腿挫滅傷、左脛腓骨開放性粉碎性骨折（Ⅲ度污染）、左脛腓骨骨折、骨缺損，在全身麻醉插管下行切開復(fù)位內(nèi)固定術(shù)、清創(chuàng)縫合術(shù)。1年半前（出院后7個月）因左小腿局部皮膚壞死導(dǎo)致骨外露并感染，行切開內(nèi)固定取出術(shù)+左小腿皮膚植皮、外固定支架固定術(shù)。2個月前因左側(cè)脛腓骨陳舊性骨折、骨不連并感染、糖尿病，行切開復(fù)位、內(nèi)固定+植骨融合術(shù)。術(shù)后皮下注射胰島素控制血糖。查體：體溫36.8℃，脈搏68次/分，呼吸20次/分，血壓115/65mmHg（1mmHg=0.133kPa）；左小腿中間可見一約5cm×4cm×2cm的皮膚缺損區(qū)域，皮緣不規(guī)整，缺損區(qū)見骨質(zhì)外露，傷口內(nèi)可見少量淡黃色液體滲出，量不多，無明顯惡臭味，周圍皮溫不高，壓痛（±）。診斷：左側(cè)脛腓骨陳舊性骨不連術(shù)后切口皮膚缺損、骨外露伴感染，2型糖尿病。兩次切口分泌物培養(yǎng)為金黃色葡萄球菌（對苯唑西林耐藥），血常規(guī)，肝、腎功能無異常。根據(jù)合理用藥原則，首選抗菌藥物為（）A、克林霉素B、萬古霉素C、左氧氟沙星D、頭孢拉定E、頭孢吡肟44.藥品應(yīng)按質(zhì)量、性能要求分類儲存。質(zhì)量易受高溫影響的藥品及中藥材應(yīng)存放在（）A、常溫庫B、陰涼庫C、冷庫D、麻醉藥品、第1類精神藥品庫E、毒品庫45.醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第1類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)（）A、經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第1類精神藥品購用印鑒卡B、經(jīng)所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第1類精神藥品購用印鑒卡C、經(jīng)所在地省級人民衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第1類精神藥品購用印鑒卡D、經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第1類精神藥品購用印鑒卡E、經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第1類精神藥品購用印鑒卡46.我國《國家基本藥物目錄》的遴選原則不包括（）A、臨床必需B、安全有效C、價格合理D、保證供應(yīng)E、中、西藥并重47.注射用水保存的溫度為（）A、37℃B、25℃C、60℃D、80℃以上E、50℃48.患者男性，57歲，因“反復(fù)咳嗽、咳痰、氣喘20余年，加重伴間斷發(fā)熱20余日”來診?；颊?0年前因受涼后出現(xiàn)咳嗽、咳痰、氣喘未予重視，此后上述癥狀每遇冬春季節(jié)或受涼后反復(fù)發(fā)作，給予抗炎、平喘治療后好轉(zhuǎn)。20日前受涼出現(xiàn)咳嗽、咳黃痰（量少不易咳出），伴發(fā)熱，體溫最高38℃，無寒戰(zhàn)，乏力明顯，自服“感冒藥、羅紅霉素”等藥物后癥狀未減輕，反呈進行性加重，活動后出現(xiàn)氣喘，并于痰中帶少量鮮血來就診。就診前1日胸部X線片：雙中下肺野紋理增多、模糊呈間質(zhì)性改變，右中肺不規(guī)則模糊影，雙上肺透亮度增加，右上肺及肺尖呈包裹性改變，其內(nèi)可見液平，右側(cè)膈胸膜粘連；血常規(guī)：白細胞20.84×109/L，中性粒細胞0.82，肝功能、腎功能、電解質(zhì)、血脂正常。門診以“右側(cè)液氣胸，雙肺間質(zhì)纖維化并感染”收入院。患者吸煙40余年（每日3包），飲酒20年（每月250g）。查體：體溫37.6℃，脈搏102次/分，呼吸23次/分，血壓100/70mmHg（1mmHg=0.133kPa）；雙肺呼吸音粗，可聞及大量濕啰音。初步診斷：雙肺間質(zhì)纖維化并感染，右側(cè)肺膿腫？右側(cè)空洞型肺結(jié)核？慢性支氣管炎。給予二羥丙茶堿平喘，氨溴索化痰，抗菌治療給予左氧氟沙星，1日后調(diào)換為莫西沙星加三聯(lián)抗結(jié)核藥（異煙肼＋乙胺丁醇＋吡嗪酰胺）治療。如果該患者被查出合并糖尿病，不宜選用的喹諾酮類藥物是（）A、諾氟沙星B、莫西沙星C、左氧氟沙星D、環(huán)丙沙星E、加替沙星49.需特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、易制毒藥品及醫(yī)療用毒性藥品等。屬于醫(yī)療用毒性藥品的是（）A、三唑侖B、芬太尼C、地西泮D、毛果蕓香堿E、麥角新堿50.患者女性，57歲，因“摔倒致左髖部疼痛伴活動受限9日”來診。患者9日前走路時不慎摔傷左髖部，當(dāng)時即感左髖部疼痛，活動受限。外院X線片示“左側(cè)股骨頸骨皮質(zhì)不連續(xù)，骨折斷端分離錯位”，未給予特殊治療。以“左側(cè)股骨頸骨折”入院。既往無高血壓、心臟病及糖尿病病史，無藥物及食物過敏史，無肝炎、結(jié)核等傳染病史，近期無低熱、盜汗、體重下降情況。查體：體溫36.7℃，脈搏87次/分，呼吸20次/分，血壓110/70mmHg（1mmHg=0.133kPa）。脊柱生理彎曲尚存在，各椎體棘突及棘突旁壓痛陰性，骨盆擠壓分離試驗陽性。左下肢短縮外旋畸形，短縮約3cm，左髖部輕度腫脹，壓痛陽性，左髖關(guān)節(jié)活動受限，左下肢皮膚感覺正常，肌力正常，肌張力不高，足背動脈搏動良，足背伸可，各足趾活動自如，生理反射存在，病理反射未引出。給予5kg皮牽引，預(yù)防深靜脈血栓及補鉀等對癥治療。血、尿、糞常規(guī)，血生化，血氣分析，心電圖，心臟及下肢血管彩色多普勒超聲，胸部X線片等未見異常。擬在珠網(wǎng)膜下腔麻醉聯(lián)合硬膜外麻醉下行左側(cè)人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)（生物型）。術(shù)前靜脈滴注頭孢哌酮2.0g，手術(shù)時間100分鐘，術(shù)中出血約200ml，術(shù)后靜脈滴注頭孢哌酮2.0g，每日2次，共5日。根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，清潔手術(shù)的手術(shù)野為人體無菌部位，局部無炎癥、無損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官，通常不需預(yù)防性使用抗菌藥物。考慮預(yù)防用藥的情況是（）A、手術(shù)范圍大、時間長、污染機會增加B、手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者，如顱腦手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等C、異物植入手術(shù)，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起搏器放置、人工關(guān)節(jié)置換等D、高齡或免疫缺陷者等高危人群E、小兒F、孕婦和哺乳期婦女G、肝功能不全者H、腎功能不全者51.關(guān)于銷售第2類精神藥品的零售企業(yè)，敘述正確的是（）A、應(yīng)憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第2類精神藥品B、應(yīng)憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第2類精神藥品C、應(yīng)憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第2類精神藥品D、應(yīng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第2類精神藥品E、應(yīng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第2類精神藥品52.患者女性，18歲，因“右側(cè)腰背部疼痛20日”來診?；颊哂?0日前無誘因出現(xiàn)右側(cè)腰背部疼痛，性質(zhì)為鈍痛，較劇烈，伴尿頻、尿急、尿痛及發(fā)熱，無排尿中斷及肉眼血尿。外院給予抗感染、對癥治療后腰背部疼痛緩解。近5日再次出現(xiàn)腰背部疼痛，并伴有肉眼血尿多次，無明顯尿痛。查體：體溫36.4℃，脈搏80次/分，呼吸20次/分，血壓110/70mmHg（1mmHg=0.133kPa）；彩色多普勒超聲：右腎膿腫可能，尿液分析未見明顯異常。尿培養(yǎng)為大腸埃希菌（產(chǎn)超廣譜β內(nèi)酰胺酶）。診斷：右腎周膿腫，泌尿道感染。根據(jù)合理用藥原則，首選抗菌藥為（）A、第三代頭孢菌素，如頭孢哌酮B、頭霉素類，如頭孢西丁C、碳青霉烯類，如厄他培南D、頭孢二代，如頭孢呋辛E、單環(huán)類，如氨曲南53.某醫(yī)院需申請新的醫(yī)療機構(gòu)制劑。關(guān)于該院新的醫(yī)療機構(gòu)制劑的臨床研究，敘述正確的是（）A、該制劑必須進行臨床研究B、如該制劑申請配制的化學(xué)制劑已有同品種獲得制劑批準(zhǔn)文號的，可以免于進行臨床研究C、該醫(yī)院針對該制劑的臨床研究，應(yīng)當(dāng)在獲得《醫(yī)療機構(gòu)制劑臨床研究批件》后，取得受試者知情同意書以及倫理委員會的同意方可實施D、臨床研究用的制劑，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求配制E、臨床研究應(yīng)按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的要求實施F、醫(yī)療機構(gòu)制劑的臨床研究，應(yīng)當(dāng)在本醫(yī)療機構(gòu)按照臨床研究方案進行，受試?yán)龜?shù)不得少于30例54.關(guān)于醫(yī)院制劑的規(guī)范行為軟件，敘述錯誤的是（）A、適用于一定范圍的軟性措施B、一些規(guī)章制度C、強制性執(zhí)行文件D、必須符合《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求E、管理細則55.患者女性，57歲，因“摔倒致左髖部疼痛伴活動受限9日”來診?；颊?日前走路時不慎摔傷左髖部，當(dāng)時即感左髖部疼痛，活動受限。外院X線片示“左側(cè)股骨頸骨皮質(zhì)不連續(xù)，骨折斷端分離錯位”，未給予特殊治療。以“左側(cè)股骨頸骨折”入院。既往無高血壓、心臟病及糖尿病病史，無藥物及食物過敏史，無肝炎、結(jié)核等傳染病史，近期無低熱、盜汗、體重下降情況。查體：體溫36.7℃，脈搏87次/分，呼吸20次/分，血壓110/70mmHg（1mmHg=0.133kPa）。脊柱生理彎曲尚存在，各椎體棘突及棘突旁壓痛陰性，骨盆擠壓分離試驗陽性。左下肢短縮外旋畸形，短縮約3cm，左髖部輕度腫脹，壓痛陽性，左髖關(guān)節(jié)活動受限，左下肢皮膚感覺正常，肌力正常，肌張力不高，足背動脈搏動良，足背伸可，各足趾活動自如，生理反射存在，病理反射未引出。給予5kg皮牽引，預(yù)防深靜脈血栓及補鉀等對癥治療。血、尿、糞常規(guī)，血生化，血氣分析，心電圖，心臟及下肢血管彩色多普勒超聲，胸部X線片等未見異常。擬在珠網(wǎng)膜下腔麻醉聯(lián)合硬膜外麻醉下行左側(cè)人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)（生物型）。術(shù)前靜脈滴注頭孢哌酮2.0g，手術(shù)時間100分鐘，術(shù)中出血約200ml，術(shù)后靜脈滴注頭孢哌酮2.0g，每日2次，共5日。為預(yù)防手術(shù)切口感染，給予抗菌藥物的時間為（）A、手術(shù)前3日B、手術(shù)前1日C、手術(shù)前30分鐘～2小時D、手術(shù)開始即刻E、手術(shù)開始后30分鐘F、手術(shù)完成后即刻G、手術(shù)后30分鐘～2小時56.某藥品監(jiān)督管理局在某醫(yī)療機構(gòu)檢查時發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某外用乳膏劑（標(biāo)示為AAA制藥有限公司）的包裝印字、色澤與正品不一致，即對該乳膏進行了抽樣檢驗，并將樣品寄至AAA制藥有限公司質(zhì)量部進行確認。經(jīng)檢驗，結(jié)果符合規(guī)定。但AAA制藥有限公司質(zhì)量部確認該乳膏為假冒產(chǎn)品。從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負責(zé)的主管人員和其他直接負責(zé)人不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的時間為（）A、20年內(nèi)B、10年內(nèi)C、8年內(nèi)D、5年內(nèi)E、終身57.每批制劑都應(yīng)有一套能反映配制各個環(huán)節(jié)可追溯的詳細批生產(chǎn)記錄，該記錄應(yīng)歸檔并至少保存的年限是（）A、5年B、1年C、2年D、3年E、該批次制劑失效后1年58.藥品銷售活動應(yīng)遵循《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。不得零售的是（）A、麻醉藥品和醫(yī)療用毒性藥品B、麻醉藥品和第2類精神藥品C、麻醉藥品和第1類精神藥品D、第2類精神藥品E、精神藥品59.要生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品，首先要把好物料的質(zhì)量關(guān)。制劑配制所用物料的購入、驗收、儲存應(yīng)制定嚴(yán)格的管理制度。不屬于醫(yī)院制劑物料的是（）A、制劑生產(chǎn)中的原料B、制劑生產(chǎn)中的輔料C、制劑的包裝材料D、中藥飲片E、原輔料的臺賬60.患者男性，36歲，因“頭痛3日，加重伴惡心、嘔吐9小時”來診?；颊哂谌朐呵?日因受涼感冒后出現(xiàn)頭痛，呈全頭部悶脹感痛，無發(fā)熱，未予重視，休息后頭痛無明顯改善。入院前9小時頭痛明顯加重，伴惡心、嘔吐，嘔吐物為胃內(nèi)容物，呈噴射狀。查體：體溫39.0℃，脈搏96次/分，呼吸23次/分，血壓130/80mmHg（1mmHg=0.133kPa）?；颊咭庾R恍惚，精神差，煩燥，問答不切題。顱腦CT及肝功能、腎功能、電解質(zhì)未見明顯異常。血常規(guī)：白細胞11.72×10/L，中性粒細胞0.92。腦脊液常規(guī)：淡黃色，渾濁，無凝塊，潘氏試驗陽性，腦脊液細胞計數(shù)2.9×10個/L，其中單核細胞0.20，多核細胞0.80；腦脊液生化：糖4.48mmol/L，氯109mmol/L，蛋白1.27g/L。初步診斷為化膿性腦膜炎。在碳青霉烯類中，最適宜用于化膿性腦膜炎患者的是（）A、亞胺培南B、美洛培南C、帕尼培南D、比阿培南E、厄他培南61.關(guān)于毒性藥品，敘述正確的是（）A、采購的毒性中藥材，包裝材料上無須標(biāo)上毒性藥品標(biāo)志B、生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，須在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料C、科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，在指定的供應(yīng)部門購買D、醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過3日極量E、擅自收購毒性藥品，可沒收非法所得，并處以警告62.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，制定抗菌藥物分級管理目錄的部門是（）A、原衛(wèi)生部B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局（原國家食品藥品監(jiān)督管理局）C、省級衛(wèi)生行政部門D、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理和藥物治療學(xué)委員會E、中華醫(yī)學(xué)會和中國醫(yī)院協(xié)會63.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)取消藥師藥物調(diào)劑資格的情況是（）A、未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的B、發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預(yù)且無正當(dāng)理由的C、未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑、造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預(yù)且無正當(dāng)理由的D、未使用國家基本藥物的E、未進行病原菌培養(yǎng)與藥物敏感試驗的64.藥品銷售活動應(yīng)遵循《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。憑醫(yī)師處方才能在零售藥店購買的是（）A、醫(yī)療機構(gòu)配置的制劑B、處方藥C、甲類處方藥D、保健食品E、麻醉藥品65.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方一定次數(shù)以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)，該次數(shù)為（）A、1次B、2次C、3次D、4次E、5次66.關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品處方的調(diào)配，敘述正確的是（）A、處方7次有效，由患者保存處方B、對處方做出明顯標(biāo)記，以利患者再次使用C、處方2次有效，取藥后調(diào)配部門保存1年備查D、處方1次有效，取藥后調(diào)配部門保存2年備查E、可不憑處方零售，但應(yīng)向患者說明注意點67.由于藥品種類品種繁多、規(guī)格不一、性質(zhì)復(fù)雜，有些經(jīng)過長途運輸，易受外界因素影響，因此加強藥品的入庫驗收工作，是保證藥品質(zhì)量的一個重要環(huán)節(jié)。藥品入庫應(yīng)進行數(shù)量驗收，數(shù)量驗收的內(nèi)容不包括（）A、檢查來貨與入庫通知單上所列的供應(yīng)單位是否相符B、檢查來貨與入庫通知單上所列的藥品名稱是否相符C、檢查來貨與入庫通知單上所列的規(guī)格是否相符D、檢查來貨與入庫通知單上所列的生產(chǎn)廠家及數(shù)量是否相符E、檢查來貨與上一批次來貨的外包裝是否一致68.某縣公安局接到群眾舉報，稱有人整盒銷售精神藥品“安定注射液”，購買者大多為吸毒人員。執(zhí)法人員迅速趕往涉案的源頭：一家鎮(zhèn)衛(wèi)生室。在該衛(wèi)生室的隱蔽處，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)了規(guī)格為每盒2ml×10支的“地西泮注射液”共約20盒。經(jīng)查，該衛(wèi)生室某醫(yī)師共購進30盒“地西泮注射液”，既沒有嚴(yán)格按照規(guī)定管理，也沒有憑處方給患者合理使用，而是以零售的方式隨意銷售給消費者，共售出約100支。據(jù)該醫(yī)師交代，前來購買此注射液的多為吸毒人員。目前，該醫(yī)師因向他人提供毒品，已被公安機關(guān)依法采取行政強制措施。地西泮注射液屬于（）A、麻醉藥品B、第1類精神藥品C、第2類精神藥品D、易制毒化學(xué)品E、醫(yī)療用毒性藥品F、高危藥品69.由于藥品種類品種繁多、規(guī)格不一、性質(zhì)復(fù)雜，有些經(jīng)過長途運輸，易受外界因素影響，因此加強藥品的入庫驗收工作，是保證藥品質(zhì)量的一個重要環(huán)節(jié)。關(guān)于藥品的驗收，敘述錯誤的是（）A、應(yīng)觀察藥品外觀有無變形、開裂、熔（溶）化、變色、結(jié)塊、沉淀、混濁、霉變、污染、揮發(fā)等異狀B、所有藥品均應(yīng)送藥品檢定所檢查，只有驗收合格的藥品才能入賬C、在我國生產(chǎn)并銷售的藥品，其包裝、標(biāo)簽及說明書必須使用簡體中文D、進口藥品要驗收口岸藥品檢驗所的藥品檢驗報告單復(fù)印件，并應(yīng)蓋有銷售單位的紅色印章，保留其復(fù)印件備查E、驗收人員必須對入庫通知單所列的項目逐一核對，包括品名、規(guī)格、數(shù)量、注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期、藥品合格證等，并做好記錄，記錄保存5年70.患者男性，71歲，體重64kg，因“進行性排尿困難1年，加重2周”來診?；颊?年前無明顯誘因出現(xiàn)排尿不暢，表現(xiàn)為排尿延時、費力、等待，尿線變細、射程縮短、尿不盡感，伴尿頻、夜尿次數(shù)增多，無排尿中斷及雙腰背部疼痛不適，無畏寒、高熱。曾自服非那雄胺、特拉唑嗪等藥物治療，因服藥不規(guī)律，上述癥狀反復(fù)，有進行性加重趨勢。2周前出現(xiàn)排尿極度費力，尿線呈滴瀝狀，伴有尿痛、下腹部脹痛。外院給予留置導(dǎo)尿3日，拔除導(dǎo)尿管后再次出現(xiàn)排尿困難，下腹部脹痛，再次給予留置導(dǎo)尿，引流尿呈淡紅色。B型超聲：前列腺增生、雙腎囊腫。以“前列腺增生癥、尿潴留”入院。既往史：高血壓病史1年，現(xiàn)口服硝苯地平緩釋片30mg/d，血壓控制平穩(wěn)；2個月前因腦梗死住院治療；有青霉素過敏史。查體：體溫35.8℃，脈搏80次/分，呼吸20次/分，血壓140/90mmHg（1mmHg=0.133kPa）。診斷：前列腺增生癥、尿潴留、高血壓病、雙腎囊腫。血常規(guī)、肝功能、腎功能、血氣分析、凝血功能無異常。擬在硬膜外麻醉下行經(jīng)尿道等離子前列腺汽化電切術(shù)（PK術(shù)）。根據(jù)《外科手術(shù)部位感染預(yù)防與控制技術(shù)指南（試行）》，該患者的手術(shù)切口屬于（）A、清潔切口B、清潔-污染切口C、污染切口D、感染切口E、介于污染切口和感染切口之間F、介于清潔切口和感染切口之間71.某醫(yī)院需申請新的醫(yī)療機構(gòu)制劑。該醫(yī)院申請新的醫(yī)療機構(gòu)制劑應(yīng)滿足的條件是（）A、該醫(yī)院配制的制劑應(yīng)當(dāng)是市場上沒有供應(yīng)的品種B、該醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)C、如該醫(yī)院未取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》無相應(yīng)制劑劑型的“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構(gòu)可以申請醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑，但是必須同時提出委托配制制劑的申請D、接受委托配制的單位應(yīng)當(dāng)是取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)或者取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)E、委托配制的制劑劑型應(yīng)當(dāng)與受托方持有的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書所載明的范圍一致F、醫(yī)療機構(gòu)制劑只能在該醫(yī)院內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用，并與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載明的診療范圍一致72.根據(jù)《2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》，關(guān)于綜合醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率、門診患者抗菌藥物處方比例、急診患者抗菌藥物處方比例及抗菌藥物使用強度的控制目標(biāo)，敘述正確的是（）A、住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人日用藥頻度在40DDDs以下B、住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人日40DDDs以下C、住院患者抗菌藥物使用率不超過70%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過50%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人日40DDDs以下D、住院患者抗菌藥物使用率不超過40%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過10%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過10%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人日30DDDs以下E、住院患者抗菌藥物使用率不超過5%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過5%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過10%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人日5DDDs以下73.藥品是用于疾病的治療、診斷和預(yù)防的，保健品是用來保健和輔助治療的，兩者之間有明顯的區(qū)別。但是有的產(chǎn)品如維生素、礦物質(zhì)元素類產(chǎn)品有的是藥品，有的卻是保健品。應(yīng)該如何區(qū)分呢？第一，藥品的生產(chǎn)及其配方的組成，生產(chǎn)能力和技術(shù)條件都要經(jīng)過國家有關(guān)部門嚴(yán)格審查并通過藥理、病理和毒理的嚴(yán)格檢查和多年的臨床觀察，經(jīng)過有關(guān)部門鑒定批準(zhǔn)后，方可投入市場。保健品無須經(jīng)過醫(yī)院臨床試驗便可投入市場。第二，生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制不同。藥品必須在制藥廠生產(chǎn)，空氣的清潔度、無菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等必須符合質(zhì)量控制要求，達到GMP標(biāo)準(zhǔn)。第三，藥品具有嚴(yán)格的適應(yīng)證，治療疾病有一定療效；而作為食品的保健品，則沒有治療作用，不需要經(jīng)過臨床驗證。撤銷批準(zhǔn)文號的藥品處理方法是（）A、以劣藥論處B、責(zé)令停產(chǎn)、停止銷售C、以假藥論處D、不得繼續(xù)使用E、可生產(chǎn)、銷售74.醫(yī)院制劑軟件建設(shè)的目標(biāo)，就是要有效地發(fā)揮指導(dǎo)、規(guī)范管理的作用，消除人的懈怠，有力防止因各種意外而引起的質(zhì)量問題，把人為錯誤降至最低。按目的可把軟件大致分為指導(dǎo)軟件、規(guī)范行為軟件、記錄軟件和其他軟件。記錄軟件包括（）A、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程B、工作質(zhì)量考核制度C、人員行為準(zhǔn)則D、消毒處理條款E、儀器設(shè)備操作記錄75.需特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品及放射性藥品等。由于使用錯誤而可能對患者造成嚴(yán)重傷害的藥品是（）A、毒性藥品B、麻醉藥品C、精神藥品D、放射性藥品E、高危藥品76.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對麻醉藥品和精神藥品處方妥善保存。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對麻醉藥品處方單獨存放，至少保存（）A、6個月B、1年C、2年D、3年E、5年77.某藥品監(jiān)督管理局在某醫(yī)療機構(gòu)檢查時發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某外用乳膏劑（標(biāo)示為AAA制藥有限公司）的包裝印字、色澤與正品不一致，即對該乳膏進行了抽樣檢驗，并將樣品寄至AAA制藥有限公司質(zhì)量部進行確認。經(jīng)檢驗，結(jié)果符合規(guī)定。但AAA制藥有限公司質(zhì)量部確認該乳膏為假冒產(chǎn)品。藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)有證據(jù)證明其不知道所銷售藥品是假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)（）A、按照銷售假劣藥的規(guī)定給予行政處罰B、應(yīng)當(dāng)沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得；但是，可以免除其他行政處罰C、可以不予行政處罰D、給予警告E、按照銷售假劣藥的規(guī)定從輕處罰78.患者女性，54歲，體重65kg，因“左側(cè)腰腹部疼痛3日，少尿19小時”來診?；颊哂诰驮\前2日無明顯誘因出現(xiàn)左側(cè)腰腹部脹痛，呈劇痛，難以忍受，伴惡心、嘔吐胃內(nèi)容物，呈非噴射狀，未予處理。就診前1日于外院診斷左側(cè)泌尿系結(jié)石，行碎石治療，碎石后仍有左側(cè)腰腹部疼痛，伴小便色深，呈洗肉水樣，19小時尿量約250ml。血常規(guī)：白細胞20.76×10/L，中性粒細胞0.89；尿常規(guī)：紅細胞377/μl，白細胞27766.7/μl，白細胞酯酶（+++），亞硝酸鹽（+），尿蛋白（++）；腎功能：尿素氮16.07mmol/L，肌酐262.1μmol/L，尿酸613.6μmol/L。查體：體溫37.1℃，脈搏83次/分，呼吸23次/分，血壓76/30mmHg（1mmHg=0.133kPa）。以“左側(cè)泌尿系結(jié)石碎石術(shù)后、急性腎損傷、泌尿系感染”收入院。既往史：5年前診斷干燥綜合征，一直口服白芍總苷膠囊0.6g，每日1次。如經(jīng)驗性給予左氧氟沙星，并盡可能在最短時間內(nèi)控制感染，給藥劑量為（）A、750mg，每日1次B、250mg，每日1次C、250mg，每日2次D、750mg，每48小時1次E、首劑500mg，以后250mg，每24小時1次79.驗證工作是指（）A、證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動B、能反映現(xiàn)代生產(chǎn)和分析檢驗先進水平的制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C、應(yīng)能反映制劑配制全過程的批生產(chǎn)記錄D、指導(dǎo)制劑生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程E、圍繞《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求、工作目的、管理規(guī)范而制定出的管理細則80.患者男性，71歲，體重64kg，因“進行性排尿困難1年，加重2周”來診?；颊?年前無明顯誘因出現(xiàn)排尿不暢，表現(xiàn)為排尿延時、費力、等待，尿線變細、射程縮短、尿不盡感，伴尿頻、夜尿次數(shù)增多，無排尿中斷及雙腰背部疼痛不適，無畏寒、高熱。曾自服非那雄胺、特拉唑嗪等藥物治療，因服藥不規(guī)律，上述癥狀反復(fù)，有進行性加重趨勢。2周前出現(xiàn)排尿極度費力，尿線呈滴瀝狀，伴有尿痛、下腹部脹痛。外院給予留置導(dǎo)尿3日，拔除導(dǎo)尿管后再次出現(xiàn)排尿困難，下腹部脹痛，再次給予留置導(dǎo)尿，引流尿呈淡紅色。B型超聲：前列腺增生、雙腎囊腫。以“前列腺增生癥、尿潴留”入院。既往史：高血壓病史1年，現(xiàn)口服硝苯地平緩釋片30mg/d，血壓控制平穩(wěn)；2個月前因腦梗死住院治療；有青霉素過敏史。查體：體溫35.8℃，脈搏80次/分，呼吸20次/分，血壓140/90mmHg（1mmHg=0.133kPa）。診斷：前列腺增生癥、尿潴留、高血壓病、雙腎囊腫。血常規(guī)、肝功能、腎功能、血氣分析、凝血功能無異常。擬在硬膜外麻醉下行經(jīng)尿道等離子前列腺汽化電切術(shù)（PK術(shù)）。在前列腺組織和前列腺液中可達有效濃度的抗菌藥物是（）A、氟喹諾酮類B、糖肽類C、大環(huán)內(nèi)酯類D、硝基咪唑類E、四環(huán)素類F、多肽類81.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師，其職責(zé)是（）A、負責(zé)制定抗菌藥物臨床應(yīng)用實施細則，并監(jiān)督實施B、負責(zé)指導(dǎo)抗菌藥物臨床應(yīng)用C、負責(zé)對不合理使用抗菌藥物臨床應(yīng)用醫(yī)師的處理D、負責(zé)對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作E、建立本機構(gòu)抗菌藥物管理工作制度，并對抗菌藥物臨床應(yīng)用進行管理82.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥馬錢子，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時應(yīng)（）A、給付馬錢子的炮制品B、給付生馬錢子C、拒絕調(diào)配D、每次處方劑量不得超過3日極量E、取藥后處方保存1年備查83.配制大容量注射劑和無菌制劑應(yīng)當(dāng)符合潔凈級別要求，灌封凈化條件應(yīng)滿足（）A、1000級B、100級C、10000級D、100000級E、層流凈化84.《藥品臨床試驗管理規(guī)范》是臨床試驗全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括（）A、試驗條件、組織、實施、監(jiān)督、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告B、方案設(shè)計、機構(gòu)人員、實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告C、方案設(shè)計、組織、實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告D、方案設(shè)計、組織、規(guī)程、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告E、方案設(shè)計、組織、實施、檢查方法、記錄、分析總結(jié)和報告85.對藥品按處方藥與非處方藥進行管理，是根據(jù)其（）A、療效、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同B、品種、劑型、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同C、品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同D、品種、規(guī)格、功效、劑量及給藥途徑不同E、品種、規(guī)格、適應(yīng)證、成分及給藥途徑不同86.醫(yī)療用毒性藥品，指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄的保存期限為（）A、保存1年備查B、保存2年備查C、保存3年備查D、保存4年備查E、保存5年備查87.根據(jù)制劑工藝要求，潔凈室內(nèi)空氣應(yīng)凈化達到一定等級潔凈度。制劑室潔凈區(qū)最適宜的相對濕度為（）A、30％～45％B、30％～75％C、45％～65％D、45％～75％E、65％～75％88.屬放射性藥品的是（）A、美沙酮B、安鈉珈C、阿托品D、磷［32P］酸鈉注射液E、白蛋白89.患者男性，57歲，因“反復(fù)咳嗽、咳痰、氣喘20余年，加重伴間斷發(fā)熱20余日”來診。患者20年前因受涼后出現(xiàn)咳嗽、咳痰、氣喘未予重視，此后上述癥狀每遇冬春季節(jié)或受涼后反復(fù)發(fā)作，給予抗炎、平喘治療后好轉(zhuǎn)。20日前受涼出現(xiàn)咳嗽、咳黃痰（量少不易咳出），伴發(fā)熱，體溫最高38℃，無寒戰(zhàn)，乏力明顯，自服“感冒藥、羅紅霉素”等藥物后癥狀未減輕，反呈進行性加重，活動后出現(xiàn)氣喘，并于痰中帶少量鮮血來就診。就診前1日胸部X線片：雙中下肺野紋理增多、模糊呈間質(zhì)性改變，右中肺不規(guī)則模糊影，雙上肺透亮度增加，右上肺及肺尖呈包裹性改變，其內(nèi)可見液平，右側(cè)膈胸膜粘連；血常規(guī)：白細胞20.84×109/L，中性粒細胞0.82，肝功能、腎功能、電解質(zhì)、血脂正常。門診以“右側(cè)液氣胸，雙肺間質(zhì)纖維化并感染”收入院?；颊呶鼰?0余年（每日3包），飲酒20年（每月250g）。查體：體溫37.6℃，脈搏102次/分，呼吸23次/分，血壓100/70mmHg（1mmHg=0.133kPa）；雙肺呼吸音粗，可聞及大量濕啰音。初步診斷：雙肺間質(zhì)纖維化并感染，右側(cè)肺膿腫？右側(cè)空洞型肺結(jié)核？慢性支氣管炎。給予二羥丙茶堿平喘，氨溴索化痰，抗菌治療給予左氧氟沙星，1日后調(diào)換為莫西沙星加三聯(lián)抗結(jié)核藥（異煙肼＋乙胺丁醇＋吡嗪酰胺）治療。如果患者的痰培養(yǎng)結(jié)果為銅綠假單胞菌，使用喹諾酮類聯(lián)合氨基糖苷類或β內(nèi)酰胺類進行治療，首選的喹諾酮類藥物是（）A、諾氟沙星B、莫西沙星C、左氧氟沙星D、環(huán)丙沙星E、氧氟沙星90.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預(yù)警機制，并采取相應(yīng)措施。對主要目標(biāo)細菌耐藥率超過一定百分比的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時將預(yù)警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員，該百分比是（）A、20%B、25%C、30%D、35%E、40%91.醫(yī)院制劑軟件建設(shè)的目標(biāo)，就是要有效地發(fā)揮指導(dǎo)、規(guī)范管理的作用，消除人的懈怠，有力防止因各種意外而引起的質(zhì)量問題，把人為錯誤降至最低。按目的可把軟件大致分為指導(dǎo)軟件、規(guī)范行為軟件、記錄軟件和其他軟件。指導(dǎo)軟件主要用于（）A、規(guī)范制劑生