鞘內(nèi)靶控醫(yī)療病歷護理病歷

疼痛科鞘內(nèi)靶控(程控)藥物灌注系統(tǒng)植入術(shù)（鞘內(nèi)嗎啡泵）管理規(guī)范（試行）為規(guī)范鞘內(nèi)靶控藥物灌注系統(tǒng)植入術(shù)臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范為技術(shù)審核機構(gòu)對醫(yī)療機構(gòu)申請臨床應(yīng)用鞘內(nèi)靶控藥物灌注系統(tǒng)植入術(shù)進行技術(shù)審核的依據(jù)，是醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)師開展鞘內(nèi)靶控藥物灌注系統(tǒng)植入術(shù)治療技術(shù)的最低要求。本規(guī)范所稱鞘內(nèi)靶控藥物灌注系統(tǒng)植入術(shù)是指采用可編程皮下植入式藥物泵注射直接治療各種頑固性疼痛的一種重要手段,它具有局部濃度高、起效快和用藥量小等特點。治療途徑包括經(jīng)皮、內(nèi)鏡下和影像學(xué)引導(dǎo)等。一、醫(yī)療機構(gòu)基本要求（一）醫(yī)療機構(gòu)開展鞘內(nèi)靶控藥物灌注系統(tǒng)植入術(shù)治療技術(shù)，應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。（二）二級甲等及以上醫(yī)院，具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的相關(guān)診療科目。（三）必須具備由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于臨床治療的鞘內(nèi)靶控藥物灌注系統(tǒng)植入術(shù)設(shè)備和材料。（四）具備影像引導(dǎo)的技術(shù)設(shè)備，如超聲、CT或MRI等，并具備用于評估局部療效的對比增強影像檢查技術(shù)條件。（五）配備多功能監(jiān)護儀，在治療過程中能進行心電、呼吸、血壓、脈搏、血氧飽和度監(jiān)測；能夠進行心、肺、腦搶救復(fù)蘇，有氧氣通道、麻醉機、除顫器、吸引器等必要的急救設(shè)備和藥品。（六）開展內(nèi)鏡下鞘內(nèi)靶控藥物灌注系統(tǒng)植入術(shù)治療技術(shù)，需具備內(nèi)鏡檢查及治療設(shè)備，具備醫(yī)學(xué)影像圖文管理系統(tǒng)；具備存放內(nèi)鏡及配件的專用存放柜，并有專人負(fù)責(zé)登記保管。（七）開展影像學(xué)引導(dǎo)的鞘內(nèi)靶控藥物灌注系統(tǒng)植入術(shù)治療技術(shù)，需具備手術(shù)中影像引導(dǎo)的技術(shù)設(shè)備；具備開展手術(shù)所需手術(shù)室條件，如麻醉監(jiān)護系統(tǒng)、其他相應(yīng)的儀器及設(shè)備等。（八）具備與開展該技術(shù)相應(yīng)的手術(shù)室用房等設(shè)施條件，消毒和無菌條件應(yīng)符合相應(yīng)管理標(biāo)準(zhǔn)。（九）有至少2名具有鞘內(nèi)靶控藥物灌注系統(tǒng)植入術(shù)治療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的醫(yī)師，有經(jīng)過鞘內(nèi)靶控藥物灌注系統(tǒng)植入術(shù)相關(guān)知識和技術(shù)培訓(xùn)并考核合格的其他專業(yè)技術(shù)人員。二、人員基本要求（一）鞘內(nèi)靶控藥物灌注系統(tǒng)植入術(shù)治療醫(yī)師。1．取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為開展本技術(shù)應(yīng)用相關(guān)專業(yè)的本院在職醫(yī)師。2．有3年以上疼痛診療的臨床工作經(jīng)驗，具有主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。3．經(jīng)過相應(yīng)的鞘內(nèi)靶控藥物灌注系統(tǒng)植入術(shù)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。（二）其他相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員。參與鞘內(nèi)靶控藥物灌注系統(tǒng)植入術(shù)治療的其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員需經(jīng)過鞘內(nèi)靶控藥物灌注系統(tǒng)植入術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。三、技術(shù)管理基本要求（一）嚴(yán)格遵守鞘內(nèi)靶控藥物灌注系統(tǒng)植入術(shù)操作規(guī)范和診療指南，正確掌握鞘內(nèi)靶控藥物灌注系統(tǒng)植入術(shù)的適應(yīng)證和禁忌證，根據(jù)患者病情、可選擇的治療手段、患者經(jīng)濟承受能力等綜合判斷，決定治療方案。（二）由具有相應(yīng)鞘內(nèi)靶控藥物灌注系統(tǒng)植入術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院醫(yī)師制訂，并實施合理的治療與管理方案。（三）實施鞘內(nèi)靶控藥物灌注系統(tǒng)植入術(shù)治療前，應(yīng)當(dāng)向患者和其家屬告知治療目的、治療風(fēng)險、治療后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。（四）經(jīng)皮鞘內(nèi)靶控藥物灌注系統(tǒng)植入術(shù)過程必須在影像引導(dǎo)和監(jiān)控下施行，以提高治療的安全性和可靠性。（五）鞘內(nèi)靶控藥物灌注系統(tǒng)植入術(shù)治療后應(yīng)嚴(yán)密觀察病情，及時處理可能發(fā)生的并發(fā)癥。（六）建立健全鞘內(nèi)靶控藥物灌注系統(tǒng)植入術(shù)的技術(shù)評估及隨訪制度，并按規(guī)定進行記錄。（七）醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)師要按照有關(guān)規(guī)定，定期接受鞘內(nèi)靶控藥物灌注系統(tǒng)植入術(shù)臨床應(yīng)用能力審核，包括病例選擇、治療成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、死亡病例、醫(yī)療事故發(fā)生情況、治療后病人管理、病人生存質(zhì)量、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。（八）其他管理要求。1．建立儀器設(shè)備定期檢測、維護制度和使用登記制度。2．嚴(yán)格執(zhí)行國家物價、財務(wù)政策，按照規(guī)定收費。3．不得違規(guī)重復(fù)使用一次性鞘內(nèi)靶控藥物灌注系統(tǒng)植入術(shù)治療器材。(二)培訓(xùn)基1.培訓(xùn)基地條件。省級及以上衛(wèi)生計生行政部門指定培訓(xùn)基地，培訓(xùn)基地鞘內(nèi)靶控藥物灌注系統(tǒng)植入術(shù)應(yīng)當(dāng)具備以下條件:(1)三級醫(yī)院，符合管理規(guī)范基本要求，具有疼痛診療門診與病房，床位數(shù)不少于30張。(2)具備臨床應(yīng)用能力，每年完成鞘內(nèi)靶控藥物灌注系統(tǒng)植入術(shù)100例以上。(3)至少有3名具備鞘內(nèi)靶控藥物灌注系統(tǒng)植入術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的指導(dǎo)醫(yī)師不少于2名。(4)具有與開展鞘內(nèi)靶控藥物灌注系統(tǒng)植入術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的教輔人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。 2.培訓(xùn)工作基本要求(1)培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱滿足培訓(xùn)要求課程設(shè)置包括