骨科高值耗材行業(yè)市場(chǎng)分析

骨科高值耗材行業(yè)市場(chǎng)分析1老齡化趨勢(shì)明顯，骨科醫(yī)療需求剛性老齡化趨勢(shì)明顯，骨科醫(yī)療需求增加。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)，我國(guó)65歲以上老年人的比例已經(jīng)從2012年的9%上升至2022年的15%，眾多科學(xué)研究文獻(xiàn)表明，骨科疾病的發(fā)生率與人口年齡成正相關(guān)，我國(guó)老年人口基數(shù)近年來(lái)不斷擴(kuò)大，且人口預(yù)期壽命也處于持續(xù)增長(zhǎng)狀態(tài)當(dāng)中，骨科疾病高危人群的潛在數(shù)量呈上升趨勢(shì)，相應(yīng)的骨科醫(yī)療需求會(huì)有所增加。關(guān)節(jié)類(lèi)骨科疾病發(fā)病率與老齡化成正相關(guān)。根據(jù)《中國(guó)40歲以上人群原發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎患病狀況調(diào)查》，骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率隨年齡增長(zhǎng)而增長(zhǎng)，其中40-49歲、50-59歲、60-69歲、70歲以上人群原發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎的患病率分別為30.1%、48.7%、62.2%及62%。骨科醫(yī)生數(shù)量逐年增加以滿(mǎn)足日益增長(zhǎng)的醫(yī)療需求。從供給端來(lái)看，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，我國(guó)骨科專(zhuān)科醫(yī)院數(shù)量2021年達(dá)到675家，2009-2021年CAGR為5.7%，骨科執(zhí)業(yè)醫(yī)師數(shù)量2021年為1.88萬(wàn)人，骨科專(zhuān)科醫(yī)院以及骨科醫(yī)師高技術(shù)人才的不斷擴(kuò)充使得骨科行業(yè)的發(fā)展腳步逐漸向海外發(fā)達(dá)國(guó)家靠攏。2全面集采后競(jìng)爭(zhēng)格局重塑，國(guó)產(chǎn)化大幅提升全球骨科市場(chǎng)處于穩(wěn)定增長(zhǎng)當(dāng)中，關(guān)節(jié)類(lèi)產(chǎn)品占比最大。根據(jù)Statista的數(shù)據(jù)，全球骨科器械市場(chǎng)規(guī)模2021年為409億美元，預(yù)計(jì)2022-2027年CAGR為6%，2027年有望達(dá)到600億美元。2020年由于新冠疫情影響手術(shù)量，導(dǎo)致該年市場(chǎng)規(guī)模有所下滑。從細(xì)分領(lǐng)域來(lái)看，2018年，關(guān)節(jié)類(lèi)產(chǎn)品占比最高為37%，脊柱次之為18%，創(chuàng)傷為14%。全球骨科市場(chǎng)處于穩(wěn)定增長(zhǎng)當(dāng)中，關(guān)節(jié)類(lèi)產(chǎn)品占比最大。全球市場(chǎng)關(guān)節(jié)類(lèi)以及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域骨科器械市場(chǎng)規(guī)模CAGR較快。2015-2018年小關(guān)節(jié)置換和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)年均復(fù)合增長(zhǎng)率高于行業(yè)整體增長(zhǎng)率和其他細(xì)分領(lǐng)域增長(zhǎng)率，分別為7.5%和5.8%，預(yù)計(jì)仍將會(huì)以6%左右的增速增長(zhǎng)。歐美市場(chǎng)仍占據(jù)主要市場(chǎng)份額，亞太地區(qū)復(fù)合增速最快。2018年北美市場(chǎng)份額占比53.4%，歐洲市場(chǎng)為22.3%，亞太地區(qū)為20.5%，其中主要貢獻(xiàn)國(guó)家為中國(guó)及印度。從CAGR來(lái)看，北美市場(chǎng)目前仍然是全球骨科器械需求量最大的地區(qū)，主要原因在于其人口老齡化程度高，支付能力強(qiáng)。歐洲市場(chǎng)由于財(cái)政政策以及價(jià)格調(diào)降壓力增速較緩。亞太地區(qū)憑借經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，國(guó)產(chǎn)品牌迅速成長(zhǎng)、居民健康意識(shí)提升等因素，CAGR最快。關(guān)節(jié)領(lǐng)域——首次全國(guó)骨科集采，降價(jià)幅度符合預(yù)期，國(guó)產(chǎn)替代趨勢(shì)明顯2021年9月人工關(guān)節(jié)全國(guó)集采政策出臺(tái)，平均降幅為82%，首年意向采購(gòu)量合計(jì)為54萬(wàn)個(gè)，占全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總需求量的90%。規(guī)則較上次冠脈支架集采進(jìn)一步優(yōu)化，利于企業(yè)合理報(bào)價(jià)。1）降價(jià)幅度平均為82%，與冠脈支架93%相比有所緩和；2）增加分組，其中髖關(guān)節(jié)按照按陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金聚乙烯分為三組，每組按照企業(yè)全國(guó)供應(yīng)能力、醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量又分為A\B組，進(jìn)一步體現(xiàn)集采對(duì)于產(chǎn)品臨床需求量、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、全國(guó)供應(yīng)能力等的多方位考量，有利于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)豐富的龍頭企業(yè)。3）單獨(dú)列示伴隨服務(wù)價(jià)格，體現(xiàn)集采具體細(xì)節(jié)優(yōu)化。集采前初次置換市場(chǎng)規(guī)模（2021）：根據(jù)《2011至2019年中國(guó)人工髖膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)量的初步統(tǒng)計(jì)與分析》，2019年我國(guó)髖關(guān)節(jié)手術(shù)量約為60萬(wàn)例，因2020年疫情影響，我們預(yù)計(jì)手術(shù)量略有下滑4%，2021年恢復(fù)增長(zhǎng)至66萬(wàn)例，其中初次置換手術(shù)量占比約90%。其中集采前髖關(guān)節(jié)終端價(jià)均價(jià)為3.5萬(wàn)元，根據(jù)調(diào)研數(shù)據(jù)，出廠(chǎng)價(jià)約為終端價(jià)3折，為1.05萬(wàn)元，由此計(jì)算髖關(guān)節(jié)市場(chǎng)規(guī)模為66*90%*1.05=62億元。同理計(jì)算膝關(guān)節(jié)手術(shù)量為43萬(wàn)例，初次手術(shù)占比90%，出廠(chǎng)價(jià)均價(jià)為0.96萬(wàn)元，膝關(guān)節(jié)市場(chǎng)規(guī)模為37億元。合計(jì)為99億元。陶瓷-陶瓷全髖關(guān)節(jié)置換。①市占率：威聯(lián)德占比最高18.6%，春立醫(yī)療第二為18.5%，捷邁第三14%，愛(ài)康醫(yī)療第四13%，強(qiáng)生第五13%。②國(guó)產(chǎn)化率：陶瓷對(duì)陶瓷目前國(guó)產(chǎn)化率為70%。③中標(biāo)價(jià)格：A組企業(yè)中，愛(ài)康醫(yī)療申報(bào)價(jià)格最低為6890元，其次為威高骨科，最高為正天醫(yī)療9920元，最高低價(jià)差為3030元。脊柱領(lǐng)域——規(guī)則優(yōu)化，國(guó)產(chǎn)化趨勢(shì)明顯集采情況：2022年7月脊柱全國(guó)集采政策出臺(tái)，平均降價(jià)幅度為84%，集采報(bào)量121萬(wàn)套（除骨水泥）。規(guī)則較上次關(guān)節(jié)集采進(jìn)一步優(yōu)化，利于企業(yè)合理報(bào)價(jià)。1）企業(yè)中標(biāo)角度，利于龍頭企業(yè)集中度提升：按照產(chǎn)品豐富度以及供應(yīng)能力分別進(jìn)入ABC三個(gè)單元。2）價(jià)格端按申報(bào)競(jìng)價(jià)價(jià)格由低到高排序，本次新增規(guī)則三，若未按規(guī)則一二中選企業(yè)，其競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格≤最高有效申報(bào)價(jià)的40%，也可獲得擬中選資格，有利于企業(yè)理性報(bào)價(jià)。3）采購(gòu)量端，引導(dǎo)企業(yè)在合理降價(jià)范圍內(nèi)，形成良性競(jìng)爭(zhēng)。按規(guī)則一中選可獲得報(bào)量的80%-100%采購(gòu)量，按規(guī)則二、三中選可獲得報(bào)量的50%采購(gòu)量。4）從采購(gòu)時(shí)間來(lái)看，采購(gòu)周期為3年。首年協(xié)議采購(gòu)量預(yù)計(jì)于2023年1-2月起執(zhí)行。脊柱領(lǐng)域——國(guó)產(chǎn)化率已到達(dá)較高水平集采前規(guī)模（2022）：根據(jù)集采文件，脊柱報(bào)量約為121萬(wàn)套，預(yù)計(jì)約占整體需求量的90%，終端價(jià)均價(jià)為4093元，平均降幅為84%，按照出廠(chǎng)價(jià)約為終端價(jià)3-4折計(jì)算，集采前市場(chǎng)規(guī)模約為（121/90%）*（0.4/（1-84%）*35%）=132億元集采后規(guī)模（2023）：根據(jù)集采文件，脊柱報(bào)量約為121萬(wàn)套，預(yù)計(jì)約占整體需求量的90%，終端價(jià)均價(jià)為4093元，平均降幅為84%，按照出廠(chǎng)價(jià)約為終端價(jià)3-4折計(jì)算，出廠(chǎng)價(jià)降幅約為40-50%，則集采后市場(chǎng)規(guī)模約為（121/90%）*（0.4/（1-84%）*35%*45%）=59億元。創(chuàng)傷領(lǐng)域——集采后國(guó)產(chǎn)基本實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，量?jī)r(jià)占優(yōu)企業(yè)有望持續(xù)擴(kuò)大市場(chǎng)份額集采情況：河南12省聯(lián)盟+天津16省聯(lián)盟+京滬蘇單飛實(shí)現(xiàn)全國(guó)集采。2021年5月河南12省聯(lián)盟創(chuàng)傷集采政策出臺(tái)，平均降幅89%，集采報(bào)量97萬(wàn)套，2022年2月京津冀3+N政策出臺(tái)，平均降價(jià)幅度83%。集采報(bào)量109萬(wàn)套。集采規(guī)則變化：天津市16省聯(lián)盟：企業(yè)分階段報(bào)價(jià)，與河南12省聯(lián)盟形成價(jià)格聯(lián)動(dòng)。1）從企業(yè)報(bào)價(jià)來(lái)看，“二次報(bào)價(jià)”利于合理報(bào)量：醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)⒖计髽I(yè)首次報(bào)價(jià)以填報(bào)更加合理的采購(gòu)需求量。2）從采購(gòu)價(jià)格來(lái)看，聯(lián)動(dòng)機(jī)制提示降幅預(yù)期：本次集采與河南12省聯(lián)盟形成價(jià)格聯(lián)動(dòng)，上次集采的中選價(jià)格即為本次集采的企業(yè)報(bào)價(jià)上限。3）從中選產(chǎn)品確定來(lái)看，雙向選擇或?qū)M(mǎn)足醫(yī)院差異化需求：企業(yè)以采購(gòu)包為單位與醫(yī)院確認(rèn)供應(yīng)意向，雙向選擇確定中選產(chǎn)品，為醫(yī)院保留了較大的選擇權(quán)。北京市：增加針對(duì)報(bào)價(jià)高于上限（之前兩聯(lián)盟中標(biāo)價(jià)）的產(chǎn)品增設(shè)帶量談判環(huán)節(jié)，報(bào)價(jià)若高于成交參考價(jià)但不高于專(zhuān)家談判限價(jià)，則由談判專(zhuān)家與企業(yè)進(jìn)行談判，確定是否中選。上海市：2023年2月6日，公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展本市骨科創(chuàng)傷類(lèi)醫(yī)用耗材信息維護(hù)工作的通知》，為進(jìn)一步推動(dòng)本市醫(yī)用耗材集中分類(lèi)采購(gòu)，各骨科創(chuàng)傷類(lèi)醫(yī)用耗材產(chǎn)品相關(guān)生產(chǎn)、總代企業(yè)，均需登錄上海市醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)（醫(yī)療器械）進(jìn)行信息維護(hù)，并填報(bào)外?。ㄊ?、聯(lián)盟地區(qū)）集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格，預(yù)計(jì)上海也將進(jìn)行創(chuàng)傷集采。3集采復(fù)盤(pán)：量?jī)r(jià)預(yù)期匹配業(yè)績(jī)兌現(xiàn)度是影響股價(jià)的關(guān)鍵因素從量?jī)r(jià)拆分角度看集采對(duì)于股價(jià)的影響——關(guān)節(jié)量：集采節(jié)奏：文件落地采購(gòu)量份額確定（格局重塑，國(guó)產(chǎn)化率預(yù)期提高）→正式執(zhí)行（預(yù)期兌現(xiàn)，以?xún)r(jià)換量），→渠道庫(kù)存清理完畢/執(zhí)行滿(mǎn)一年（基本面拐點(diǎn)）；外部因素：手術(shù)量邊際變化（骨科擇期手術(shù)屬性）。價(jià)：文件落地中標(biāo)價(jià)相對(duì)較高（毛利率好）→集采續(xù)標(biāo)漲價(jià)預(yù)期（與首次終端價(jià)降幅以及各家中標(biāo)價(jià)價(jià)差相關(guān)）。從量?jī)r(jià)拆分角度看集采對(duì)于股價(jià)的影響——脊柱量：集采節(jié)奏：文件落地采購(gòu)量份額確定（格局重塑，國(guó)產(chǎn)化率預(yù)期提高）→渠道退換貨（業(yè)績(jī)下滑）→正式執(zhí)行→渠道庫(kù)存清理完畢/執(zhí)行滿(mǎn)一年（基本面拐點(diǎn)）；外部因素：手術(shù)量邊際變化（骨科擇期手術(shù)屬性）。價(jià)：文件落地中標(biāo)價(jià)相對(duì)較高（毛利率好）。中標(biāo)價(jià)相對(duì)較高廠(chǎng)家在渠道端、銷(xiāo)售端優(yōu)勢(shì)更大：骨科植入物的價(jià)格可以分為集采前終端價(jià)、集采最高有效申報(bào)價(jià)、集采后中標(biāo)價(jià)、廠(chǎng)家出廠(chǎng)價(jià)四個(gè)價(jià)格。如冠脈支架、關(guān)節(jié)、脊柱產(chǎn)品外資與國(guó)產(chǎn)廠(chǎng)商集采前終端價(jià)與最高有效申報(bào)價(jià)差距均較大，差距在50%以上，且產(chǎn)品價(jià)格較高情況下，參考以往國(guó)采結(jié)果來(lái)看，企業(yè)通常會(huì)在有效申報(bào)價(jià)基礎(chǔ)上進(jìn)一步降價(jià)，最終終端價(jià)降幅在80-90%左右。但這種形式導(dǎo)致各家中標(biāo)價(jià)可能存在較大差異，以關(guān)節(jié)國(guó)采為例，愛(ài)康陶對(duì)陶中標(biāo)價(jià)約為6900元，正天中標(biāo)價(jià)約為9900元，價(jià)差約為3000元，由此中標(biāo)價(jià)較高企業(yè)在渠道端、銷(xiāo)售端優(yōu)勢(shì)更大。運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)國(guó)采政策利好國(guó)產(chǎn)企業(yè)報(bào)價(jià)：本次運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)國(guó)采最高有效申報(bào)價(jià)與國(guó)產(chǎn)企業(yè)終端價(jià)差距不大，利于國(guó)產(chǎn)企業(yè)報(bào)價(jià)，預(yù)期國(guó)產(chǎn)企業(yè)價(jià)格降幅不會(huì)超過(guò)之前關(guān)節(jié)、脊柱等骨科國(guó)采。中標(biāo)價(jià)相對(duì)較高廠(chǎng)家在渠道端、銷(xiāo)售端優(yōu)勢(shì)更大，關(guān)節(jié)續(xù)標(biāo)部分產(chǎn)品有提價(jià)可能：髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品中愛(ài)康醫(yī)療、史賽克中標(biāo)價(jià)較低，正天醫(yī)療、強(qiáng)生、春立中標(biāo)價(jià)較高；脊柱手術(shù)量較大的胸腰椎后路手術(shù)產(chǎn)品中，威高中標(biāo)價(jià)較低，美敦力、邁瑞、春立醫(yī)療中標(biāo)價(jià)較好。我們認(rèn)為對(duì)比脊柱產(chǎn)品各家差價(jià)（不到一千元），關(guān)節(jié)首次國(guó)采各家價(jià)差較大（三千元左右），本次關(guān)節(jié)續(xù)標(biāo)部分低價(jià)廠(chǎng)商有望提價(jià)。4三大驅(qū)動(dòng)力：滲透率提升、非集采產(chǎn)品占比提升、出海目前骨科高值耗材領(lǐng)域三大賽道以及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域已實(shí)現(xiàn)全面集采，未來(lái)市場(chǎng)規(guī)模的天花板及成長(zhǎng)持續(xù)性我們認(rèn)為主要由以下三方面決定：1）植入手術(shù)滲透率提升，手術(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)；2）非集采產(chǎn)品占比的持續(xù)提升；3）海外市場(chǎng)增量。三大驅(qū)動(dòng)力——滲透率提升與國(guó)外相比，我國(guó)植入手術(shù)滲透率低。根據(jù)Pubmed數(shù)據(jù)，美國(guó)膝關(guān)節(jié)置換滲透率為258.7例/十萬(wàn)人，中國(guó)為13.5例/十萬(wàn)人，美國(guó)為中國(guó)的19倍。我們預(yù)計(jì)在骨科全面集采背景下，骨科手術(shù)滲透率有望持續(xù)提升。關(guān)節(jié)置換手術(shù)量快速增長(zhǎng)，膝關(guān)節(jié)手術(shù)增長(zhǎng)快于髖關(guān)節(jié)。根據(jù)《2011至2019年中國(guó)人工髖膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)量的初步統(tǒng)計(jì)與分析》，我國(guó)髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)從2012年的18.2萬(wàn)例增長(zhǎng)到2019年的57.7萬(wàn)例，CAGR為19%，膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)（不包含單髁關(guān)節(jié)置換）從2012年5.4萬(wàn)例增長(zhǎng)到2019年的37.4萬(wàn)例，CAGR為32%。根據(jù)全國(guó)住院病人手術(shù)人次可以看出20年因疫情影響臨床手術(shù)量略有下滑，因?yàn)楣强剖中g(shù)為擇期手術(shù)，我們判斷其受影響程度更大，所以估計(jì)2020年骨科手術(shù)量下滑明顯，2021年疫情緩解后逐漸恢復(fù)增長(zhǎng)。根據(jù)美國(guó)骨科醫(yī)學(xué)會(huì)（AAOS）的數(shù)據(jù)，美國(guó)膝髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)量從2014的105萬(wàn)例增長(zhǎng)到2020年的157萬(wàn)例，其中膝關(guān)節(jié)手術(shù)量2020年占比68.5%，與國(guó)內(nèi)膝髖關(guān)節(jié)手術(shù)量比例呈相反趨勢(shì)，我們判斷因?yàn)槊绹?guó)肥胖率（根據(jù)維基百科美國(guó)成年人肥胖率為39.6%）顯著高于國(guó)內(nèi)（根據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防中心，中國(guó)成年人肥胖率為8.1%），髖關(guān)節(jié)受力面積更大、結(jié)構(gòu)更穩(wěn)定，所以肥胖對(duì)膝關(guān)節(jié)的影響大于髖關(guān)節(jié)。三大驅(qū)動(dòng)力——非集采產(chǎn)品占比提升集采標(biāo)外市場(chǎng)：1）院內(nèi)未分配量中標(biāo)價(jià)高者優(yōu)勢(shì)大。根據(jù)國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)文件數(shù)據(jù)（以關(guān)節(jié)國(guó)采為例），集采產(chǎn)品醫(yī)院報(bào)量需求量占總體需求量的90%左右，剩下10%由醫(yī)院在集采中標(biāo)范圍內(nèi)自主選擇，我們認(rèn)為這部分份額主要由廠(chǎng)家的中標(biāo)價(jià)決定，中標(biāo)價(jià)高的廠(chǎng)商在渠道推廣上更具空間優(yōu)勢(shì)。2）非集采產(chǎn)品——盈利能力仍然較好且收入占比有望增加。如關(guān)節(jié)領(lǐng)域的翻修產(chǎn)品等高附加值產(chǎn)品是企業(yè)增長(zhǎng)的另一重要推動(dòng)力。根據(jù)愛(ài)康醫(yī)療招股書(shū)，初次與翻修關(guān)節(jié)產(chǎn)品在毛利率上的差距約為10個(gè)百分點(diǎn)。在關(guān)節(jié)集采后，翻修產(chǎn)品的價(jià)格及毛利率相對(duì)穩(wěn)定，且隨國(guó)內(nèi)關(guān)節(jié)植入手術(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)的大背景下，根據(jù)美國(guó)AJR