大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)市場分析

大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)市場分析1、全球市場概覽：壁壘高、規(guī)模大、巨頭林立醫(yī)學(xué)影像設(shè)備主要用于診斷和腫瘤等疾病早篩醫(yī)學(xué)影像設(shè)備可以分為XR、CT、MR及核醫(yī)學(xué)等大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和超聲等其他醫(yī)學(xué)影像設(shè)備。全球多家大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備廠商陸續(xù)布局了放射治療設(shè)備，主要包括直線加速器、伽馬刀、TOMO刀、質(zhì)子刀、重離子放療等設(shè)備。本報(bào)告主要針對大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的市場前景、技術(shù)前沿和相關(guān)企業(yè)進(jìn)行簡要探討。從零部件研制到整機(jī)生產(chǎn)，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備技術(shù)壁壘極高醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)是醫(yī)療器械行業(yè)中技術(shù)壁壘最高的細(xì)分市場。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的技術(shù)壁壘主要體現(xiàn)在以下幾方面：1）核心零部件自研難度高；2）供應(yīng)鏈復(fù)雜，整機(jī)組裝對生產(chǎn)工藝要求高；3）產(chǎn)品不斷創(chuàng)新，對企業(yè)研發(fā)能力要求高。以CT的核心零部件球管為例，自1896年穆勒公司發(fā)明全球第一個(gè)有焦點(diǎn)的球管以來，一百多年來球管技術(shù)不斷創(chuàng)新升級(jí)，實(shí)現(xiàn)其使用壽命的延長、性能的穩(wěn)定性、智能化。以MR的生產(chǎn)制造為例，其生產(chǎn)過程可大致分為制造磁體及其外部工作環(huán)境、安裝冷頭、注入液氦、制作梯度線圈和射頻線圈、整體設(shè)備組裝、實(shí)驗(yàn)測試幾大環(huán)節(jié)。生產(chǎn)全過程對于材料的密封和絕緣都有極高要求，需要經(jīng)驗(yàn)嫻熟的生產(chǎn)操作團(tuán)隊(duì)來完成。而磁體作為MR系統(tǒng)的核心零部件，需要進(jìn)行百余項(xiàng)測試內(nèi)容。醫(yī)學(xué)影像及放射治療全球市場預(yù)計(jì)在2030年達(dá)到5531億元醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)也是全球醫(yī)療器械市場第二大細(xì)分市場。根據(jù)聯(lián)影醫(yī)療相關(guān)數(shù)據(jù)，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備及與之相關(guān)聯(lián)的放射治療市場預(yù)計(jì)在2030年達(dá)到全球5531億元的規(guī)模，其中中國市場預(yù)計(jì)為1148億元，占比約為20.8%。GPS三巨頭主導(dǎo)全球醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場，聯(lián)影初露鋒芒全球醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場格局較為穩(wěn)定，呈現(xiàn)GPS三巨頭林立的局面，2022年三巨頭合計(jì)市場份額超過65%。西門子醫(yī)療在2021年完成了對放療設(shè)備廠商瓦里安的收購，豐富了業(yè)務(wù)布局；在2022財(cái)年，瓦里安為西門子醫(yī)療貢獻(xiàn)了30.75億歐元的收入。中國企業(yè)聯(lián)影醫(yī)療自2018年開啟海外市場，2022年其總收入達(dá)到92.38億元，全球市占率約為2.35%。2、細(xì)分市場分析：中國高潛市場，國產(chǎn)品牌高端突破中CT：全球主要增長動(dòng)力來自新興市場根據(jù)聯(lián)影醫(yī)療招股書數(shù)據(jù)，2020年全球CT市場規(guī)模約135.3億美元，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到約215.4億美元，年復(fù)合增長率（CAGR）為4.8%。隨著技術(shù)的進(jìn)步，全球CT市場預(yù)期在心臟掃描、肺部篩查和兒科疾病檢查等功能運(yùn)用方面持續(xù)突破。歐美發(fā)達(dá)國家CT市場已經(jīng)進(jìn)入了相對成熟期，市場滲透率較高，行業(yè)增長動(dòng)力主要來自存量設(shè)備的更新迭代；來自亞太地區(qū)的新興市場已成為全球CT市場的主要增長動(dòng)力。從人均保有量維度，目前CT設(shè)備在發(fā)達(dá)國家已普及到各級(jí)大、小醫(yī)院以及私人診所，2021年美國的CT設(shè)備人均保有量為每百萬人擁有44臺(tái)，日本的CT設(shè)備人均保有量更是高達(dá)每百萬人擁有111臺(tái)。相比之下，雖然中國CT設(shè)備人均保有量有一定增長，在2021年達(dá)到每百萬人擁有27臺(tái)，但仍和發(fā)達(dá)國家存在較大差距，具有較大成長空間。此外，以“一帶一路”地區(qū)為代表的發(fā)展中國家自主生產(chǎn)能力較弱，CT設(shè)備在相關(guān)國家擁有巨大的市場潛力。MR：中國市場極具潛力，中高端產(chǎn)品占比有望提升根據(jù)聯(lián)影醫(yī)療招股書數(shù)據(jù)，2020年全球MR市場規(guī)模約93.0億美元，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到145.1億美元，CAGR為4.5%。從人均保有量的維度，中國每百萬人MR人均保有量水平與發(fā)達(dá)國家存在顯著差距。2018年，日本、美國每百萬人MR人均保有量分別約為55.2臺(tái)和40.4臺(tái)，同期中國每百萬人MR人均保有量約為9.7臺(tái)。目前，中國已成為全球MR增長速度最快的市場。2020年，中國MR市場規(guī)模約89.2億元，預(yù)計(jì)2030年將增長至244.2億元，CAGR為10.6%。2020年，中國市場1.5T及以下的中低端MR占比約為74.9%，3.0T高端MR占比25.0%，隨著1.5T及以上的MR（3000萬以下）不再受配置證管理，我們預(yù)計(jì)，未來3.0TMR將成為中國MR市場的主要增長點(diǎn)，其占比有望于2030年增長至40.2%。XR：整體穩(wěn)步增長，中國市場C形臂未來增速較快從全球市場的維度來看，2020年全球XR設(shè)備市場規(guī)模約120.8億美元，預(yù)計(jì)2030年市場規(guī)模將達(dá)到202.7億美元，2019~2030年間的CAGR為5.3%。其中，亞太是占比最大的細(xì)分市場，而歐洲是增速最快的細(xì)分市場。2020年，中國XR市場規(guī)模約123.8億元，預(yù)計(jì)將以5.2%的年復(fù)合增長率增長至2030年的206.0億元。其中，大C形臂是占比最大的細(xì)分市場，預(yù)計(jì)C形臂整體未來有較高增速。由于臨床上對XR設(shè)備的精準(zhǔn)性、便捷性、高效性的訴求越來越高，中國XR設(shè)備未來有望向著智能化、移動(dòng)化、動(dòng)態(tài)多功能化方向發(fā)展。MI：亞太PET/CT市場快速發(fā)展，PET/MR全球正起步2015年至2020年，全球PET/CT保持穩(wěn)定增長，市場規(guī)模從2015年的約24.0億美元增長至2020年31.0億美元，CAGR約為5.2%。2020年的新冠疫情對全球經(jīng)濟(jì)造成了較大沖擊，包括PET/CT在內(nèi)的高端醫(yī)療設(shè)備市場受到了較大影響，行業(yè)增速略微放緩。歐美發(fā)達(dá)國家PET/CT市場已經(jīng)進(jìn)入了相對成熟期。受益于高端醫(yī)療需求提高、技術(shù)突破、人均可支配收入的提高，亞太地區(qū)PET/CT市場仍處于快速發(fā)展階段。預(yù)計(jì)2030年全球PET/CT市場規(guī)模將達(dá)到58.0億美元，2020~2030年間的CAGR約為6.5%。從裝機(jī)維度來看，截至2020年底，全球的PET/MR系統(tǒng)裝機(jī)量大約在200臺(tái)左右，主要分布在北美、歐洲和中國。從市場規(guī)模維度來看，2020年全球PET/MR市場規(guī)模約為2.5億美元，預(yù)計(jì)2030年將增長至12.3億美元，CAGR為17.0%。3、前沿技術(shù)展望：光子CT、高場強(qiáng)MR引領(lǐng)技術(shù)革新CT：高分辨率低輻射，西門子光子CT引領(lǐng)前沿2021年9月，西門子醫(yī)療的光子計(jì)數(shù)CTNAEOTOMAlpha獲得FDA510(k)許可，F(xiàn)DA官方稱其是“近十年來CT影像領(lǐng)域最重大的技術(shù)進(jìn)展?！?023年10月，該產(chǎn)品正式獲批NMPA，成為迄今為止唯一通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的全身CT產(chǎn)品。光子計(jì)數(shù)CT與現(xiàn)有CT最大的區(qū)別是，可以對單個(gè)X線光子進(jìn)行檢測，在優(yōu)化能量識(shí)別的同時(shí)也能降低輻射劑量?，F(xiàn)有CT大多基于能量積分探測器（energyintegratingdetector，EID），根據(jù)一束X線（多個(gè)光子）穿過被照體的衰減信息進(jìn)行成像，反映X線平均衰減特征，難以進(jìn)行分段能量的識(shí)別和細(xì)微結(jié)構(gòu)差異的辨別。EID-CT在高衰減系數(shù)物質(zhì)（如植入金屬、骨頭、牙齒）周圍還會(huì)產(chǎn)生射束硬化偽影?，F(xiàn)階段的雙能量CT雖然能減少硬化偽影，但其提供的能譜信息較為有限，輻射劑量甚至?xí)哂贓ID-CT。為了實(shí)現(xiàn)對單個(gè)光子進(jìn)行檢測，光子計(jì)數(shù)CT的探測器材質(zhì)、數(shù)據(jù)采集和重建算法等均與現(xiàn)有CT有很大的不同。不同于閃爍體探測器對X射線的兩步轉(zhuǎn)換，基于半導(dǎo)體的光子計(jì)數(shù)探測器，如碲化鎘（CdTe）或碲化鎘鋅（CZT）直接將X射線轉(zhuǎn)換成電信號(hào)。目前，國產(chǎn)企業(yè)奧泰醫(yī)療發(fā)布了第一臺(tái)國產(chǎn)光子CT。GE、飛利浦、佳能、聯(lián)影、東軟等企業(yè)也在進(jìn)行光子CT的研發(fā)，預(yù)計(jì)這將成為未來高端CT的重要突破方向。MR：西門子7TMR開啟磁共振超高場時(shí)代2022年6月，西門子7T磁共振系統(tǒng)MAGNETOMTerra正式獲批NMPA。這是我國首款獲得NMPA許可的超高場MR設(shè)備，也是全球首款同時(shí)具備NMPA、FDA以及CE認(rèn)證的7T磁共振系統(tǒng)。這一具有里程碑意義的產(chǎn)品標(biāo)志著磁共振正式開啟了超高場臨床時(shí)代。磁共振的場強(qiáng)越大，通常意味著圖像信噪比和空間分辨率越高，以及能更快地對人體成像，并且可以拓展更多疾病診斷的BioMarker。以下圖的PD成像為例，德國癌癥研究中心的研究展示了7T和3T的高分辨率對比圖像。7T圖像能夠輕易識(shí)別出紅核與黑質(zhì)等重要顱內(nèi)核團(tuán)，為神經(jīng)退行性疾病的診斷提供了更加清晰的影像學(xué)BioMarker。同時(shí)，對于人體內(nèi)除了水以外的其他核素（如鈉，鉀等），由于它們密度低、含量少，很難應(yīng)用于常規(guī)1.5T和3TMR。而7TMR解決了這一問題，使更多核素作為疾病診斷的BioMarker變成可能。MI：產(chǎn)業(yè)鏈深度布局，聯(lián)影分子影像創(chuàng)新引領(lǐng)全球在分子影像領(lǐng)域，聯(lián)影先后推出了uMI550、uMI780、uMIVista、uMIPanorama、uExplorer等產(chǎn)品，目前聯(lián)影分子影像的國內(nèi)市占率已成為行業(yè)第一。2018年RSNA上，聯(lián)影攜全球首款全身PET-CTuEXPLORER正式亮相。2023年美國核醫(yī)學(xué)與分子影像年會(huì)上，耶魯大學(xué)分子影像中心名譽(yù)主任RichardCarson教授正式發(fā)布基于全球首臺(tái)數(shù)字化腦專用PET設(shè)備NeuroEXPLORER所拍攝的大腦影像圖。該產(chǎn)品有望為帕金森、阿爾茨海默等神經(jīng)退行性疾病的研究開拓新方法、新思路。而這項(xiàng)創(chuàng)新成果來自于聯(lián)影醫(yī)療美國子公司與耶魯大學(xué)、加利福尼亞大學(xué)戴維斯分校聯(lián)合承擔(dān)的美國國立衛(wèi)生研究院腦計(jì)劃重大項(xiàng)目。聯(lián)影之所以能夠在分子影像上取得如此突破，與其在分子影像產(chǎn)業(yè)鏈上下游的深度布局緊密相關(guān)。目前，聯(lián)影是唯一一家實(shí)現(xiàn)了PET晶體和PET探測器專用芯片等核心部件自主研發(fā)和生產(chǎn)的國產(chǎn)企業(yè)。4、市場主要玩家：GPS百年歷史，聯(lián)影新秀登場西門子醫(yī)療：創(chuàng)造多個(gè)全球第一，放療成為新增長點(diǎn)西門子醫(yī)療目前有醫(yī)療影像、高級(jí)治療、體外診斷和放療四大業(yè)務(wù)板塊，在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備領(lǐng)域中的CT、MR、XR、MI、超聲上均有布局，對瓦里安的收購使其進(jìn)一步擴(kuò)展放療業(yè)務(wù)?？v覽西門子醫(yī)療的發(fā)展史，其技術(shù)發(fā)展以自研為主，先后研發(fā)出全球首臺(tái)X光機(jī)、超聲診斷設(shè)備、CT、MR、PET/CT、PET/MR.GE醫(yī)療：自研+并購鑄就的影像巨頭，與醫(yī)科達(dá)展開合作GE醫(yī)療是一家覆蓋醫(yī)學(xué)影像、超聲、生命關(guān)愛和藥物診斷四大業(yè)務(wù)的公司，在CT、MR、XR、MI、超聲上均有布局。2022年，GE和醫(yī)科達(dá)展開戰(zhàn)略合作，雙方將為患者提供從診斷到治療的放射腫瘤學(xué)解決方案。2023年1月，GE醫(yī)療開始獨(dú)立運(yùn)營，并在美國納斯達(dá)克股票交易所上市。在GE的發(fā)展歷程中，自研與并購都起到了重要作用。飛利浦醫(yī)療：瘦身后大舉并購，進(jìn)軍醫(yī)療信息化飛利浦由照明業(yè)務(wù)起家，逐步發(fā)展為一家多元化企業(yè)，之后通過不斷瘦身將業(yè)務(wù)聚焦于醫(yī)療健康領(lǐng)域。1998年到2001年間，飛利浦通過系列并購使其在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的營收規(guī)模邁上了新臺(tái)階。目前飛利浦醫(yī)療的業(yè)務(wù)板塊主要涵蓋影像、互聯(lián)關(guān)護(hù)、健康生活幾大板塊，在CT、MR、XR、MI、超聲上均有布局。2018年，UnityMRLinac獲批FDA標(biāo)志著飛利浦在放療業(yè)務(wù)上的一大重要突破。2019年，飛利浦收購了銳珂的醫(yī)療信息化業(yè)務(wù)，增強(qiáng)了公司在影像信息化領(lǐng)域的實(shí)力。聯(lián)影醫(yī)療：產(chǎn)品線全面對標(biāo)GPS的國產(chǎn)影像龍頭聯(lián)影醫(yī)療成立于2011年，創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)曾在西門子有過多年研發(fā)及管理工作經(jīng)驗(yàn)。公司業(yè)務(wù)覆蓋高性能醫(yī)學(xué)影像、放療產(chǎn)品、生命科學(xué)儀器及醫(yī)療數(shù)字化解決方案。秉持著“全部核心技術(shù)自主研發(fā)”的核心理念，聯(lián)影醫(yī)療快速成長為我國大型醫(yī)用影像設(shè)備市場上的國產(chǎn)龍頭企業(yè)。目前，公司產(chǎn)品包括CT、MR、MI、XR、放療設(shè)備，超聲產(chǎn)品作為其未來儲(chǔ)備正處于研發(fā)階段。2023年6月，聯(lián)影戰(zhàn)略投資“上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司”，取得對方增資后4.69%的股權(quán)，拓展了其在放療領(lǐng)域的布局，為其“診療一體化”戰(zhàn)略布下一枚重要棋子。總結(jié)與展望：技術(shù)決定發(fā)展?jié)摿