質(zhì)量管理體系過程方法和風險思維專業(yè)解讀與應(yīng)用之36：9績效評價-9.3管理評審（雷澤佳編制-2024B1）

質(zhì)量管理體系過程方法和風險思維專業(yè)解讀與應(yīng)用之36：“9績效評價-9.3管理評審”質(zhì)量管理體系過程方法和風險思維專業(yè)解讀與應(yīng)用之36：“9績效評價-9.3管理評審”（雷澤佳編制）GB∕T19001-2016質(zhì)量管理體系要求GB∕T19001-2016質(zhì)量管理體系要求9.3管理評審9.3.1總則最高管理者應(yīng)按照策劃的時間間隔對組織的質(zhì)量管理體系進行評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致。9.3.2管理評審輸入策劃和實施管理評審時應(yīng)考慮下列內(nèi)容：a）以往管理評審所采取措施的情況；b）與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；c）下列有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息，包括其趨勢：1)顧客滿意和有關(guān)相關(guān)方的反饋；2)質(zhì)量目標的實現(xiàn)程度；3)過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的合格情況；4)不合格及糾正措施；5)監(jiān)視和測量結(jié)果；6)審核結(jié)果；7)外部供方的績效。d）資源的充分性；e）應(yīng)對風險和機遇所采取措施的有效性（見6.1）；f）改進的機會。9.3.3管理評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括與下列事項相關(guān)的決定和措施：a）改進的機會；b）質(zhì)量管理體系所需的變更；c）資源需求。組織應(yīng)保留成文信息，作為管理評審結(jié)果的證據(jù)?？冃гu價管理評審過程控制目標（預(yù)期結(jié)果）過程控制總體目標；確保組織的質(zhì)量管理體系能夠持續(xù)保持適宜性、充分性和有效性，并與組織的戰(zhàn)略方向緊密一致。通過定期評審，最高管理者能夠全面了解質(zhì)量管理體系的運行狀況，及時發(fā)現(xiàn)并解決潛在問題，推動組織的持續(xù)改進和發(fā)展。過程預(yù)期結(jié)果。確保質(zhì)量管理體系的適宜性；通過管理評審，評價質(zhì)量管理體系是否仍然適應(yīng)組織當前的內(nèi)外部環(huán)境和戰(zhàn)略方向；識別并調(diào)整與組織戰(zhàn)略不一致或不再適用的質(zhì)量管理體系要素。確保質(zhì)量管理體系的充分性；驗證質(zhì)量管理體系是否覆蓋了組織的所有關(guān)鍵過程和活動，是否滿足相關(guān)法規(guī)、標準和顧客要求；識別并補充質(zhì)量管理體系中可能缺失的部分，以確保其完整性。確保質(zhì)量管理體系的有效性；通過分析質(zhì)量目標實現(xiàn)程度、過程績效、產(chǎn)品和服務(wù)合格情況等指標，評價質(zhì)量管理體系的實際運行效果；識別并糾正質(zhì)量管理體系中的無效或低效環(huán)節(jié)，提高其運行效率。識別并應(yīng)對風險和機遇：分析內(nèi)外部因素的變化對QMS的影響，識別潛在的風險和機遇；評價應(yīng)對風險和機遇所采取措施的有效性，確保組織能夠靈活應(yīng)對市場變化，抓住發(fā)展機遇。確定改進機會；通過管理評審，識別QMS中存在的不足和潛在改進機會；制定具體的改進措施和計劃，推動組織持續(xù)改進，提升整體績效。決策資源需求；根據(jù)管理評審的結(jié)果，確定QMS運行所需的資源，包括人力、物力、財力等；確保資源的合理配置和有效利用，支持QMS的持續(xù)改進和升級。形成并保留成文信息；記錄管理評審的全過程，包括輸入信息、討論內(nèi)容、決策結(jié)果等；保留成文信息作為管理評審結(jié)果的證據(jù)，便于后續(xù)跟蹤和審核。跟蹤實施效果。監(jiān)控管理評審決定的實施情況，確保改進措施得到有效執(zhí)行。定期評價實施效果，及時調(diào)整和優(yōu)化改進措施，確保管理評審的成效得以持續(xù)發(fā)揮。過程所需的輸入以往管理評審所采取措施的情況：回顧上一次或前幾次管理評審中提出的改進措施和決策的執(zhí)行情況，評價其效果；與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化：分析組織內(nèi)外部環(huán)境的變化，如市場趨勢、法律法規(guī)更新、技術(shù)進步等，對質(zhì)量管理體系可能產(chǎn)生的影響；質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息；顧客滿意和有關(guān)相關(guān)方的反饋：收集并分析顧客和相關(guān)方對組織產(chǎn)品或服務(wù)的滿意度數(shù)據(jù)，以及他們的意見和建議；質(zhì)量目標的實現(xiàn)程度：評價組織設(shè)定的質(zhì)量目標是否達成，以及達成的程度；過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的合格情況：分析關(guān)鍵過程的績效指標，以及產(chǎn)品和服務(wù)的合格率、不合格率等數(shù)據(jù)；不合格及糾正措施：總結(jié)不合格品的產(chǎn)生原因、數(shù)量、處理情況，以及采取的糾正措施和效果；監(jiān)視和測量結(jié)果：包括日常監(jiān)視、定期檢測、內(nèi)部審核等活動的結(jié)果；審核結(jié)果：特別是內(nèi)部審核和外部審核（如第三方認證審核）的結(jié)果和報告；外部供方的績效：評價供方、合作伙伴等外部供方的表現(xiàn)，包括交貨準時率、產(chǎn)品質(zhì)量等。資源的充分性：分析組織現(xiàn)有資源（如人力、物力、財力）是否滿足質(zhì)量管理體系的需求，以及是否需要增加或調(diào)整資源；應(yīng)對風險和機遇所采取措施的有效性：評價組織在風險管理和機遇把握方面所采取措施的效果，包括風險識別、評價、應(yīng)對以及機遇的識別和利用；改進的機會：識別質(zhì)量管理體系中存在的不足和潛在改進機會，為后續(xù)的改進活動提供方向。過程所期望的輸出管理評審輸出的核心要素改進的機會；管理評審應(yīng)識別出質(zhì)量管理體系中存在的不足和潛在改進機會，為后續(xù)的改進活動指明方向；這些改進機會可能來源于顧客反饋、內(nèi)部審核結(jié)果、過程績效分析等多個方面。質(zhì)量管理體系所需的變更；基于評審輸入的信息，管理評審應(yīng)決定是否需要對質(zhì)量管理體系進行變更，以適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的變化或提升體系的效能；變更可能涉及質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、過程控制、組織結(jié)構(gòu)等多個層面。資源需求。管理評審應(yīng)評估當前資源（如人力、物力、財力）是否滿足質(zhì)量管理體系的需求，并決定是否需要增加或調(diào)整資源；資源的合理分配和有效利用是質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的重要保障。管理評審輸出的具體形式。評審報告；評審報告是管理評審的直接輸出，應(yīng)詳細記錄評審過程、輸入信息、討論內(nèi)容、決策結(jié)果等；報告應(yīng)清晰、準確地反映評審的全貌，為后續(xù)改進活動提供有力依據(jù)。改進措施計劃；基于評審中識別的改進機會，組織應(yīng)制定具體的改進措施計劃，明確改進目標、責任部門、完成時間等；改進措施計劃的實施情況應(yīng)作為后續(xù)監(jiān)控和評估的重點。質(zhì)量管理體系變更通知；當管理評審決定對質(zhì)量管理體系進行變更時，應(yīng)發(fā)布變更通知，明確變更內(nèi)容、實施時間、影響范圍等；變更通知應(yīng)確保相關(guān)方及時了解并適應(yīng)變更后的體系要求。資源需求清單。根據(jù)評審結(jié)果，組織應(yīng)列出資源需求清單，明確所需資源的類型、數(shù)量、來源等。資源需求清單應(yīng)作為組織資源配置和預(yù)算制定的依據(jù)。過程的順序（即流程）管理評審策劃與準備；確定評審時機：最高管理者應(yīng)根據(jù)組織的情況和需要，策劃并確定管理評審的時間間隔。這可以是定期的（如每年一次）或根據(jù)特定事件（如重大質(zhì)量事故、市場變化等）觸發(fā)；制定評審核劃：明確評審的目的、范圍、參與人員、議程安排等，確保評審活動有序進行；管理評審準備（收集管理評審輸入）：在評審前，收集并整理所有必要的輸入信息，包括以往管理評審所采取措施的情況、內(nèi)外部因素的變化、質(zhì)量管理體系的績效和有效性信息、資源的充分性、應(yīng)對風險和機遇措施的有效性以及改進的機會等。實施管理評審；召開評審會議：按照計劃召開管理評審會議，確保所有相關(guān)方參與；討論并評價輸入信息：對收集到的管理評審輸入信息進行討論和評價，識別存在的問題和潛在風險；形成評審結(jié)論：基于討論和評價結(jié)果，形成管理評審的結(jié)論，明確質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。制定管理評審輸出；改進機會的決定和措施：針對評審中發(fā)現(xiàn)的問題和潛在改進機會，制定具體的改進措施和計劃；質(zhì)量管理體系變更：根據(jù)評審結(jié)果，決定是否需要對質(zhì)量管理體系進行變更，如更新質(zhì)量方針、目標、過程控制等；資源需求：確定實施改進措施和變更所需的資源，包括人力、物力、財力等。記錄并保留成文信息；記錄評審過程：詳細記錄管理評審的過程，包括會議記錄、討論要點、決策結(jié)果等；保留證據(jù)：將管理評審的輸入、輸出和相關(guān)決策以成文信息的形式保存，作為評審結(jié)果的證據(jù)，便于后續(xù)跟蹤和審核。跟蹤管理評審決定的實施。實施改進措施：按照管理評審輸出的決定和措施，組織相關(guān)部門和人員實施改進措施；監(jiān)控實施效果：對改進措施的實施效果進行監(jiān)控和評價，確保問題得到有效解決，質(zhì)量管理體系得到持續(xù)改進。本過程與其他過程之間的關(guān)系（相互作用）前序過程與本過程之間的關(guān)系（相互作用）；4.1理解組織及其環(huán)境；關(guān)系描述：管理評審的輸入之一包括與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化，這些信息來源于對組織環(huán)境的持續(xù)監(jiān)視和評審；接口及關(guān)聯(lián)：組織通過4.1過程識別和理解其內(nèi)外部環(huán)境，這些環(huán)境因素的變化將作為管理評審的輸入，影響管理評審的結(jié)論和決策；前序?qū)Ρ具^程的影響：組織環(huán)境的變化可能影響質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，從而促使管理評審做出相應(yīng)的調(diào)整和改進。4.2理解相關(guān)方的需求和期望；關(guān)系描述：管理評審還考慮顧客滿意和相關(guān)方的反饋，這些信息來源于對相關(guān)方需求和期望的監(jiān)視和評審；接口及關(guān)聯(lián)：通過4.2過程，組織識別并理解相關(guān)方的需求和期望，這些信息將作為管理評審的重要輸入，影響對質(zhì)量管理體系績效的評價；前序?qū)Ρ具^程的影響：相關(guān)方需求的變化可能影響質(zhì)量管理體系的目標和過程，管理評審需要據(jù)此評估體系的適宜性和有效性。6.1應(yīng)對風險和機遇的措施；關(guān)系描述：管理評審評估應(yīng)對風險和機遇所采取措施的有效性，這些措施來源于對風險和機遇的識別和策劃；接口及關(guān)聯(lián)：6.1過程幫助組織識別風險和機遇，并策劃相應(yīng)的應(yīng)對措施，管理評審則對這些措施的有效性進行評估；前序?qū)Ρ具^程的影響：風險和機遇的變化可能影響質(zhì)量管理體系的穩(wěn)定性和有效性，管理評審需要確保應(yīng)對措施的有效性和適應(yīng)性。6.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃；關(guān)系描述：質(zhì)量目標的實現(xiàn)程度是管理評審輸入的重要信息；接口及關(guān)聯(lián)：組織應(yīng)監(jiān)視質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況，并將其作為管理評審的輸入，以評估質(zhì)量管理體系的有效性；影響：質(zhì)量目標的達成情況直接反映質(zhì)量管理體系的績效和有效性。8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制；關(guān)系描述：外部供方的績效是管理評審輸入的一部分；接口及關(guān)聯(lián)：組織應(yīng)對外部供方進行評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價，并將其績效作為管理評審的輸入；影響：外部供方的績效直接影響組織的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，因此是管理評審中必須考慮的因素。9.1監(jiān)視、測量、分析和評價；關(guān)系描述：管理評審考慮質(zhì)量管理體系的績效和有效性信息，這些信息來源于對體系績效的監(jiān)視、測量、分析和評價；接口及關(guān)聯(lián)：9.1過程為管理評審提供有關(guān)質(zhì)量管理體系績效的數(shù)據(jù)和信息，支持管理評審對體系適宜性、充分性和有效性的評價；前序?qū)Ρ具^程的影響：體系績效的監(jiān)視和測量結(jié)果直接影響管理評審的結(jié)論，為改進決策提供依據(jù)。9.2內(nèi)部審核；關(guān)系描述：管理評審的輸入包括審核結(jié)果，這些信息來源于內(nèi)部審核活動；接口及關(guān)聯(lián)：內(nèi)部審核為管理評審提供有關(guān)質(zhì)量管理體系符合性和有效性的客觀證據(jù)，支持管理評審對體系運行狀況的評價；前序?qū)Ρ具^程的影響：內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的問題和改進建議將作為管理評審的輸入，推動質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。本過程與后序過程之間的關(guān)系（相互作用）。6.3質(zhì)量管理體系變更的策劃；關(guān)系描述：管理評審的輸出可能包括質(zhì)量管理體系所需的變更，這些變更的策劃和實施是后續(xù)過程；接口及關(guān)聯(lián)：管理評審識別出質(zhì)量管理體系需要變更時，將觸發(fā)6.3過程的實施，對變更進行策劃和實施；本過程對后續(xù)過程的影響：管理評審的決策為質(zhì)量管理體系變更提供了方向和依據(jù)，確保變更的有效性和適應(yīng)性。7.1資源的確定和提供；關(guān)系描述：管理評審的輸出可能包括資源需求，這些資源的確定和提供是后續(xù)過程；接口及關(guān)聯(lián)：管理評審識別出資源不足或需要優(yōu)化時，將觸發(fā)7.1過程的實施，對所需資源進行確定和提供；本過程對后續(xù)過程的影響：管理評審的資源需求決策為組織提供了資源配置的依據(jù)，確保質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進。10改進。關(guān)系描述：管理評審的輸出包括改進的機會和措施，這些改進機會的識別和實施是后續(xù)過程；接口及關(guān)聯(lián)：管理評審識別出的改進機會將作為10過程的輸入，推動組織持續(xù)改進質(zhì)量管理體系；本過程對后續(xù)過程的影響：管理評審為改進過程提供了明確的方向和重點，促進了質(zhì)量管理體系的不斷提升和優(yōu)化。過程的有效運行和控制所需的準則和方法準則；策劃時間間隔；準則：最高管理者應(yīng)按照策劃的時間間隔（如每年一次）對組織的質(zhì)量管理體系進行評審；要求：確保評審的定期性和規(guī)律性，避免評審活動的隨意性和遺漏。評審內(nèi)容全面性；準則：管理評審應(yīng)全面考慮質(zhì)量管理體系的各個方面，包括以往管理評審所采取措施的情況、內(nèi)外部因素的變化、質(zhì)量管理體系的績效和有效性信息等；要求：確保評審內(nèi)容的全面性和系統(tǒng)性，不遺漏任何關(guān)鍵信息。與戰(zhàn)略方向一致性；準則：管理評審應(yīng)確保質(zhì)量管理體系與組織的戰(zhàn)略方向保持一致；要求：評審過程中應(yīng)關(guān)注組織戰(zhàn)略方向的變化，并相應(yīng)調(diào)整質(zhì)量管理體系以確保其適應(yīng)性。決策有效性；準則：管理評審的輸出應(yīng)包括改進機會、質(zhì)量管理體系變更和資源需求等決定和措施；要求：確保評審輸出的決策具有有效性和可行性，能夠指導(dǎo)組織的持續(xù)改進工作。成文信息保留。準則：組織應(yīng)保留成文信息作為管理評審結(jié)果的證據(jù)；要求：確保評審過程中的所有關(guān)鍵活動和決策都有成文記錄，便于追溯和驗證。方法。策劃與準備；方法：使用項目管理工具（如甘特圖、PDCA循環(huán)）來制定評審計劃，確保評審活動的有序進行；技術(shù)：通過數(shù)據(jù)收集和分析工具（如問卷調(diào)查、統(tǒng)計分析、趨勢分析、數(shù)據(jù)分析軟件）來收集管理評審輸入信息，提高信息的準確性和全面性。實施管理評審；方法：采用會議形式進行評審，采用有效的會議管理技術(shù)（如羅伯特議事規(guī)則），確保各方參與和充分討論；技術(shù)：運用SWOT分析、魚骨圖等分析工具來評估輸入信息，形成評審結(jié)論。運用會議記錄、會議紀要等工具來確保會議決策的準確性和可追溯性制定管理評審輸出：方法：使用決策矩陣、優(yōu)先級排序等工具來確定改進機會、質(zhì)量管理體系變更和資源需求的優(yōu)先級；技術(shù)：通過頭腦風暴、德爾菲法、SWOT分析、PESTEL分析等技術(shù)來集思廣益，確保輸出決策的科學(xué)性和可行性。記錄并保留成文信息；方法：采用電子文檔管理系統(tǒng)或紙質(zhì)檔案系統(tǒng)來記錄和管理評審的成文信息；技術(shù)：確保記錄信息的完整性、準確性和可追溯性，便于后續(xù)查閱和審計。跟蹤管理評審決定的實施。方法：結(jié)合PDCA循環(huán)（計劃-執(zhí)行-檢查-行動），建立跟蹤機制，如設(shè)立專項小組或指定責任人，負責監(jiān)督改進措施的實施情況；技術(shù)：運用項目管理軟件、績效監(jiān)控工具等技術(shù)來監(jiān)控實施效果，確保改進措施得到有效執(zhí)行。過程有效運行和控制所需的資源專業(yè)人員；最高管理者：管理評審應(yīng)由最高管理者主持或代表其進行，以確保評審的高層次和權(quán)威性；最高管理者需具備對質(zhì)量管理體系的全面理解和戰(zhàn)略眼光，能夠引導(dǎo)評審過程并作出關(guān)鍵決策；評審團隊：評審團隊應(yīng)包括來自不同部門和層級的代表，以確保評審輸入信息的全面性和多樣性；團隊成員應(yīng)具備相關(guān)的專業(yè)知識和經(jīng)驗，能夠?qū)Ω髯灶I(lǐng)域的管理評審輸入進行準確分析和評估；記錄員：負責記錄管理評審會議的內(nèi)容、討論要點、決策和措施等，確保評審過程的可追溯性和可驗證性。基礎(chǔ)設(shè)施；會議設(shè)施：包括會議室、投影設(shè)備、音響設(shè)備等，以確保管理評審會議的順利進行和高效溝通；信息系統(tǒng)：用于收集、整理和分析管理評審輸入信息的信息系統(tǒng)，如ERP、CRM等，以提高評審效率和準確性；文檔管理系統(tǒng)：用于存儲、檢索和管理管理評審相關(guān)的成文信息，確保評審資料的完整性和安全性。監(jiān)視和測量資源；數(shù)據(jù)收集工具：如調(diào)查問卷、滿意度測評表、績效指標監(jiān)控表等，用于收集顧客滿意度、質(zhì)量目標實現(xiàn)程度、過程績效等方面的數(shù)據(jù)；統(tǒng)計分析軟件：用于對收集到的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，識別趨勢、問題和改進機會；審核報告和記錄：內(nèi)部審核和外部審核的報告和記錄，作為管理評審輸入的重要部分，用于評估質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。過程運行環(huán)境；組織文化：營造一個開放、包容、持續(xù)改進的組織文化，鼓勵員工積極參與管理評審過程，提出建設(shè)性意見和建議；溝通機制：建立有效的內(nèi)部溝通機制，確保管理評審輸入信息的及時傳遞和共享，以及評審決策和措施的有效傳達和實施；支持性服務(wù)：如行政支持、財務(wù)支持等，為管理評審過程的順利進行提供必要的支持和保障。組織的知識；質(zhì)量管理標準知識：評審團隊成員應(yīng)熟悉GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求等相關(guān)標準，確保評審過程的合規(guī)性和有效性；行業(yè)最佳實踐：了解并借鑒行業(yè)內(nèi)的最佳實踐，為管理評審提供新的思路和方法，推動質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進；內(nèi)部案例和經(jīng)驗教訓(xùn)：總結(jié)和分析組織內(nèi)部的質(zhì)量管理案例和經(jīng)驗教訓(xùn)，為管理評審提供實證依據(jù)和改進方向。外部資源；咨詢機構(gòu)：在必要時，可邀請外部咨詢機構(gòu)參與管理評審過程，提供專業(yè)的指導(dǎo)和建議；標桿企業(yè)：學(xué)習標桿企業(yè)的質(zhì)量管理經(jīng)驗和實踐，為組織的質(zhì)量管理體系改進提供借鑒和參考；監(jiān)管機構(gòu)：與監(jiān)管機構(gòu)保持溝通，了解最新的法規(guī)要求和監(jiān)管動態(tài)，確保組織的質(zhì)量管理體系符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。過程職責和權(quán)限的分配過程主要活動及職責分配；管理評審策劃與準備；核心職能部門/團隊（質(zhì)量管理部）職責和權(quán)限：負責確定管理評審的時機和頻次，確保評審按計劃進行；制定管理評審計劃，明確評審的目的、范圍、方法和時間安排；組織和協(xié)調(diào)各部門收集管理評審所需的輸入信息，如顧客滿意度、質(zhì)量目標實現(xiàn)情況、內(nèi)外部審核結(jié)果等；準備管理評審會議所需的材料和文件，確保會議順利進行。支持部門/團隊（各部門）職責和權(quán)限。根據(jù)質(zhì)量管理部的要求，提供本部門的質(zhì)量管理體系運行情況和績效數(shù)據(jù)；參與管理評審輸入的討論和確認，確保輸入信息的準確性和完整性。實施管理評審；核心職能部門/團隊（高層管理團隊）職責和權(quán)限；最高管理者主持管理評審會議，確保會議的高效和有序進行；高層管理團隊成員參與討論和評估輸入信息，提出改進建議和決策；形成管理評審結(jié)論，明確改進機會、質(zhì)量管理體系變更和資源需求等。支持部門/團隊（質(zhì)量管理部）職責和權(quán)限。記錄管理評審會議的內(nèi)容和決策結(jié)果，整理成會議紀要；確保會議決議得到及時傳達和執(zhí)行。制定管理評審輸出；核心職能部門/團隊（質(zhì)量管理部）職責和權(quán)限；根據(jù)管理評審結(jié)論，制定改進機會的決定和措施；確定質(zhì)量管理體系所需的變更，并協(xié)調(diào)相關(guān)部門進行實施；評估資源需求，提出資源調(diào)配和優(yōu)化的建議。支持部門/團隊（各部門）職責和權(quán)限。根據(jù)質(zhì)量管理部的要求，制定和實施具體的改進措施；參與質(zhì)量管理體系變更的討論和實施；提供資源需求的相關(guān)信息，支持資源調(diào)配和優(yōu)化工作。記錄并保留成文信息；核心職能部門/團隊（質(zhì)量管理部）職責和權(quán)限；負責記錄和保留管理評審過程的成文信息，如會議紀要、改進計劃、變更通知等；確保成文信息的準確性和完整性，便于后續(xù)查閱和審核。支持部門/團隊（各部門）職責和權(quán)限。協(xié)助質(zhì)量管理部收集和整理成文信息；確保本部門提供的成文信息真實、準確、完整。跟蹤管理評審決定的實施。核心職能部門/團隊（質(zhì)量管理部）職責和權(quán)限；負責跟蹤管理評審決定的實施情況，確保各項措施得到有效執(zhí)行；定期組織對改進措施實施效果的評估，向高層管理團隊報告評估結(jié)果。支持部門/團隊（各部門）職責和權(quán)限。負責本部門改進措施的實施和執(zhí)行；定期向質(zhì)量管理部報告改進措施的實施進展和效果。過程負責人；過程負責人（質(zhì)量管理部經(jīng)理）職責和權(quán)限：全面負責管理評審過程的策劃、組織、實施和監(jiān)督；協(xié)調(diào)各部門參與管理評審工作，確保評審活動的順利進行；對管理評審的輸出結(jié)果負責，確保改進措施得到有效執(zhí)行。人員能力要求。最高管理者：應(yīng)具備質(zhì)量管理的戰(zhàn)略眼光和決策能力，能夠引領(lǐng)組織持續(xù)改進質(zhì)量管理體系；質(zhì)量管理部人員：應(yīng)具備質(zhì)量管理體系的專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗，熟悉管理評審的流程和要求；各部門負責人：應(yīng)了解質(zhì)量管理體系的基本要求，能夠組織本部門參與管理評審工作。過程需應(yīng)對的風險和機遇管理評審策劃與準備；風險：策劃不周導(dǎo)致評審時機不當或評審計劃不合理，進而影響評審的有效性和效率。輸入信息收集不全面或不準確，導(dǎo)致評審依據(jù)不足，無法做出準確的決策；機遇：通過精心策劃和準備，可以確保評審活動的順利進行，提高評審的針對性和有效性。全面收集和分析輸入信息，有助于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系中的潛在問題和改進機會，為組織帶來更大的發(fā)展空間。實施管理評審；風險：評審會議組織不力，導(dǎo)致會議效率低下或無法形成有效的評審結(jié)論。評估輸入信息時存在偏見或主觀性，導(dǎo)致評審結(jié)果不客觀、不公正；機遇：通過高效的會議組織和討論，可以充分發(fā)揮團隊智慧，形成更加全面和深入的評審結(jié)論?？陀^、公正地評估輸入信息，有助于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系中的真實問題和改進點，為組織提供有價值的決策依據(jù)。制定管理評審輸出；風險：輸出決定和措施不明確或不具備可操作性，導(dǎo)致后續(xù)實施困難或效果不佳。未能充分考慮資源需求，導(dǎo)致改進措施無法得到有效支持；機遇：制定明確、可操作的輸出決定和措施，有助于確保改進措施的有效實施和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。充分評估資源需求，并合理配置資源，可以為改進措施提供有力的支持，促進質(zhì)量管理體系的不斷提升。記錄并保留成文信息；風險：記錄不完整或丟失，導(dǎo)致評審結(jié)果無法追溯或驗證。成文信息保存不當，存在泄露或損壞的風險；機遇：完整、準確地記錄評審過程和結(jié)果，有助于確保評審活動的可追溯性和驗證性。妥善保存成文信息，可以為組織提供寶貴的歷史數(shù)據(jù)和經(jīng)驗借鑒，促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)完善。跟蹤管理評審決定的實施。風險：改進措施實施不力或效果不佳，導(dǎo)致質(zhì)量管理體系無法得到有效改進。監(jiān)控機制不完善，無法及時發(fā)現(xiàn)和糾正實施過程中的問題；機遇：通過有效的跟蹤和監(jiān)控機制，可以確保改進措施得到順利實施，并取得預(yù)期的效果。在實施過程中及時發(fā)現(xiàn)問題并進行調(diào)整，有助于不斷完善質(zhì)量管理體系，提高組織的整體績效。過程相關(guān)KPI指標過程總體結(jié)果性KPI指標：管理評審有效性指標；定義：評估管理評審過程對質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的貢獻程度；測量方法：通過定期收集和分析管理評審的輸出、改進措施的實施情況及其效果，結(jié)合質(zhì)量管理體系的整體績效變化，采用問卷調(diào)查、內(nèi)部審核結(jié)果、顧客滿意度提升等指標綜合評價。過程主要活動相關(guān)KPI指標。管理評審策劃與準備KPI指標；管理評審計劃完成率；定義：衡量管理評審計劃在規(guī)定時間內(nèi)完成的程度；測量方法：計算實際完成的管理評審計劃數(shù)與計劃應(yīng)完成的管理評審數(shù)之比。管理評審輸入信息收集完整率。定義：評估管理評審輸入信息收集的全面性和準確性；測量方法：通過檢查管理評審輸入清單與實際收集到的信息對比，計算信息完整收集的比例。實施管理評審KPI指標；管理評審會議效率；定義：衡量管理評審會議討論和決策的效率和效果；測量方法：通過記錄會議時間、討論事項數(shù)量及形成的有效決議數(shù)，計算單位時間內(nèi)形成的有效決議數(shù)。評審結(jié)論明確性。定義：評估管理評審結(jié)論的清晰度和可操作性；測量方法：通過評審會議記錄、管理評審報告等文件，由評審參與者和管理層對結(jié)論的明確性和可操作性進行打分評價。制定管理評審輸出KPI指標；改進機會識別率；定義：衡量管理評審過程中識別出的改進機會的數(shù)量和質(zhì)量；測量方法：統(tǒng)計管理評審中識別出的改進機會數(shù)，并結(jié)合改進機會的實際可行性和預(yù)期效果進行評估。資源需求滿足率。定義：評估管理評審輸出中提出的資源需求得到滿足的程度；測量方法：計算實際提供的資源與支持管理評審輸出中提出的資源需求之比。記錄并保留成文信息KPI指標：管理評審記錄完整率；定義：評估管理評審過程中相關(guān)記錄的完整性和規(guī)范性；測量方法：通過檢查管理評審記錄文件（如會議記錄、評審報告、改進措施跟蹤表等），計算記錄完整且符合規(guī)范的比例。跟蹤管理評審決定的實施KPI指標。改進措施完成率；定義：衡量管理評審決定中改進措施的實際完成情況；測量方法：統(tǒng)計已完成的改進措施數(shù)與計劃完成的改進措施數(shù)之比。改進措施有效性。定義：評估改進措施對質(zhì)量管理體系績效提升的實際效果；測量方法：通過對比改進措施實施前后的相關(guān)績效指標（如顧客滿意度、過程績效、產(chǎn)品合格率等），量化改進措施的效果。需保持和支持過程運行和控制所需的文件《管理評審控制程序》，要點包括：目的與范圍；明確管理評審的目的，即通過對組織的質(zhì)量管理體系（QMS）的適宜性、充分性和有效性進行系統(tǒng)的評價，以確定是否需要對其進行改進或變更；界定管理評審的適用范圍，包括涉及的部門、過程、產(chǎn)品、服務(wù)等。職責與權(quán)限；明確管理評審的負責人，通常為組織的最高管理者或由其指定的代表；規(guī)定各部門在管理評審中的職責和權(quán)限，包括提供評審所需的數(shù)據(jù)、信息和建議等。評審計劃與周期。制定管理評審的年度計劃，包括評審的時間、地點、參與人員等；確定管理評審的周期，通常每年至少進行一次，但可根據(jù)組織的實際情況和需要進行調(diào)整。評審輸入。依據(jù)ISO9001標準的要求，明確管理評審的輸入內(nèi)容，包括但不限于：內(nèi)部和外部的審核結(jié)果，包括不符合項和改進建議；顧客的反饋和滿意度調(diào)查結(jié)果；過程的績效和產(chǎn)品符合性數(shù)據(jù)；預(yù)防和糾正措施的狀況；可能影響質(zhì)量管理體系的變更情況，如法律法規(guī)、市場環(huán)境等；改進的建議和目標達成情況等；確保輸入信息的準確性和完整性，以便為評審提供充分的事實依據(jù)。評審過程與方法。描述管理評審的具體過程，包括評審的啟動、會議組織、討論和決策等環(huán)節(jié)；規(guī)定評審的方法和工具，如使用統(tǒng)計分析、對比分析、趨勢預(yù)測等方法來評估質(zhì)量管理體系的績效；確保評審過程的公正性和客觀性，避免個人偏見和利益沖突。評審輸出。明確管理評審的輸出內(nèi)容，包括但不限于：對質(zhì)量管理體系及其過程的改進決定和措施；與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進決定和措施；資源需求，如人員、設(shè)備、資金等；評審結(jié)論和后續(xù)行動計劃等；規(guī)定輸出結(jié)果的記錄和歸檔要求，以便后續(xù)跟蹤和驗證。改進措施與執(zhí)行。根據(jù)評審輸出，制定具體的改進措施和執(zhí)行計劃，明確責任人和完成時間；對改進措施的執(zhí)行情況進行跟蹤和監(jiān)控，確保其得到有效實施；對改進措施的效果進行評估和驗證，必要時進行調(diào)整和優(yōu)化。持續(xù)改進與監(jiān)控。建立持續(xù)改進的機制，鼓勵員工提出改進建議和創(chuàng)新思路；對管理評審過程本身進行定期監(jiān)控和評估，確保其符合ISO9001標準和組織的要求；不斷改進和優(yōu)化管理評審程序，提高評審效率和效果。需保留和支持過程運行和控制所需的記錄管理評審策劃與準備階段記錄；評審時機確定記錄：記錄最高管理者確定的評審時間間隔，以及因特殊情況而提前或延遲評審的決策；評審計劃制定記錄：評審計劃的詳細文檔，包括評審目的、范圍、參與人員、時間安排等；管理評審輸入收集記錄：收集并整理所有與9.3.2條款要求相關(guān)的輸入信息，如以往管理評審措施的實施情況、內(nèi)外部因素變化分析、質(zhì)量管理體系績效數(shù)據(jù)等，并保留這些信息的原始記錄或匯總報告。實施管理評審階段記錄；評審會議記錄：會議議程、參會人員簽到表、會議討論要點、關(guān)鍵意見和建議等；輸入信息討論與評估記錄：記錄對輸入信息的詳細討論過程，包括各輸入項的評估結(jié)果、存在的問題和改進措施建議等；評審結(jié)論形成記錄：評審會議結(jié)束后，形成的評審結(jié)論和決策，包括改進機會、質(zhì)量管理體系變更需求、資源需求等。制定管理評審輸出階段記錄；改進機會的決定和措施記錄：針對評審中發(fā)現(xiàn)的改進機會，制定的具體改進措施和實施計劃；質(zhì)量管理體系變更記錄：記錄因評審結(jié)果而需要對質(zhì)量管理體系進行的變更，包括變更內(nèi)容、實施時間、責任人等；資源需求記錄：根據(jù)評審結(jié)果，確定的資源需求清單，包括人力資源、物力資源、財力資源等。記錄并保留成文信息階段記錄；管理評審報告：綜合整理評審過程的所有記錄和信息，形成完整的管理評審報告，包括評審目的、過程、結(jié)論、改進措施等；成文信息保留記錄：確保所有與管理評審相關(guān)的成文信息（如會議記錄、報告、改進措施計劃等）得到妥善保存，以便后續(xù)查閱和跟蹤。跟蹤管理評審決定的實施階段記錄。改進措施實施記錄：記錄改進措施的實施過程、實施效果以及任何必要的調(diào)整；實施效果監(jiān)控記錄：對改進措施的實施效果進行定期監(jiān)控和評估，記錄評估結(jié)果和后續(xù)行動計劃。附件A：管理評審事項（要素）、輸入與輸出、特性對照表涉及體系要素評審輸入評審輸出評審適宜性充分性有效性10.2不合格和糾正措施上一次管理評審發(fā)現(xiàn)問題及相應(yīng)改進措施的實施情況前次評審改進措施閉環(huán)管理狀況√4.1理解組織及其環(huán)境與組織及其內(nèi)外部環(huán)境因素（各種法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟環(huán)境的因素以及組織的價值觀、文化、知識和績效等有關(guān)的因素）的重大變化（含面臨的形勢與任務(wù)）管理體系運行環(huán)境變化對管理體系影響說明√√√應(yīng)對現(xiàn)階段面臨的形勢與任務(wù)的重大舉措4.2理解相關(guān)方的需求和期望相關(guān)方及其需求和期望（含合規(guī)義務(wù)）的重大變化下一步服務(wù)和使服務(wù)對象及其他相關(guān)方滿意的戰(zhàn)略和切入點√6.3（體系）變更的策劃體系重大變更的需求管理體系所需變更的任何需求相關(guān)的決策√4.4.2成文信息的范圍與程度7.5成文信息體系文件的適用（宜）性（含重大修訂的需求）對體系文件換版及重大修訂的需求√√6.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃目標及其實現(xiàn)程度（策劃的有效實施狀況，包括重點工作任務(wù)的完成情況）目標沒有達成時所需的行動√√√對方針和目標作出修訂以及下年度目標設(shè)定對下一階段的工作部署、重點工作的確定（含下年度重點工作計劃）6.1應(yīng)對風險和機遇的措施應(yīng)對風險和機遇所采取措施的有效性針對已識別的風險所制定的風險緩解方案或計劃（含改進管理體系與其他業(yè)務(wù)過程融合的機遇）√8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行4.4.1g）評價這些過程，以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果9.1.1（監(jiān)視、測量、分析和評價）總則9.2內(nèi)部審核過程績效（績效的數(shù)據(jù)和信息）以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性關(guān)鍵績效指標的當前水平和趨勢改進過程、產(chǎn)品和服務(wù)、體系及其過程、供方績效以及相關(guān)方滿意度的措施√監(jiān)視和測量結(jié)果（含自我監(jiān)督檢查與評價、內(nèi)外部審核和考核評價的結(jié)果、合規(guī)義務(wù)履行情況）8.4.1（外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制）總則外部供方的績效√9.1.2顧客滿意8.2.1顧客溝通顧客及其他相關(guān)方滿意程度和反饋信息（含投訴）的趨勢分析（9.1.2）√10.2不合格和糾正措施不合格和糾正措施的狀況分析（包括重大事項處理情況、不安全事件處置情況、重大改進措施的實施情況等）建立長效機制的措施√4.4.1h）改進過程和質(zhì)量管理體系9.1.3分析與評價10.3持續(xù)改進（體系的適宜性、充分性和有效性）改進的需求或機會（包括改進意見、建議與措施等）管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的結(jié)論√√√任何與組織戰(zhàn)略方向相關(guān)的結(jié)論a或啟示與（體系及其過程有效性、產(chǎn)品和服務(wù)改進以及與利益相關(guān)方要求和/或期望相關(guān)的改進等）改進決議（措施）以及落實計劃改進管理體系與其他業(yè)務(wù)過程整合的機會7.1.1總則（確定并提供所需的資源）資源的充分性資源需求（表明所提供資源的充分性，以及資源如何有效地用于組織目標的實現(xiàn)））√√管理評審輸入、評審活動及評審輸出關(guān)系示意圖附件B：ISO9001標準“9.1.3分析與評價”“9.3.2管理評審輸入”和標準相關(guān)條款要求之間的對應(yīng)關(guān)系表9.1.3分析與評價9.3.2管理評審輸入ISO9001標準相關(guān)條款要求a）產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；c3）產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；8.2.3.2a）產(chǎn)品和服務(wù)評審（顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求）；8.3.4b）設(shè)計評審結(jié)果（實施評審活動，以評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力）8.3.4c）設(shè)計驗證結(jié)果（實施驗證活動，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求）；8.3.4d）確認結(jié)果（實施確認活動，以確保形成的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途）；b顧客滿意程度；c1）顧客滿意和有關(guān)相關(guān)方的反饋；c）質(zhì)量管理體系的績效和有效性；c）有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息，包括其趨勢：9.1.1組織應(yīng)評價質(zhì)量管理體系的績效和有效性。c2）質(zhì)量目標的實現(xiàn)程度；c3）過程績效4.4.2a）在必要的范圍和程度上，組織應(yīng)保持成文信息以支持過程運行；8.1e）1）在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息，以確信過程已經(jīng)按策劃進行；C4）不合格及糾正措施；10.2.2組織應(yīng)保留成文信息，作為下列事項的證據(jù)：a）不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施；b）糾正措施的結(jié)果。C5）監(jiān)視和測量結(jié)果；8.6a）組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)符合接收準則的證據(jù)的成文信息。d）策劃是否得到有效實施；C6）審核結(jié)果；9.2.2f）保留成文信息，作為實施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。e）應(yīng)對風險和機遇所采取措施的有效性；e）應(yīng)對風險和機遇所采取措施的有效性（見6.1）；6.1應(yīng)對風險和機遇的措施f）外部供方的績效；C7）外部供方的績效。8.4.1組織應(yīng)保留外部供方績效監(jiān)視以及再評價成文信息。g）質(zhì)量管理體系改進的需求。f）改進的機會。a）以往管理評審所采取措施的情況；b）與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；4.4.1h）改進過程和質(zhì)量管理體系。10.3組織應(yīng)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性隱含在d）（策劃是否得到有效實施）中d）資源的充分性；4.4.1d）確定這些過程所