口腔分析性流行病學(xué)-病例對(duì)照研究設(shè)計(jì)

口腔流行病學(xué)病例對(duì)照研究病例對(duì)照研究成組設(shè)計(jì)樣本含量的確定學(xué)習(xí)目標(biāo)掌握病例對(duì)照研究成組設(shè)計(jì)樣本含量確定的方法掌握影響樣本含量的主要因素01影響樣本含量估計(jì)的因素02成組設(shè)計(jì)樣本含量的計(jì)算公式目錄content單元五口腔流行病學(xué)1.影響樣本含量估計(jì)的因素樣本含量是研究設(shè)計(jì)中必須考慮的問(wèn)題，病例對(duì)照研究中，對(duì)照組的例數(shù)應(yīng)大于等于病例組的例數(shù)。影響樣本含量的因素主要有四個(gè)：①研究因素在對(duì)照人群中的暴露率（P0）；②預(yù)期暴露于該因素造成的相對(duì)危險(xiǎn)度（RR）或比值比（OR）；③希望達(dá)到的檢驗(yàn)顯著性水平，即Ⅰ型錯(cuò)誤的概率（α）；④希望達(dá)到的檢驗(yàn)把握度（1-β），β為統(tǒng)計(jì)學(xué)假設(shè)檢驗(yàn)Ⅱ型錯(cuò)誤的概率大小。以上四個(gè)因素確定以后，可用公式計(jì)算，確定樣本含量的大小。1.影響樣本含量估計(jì)的因素需預(yù)先要確定4個(gè)條件1①人群中暴露者的比例(P)；2②估計(jì)暴露與疾病的聯(lián)系強(qiáng)度（RR或OR）；3③要求的顯著性水平（α）；4④要求的把握度(1-β)。2.成組設(shè)計(jì)樣本含量的計(jì)算公式其中可根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)差簡(jiǎn)表查出，當(dāng)α=0.05，單側(cè)=1.645，雙側(cè)1.96。當(dāng)β=0.1，單側(cè)=1.282，雙側(cè)1.6452.成組設(shè)計(jì)樣本含量的計(jì)算公式式中R為OR的縮寫(xiě)舉例：成組設(shè)計(jì)樣本含量的估計(jì)為研究淄博市口腔癌與吸煙的關(guān)系，欲進(jìn)行一次病例對(duì)照研究。已知淄博市普通人群中吸煙率P0為30%，OR為5.0，α定為0.05，把握度（1–β）為0.9，問(wèn)需要多少病例和對(duì)照。舉例：成組設(shè)計(jì)樣本含量的估計(jì)P0=30%，OR=5.0，α=0.05，把握度（1–β）=0.9先求P1與查表舉例：成組設(shè)計(jì)樣本含量的估計(jì)病例組與對(duì)照組各需28人。代入公式得：舉例：成組設(shè)計(jì)樣本含量的估計(jì)病例組與對(duì)照組各需30人。與原公式結(jié)果很接近。近似公式計(jì)算結(jié)果口腔流行病學(xué)病例對(duì)照研究病例對(duì)照研究配比設(shè)計(jì)樣本含量的確定學(xué)習(xí)目標(biāo)掌握病例對(duì)照研究配對(duì)設(shè)計(jì)樣本含量確定的方法掌握影響樣本含量的主要因素01影響樣本含量估計(jì)的因素02成組設(shè)計(jì)樣本含量的計(jì)算公式目錄content單元五口腔流行病學(xué)一、影響樣本含量估計(jì)的因素1:1配對(duì)設(shè)計(jì)計(jì)算公式式中p0、p1分別代表目標(biāo)人群中對(duì)照組和病例組的暴露率。式中R為OR的縮寫(xiě)舉例：舉例1：某研究者擬探討吸煙與口腔癌的關(guān)系，考慮到年齡可能和口腔癌的發(fā)生有關(guān)，因此設(shè)計(jì)一項(xiàng)按照年齡1:1匹配的病例對(duì)照研究。選擇口腔癌患者為病例組，并對(duì)于每一個(gè)病例組研究對(duì)象，選擇一個(gè)與其年齡差在±3歲以?xún)?nèi)的非口腔癌患者為對(duì)照組研究對(duì)象。預(yù)期OR=2.0，對(duì)照組人群中的吸煙率約為20%，設(shè)α=0.05，β=0.10。請(qǐng)問(wèn)如何估計(jì)病例組和對(duì)照組的樣本量？二、成組設(shè)計(jì)樣本含量的計(jì)算公式其中可根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)差簡(jiǎn)表查出，當(dāng)α=0.05，單側(cè)=1.645，雙側(cè)1.96。當(dāng)β=0.1，單側(cè)=1.282，雙側(cè)1.645。OR=2.0P0=20%二、成組設(shè)計(jì)樣本含量的計(jì)算公式口腔流行病學(xué)分析性研究1-病例對(duì)照研究知識(shí)點(diǎn)五病例對(duì)照研究調(diào)查表設(shè)計(jì)學(xué)習(xí)目標(biāo)掌握病例對(duì)照研究調(diào)查表設(shè)計(jì)方法熟悉資料收集注意事項(xiàng)01因素的確定與資料的收集02調(diào)查表的設(shè)計(jì)目錄content03計(jì)劃和執(zhí)行單元五口腔流行病學(xué)1.因素的確定與資料的收集病例對(duì)照研究的因素除了所研究的因素外,還應(yīng)包括其它可疑的因素以及可能的混雜因素等。主要通過(guò)制定同一種調(diào)查表調(diào)查病例與對(duì)照的因素暴露情況,從而可知,對(duì)病例和對(duì)照的調(diào)查內(nèi)容、資料收集方法以及質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)是一致的。設(shè)計(jì)統(tǒng)一的病例對(duì)照研究調(diào)查表，通過(guò)詢(xún)問(wèn)調(diào)查對(duì)象填寫(xiě)問(wèn)卷來(lái)收集信息。有時(shí)需輔以查閱檔案，采樣化驗(yàn)，實(shí)地查看或從有關(guān)方面咨詢(xún)獲得信息。1.因素的確定與資料的收集病例對(duì)照研究中暴露因素的選擇不是愈多愈好,要根據(jù)研究目的精心考慮,仔細(xì)選擇。例如,研究吸煙與口腔癌之間聯(lián)系時(shí),吸煙是研究的暴露因素,因此,應(yīng)緊緊圍繞吸煙問(wèn)題進(jìn)行深入調(diào)查,除了詢(xún)問(wèn)調(diào)查病例和對(duì)照是否吸煙外,還要調(diào)查每日吸煙量、吸煙深度、吸煙種類(lèi)、戒煙的時(shí)間等。而與研究目的無(wú)關(guān)的因素不要隨意放入。對(duì)研究因素暴露的有無(wú)要有明確規(guī)定,不能模棱兩可。要盡可能地采取國(guó)際或國(guó)內(nèi)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。如吸煙是指每天吸1支以上紙煙而且超過(guò)1年者。（1）首先要明確調(diào)查因素的數(shù)量。1.因素的確定與資料的收集又如研究應(yīng)用阿司匹林是否可以減少腦梗死的發(fā)生,那么應(yīng)明確規(guī)定應(yīng)用阿司匹林,規(guī)定每日應(yīng)用量或每周應(yīng)用量以及持續(xù)的時(shí)間。病例對(duì)照研究中對(duì)暴露因素最好進(jìn)行定量或分級(jí),目的是為了探討暴露因素與疾病之間的劑量反應(yīng)關(guān)系。例如,探討某種藥物是否與該病具有某種特征有關(guān),除要分析應(yīng)用與否外,還要將藥物的應(yīng)用分幾個(gè)劑量組,例如每日5mg、10mg、15mg,然后比較不同劑量水平與特征間的關(guān)系。這一點(diǎn)在臨床上更應(yīng)引起注意,因?yàn)樵谕粏挝粚?duì)相同診斷的病人所用的治療方案可能不會(huì)有較大差別,而藥物應(yīng)用的劑量很可能有差別。（2）明確調(diào)查因素的深度。2.口腔癌與吸煙、飲酒關(guān)系調(diào)查表（樣張）3.計(jì)劃和執(zhí)行主要假設(shè)的說(shuō)明是否清楚、簡(jiǎn)明而且可以檢驗(yàn)？1疾病與暴露變量的定義是否清楚、明確？2是否要探索劑量反應(yīng)關(guān)系和多個(gè)危險(xiǎn)因素的聯(lián)合作用？3為解答問(wèn)題所需之病例數(shù)和對(duì)照數(shù)能否得到？估計(jì)的樣本量能查出的最小相對(duì)危險(xiǎn)度是多少？43.計(jì)劃和執(zhí)行病例來(lái)源及抽樣技術(shù)是否明確？病例數(shù)與對(duì)照數(shù)之比是多少？匹配及匹配哪些變量？5調(diào)查表（問(wèn)卷）是否已包括打算測(cè)量的所有變量并能夠收集到需要的數(shù)據(jù)？調(diào)查表經(jīng)過(guò)試用否？6調(diào)查員、質(zhì)控員、病歷摘錄員、編碼員的工作手冊(cè)已編好否？須專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)否？7組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)備、經(jīng)費(fèi)落實(shí)否？83.計(jì)劃和執(zhí)行協(xié)作單位有書(shū)面協(xié)議否？有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)已批準(zhǔn)否？將診斷根據(jù)