112024年度醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議版

112024年度醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議版A版本合同目錄一覽第一條：定義與術(shù)語解釋1.1：合同當(dāng)事人1.2：醫(yī)療器械1.3：質(zhì)保服務(wù)1.4：質(zhì)保期1.5：缺陷產(chǎn)品第二條：合同主體資格2.1：出賣人主體資格2.2：買受人主體資格第三條：醫(yī)療器械的描述3.1：產(chǎn)品名稱3.2：產(chǎn)品型號(hào)3.3：產(chǎn)品規(guī)格3.4：數(shù)量第四條：質(zhì)保服務(wù)內(nèi)容4.1：設(shè)備安裝與調(diào)試4.2：定期維護(hù)與檢查4.3：故障排除與維修4.4：技術(shù)支持與培訓(xùn)第五條：質(zhì)保期限5.1：質(zhì)保期限的計(jì)算5.2：質(zhì)保期限的延長第六條：質(zhì)量保證6.1：產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.2：出賣人質(zhì)量責(zé)任第七條：售后服務(wù)7.1：售后服務(wù)承諾7.2：服務(wù)響應(yīng)時(shí)間第八條：費(fèi)用與支付8.1：合同總價(jià)款8.2：支付方式與期限第九條：違約責(zé)任9.1：出賣人違約責(zé)任9.2：買受人違約責(zé)任第十條：爭議解決10.1：爭議解決方式10.2：管轄法院第十一條：合同的變更與解除11.1：合同變更條件11.2：合同解除條件第十二條：合同的終止12.1：合同終止條件12.2：合同終止后的權(quán)利義務(wù)處理第十三條：保密條款13.1：保密信息的范圍13.2：保密信息的保密義務(wù)第十四條：其他條款14.1：合同的效力14.2：合同的附件14.3：合同的修改與補(bǔ)充第一部分：合同如下：第一條：定義與術(shù)語解釋1.1：合同當(dāng)事人1.1.1：出賣人，指的是甲方向乙方提供醫(yī)療器械的制造商或授權(quán)經(jīng)銷商。1.1.2：買受人，指的是接受出賣人提供的醫(yī)療器械并享有質(zhì)保服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個(gè)人。1.2：醫(yī)療器械1.2.1：指本合同約定的由出賣人提供給買受人，用于預(yù)防、診斷、治療疾病或?qū)θ梭w的生理結(jié)構(gòu)或功能進(jìn)行修補(bǔ)、替代、增強(qiáng)的設(shè)備和器具。1.3：質(zhì)保服務(wù)1.3.1：指出賣人根據(jù)本合同的約定，為買受人提供的醫(yī)療器械安裝、調(diào)試、維護(hù)、檢查、維修、技術(shù)支持與培訓(xùn)等服務(wù)。1.4：質(zhì)保期1.4.1：指本合同約定的出賣人對(duì)買受人提供的醫(yī)療器械承擔(dān)質(zhì)量保證責(zé)任的期限。1.5：缺陷產(chǎn)品1.5.1：指在質(zhì)保期內(nèi)，因設(shè)計(jì)、制造、材料等原因?qū)е碌漠a(chǎn)品故障或性能不滿足約定要求的產(chǎn)品。第二條：合同主體資格2.1：出賣人主體資格2.1.1：出賣人應(yīng)具備國家規(guī)定的醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)。2.2：買受人主體資格2.2.1：買受人應(yīng)具備醫(yī)療器械使用資質(zhì)和相應(yīng)的民事權(quán)利能力。2.2.2：買受人應(yīng)按照本合同的約定使用醫(yī)療器械，并遵守國家相關(guān)法律法規(guī)。第三條：醫(yī)療器械的描述3.1：產(chǎn)品名稱3.1.1：本合同項(xiàng)下的醫(yī)療器械名稱為“X”。3.2：產(chǎn)品型號(hào)3.2.1：本合同項(xiàng)下的醫(yī)療器械型號(hào)為“X”。3.3：產(chǎn)品規(guī)格3.3.1：本合同項(xiàng)下的醫(yī)療器械規(guī)格為“X”。3.4：數(shù)量3.4.1：本合同項(xiàng)下的醫(yī)療器械數(shù)量為“X”。第四條：質(zhì)保服務(wù)內(nèi)容4.1：設(shè)備安裝與調(diào)試4.1.1：出賣人應(yīng)在合同約定的時(shí)間內(nèi)完成醫(yī)療器械的安裝與調(diào)試工作，確保醫(yī)療器械正常運(yùn)行。4.2：定期維護(hù)與檢查4.2.1：出賣人應(yīng)按照約定的時(shí)間間隔，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行定期維護(hù)與檢查，確保醫(yī)療器械的安全與性能。4.3：故障排除與維修4.3.1：出賣人應(yīng)在接到買受人故障報(bào)告后的48小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行故障排除或維修。4.4：技術(shù)支持與培訓(xùn)4.4.1：出賣人應(yīng)提供醫(yī)療器械的操作培訓(xùn)和技術(shù)支持，確保買受人能夠正確使用和維護(hù)醫(yī)療器械。第五條：質(zhì)保期限5.1：質(zhì)保期限的計(jì)算5.1.1：本合同的質(zhì)保期限自醫(yī)療器械交付之日起計(jì)算。5.2：質(zhì)保期限的延長5.2.1：買受人如需延長質(zhì)保期限，應(yīng)在本合同質(zhì)保期限屆滿前30日內(nèi)向出賣人提出書面申請，并經(jīng)雙方協(xié)商一致后簽署補(bǔ)充協(xié)議。第六條：質(zhì)量保證6.1：產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.1.1：出賣人提供的醫(yī)療器械應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。6.2：出賣人質(zhì)量責(zé)任6.2.1：出賣人應(yīng)對(duì)提供的醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)，對(duì)于因產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的故障或損害，出賣人應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的維修、更換或賠償責(zé)任。第八條：費(fèi)用與支付8.1：合同總價(jià)款8.1.1：本合同的總價(jià)款為人民幣【填寫金額】。8.2：支付方式與期限8.2.1：買受人應(yīng)按照本合同約定的付款條款，通過銀行轉(zhuǎn)賬等方式向出賣人支付合同總價(jià)款。8.2.2：買受人應(yīng)在本合同簽署后【填寫天數(shù)】內(nèi)支付合同總價(jià)款的【填寫比例】。8.2.3：出賣人應(yīng)按照約定提供相應(yīng)的發(fā)票。第九條：違約責(zé)任9.1：出賣人違約責(zé)任9.1.1：出賣人未按照合同約定提供服務(wù)或醫(yī)療器械的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。9.2：買受人違約責(zé)任9.2.1：買受人未按照合同約定支付價(jià)款的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。第十條：爭議解決10.1：爭議解決方式10.1.1：本合同項(xiàng)下的爭議應(yīng)通過友好協(xié)商解決。10.2：管轄法院10.2.1：如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十一條：合同的變更與解除11.1：合同變更條件11.1.1：合同的變更應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并書面確認(rèn)。11.2：合同解除條件11.2.1：合同解除應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并書面確認(rèn)。第十二條：合同的終止12.1：合同終止條件（一）合同約定的義務(wù)履行完畢；（二）雙方協(xié)商一致解除合同；（三）依法應(yīng)當(dāng)終止的其他情形。12.2：合同終止后的權(quán)利義務(wù)處理12.2.1：合同終止后，出賣人應(yīng)按照合同約定退還買受人已支付的價(jià)款。12.2.2：合同終止后，出賣人應(yīng)對(duì)買受人提供的醫(yī)療器械進(jìn)行必要的數(shù)據(jù)備份和資料交接。第十三條：保密條款13.1：保密信息的范圍13.1.1：保密信息包括合同內(nèi)容、技術(shù)資料、商業(yè)秘密等。13.2：保密信息的保密義務(wù)13.2.1：雙方應(yīng)對(duì)保密信息予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向第三方披露。第十四條：其他條款14.1：合同的效力14.1.1：本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。14.2：合同的附件14.2.1：本合同的附件包括：（一）醫(yī)療器械的技術(shù)參數(shù)和說明書；（二）合同的付款憑證；（三）其他雙方約定的附件。14.3：合同的修改與補(bǔ)充14.3.1：本合同的修改與補(bǔ)充應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并書面確認(rèn)。第二部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：醫(yī)療器械的技術(shù)參數(shù)和說明書附件二：合同的付款憑證附件三：醫(yī)療器械的安裝和操作手冊附件四：質(zhì)保服務(wù)記錄表附件五：維修服務(wù)記錄表附件六：技術(shù)支持和培訓(xùn)計(jì)劃附件七：保密協(xié)議附件八：醫(yī)療器械的保修卡附件九：醫(yī)療器械的檢驗(yàn)報(bào)告附件十：醫(yī)療器械的使用許可證附件的詳細(xì)要求和附件的說明：附件一：醫(yī)療器械的技術(shù)參數(shù)和說明書詳細(xì)要求：提供完整的技術(shù)參數(shù)和產(chǎn)品說明書，包括醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)、功能、操作方法、維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容。附件說明：該附件用于詳細(xì)描述醫(yī)療器械的技術(shù)特性和使用方法，以便買受人正確使用和維護(hù)醫(yī)療器械。附件二：合同的付款憑證詳細(xì)要求：提供買受人支付合同總價(jià)款的銀行轉(zhuǎn)賬憑證或其他有效付款證明。附件說明：該附件用于證明買受人已按照合同約定支付了相應(yīng)的價(jià)款。附件三：醫(yī)療器械的安裝和操作手冊詳細(xì)要求：提供詳細(xì)的安裝和操作手冊，包括醫(yī)療器械的安裝步驟、操作流程、安全注意事項(xiàng)等。附件說明：該附件用于指導(dǎo)買受人正確安裝和使用醫(yī)療器械，確保使用安全。附件四：質(zhì)保服務(wù)記錄表詳細(xì)要求：提供記錄質(zhì)保服務(wù)情況的表格，包括服務(wù)日期、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)人員等信息。附件說明：該附件用于記錄出賣人提供的質(zhì)保服務(wù)情況，以便買受人監(jiān)督和查詢。附件五：維修服務(wù)記錄表詳細(xì)要求：提供記錄維修服務(wù)情況的表格，包括維修日期、維修內(nèi)容、維修人員等信息。附件說明：該附件用于記錄出賣人提供的維修服務(wù)情況，以便買受人監(jiān)督和查詢。附件六：技術(shù)支持和培訓(xùn)計(jì)劃詳細(xì)要求：提供技術(shù)支持和培訓(xùn)的計(jì)劃，包括支持方式、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容等信息。附件說明：該附件用于明確出賣人提供技術(shù)支持和培訓(xùn)的具體安排。附件七：保密協(xié)議詳細(xì)要求：提供保密協(xié)議，約定雙方在合同執(zhí)行過程中的保密義務(wù)和保密范圍。附件說明：該附件用于保護(hù)雙方的商業(yè)秘密和技術(shù)資料，防止泄露給第三方。附件八：醫(yī)療器械的保修卡詳細(xì)要求：提供醫(yī)療器械的保修卡，明確保修期限、保修條款等信息。附件說明：該附件用于證明醫(yī)療器械在保修期限內(nèi)的保修權(quán)益。附件九：醫(yī)療器械的檢驗(yàn)報(bào)告詳細(xì)要求：提供醫(yī)療器械的檢驗(yàn)報(bào)告，證明醫(yī)療器械符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。附件說明：該附件用于證明醫(yī)療器械的質(zhì)量符合規(guī)定要求。附件十：醫(yī)療器械的使用許可證詳細(xì)要求：提供醫(yī)療器械的使用許可證，證明買受人具備使用醫(yī)療器械的資質(zhì)。附件說明：該附件用于證明買受人合法使用醫(yī)療器械的資格。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.出賣人未按照合同約定提供服務(wù)或醫(yī)療器械。2.買受人未按照合同約定支付價(jià)款。3.出賣人提供的醫(yī)療器械質(zhì)量不符合約定。4.出賣人未按照約定時(shí)間提供服務(wù)或維修。5.買受人未按照約定使用醫(yī)療器械導(dǎo)致故障或損害。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約金：根據(jù)合同總金額的一定比例計(jì)算違約金。2.損害賠償：根據(jù)實(shí)際損失金額或修復(fù)費(fèi)用來計(jì)算賠償金額。3.維修或更換：出賣人應(yīng)在約定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行維修或更換違約產(chǎn)品。4.延長質(zhì)保期限：根據(jù)違約程度，出賣人可同意延長質(zhì)保期限。5.合同解除：嚴(yán)重違約行為可能導(dǎo)致合同解除。示例說明：如果出賣人未按照合同約定時(shí)間提供醫(yī)療器械，導(dǎo)致買受人無法正常開展業(yè)務(wù)，買受人可以要求出賣人支付違約金，并賠償因停工造成的經(jīng)濟(jì)損失。說明三：法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或?qū)θ梭w的生理結(jié)構(gòu)或功能進(jìn)行修補(bǔ)、替代、增強(qiáng)的設(shè)備和器具。2.質(zhì)保服務(wù)：指出賣人根據(jù)合同約定，為買受人