18 實驗室設(shè)備管理程序

***公司編號FileNO.**-**-18實驗室設(shè)備管理程序頁次Page5/5 ***公司文件名稱實驗室設(shè)備管理程序Filename：文件編號**-**-18Filenumber：發(fā)布日期Releasetime：修訂Modify版次VersionN批準(zhǔn)Apprioval審核Check制/修訂author日期date修訂記錄修訂日期修訂人版次修訂內(nèi)容目的為保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠，強化儀器設(shè)備的有效管理，確保實驗室所采購的設(shè)備有質(zhì)量保證并符合檢測要求，特制定本程序。適用范圍適用于實驗室開展檢測工作用儀器設(shè)備的購置、驗收、使用、維護(hù)、修理、報廢等過程的控制。職責(zé)3.1儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的建檔、報廢和儀器設(shè)備狀態(tài)控制與監(jiān)督管理。3.2檢測組負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的標(biāo)識和維護(hù)、保養(yǎng)、點檢修理及檢測過程中搬運、存放、使用的管理。并做好設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)記錄。程序4.1儀器設(shè)備的采購、驗收儀器設(shè)備的采購與驗收按《服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》執(zhí)行。4.2儀器設(shè)備標(biāo)識4.2.1唯一性標(biāo)識所有儀器設(shè)備由儀器設(shè)備管理員統(tǒng)一編號,并加貼唯一性標(biāo)識。標(biāo)識內(nèi)容包括：設(shè)備名稱、內(nèi)部編號、設(shè)備責(zé)任人等。唯一性標(biāo)識可根據(jù)儀器設(shè)備的特點采用粘貼或掛牌方式。儀器設(shè)備編號方法如下： X——XXX 流水序號（如：001、002、、、） 設(shè)備類型（A、B、C）A類：校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)器具；B類：一般檢測設(shè)備；C類：沒有計量特性設(shè)備4.2.2狀態(tài)標(biāo)識對所有檢測儀器設(shè)備、核查標(biāo)準(zhǔn)、計量器具均由儀器設(shè)備管理員實施“合格（綠色）、限用（黃色）、禁用（紅色）”三色標(biāo)志管理。綠色標(biāo)簽：經(jīng)計量檢定或校準(zhǔn)合格的儀器設(shè)備。使用公司計量部門或外部計量檢測室簽發(fā)的合格證（綠色）。黃色標(biāo)簽：——不必檢定或校準(zhǔn)，只需檢查功能是否正常；——無法檢定或校準(zhǔn)，經(jīng)比對或核查合格者；——部分功能已喪失，但所用功能合格者；——精度降級使用的設(shè)備。紅色標(biāo)簽：對于故障、未校準(zhǔn)/檢定或過期、校準(zhǔn)或檢定不合格，貼“禁用”紅色標(biāo)識。4.3設(shè)備的檔案管理設(shè)備驗收合格后，由儀器設(shè)備管理員對設(shè)備編號，在設(shè)備上標(biāo)識清楚，并登錄在《計量檢測設(shè)備臺賬》中。 儀器設(shè)備管理員對主要設(shè)備應(yīng)建立設(shè)備檔案,。對檢測結(jié)果具有重要影響的每一設(shè)備的檔案內(nèi)容至少應(yīng)包括：——儀器設(shè)備檔案卡;——設(shè)備及其軟件的識別名稱;——制造商名稱、型號、序列號或其它唯一標(biāo)志;——設(shè)備是否符合規(guī)范的核查結(jié)果;——當(dāng)前的存放地點;——設(shè)備接受驗收情況；——制造商的證明書（如果有）或說明書的存放地點;——所有校準(zhǔn)報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件；——設(shè)備調(diào)整、驗收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期;——設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理、維護(hù)計劃;——設(shè)備的接收日期、啟用日期和接收時的狀態(tài)、驗收記錄、運行記錄;——設(shè)備的量值溯源圖。4.4儀器設(shè)備的使用管理4.4.1使用前,儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)按照《量值溯源程序》執(zhí)行。4.4.2主要儀器設(shè)備要由技術(shù)負(fù)責(zé)人授權(quán)后才能使用。檢測人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，詳細(xì)了解使用說明書內(nèi)容，熟練掌握儀器設(shè)備的性能和操作程序后，方可開機操作，并按規(guī)定要求填寫使用記錄。（見試驗記錄單）4.4.3儀器設(shè)備領(lǐng)用時須辦理領(lǐng)用手續(xù)，并在領(lǐng)用和返還時進(jìn)行狀態(tài)驗收，必要時按《期間核查程序》進(jìn)行核查。4.4.4儀器設(shè)備需要運輸時，設(shè)備操作人要考慮設(shè)備的擺放、固定、防震、防撞擊等措施，確保設(shè)備安全運輸。4.4.5 當(dāng)實驗室檢測設(shè)備被其它單位借用返回時由儀器設(shè)備管理員進(jìn)行檢查，狀態(tài)正常時方可入庫保管，并由儀器設(shè)備管理員填寫《儀器設(shè)備借用登記表》。4.4.6設(shè)備使用人員在開機前，應(yīng)檢查儀器設(shè)備的使用狀態(tài)及點檢記錄，確認(rèn)正常后方可開機使用，使用后認(rèn)真填寫《儀器設(shè)備使用記錄》，標(biāo)明設(shè)備的運行狀態(tài)。4.4.7根據(jù)設(shè)備維護(hù)規(guī)程由儀器儀器設(shè)備管理員進(jìn)行定期維護(hù)和保養(yǎng)。設(shè)備使用人進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)，并認(rèn)真填寫《儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄》。4.5儀器設(shè)備的修理和報廢4.5.1檢測組負(fù)責(zé)填寫《儀器設(shè)備修理申請單》，經(jīng)實驗室主任同意后主可進(jìn)行儀器設(shè)備的修理。儀器設(shè)備修理應(yīng)請專門技術(shù)人員來實施或外送修理，修復(fù)后應(yīng)經(jīng)校準(zhǔn)或驗證及功能檢查，達(dá)到規(guī)定的技術(shù)要求后可投入使用，并將所有資料移交儀器設(shè)備管理員存檔。對發(fā)現(xiàn)故障前一定時期內(nèi)檢測結(jié)果若有懷疑的，由實驗室技術(shù)負(fù)責(zé)人組織追溯。4.5.2凡報廢的儀器設(shè)備，應(yīng)由儀器設(shè)備管理員填寫《儀器設(shè)備報廢申請表》，由實驗室領(lǐng)導(dǎo)和公司相關(guān)部門批準(zhǔn)后實施。相關(guān)文件《服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》《檢測設(shè)備驗收記錄》《檢測儀器設(shè)備臺賬》《儀器設(shè)備使用記錄》《儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄》《儀器設(shè)備借用登記表》《儀器設(shè)備修理申請單》