JJG 1028-2024 放射治療模擬定位X射線輻射源檢定規(guī)程

中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程4放射治療模擬定位X射線輻射源檢定規(guī)程nns8發(fā)布 8實(shí)施國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 發(fā)布4放射治療模擬定位X射線輻射源檢定規(guī)程nns

4代替7歸 口 單 位:全國(guó)電離輻射計(jì)量技術(shù)委員主要起草單位:河北省計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)研究院深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院參加起草單位:河北中模醫(yī)療設(shè)備科技有限公司山東新華醫(yī)療器械股份有限公司本規(guī)程委托全國(guó)電離輻射計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋本規(guī)程主要起草人:蔡宗霖河北省計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)研究院)周迎春深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院)李文博河北省計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)研究院)參加起草人:孫朝陽(yáng)河北中模醫(yī)療設(shè)備科技有限公司)丁 猛河北省計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)研究院)李志勇山東新華醫(yī)療器械股份有限公司)目 錄引言………………………

Ⅱ)1范圍……………………2引用文件………………3術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位………………………1術(shù)語(yǔ)…………………2計(jì)量單位……………4概述……………………5計(jì)量性能要求…………1輻射輸出的空氣比釋動(dòng)能率………2X射線管電壓………………………3輻射輸出的質(zhì)………………………4空間分辨力…………5低對(duì)比度分辨力……………………6等中心指示偏移……………………7界定輻射束軸與等中心之間的偏移………………8界定輻射野與界定光野之間的一致性……………9源皮距指示偏差……………………6通用技術(shù)要求…………1外觀和標(biāo)志…………2技術(shù)文件……………7計(jì)量器具控制…………1檢定條件……………2檢定項(xiàng)目……………3檢定方法……………4檢定結(jié)果的處理……………………5檢定周期……………

1)1)1)1)2)2)2)2)2)2)2)3)3)3)3)3)3)3)3)3)3)4)5)7)8)附錄A 檢定原始記錄推薦格式………

9)附錄B 證書內(nèi)頁(yè)推薦格式……………

)附錄C 等中心檢測(cè)裝置技術(shù)要求……………………

)Ⅰ引 言2國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程編寫規(guī)則F1通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義1測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》共同構(gòu)成本規(guī)程修訂工作的基礎(chǔ)性系列規(guī)范。本規(guī)程是對(duì)G7放射治療模擬定位X射線輻射源》的修訂。與7相比,除編輯性修改外,本規(guī)程主要技術(shù)內(nèi)容變化如下:增加了影像接收器、影像接收器距離、視野的定義;增加了X射線管電壓的要求及相關(guān)內(nèi)容;增加了低對(duì)比度分辨力的要求及相關(guān)內(nèi)容;增加了使用平板探測(cè)器的空間分辨力要求;刪除了電器機(jī)械及防護(hù)性能的要求;增加了輻射輸出的質(zhì)的半值層測(cè)量?jī)x法及相關(guān)內(nèi)容。本規(guī)程的歷次版本發(fā)布情況為:。Ⅱ放射治療模擬定位X射線輻射源檢定規(guī)程范圍本規(guī)程適用于放射治療前或期間使用的放射治療模擬定位X射線輻射源的首次檢定、后續(xù)檢定和使用中檢查。其高壓發(fā)生器的工作電壓不超過。本規(guī)程不適用于利用計(jì)算機(jī)斷層攝影)模擬定位技術(shù)的X射線輻射源。引用文件本規(guī)程引用了下列文件:4醫(yī)用診斷X射線輻射源1通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義5電離輻射計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義8醫(yī)用X射線設(shè)備術(shù)語(yǔ)和符號(hào)9放射治療模擬機(jī) 性能和試驗(yàn)方法0醫(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范6放射治療模擬定位機(jī)影像系統(tǒng)性能和試驗(yàn)方法凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本規(guī)程;凡是不注日期的引用文件,其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)程。術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位術(shù)語(yǔ)F5和T8界定的以及以下術(shù)語(yǔ)和定義適用于本規(guī)程。比釋動(dòng)能 aK不帶電電離粒子在質(zhì)量為的某種物質(zhì)中釋放出來的全部帶電粒子的初始動(dòng)能總和除以m。比釋動(dòng)能率 e·在t時(shí)間內(nèi)比釋動(dòng)能的增量K除以。半值層 ;L將單向粒子流的輻射量減少到初始值一半時(shí)的減弱層厚度。源皮距D放射治療中,從輻射源表面至入射表面的距離。1源軸距D沿著輻射束軸測(cè)量的輻射源與機(jī)架旋轉(zhuǎn)軸之間的距離。界定光野 d在垂直于X射線束中心軸的平面內(nèi),被界定器投影限定的區(qū)域。影像接收器r用于將入射X射線直接轉(zhuǎn)換成可見圖像的設(shè)備,能成為可見圖像的中間形式。

或轉(zhuǎn)換成需要通過進(jìn)一步變換才注:影像接收器如熒光屏、放射膠片、成像板、影像增強(qiáng)器或平板探測(cè)器等。影像接收器距離DX射線管有效焦點(diǎn)中心至影像接收器輸入面的垂直距離。視野V操作者需求的成像區(qū)域尺寸。注:如果成像區(qū)域是正方形或矩形,則規(guī)定分別以mm為單位的一個(gè)或二個(gè)直線度量值表示。計(jì)量單位

: []

, : / 。比釋動(dòng)能率的單位名稱:毫戈

瑞 每分

符號(hào) yn空間分辨力的單位名稱 線對(duì)每厘米,符號(hào)。長(zhǎng)度的單位名稱:厘米,符號(hào);毫米,符號(hào):。概述放射治療模擬定位X射線輻射源用以模擬實(shí)際治療輻射束它利用人體不同組織對(duì)X射線的吸收系數(shù)不同得到有關(guān)組織結(jié)構(gòu)信息的影像使得在治療前或期間能夠定位治療區(qū),確定治療輻射野的位置、方向、大小和形狀。放射治療模擬定位X射線輻射源主要由X射線發(fā)生系統(tǒng)、成像系統(tǒng)、輻射束控制和界定裝置、支撐整個(gè)系統(tǒng)的機(jī)械結(jié)構(gòu)和治療床等組成。計(jì)量性能要求輻射輸出的空氣比釋動(dòng)能率連續(xù)工作方式下,在規(guī)定位置,放射治療模擬定位X射線輻射源輻射輸出的空氣比釋動(dòng)能率應(yīng)不大于)。X射線管電壓X射線管電壓的相對(duì)誤差應(yīng)不超過0。輻射輸出的質(zhì)X射線管電壓V空間分辨力

,半值層應(yīng)不小于1。,首次檢定的放射治療模擬定位X射線輻射源應(yīng)滿足生產(chǎn)廠家標(biāo)稱的技術(shù)指標(biāo) 且不低于表1的要求。運(yùn)行中的放射治療模擬定位X射線輻射源的空間分辨力應(yīng)滿足表1的要求。2表1不同影像接收器對(duì)應(yīng)的系統(tǒng)最低空間分辨力影像增強(qiáng)器m0000最低分辨力m無(wú)衰減模體8024有衰減模體6802平板探測(cè)器×)0000最低分辨力m無(wú)衰減模體0226有衰減模體8004 低對(duì)比度分辨力應(yīng)不大于2等中心指示偏移在所用源軸距處,放射治療模擬定位X射線輻射源等中心的激光指示點(diǎn)與等中心之間的偏移不大于0。界定輻射束軸與等中心之間的偏移在所用源軸距處,界定輻射束軸與等中心之間的偏移不大于0。界定輻射野與界定光野之間的一致性在所用源軸距處,界定光野為00m時(shí),界定輻射野邊界與界定光野邊界之間的偏差不超過0。源皮距指示偏差 。源皮距指示值與實(shí)際源皮距偏差不超過0m通用技術(shù)要求外觀和標(biāo)志放射治療模擬定位X射線輻射源必須有規(guī)格型號(hào)、

制造編號(hào)、

生產(chǎn)企業(yè)等永久性清晰標(biāo)志。各緊固件緊固良好,各調(diào)節(jié)旋鈕、按鍵和開關(guān)均能正常工作。界定光野、等中心激光指示應(yīng)邊界清晰、可辨。技術(shù)文件首次檢定的放射治療模擬定位X射線輻射源應(yīng)具有詳細(xì)技術(shù)指標(biāo)的技術(shù)文件。計(jì)量器具控制計(jì)量器具控制包括首次檢定、后續(xù)檢定和使用中檢查。檢定條件計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)診斷水平劑量計(jì)采用電離室型或半導(dǎo)體型探測(cè)器的劑量計(jì)

,其量值應(yīng)溯源至國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)或社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),校準(zhǔn)因子的擴(kuò)展不確定度不大于5 k,年穩(wěn)定性不超過0,能量響應(yīng)不超過5。非介入電壓表,其誤差不超過。3標(biāo)準(zhǔn)鋁片系列或半值層測(cè)量?jī)x,其鋁片的純度為9 以上,厚度誤差不超過5。半值層測(cè)量?jī)x的分辨力不大于1,誤差不超過±0 或2。分辨力測(cè)試卡

,其柵條鉛當(dāng)量為

5,誤差不超過0;柵條長(zhǎng)度至少為最大寬度的0倍,高低材料之間的占空比為,柵條寬度誤差不超過0。測(cè)量范圍至少為。低對(duì)比度分辨力模體:由鋁純度不低于9)制成,厚度),分均分布孔徑為)m的圓孔,孔深偏差不超過2,對(duì)比度范圍為50。也可采用等效厚度的銅純度不低于9,對(duì)比度范圍為8 ~0。

衰減模體:由鋁純度不低于9)制成,厚度),也可采用等效厚度的銅

純度不低于

9,厚度)。等中心檢測(cè)裝置:見附錄。源皮距測(cè)試板,直徑不小于0、厚度為)m的圓形鉛板。其表面有十字標(biāo)識(shí)中心。也可使用外形規(guī)則、幾何尺寸已知、厚度不超過1mm的其他替代物。光野和輻射野一致性檢測(cè)板,最小分度值不大于。其他配套設(shè)備尺:最小分度值不大于1;溫度計(jì):最小分度值不大于5℃;氣壓表:最小分度值不大于。環(huán)境條件環(huán)境溫度5℃5℃;相對(duì)濕度05;大氣壓力。檢定項(xiàng)目首次檢定、后續(xù)檢定和使用中檢查項(xiàng)目見表。表2檢定項(xiàng)目一覽表檢定項(xiàng)目首次檢定后續(xù)檢定使用中檢查輻射輸出的空氣比釋動(dòng)能率+++X射線管電壓+--輻射輸出的質(zhì)+--空間分辨力+++低對(duì)比度分辨力+++等中心指示偏移+++4表2續(xù))檢定項(xiàng)目首次檢定后續(xù)檢定使用中檢查界定輻射束軸與等中心之間的偏移+++界定輻射野與界定光野的一致性++-源皮距指示偏差++-注:表中+”表示應(yīng)檢定項(xiàng)目,-”表示可不檢定項(xiàng)目。檢定方法檢定前的準(zhǔn)備設(shè)置D為常用距離,機(jī)架角度指示器為,轉(zhuǎn)動(dòng)界定器角度指示為。輻射輸出空氣比釋動(dòng)能率將劑量計(jì)的探測(cè)器置于治療床上方X射線輻射野的中心,選用最大輻射野、最小,探測(cè)器的中心軸與射線束垂直且等效中心在X射線束軸上,其最佳測(cè)量方向?qū)?zhǔn)射線束入射方向X射線管焦點(diǎn)至探測(cè)器的距離為最小。用衰減模體遮蓋影像接收器。將X射線管電壓調(diào)至,管電流調(diào)至1,或采用自動(dòng)模式。重復(fù)測(cè)量3次,取其平均值,按公式)計(jì)算空氣比釋動(dòng)能率·?！Nκ )式中:M 劑量計(jì)3次測(cè)量的平均示值,·1;Nκ劑量計(jì)空氣比釋動(dòng)能率的校準(zhǔn)因子;KP非密封電離室型探測(cè)器的溫度、氣壓密度修正因子,按公式)計(jì)算:KP5

)式中:

5 pt檢定時(shí)室內(nèi)溫度℃;檢定時(shí)室內(nèi)氣壓。當(dāng)采用密封電離室或半導(dǎo)體探測(cè)器時(shí)KP。X射線管電壓將非介入電壓表的探測(cè)器置于X射線輻射野的中心,將X射線管電壓調(diào)至,重復(fù)測(cè)量3次,取其平均值,按公式)計(jì)算管電壓相對(duì)誤差。EV00 )式中:iX射線管電壓的標(biāo)稱值;0測(cè)量的X射線管電壓的平均值。5輻射輸出的質(zhì)鋁片法將劑量計(jì)的探測(cè)器置于治療床上方X射線輻射野的中心,

所選用的輻射野小于吸收片的幾何尺寸,探測(cè)器的等效中心位于X射線束軸上其最佳測(cè)量方向?qū)?zhǔn)射線束入射方向。將X射線管電壓調(diào)至,選一合適的。測(cè)量未加吸收片和通過不同厚度的吸收片時(shí)的空氣比釋動(dòng)能率。加入吸收片時(shí),探測(cè)器到吸收片與吸收片到X射線管焦點(diǎn)的距離應(yīng)分別是0000。用作圖法或計(jì)算法求出空氣比釋動(dòng)能率降到初始值無(wú)吸收片一半時(shí)的吸收片厚度,即為輻射質(zhì)。輻射輸出的質(zhì)也可采用經(jīng)校準(zhǔn)的半值層測(cè)量?jī)x直接測(cè)量?？臻g分辨力 。 ,設(shè)置D為

將分辨力測(cè)試卡貼放在X射線影像接收器輸入面的中心位置并使顯示器中分辨力測(cè)試卡柵條圖像與行掃描線成角。調(diào)整X射線管電壓、管電流和顯示器的亮度、對(duì)比度,使顯示器上的圖像分辨力最高,分別記錄有無(wú)衰減模體遮蓋影像接收器時(shí)能分辨的線對(duì)數(shù)。低對(duì)比度分辨力設(shè)置D為m或按照制造商的規(guī)定

,將低對(duì)比度分辨力模體放置于影像接收器輸入面上輻射野中心處,調(diào)整照射野覆蓋整個(gè)影像接收器的輻射面,管電壓設(shè)置為,適當(dāng)?shù)墓茈娏?或采用自動(dòng)模式,使顯示影像最佳,記錄可分辨的低對(duì)比度。等中心指示偏移將等中心檢測(cè)裝置置于床面

機(jī)架角度為

常用源軸距。

調(diào)節(jié)支座使等中心檢測(cè)裝置水平,轉(zhuǎn)動(dòng)界定器通過其整個(gè)行程,調(diào)整等中心檢測(cè)裝置位置使其頂面十字中心與界定光野十字中心之間的距離最小,將機(jī)架旋轉(zhuǎn),轉(zhuǎn)動(dòng)界定器通過其整個(gè)行程,觀測(cè)界定光野十字標(biāo)識(shí)投影中心的移動(dòng)。保證在機(jī)架角度和時(shí),界定光野十字標(biāo)識(shí)與等中心檢測(cè)裝置側(cè)面十字標(biāo)識(shí)有最大重合度。此時(shí)等中心檢測(cè)裝置內(nèi)小球中心即為等中心參考點(diǎn)。在等中心檢測(cè)裝置表面相互垂直的兩個(gè)方向上,分別測(cè)量激光指示與等中心檢測(cè)裝置中心點(diǎn)之間的偏移距離。取偏移距離絕對(duì)值最大者為檢定結(jié)果。界定輻射束軸與等中心之間的偏移按1的方法確定等中心參考點(diǎn)。不移動(dòng)等中心檢測(cè)裝置,分別設(shè)置機(jī)架角度和,通過顯示器觀察界定輻射束軸與等中心檢測(cè)裝置中心小球的重合性,測(cè)量界定輻射束軸與等中心之間的偏差。界定輻射野與界定光野之間的一致性設(shè)置D為常用距離,界定器角度為,將輻射野與光野一致性檢測(cè)板置于床面,調(diào)整檢測(cè)板位置,使其中心十字標(biāo)識(shí)與界定光野中心重合。調(diào)整界定光野尺寸為00,選用合適的曝光條件進(jìn)行照射,測(cè)量界定光野的4個(gè)邊界與其對(duì)應(yīng)在檢測(cè)板上指示值之間的偏差。取偏差絕對(duì)值最大者為檢定結(jié)果。6源皮距指示偏差膠片成像法。將X射線攝影膠片置于常用源皮距平面,源皮距測(cè)試板置于其上方h處,應(yīng)滿足h,如圖1所示,調(diào)整測(cè)試板位置,使光野中心與測(cè)試板中心標(biāo)記重合。圖1源皮距測(cè)量示意圖X射線源焦點(diǎn)—源皮距測(cè)試板—攝影膠片選用合適的曝光條件進(jìn)行照射,測(cè)量膠片上測(cè)試板影像的直徑,根據(jù)公式)計(jì)算源皮距式中:0實(shí)測(cè)源皮距,d 測(cè)試板直徑

0=hl

)l 測(cè)試板影像直徑,。顯示器測(cè)距法。光獲取源皮距測(cè)試板影像。用測(cè)距軟件測(cè)量源皮距測(cè)試板影像直徑,計(jì)算與實(shí)際距離,設(shè)置D為最大值,光獲取源皮距測(cè)試板影像。用測(cè)距軟件測(cè)量源皮距測(cè)試板影像直徑,計(jì)算與實(shí)際距離之差的絕對(duì)值δ。設(shè)置D為常用距離D為最大值D為常用值,將源皮距測(cè)試板置于床面,調(diào)整源皮距測(cè)試板中心標(biāo)記與光野中心重合,選用合適的曝光條件進(jìn)行照射,測(cè)量源皮距測(cè)試板像的直徑1。將床面上升或下降m左右,用尺測(cè)量床上升或下降的距離h下降為正值、上升為負(fù)值,選用同樣的曝光條件進(jìn)行照射,測(cè)量此時(shí)源皮距測(cè)試板像的直徑2。按公式)計(jì)算0。δ超過2,應(yīng)對(duì)測(cè)量結(jié)果12進(jìn)行修正。D0D021計(jì)算源皮距指示值D與實(shí)際測(cè)量值0之間的偏差。

)檢定結(jié)果的處理按本規(guī)程的規(guī)定和要求

,檢定合格的放射治療模擬定位X射線輻射源出具檢定7證書;檢定結(jié)果有不合格項(xiàng)的,判定為不合格,出具檢定結(jié)果通知書。檢定證書和檢定結(jié)果通知書內(nèi)頁(yè)格式見附錄。檢定結(jié)果通知書中應(yīng)注明不合格項(xiàng)目。檢定周期放射治療模擬定位X射線輻射源的檢定周期一般不超過1年。能的部件調(diào)試、修理或更換后按照首次檢定項(xiàng)目進(jìn)行檢定。8

影響輻射源計(jì)量性附錄A檢定原始記