藥事管理學(xué)學(xué)習(xí)通超星期末考試答案章節(jié)答案2024年

藥事管理學(xué)學(xué)習(xí)通超星期末考試章節(jié)答案2024年1.藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心，堅持

答案:風(fēng)險管理全程管控、社會共治的原則根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，合格藥品色標(biāo)管理應(yīng)為（）

答案:綠色根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)范》，藥品批發(fā)企業(yè)建立的藥品銷售記錄，保存至少（）

答案:5年根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質(zhì)，說法錯誤的是（）:

答案:企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為（）年：

答案:518.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期為（）：

答案:5年16.廣告批準(zhǔn)文號的有效期為（）：

答案:1年14.非處方藥廣告忠告語為（）：

答案:“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”12.注冊商標(biāo)應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽邊角，含文字的，其字體以單字面積計不得大于通用名稱字體的（）。

答案:1/411.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的（）。

答案:1/210.藥品包裝的橫版標(biāo)簽上，通用名必須顯著標(biāo)出的位置在（）：

答案:上三分之一范圍內(nèi)從事質(zhì)量管理工作的.，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱;

答案:對從事驗收、養(yǎng)護(hù)工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱;

答案:錯企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有

答案:大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有

答案:大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗收活動管理要求的說法，正確的是

答案:藥品到貨時，應(yīng)當(dāng)核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單和采購記錄核對藥品;到貨藥品出現(xiàn)破損，污染，滲液等包裝異常，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝;冷藏，冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫中待驗關(guān)于藥物臨床試驗的說法，正確的是

答案:III期臨床試驗是治療作用確II證階段;I期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗;II期臨床試驗是治療作用初步評價階段根據(jù)《藥品管理法》，下列情形中應(yīng)當(dāng)在法律規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有

答案:藥品零售企業(yè)銷售假藥，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門處罰后再犯;藥品生產(chǎn)企業(yè)拒絕藥品監(jiān)督管理部門檢查，偽造生產(chǎn)現(xiàn)場記錄關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯誤的是

答案:藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品驗收記錄保存

答案:至少5年藥品零售企業(yè)所持《藥品經(jīng)營許可證》有效期是

答案:5年根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是

答案:質(zhì)量管理人員方可負(fù)責(zé)藥品拆零銷售《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項變更不包括

答案:企業(yè)生產(chǎn)范圍的變更根據(jù)《行政許可法》，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出撤銷行政許可決定的情形是

答案:藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，轄區(qū)內(nèi)一家藥品零售企業(yè)申請開辦時存在經(jīng)營場所房屋產(chǎn)權(quán)材料造假行為關(guān)于藥品經(jīng)營管理的說法，錯誤的是

答案:國家對藥品經(jīng)營實施許可制度，藥品上市許可持有人自行銷售藥品，必須取得《藥品經(jīng)營許可證》下列行為中，不屬于藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的義務(wù)是

答案:知曉某藥品在境外發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)而撤市后，應(yīng)當(dāng)在國內(nèi)主動發(fā)起藥品召回下列說法不符合《藥品管理法》規(guī)定的是

答案:對已確認(rèn)發(fā)生不良反應(yīng)的藥品，國家藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊證書根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強對所售藥品的陳列管理，關(guān)于藥品陳列要求的說法，正確的是

答案:對營業(yè)場所溫度進(jìn)行檢測和調(diào)控，以使?fàn)I業(yè)場所的溫度符合常溫要求根據(jù)《藥品管理法》不可以申請成為藥品上市許可持有人的是

答案:公立醫(yī)院藥學(xué)部關(guān)于網(wǎng)絡(luò)銷售藥品管理的說法，錯誤的是

答案:特殊情況下，第二類精神藥品，毒性中藥飲片，蛋白同化制劑和肽類激素等藥品可以通過網(wǎng)絡(luò)交易跟據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件規(guī)定，藥品零售企業(yè)可以開架自選銷售的藥品是

答案:復(fù)方金銀花顆粒關(guān)于藥品監(jiān)督檢查的說法，錯誤的是

答案:藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查分為許可檢查、跟蹤檢查、有因檢查，實施檢查時可以采取飛行檢查、延伸檢查等方式根據(jù)《藥品管理法》，下列情形不屬于假藥的是

答案:被污染的中成藥藥品標(biāo)準(zhǔn)是什么？哪些標(biāo)準(zhǔn)屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)？

答案:藥品標(biāo)準(zhǔn)：國家對藥品的質(zhì)量指標(biāo)和檢驗方法等標(biāo)準(zhǔn)要求所做的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗單位和監(jiān)管部門共同遵守的法定依據(jù)。《中國藥典》、局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。《藥品管理法》的立法宗旨是

答案:加強藥品管理;保證藥品質(zhì)量;保護(hù)和促進(jìn)公眾健康藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的性質(zhì)有

答案:公正性;仲裁性;權(quán)威性城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售

答案:中藥材藥品質(zhì)量抽查檢驗包括評價檢驗和

答案:監(jiān)督檢驗藥品的質(zhì)量特性不包括

答案:經(jīng)濟(jì)性下列不屬于《藥品管理法》藥品范疇是

答案:生化藥品二十世紀(jì)最大的藥物災(zāi)難是

答案:海豹胎事件下列屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的有：

答案:中國藥典

;

NMPA局頒標(biāo)準(zhǔn);

藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)

應(yīng)標(biāo)綠色色標(biāo)的庫區(qū)有：

答案:合格藥品庫;待發(fā)藥品庫

;C.零貨稱取庫藥品標(biāo)簽書寫印制時，要求：

答案:商品名稱不得與通用名稱同行書寫

;禁止使用未經(jīng)NMPA批準(zhǔn)的藥品商品名稱

;商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所有字體的二分之一《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括：

答案:中成藥;中藥的人工制品

;天然藥物的提取物醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的有效期為：

答案:三年在庫藥品離地面的間距不得小于：

答案:10厘米

藥品管理法規(guī)定必須標(biāo)明“產(chǎn)地”的是：

答案:銷售中藥材時

下列屬于二級保護(hù)物種的是：

答案:馬鹿國務(wù)院頒布的《野生藥材資源保護(hù)管理條例》屬于：

答案:法規(guī)藥品廣告管理的正確敘述有：

答案:

經(jīng)批準(zhǔn)后，OTC可在大眾媒介發(fā)布廣告

;

不得在廣告中說明治愈率或有效率

;

不得含有“中藥毒副作用小”的內(nèi)容下列有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師的敘述中，正確的有：

答案:

取得藥學(xué)類本科學(xué)歷，在藥學(xué)崗位工作滿三年后，可申請參加考試

;參加全部科目考試者，須在連續(xù)四個考試年度內(nèi)通過全部科目的考試

;通過考試后，未經(jīng)注冊者，不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

鹽酸二氫埃托啡片處方限量為：

答案:一次常用量參加執(zhí)業(yè)藥師全國統(tǒng)一考試合格后，即可取得：

答案:執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證藥品類易制毒化學(xué)品屬于：

答案:第一類易制毒化學(xué)品

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列關(guān)于精神藥品經(jīng)營和使用的說法，正確的是：

答案:醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出申請放射性藥品可以在零售藥店中銷售。

答案:錯醫(yī)療機(jī)構(gòu)為病人開具麻醉藥品的時候，必須告知病人，并要求病人簽署《知情同意書》。

答案:對精神藥品實行兩級管理，其中二級精神藥品管理最為嚴(yán)格。

答案:錯精神藥品標(biāo)識的顏色是藍(lán)色和綠色的。

答案:錯麻醉劑就是麻醉藥品，需要嚴(yán)格管制。

答案:錯每張?zhí)幏絾紊系乃幤凡豢梢猿^6種。

答案:錯門診處方單的顏色是淡綠色的

答案:錯在互聯(lián)網(wǎng)上提供藥品信息服務(wù)的企業(yè)必須獲得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書

答案:對藥品流通企業(yè)可以在展銷會上銷售現(xiàn)貨藥品

答案:錯藥品零售企業(yè)可以將賣不完的藥品轉(zhuǎn)賣給其他藥店

答案:錯藥品批發(fā)企業(yè)也可以兼做零售

答案:錯生產(chǎn)批號的格式是企業(yè)自行設(shè)定的，企業(yè)可以在生產(chǎn)過程中隨時修改某盒藥品的批號

答案:錯凡是生產(chǎn)藥品，必須取得相應(yīng)的許可證。

答案:對藥品質(zhì)量可以不需要遵守《中國產(chǎn)品質(zhì)量法》的要求。

答案:錯城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險對基本藥物實行全額報銷制度。

答案:對處方藥可以藥店中開架銷售。

答案:錯國家基本藥物全部都是低價藥，沒有中高價位的藥品。

答案:錯以下關(guān)于GMP規(guī)定的要求，哪些是正確的？

答案:GMP規(guī)范是一種國際通用的藥品行業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范;我國的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照GMP規(guī)范要求開展生產(chǎn)國家基本藥物是

答案:價格便宜的藥品;方便購買的藥品藥物依賴性的主要表現(xiàn)有

答案:耐受性;身體依賴性;精神依賴性以下哪些是（淡）紅色的

答案:甲類OTC標(biāo)識;外用藥品標(biāo)識;麻醉藥品處方單以下哪些藥品屬于醫(yī)療用毒性藥品

答案:草烏;士的寧（番木鱉堿、馬錢子堿）哪些機(jī)構(gòu)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)

答案:綜合醫(yī)院;婦幼保健院;診所;血站;防疫站不合理用藥的表現(xiàn)有（）

答案:不按說明書劑量服藥;服藥間隔與說明書要求不一致;減少劑量服藥;未經(jīng)醫(yī)生同意長期服藥開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須滿足什么條件？

答案:有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人，法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人（以下稱生產(chǎn)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（以下稱質(zhì)量負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量受權(quán)人及其他相關(guān)人員符合《藥品管理法》《疫苗管理法》規(guī)定的條件;有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境;有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)、人員;有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的必要的儀器設(shè)備;有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求藥品受試者在臨床研究期間享有的權(quán)利包括

答案:隨時退出的權(quán)利;對藥物作用機(jī)理的知情權(quán);對藥物不良反應(yīng)的知情權(quán);拒絕服藥的權(quán)利生物等效性試驗是指（

）

答案:利用生物利用度進(jìn)行的試驗;以人體為對象進(jìn)行的試驗;主要研究的是藥物的吸收利用度;可用于仿制藥的研制藥品在臨床試驗過程中必須完成（

）

答案:開展臨床試驗前必須將方案提交至倫理委員會審查;在通過GMP認(rèn)證的車間中生產(chǎn)試驗藥物;在獲得臨床研究批件之后的三年內(nèi)開展實施藥品標(biāo)準(zhǔn)都有哪些？

答案:藥典;局頒標(biāo)準(zhǔn);省級標(biāo)準(zhǔn)藥事管理研究方法有哪些？

答案:實地研究;實驗研究;調(diào)查研究;文獻(xiàn)研究以下哪些藥品屬于麻醉藥品

答案:枸櫞酸芬太尼以下哪些句子表述是錯誤的

答案:醫(yī)療用毒性藥品和易制毒化學(xué)品是一個名詞的兩種不同說法麻醉藥品和精神藥品被管制的原因主要是

答案:以上皆是特殊管理藥品都有哪些？

答案:以上皆是廣東省中山醫(yī)院生產(chǎn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號可能是（

）

答案:粵藥制字H20030029關(guān)于處方限量和保管規(guī)定，正確的是：

答案:麻醉藥品單張?zhí)幏絾巫⑸鋭┲婚_一次使用劑量《處方管理辦法》規(guī)定，每張?zhí)幏讲坏贸^（）

答案:5種藥品處方顏色中急診處方顏色是（）

答案:淡黃色精神藥品處方保存（

）以備查驗

答案:2年醫(yī)療用毒性藥品處方保存（）

答案:2年急診處方保存（

）以備查驗

答案:1年配藥或配方、發(fā)藥又稱為調(diào)配處方是（

）。

答案:調(diào)劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品的主要使用場所，是藥品進(jìn)行上市后監(jiān)測的主要數(shù)據(jù)來源，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中主要有哪些管理機(jī)構(gòu)？

答案:藥事管理委員會與藥劑科國家對藥品經(jīng)營企業(yè)實行（

）。

答案:許可證管理制度與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于（）

答案:30CM《GSP》證書的有效期一般為（）

答案:5年藥品批發(fā)企業(yè)注冊申請機(jī)構(gòu)是（）

答案:省級MPA藥品零售企業(yè)注冊申請機(jī)構(gòu)是（）

答案:市級MPA藥品零售企業(yè)可以不建立（）

答案:銷售記錄互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者必須獲得什么證書？

答案:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證GSP要求設(shè)置的倉庫中不包括

答案:高溫庫GSP貨品堆垛要求是

答案:離墻距離：不小于30cm；離地距離：不小于10cm以下與藥品經(jīng)營許可證有關(guān)的內(nèi)容，不正確的是

答案:經(jīng)營許可證的許可事項可以隨意變更藥品經(jīng)營企業(yè)是指經(jīng)批準(zhǔn)從事藥品經(jīng)營活動的合法企業(yè)，其中只負(fù)責(zé)B2B業(yè)務(wù)的是

答案:批發(fā)企業(yè)

GMP對藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)有哪些要求？

答案:質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)包括相互獨立的QC機(jī)構(gòu)和QA機(jī)構(gòu)GMP的主導(dǎo)思想是（

）

答案:藥品是生產(chǎn)出來的，不是檢驗出來的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員必須

答案:每年進(jìn)行健康檢查GMP規(guī)定，必須使用獨立的廠房和設(shè)施，分裝應(yīng)保持相對負(fù)壓的藥品是A

答案:青霉素類等高致敏藥品化學(xué)藥品的批準(zhǔn)文號標(biāo)準(zhǔn)格式是：

答案:國藥準(zhǔn)字H00000001GCP認(rèn)證的機(jī)構(gòu)是

答案:醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品GCP監(jiān)管的重點是（

）

答案:受試者安全能否得到保障藥物非臨床安全性評價必須符合（

）要求

答案:GLP新藥上市后開展的臨床試驗是（

）

答案:Ⅳ期臨床試驗?zāi)膫€藥品批準(zhǔn)文號是進(jìn)口藥品（

）

答案:國藥準(zhǔn)字HJ20120106非處方藥劃分為甲類和乙類是根據(jù)其（

）

答案:安全性全國藥品檢驗的最高仲裁機(jī)構(gòu)是()

答案:中國藥品生物制品檢定研究院藥品檢驗機(jī)構(gòu)是指

答案:對藥品質(zhì)量審評、檢驗、核查、監(jiān)測與評價的法定性專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)藥品管理法實施條例是什么級別的法律文件？

答案:行政法規(guī)藥品管理法的立法機(jī)關(guān)是

答案:全國人大及其常務(wù)委員會國家基本藥物的特點具有（）。

答案:療效好、不良反應(yīng)小;質(zhì)量穩(wěn)定;價格合理;使用方便商標(biāo)的保護(hù)時間是10年，通過連續(xù)注冊可達(dá)到無限保護(hù)

答案:對醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)死亡病例時必須及時上報

答案:對外用藥品有特殊的標(biāo)識。

答案:對藥品標(biāo)簽上可以印制：家庭必備

答案:錯中藥材和中藥飲片加工都必須按照GMP要求生產(chǎn)。

答案:錯中藥材炮制規(guī)范多為省級藥品標(biāo)準(zhǔn)，各省炮制手法和工藝可能有差別。

答案:對臨床藥學(xué)室是藥劑科的下屬科室，負(fù)責(zé)臨床藥物監(jiān)測和評價

答案:對藥品上市許可持有人可以是研發(fā)機(jī)構(gòu)也可以生產(chǎn)企業(yè)。

答案:對藥品完成注冊后藥品上市許可持有人（MAH）負(fù)責(zé)藥品的設(shè)計風(fēng)險，生產(chǎn)風(fēng)險由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)

答案:錯藥品完成注冊后藥品上市許可持有人（MAH）持有的是藥品廣告批準(zhǔn)文號

答案:錯藥事管理研究對象以“人”和“社會”為主。

答案:對能取得發(fā)明創(chuàng)造專利的是（）

答案:在他人基礎(chǔ)上改造的藥品知識產(chǎn)權(quán)的特征是()

答案:獨占性、地域性、時間性醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)是指()

答案:一切與醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造和智力勞動成果的財產(chǎn)權(quán)對療效不確定、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人民健康的藥品，應(yīng)該

答案:撤銷其批準(zhǔn)文號國家對藥品不良反應(yīng)實行的是（

）

答案:逐級、定期報告制度、嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告，必要時可以越級報告藥品召回管理中二級召回藥品必須每（）天向省藥監(jiān)局報告召回進(jìn)度

答案:3藥品召回管理分為（）級管理

答案:3發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的上市許可持有人，可以采取（

）措施

答案:以上皆是藥品不良反應(yīng)定義是（

）

答案:合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的、有害的反應(yīng)。下列藥品標(biāo)簽有關(guān)規(guī)定哪項是正確的（

）

答案:藥品通用名必須顯著地大于藥品的商品名藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品說明書的批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)是()

答案:國家藥品監(jiān)督管理部門藥品廣告批準(zhǔn)文號的審批單位是（

）

答案:省級MPA對市面上播出的藥品廣告進(jìn)行監(jiān)督管理的是（

）。

答案:市場監(jiān)督管理總局藥品廣告的審查機(jī)關(guān)是（）。

答案:省級藥品監(jiān)督管理部門城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售

答案:中藥材國家對中藥保護(hù)品種分為

答案:二級一級品種保護(hù)的中藥品種最短保護(hù)年限是（）

答案:10年中藥品種保護(hù)分為幾級？保護(hù)年限是？

答案:2級，1級為30年或20年或10年，2級為7年患者不可自行使用，社會藥店不可零售的是（）。

答案:一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品對醫(yī)療用毒性藥品進(jìn)行特殊管理主要是考慮到（）

答案:安全性麻醉藥品和精神藥品在管理中主要依靠什么手段？

答案:設(shè)定計劃，按計劃定點種植、定點生產(chǎn)、定點銷售、定點使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑證書申請和審核由什么機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)？發(fā)放證號格式是怎樣的？

答案:省級藥監(jiān)部門，省藥制字H（Z）4位年號4位順序號自2007年起，我國采用處方顏色管理，其中不正確的是？

答案:門診藥房使用淡黃色處方單須具有《藥品經(jīng)營許可證》，并配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員才能銷售（

）。

答案:甲類OTC零售企業(yè)根據(jù)GSP，待驗藥品進(jìn)行色標(biāo)管理的顏色是（）

答案:黃色以下哪些內(nèi)容不是按批號劃分的（

）

答案:不良反應(yīng)記錄根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以（

）

答案:經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，接受委托生產(chǎn)藥品藥品質(zhì)量要求不包括（

）

答案:經(jīng)濟(jì)生產(chǎn)企業(yè)必須取得（

）

答