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北京市地方計(jì)量技術(shù)規(guī)范CalibrationSpecificationforPulseOx北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布脈搏血氧計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范CalibrationSpecificationⅠ II 1 1 1 1 2 2 2 2 2 2 2 3 3 3 3 4 4 5 6 8 10Ⅱ1脈搏血氧計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范血液中被氧結(jié)合的氧合血紅蛋白的容量占全部可結(jié)合的血紅蛋氧監(jiān)測(cè)設(shè)備測(cè)量人體的血氧飽和度,得到的是SaO2值的估計(jì)值,即脈搏血氧飽和度,常用SpO2紅光和紅外光通過(guò)人體組織后的吸收比率。[JJF1542-23.5脈搏血氧飽和度模擬儀SpO2SimulatorCalibra視為一個(gè)虛擬的患者手指,通過(guò)模擬相應(yīng)的R曲線,所復(fù)現(xiàn)的血氧飽和度真值2在70%~84%的測(cè)量范圍內(nèi),示值重復(fù)性不大于3%;85%~100%的測(cè)量范圍內(nèi),示值重6.1.1環(huán)境溫度10~40)℃。36.1.3供電電源220±22)V50±1)Hz。測(cè)量范圍30~300)次/分;7.2.2通常情況下,任何一款脈搏血氧計(jì)傳感器探頭4(2)ΔS—血氧飽和度示值重復(fù)性,%;Si—單個(gè)測(cè)量點(diǎn)第i次血氧飽和度的測(cè)量值,%;Δb=b-(3)Δb—脈率示值誤差,次/分;5););6℃%78℃%9Si=S0+ΔS(1)ΔS—血氧飽和度測(cè)量誤差,%;S0—脈搏血氧飽和度模擬儀標(biāo)準(zhǔn)值,%;Si—單個(gè)測(cè)量點(diǎn)第i次血氧飽和度的測(cè)量值,%。123456789X=89.2%s=0.789%(3)=0.32%123456789X,=74.2%(5)C.1.2.2儀器分辨力帶來(lái)的不確定度μ2=0.29%(8)C.1.2.3脈搏血氧計(jì)指套與模擬儀模擬指之間裝配和誤差引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度μ3根據(jù)多次評(píng)定,脈搏血氧計(jì)與模擬儀模擬指裝配位置變化引入的不確定分量基本穩(wěn)定為=0.06%(9)C.1.2.4由模擬儀引入的不確定度μ4=0.58%(10)=0.87%(11)的合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度μc:=0.67%(12)血氧飽和度模擬儀標(biāo)準(zhǔn)值為90%時(shí),計(jì)算脈搏血氧飽和度示值誤差的合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度μc:=0.99%(13)取包含因子k=2,則血氧飽和度模擬儀標(biāo)準(zhǔn)值為90%時(shí)的擴(kuò)展不確定度為:U=kμc=1.35%≈1.4%(k=2)取包含因子k=2,則血氧飽和度模擬儀標(biāo)準(zhǔn)值為75%時(shí)的擴(kuò)展不確定度為:Δb—脈率測(cè)量誤差,次/分;b—測(cè)量值與模擬儀脈率標(biāo)準(zhǔn)值之間偏差最大的測(cè)量值,次/分。(17)(18)0)(20)μ1和μ2相互獨(dú)立,因此有:(21)以脈搏血氧飽和度模擬儀輸出脈率值150次/分為例,用模擬儀對(duì)脈搏血氧計(jì)進(jìn)行1123456789X=150.1次/分(22)s=0.32次/分(23)由于b是脈率測(cè)量值與模擬儀脈率標(biāo)準(zhǔn)值之間偏差最大的測(cè)量值,則由重復(fù)性引入的標(biāo)(2)儀器分辨力帶來(lái)的不確定度μ2(b)=0.43次/分模擬儀經(jīng)過(guò)上一級(jí)溯源后確認(rèn)符合技術(shù)指標(biāo)要求,脈率示值誤差為±1次/分??紤]均勻
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